Haemophilus b Vaccine

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Haemophilus b Vaccine

Профилактика инфекции Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Профилактика инфекции Hib у младенцев и детей в возрасте от 2 до 59 месяцев. Также рекомендуется некоторым лицам в возрасте ≥5 лет † [не по назначению] с повышенным риском инвазивной Hib-инфекции из-за определенных заболеваний.

Hib — грамотрицательная бактерия, вызывающая менингит и другие серьезные инфекции (например, пневмонию, эпиглоттит, сепсис, целлюлит, септический артрит, остеомиелит, эндокардит, гнойный перикардит), преимущественно у младенцев и детей <5 возраст. До появления Hib-вакцины Hib была наиболее распространенной причиной бактериального менингита и других инвазивных бактериальных заболеваний у детей раннего возраста во всем мире; уровень смертности составлял 3–6%, несмотря на соответствующее противоинфекционное лечение, а у 15–30% выживших после менингита наблюдалась потеря слуха или неврологические последствия.

Заболеваемость инвазивной Hib в США снизилась на 99% после введения конъюгированных Hib-вакцин. стал доступен. Большинство случаев в настоящее время встречается у непривитых или неполностью привитых младенцев и детей, включая младенцев в возрасте <6 месяцев, которые слишком молоды, чтобы получить полную серию прививок. В 2012 году в США было зарегистрировано 30 случаев инвазивной Hib-инфекции у детей в возрасте до 5 лет. Неинкапсулированный (нетипируемый) H. influenzae в настоящее время является основной причиной инвазивного заболевания H. influenzae во всех возрастных группах.

Консультативный комитет USPHS по практике иммунизации (ACIP), AAP и другие рекомендуют плановую вакцинацию против Hib во всех возрастных группах. младенцы, получающие соответствующую схему вакцинации, начатую в раннем детстве в возрасте 2 месяцев (минимальный возраст 6 недель).

Догоняющая вакцинация рекомендована ACIP, AAP и другими организациями для всех детей в возрасте до 5 лет, которые не вакцинированы или не полностью вакцинированы против Hib. Невакцинированные дети в возрасте до 5 лет подвергаются повышенному риску инвазивной Hib-инфекции, особенно при длительном тесном контакте (например, домашнем контакте) с ребенком, больным инвазивной Hib-инфекцией.

Лица с повышенным риском инвазивной Hib-инфекции Инфекция из-за определенных заболеваний включает людей с функциональной или анатомической аспленией, серповидно-клеточной анемией, дефицитом иммуноглобулина (включая дефицит IgG2), ранним дефицитом компонентов комплемента или ВИЧ-инфекцией, а также тех, кто перенес трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) или получает химиотерапию. или лучевая терапия злокачественных новообразований. Исторически инвазивная Hib была более распространена у американских индейцев (например, племен апачей и навахо), коренных жителей Аляски, выходцев из Латинской Америки, чернокожих; мальчики; посетители детских садов; дети, живущие в условиях скученности; и дети, которых не кормили грудью.

PRP-OMP (PedvaxHIB) и PRP-T (ActHIB) одобрены FDA для использования у детей в возрасте до 5 лет (до шестилетия); PRP-T (Hiberix) разрешен FDA для применения у детей в возрасте до 4 лет (до пяти лет). Хотя эффективность и безопасность для детей старшего возраста и взрослых не установлены, ACIP, AAP и другие рекомендуют вводить однократную дозу вакцины против Hib некоторым взрослым с ослабленным иммунитетом и детям в возрасте ≥5 лет † [не по назначению] с повышенным риском инвазивного заболевания Hib. Учтите, что иммунный ответ на вакцину может быть снижен у лиц с ослабленным иммунитетом. (См. раздел «Лица с измененной иммунокомпетентностью» в разделе «Предостережения»).

Вакцина против Hib не обеспечивает защиту от других типов H. influenzae (например, неинкапсулированных [нетипируемых] штаммов или от других патогенов, вызывающих менингит, сепсис или другие инвазивные инфекции.

В зависимости от возраста и статуса вакцинации вакцина против Hib может вводиться в виде моновалентной вакцины, содержащей PRP-OMP (PedvaxHIB), моновалентной вакцины, содержащей PRP-T (ActHIB, Hiberix), или комбинированной вакцины, содержащей PRP-T (DTaP-IPV/Hib; Pentacel).

