Helixate FS

Nome genérico: Antihemophilic Factor
Classe de drogas: Modificadores diversos de coagulação

Uso de Helixate FS

A injeção de fator anti-hemofílico (AHF) é usada para tratar, controlar, prevenir e diminuir a frequência de episódios hemorrágicos e prevenir sangramento durante cirurgia em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII).

O fator anti-hemofílico (AHF) é uma proteína produzida naturalmente no corpo. Ajuda o sangue a formar coágulos para parar o sangramento e evita que problemas de sangramento aconteçam com tanta frequência.

A hemofilia A, também chamada de hemofilia clássica, é uma condição em que o corpo não produz AHF suficiente. Se você não tiver AHF suficiente e se machucar, seu sangue não formará coágulos adequadamente. Você pode sangrar e danificar seus músculos e articulações. A injeção de AHF é administrada para aumentar os níveis de AHF no sangue.

Existem vários tipos diferentes de ICA. Eles são produzidos a partir de sangue humano ou artificialmente por um processo artificial (recombinante). AHF produzida a partir de sangue humano foi tratada e provavelmente não contém vírus nocivos, como hepatite B, hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Os produtos AHF fabricados pelo homem não contêm esses vírus.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Helixate FS efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Febre

Menos comum ou raro

Alterações na cor da pele do rosto

aperto no peito

calafrios

respiração rápida ou irregular

náuseas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos

sensação de queimação, calor, dormência, aperto ou formigamento

erupção cutânea, urticária ou coceira

dificuldade em respirar

cansaço ou fraqueza incomum

Incidência desconhecida

Cor azulada das unhas, lábios, pele, palmas das mãos ou leito ungueal

visão turva

dor ou desconforto no peito

confusão

tosse

respiração profunda ou rápida com tontura

respiração difícil ou difícil

dificuldade para engolir

tonturas, desmaios ou vertigens ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

ritmo cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

respiração ruidosa

dormência dos pés, mãos e ao redor da boca

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

batimento cardíaco lento ou irregular

sudorese

inchaço da face, garganta ou língua

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer que geralmente não precisam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

Dor de cabeça

Menos comum

Queimadura, ardor ou inchaço no local da injeção

diarréia

tontura ou desmaio

boca seca ou gosto ruim na boca

falta ou perda de força

hemorragia nasal

vermelhidão do rosto

vômito

Raro

Alteração no paladar

perda do paladar

Incidência desconhecida

Sensação de calor

aumento da sudorese

irritabilidade

dores musculares ou ósseas

vermelhidão os olhos

vermelhidão do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax

vermelhidão da pele

dor de estômago

dificuldade para enxergar

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Helixate FS

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade da injeção de fator anti-hemofílico em crianças.

Não há informações disponíveis sobre a relação da idade com os efeitos do Hemofil® M na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos de Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® ou Xyntha® Solofuse® na população geriátrica, nenhum problema específico da geriatria foi documentado até o momento. No entanto, os doentes idosos são mais propensos a ter problemas médicos relacionados com a idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para os doentes que recebem estes medicamentos.

Não há informações disponíveis sobre a relação entre a idade e os efeitos do Hemofil® M em pacientes geriátricos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia a proteínas de hamster ou camundongo, história de

doença de von Willebrand (distúrbio de coagulação sanguínea) – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos – Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar Helixate FS

Um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento a você ou ao seu filho em um hospital ou clínica. Este medicamento é administrado através de uma agulha colocada numa das veias.

Este medicamento também pode ser administrado em casa a pacientes que não necessitam de hospital ou clínica. Se você ou o seu filho estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de compreender todas as instruções antes de administrar a injeção. A sua dose pode mudar com base no local onde está a sangrar. Não use mais medicamentos ou use-os com mais frequência do que o recomendado pelo seu médico.

Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Nem todas as marcas são preparadas da mesma forma e a dose pode ser diferente.

Cada embalagem de medicamento vem com um folheto informativo ao paciente. Leia e siga as instruções cuidadoSAMente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Para preparar o medicamento utilizando 2 frascos (frascos) ou recipientes:

Retire os frascos do medicamento em pó e do líquido (diluente) da geladeira e deixe-os aquecer até temperatura ambiente.

Limpe a superfície de borracha dos frascos com um algodão embebido em álcool e deixe-os secar.

Siga as instruções específicas da marca do seu medicamento ao preparar a injeção.

Adicione o líquido ao pó usando a agulha de transferência especial ou o dispositivo de transferência que acompanha a embalagem.

Ao injetar o líquido no medicamento seco, aponte o jato de líquido contra a parede do recipiente do medicamento seco para evitar a formação de espuma.

Agite o frasco suavemente para dissolver o medicamento. Não agite a garrafa. Agitar criará espuma na mistura.

Verifique a mistura para ter certeza de que está transparente. Não use o medicamento se observar algo sólido na mistura ou se a mistura estiver turva.

Use uma seringa plástica descartável para remover a mistura do frasco. Use uma agulha com filtro especial se sua marca de medicamento fornecer uma.

Administrar a injeção conforme indicado pelo seu médico.

Se você estiver usando mais de um frasco de medicamento para sua dose, prepare a segunda garrafa da mesma maneira. Adicione a mistura do segundo frasco à mesma seringa.

Para preparar o medicamento usando uma seringa pré-cheia de câmara dupla (Xyntha® e Xyntha® Solofuse®):

Retire a seringa pré-cheia de câmara dupla da geladeira e aqueça-o até a temperatura ambiente.

A seringa de câmara dupla contém o medicamento em pó em uma parte e o líquido (diluente) na segunda parte da seringa.

Fixe a haste do êmbolo à seringa de acordo com as instruções. Mantenha a seringa apontada para cima para evitar vazamento do líquido.

Remova o selo branco e a tampa de borracha cinza. Coloque a tampa azul ventilada na seringa. Não toque nas extremidades abertas da seringa e na tampa azul.

Empurre lentamente o êmbolo até que as duas tampas dentro da seringa estejam juntas. Isso empurrará todo o líquido para dentro da câmara com o medicamento em pó.

Mantenha a seringa apontada para cima e gire suavemente a seringa para misturar o líquido e o pó.

Verifique a mistura para certifique-se de que está claro. Não use o medicamento se você observar algo sólido na mistura ou se a mistura estiver turva.

Mantenha a seringa apontada para cima e empurre o êmbolo até que a maior parte do ar seja removida.

Um conjunto especial de infusão vem com a embalagem. Remova a tampa azul e coloque o conjunto de infusão na seringa.

Administrar a injeção conforme indicado pelo seu médico.

Se você estiver usando mais de uma seringa de medicamento para a sua dose, prepare a segunda seringa de câmara dupla da mesma forma. A mistura de cada seringa será combinada em uma seringa separada antes da injeção. Seu médico lhe mostrará como fazer isso.

Use a mistura dentro de 3 ou 4 horas após o preparo. Não deve ser armazenado e usado posteriormente. Não coloque a mistura na geladeira.

Não reutilize seringas e agulhas. Coloque as seringas e agulhas usadas em um recipiente descartável resistente a perfurações ou descarte-as conforme orientação do seu médico.

Converse com seu médico antes de viajar. Você deve planejar trazer medicamentos suficientes para o seu tratamento quando viajar.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma Depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (injeção):

Para episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia A:

Adultos e crianças — A dose é baseada no peso corporal e no tipo de episódio hemorrágico. A dose deve ser determinada pelo seu médico.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar de qualquer medicamento que você não usa.

Guarde o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente ou na geladeira, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar. Se armazenado em temperatura ambiente, o medicamento expirará em 3 meses ou após o prazo de validade, o que ocorrer primeiro.

Se você levar o medicamento da geladeira para a temperatura ambiente, escreva no recipiente a data em que o retirou da geladeira. O tempo que o medicamento pode permanecer à temperatura ambiente dependerá da marca que você usa. Se você já guardou o medicamento em temperatura ambiente, não o coloque de volta na geladeira. Caso não utilize o medicamento no prazo recomendado pelo fabricante, deverá destruir o medicamento.

Avisos

É muito importante que o seu médico examine você ou o seu filho de perto enquanto estiver recebendo este medicamento para ter certeza de que está funcionando corretamente. Podem ser necessários exames de sangue.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupção na pele, comichão, rouquidão, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber a injeção.

Recomenda-se que você carregue um cartão de identificação (RG) ou carta informando que você tem hemofilia A e o tipo de medicamento que está usando. Se você tiver alguma dúvida sobre que tipo de identificação levar, consulte seu médico.

Consulte seu médico imediatamente se tiver algum sintoma de infecção por parvovírus: febre, calafrios, sonolência, coriza e seguido de erupção na pele ou dor nas articulações.

Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, cansaço ou fraqueza incomum, ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento é produzido a partir de sangue humano doado. Alguns produtos sanguíneos humanos transmitiram certos vírus às pessoas que os receberam, embora o risco seja baixo. Os doadores humanos e o sangue doado são testados quanto à presença de vírus para manter baixo o risco de transmissão. Converse com seu médico sobre esse risco se estiver preocupado.

A rolha do frasco (frasco) contém borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis ao látex. Informe o seu médico se você tem alergia ao látex antes de começar a usar este medicamento.

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