Hemgenix

일반적인 이름: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
복용 형태: 현탁액, 정맥 주입용
약물 종류: 분류되지 않은 기타 에이전트

사용법 Hemgenix

헴제닉스는 성인 혈우병 B 치료를 위한 일회성 유전자 치료법입니다.

혈우병 B는 단백질인 혈액 응고 인자 IX의 결핍 또는 부족으로 인해 발생하는 유전성 출혈 장애입니다. 출혈을 멈추기 위해 혈전을 생성하는 데 필요합니다.

Hemgenix는 Factor IX에 대한 유전자를 운반하는 바이러스 벡터로 구성됩니다. 이 유전자는 간에서 발현되어 Factor IX 단백질을 생성하는데, 이 단백질은 Factor IX의 혈중 농도를 높여 출혈 발생을 제한합니다.

Hemgenix 부작용

헴제닉스는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 중요 정보를 참조하세요.
  • 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

  • 간 효소 상승
  • 두통
  • 특정 혈액 효소 수치 상승
  • 독감과 유사한 증상
  • 주입 관련 반응
  • 피로
  • 메스꺼움,
  • 불편함.
  • 이것만이 가능한 유일한 부작용은 아닙니다. 발생할 수 있는 부작용에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Hemgenix

    Hemgenix를 받기 전:

  • 귀하께서는 Factor IX 억제제에 대한 검사를 받게 됩니다. 검사 결과가 양성이면 2주 뒤 재검사를 실시한다. 두 검사 모두 양성이면 헴제닉스를 투여받을 수 없습니다.
  • 간 건강을 확인하기 위한 검사도 받게 됩니다.
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    사용하는 방법 Hemgenix

    혈우병 B에 대한 일반적인 성인 복용량:

    체중 kg당 2 x 1013 게놈 복사본(gc)

    설명: - 500ml/시간(8mL/분)의 일정한 주입 속도로 0.9% 생리 식염수로 희석한 후 정맥 주입합니다.

    용도: -현재 혈우병 B(선천성 제9인자 결핍)가 있는 성인의 치료 제9인자 예방 요법을 사용하는 사람, 현재 또는 과거에 생명을 위협하는 출혈이 있는 사람, 심각한 자연 출혈이 반복적으로 발생한 사람.

    경고

    Hemgenix는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다:

    주입 반응. 주입 반응의 징후 및 증상은 다음과 같습니다:

  • 가슴 답답함
  • 두통
  • 복통
  • 현기증
  • 독감과 유사한 증상
  • 전율
  • 홍조
  • 발진,
  • 혈압 상승.
  • 주입을 받는 동안 모니터링해야 합니다. , 그리고 그 후 최소 3시간 동안. 반응이 발생하면 주입 속도가 느려지거나 중단된 다음 더 느린 속도로 다시 시작될 수 있습니다.

    특정 간 효소의 상승. Hemgenix를 투여받기 전에 간 건강을 점검하고, 주입을 받은 후 3개월 동안 간 효소를 모니터링하기 위해 매주 혈액 검사를 실시합니다. 기존에 간암 위험인자가 있는 경우 5년간 정기적으로 간 건강 검사를 받게 됩니다.

    헴제닉스는 여성에게 투여할 수 없습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Hemgenix

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