ACIP и AAP утверждают, что PRP-OMP (PedvaxHIB) предпочтительнее для первичной иммунизации против инвазивной Hib-инфекции у детей коренных народов Америки и Аляски в возрасте ≥6 недель. Пик заболеваемости Hib-менингитом в этих популяциях приходится на более молодой возраст (4–6 месяцев), чем у других детей в США, и есть доказательства того, что PRP-OMP может индуцировать уровни защитных антител после первой дозы и обеспечивать более раннюю защиту, чем вакцины, содержащие PRP-T Эти эксперты утверждают, что любая доступная моновалентная или комбинированная вакцина против Hib, соответствующая возрасту, может быть использована у других людей.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) можно применять у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 4 лет, если указаны дозы DTaP, IPV и Hib и нет противопоказаний к любому из отдельных компонентов. . ACIP утверждает, что для профилактики Hib DTaP-IPV/Hib можно использовать в дозах первичной иммунизации и ревакцинационной дозе в возрасте от 12 до 15 месяцев.

Родственные наркотики

Как использовать Haemophilus b Vaccine

Администрирование

Администрирование IM

Моновалентные вакцины против Hib (PRP-OMP; PedvaxHIB), (PRP-T; ActHIB, Hiberix): вводят внутримышечно.

Комбинированная Hib-вакцина (DTaP-IPV/Hib; Pentacel): вводится в/м.

Не вводите моновалентную или комбинированную Hib-вакцину внутривенно, внутрикожно или внутрикожно.

В зависимости от возраста пациента вводят внутримышечно в переднелатеральную часть бедра или дельтовидную мышцу.

Младенцам <12 месяцев: предпочтительно вводить внутримышечную инъекцию в переднелатеральную часть бедра. При определенных обстоятельствах (например, физическая обструкция в других местах и ​​отсутствие разумных показаний для отсрочки введения дозы вакцины) можно рассмотреть возможность внутримышечной инъекции в ягодичную мышцу, уделяя особое внимание выявлению анатомических ориентиров перед инъекцией.

Младенцы и дети 1 до 2 лет: предпочтительно вводить внутримышечную инъекцию в переднелатеральную часть бедра; в качестве альтернативы можно использовать дельтовидную мышцу, если мышечная масса достаточна.

Взрослые, подростки и дети в возрасте ≥3 лет: предпочтительно вводить внутримышечную инъекцию в дельтовидную мышцу; в качестве альтернативы можно использовать передне-латеральную часть бедра.

Чтобы обеспечить доставку в мышцу, делайте внутримышечные инъекции под углом 90° к коже, используя длину иглы, соответствующую возрасту и массе тела человека, толщине жировой ткани и мышцы в месте инъекции и техника инъекции. Учитывайте анатомическую изменчивость, особенно дельтовидной мышцы; руководствуйтесь клинической оценкой, чтобы избежать непреднамеренного недостаточного или чрезмерного проникновения в мышцу.

Некоторые производители заявляют, что следует избегать инъекций в ягодичную область, кровеносные сосуды или нервы или вблизи них.

Обморок (вазовагальная или вазодепрессорная реакция; обморок) может возникнуть после вакцинации; может сопровождаться преходящими неврологическими симптомами (например, нарушением зрения, парестезиями, тонико-клоническими движениями конечностей). Чаще всего встречается у подростков и молодых людей. Примите меры, позволяющие избежать травм при падении и восстановить перфузию головного мозга после обморока. Обмороков и вторичных травм можно избежать, если вакцинированные будут сидеть или лежать во время и в течение 15 минут после вакцинации. При возникновении обморока наблюдайте за пациентом до исчезновения симптомов.

Можно вводить одновременно с другими вакцинами, подходящими для возраста. Если во время одного визита к врачу вводится несколько вакцин, вводите каждую парентеральную вакцину отдельными шприцами и в разные места для инъекций. Разделяйте места инъекций на расстояние не менее 1 дюйма (если это анатомически возможно), чтобы можно было правильно определить возможные местные побочные эффекты.

PRP-OMP (PedvaxHIB)

Не разбавлять.

Перед отменой дозы хорошо встряхните флакон с одноразовой дозой; тщательное перемешивание необходимо для поддержания суспензии. Должен выглядеть как слегка непрозрачная белая суспензия.

PRP-T (ActHIB)

Восстановите однодозовый флакон лиофилизированного PRP-T (ActHIB), добавив 0,6 мл 0,4% разбавителя хлорида натрия, поставляемого производителем; тщательно перемешать. Должно быть прозрачным и бесцветным. Дополнительную информацию о разведении смотрите на этикетке производителя.

Вводить сразу после разведения или хранить при температуре 2–8°C и применять в течение 24 часов после разведения.

Перед применением хорошо встряхнуть.

Не смешивать с какой-либо другой вакциной или раствором.

PRP-T (Hiberix)

Восстановите однодозовый флакон лиофилизированного PRP-T (Hiberix), добавив все количество 0,9% натрия. хлоридный разбавитель, поставляемый производителем; тщательно перемешать. Дополнительную информацию о разведении смотрите на этикетке производителя.

Вводить сразу после разведения или хранить при температуре 2–8°C и применять в течение 24 часов после разведения.

