Hemgenix

Nome genérico: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Forma farmacêutica: suspensão, para perfusão intravenosa
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Hemgenix

Hemgenix é uma terapia genética única para o tratamento de adultos com hemofilia B.

A hemofilia B é um distúrbio hemorrágico hereditário resultante de níveis ausentes ou insuficientes de Fator IX de coagulação sanguínea, uma proteína necessário para produzir coágulos sanguíneos para parar o sangramento.

O Hemgenix consiste em um vetor viral que carrega um gene para o Fator IX. O gene é expresso no fígado para produzir a proteína Fator IX, que aumenta os níveis sanguíneos do Fator IX para limitar episódios de sangramento.

Hemgenix efeitos colaterais

Hemgenix pode causar efeitos colaterais graves.

Consulte informações importantes.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

elevação das enzimas hepáticas

dor de cabeça

níveis elevados de uma determinada enzima sanguínea

sintomas semelhantes aos da gripe

reações relacionadas à infusão

fadiga

náuseas e

mal-estar.

Esses não são os únicos efeitos colaterais possíveis. Informe o seu médico sobre qualquer efeito colateral que você possa sentir.

Ligue para seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Hemgenix

Antes de receber Hemgenix:

você será testado para inibidores do Fator IX. Se o resultado do teste for positivo, um novo teste será realizado 2 semanas depois. Você NÃO poderá receber Hemgenix se ambos os testes forem positivos.

você também será testado para verificar a saúde do seu fígado.

Relacionar drogas

Como usar Hemgenix

Dose usual de adultos para hemofilia B:

2 x 1013 cópias do genoma (gc) por kg de peso corporal

Comentário: -administrar como um infusão intravenosa após diluição com solução salina normal a 0,9% a uma taxa de infusão constante de 500 ml/hora (8 mL/min).

Uso: -tratamento de adultos com hemofilia B (deficiência congênita de fator IX) que atualmente usam terapia de profilaxia com Fator IX, ou que apresentam hemorragia atual ou histórica com risco de vida, ou que apresentam episódios hemorrágicos espontâneos sérios e repetidos.

Avisos

Hemgenix pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Reações à infusão. Os sinais e sintomas de reações à infusão podem incluir:

aperto no peito

dores de cabeça

dor abdominal

tontura

sintomas semelhantes aos da gripe

tremores

rubor

erupção cutânea e

pressão arterial elevada.

Você precisará ser monitorado enquanto estiver recebendo a infusão. , e por pelo menos 3 horas depois. Se ocorrer uma reação, a taxa de infusão pode ser retardada ou interrompida e, em seguida, reiniciada em uma taxa mais lenta.

Elevação de certas enzimas hepáticas. Você precisará de exames para avaliar a saúde do seu fígado antes de receber Hemgenix e, em seguida, exames de sangue semanais para monitorar suas enzimas hepáticas durante 3 meses após receber a infusão. Se você tiver fatores de risco preexistentes para câncer de fígado, fará exames regulares de saúde do fígado durante 5 anos.

Hemgenix não se destina à administração em mulheres.

Que outras drogas afetarão Hemgenix

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

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