Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Prevence infekce virem hepatitidy A (HAV)

Prevence infekce HAV u dospělých, dospívajících a dětí ve věku ≥ 1 roku.

Přestože infekce HAV může být u mnoha pacientů asymptomatická nebo relativně mírná, může mít za následek značnou morbiditu a související náklady na zdravotní péči a ztrátu práce (11–22 % pacientů vyžaduje hospitalizaci) a může být spojena s fulminantní hepatitida a jaterní selhání. Celková úmrtnost na HAV v USA je 0,3–0,6 %, ale zvyšuje se na přibližně 2 % u osob ve věku ≥ 40 let. HAV je vysoce nakažlivý (zejména během 2 týdnů před nástupem příznaků). Virus se přenáší z člověka na člověka, především fekálně-orální cestou. Infekce HAV zůstává u cestovatelů jednou z nejčastěji hlášených nemocí, kterým lze předcházet očkováním.

Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), AAP a American Academy of Family Physicians (AAFP) doporučují, aby všechny děti byly očkovány proti infekci HAV ve věku 1 roku (tj. 12 až 23 měsíců věku). věk), pokud to není kontraindikováno. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a American College of Physicians (ACP) také doporučují očkování proti HAV pro všechny dříve neočkované děti a dospívající a dospělých s vysokým rizikem expozice HAV (viz Preexpoziční vakcinace proti infekci HAV ve vysoce rizikových skupinách v části Použití) a pro všechny další neočkované jedince, kteří chtějí ochranu před infekcí HAV.

U mezinárodně adoptovaných dětí, jejichž imunitní stav je nejistý, lze očkování opakovat nebo provést sérologické testy k potvrzení imunity. Pro vakcínu HepA ACIP uvádí, že nejjednodušším přístupem je přeočkování podle očkovacího schématu doporučeného v USA, pokud je dítě ≥12 měsíců. (Viz Dávkování a způsob podání.) Alternativně otestujte sérologické známky citlivosti k HAV. (Viz Sérologické testování před a po vakcinaci v části Upozornění.) Když je dítě adoptováno ze země s vysokou nebo střední endemicitou HAV, ACIP uvádí, že všichni dříve neočkovaní jedinci, kteří očekávají blízký osobní kontakt s adoptovaným dítětem během prvních 60 dnů dítěte USA (např. členové domácnosti, pravidelné chůvy) by měli být rutinně očkováni vakcínou HepA, přičemž první dávka by měla být podána ihned po plánované adopci (ideálně ≥2 týdny před příchodem dítěte). Webová stránka CDC ([Web]) obsahuje informace o tom, které země mají vysokou nebo střední úroveň endemicity HAV.

Vakcína HepA nezabrání hepatitidě způsobené jinými infekčními agens (např. virus hepatitidy B [HBV], hepatitida virus C [HCV], virus hepatitidy E [HEV]).

Pokud je u dospělých ve věku ≥ 18 let indikováno očkování proti infekci HAV i HBV, lze použít komerčně dostupnou fixní kombinovanou vakcínu obsahující vakcínu HepA a vakcínu proti hepatitidě B (HepA-HepB; Twinrix). ACIP, AAP a AAFP uvádějí, že použití kombinované vakcíny je obecně preferováno před samostatnými injekcemi ekvivalentních složkových vakcín; úvahy by měly zahrnovat posouzení poskytovatele (např. počet injekcí, dostupnost vakcíny, pravděpodobnost lepšího pokrytí, pravděpodobnost návratu pacienta, skladování a úvahy o nákladech), preference pacienta a potenciál nežádoucích účinků. Vakcína s fixní kombinací HepA-HepB (Twinrix) by se však neměla používat k postexpoziční profylaxi HAV. (Viz Použití pevných kombinací v části Upozornění.)

Preexpoziční očkování proti infekci HAV u vysoce rizikových skupin

Preexpoziční očkování u dříve neočkovaných dětí, dospívajících nebo dospělých, kteří jsou nebo budou vystaveni vysokému riziku expozice VHA nebo mají vysoké riziko rozvoje fulminantní hepatitidu a jaterní selhání, pokud se nakazí HAV.

ACIP, AAP, AAFP a další doporučují preexpoziční očkování u dříve neočkovaných dětí ve věku ≥ 12 měsíců, které pobývají ve státech, okresech nebo komunitách, kde je vysoká míra infekce HAV, a u neočkovaných cestujících, neočkovaných domácí nebo sexuální kontakty jedince s potvrzenou infekcí HAV a neočkovaných jedinců ohrožených kvůli svému povolání nebo vysoce rizikovému chování.

Pokud nelze použít vakcínu HepA, protože je kontraindikována nebo nedostupná a je potřeba krátkodobá ochrana proti HAV, doporučuje se preexpoziční pasivní imunizace pomocí IGIM.

Ve státech, okresech nebo komunitách, kde je míra infekce HAV vysoká, ACIP doporučuje, aby byly zachovány stávající programy selektivního preexpozičního očkování proti HepA pro děti ve věku 2 až 18 let. V těchto oblastech by nové snahy zaměřené na rutinní očkování všech dětí ve věku 1 roku měly posílit, nikoli nahradit probíhající programy zaměřené na širší populaci dětí. V oblastech bez existujících programů selektivního očkování lze u neočkovaných dětí ve věku 2 až 18 let zvážit doháněcí vakcinaci. Takovéto doháněcí očkovací programy mohou být zvláště opodstatněné kvůli rostoucí incidenci nebo pokračujícímu propuknutí VHA u dětí nebo dospívajících.

Jedinci infikovaní HIV, zejména ti s chronickým onemocněním jater ( včetně těch, kteří jsou koinfikovaní HBV nebo HCV), by měli být očkováni proti HAV. ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Pediatric Infectious Diseases Society a další doporučují, aby dospělí, dospívající a děti citliví na HAV, HIV infikovaní dostali vakcínu HepA. Zvažte, že vakcína může být méně imunogenní u imunokompromitovaných jedinců. (Viz Jednotlivci se změněnou imunokompetencí v části Upozornění.)

Cestovatelé do oblastí se střední až vysokou úrovní endemického HAV jsou vystaveni riziku vystavení této nemoci a ACIP, CDC, WHO a další doporučují pro takové jedince preexpoziční očkování proti HAV. CDC uvádí, že očkování proti HAV lze zvážit u jedinců cestujících do jakékoli destinace. Web CDC ([Web]) obsahuje informace o tom, které země mají vysokou nebo střední úroveň endemity HAV. Riziko získání HAV při cestování se liší podle životních podmínek, délky pobytu a výskytu infekce HAV v navštívené oblasti. Uvědomte si, že mnoho případů HAV se vyskytuje u cestujících do rozvojových zemí se standardními turistickými trasami, ubytováním a chováním při konzumaci potravin. V ideálním případě by měla být první dávka vakcíny HepA podána, jakmile se uvažuje o cestě do zemí s vysokou nebo střední endemicitou HAV. (Viz Preexpoziční vakcinace proti infekci HAV u vysoce rizikových skupin u pediatrických pacientů a také u dospělých, v dávkování a podání.) Alternativně, pokud je vakcína kontraindikována nebo ji nelze použít, může pasivní imunizace jednou dávkou IGIM poskytnout ochranu až do 3 měsíců. Pro optimální ochranu u cestovatelů s největším rizikem HAV (starší dospělí nebo jedinci se změněnou imunokompetencí, chronickým onemocněním jater nebo jiným chronickým zdravotním stavem), kteří plánují odlet za <2 týdny, by měla být dávka IGIM podána současně s počáteční dávkou vakcíny HepA (na jiném místě). ACIP uvádí, že fixní kombinovaná vakcína obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) by neměla být použita pro preexpoziční očkování u cestovatelů, kteří odjedou do 2 týdnů. (Viz Použití fixních kombinací v části Upozornění.)