Перед использованием хорошо встряхнуть.

Не смешивать с какой-либо другой вакциной или раствором.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

DTaP-IPV/Hib (Pentacel) коммерчески доступен в виде набора, содержащего флакон с фиксированной дозой для разовой дозы. комбинированная вакцина, содержащая антигены дифтерии, столбняка, коклюша и полиовируса (вакцина DTaP-IPV) и однодозовый флакон лиофилизированной Hib-вакцины (PRP-T; ActHIB).

Перед введением разведите флакон лиофилизированной вакциной. Вакцину PRP-T (ActHIB) путем добавления всего содержимого флакона вакцины DTaP-IPV в набор в соответствии с инструкциями производителя для получения комбинированной вакцины, содержащей антигены дифтерии, столбняка, коклюша, IPV и Hib. Аккуратно перемешайте до получения мутной, однородной суспензии от белого до почти белого цвета (с желтым оттенком).

Ввести сразу после разведения.

Дозировка

График дозирования ( т. е. количество доз) варьируется в зависимости от конкретной введенной вакцины и возраста, в котором начинается вакцинация. Следуйте рекомендациям по дозировке конкретного используемого препарата, соответствующему возрасту.

Моновалентные Hib-вакцины PRP-OMP (PedvaxHIB) и PRP-T (ActHIB, Hiberix) считаются взаимозаменяемыми как для первичной, так и для ревакцинации. Если серия первичной вакцинации включала как PRP-OMB, так и PRP-T или если тип ранее вводившейся вакцины неизвестен, для завершения серии необходимы 3 первичные дозы и ревакцинация.

ACIP и AAP рекомендуют использовать PRP-OMP (PedvaxHIB) для первичной иммунизации детей американских индейцев и коренных жителей Аляски. (См. «Ограничения эффективности вакцины в разделе «Предостережения»).

Недоношенных детей с медицинской стабильностью следует вакцинировать в обычном хронологическом возрасте с использованием обычной дозировки. (См. «Использование у детей» в разделе «Предостережения»).

Если перерывы или задержки приводят к увеличению интервала между дозами, чем рекомендовано, нет необходимости вводить дополнительные дозы или начинать серию вакцинации заново.

Пациенты детского возраста

Профилактика инфекции Haemophilus influenzae типа b (Hib) Младенцы и дети в возрасте от 2 до 71 месяца (PRP-OMP; PedvaxHIB) внутримышечно

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Плановая первичная иммунизация в раннем детстве состоит из серии из 2 доз и ревакцинации. Производитель, ACIP, AAP и другие рекомендуют вводить дозы в возрасте 2, 4 и 12–15 месяцев. Первоначальную дозу можно вводить уже в возрасте 6 недель. Минимальный интервал между первой и второй дозой составляет 2 месяца (8 недель). Введите третью дозу (реваксорную дозу) не ранее, чем через 2 месяца после второй дозы; третья доза необходима только в том случае, если вторая доза была дана до 12-месячного возраста.

Догоняющая иммунизация младенцев, получивших первую дозу в возрасте от 7 до 11 месяцев: дайте вторую дозу как минимум через 4 недели после первой дозы и дайте третью дозу в возрасте от 12 до 15 месяцев или через 8 недель после вторая доза, в зависимости от того, какая из них наступит позже.

Догоняющая иммунизация ранее невакцинированных младенцев в возрасте от 12 до 14 месяцев: первую дозу дайте немедленно, а вторую дозу дайте через 8 недель после первой дозы. Третья доза не требуется.

Ранее невакцинированные младенцы и дети в возрасте от 15 до 59 месяцев: дайте однократную дозу.

Младенцы и дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет (PRP-T; ActHIB) внутримышечно.

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Плановая первичная иммунизация в раннем детстве состоит из серии из 3 доз и ревакцинации. ACIP, AAP и другие рекомендуют вводить дозы в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев. Производитель рекомендует вводить дозы в возрасте 2, 4, 6 и 15–18 месяцев. Первоначальную дозу можно вводить уже в возрасте 6 недель.

Догоняющая иммунизация младенцев, получивших первую дозу в возрасте от 7 до 11 месяцев: дайте вторую дозу как минимум через 4 недели после первой дозы и дайте третью дозу в возрасте от 12 до 15 месяцев или через 8 недель после вторая доза, в зависимости от того, какая из них наступит позже.

Догоняющая иммунизация ранее невакцинированных младенцев в возрасте от 12 до 14 месяцев: первую дозу дайте немедленно, а вторую дозу дайте через 8 недель после первой дозы. Третья доза не требуется.

Ранее невакцинированные младенцы и дети в возрасте от 15 до 59 месяцев: дайте однократную дозу.

Младенцы и дети в возрасте от 6 недель до 4 лет (PRP-T; Hiberix) внутримышечно.

