Hemgenix

Nome generico: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Forma di dosaggio: sospensione, per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Hemgenix

Hemgenix è una terapia genica monouso per il trattamento degli adulti affetti da emofilia B.

L'emofilia B è una malattia emorragica ereditaria derivante da livelli mancanti o insufficienti di fattore IX della coagulazione del sangue, una proteina necessario per produrre coaguli di sangue per fermare l'emorragia.

Hemgenix è costituito da un vettore virale che trasporta un gene per il fattore IX. Il gene viene espresso nel fegato per produrre la proteina Fattore IX, che aumenta i livelli ematici di Fattore IX per limitare gli episodi di sanguinamento.

Hemgenix effetti collaterali

Hemgenix può causare gravi effetti collaterali.

Vedi informazioni importanti.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

aumento degli enzimi epatici

mal di testa

livelli elevati di un determinato enzima nel sangue

sintomi simil-influenzali

reazioni correlate all'infusione

affaticamento

nausea e

malessere.

Questi non sono gli unici effetti collaterali possibili. Informa il tuo medico di eventuali effetti collaterali che potresti riscontrare.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Hemgenix

Prima di ricevere Hemgenix:

le verrà effettuato il test per gli inibitori del Fattore IX. Se il risultato del test è positivo, verrà eseguito un nuovo test 2 settimane dopo. NON potrai ricevere Hemgenix se entrambi i test risultano positivi.

verrai sottoposto anche ad esami per verificare la salute del tuo fegato.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Hemgenix

Dose abituale per adulti per l'emofilia B:

2 x 1013 copie del genoma (gc) per kg di peso corporeo

Commento: -somministrare come infusione endovenosa dopo diluizione con soluzione fisiologica allo 0,9% a una velocità di infusione costante di 500 ml/ora (8 ml/min).

Uso: -trattamento di adulti affetti da emofilia B (deficit congenito di fattore IX) che attualmente utilizzano la terapia profilattica con fattore IX o che soffrono di emorragia attuale o pregressa pericolosa per la vita o che hanno episodi emorragici spontanei gravi e ripetuti.

Avvertenze

Hemgenix può causare effetti collaterali gravi, tra cui:

Reazioni all'infusione. Segni e sintomi delle reazioni all'infusione possono includere:

costrizione toracica

mal di testa

dolore addominale

vertigini

sintomi simil-influenzali

brividi

vampate

eruzione cutanea e

pressione sanguigna elevata.

Sarà necessario essere monitorato durante la somministrazione dell'infusione , e per almeno 3 ore successive. Se si verifica una reazione, la velocità di infusione può essere rallentata o interrotta, quindi ripresa a una velocità più lenta.

Innalzamento di alcuni enzimi epatici. Saranno necessari esami per valutare la salute del suo fegato prima di ricevere Hemgenix, e poi esami del sangue settimanali per monitorare gli enzimi epatici per 3 mesi dopo aver ricevuto l’infusione. Se hai fattori di rischio preesistenti per il cancro al fegato, sarai sottoposto a regolari test di salute del fegato per 5 anni.

Hemgenix non è destinato alla somministrazione nelle donne.

Quali altri farmaci influenzeranno Hemgenix

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

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