Domácnost a sexuální kontakty jedinců s potvrzenou infekcí HAV jsou vystaveny zvýšenému riziku expozice HAV. Sexuálně aktivní dospívající muži a dospělí, kteří mají sex s muži (homosexuál, bisexuál), by měli být očkováni proti HAV. Klinici primární péče a ti ve speciálních lékařských zařízeních by měli vakcínu těmto jedincům nabídnout; měly by být zváženy strategie pro zvýšení pokrytí (např. používání trvalých příkazů).

Jedinci, kteří nezákonně užívají injekční nebo neinjekční drogy, mohou být vystaveni zvýšenému riziku vystavení infekci HAV a měli by být očkován proti HAV. Kliničtí lékaři by měli získat úplnou anamnézu, aby mohli identifikovat jedince, kteří by mohli mít prospěch z očkování proti HepA (např. ti, kteří užívají nelegální drogy nebo kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku takového užívání drog). Kliničtí lékaři by měli zvážit zavedení strategií ke zvýšení pokrytí vakcínou u těchto pacientů (např. použití trvalých příkazů).

Jedinci s hemofilií nebo jinými vrozenými poruchami krvácení, kteří jsou séronegativní na HAV, by měli být očkovaná proti HAV. Zlepšený screening dárců, účinnější postupy inaktivace virů a/nebo postupy čištění nebo filtrace snížily, ale ne zcela eliminovaly, riziko přenosu patogenů z koagulačních faktorů pocházejících z plazmy. Proto příjemci krevních produktů (např. plná krev, balené erytrocyty, plazma) a přípravků pocházejících z plazmy (např. lidský albumin, antihemofilní faktor [lidský], anti-inhibitorový koagulační komplex, faktor IX [lidský], komplex faktoru IX) může mít zvýšené riziko infekce HAV.

Pracovníci manipulující s primáty infikovanými HAV a pracovníci, kteří jsou v kontaktu s živým HAV ve výzkumných laboratořích, by měli být očkováni proti HAV. Rutinní očkování proti HAV se v současnosti nedoporučuje pro jiné skupiny povolání v USA.

Jedinci s chronickým onemocněním jater a ti, kteří čekají nebo podstoupili transplantaci jater by měli být očkováni proti HAV. . Přestože jedinci s chronickým onemocněním jater nejsou vystaveni zvýšenému riziku získání infekce HAV, u těchto jedinců je zvýšené riziko závažných následků infekce HAV, včetně fatální fulminantní hepatitidy a jaterního selhání.

Někteří lékaři doporučují, aby jedinci s infekcí HBV nebo HCV, autoimunitní hepatitidou nebo primární biliární cirhózou byli očkováni proti HAV. ACIP uvádí, že současné údaje nepodporují rutinní očkování jedinců, kteří mají chronickou infekci HBV nebo HCV, ale nemají známky chronického onemocnění jater.

Potravináři a zaměstnanci restaurací mohou být očkovaná proti HAV. Očkování lze zvážit u zaměstnanců restaurací v oblastech, kde státní a místní zdravotnické úřady nebo soukromí zaměstnavatelé určili, že takové očkování je indikováno ke snížení frekvence hodnocení HAV u pracovníků manipulujících s potravinami a ke snížení potřeby postexpoziční profylaxe HAV u návštěvníků restaurací. Za těchto okolností by měl být očkovaným osobám manipulujícím s potravinami poskytnut záznam o očkování proti HepA, neočkovaní by měli být informováni o známkách a příznacích infekce HAV a všichni pracovníci manipulující s potravinami by měli být poučeni o postupech přípravy potravin, které snižují riziko fekální kontaminace. Rutinní použití vakcíny HepA u všech pracovníků manipulujících s potravinami není z hlediska společnosti nebo potravinářského průmyslu ekonomicky proveditelné. Občas může být zváženo očkování pracovníků manipulujících s potravinami během vypuknutí komunity.

Uvěznění adolescenti v nápravných zařízeních umístěných ve státech se stávajícími programy očkování proti HepA pro dospívající by měli dostat vakcínu proti HepA. Vzhledem k pravděpodobnosti, že dospívající v nápravných zařízeních pro mladistvé mají indikace pro vakcínu, ostatní nápravná zařízení by také měla zvážit rutinní očkování proti HepA u všech dospívajících v jejich péči. Otestujte osoby se známkami nebo příznaky hepatitidy na akutní infekci HAV, HBV a HCV. Nahlaste osoby s HAV místnímu zdravotnímu oddělení a poskytněte vhodnou postexpoziční profylaxi vakcínou HepA vnímavým obyvatelům, kteří jsou vystaveni hepatitidě A.

Pokud dojde k propuknutí HAV v celé komunitě, zrychlené programy očkování proti HepA je třeba zvážit. Rozhodnutí zahájit očkovací program pro kontrolu ohniska by mělo vzít v úvahu proveditelnost rychlého očkování cílové populace dětí, dospívajících nebo mladých dospělých a náklady spojené s takovým programem. Rutinní očkování dětí v postižených komunitách by mělo pokračovat, aby se zachovala vysoká úroveň imunity a předešlo se budoucím epidemiím.

Výskyt viru HAV v centrech péče o děti se od zavedení opatření výrazně snížil očekává se rutinní dětská imunizace proti HAV a další poklesy. ACIP nedoporučuje rutinní preexpoziční očkování vakcínou HepA pro personál v centrech péče o děti. Postexpoziční profylaxe HAV však může být indikována, pokud je HAV hlášena u účastníků nebo personálu. (Viz Postexpoziční profylaxe infekce HAV v části Použití.)

ACIP nedoporučuje rutinní preexpoziční očkování vakcínou HepA v nemocnicích nebo školách a institucích pro vývojově postižené b> protože frekvence propuknutí v těchto institucích není dostatečně vysoká, aby odůvodňovala taková doporučení. Ohniska zahrnující přenos ze žáka na žáka na základních a středních školách jsou ve vyspělých zemích vzácná, ale byla zdokumentována; v rozvojových zemích jsou ohniska mezi dětmi na základních školách častější. Pokud epidemiologické vyšetření ukáže, že k přenosu HAV došlo mezi studenty ve škole nebo mezi pacienty nebo mezi pacienty a personálem v nemocnici, měla by být podávána postexpoziční profylaxe HAV jedincům, kteří jsou v úzkém kontaktu s nemocnými pacienty. (Viz Postexpoziční profylaxe infekce HAV v části Použití.)