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Плановая первичная иммунизация в раннем детстве состоит из серии из 3 доз и ревакцинации. ACIP, AAP и другие рекомендуют вводить дозы в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев. Производитель рекомендует вводить дозы в возрасте 2, 4, 6 и 15–18 месяцев. Первоначальную дозу можно вводить уже в возрасте 6 недель.

Догоняющая иммунизация младенцев, получивших первую дозу в возрасте от 7 до 11 месяцев: дайте вторую дозу как минимум через 4 недели после первой дозы и дайте третью дозу в возрасте от 12 до 15 месяцев или через 8 недель после вторая доза, в зависимости от того, какая из них наступит позже.

Догоняющая иммунизация ранее невакцинированных младенцев в возрасте от 12 до 14 месяцев: первую дозу дайте немедленно, а вторую дозу дайте через 8 недель после первой дозы. Третья доза не требуется.

Ранее невакцинированные младенцы и дети в возрасте от 15 до 59 месяцев: дайте однократную дозу.

Младенцы и дети в возрасте от 6 недель до 4 лет (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) ) В/м

Каждая доза составляет 0,5 мл.

Может использоваться, когда иммунизация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиовируса и Hib показана детям в возрасте от 6 недель до 4 лет.

Ранее не привитые: используйте серию из 4 доз. ACIP, AAP и другие рекомендуют вводить дозы в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев. Производитель рекомендует вводить дозы в возрасте 2, 4, 6 и 15–18 месяцев. Начальная доза обычно вводится в возрасте 2 месяцев, но может быть введена уже в возрасте 6 недель.

Ранее полученная ≥1 доза вакцины против Hib: может использоваться для завершения серии вакцинации против Hib, если дозы Также показаны ИПВ и АКДС, и ни один из отдельных компонентов не имеет противопоказаний.

Для завершения рекомендуемой серии первичной и повторной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей, получивших серию из 4 доз DTaP-IPV/Hib (Pentacel): дайте пятую дозу DTaP (Daptacel). в возрасте от 4 до 6 лет. Не используйте DTaP-IPV/Hib (Pentacel) для ревакцинации DTaP, указанной в возрасте от 4 до 6 лет; однако, если доза DTaP-IPV/Hib (Pentacel) случайно введена ребенку в возрасте ≥5 лет и старше, ACIP заявляет, что доза может считаться действительной дозой.

Для завершения рекомендуемой вакцинации против полиовируса у детей, получивших серию из 4 доз вакцины DTaP-IPV/Hib (Pentacel): введите дополнительную бустерную дозу соответствующей возрасту вакцины, содержащей ИПВ (IPOL или Kinrix), в возрасте от 4 до 6 лет.

Дети В возрасте от 12 до 59 месяцев с заболеваниями, связанными с повышенным риском инвазивной Hib-инфекции, в/м

Невакцинированные или ранее получившие 1 дозу вакцины против Hib в возрасте до 12 месяцев: введите 2 дозы вакцины против Hib с интервалом в 2 месяца (8 недель).

Ранее получили 2 дозы вакцины против Hib в возрасте до 12 месяцев: введите 1 дополнительную дозу вакцины против Hib не позднее, чем через 8 недель после последней дозы.

Ранее получена полная серия первичных иммунизаций с последующей ревакцинацией в возрасте ≥12 месяцев: дополнительных доз Hib-вакцины не требуется.

Дети в возрасте ≥5 лет с заболеваниями, связанными с повышенным риском инвазивной Hib-инфекции† [не по назначению] В/М

Невакцинированные или неполностью вакцинированные против Hib: ACIP, AAP и другие рекомендуют однократную дозу Hib вакцинация у лиц с повышенным риском из-за анатомической или функциональной асплении, серповидно-клеточной анемии, ВИЧ-инфекции или дефицита IgG2.

При спленэктомии: введите одну дозу вакцины против Hib не менее чем за 14 дней до операции, если ранее вы не были вакцинированы. Некоторые эксперты рекомендуют дозу независимо от предшествующей вакцинации против Hib. Если препарат не вводить перед спленэктомией, введите его как можно скорее, через ≥2 недели после операции, когда состояние пациента стабильно.

Реципиент ТГСК: Через 6–12 месяцев после ТГСК введите 3 дозы моновалентной вакцины против Hib с интервалом не менее 4 недель, независимо от предшествующей вакцинации против Hib.

Взрослые

Взрослые с заболеваниями, связанными с повышенным риском инвазивного Hib-заболевания† [не по назначению] В/м

Анатомическая или функциональная аспления, серповидно-клеточная анемия: дайте одну дозу Hib-вакцины если ранее не были привиты.

