Helixate FS

Nom générique: Antihemophilic Factor
Classe de médicament : Divers modificateurs de coagulation

L'utilisation de Helixate FS

L'injection de facteur antihémophilique (AHF) est utilisée pour traiter, contrôler, prévenir et diminuer la fréquence des épisodes hémorragiques, ainsi que pour prévenir les saignements pendant une intervention chirurgicale chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

Le facteur antihémophilique (AHF) est une protéine produite naturellement par l'organisme. Il aide le sang à former des caillots pour arrêter le saignement et évite que des problèmes de saignement ne surviennent aussi souvent.

L'hémophilie A, également appelée hémophilie classique, est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'AHF. Si vous n’avez pas assez d’AHF et que vous êtes blessé, votre sang ne formera pas correctement de caillots. Vous pourriez saigner et endommager vos muscles et vos articulations. L’injection d’AHF est administrée pour augmenter les niveaux d’AHF dans le sang.

Il existe plusieurs types différents d'AHF. Ils sont fabriqués à partir de sang humain ou artificiellement par un procédé artificiel (recombinant). L'AHF fabriqué à partir de sang humain a été traité et n'est pas susceptible de contenir des virus nocifs, tels que l'hépatite B, l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Les produits AHF synthétiques ne contiennent pas ces virus.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Helixate FS Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Fièvre

Moins fréquents ou rares

Changements dans la couleur de la peau du visage

oppression thoracique

frissons

respiration rapide ou irrégulière

nausées

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux

sensation de brûlure, de chaleur, d'engourdissement, d'oppression ou de picotement

éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons

difficultés à respirer

fatigue ou faiblesse inhabituelle

Incidence inconnue

Couleur bleutée des ongles, des lèvres, de la peau, des paumes ou du lit des ongles

Vision floue

douleur ou inconfort thoracique

confusion

toux

respiration profonde ou rapide avec étourdissements

respiration difficile ou laborieuse

difficulté à avaler

étourdissements, malaises ou étourdissements en se levant brusquement d'une position couchée ou assise

battement cardiaque ou pouls rapide, battant ou irrégulier

respiration bruyante

engourdissement des pieds, des mains et autour de la bouche

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

battements cardiaques lents ou irréguliers

transpiration

gonflement du visage, de la gorge ou de la langue

Certains effets secondaires peuvent survenir. n’ont généralement pas besoin de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Maux de tête

Moins fréquents

Brûlure, picotement ou gonflement au site d'injection

diarrhée

étourdissements ou étourdissements

bouche sèche ou mauvais goût dans la bouche

manque ou perte de force

saignement de nez

rougeur du visage

vomissements

Rare

Modification du goût

perte du goût

Incidence inconnue

Sensation de chaleur

transpiration accrue

irritabilité

douleurs musculaires ou osseuses

rougeur de les yeux

rougeur du visage, du cou, des bras et, occasionnellement, du haut de la poitrine

rougeur de la peau

douleurs au ventre

difficulté à voir

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Helixate FS

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de facteur antihémophilique chez les enfants.

Aucune information n'est disponible sur la relation entre l'âge et les effets d'Hemofil® M dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets d'Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® ou Xyntha® Solofuse® dans la population gériatrique, aucun problème spécifique à la gériatrie n’a été documenté à ce jour. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir des problèmes médicaux liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant ces médicaments.

Aucune information n'est disponible sur la relation entre l'âge et les effets d'Hemofil® M chez les patients gériatriques.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Allergie aux protéines de hamster ou de souris, antécédents de ou

maladie de von Willebrand (trouble de la coagulation sanguine) – Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces affections.

Maladie cardiaque ou vasculaire : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser Helixate FS

Un médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera, à vous ou à votre enfant, ce médicament en milieu hospitalier ou clinique. Ce médicament est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines.

Ce médicament peut également être administré à domicile aux patients qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés ou cliniques. Si vous ou votre enfant utilisez ce médicament à la maison, votre médecin vous apprendra comment préparer et injecter le médicament. Assurez-vous de bien comprendre toutes les instructions avant de vous faire une injection. Votre dose peut changer en fonction de l'endroit où vous saignez. N'utilisez pas plus de médicaments ni plus souvent que ce que votre médecin vous a conseillé.

Utilisez uniquement la marque de ce médicament prescrite par votre médecin. Toutes les marques ne sont pas préparées de la même façon et le dosage peut être différent.

Chaque emballage de médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Pour préparer le médicament à l'aide de 2 flacons (flacons) ou récipients :

Sortez les flacons de médicament en poudre et de liquide (diluant) du réfrigérateur et laissez-les tiédir. température ambiante.

Essuyez la surface en caoutchouc des flacons avec un tampon imbibé d'alcool et laissez-les sécher.

Suivez les instructions spécifiques à votre marque de médicament lorsque vous préparez l'injection.

Ajoutez le liquide à la poudre à l'aide de l'aiguille de transfert spéciale ou du dispositif de transfert fourni avec l'emballage.

Lors de l'injection du liquide dans le médicament sec, dirigez le jet de liquide contre la paroi. du récipient de médicament sec pour éviter la formation de mousse.

