Hemgenix

Nombre generico: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Forma de dosificación: suspensión, para perfusión intravenosa
Clase de droga: Agentes varios sin categoría

Uso de Hemgenix

Hemgenix es una terapia génica de una sola vez para el tratamiento de adultos con hemofilia B.

La hemofilia B es un trastorno hemorrágico hereditario que resulta de niveles faltantes o insuficientes del factor IX de coagulación sanguínea, una proteína necesario para producir coágulos de sangre para detener el sangrado.

Hemgenix consiste en un vector viral que transporta un gen para el factor IX. El gen se expresa en el hígado para producir la proteína Factor IX, que aumenta los niveles sanguíneos de Factor IX para limitar los episodios de hemorragia.

Hemgenix efectos secundarios

Hemgenix puede provocar efectos secundarios graves.

  • Consulte Información importante.
  • Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • elevaciones de las enzimas hepáticas
  • dolor de cabeza
  • niveles elevados de una determinada enzima sanguínea
  • síntomas similares a los de la gripe
  • reacciones relacionadas con la perfusión
  • fatiga
  • náuseas y
  • sensación de malestar.
  • Estos no son los únicos efectos secundarios posibles. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que pueda experimentar.

    Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Hemgenix

    Antes de recibir Hemgenix:

  • Se le realizarán pruebas de detección de inhibidores del factor IX. Si el resultado de la prueba es positivo, se realizará una nueva prueba 2 semanas después. NO podrá recibir Hemgenix si ambas pruebas son positivas.
  • También se le realizarán pruebas para comprobar la salud de su hígado.
  • Relacionar drogas

    Cómo utilizar Hemgenix

    Dosis habitual en adultos para la hemofilia B:

    2 x 1013 copias del genoma (gc) por kg de peso corporal

    Comentario: -administrar como infusión intravenosa después de dilución con solución salina normal al 0,9% a una velocidad de infusión constante de 500 ml/hora (8 ml/min).

    Uso: -tratamiento de adultos con hemofilia B (deficiencia congénita del factor IX) que actualmente usan terapia de profilaxis con factor IX, o que tienen hemorragia actual o histórica que pone en riesgo su vida, o que tienen episodios repetidos de sangrado espontáneo grave.

    Advertencias

    Hemgenix puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

    Reacciones a la infusión. Los signos y síntomas de reacciones a la infusión pueden incluir:

  • opresión en el pecho
  • dolores de cabeza
  • dolor abdominal
  • aturdimiento
  • síntomas parecidos a los de la gripe
  • escalofríos
  • enrojecimiento
  • sarpullido y
  • presión arterial elevada.
  • Necesitará que lo controlen mientras recibe la infusión. y durante al menos 3 horas después. Si se produce una reacción, es posible que la velocidad de perfusión se ralentice o se interrumpa y luego se reinicie a un ritmo más lento.

    Elevación de ciertas enzimas hepáticas. Necesitará pruebas para evaluar la salud de su hígado antes de recibir Hemgenix y luego análisis de sangre semanales para controlar sus enzimas hepáticas durante 3 meses después de recibir la infusión. Si tiene factores de riesgo preexistentes de cáncer de hígado, se le realizarán pruebas periódicas de salud del hígado durante 5 años.

    Hemgenix no está destinado a ser administrado a mujeres.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Hemgenix

    Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

    Descargo de responsabilidad

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