При спленэктомии: введите одну дозу вакцины против Hib не менее чем за 14 дней до операции, если ранее вы не были вакцинированы. Некоторые эксперты рекомендуют дозу независимо от предшествующей вакцинации против Hib. Если препарат не вводить перед спленэктомией, введите его как можно скорее, через ≥2 недели после операции, когда состояние пациента стабильно.

ВИЧ-инфицированные взрослые: вакцинация против Hib не рекомендуется, за исключением случаев, когда у пациента также имеется анатомическая или функциональная аспления.

Реципиент ТГСК: Через 6–12 месяцев после ТГСК введите 3 дозы вакцины против Hib с интервалом не менее 4 недель, независимо от предшествующей вакцинации против Hib.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Предупреждения

Противопоказания
  • PRP-OMP (PedvaxHIB): Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
  • PRP-T ( ActHIB, Hiberix): тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после введения любой Hib-вакцины, дозы любой вакцины, содержащей столбнячный анатоксин или любого компонента PRP-T.
  • DTaP-IPV/Hib (Pentacel): тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на любой ингредиент вакцины или после предыдущей дозы вакцины или любой вакцины, содержащей дифтерию, антигены столбняка, коклюша, полиовируса или Hib. Также противопоказан (из-за коклюшного антигена) лицам, перенесшим энцефалопатию (например, кому, снижение сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после введения дозы вакцины, содержащей коклюш, а также лицам с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию. , или прогрессирующая энцефалопатия.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (например, анафилаксия, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница).

    Перед введением примите все известные меры предосторожности для предотвращения побочных реакций, включая изучение анамнеза пациента на предмет возможной гиперчувствительности к вакцине или аналогичным вакцинам.

    Адреналин и другие соответствующие агенты и оборудование должны быть легко доступны на случай возникновения немедленной аллергической реакции.

    Чувствительность к латексу

    Пробка на флаконе с PRP-OMP (PedvaxHIB) содержит латекс натурального каучука, который может вызывать реакции чувствительности у восприимчивых людей.

    Аллергический контактный дерматит замедленного типа (клеточно-опосредованный) является наиболее распространенным типом гиперчувствительности к латексу; Аллергические реакции немедленного типа регистрируются редко.

    ACIP заявляет, что вакцины, поставляемые во флаконах или шприцах, содержащих сухой натуральный каучук или латекс натурального каучука, можно назначать лицам, имеющим в анамнезе контактную аллергию на латекс. По возможности избегайте использования таких вакцин лицам, имеющим в анамнезе тяжелую (анафилактическую) аллергию на латекс; при использовании таких лиц убедитесь, что в наличии имеются соответствующие средства и оборудование для лечения анафилаксии или другой немедленной аллергической реакции на латекс.

    Аллергия на неомицин и/или полимиксин B

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel) содержит следовые количества. неомицина сульфата (<4 пг) и полимиксина B (<4 пг).

    Гиперчувствительность к неомицину обычно проявляется как контактный дерматит замедленного типа (клеточно-опосредованный).

    Состояния ACIP что аллергическая реакция замедленного типа на неомицин в анамнезе не является противопоказанием для использования вакцин, содержащих следовые количества неомицина. Однако лица, у которых в анамнезе была анафилактическая реакция на неомицин, должны пройти обследование у аллерголога перед введением вакцины, содержащей неомицин.

    Лица с измененной иммунокомпетентностью

    Можно назначать лицам с ослабленным иммунитетом в результате заболевания или иммуносупрессивной терапии. Учитывайте возможность снижения иммунного ответа на вакцину и ее эффективности у этих людей.

    Производитель PRP-T (Hiberix) заявляет, что безопасность и эффективность не оценивались у детей с ослабленным иммунитетом.

    Иммунные ответы были получены после введения Hib-вакцины у пациентов с серповидноклеточной анемией, лейкемией. или ВИЧ-инфекция, а также у тех, кто перенес спленэктомию; иммунные реакции у ВИЧ-инфицированных людей варьируются в зависимости от степени иммунодефицита.

    ACIP, AAP, CDC, NIH, Ассоциация медицины ВИЧ IDSA и другие заявляют, что рекомендации по использованию вакцины против Hib у ВИЧ-инфицированных дети такие же, как и дети, не инфицированные ВИЧ.

    ААП заявляет, что дети, получившие обычный, соответствующий возрасту режим вакцинации против Hib (первичная и ревакцинальная дозы) и имеющие сниженную или отсутствующую функцию селезенки, не необходимы дополнительные дозы вакцины; однако тем, кому назначена спленэктомия (например, при болезни Ходжкина, сфероцитозе, иммунной тромбоцитопении, гиперспленизме), может быть полезна дополнительная доза вакцины против Hib, введенная за ≥14 дней до операции.

    Как правило, вводят до начала операции. иммуносупрессивной терапии или отложить ее до прекращения иммуносупрессивной терапии. (См. «Иммуносупрессивные препараты» в разделе «Взаимодействие».)

