Hemgenix

Загальна назва: Etranacogene Dezaparvovec-drlb
Лікарська форма: суспензія, для внутрішньовенних інфузій
Клас препарату: Різні некатегоризовані агенти

Використання Hemgenix

Hemgenix — це одноразова генна терапія для лікування дорослих із гемофілією B.

Гемофілія B — це спадковий розлад згортання крові, що виникає внаслідок відсутності або недостатнього рівня фактора згортання крові IX, білка необхідні для утворення тромбів, щоб зупинити кровотечу.

Hemgenix складається з вірусного вектора, який несе ген фактора IX. Ген експресується в печінці для виробництва білка фактора IX, який підвищує рівень фактора IX у крові для обмеження епізодів кровотечі.

Hemgenix побічні ефекти

Hemgenix може викликати серйозні побічні ефекти.

Див. важливу інформацію.

Найпоширеніші побічні ефекти включають:

підвищення рівня печінкових ферментів

головний біль

підвищений рівень певного ферменту крові

грипоподібні симптоми

реакції, пов’язані з інфузією

втома

нудота та

погане самопочуття.

Це не єдині можливі побічні ефекти. Повідомте свого медичного працівника про будь-який побічний ефект, який у вас може виникнути.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Hemgenix

Перш ніж отримати Hemgenix:

вас перевірять на інгібітори фактора IX. Якщо результат тесту позитивний, повторний тест буде проведено через 2 тижні. Ви НЕ зможете отримати Hemgenix, якщо обидва тести будуть позитивними.

вас також проведуть тестування, щоб перевірити стан вашої печінки.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Hemgenix

Звичайна доза для дорослих при гемофілії B:

2 x 1013 копій генома (gc) на кг маси тіла

Коментар: -призначати як внутрішньовенна інфузія після розведення 0,9% фізіологічним розчином із постійною швидкістю інфузії 500 мл/год (8 мл/хв).

Застосування: -лікування дорослих із гемофілією В (вроджена недостатність фактора IX), які зараз використовувати профілактичну терапію фактором IX, або у тих, хто має крововилив, що загрожує життю, або у кого повторюються серйозні епізоди спонтанної кровотечі.

Попередження

Hemgenix може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Інфузійні реакції. Ознаки та симптоми інфузійних реакцій можуть включати:

стиск у грудях

головний біль

біль у животі

запаморочення

грипоподібні симптоми

тремтіння

припливи

висипання та

підвищення артеріального тиску.

Поки ви отримуєте інфузію, вам потрібно буде спостерігати , і не менше 3 годин після. Якщо виникає реакція, швидкість інфузії можна сповільнити або перервати, а потім знову розпочати з меншою швидкістю.

Підвищення рівня певних печінкових ферментів. Вам знадобляться тести для оцінки стан вашої печінки перед прийомом Hemgenix, а потім щотижневі аналізи крові для моніторингу печінкових ферментів протягом 3 місяців після інфузії. Якщо у вас уже є фактори ризику раку печінки, ви проходите регулярне обстеження печінки протягом 5 років.

Hemgenix не призначений для застосування жінкам.

Які інші препарати вплинуть Hemgenix

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.