Agitez doucement le flacon pour dissoudre le médicament. Ne secouez pas la bouteille. Secouer créera de la mousse dans le mélange.

Vérifiez le mélange pour vous assurer qu'il est clair. N'utilisez pas le médicament si vous voyez quelque chose de solide dans le mélange ou si le mélange est trouble.

Utilisez une seringue jetable en plastique pour retirer le mélange du flacon. Utilisez une aiguille à filtre spéciale si votre marque de médicament en propose une.

Administrez l'injection selon les directives de votre médecin.

Si vous utilisez plus d'un flacon de médicament pour votre dose, préparez la deuxième bouteille de la même manière. Ajoutez le mélange du deuxième flacon dans la même seringue.

Pour préparer le médicament à l'aide d'une seringue préremplie à double chambre (Xyntha® et Xyntha® Solofuse®) :

Retirez la seringue préremplie à double chambre du réfrigérateur et réchauffez-le à température ambiante.

La seringue à double chambre contient le médicament en poudre dans une partie et le liquide (diluant) dans la deuxième partie de la seringue.

Fixez la tige du piston à la seringue selon les instructions. Gardez la seringue pointée vers le haut pour éviter toute fuite du liquide.

Retirez le joint blanc et le capuchon en caoutchouc gris. Mettez le capuchon bleu ventilé sur la seringue. Ne touchez pas les extrémités ouvertes de la seringue et le capuchon bleu.

Poussez lentement le piston jusqu'à ce que les 2 bouchons à l'intérieur de la seringue soient ensemble. Cela poussera tout le liquide dans la chambre avec le médicament en poudre.

Gardez la seringue pointée vers le haut et faites-la tourner doucement pour mélanger le liquide et la poudre.

Vérifiez le mélange pour assurez-vous que c'est clair. N'utilisez pas le médicament si vous voyez quelque chose de solide dans le mélange ou si le mélange est trouble.

Gardez la seringue pointée vers le haut et poussez le piston jusqu'à ce que la majeure partie de l'air soit éliminée.

Un set de perfusion spécial est fourni avec l'emballage. Retirez le capuchon bleu et fixez le set de perfusion à la seringue.

Administrez l'injection comme indiqué par votre médecin.

Si vous utilisez plus d'une seringue de médicament pour votre dose, préparez la deuxième seringue à double chambre de la même manière. Le mélange de chaque seringue sera combiné dans une seringue séparée avant votre injection. Votre médecin vous montrera comment procéder.

Utilisez le mélange dans les 3 ou 4 heures suivant sa préparation. Il ne doit pas être stocké et utilisé ultérieurement. Ne mettez pas le mélange au réfrigérateur.

Ne réutilisez pas les seringues et les aiguilles. Mettez les seringues et les aiguilles usagées dans un contenant jetable résistant à la perforation ou jetez-les selon les directives de votre médecin.

Parlez à votre médecin avant de voyager. Vous devez prévoir d’apporter suffisamment de médicaments pour votre traitement lorsque vous voyagez.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour forme posologique injectable (injection) :

Pour les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A :

Adultes et enfants : la dose est basée sur le poids corporel et le type d'épisode hémorragique. La dose doit être déterminée par votre médecin.

Dose oubliée

Appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Stockage

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous en débarrasser. de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante ou au réfrigérateur, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Garder du gel. S'il est conservé à température ambiante, le médicament expirera au bout de 3 mois ou après la date de péremption, selon la première éventualité.

Si vous déplacez le médicament du réfrigérateur à température ambiante, écrivez la date à laquelle vous l'avez sorti du réfrigérateur sur le récipient. La durée pendant laquelle le médicament peut rester à température ambiante dépend de la marque que vous utilisez. Si vous avez déjà conservé le médicament à température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur. Si vous n’utilisez pas le médicament dans le délai recommandé par le fabricant, vous devez le détruire.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vous surveille attentivement, vous ou votre enfant, pendant que vous recevez ce médicament, afin de s'assurer qu'il agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un enrouement, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche après avoir reçu l'injection.

Il est recommandé d'avoir sur soi une carte d'identité ou une lettre indiquant que vous souffrez d'hémophilie A et le type de médicament que vous utilisez. Si vous avez des questions sur le type de pièce d'identité à emporter, consultez votre médecin.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection par le parvovirus : fièvre, frissons, somnolence, écoulement nasal, suivis d'une éruption cutanée ou de douleurs articulaires.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs ou une sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, des selles pâles, des urines foncées, une perte d'appétit, des nausées, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle, ou des yeux ou une peau jaune. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Ce médicament est fabriqué à partir de dons de sang humain. Certains produits sanguins humains ont transmis certains virus aux personnes qui les ont reçus, même si le risque est faible. Les donneurs humains et les dons de sang sont tous deux testés pour détecter les virus afin de maintenir le risque de transmission à un faible niveau. Discutez avec votre médecin de ce risque si vous êtes inquiet.

Le bouchon du flacon (flacon) contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex. Informez votre médecin si vous êtes allergique au latex avant de commencer à utiliser ce médicament.

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