    Сопутствующее заболевание

    Решение о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним острым заболеванием основывается на тяжести симптомов и этиологии заболевания.

    ACIP утверждает, что легкая форма заболевания острое заболевание, как правило, не препятствует вакцинации.

    ACIP утверждает, что острое заболевание средней или тяжелой степени (с лихорадкой или без нее) является мерой предосторожности при вакцинации; отложить вакцинацию до тех пор, пока человек не выздоровеет после острой фазы заболевания. Это позволяет избежать наложения побочных эффектов вакцины на основное заболевание или ошибочного заключения о том, что проявление основного заболевания является результатом введения вакцины.

    Синдром Гийена-Барре

    Если синдром Гийена-Барре (СГБ) возник в течение 6 недель после получения вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, производители указывают основание для принятия решения о введении дозы PRP-T (ActHIB, Hiberix) о тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и возможных рисков.

    Лица с нарушениями свертываемости крови

    Сообщите лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, и/или членам их семей о риске образования гематомы в результате внутримышечных инъекций.

    ACIP утверждает, что в/м инъекции Таким людям можно назначать вакцины, если врач, знакомый с риском кровотечения у пациента, определит, что вакцины можно вводить внутримышечно с достаточной безопасностью. В этих случаях для введения вакцины используйте тонкую иглу (калибра 23 или меньше) и сильно надавливайте на место инъекции (не растирая) в течение ≥2 минут. Людям, получающим терапию от гемофилии, можно назначить внутримышечную вакцинацию вскоре после введения дозы такой терапии.

    Использование комбинированных вакцин

    При использовании комбинированной вакцины, содержащей Hib и другие антигены (DTaP-IPV/Hib; Pentacel), учитывайте меры предосторожности, меры предосторожности и противопоказания, связанные с каждым антигеном.

    Ограничения эффективности вакцины

    Может не защитить всех реципиентов вакцины от Hib.

    Вакцины против Hib не обеспечивают защиту от других типов H. influenzae (например, неинкапсулированных [нетипируемых] штаммов) или от других патогенов, вызывающих менингит, сепсис или другие инвазивные заболевания.

    Вакцина против Hib не приводит к образованию защитных антител сразу после вакцинации.

    Есть некоторые свидетельства того, что вакцины, содержащие PRP-OMP (PedvaxHIB), приводят к более быстрой сероконверсии до защитных концентраций антител в течение первых 6 месяцев жизни по сравнению с с вакцинами, содержащими PRP-T (ActHIB, Hiberix). Это особенно важно для детей американских индейцев и коренных жителей Аляски, поскольку эти дети подвергаются повышенному риску заболевания Hib в течение первых 6 месяцев жизни.

    Хотя PRP-OMP содержит антиген Hib, конъюгированный с белковым комплексом внешней мембраны ( OMPC) Neisseria meningitidis и антитела к OMPC были обнаружены у лиц, получивших вакцину, клиническая значимость этих антител не установлена. PRP-OMP не является иммунизирующим средством против менингококковой инфекции.

    Хотя PRP-T содержит антиген Hib, конъюгированный со столбнячным анатоксином, PRP-T не заменяет рутинную иммунизацию против столбняка.

    Неправильное хранение и обращение

    Неправильное хранение или обращение с вакцинами может снизить эффективность вакцины, что приведет к снижению или неадекватному иммунному ответу у привитых.

    Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения. чтобы обеспечить поддержание соответствующей температуры. (См. раздел «Хранение в разделе «Стабильность».)

    Не вводите моновалентные вакцины против Hib или комбинированные вакцины, содержащие Hib и другие антигены, с которыми обращались неправильно или которые не хранились при рекомендованной температуре.

    Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю или в государственный или местный отдел иммунизации или здравоохранения за советом о том, пригодна ли вакцина.

    Особые группы населения

    Беременность

    Не помечено FDA для использования у подростков или взрослых; обычно не рекомендуется для этой возрастной группы.

    Нет данных о людях или животных для оценки рисков применения вакцин против Hib во время беременности.

    ACIP заявляет, что нет никаких доказательств риска для плода при введении инактивированных вакцин во время беременности.

    Лактация

    Не помечено FDA для использования подростками или взрослыми; обычно не рекомендуется для этой возрастной группы.

    Неизвестно, распространяются ли антигены, содержащиеся в вакцине против Hib, в грудное молоко, влияют ли на выработку грудного молока или влияют на грудного ребенка.

