Helixate FS

一般名： Antihemophilic Factor
薬物クラス: その他の凝固調整剤

の使用法 Helixate FS

抗血友病因子 (AHF) 注射は、血友病 A (先天性第 VIII 因子欠乏症) 患者の治療、制御、予防、出血頻度の減少、および手術中の出血の防止に使用されます。

抗血友病因子 (AHF) は、体内で自然に生成されるタンパク質です。血液が凝固して出血を止めるのを助け、出血の問題が頻繁に起こるのを防ぎます。

血友病 A は古典的血友病とも呼ばれ、体内で十分な AHF が生成されない状態です。 AHFが不十分で怪我をした場合、血液は適切に血栓を形成しません。筋肉や関節に出血し、損傷する可能性があります。 AHF注射は、血液中のAHFレベルを上昇させるために行われます。

AHF にはいくつかの異なるタイプがあります。それらは人間の血液から、または人為的なプロセス（組換え）によって人工的に作られます。ヒトの血液から作られた AHF は処理されており、B 型肝炎、C 型肝炎、後天性免疫不全症候群 (AIDS) の原因となるヒト免疫不全ウイルス (HIV) などの有害なウイルスが含まれている可能性はほとんどありません。人工の AHF 製品にはこれらのウイルスは含まれません。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Helixate FS 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

発熱

頻度は低い、またはまれです

顔の皮膚の色の変化

胸の圧迫感

悪寒

呼吸が速い、または不規則になる

吐き気

まぶたまたは目の周りの腫れまたは腫れ

灼熱感、熱さ、熱さ、しびれ、圧迫感、またはうずきの感覚

皮膚の発疹、じんましん、またはかゆみ

呼吸困難

異常な疲労感または脱力感

発生頻度は不明

爪、唇、皮膚、手のひら、または爪床の青みがかった色

目のかすみ

胸の痛みまたは不快感

混乱

咳

めまいを伴う深い呼吸または速い呼吸

呼吸困難または苦しさ

嚥下困難

横たわっているまたは座った姿勢から突然立ち上がるときのめまい、失神、または立ちくらみ

心拍や脈拍が速く、ドキドキし、または不規則になる

うるさい呼吸

足、手、口の周りのしびれ

まぶた、目、顔、唇、舌の周りの腫れや腫れ

心拍が遅い、または不規則

発汗

顔、喉、または舌の腫れ

次のような副作用が発生する可能性があります。通常、医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが続くか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

頭痛

頻度は低い

注射部位の灼熱感、刺痛、または腫れ

下痢

めまいまたは立ちくらみ

口渇または口の中の異味

体力の低下または喪失

鼻血

顔の赤み

嘔吐

まれ

味覚の変化

味覚の喪失

発生頻度は不明

暖かさを感じる

発汗の増加

イライラ

筋肉または骨の痛み

体の赤み目

顔、首、腕、そして場合によっては胸の上部が赤くなる

皮膚が赤くなる

胃の痛み

視覚障害

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Helixate FS

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、小児における抗血友病因子注射の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。

小児集団における Hemofil® M の効果と年齢の関係については情報がありません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

高齢者集団における Advate®、Adynovate®、Eloctate™、Kogenate® FS、Kovaltry®、Novoeight®、Xyntha®、または Xyntha® Solofuse® の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。これまでのところ、高齢者特有の問題は報告されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う医学的問題を抱えている可能性が高いため、これらの薬を投与されている患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

高齢者患者における Hemofil® M の効果と年齢の関係については情報がありません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

ハムスターまたはマウスのタンパク質に対するアレルギー、フォンヴィレブランド病 (血液凝固障害) の病歴 - これらの症状のある患者には使用しないでください。

心臓または血管の病気 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Helixate FS

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、病院または診療所であなたまたはお子様にこの薬を投与します。この薬は、静脈に刺された針を通して投与されます。

この薬は、病院や診療所に行く必要のない患者に自宅で投与することもできます。あなたまたはあなたの子供が自宅でこの薬を使用している場合、医師は薬の準備と注射の方法を教えます。注射をする前に、指示をすべて理解してください。出血している場所に応じて投与量が変わる場合があります。医師の指示よりも多くの薬を使用したり、使用頻度を上げたりしないでください。

医師が処方したこの薬のブランドのみを使用してください。すべてのブランドが同じ方法で調製されているわけではなく、投与量が異なる場合があります。

すべての医薬品パッケージには、患者情報リーフレットが付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

2 つのボトル (バイアル) または容器を使用して薬を準備するには:

粉末薬と液体 (希釈剤) のボトルを冷蔵庫から取り出し、室温に温めます。

ボトルのゴム表面をアルコール綿で拭き、乾燥させます。

注射を準備するときは、薬のブランドの特定の指示に従ってください。

パッケージに付属の特別な移送針または移送装置を使用して、液体を粉末に追加します。

液体を乾燥薬に注入するときは、液体の流れを壁に向けてください。

ボトルを軽く回して薬を溶かします。ボトルを振らないでください。振ると混合物中に泡が生じます。

混合物が透明であることを確認してください。混合物中に固形物が見られる場合、または混合物が濁っている場合は、薬を使用しないでください。

プラスチック製の使い捨て注射器を使用して、ボトルから混合物を取り出します。薬のブランドで特別なフィルター針が提供されている場合は、それを使用してください。

医師の指示に従って注射してください。

用量に対して複数の薬のボトルを使用している場合は、 2本目のボトルも同様に準備します。 2 番目のボトルの混合物を同じシリンジに加えます。

プレフィルドデュアルチャンバーシリンジ (Xyntha® および Xyntha® Solofuse®) を使用して薬を準備するには:

プレフィルドデュアルチャンバーシリンジを取り出します。

デュアルチャンバーシリンジには、シリンジの 1 つの部分に粉末薬が含まれ、2 番目の部分に液体 (希釈剤) が含まれています。

指示に従ってプランジャーロッドをシリンジに取り付けます。液体の漏れを防ぐために、注射器を上に向けたままにしてください。

白いシールと灰色のゴム製先端キャップを取り外します。青い通気キャップをシリンジに取り付けます。シリンジの開口端と青いキャップには触れないでください。

シリンジ内の 2 つのストッパーが重なるまで、プランジャーをゆっくりと押します。これにより、すべての液体が粉末薬の入ったチャンバーに押し込まれます。

注射器を上に向けたまま、注射器を静かに旋回させて液体と粉末を混合します。

混合物が適切に混合されていることを確認します。明確であることを確認してください。混合物中に固体が見えたり、混合物が濁っている場合は、薬を使用しないでください。

シリンジを上に向けたまま、空気がほとんど抜けるまでプランジャーを押します。

特別な輸液セットがパッケージに付属しています。青いキャップを取り外し、注入セットを注射器に取り付けます。

医師の指示に従って注射を行ってください。

用量に対して複数の注射器を使用する場合は、 2 番目のデュアルチャンバーシリンジも同様に準備します。各シリンジからの混合物は、注射前に別のシリンジ内で一緒に混合されます。医師がその方法を教えてくれます。

調製後は 3 ～ 4 時間以内にご使用ください。後で保管したり使用したりしないでください。混合物を冷蔵庫に入れないでください。

注射器や針は再使用しないでください。使用済みの注射器と針は、穴が開きにくい使い捨て容器に入れるか、医師の指示に従って廃棄してください。

旅行前に医師にご相談ください。旅行の際は、治療に必要な十分な量の薬を持参するように計画してください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。投与量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (注射):

血友病患者の出血エピソードの場合 A:

成人および小児 - 用量は体重と出血エピソードの種類に基づきます。投与量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

廃棄方法については医療専門家に相談してください。

薬は密閉容器に入れ、室温または冷蔵庫で、熱、湿気、直射日光を避けて保管してください。凍結しないようにしてください。常温で保管した場合、薬の使用期限は3か月または使用期限のいずれか早い方となります。

薬を冷蔵庫から室温に移した場合は、容器に冷蔵庫から出した日付を記入してください。薬を室温に置いておくことができる時間は、使用するブランドによって異なります。すでに薬を室温で保管した場合は、冷蔵庫に戻さないでください。メーカーが推奨する期限内に薬を使用しない場合は、薬を破棄する必要があります。

警告

この薬を服用している間、医師があなたやお子さんを詳しく検査し、薬が適切に作用しているかどうかを確認することが非常に重要です。血液検査が必要になる場合があります。

この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要となります。注射後に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に伝えてください。

血友病 A であることと使用している薬の種類を記載した身分証明書 (ID) カードまたは手紙を携帯することをお勧めします。どのような身分証明書を携帯すべきかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

パルボウイルス感染症の症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。発熱、悪寒、眠気、鼻水、それに続く発疹や関節痛などです。

胃上部の痛みや圧痛、淡い便、濃い色の尿、食欲不振、吐き気、異常な疲労感や脱力感、または目や皮膚が黄色い場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は献血された人間の血液から作られています。一部のヒト血液製剤は、リスクは低いものの、それを受け取った人に特定のウイルスを感染させます。感染リスクを低く抑えるために、人間のドナーと献血された血液は両方ともウイルス検査を受けています。心配な場合は、このリスクについて医師に相談してください。

ボトル（バイアル）の栓には乾燥天然ゴム（ラテックスの誘導体）が含まれており、ラテックスに敏感な方にはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。ラテックスアレルギーがある場合は、この薬の使用を開始する前に医師に伝えてください。

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