Hemgenix

一般名： Etranacogene Dezaparvovec-drlb
剤形: 懸濁液, 静脈内注入用
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Hemgenix

Hemgenix は、血友病 B の成人を治療するための 1 回限りの遺伝子治療です。

血友病 B は、血液凝固第 IX 因子（タンパク質）の欠落または不十分なレベルによって生じる遺伝性出血疾患です。

Hemgenix は、第 IX 因子の遺伝子を運ぶウイルスベクターで構成されています。この遺伝子は肝臓で発現して第 IX 因子タンパク質を生成し、第 IX 因子の血中濃度を上昇させて出血を制限します。

Hemgenix 副作用

Hemgenix は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重要な情報を参照してください。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

肝酵素の上昇

頭痛

特定の血中酵素レベルの上昇

インフルエンザのような症状

輸液関連の反応

疲労

吐き気、

気分不良。

考えられる副作用はこれらだけではありません。発生する可能性のある副作用については医療提供者に伝えてください。

副作用に関する医学的アドバイスについては医師に電話してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Hemgenix

Hemgenix を受け取る前に:

第 IX 因子阻害剤の検査を受けます。検査結果が陽性の場合は2週間後に再検査を行います。両方の検査結果が陽性の場合、ヘムジェニックスの投与を受けることはできません。

肝臓の健康状態をチェックするための検査も行われます。

薬物に関連する

使い方 Hemgenix

血友病 B の通常の成人用量:

体重 1 kg あたり 2 x 1013 ゲノムコピー (gc)

コメント: - として投与します。 0.9% 生理食塩水で希釈した後、500 ml/時間 (8 mL/分) の一定注入速度で静脈内注入。

用途: - 血友病 B (先天性第 IX 因子欠乏症) の成人の治療。第 IX 因子予防療法を行っている方、現在または過去に生命を脅かす出血を起こしたことがある方、または重度の自然出血を繰り返している方。

警告

Hemgenix は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

注入反応 注入反応の兆候や症状には次のようなものがあります。

胸の圧迫感

頭痛

腹痛

立ちくらみ

インフルエンザのような症状

震え

顔面紅潮

発疹、

血圧上昇。

点滴を受けている間は監視が必要です。、その後少なくとも3時間。反応が発生した場合、注入速度が遅くなるか中断され、その後、より遅い速度で再開されることがあります。

特定の肝酵素の上昇。ヘムゲニックスを投与する前に肝臓の健康状態を確認し、注入後 3 か月間は毎週血液検査を行って肝酵素をモニタリングします。肝臓がんの既存の危険因子がある場合は、5 年間定期的に肝臓の健康検査を受けることになります。

ヘムジェニックスは女性への投与を目的としていません。

他の薬がどのような影響を与えるか Hemgenix

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

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