Hemgenix

Nom générique: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Forme posologique : suspension, pour perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Hemgenix

Hemgenix est une thérapie génique unique pour le traitement des adultes atteints d'hémophilie B.

L'hémophilie B est un trouble hémorragique héréditaire résultant d'un taux manquant ou insuffisant de facteur IX de la coagulation sanguine, une protéine nécessaire pour produire des caillots sanguins pour arrêter le saignement.

Hemgenix consiste en un vecteur viral qui porte un gène pour le facteur IX. Le gène est exprimé dans le foie pour produire la protéine Facteur IX, qui augmente les taux sanguins de Facteur IX pour limiter les épisodes de saignement.

Hemgenix Effets secondaires

Hemgenix peut provoquer des effets secondaires graves.

Voir Informations importantes.

Les effets secondaires les plus courants incluent :

élévations des enzymes hépatiques

maux de tête

taux élevés d'une certaine enzyme sanguine

symptômes pseudo-grippaux

réactions liées à la perfusion

fatigue

nausées et

malaise.

Ce ne sont pas les seuls effets secondaires possibles. Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire que vous pourriez ressentir.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Hemgenix

Avant de recevoir Hemgenix :

vous serez testé pour les inhibiteurs du facteur IX. Si le résultat du test est positif, un nouveau test sera effectué 2 semaines plus tard. Vous ne pourrez PAS recevoir Hemgenix si les deux tests sont positifs.

vous serez également testé pour vérifier la santé de votre foie.

Relier les médicaments

Comment utiliser Hemgenix

Dose habituelle chez l'adulte pour l'hémophilie B :

2 x 1 013 copies du génome (gc) par kg de poids corporel

Commentaire : -administrer comme un perfusion intraveineuse après dilution avec une solution saline normale à 0,9 % à un débit de perfusion constant de 500 ml/heure (8 ml/min).

Utilisation : -traitement des adultes atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) qui actuellement qui utilisent un traitement prophylactique au facteur IX, ou qui ont une hémorragie actuelle ou historique mettant leur vie en danger, ou qui ont des épisodes hémorragiques spontanés graves et répétés.

Avertissements

Hemgenix peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Réactions à la perfusion. Les signes et symptômes des réactions à la perfusion peuvent inclure :

oppression thoracique

maux de tête

douleurs abdominales

étourdissements

symptômes pseudo-grippaux

frissons

bouffées vasomotrices

éruption cutanée et

hypertension artérielle.

Vous devrez être surveillé pendant que vous recevez la perfusion. , et pendant au moins 3 heures après. Si une réaction se produit, le débit de perfusion peut être ralenti ou interrompu, puis repris à un rythme plus lent.

Élévation de certaines enzymes hépatiques. Vous aurez besoin de tests pour évaluer le état de santé de votre foie avant de recevoir Hemgenix, puis des analyses de sang hebdomadaires pour surveiller vos enzymes hépatiques pendant 3 mois après avoir reçu la perfusion. Si vous présentez des facteurs de risque préexistants de cancer du foie, vous subirez régulièrement des tests de santé hépatique pendant 5 ans.

Hemgenix n'est pas destiné à être administré chez les femmes.

Quels autres médicaments affecteront Hemgenix

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

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