ACIP a Poradní výbor pro kontrolu nemocničních infekcí (HICPAC) uvádějí, že rutinní preexpoziční očkování vakcínou HepA nebo rutinní použití postexpoziční profylaxe HAV ve zdraví- pečovatelský personál poskytující péči pacientům s infekcí HAV není indikován. Místo toho by měly být zdůrazněny hygienické postupy a zdravotnický personál by si měl být vědom rizika expozice HAV a opatření týkající se přímého kontaktu s potenciálně infekčním materiálem. U zdokumentovaných ohnisek infekce HAV může být postexpoziční profylaxe HAV indikována u zdravotnických pracovníků a dalších osob, které jsou v úzkém kontaktu s infikovanými jedinci. (Viz Postexpoziční profylaxe infekce HAV v části Použití.) Užitečnost vakcíny HepA při kontrole ohnisek ve zdravotnických zařízeních nebyla zkoumána.

Postexpoziční profylaxe infekce HAV

Postexpoziční profylaxe HAV† [off-label] u citlivých jedinců s nedávnou (během 2 týdnů) expozicí HAV.

Volba aktivní imunizace vakcínou HepA a/nebo pasivní imunizace pomocí IGIM pro postexpoziční profylaxi by měla vzít v úvahu velikost rizika spojeného s expozicí a charakteristikami pacienta, které mohou být spojeny se závažnějšími projevy HAV (např. vyšší věk, chronické onemocnění jater).

Ačkoli IGIM byl tradičně doporučeným režimem pro postexpoziční profylaxi HAV, protože je 80–90% účinný, pokud je podán do 2 týdnů po expozici, existují určité důkazy, že monovalentní vakcína HepA podaná do 2 týdnů po expozici může být stejně účinný jako IGIM u zdravých jedinců ve věku 1–40 let. Vakcína také nabízí určité výhody oproti IGIM (např. navozuje aktivní imunitu a delší ochranu, je snadněji dostupná, snadněji se podává, lépe přijímá pacienty).

Pro postexpoziční profylaxi HAV u zdravých jedinců ve věku 12 měsíců až 40 let ACIP preferuje použití monovalentní HepA vakcíny. U dospělých nad 40 let ACIP upřednostňuje použití IGIM, protože dosud nejsou k dispozici údaje týkající se účinnosti vakcíny pro postexpoziční profylaxi v této věkové skupině a tito jedinci jsou ohroženi závažnějšími projevy HAV; vakcínu lze použít, pokud nelze získat IGIM. IGIM by se měl používat k postexpoziční profylaxi HAV u dětí ve věku <12 měsíců, imunokompromitovaných jedinců, jedinců s chronickým onemocněním jater a kdykoli je vakcína kontraindikována.

U těch jedinců, u kterých je pro postexpozici HAV preferována IGIM profylaxi, dávka vakcíny HepA by měla být podána současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu), pokud je vakcína indikována z jiných důvodů (např. catch-up očkování, preexpoziční vakcinace u vysoce rizikových skupin) a není kontraindikována. Pokud je dávka vakcíny HepA použita s IGIM nebo bez IGIM pro postexpoziční profylaxi HAV, měla by být podána druhá (booster) dávka vakcíny podle obvykle doporučeného schématu, aby byla zajištěna dlouhodobá ochrana. (Viz Dávkování v části Dávkování a způsob podání.)

Monovalentní vakcína HepA (Havrix, Vaqta) by měla být použita, pokud je indikována aktivní imunizace pro postexpoziční profylaxi HAV. Dosud nejsou k dispozici údaje týkající se účinnosti fixní kombinované vakcíny obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) pro postexpoziční profylaxi. (Viz Použití fixních kombinací v části Upozornění.)

Pokud je indikována postexpoziční profylaxe HAV, podávejte ji co nejdříve (do 2 týdnů od expozice). Údaje o účinnosti postexpoziční profylaxe HAV podávané >2 týdny po expozici nejsou k dispozici.

Profylaxe postexpozice HAV je indikována u všech dříve neočkovaných jedinců, kteří měli domácí nebo sexuální styk (v rámci poslední 2 týdny) u jedince se sérologicky potvrzeným HAV. Zvažte také postexpoziční profylaxi HAV u jedinců exponovaných (během posledních 2 týdnů) prostřednictvím jiných typů trvalého blízkého osobního kontaktu (např. pravidelné hlídání dětí).

Kontakty, které sdílely nelegální drogy (během posledních 2 týdnů) s jedincem se sérologicky potvrzeným HAV by měl dostat postexpoziční profylaxi HAV.

Podejte postexpoziční profylaxi HAV všem dříve neočkovaným zaměstnancům a účastníkům dětských center nebo domovů pokud je rozpoznán ≥1 případ HAV u dětí nebo zaměstnanců nebo pokud je HAV rozpoznán v ≥2 domácnostech účastníků centra (během posledních 2 týdnů). V centrech, která neposkytují péči dětem, které nosí plenky, je postexpoziční profylaxe HAV indikována pouze u kontaktů ve třídě u indexového pacienta. Pokud dojde k propuknutí (tj. HAV u ≥ 3 rodin), měla by být zvážena postexpoziční profylaxe HAV u členů domácností, kteří mají děti s plenkami navštěvující centrum.

Pokud je HAV diagnostikována v jídle handler, ACIP doporučuje postexpoziční profylaxi HAV (do 2 týdnů) pro ostatní manipulátory s potravinami ve stejném podniku. Protože přenos z běžného zdroje na návštěvníky je nepravděpodobný, postexpoziční profylaxe HAV není obvykle indikována pro návštěvníky restaurací, ale lze ji zvážit, pokud manipulátor přímo manipuloval s nevařeným nebo vařeným jídlem a měl průjem nebo špatné hygienické postupy a pokud lze návštěvníky identifikovat a léčit. do 2 týdnů od expozice. Nastavení, kde mohlo docházet k opakované expozici HAV (např. institucionální bufety), vyžadují pro návštěvníky důraznější zvážení postexpoziční profylaxe.

Když je jedinec s HAV přijat do nemocnice, zdravotnický personál

b> nemusí podstupovat rutinní postexpoziční profylaxi HAV; V takových situacích je třeba klást důraz na pečlivé hygienické postupy.

Pokud epidemiologické šetření ukáže, že došlo k přenosu HAV mezi studenty ve škole nebo mezi nemocničními pacienty a/nebo nemocnicí zaměstnanci, ACIP doporučuje postexpoziční profylaxi HAV u jedinců, kteří jsou v úzkém kontaktu s pacienty s nemocí.

Rutinní postexpoziční profylaxe HAV není indikována, pokud se jeden případ HAV vyskytne na základní nebo střední škole nebo v kanceláři nebo v jiném pracovním prostředí a zdrojový případ je mimo školní nebo pracovní prostředí.

Profylaxe VHA po expozici není obvykle indikována po propuknutí epidemie HAV ze společného zdroje, pokud se případy začaly vyskytovat, protože období 2 týdnů taková profylaxe, o které je známo, že je účinná, bude překročena.

Související drogy

Jak používat Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Administrace

Injekce IM

Podávejte monovalentní vakcínu HepA (Havrix, Vaqta) IM injekcí.

Podávejte fixní kombinaci vakcíny obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) IM injekcí.

Neaplikujte IV, intradermálně nebo sub-Q.

Těsně před podáním vakcínu dobře protřepejte, aby vznikla jednotná, mírně zakalená, bílá suspenze. Zlikvidujte vakcínu, pokud jsou v lahvičce nebo injekční stříkačce praskliny nebo pokud obsahuje částice, jeví se zabarvená nebo ji nelze resuspendovat důkladným protřepáním.

