Helixate FS

Загальна назва: Antihemophilic Factor
Клас препарату: Різні модифікатори коагуляції

Використання Helixate FS

Ін'єкція антигемофільного фактора (AHF) використовується для лікування, контролю, запобігання та зменшення частоти епізодів кровотечі, а також запобігання кровотечі під час операції у пацієнтів з гемофілією А (вроджена недостатність фактора VIII).

Антогемофільний фактор (AHF) — це білок, який природним чином виробляється в організмі. Це допомагає крові утворювати згустки, щоб зупинити кровотечу, і запобігає проблемам з кровотечею так часто.

Гемофілія А, яку також називають класичною гемофілією, — це стан, при якому організм не виробляє достатньої кількості ЗСН. Якщо у вас недостатньо AHF і ви отримали травму, ваша кров не згортатиметься належним чином. Ви можете кровотечею пошкодити м’язи та суглоби. Ін’єкція AHF проводиться для підвищення рівня AHF у крові.

Існує кілька різних типів AHF. Вони виготовляються з крові людини або штучно за допомогою штучного процесу (рекомбінантні). AHF, виготовлена з людської крові, була оброблена, і ймовірно, що вона не містить шкідливих вірусів, таких як гепатит B, гепатит C або вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус, який викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Вироблені людиною AHF продукти не містять цих вірусів.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Helixate FS побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Лихоманка

Рідше або рідко

Зміна кольору шкіри обличчя

стиск у грудях

озноб

швидке або нерегулярне дихання

нудота

набряклість або набряк повік або навколо очей

відчуття печіння, тепла, тепла, оніміння, стягнення або поколювання

шкірний висип, кропив’янка або свербіж

утруднене дихання

незвичайна втома або слабкість

Частота невідома

Синюватий колір нігтів, губ, шкіри, долонь або нігтьового ложа

затуманення зору

біль або дискомфорт у грудях

сплутаність свідомості

кашель

глибоке або прискорене дихання із запамороченням

утруднене або утруднене дихання

труднощі з ковтанням

запаморочення, непритомність або легке запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи чи сидячи

прискорене, стукітне або нерегулярне серцебиття чи пульс

шумне дихання

оніміння стоп, рук і навколо рота

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика

повільне або нерегулярне серцебиття

пітливість

набряк обличчя, горла або язика

Можуть виникнути деякі побічні ефекти зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Головний біль

Рідше

Печіння, печіння або набряк у місці ін’єкції

діарея

запаморочення або запаморочення

сухість у роті або неприємний смак у роті

відсутність або втрата сил

кровотеча з носа

почервоніння обличчя

блювання

Рідко

Зміна смаку

втрата смаку

Частота невідома

Відчуття тепла

підвищене потовиділення

дратівливість

біль у м'язах або кістках

почервоніння очі

почервоніння обличчя, шиї, рук і іноді верхньої частини грудей

почервоніння шкіри

біль у животі

проблеми із зором

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Helixate FS

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували ефективність ін’єкції антигемофільного фактора дітям.

Немає інформації про зв'язок віку з ефектами Гемофілу М у дітей. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв’язку віку з впливом Advate®, Adynovate®, Eloctate™, Kogenate® FS, Kovaltry®, Novoeight®, Xyntha® або Xyntha® Solofuse® у геріатричної популяції не проводились, на сьогоднішній день не було задокументовано ніяких геріатричних проблем. Однак пацієнти похилого віку частіше мають проблеми зі здоров’ям, пов’язані з віком, що може вимагати обережності та коригування дози для пацієнтів, які отримують ці ліки.

Немає інформації про зв'язок віку з впливом Гемофілу М на пацієнтів літнього віку.

Грудне вигодовування

Немає належних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Алергія на білки хом'яків або мишей, історія або

хвороба фон Віллебранда (порушення згортання крові) — не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Захворювання серця або кровоносних судин — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Helixate FS

Лікар або інший кваліфікований медичний працівник призначить вам або вашій дитині ці ліки в лікарні чи клініці. Ці ліки вводять через голку, введену в одну з ваших вен.

Ці ліки також можна давати вдома пацієнтам, яким не потрібно перебувати в лікарні чи клініці. Якщо ви або ваша дитина використовуєте ці ліки вдома, ваш лікар навчить вас готувати та вводити ліки. Переконайтеся, що ви зрозуміли всі інструкції, перш ніж робити собі ін’єкцію. Ваша доза може змінюватися залежно від місця кровотечі. Не використовуйте більше ліків і не використовуйте їх частіше, ніж сказав вам лікар.

Використовуйте лише ті ліки, які прописав лікар. Не всі марки готуються однаково, і доза може відрізнятися.

До кожної упаковки ліків додається листівка-вкладиш. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Щоб приготувати ліки з 2 пляшок (флаконів) або контейнерів:

Вийміть пляшки з порошком і рідиною (розріджувачем) із холодильника та дайте їм нагрітися до кімнатної температури.

Протріть гумову поверхню пляшок тампоном, змоченим спиртом, і дайте їм висохнути.

Під час приготування ін’єкції дотримуйтесь інструкцій для вашої марки ліків.

Додайте рідину до порошку за допомогою спеціальної голки для перенесення або пристрою для перенесення, який постачається в упаковці.

Під час ін’єкції рідини в сухий препарат спрямовуйте струмінь рідини на стінку контейнера із сухим препаратом, щоб запобігти утворенню піни.