    ACIP утверждает, что введение инактивированных вакцин женщине кто кормит грудью, не представляет никаких проблем с безопасностью для женщины или ее ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    Использование в педиатрии

    PRP-OMP (PedvaxHIB): Безопасность и эффективность не установлены у младенцев в возрасте <6 недель или у детей ≥6 лет. Производитель заявляет, что введение вакцины в возрасте до 6 недель может привести к иммунологической толерантности к вакцине (т. е. к нарушению способности реагировать на последующее воздействие антигена PRP).

    PRP-T (ActHIB): Безопасность и эффективность не установлены. у младенцев в возрасте <6 недель.

    PRP-T (Hiberix): безопасность и эффективность не установлены у младенцев в возрасте <6 недель или у детей и подростков в возрасте 5–16 лет.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): безопасность и эффективность не установлены у младенцев в возрасте <6 недель или у детей в возрасте 5–16 лет.

    Не вводите Hib-вакцину младенцам <6 недель. недельного возраста.

    Сообщалось об апноэ после внутримышечного введения вакцин у некоторых недоношенных детей. Решения относительно того, когда вводить внутримышечную вакцину недоношенным детям, следует принимать с учетом медицинского статуса отдельного ребенка, а также потенциальных преимуществ и возможных рисков вакцинации.

    Гериатрическое применение

    Не помечено FDA для использования у взрослых, включая пожилых людей; обычно не рекомендуется для этой возрастной группы.

    Распространенные побочные эффекты

    PRP-OMP (PedvaxHIB) или PRP-T (ActHIB Hiberix): реакции в месте инъекции (боль, эритема, отек), лихорадка, раздражительность, летаргия, сонливость, беспокойство. .

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): реакции в месте инъекции (болезненность, покраснение, отек), системные эффекты (лихорадка, снижение активности/вялость, безутешный плач, нервозность/раздражительность).

    На какие другие лекарства повлияют Haemophilus b Vaccine

    Иммуносупрессивные средства

    Иммунный ответ на вакцины, включая вакцину Hib, может быть снижен у лиц, получающих иммунодепрессанты.

    Как правило, инактивированные вакцины назначают за ≥2 недель до начала иммуносупрессивной терапии и из-за возможного субоптимального ответа не вводят во время и в течение определенных периодов времени после прекращения иммуносупрессивной терапии. (См. «Конкретные препараты» в разделе «Взаимодействие».

    Время восстановления иммунной компетентности варьируется в зависимости от типа и интенсивности иммуносупрессивной терапии, основного заболевания и других факторов; Оптимальные сроки введения вакцины после прекращения иммуносупрессивной терапии не определены для каждой ситуации.

    Вакцины

    Хотя конкретные исследования могут быть недоступны, одновременное введение с другими вакцинами, подходящими для возраста, включая живые вирусные вакцины, анатоксины или инактивированные или рекомбинантные вакцины во время одного и того же визита к врачу не должны влиять на иммунологические реакции или побочные реакции на какой-либо из препаратов.

    Иммунизация против Hib может быть интегрирована с иммунизацией против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита А, гепатита В, гриппа, кори, эпидемического паротита, краснухи, менингококковой инфекции, пневмококковой инфекции, полиовируса, ротавируса и ветряной оспы. Каждую парентеральную вакцину вводят отдельными шприцами и в разные места для инъекций.

    Конкретные лекарства и лабораторные исследования

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Дифтерийно-столбнячный анатоксин и вакцина против коклюша адсорбированный (DTaP)

    PRP-OMP (PedvaxHIB) или PRP-T (ActHIB, Hiberix): одновременное введение DTaP в разные места не привело к снижению иммунного ответа или усилению побочных реакций

    PRP-T (Hiberix): одновременное введение DTaP-HepB-IPV (Pediarix) и пневмококковой 13-валентной конъюгированной вакцины (PCV13; Prevnar 13) в разные места у детей в возрасте 2, 4 и 6 месяцев не дало результатов. снизить реакцию антител на DTaP или другие антигены; одновременное введение бустерной дозы PRP-T (Hiberix) и DTaP в разные места инъекций у детей в возрасте 15–18 месяцев не влияло на реакцию антител на DTaP

    DTaP и вакцину против Hib можно вводить одновременно (с использованием отдельные шприцы и разные места для инъекций); альтернативно, вакцина против Hib коммерчески доступна в сочетании с DTaP и ИПВ (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Вакцина против гепатита А (HepA)

    ГепА (Havrix, Vaqta): одновременно введение вакцины Hib в разные места (с другими одновременными вакцинами или без них) приводило к иммунным реакциям и побочным эффектам, аналогичным тем, которые наблюдались при введении вакцин в разное время

    Вакцину против гепатита А и Hib можно вводить одновременно ( используя отдельные шприцы и разные места для инъекций)

    Вакцину против гепатита B (HepB)

    Вакцину против гепатита B и Hib можно вводить одновременно (используя отдельные шприцы и разные места для инъекций)

    Не готовьте импровизированные комбинации вакцин против гепатита B и Hib.

