Hemgenix

Generieke naam: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Doseringsvorm: suspensie, voor intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: Diverse ongecategoriseerde agenten

Gebruik van Hemgenix

Hemgenix is een eenmalige gentherapie voor de behandeling van volwassenen met hemofilie B.

Hemofilie B is een erfelijke bloedingsstoornis die het gevolg is van ontbrekende of onvoldoende niveaus van bloedstollingsfactor IX, een eiwit nodig om bloedstolsels te produceren om bloedingen te stoppen.

Hemgenix bestaat uit een virale vector die een gen voor Factor IX draagt. Het gen wordt in de lever tot expressie gebracht om het Factor IX-eiwit te produceren, dat de bloedspiegels van Factor IX verhoogt om bloedingsepisodes te beperken.

Hemgenix bijwerkingen

Hemgenix kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Zie Belangrijke informatie.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

verhoogde leverenzymen

hoofdpijn

verhoogde waarden van een bepaald bloedenzym

griepachtige symptomen

infusiegerelateerde reacties

vermoeidheid

misselijkheid en

zich niet lekker voelen.

Dit zijn niet de enige mogelijke bijwerkingen. Vertel uw zorgverlener over eventuele bijwerkingen.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Hemgenix

Voordat u Hemgenix ontvangt:

u wordt getest op factor IX-remmers. Als de testuitslag positief is, wordt er 2 weken later opnieuw getest. U kunt Hemgenix NIET krijgen als beide tests positief zijn.

u wordt ook getest om de gezondheid van uw lever te controleren.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Hemgenix

Gebruikelijke dosering voor volwassenen voor hemofilie B:

2 x 1013 genoomkopieën (gc) per kg lichaamsgewicht

Opmerking: -toedienen als intraveneuze infusie na verdunning met 0,9% normale zoutoplossing met een constante infusiesnelheid van 500 ml/uur (8 ml/min).

Gebruik: -behandeling van volwassenen met hemofilie B (congenitale factor IX-deficiëntie) die momenteel Factor IX-profylaxetherapie gebruiken, of die een huidige of historische levensbedreigende bloeding hebben, of die herhaalde, ernstige spontane bloedingsepisodes hebben.

Waarschuwingen

Hemgenix kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Infusiereacties. Tekenen en symptomen van infusiereacties kunnen zijn:

beklemmend gevoel op de borst

hoofdpijn

buikpijn

licht gevoel in het hoofd

griepachtige symptomen

rillen

blozen

huiduitslag en

verhoogde bloeddruk.

U moet gecontroleerd worden terwijl u de infusie krijgt en gedurende minstens 3 uur erna. Als er een reactie optreedt, kan de infusiesnelheid worden vertraagd of onderbroken en vervolgens met een lagere snelheid worden hervat.

Verhoging van bepaalde leverenzymen. U heeft tests nodig om de de gezondheid van uw lever voordat u Hemgenix krijgt, en vervolgens wekelijkse bloedonderzoeken om uw leverenzymen te controleren gedurende 3 maanden na ontvangst van de infusie. Als u reeds bestaande risicofactoren voor leverkanker heeft, wordt u gedurende 5 jaar regelmatig getest op de levergezondheid.

Hemgenix is niet bedoeld voor toediening aan vrouwen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Hemgenix

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.