Hemgenix

Nazwa ogólna: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Postać dawkowania: zawiesina do infuzji dożylnej
Klasa leku: Różni agenci bez kategorii

Użycie Hemgenix

Hemgenix to jednorazowa terapia genowa przeznaczona do leczenia dorosłych chorych na hemofilię B.

Hemofilia B to dziedziczne zaburzenie krwawienia wynikające z braku lub niewystarczającego poziomu czynnika IX krzepnięcia krwi, białka potrzebny do wytworzenia skrzepów krwi w celu zatrzymania krwawienia.

Hemgenix składa się z wektora wirusowego niosącego gen czynnika IX. Gen ulega ekspresji w wątrobie w celu wytworzenia białka czynnika IX, które zwiększa poziom czynnika IX we krwi, aby ograniczyć epizody krwawień.

Hemgenix skutki uboczne

Hemgenix może powodować poważne skutki uboczne.

Zobacz Ważne informacje.

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

ból głowy

podwyższony poziom niektórych enzymów we krwi

objawy grypopodobne

reakcje związane z wlewem

zmęczenie

nudności i

złe samopoczucie.

To nie jedyne możliwe skutki uboczne. Poinformuj swojego lekarza o wszelkich skutkach ubocznych, które mogą wystąpić.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Hemgenix

Zanim otrzymasz Hemgenix:

zostaniesz przebadany na obecność inhibitorów czynnika IX. Jeżeli wynik testu będzie pozytywny, ponowne badanie zostanie wykonane po 2 tygodniach. NIE będziesz mogła otrzymać leku Hemgenix, jeśli oba testy będą pozytywne.

Zostaniesz także przebadany, aby sprawdzić stan Twojej wątroby.

Powiąż narkotyki

Jak używać Hemgenix

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku hemofilii B:

2 x 1013 kopii genomu (gc) na kilogram masy ciała

Komentarz: -podawać jako wlew dożylny po rozcieńczeniu 0,9% roztworem soli fizjologicznej ze stałą szybkością wlewu 500 ml/godzinę (8 ml/min).

Zastosowanie: -leczenie dorosłych chorych na hemofilię B (wrodzony niedobór czynnika IX), którzy obecnie stosują terapię profilaktyczną czynnikiem IX lub u których występuje obecnie lub w przeszłości krwotok zagrażający życiu lub u których występowały powtarzające się, poważne epizody krwawień samoistnych.

Ostrzeżenia

Hemgenix może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

Reakcje na wlew. Oznaki i objawy reakcji na wlew mogą obejmować:

ucisk w klatce piersiowej

bóle głowy

ból brzucha

zawroty głowy

objawy grypopodobne

dreszcze

uderzenia gorąca

wysypka i

podwyższone ciśnienie krwi.

Będziesz musiał być monitorowany podczas podawania wlewu i przez co najmniej 3 godziny później. Jeśli wystąpi reakcja, można zmniejszyć lub przerwać infuzję, a następnie wznowić ją z mniejszą szybkością.

Podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych. Konieczne będą badania w celu oceny stanu wątroby przed otrzymaniem leku Hemgenix, a następnie cotygodniowe badania krwi w celu monitorowania aktywności enzymów wątrobowych przez 3 miesiące po otrzymaniu wlewu. Jeśli występują u Ciebie czynniki ryzyka raka wątroby, będziesz poddawana regularnym badaniom wątroby przez 5 lat.

Hemgenix nie jest przeznaczony do podawania kobietom.

Na jakie inne leki wpłyną Hemgenix

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.