Обережно покрутіть пляшку, щоб розчинити ліки. Не струшуйте флакон. Струсіння призведе до утворення піни в суміші.

Перевірте суміш, щоб переконатися, що вона прозора. Не використовуйте ліки, якщо ви бачите щось тверде в суміші або якщо суміш каламутна.

Використовуйте пластиковий одноразовий шприц, щоб вийняти суміш із пляшки. Використовуйте спеціальну голку-фільтр, якщо вона передбачена у вашій марці ліків.

Зробіть ін’єкцію відповідно до вказівок лікаря.

Якщо для вашої дози ви використовуєте більше однієї пляшки ліків, так само приготуйте другу пляшку. Додайте суміш з другої пляшки в той же шприц.

Щоб приготувати ліки за допомогою попередньо наповненого двокамерного шприца (Xyntha® і Xyntha® Solofuse®):

Вийміть попередньо наповнений двокамерний шприц холодильника та нагрійте до кімнатної температури.

Двокамерний шприц містить порошок в одній частині та рідину (розчинник) у другій частині шприца.

Приєднайте поршень до шприца відповідно до інструкцій. Тримайте шприц спрямованим догори, щоб запобігти витіканню рідини.

Зніміть білу ущільнювальну кришку та сірий гумовий ковпачок наконечника. Надіньте на шприц синій вентильований ковпачок. Не торкайтеся відкритих кінців шприца та синього ковпачка.

Повільно натискайте на поршень, доки 2 пробки всередині шприца не з’єднаються. Це проштовхне всю рідину в камеру з порошком.

Тримайте шприц вістрям догори та обережно обертайте шприц, щоб змішати рідину та порошок.

Перевірте суміш, щоб переконайтеся, що це чітко. Не використовуйте ліки, якщо ви бачите щось тверде в суміші або якщо суміш каламутна.

Тримайте шприц спрямованим догори та натискайте на поршень, доки не буде видалено більшу частину повітря.

У комплекті йде спеціальний інфузійний набір. Зніміть синій ковпачок і приєднайте інфузійний набір до шприца.

Зробіть ін’єкцію відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви використовуєте більше одного шприца ліків для своєї дози, таким же чином підготуйте другий двокамерний шприц. Суміш з кожного шприца буде змішана в окремому шприці перед ін’єкцією. Ваш лікар покаже вам, як це зробити.

Скористайтеся сумішшю протягом 3-4 годин після її приготування. Його не можна зберігати і використовувати пізніше. Не ставте суміш в холодильник.

Не використовуйте шприци та голки повторно. Покладіть використані шприци та голки в одноразовий контейнер, що не проколюється, або утилізуйте їх відповідно до вказівок лікаря.

Перед подорожжю порадьтеся зі своїм лікарем. Ви повинні планувати взяти з собою достатньо ліків для лікування під час подорожі.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо це не порекомендує лікар.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для ін’єкційна лікарська форма (ін’єкція):

При епізодах кровотечі у пацієнтів з гемофілією А:

Дорослі та діти — доза залежить від маси тіла та типу епізоду кровотечі. Дозу повинен визначити лікар.

Пропущена доза

Зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, щоб отримати інструкції.

Зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви повинні утилізувати будь-яких ліків, які ви не використовуєте.

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі або в холодильнику, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання. Якщо зберігати при кімнатній температурі, термін придатності препарату закінчується через 3 місяці або після закінчення терміну придатності, залежно від того, що настане раніше.

Якщо ви переносите ліки з холодильника до кімнатної температури, напишіть на контейнері дату, коли ви дістали його з холодильника. Тривалість часу, протягом якого ліки можуть залишатися при кімнатній температурі, залежатиме від марки, яку ви використовуєте. Якщо ви вже зберігали ліки при кімнатній температурі, не повертайте його в холодильник. Якщо ви не використали препарат протягом часу, рекомендованого виробником, його необхідно знищити.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар уважно перевіряв вас або вашу дитину під час прийому цього препарату, щоб переконатися, що він діє належним чином. Можуть знадобитися аналізи крові.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребувати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря, якщо після ін’єкції у вас з’явився висип, свербіж, захриплість, проблеми з диханням, проблеми з ковтанням або будь-які набряки рук, обличчя чи рота.

Рекомендується мати при собі ідентифікаційну картку або лист із зазначенням того, що у вас гемофілія А та типу ліків, які ви використовуєте. Якщо у вас є будь-які запитання щодо того, який вид ідентифікаційного документа мати при собі, зверніться до свого лікаря.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-які симптоми парвовірусної інфекції: лихоманка, озноб, сонливість, нежить, а потім висип або біль у суглобах.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас біль або чутливість у верхній частині шлунка, блідий стілець, темна сеча, втрата апетиту, нудота, незвичайна втома або слабкість, жовті очі чи шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою.

Ці ліки виготовлено з донорської людської крові. Деякі продукти крові людини передають певні віруси людям, які їх отримали, хоча ризик низький. Донорів і донорську кров перевіряють на віруси, щоб знизити ризик передачі. Поговоріть зі своїм лікарем про цей ризик, якщо ви стурбовані.

Пробка флакона (флакона) містить сухий натуральний каучук (похідне латексу), який може викликати алергічні реакції у людей, чутливих до латексу. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є алергія на латекс, перш ніж почати використовувати цей препарат.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.