Neřeďte. Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo roztokem.

Aby bylo zajištěno podání do svalu, IM injekce by měly být podávány pod úhlem 90° ke kůži pomocí délky jehly vhodné pro věk a tělesnou hmotnost jedince, tloušťku tukové tkáně a svalu v místě vpichu, a injekční techniku. Zvažte anatomickou variabilitu, zejména v deltovém svalu; použijte klinický úsudek, abyste se vyhnuli neúmyslnému nedostatečnému nebo nadměrnému pronikání svalu.

U dospělých aplikujte IM do deltového svalu. U dětí ve věku 1–2 let by měly být IM injekce podávány přednostně do anterolaterálního stehna; deltový sval je alternativou, pokud je svalová hmota dostatečná. U dětí a dospívajících ve věku 3–18 let je preferován deltový sval, ačkoli alternativou je anterolaterální stehno.

Obecně nepodávejte vakcíny do hýžďového svalu u dětí z důvodu možného poranění sedacího nervu spojeného s injekcí nerv. Kromě toho studie u dospělých naznačují, že pokud je vakcína HepA injikována do hýžďového svalu, může dojít k suboptimální imunologické odpovědi.

Ačkoli někteří odborníci uvádějí, že aspiraci (tj. zpětné zatažení pístu injekční stříkačky po zavedení jehly a před injekcí) lze provést, aby se zajistilo, že nedošlo ke vstupu do krevní cévy, ACIP a AAP uvádějí, že tento postup je není nutné, protože v doporučených místech IM injekce nejsou přítomny velké krevní cévy.

Vzhledem k tomu, že se po očkování může objevit synkopa, pozorujte očkovance přibližně 15 minut po podání dávky. Synkopa se vyskytuje nejčastěji u dospívajících a mladých dospělých. Pokud se objeví synkopa, pozorujte pacienta, dokud příznaky nevymizí.

Lze podat současně s IGIM (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu), pokud je pasivní imunizace považována za nezbytnou vedle aktivní imunizace vakcínou (např. u cestovatelů, kteří odjedou do 2 týdnů). (Viz Interakce.)

Mohou být podány současně s jinými vakcínami odpovídajícími věku během stejné návštěvy ve zdravotnickém zařízení (s použitím různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu). (Viz Interakce.)

Pokud je během jedné návštěvy ve zdravotnickém zařízení podáváno více vakcín, každá vakcína by měla být podána jinou injekční stříkačkou a do různých míst vpichu. Místa vpichu oddělte alespoň o 1 palec (pokud je to anatomicky proveditelné), aby bylo možné náležitě přiřadit jakékoli místní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout. Pokud je nutné podat více vakcín do jedné končetiny, lze u starších dětí a dospělých použít deltový sval, ale u mladších dětí je preferováno stehno.

Dávkování

Dávka a dávkovací schéma se liší podle věku jednotlivce a konkrétní podané vakcíny. Dodržujte doporučení pro dávkování pro konkrétní použitý přípravek.

Pokud je to možné, měla by být pro následné dávky u stejného jedince použita monovalentní vakcína HepA použitá pro počáteční dávku. ACIP a AAP však uvádějí, že v současnosti dostupné monovalentní přípravky lze považovat za zaměnitelné.

U obou monovalentních vakcín je minimální interval mezi první a druhou dávkou 6 měsíců. Dávkování druhé (posilovací) dávky by mělo být založeno na věku jedince v době podání druhé dávky. Ačkoli jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se imunitní odpovědi na opožděné podání druhé dávky, někteří odborníci uvádějí, že není nutné opakovat první dávku, pokud interval mezi první a druhou dávkou přesahuje 18 měsíců.

Pokud je u dospělých ve věku ≥18 let indikováno očkování proti infekci HAV i HBV, lze použít komerčně dostupnou fixní kombinovanou vakcínu obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Pediatričtí pacienti

Prevence infekce virem hepatitidy A (HAV) Děti a dospívající ve věku 12 měsíců až 18 let (Havrix) IM

Primární imunizace se skládá ze 2 dávek podaných 6–12 měsíců odděleně.

Podejte počáteční dávku 720 jednotek. Podejte druhou (posilovací) dávku 720 jednotek 6–12 měsíců po úvodní dávce.

ACIP, AAP a AAFP doporučují, aby počáteční dávka byla běžně podávána všem dětem ve věku 1 roku (tj. ve věku 12 až 23 měsíců) a aby druhá dávka byla podávána alespoň 6 měsíců po úvodní dávce.

Děti, které nejsou plně očkované do 2 let věku, mohou být očkovány při dalších návštěvách zdravotnického zařízení. ACIP doporučuje, aby se u dětí ve věku 2 až 18 let v oblastech bez existujících programů selektivního preexpozičního očkování proti HepA zvážilo dohánění vakcíny.

Pokud byla pro počáteční dávku použita jiná vakcína proti HepA (např. Vaqta). posilovací dávka vakcíny Havrix může být podána 6–18 měsíců po úvodní dávce druhé vakcíny. Kdykoli je to možné, měla by se však formulace vybraná pro počáteční dávku použít pro posilovací dávku u stejného jedince.

Trvání imunity a potřeba dalších dávek po počáteční dávce a další (posilovací) dávce není plně odhodlaný. (Viz Doba trvání imunity v části Upozornění.) Následné posilovací dávky se nedoporučují.

Děti a dospívající ve věku 12 měsíců až 18 let (Vaqta) IM

Primární imunizace se skládá ze 2 dávek podaných s odstupem 6–18 měsíců. Použijte přípravek pro děti/dospívající obsahující 25 jednotek/0,5 ml.

Podejte počáteční dávku 25 jednotek. Podejte druhou (posilovací) dávku 25 jednotek 6–18 měsíců po úvodní dávce.

ACIP, AAP a AAFP doporučují, aby počáteční dávka byla běžně podávána všem dětem ve věku 1 roku (tj. 12. do 23 měsíců věku) a aby druhá dávka byla podána nejméně 6 měsíců po úvodní dávce.

Děti, které nejsou plně očkované do 2 let věku, mohou být očkovány při dalších návštěvách zdravotnického zařízení. ACIP doporučuje, aby se u dětí ve věku 2 až 18 let v oblastech bez existujících programů selektivního preexpozičního očkování proti HepA zvážila doháněcí vakcinace.

Pokud byla pro počáteční dávku použita jiná vakcína proti HepA (např. Havrix). posilovací dávka vakcíny Vaqta může být podána 6–12 měsíců po úvodní dávce druhé vakcíny. Kdykoli je to možné, měla by se však formulace zvolená pro počáteční dávku použít pro posilovací dávku u stejného jedince.

Doba trvání ochrany a potřeba dalších dávek po úvodní dávce a druhé (posilovací) dávce není plně odhodlaný. (Viz Doba trvání imunity v části Upozornění.) Následné posilovací dávky se nedoporučují.

Preexpoziční vakcinace proti infekci HAV u vysoce rizikových skupin Děti a dospívající ve věku 12 měsíců až 18 let (Havrix nebo Vaqta) IM

Primární imunizace s obvykle doporučenou počáteční a druhou (booster) dávkou vhodnou pro věk před očekávanou expozicí HAV zajišťuje nejvyšší úroveň ochrany. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy A (HAV) v části Dávkování a podávání.) Ti, kteří dostali alespoň 1 dávku podanou 1 měsíc před expozicí, pravděpodobně budou chráněni.

Jedincům, kteří plánují cestovat nebo pracovat v oblastech se střední až vysokou úrovní endemického HAV (viz Preexpoziční vakcinace proti infekci HAV u vysoce rizikových skupin v části Použití), podejte první dávku vakcíny, jakmile se zvažuje cesta. Většině zdravých dětí jediná dávka poskytne dostatečnou ochranu bez ohledu na plánovaný termín odjezdu. Pro zajištění ochrany u imunokompromitovaných jedinců nebo jedinců s chronickým onemocněním jater nebo jinými chronickými zdravotními stavy, kteří plánují odejít do 2 týdnů, podejte počáteční dávku vakcíny a současně (s použitím jiné injekční stříkačky a jiného místa vpichu) podejte jednu dávku IGIM (0,02 ml /kg).

Postexpoziční profylaxe infekce HAV† [off-label] Děti a dospívající ve věku od 12 měsíců do 18 let (Havrix nebo Vaqta) IM

Podejte dávku vakcíny odpovídající věku samostatně nebo ve spojení s dávkou IGIM (0,02 ml/kg) co nejdříve. Účinnost postexpoziční profylaxe HAV nebyla stanovena, pokud je podávána > 2 týdny po expozici. (Viz Postexpoziční profylaxe infekce HAV v části Použití.)

U dříve neočkovaných jedinců proveďte primární imunizaci obvykle doporučenou počáteční a druhou (posilovací) dávkou vakcíny odpovídající věku. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy A (HAV) v části Dávkování a podávání.) První dávka vakcíny může být podána současně s IGIM (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu).

Jedinci, kteří dostali alespoň 1 dávku vakcíny alespoň 1 měsíc před současnou expozicí HAV, nemusí dostávat postexpoziční profylaxi pomocí IGIM.

Dospělí

Prevence infekce virem hepatitidy A (HAV) Dospělí ve věku ≥ 19 let (Havrix) IM

Primární imunizace se skládá ze 2 dávek podaných s odstupem 6–12 měsíců.

Podejte počáteční dávku 1440 jednotek. Podejte druhou (posilovací) dávku 1440 jednotek 6–12 měsíců po úvodní dávce.

Pokud byla pro úvodní dávku použita jiná vakcína proti HepA (např. Vaqta), může být podána posilovací dávka vakcíny Havrix 6–12 měsíců po úvodní dávce druhé vakcíny. Kdykoli je to možné, měla by být u stejného jedince použita formulace zvolená pro počáteční dávku jako posilovací dávka.

Délka ochrany a potřeba dalších dávek po úvodní dávce a druhé (posilovací) dávce nejsou plně určeny. (Viz Doba trvání imunity v části Upozornění.) Následné posilovací dávky se nedoporučují.

Dospělí ≥19 let (Vaqta) IM

Primární imunizace se skládá ze 2 dávek podaných s odstupem 6–18 měsíců. Použijte přípravek pro dospělé obsahující 50 jednotek na ml.

Podejte počáteční dávku 50 jednotek. Podejte druhou (posilovací) dávku 50 jednotek 6–18 měsíců po úvodní dávce.

Pokud byla pro počáteční dávku použita jiná vakcína HepA (např. Havrix), může být podána posilovací dávka vakcíny Vaqta 6–12 měsíců po úvodní dávce druhé vakcíny. Kdykoli je to možné, měla by být pro následné dávky u stejného jedince použita formulace zvolená pro počáteční dávku.

Trvání ochrany a potřeba dalších dávek po úvodní primární dávce a druhé (posilovací) dávce není plně odhodlaný. (Viz Doba trvání imunity v části Upozornění.) Následné posilovací dávky se nedoporučují.

Dospělí ≥18 let (HepA-HepB; Twinrix) IM

Primární imunizace sestává ze série 3 dávek. Každá 1ml dávka obsahuje alespoň 720 jednotek antigenu HAV a 20 mcg povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg).

Pro primární imunizaci u většiny pacientů podejte počáteční dávku ve vybraný den a podejte druhou a třetí dávku po 1 a 6 měsících po úvodní dávce.

Alternativně, pokud je potřeba zrychlené dávkovací schéma, podejte úvodní dávku ve zvolený den a druhou a třetí dávku podejte v 7 a 21–30 dny po počáteční dávce; také podejte čtvrtou (posilovací) dávku 12 měsíců po počáteční dávce.

Trvání imunity a potřeba dalších dávek po doporučené sérii vakcín nejsou plně určeny. (Viz Doba trvání imunity v části Upozornění.) Posilovací dávka je indikována, pokud je použito zrychlené dávkovací schéma, ale posilovací dávky se nedoporučují podle obvykle doporučeného 3dávkového režimu.

Preexpoziční vakcinace proti infekci HAV u vysoce rizikových skupin dospělých ≥19 let (Havrix nebo Vaqta) IM

Primární imunizace obvykle doporučenou počáteční a druhou (posilovací) dávkou před očekávanou expozicí HAV zajišťuje nejvyšší úroveň ochrany. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy A (HAV) v části Dávkování a podávání.) Ti, kteří dostali alespoň 1 dávku podanou 1 měsíc před expozicí, pravděpodobně budou chráněni.

Jedincům, kteří plánují cestovat nebo pracovat v oblastech se střední až vysokou úrovní endemického HAV (viz Preexpoziční vakcinace proti infekci HAV u vysoce rizikových skupin v části Použití), podejte první dávku vakcíny ihned po cestě. považováno. Většině zdravých dospělých ve věku ≤ 40 let poskytne jedna dávka vakcíny dostatečnou ochranu bez ohledu na datum plánovaného odjezdu. K zajištění ochrany u dospělých ve věku nad 40 let, imunokompromitovaných jedinců nebo jedinců s chronickým onemocněním jater nebo jiným chronickým onemocněním, kteří plánují odejít do 2 týdnů, podejte počáteční dávku vakcíny a současně (pomocí jiné injekční stříkačky a jiného místa vpichu) podejte jedna dávka IGIM (0,02 ml/kg).

Postexpoziční profylaxe infekce HAV† [off-label] Dospělí ≥ 19 let (Havrix nebo Vaqta) IM

Dospělí ≤ 40 let: Podejte věkově vhodnou dávku vakcíny samostatně nebo ve spojení s IGIM (0,02 ml/kg) co nejdříve. Účinnost postexpoziční profylaxe HAV nebyla stanovena, pokud je podávána > 2 týdny po expozici. (Viz Postexpoziční profylaxe infekce HAV v části Použití.)

Dospělí >40 let: Lze podat dávku vakcíny odpovídající věku, ale jednotlivci v této věkové skupině by měli dostat IGIM pro postexpoziční profylaxi.

U dříve neočkovaných jedinců proveďte primární imunizaci obvykle doporučenou počáteční a druhou (posilovací) dávkou vakcíny odpovídající věku. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy A (HAV) v části Dávkování a podávání.) První dávka vakcíny může být podána současně s IGIM (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu).

Jedinci, kteří dostali alespoň 1 dávku vakcíny alespoň 1 měsíc před současnou expozicí HAV, nemusí dostávat postexpoziční profylaxi pomocí IGIM.

Speciální populace

Poškození jater

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Poškození ledvin

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Geriatričtí pacienti

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Varování

Kontraindikace Monovalentní vakcína proti HepA (Havrix, Vaqta)
  • Předchozí závažná nebo alergická reakce (např. anafylaxe) na jakoukoli vakcínu proti HepA.
  • Přecitlivělost na jakoukoli složku přípravku, včetně Neomycinu.
    • Vakcína s pevnou kombinací obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku, včetně vakcíny HepA složka (Havrix), složka vakcíny HepB (Engerix-B), kvasinky nebo neomycin.
  • Předchozí reakce přecitlivělosti na Twinrix nebo monovalentní vakcíny HepA nebo HepB.
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Ačkoli se riziko reakcí z přecitlivělosti zdá být nízké, anafylaxe a anafylaktoidní projevy byly hlášeny vzácně. Bronchokonstrikce, astma, sípání a syndrom podobný sérové ​​nemoci byly také hlášeny vzácně.

    Proveďte veškerá známá opatření, abyste předešli nežádoucím reakcím, včetně přezkoumání pacientovy anamnézy s ohledem na možnou přecitlivělost na vakcínu nebo podobné vakcíny .

    V případě výskytu anafylaxe nebo anafylaktoidní reakce by měl být snadno dostupný epinefrin a další vhodné látky. Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, okamžitě zahajte vhodnou léčbu, jak je indikováno.

    Nepodávejte další dávky vakcíny jedincům, kteří měli reakci přecitlivělosti na předchozí dávku.

    Alergie na neomycin

    Havrix a Twinrix obsahují stopová množství neomycin sulfátu. VýroBCi uvádějí, že tyto vakcíny jsou kontraindikovány u jedinců přecitlivělých na neomycin.

    Alergie na neomycin obvykle vede k hypersenzitivním reakcím opožděného typu (zprostředkovaných buňkami), které se projevují jako kontaktní dermatitida. ACIP a AAP uvádějí, že vakcíny obsahující stopová množství neomycinu by neměly být používány u jedinců s anamnézou anafylaktické reakce na neomycin, ale použití takových vakcín může být zváženo u pacientů s anamnézou opožděné přecitlivělosti na neomycin, pokud přínosy očkování převáží rizika.

    Citlivost na latex

    Některé součásti balení (např. kryt jehly, píst injekční stříkačky) jednodávkových předplněných injekčních stříkaček přípravku Havrix a některé součásti balení (např. zátka lahvičky, píst injekční stříkačky) přípravku Vaqta obsahují suchý přírodní latex.

    Někteří jedinci mohou být přecitlivělí na přírodní latexové proteiny. Pokud jsou tyto přípravky podávány jedincům s anamnézou citlivosti na latex, proveďte vhodná opatření.

    Obecná opatření

    Omezení účinnosti vakcíny

    Nemusí chránit všechny příjemce vakcíny před infekcí HAV.

    Jedinci, kteří dostali alespoň 1 dávku vakcíny podanou 1 měsíc před expozicí HAV, budou pravděpodobně chráněni. Použití úvodní i druhé (posilovací) dávky podané o ≥6 měsíců později zajišťuje nejvyšší úroveň ochrany.

    Zvažte možnost, že u některých jedinců může být v době vakcinace přítomna nerozpoznaná infekce HAV (infekce má inkubační dobu 15–50 dní) a že vakcína u takových jedinců infekci nezabrání.

    Nemusí zabránit infekci u jedinců, kteří nedosahují ochranných titrů protilátek; minimální titr potřebný k poskytnutí imunity proti HAV nebyl stanoven. (Viz Akce.)

    Monovalentní vakcína HepA (Havrix nebo Vaqta) poskytuje ochranu pouze proti HAV. Fixní kombinovaná vakcína obsahující vakcínu proti viru HepA a vakcínu proti HepB (HepA-HepB; Twinrix) poskytuje ochranu pouze proti HAV a HBV. Tyto vakcíny neposkytují ochranu proti jiným infekčním agens (např. HCV, HEV).

    Cestující do oblastí se střední až vysokou úrovní endemického HAV, kteří jsou starší 40 let, mají oslabenou imunitu nebo mají chronické onemocnění jater nebo jiné chronické zdravotní stavy, kteří dostávají preexpoziční očkování dávkou monovalentní vakcíny HepA do 2 týdnů od odjezdu by také měli podstoupit pasivní imunizaci dávkou IGIM, aby byla zajištěna optimální ochrana.

    ACIP uvádí, že fixní kombinovaná vakcína obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) by neměla být použit k preexpoziční vakcinaci u cestovatelů, kteří odjedou do 2 týdnů, a neměl by být použit k postexpoziční profylaxi proti HAV. (Viz Použití fixních kombinací v části Upozornění.)

    Trvání imunity

    Délka ochrany a potřeba následných dávek po úvodní dávce a druhé (posilovací) dávce vakcíny HepA nejsou plně určeny.

    Vakcína proti HepA je v USA dostupná pouze od roku 1995–1996. Dosavadní údaje naznačují, že protilátky vyvolané vakcínou jsou detekovatelné po dobu nejméně 5–12 let, ale postupem času klesají. Odhaduje se, že ochranné hladiny anti-HAV mohou přetrvávat ≥20–25 let po očkování. Před vydáním doporučení ohledně případné potřeby dalších posilovacích dávek vakcíny je nutná další studie.

    Jedinci se změněnou imunokompetencí

    Může být podáván jedincům s imunosupresí v důsledku onemocnění nebo imunosupresivní terapie. Zvažte možnost, že imunitní odpověď na vakcínu a účinnost může být u těchto jedinců snížena.

    Doporučení týkající se použití u dospělých, dospívajících a dětí infikovaných HIV jsou stejná jako u jedinců, kteří nejsou infikováni HIV. Protože HIV infikovaní jedinci s chronickým onemocněním jater (včetně těch, kteří jsou koinfikovaní HBV nebo HCV) jsou vystaveni riziku náhlého jaterního selhání, pokud získají HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society a další doporučují jednotlivci dostávají vakcínu proti HepA. Odpověď na vakcínu může být snížena u pacientů s počtem CD4+ T-buněk <200 buněk/mm3; někteří odborníci navrhují odložit vakcinaci, dokud pacient nebude dostávat antiretrovirovou terapii a počet CD4+ T-buněk bude >200 buněk/mm3. Vyhodnoťte protilátkovou odpověď 1 měsíc po očkování; přeočkování nereagujících osob.

    Souběžné onemocnění

    Rozhodnutí o podání nebo odložení očkování u jedince se současným nebo nedávným horečnatým onemocněním závisí na závažnosti příznaků a etiologii onemocnění.

    Někteří výrobci uvádí, že vakcína může být podána jedincům s akutní infekcí nebo horečnatým onemocněním, pokud odmítnutí vakcíny představuje pro pacienta větší riziko.

    ACIP uvádí, že mírné akutní onemocnění, jako je mírný průjem nebo mírná infekce horních cest dýchacích ( s horečkou nebo bez horečky) obecně nevylučuje očkování, ale očkování by mělo být odloženo u jedinců se středně těžkým nebo těžkým akutním onemocněním (s horečkou nebo bez horečky).

    Jedinci s krvácivými poruchami

    Protože po intramuskulárním podání se může objevit krvácení jedinci s trombocytopenií nebo poruchou krvácivosti (např. hemofilie) nebo u těch, kteří dostávají antikoagulační léčbu, buďte u těchto jedinců opatrní.

    ACIP uvádí, že vakcíny mohou být podávány intramuskulárně jedincům, kteří mají krvácivé poruchy nebo dostávají antikoagulační léčbu, pokud lékař obeznámený s rizikem krvácení u pacienta rozhodne, že přípravek lze podávat s přiměřenou bezpečností. V těchto případech použijte k aplikaci vakcíny tenkou jehlu (gauge 23) a silně zatlačte na místo vpichu (bez tření) po dobu ≥ 2 minut. Pokud pacient dostává antihemofilní terapii, podejte im vakcínu krátce po plánované dávce takové terapie.

    Poraďte jednotlivci a/nebo jejich rodině o riziku hematomu z IM injekcí.

    Sérologické testování před a po vakcinaci

    Předvakcinační testování na vnímavost k HAV není obvykle indikováno, pokud by takové testování nebylo méně nákladné než zbytečné očkování jedince, který je již imunní. Přirozená infekce HAV vytváří celoživotní imunitu a u některých populací, pro které se doporučuje očkování proti HepA, je přítomna vysoká míra séropozitivity HAV. Očkování jedince s již existující imunitou však není spojeno s žádným neobvyklým rizikem.

    Předvakcinační sérologické testování není indikováno před rutinním nebo doháněcím očkováním dětí nebo většiny dospívajících.

    Předvakcinační sérologické testování lze zvážit u dospělých, kteří se narodili nebo pobývali po dlouhou dobu v geografických oblastech se střední nebo vysokou úrovní endemického VHA (např. Střední a Jižní Amerika, Afrika, Asie), starší dospívající a dospělí v populacích nebo skupinách s vysokou prevalencí infekce (např. domorodí Američané, domorodí obyvatelé Aljašky, Hispánci), dospělí starší 40 let, dospělí muži, kteří mají sex s muži, a dospělí, kteří nezákonně užívají injekční nebo neinjekční drogy.

    Pokud je indikováno předvakcinační testování, použijí se komerčně dostupné testy, které měří celkový anti-HAV (tj. IgG i IgM anti-HAV). Pozitivní výsledek naznačuje, že jedinec je imunní v důsledku minulé infekce nebo očkování.

    Rutinní screening kontaktů na již existující imunitu proti HAV před podáním postexpoziční profylaxe HAV se nedoporučuje. Protože však infekci HAV nelze spolehlivě diagnostikovat pouze na základě klinického obrazu, doporučuje se před postexpoziční profylaxí HAV u kontaktů sérologické potvrzení HAV v indexovém případě.

    Postvakcinační sérologické testování k potvrzení imunity proti HAV není u většiny jedinců nutné kvůli vysoké míře odpovědi na vakcínu u dospělých a dětí. Když je vakcína HepA použita u jedinců infikovaných HIV, někteří odborníci doporučují vyhodnotit protilátkovou odpověď 1 měsíc po očkování a přeočkovat nonrespondéry. Lékařský a vědecký poradní sbor National Hemophilia Foundation's Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) důrazně doporučuje takové testování po očkování proti HepA u dospělých a dětí s hemofilií.

    Použití fixních kombinací

    Vždy, když fixní kombinovaná vakcína obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB ( HepA-HepB; Twinrix), zvažte kontraindikace a opatření spojená s oběma antigeny.

    Přestože zrychlené dávkovací schéma fixní kombinace vakcíny obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) lze použít v případě potřeby (např. pro cestovatele), posilovací dávka je nutná o 1 rok později. (Viz Dospělí ≥18 let (HepA-HepB; Twinrix) v části Dávkování.) ACIP uvádí, že HepA-HepB (Twinrix) by se neměl používat pro preexpoziční očkování cestujících, kteří odjedou do 2 týdnů po obdržení vakcíny; vakcína obsahuje méně antigenu HAV a údaje týkající se účinnosti v této situaci nejsou k dispozici.

    Vakcína fixní kombinace obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) by se neměla používat k postexpoziční profylaxi HAV; vakcína obsahuje méně antigenu HAV a údaje týkající se účinnosti v této situaci nejsou k dispozici.

    Nesprávné skladování a manipulace

    Nesprávné skladování nebo manipulace s vakcínami může vést ke ztrátě účinnosti vakcíny a snížení imunitní odpovědi u očkovaných.

    Po dodání zkontrolujte všechny vakcíny a během skladování sledujte, zda je udržována vhodná teplota.

    Neaplikujte vakcínu HepA, se kterou se špatně manipulovalo nebo nebyla skladována při doporučené teplotě. (Viz Skladování pod stabilitou.) Pokud máte obavy z nesprávné manipulace, obraťte se na výrobce nebo státní či místní zdravotní oddělení a požádejte o radu, zda je vakcína použitelná.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Havrix nebo Vaqta: Kategorie C.

    Twinrix: Kategorie C. Registr těhotenství na čísle 888-452-9622. Lékaři nebo očkovaní by měli hlásit jakoukoli expozici vakcíně, ke které dojde během těhotenství.

    Výrobci uvádějí, že vakcína HepA může být během těhotenství použita, pokud je to zjevně nutné.

    Vzhledem k tomu, že vakcína HepA je inaktivovaná vakcína, očekává se, že teoretické riziko pro plod bude nízké, uvádí ACIP, AAP, AAFP, ACOG a ACP, že vakcína může být použita u těhotných žen, pokud je indikována pro preexpozici očkování u vysoce rizikových skupin (včetně cestovatelů) nebo pro postexpoziční profylaxi.

    Pokud je během těhotenství potřeba pouze krátkodobá ochrana proti infekci HAV, zvažte pasivní imunizaci pomocí IGIM jako alternativu k aktivní imunizaci vakcínou HepA.

    Kojení

    Používejte opatrně u kojících žen.

    Vzhledem k tomu, že se inaktivované vakcíny v těle nemnoží, neměly by pro kojící ženy nebo jejich kojence představovat žádné neobvyklé problémy.

    Použití u dětí

    Havrix nebo Vaqta: Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku <12 měsíců nebyla stanovena. U malých kojenců může pasivně získaná mateřská anti-HAV protilátka interferovat s aktivní imunitní odpovědí na vakcínu HepA. Pasivně získané protilátky klesají na nedetekovatelné hladiny u většiny kojenců do 1 roku věku a vakcína je vysoce imunogenní u dětí, které začínají s vakcínou po 1 roce věku (bez ohledu na anti-HAV stav matky).

    Twinrix: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí <18 let.

    Geriatrické použití

    Havrix: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku ≥ 65 let, aby bylo možné určit, zda geriatričtí pacienti reagují odlišně od mladších pacientů; jiné klinické zkušenosti neodhalily důkazy rozdílů souvisejících s věkem.

    Vaqta: Klinické studie a postmarketingové studie bezpečnosti zahrnovaly jedince ve věku ≥ 65 let. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v imunogenicitě nebo bezpečnosti mezi geriatrickými a mladšími pacienty a nebyly prokázány rozdíly související s věkem, ale nelze vyloučit možnost, že někteří starší pacienti mohou vykazovat zvýšenou citlivost na vakcínu.

    Twinrix: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet jedinců ve věku ≥ 65 let, aby bylo možné určit, zda geriatričtí jedinci reagují jinak než mladší dospělí.

    Poškození jater

    Jedinci s chronickým onemocněním jater mohou mít nižší protilátkovou odpověď na HepA vakcíny než zdraví jedinci. (Viz Akce.)

    Časté nežádoucí účinky

    Havrix a Vaqta: Reakce v místě vpichu (bolest, citlivost, bolest, erytém, teplo, zatvrdnutí), bolest hlavy, gastrointestinální účinky (nauzea, zvracení, průjem, anorexie), podrážděnost, únava/astenie, horečka, vyrážka.

    Twinrix: Nežádoucí účinky podobné těm, které byly hlášeny po podání monovalentní vakcíny HepA a monovalentní vakcíny HepB samostatně nebo současně na různá místa.

    Co ovlivní další léky Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Další vakcíny

    Přestože nemusí být k dispozici specifické studie hodnotící současné podávání s každým antigenem, neočekává se, že by souběžné podávání s jinými vakcínami vhodnými pro věk, včetně vakcín s živými viry, toxoidů nebo inaktivovaných či rekombinantních vakcín během stejné návštěvy zdravotnického zařízení, ovlivnit imunologické reakce nebo nežádoucí reakce na kterýkoli z přípravků. Imunizaci vakcínou HepA lze integrovat s imunizací proti záškrtu, tetanu, černému kašli, Haemophilus influenzae typu b (Hib), hepatitidě B, chřipce, spalničkám, příušnicím, zarděnkám, meningokokovým onemocněním, pneumokokovým onemocněním, poliomyelitidě a planým neštovicím. Každá vakcína by však měla být podána jinou injekční stříkačkou a jiným místem vpichu.

    Specifické léky a laboratorní testy

    Lék nebo test

    Interakce

    Komentáře

    Protiinfekční látky

    Současné užívání antiinfektiv obecně neovlivňuje imunitní odpověď na inaktivované vakcíny, včetně vakcíny HepA nebo vakcíny s fixní kombinací obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (Twinrix)

    Záškrt a tetanus adsorbovaná toxoidy a acelulární vakcína proti černému kašli (DTaP)

    Lze podávat současně s DTaP (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Vakcína proti Haemophilus b (Hib)

    Současné podání vakcíny Havrix HepA s Hib polysacharidovým konjugátem (konjugát tetanového toxoidu) vakcínou (PRP-T; OmniHIB [není komerčně dostupné v USA]) a DTaP na různých místech u dětí ve věku 15–18 měsíců neovlivnilo imunitu reakce na vakcínu Havrix nebo Hib; u těch, kteří dostávali Havrix současně s PRP-T a DTaP, byl vyšší výskyt některých nežádoucích účinků (např. podrážděnost, ospalost, ztráta chuti k jídlu) než u těch, kteří dostávali samotný Havrix

    Lze podat současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Vakcína proti hepatitidě B (HepB)

    Současné podání monovalentní vakcíny HepA a monovalentní vakcíny HepB neinterferuje s imunitní odpověď nebo zvýšení frekvence nežádoucích účinků na kteroukoli vakcínu

    Série 3 dávek vakcíny s fixní kombinací obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (Twinrix) má za následek imunitní reakce a nežádoucí účinky podobné těm hlášeno, když je 2dávková série monovalentní HepA vakcíny (Havrix) a 3dávková série monovalentní HepB vakcíny (Engerix-B) podávána současně v opačných ramenech

    Monovalentní HepA vakcína a monovalentní HepB vakcína mohou být podáván současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Alternativně může být podáván současně jako fixní kombinovaná vakcína obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (Twinrix)

    Imunoglobulin ( IGIM)

    Anti-HAV pasivně získaný z IGIM může interferovat s aktivní protilátkovou odpovědí na vakcínu HepA; i když se u dospělých, kteří dostávají IGIM a vakcínu současně, mohou objevit snížené titry anti-HAV, míra sérokonverze není ovlivněna

    Bylo navrženo, že titry vyvolané vakcínou jsou obecně vyšší než hladiny protilátek považované za ochranné , snížená imunogenicita spojená s pasivně získanou anti-HAV nemusí být klinicky důležitá

    ACIP uvádí, že vývoj ochranné protilátkové odpovědi by neměl být narušen, pokud je vakcína HepA podávána současně nebo v jakémkoli intervalu před nebo po podání přípravku obsahujícího protilátku

    Pokud se používá kombinovaná aktivní imunizace vakcínou HepA a pasivní imunizace pomocí IGIM (např. pro postexpoziční profylaxi), první dávka vakcíny by měla být podána současně s IGIM (pomocí různých stříkaček a různých míst vpichu)

    Imunosupresivní látky (např. alkylační látky, antimetabolity, kortikosteroidy, cytotoxické látky, záření)

    Potenciál pro sníženou protilátkovou odpověď na vakcíny

    Vakcíny by se obecně měly podávat 2 týdny před zahájením léčby imunosupresivní terapii nebo odložit na dobu nejméně 3 měsíců po ukončení této terapie

    Může být zapotřebí další dávky vakcíny HepA k navození ochranných hladin protilátek HAV

    Spalničky, příušnice a zarděnky vakcína (MMR)

    Současné podání vakcíny HepA a MMR (na různých místech) neovlivnilo imunitní odpověď na antigeny spalniček, příušnic, zarděnek nebo hepA

    Lze podat současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Vakcína proti pneumokokům

    Pneumokoková 7valentní konjugovaná vakcína (PCV7; Prevnar): Současné podávání s vakcínou Havrix u dětí ve věku 15 měsíců neovlivnilo imunitní odpověď na žádnou vakcínu

    Lze podat současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Pneumokoková 7valentní konjugovaná vakcína (PCV7; Prevnar): Výrobce uvádí, že Havrix může být podáván současně se čtvrtou dávkou Prevnaru (pomocí různé injekční stříkačky a různá místa vpichu)

    Testy k diagnostice infekce HAV

    Jednotlivci, kteří dostali vakcínu HepA a jsou vyšetřováni na podezření na infekci HAV pomocí sérologických testů, které detekují IgM anti-HAV, mohou mít pozitivní výsledek testu v nepřítomnosti infekce, zejména pokud je test proveden do 2–3 týdnů po aplikaci vakcíny; pouze 1 % očkovaných mělo detekovatelný IgM anti-HAV 1 měsíc po očkování

    Vakcína proti tyfu

    Parenterální inaktivovaná vakcína proti tyfu (Typhim Vi): Zdá se, že současné podání s vakcínou HepA neovlivňuje imunitní odpověď nebo nežádoucí reakce na kteroukoli vakcínu

    Lze podat současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Vakcína proti planým neštovicím

    Monovalentní vakcína proti planým neštovicím (Varivax ): Současné podání s vakcínou HepA a s MMR na různých místech neovlivnilo protilátkovou odpověď na vakcínu HepA; údaje o imunogenicitě nejsou k dnešnímu dni dostatečné pro posouzení odpovědi na vakcínu proti planým neštovicím

    Vakcína proti žluté zimnici

    Vakcína HepA a vakcína proti žluté zimnici mohou být podávány současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova