Hemgenix

Gattungsbezeichnung: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Darreichungsform: Suspension zur intravenösen Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Hemgenix

Hemgenix ist eine einmalige Gentherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit Hämophilie B.

Hämophilie B ist eine angeborene Blutungsstörung, die auf fehlenden oder unzureichenden Spiegeln des Blutgerinnungsfaktors IX, einem Protein, zurückzuführen ist wird benötigt, um Blutgerinnsel zu bilden und Blutungen zu stoppen.

Hemgenix besteht aus einem viralen Vektor, der ein Gen für Faktor IX trägt. Das Gen wird in der Leber exprimiert, um das Faktor-IX-Protein zu produzieren, das den Blutspiegel von Faktor IX erhöht, um Blutungsepisoden zu begrenzen.

Hemgenix Nebenwirkungen

Hemgenix kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen.

Siehe Wichtige Informationen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

Erhöhungen der Leberenzyme

Kopfschmerzen

erhöhte Werte eines bestimmten Blutenzyms

grippeähnliche Symptome

infusionsbedingte Reaktionen

Müdigkeit

Übelkeit und

Unwohlsein.

Dies sind nicht die einzigen möglichen Nebenwirkungen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten könnten.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Hemgenix

Bevor Sie Hemgenix erhalten:

Sie werden auf Faktor-IX-Inhibitoren getestet. Bei einem positiven Testergebnis wird 2 Wochen später ein erneuter Test durchgeführt. Sie können Hemgenix NICHT erhalten, wenn beide Tests positiv ausfallen.

Sie werden auch getestet, um die Gesundheit Ihrer Leber zu überprüfen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Hemgenix

Übliche Dosis für Erwachsene bei Hämophilie B:

2 x 1013 Genomkopien (gc) pro kg Körpergewicht

Kommentar: -Verabreichen als intravenöse Infusion nach Verdünnung mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung bei einer konstanten Infusionsrate von 500 ml/Stunde (8 ml/min).

Verwendung: -Behandlung von Erwachsenen mit Hämophilie B (angeborener Faktor IX-Mangel), die derzeit eine Faktor-IX-Prophylaxe-Therapie anwenden oder an einer aktuellen oder in der Vergangenheit lebensbedrohlichen Blutung leiden oder an wiederholten schweren spontanen Blutungsepisoden leiden.

Warnungen

Hemgenix kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Infusionsreaktionen. Anzeichen und Symptome von Infusionsreaktionen können sein:

Engegefühl in der Brust

Kopfschmerzen

Bauchschmerzen

Benommenheit

grippeähnliche Symptome

Frösteln

Flushing

Ausschlag und

erhöhter Blutdruck.

Während Sie die Infusion erhalten, müssen Sie überwacht werden und für mindestens 3 Stunden danach. Wenn eine Reaktion auftritt, kann die Infusionsrate verlangsamt oder unterbrochen und dann langsamer wieder aufgenommen werden.

Erhöhung bestimmter Leberenzyme. Zur Beurteilung sind Tests erforderlich Überprüfen Sie die Gesundheit Ihrer Leber, bevor Sie Hemgenix erhalten, und führen Sie anschließend wöchentliche Blutuntersuchungen durch, um Ihre Leberenzyme 3 Monate lang nach Erhalt der Infusion zu überwachen. Wenn bei Ihnen bereits Risikofaktoren für Leberkrebs bestehen, werden Sie 5 Jahre lang regelmäßig auf Ihre Lebergesundheit getestet.

Hemgenix ist nicht für die Anwendung bei Frauen vorgesehen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Hemgenix

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

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