    Иммунный глобулин (иммунный глобулин IM [IGIM], иммуноглобулин IV [IGIV], иммуноглобулин суб-Q) или специфический гипериммунный глобулин (иммунный к гепатиту B) глобулин [HBIG], антирабический иммуноглобулин [RIG], столбнячный иммуноглобулин [TIG], иммуноглобулин против ветряной оспы [VZIG])

    Нет доказательств того, что препараты иммуноглобулина влияют на иммунный ответ на Hib-вакцину

    Вакцина против Hib может вводиться одновременно (с использованием отдельных шприцев и разных мест инъекции) или через любой интервал до или после введения иммуноглобулина или специфического гипериммунного глобулина.

    Иммуносупрессивные средства (например, алкилирующие агенты, антиметаболиты, некоторые модификаторы биологического ответа, кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиация)

    Возможность снижения иммунного ответа на вакцины

    Анти-В-клеточные антитела (например, ритуксимаб): оптимальное время для введения вакцин после такое лечение неясно.

    Кортикостероиды: могут снижать иммунный ответ на Hib-вакцину, если вводятся в дозах, превышающих физиологические.

    Химиотерапия или лучевая терапия: вводите инактивированные вакцины за ≥2 недели до этого и избегайте такой терапии, если возможный; если Hib-вакцина введена во время или в течение 14 дней после начала химиотерапии или лучевой терапии, повторные дозы вакцины начинаются через ≥3 месяца после завершения такой терапии, если иммунная компетентность восстановлена; ревакцинация не требуется, если вакцина Hib введена >14 дней до такой терапии

    Анти-В-клеточные антитела (например, ритуксимаб): вводите инактивированные вакцины за ≥2 недели до или отложите до ≥6 месяцев после такого лечения

    Некоторые модификаторы биологического ответа (например, колониестимулирующие факторы, интерлейкины, ингибиторы фактора некроза опухоли-α): вводите инактивированные вакцины за ≥2 недели до начала такой терапии; если инактивированная вакцина показана пациенту с хроническим воспалительным заболеванием, получающему поддерживающую терапию с модификатором биологического ответа, некоторые эксперты заявляют, что не следует отказываться от вакцины из-за опасений по поводу обострения воспалительного заболевания

    Кортикостероиды: Некоторые эксперты утверждают, что назначают инактивированные вакцины ≥2 недель до начала иммуносупрессивной терапии кортикостероидами, если это возможно, но может назначаться тем, кто получает длительную терапию кортикостероидами по поводу воспалительных или аутоиммунных заболеваний; IDSA заявляет, что, хотя может быть разумно отложить введение инактивированных вакцин пациентам, получающим терапию высокими дозами кортикостероидов, рекомендации по использованию вакцины против Hib у лиц, получающих терапию кортикостероидами (включая терапию высокими дозами кортикостероидов), обычно такие же, как и для других лиц.

    Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

    Одновременное введение вакцины MMR и Hib в разные места не влияет на иммунный ответ и не усиливает побочные эффекты

    Вакцину MMR и Hib можно вводить одновременно (используя отдельные шприцы и разные места инъекции)

    Пневмококковая вакцина

    ПКВ13 (Превнар 13): вводилась одновременно с вакциной против Hib с использованием отдельных шприцев и в разные места для инъекций.

    Вакцина против Hib может вводиться одновременно с вакциной PCV13 (Превнар). 13) или пневмококковую 23-валентную полисахаридную вакцину (PPSV23; Пневмовакс) с использованием отдельных шприцев и разных мест инъекции

    Полиовирусная вакцина (ИПВ)

    ИПВ можно вводить одновременно с Hib-вакциной (с использованием отдельные шприцы и разные места для инъекций); в качестве альтернативы вакцина против Hib коммерчески доступна в сочетании с DTaP и ИПВ (DTaP-IPV/Hib; Pentacel)

    Ротавирусная вакцина

    Ротавирусная вакцина (Rotarix, RotaTeq): вводилась одновременно с вакциной Hib без снижения иммунного ответа на любую вакцину

    Тесты для диагностики Hib-инфекции

    Капсулярный полисахарид Hib обнаружен в моче после введения Hib-вакцины; может мешать интерпретации тестов на антиген, используемых для диагностики Hib-инфекции

    Обнаружение антигена в моче может не иметь диагностической ценности при оценке подозрения на Hib-инфекцию у детей в течение 1–2 недель после введения Hib-вакцины

    Анализ антигенов в образцах мочи и сыворотки больше не рекомендуется для диагностики Hib-инфекции

    Вакцина против ветряной оспы (VAR)

    Одновременное введение VAR и Hib-вакцины в разные места не увеличивает риск заражения прорывная инфекция ветряной оспы

    Вакцину VAR и Hib можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова