Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV)

Πρόληψη της λοίμωξης από HAV σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας ≥1 έτους.

Αν και η λοίμωξη από HAV μπορεί να είναι ασυμπτωματική ή σχετικά ήπια σε πολλούς ασθενείς, μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική νοσηρότητα και συναφή κόστος υγειονομικής περίθαλψης και απώλεια εργασίας (11–22% των ασθενών χρειάζονται νοσηλεία) και μπορεί να σχετίζεται με κεραυνοβόλο ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια. Το συνολικό ποσοστό θνησιμότητας από HAV στις ΗΠΑ είναι 0,3-0,6%, αλλά αυξάνεται σε περίπου 2% σε άτομα ηλικίας ≥40 ετών. Ο HAV είναι εξαιρετικά μεταδοτικός (ειδικά κατά τις 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη των συμπτωμάτων). Ο ιός μεταδίδεται από άτομο σε άτομο, κυρίως μέσω της κοπράνων-στοματικής οδού. Η λοίμωξη από HAV παραμένει μια από τις πιο συχνά αναφερόμενες ασθένειες που προλαμβάνονται με εμβόλιο στους ταξιδιώτες.

Η συμβουλευτική επιτροπή του USPHS για τις πρακτικές ανοσοποίησης (ACIP), η AAP και η Αμερικανική Ακαδημία Οικογενειακών Ιατρών (AAFP) συνιστούν να εμβολιάζονται όλα τα παιδιά κατά της λοίμωξης από HAV στην ηλικία του 1 έτους (δηλαδή, 12 έως 23 μηνών ηλικία), εκτός εάν αντενδείκνυται. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

ACIP, AAP, AAFP, Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων (ACOG) και Αμερικανικό Κολλέγιο Ιατρών (ACP) συνιστούν επίσης εμβολιασμό κατά του HAV για όλα τα προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά, εφήβους , και ενήλικες σε υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε HAV (βλ. Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά της λοίμωξης HAV σε ομάδες υψηλού κινδύνου υπό χρήσεις) και για οποιοδήποτε άλλο μη εμβολιασμένο άτομο που επιθυμεί προστασία από τη μόλυνση από HAV.

Για διεθνώς υιοθετημένα παιδιά των οποίων το ανοσοποιητικό καθεστώς είναι αβέβαιο, μπορούν να επαναληφθούν οι εμβολιασμοί ή να πραγματοποιηθούν ορολογικές εξετάσεις για να επιβεβαιωθεί η ανοσία. Για το εμβόλιο HepA, η ACIP δηλώνει ότι η απλούστερη προσέγγιση είναι ο επαναληπτικός εμβολιασμός σύμφωνα με το προτεινόμενο πρόγραμμα εμβολιασμού των ΗΠΑ εάν το παιδί είναι ηλικίας ≥12 μηνών. (Βλ. Δοσολογία και χορήγηση.) Εναλλακτικά, ελέγξτε για ορολογικές ενδείξεις ευαισθησίας στον HAV. (Βλ. Ορολογικός έλεγχος πριν και μετά τον εμβολιασμό στην ενότητα Προφυλάξεις.) Όταν ένα παιδί υιοθετείται από χώρα με υψηλή ή ενδιάμεση ενδημικότητα HAV, το ACIP δηλώνει ότι όλα τα προηγουμένως μη εμβολιασμένα άτομα που αναμένουν στενή προσωπική επαφή με τον υιοθετημένο κατά τις πρώτες 60 ημέρες του παιδιού οι ΗΠΑ (π.χ. μέλη του νοικοκυριού, τακτικές μπέιμπι σίτερ) θα πρέπει να λαμβάνουν τακτικό εμβολιασμό με εμβόλιο HepA, με την πρώτη δόση να χορηγείται αμέσως μόλις προγραμματιστεί η υιοθεσία (ιδανικά ≥2 εβδομάδες πριν από την άφιξη του παιδιού). Ο ιστότοπος CDC ([Web]) έχει πληροφορίες σχετικά με το ποιες χώρες έχουν υψηλά ή ενδιάμεσα επίπεδα ενδημικότητας HAV.

Το εμβόλιο HepA δεν θα αποτρέψει την ηπατίτιδα που προκαλείται από άλλους λοιμογόνους παράγοντες (π. ιός C [HCV], ιός ηπατίτιδας Ε [HEV]).

Όταν ενδείκνυται ο εμβολιασμός έναντι της λοίμωξης από HAV και HBV σε ενήλικες ηλικίας ≥18 ετών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο ηπατίτιδας Β (HepA-HepB, Twinrix). Οι ACIP, AAP και AAFP δηλώνουν ότι η χρήση ενός συνδυαστικού εμβολίου γενικά προτιμάται έναντι των χωριστών ενέσεων των εμβολίων ισοδύναμου συστατικού. Οι εκτιμήσεις θα πρέπει να περιλαμβάνουν την αξιολόγηση του παρόχου (π.χ. αριθμό ενέσεων, διαθεσιμότητα εμβολίου, πιθανότητα βελτιωμένης κάλυψης, πιθανότητα επιστροφής του ασθενούς, εκτιμήσεις αποθήκευσης και κόστους), την προτίμηση του ασθενούς και την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών. Ωστόσο, το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού HepA-HepB (Twinrix) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV. (Δείτε Χρήση σταθερών συνδυασμών στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Εμβολιασμός προέκθεσης κατά της λοίμωξης από HAV σε ομάδες υψηλού κινδύνου

Εμβολιασμός προέκθεσης σε προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά, εφήβους ή ενήλικες που βρίσκονται ή θα διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε HAV ή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν κεραυνοβόλο ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια εάν μολυνθούν με HAV.

Το ACIP, το AAP, το AAFP και άλλοι συνιστούν εμβολιασμό πριν από την έκθεση σε προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά ηλικίας ≥ 12 μηνών που κατοικούν σε πολιτείες, κομητείες ή κοινότητες όπου το ποσοστό μόλυνσης από HAV είναι υψηλό και σε μη εμβολιασμένους ταξιδιώτες, ανεμβολίαστα οικιακές ή σεξουαλικές επαφές ατόμου με επιβεβαιωμένη λοίμωξη HAV και μη εμβολιασμένων ατόμων που διατρέχουν κίνδυνο λόγω του επαγγέλματός τους ή της συμπεριφοράς υψηλού κινδύνου.

Εάν το εμβόλιο HepA δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί επειδή αντενδείκνυται ή δεν είναι διαθέσιμο και απαιτείται βραχυπρόθεσμη προστασία έναντι του HAV, συνιστάται η παθητική ανοσοποίηση πριν από την έκθεση με IGIM.

Σε πολιτείες, κομητείες ή κοινότητες όπου το ποσοστό μόλυνσης από HAV είναι υψηλό, η ACIP συνιστά να διατηρηθούν τα υπάρχοντα προγράμματα εκλεκτικού εμβολιασμού με HepA προέκθεσης για παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών. Σε τέτοιους τομείς, οι νέες προσπάθειες που επικεντρώνονται στον τακτικό εμβολιασμό όλων των παιδιών στην ηλικία του 1 έτους θα πρέπει να ενισχύσουν, όχι να αντικαταστήσουν, τα συνεχιζόμενα προγράμματα που απευθύνονται σε έναν ευρύτερο πληθυσμό παιδιών. Σε περιοχές χωρίς υφιστάμενα προγράμματα επιλεκτικού εμβολιασμού, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο επαναληπτικού εμβολιασμού μη εμβολιασμένων παιδιών ηλικίας 2 έως 18 ετών. Τέτοια προγράμματα εμβολιασμού μπορεί να δικαιολογούνται ιδιαίτερα λόγω της αυξανόμενης συχνότητας ή των συνεχιζόμενων κρουσμάτων HAV μεταξύ παιδιών ή εφήβων.

Άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV, ειδικά εκείνα με χρόνια ηπατική νόσο ( συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν ταυτιστεί με HBV ή HCV), θα πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HAV. Οι ACIP, AAP, CDC, Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH), Infectious Diseases Society of America (IDSA), Pediatric Infectious Diseases Society και άλλοι συνιστούν να λαμβάνουν εμβόλιο HepA οι ευαίσθητοι στον HAV, οι έφηβοι και τα παιδιά που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV. Σκεφτείτε ότι το εμβόλιο μπορεί να είναι λιγότερο ανοσογονικό σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα. (Βλ. Άτομα με τροποποιημένη ανοσοικανότητα στις Προφυλάξεις.)

Οι ταξιδιώτες σε περιοχές με ενδιάμεσα έως υψηλά επίπεδα ενδημικού HAV διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στη νόσο και οι ACIP, CDC, WHO , και άλλοι συνιστούν εμβολιασμό πριν από την έκθεση κατά του HAV για τέτοια άτομα. Το CDC αναφέρει ότι ο εμβολιασμός κατά του HAV μπορεί να εξεταστεί σε άτομα που ταξιδεύουν σε οποιονδήποτε προορισμό. Ο ιστότοπος του CDC ([Web]) έχει πληροφορίες σχετικά με το ποιες χώρες έχουν υψηλά ή ενδιάμεσα επίπεδα ενδημικότητας HAV. Ο κίνδυνος απόκτησης HAV κατά τη διάρκεια του ταξιδιού ποικίλλει ανάλογα με τις συνθήκες διαβίωσης, τη διάρκεια παραμονής και τη συχνότητα εμφάνισης μόλυνσης από HAV στην περιοχή που επισκέφθηκες. Σκεφτείτε ότι πολλές περιπτώσεις HAV συμβαίνουν σε ταξιδιώτες σε αναπτυσσόμενες χώρες με τυπικά τουριστικά δρομολόγια, καταλύματα και συμπεριφορές κατανάλωσης τροφίμων. Στην ιδανική περίπτωση, η πρώτη δόση του εμβολίου HepA θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μόλις εξεταστεί το ενδεχόμενο ταξίδι σε χώρες με υψηλή ή ενδιάμεση ενδημικότητα HAV. (Βλ. Εμβολιασμός προέκθεσης κατά της λοίμωξης HAV σε ομάδες υψηλού κινδύνου κάτω από παιδιατρικούς ασθενείς και επίσης ενήλικες, στη δοσολογία και χορήγηση.) Εναλλακτικά, εάν το εμβόλιο αντενδείκνυται ή δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί, η παθητική ανοσοποίηση με μία μόνο δόση IGIM μπορεί να παρέχει προστασία έως 3 μήνες. Για βέλτιστη προστασία σε ταξιδιώτες με μεγαλύτερο κίνδυνο για HAV (ηλικιωμένοι ή άτομα με αλλοιωμένη ανοσοικανότητα, χρόνια ηπατική νόσο ή άλλη χρόνια ιατρική πάθηση) που σχεδιάζουν να αναχωρήσουν σε <2 εβδομάδες, μια δόση IGIM θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με την αρχική δόση του εμβολίου HepA (σε διαφορετική θέση). Η ACIP δηλώνει ότι το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για εμβολιασμό πριν από την έκθεση σε ταξιδιώτες που θα αναχωρήσουν εντός 2 εβδομάδων. (Βλ. Χρήση σταθερών συνδυασμών στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Οι οικιακές και σεξουαλικές επαφές ατόμων με επιβεβαιωμένη λοίμωξη από HAV διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης σε HAV. Οι σεξουαλικά ενεργοί άντρες έφηβοι και ενήλικες που κάνουν σεξ με άνδρες (ομοφυλόφιλοι, αμφιφυλόφιλοι) θα πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HAV. Οι κλινικοί ιατροί πρωτοβάθμιας περίθαλψης και όσοι βρίσκονται σε εξειδικευμένα ιατρικά περιβάλλοντα θα πρέπει να προσφέρουν το εμβόλιο σε τέτοια άτομα. θα πρέπει να ληφθούν υπόψη στρατηγικές για την αύξηση της κάλυψης (π.χ. χρήση πάγιων εντολών).

Άτομα που χρησιμοποιούν παράνομα ενέσιμα ή μη ενέσιμα φάρμακα ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης σε λοίμωξη από HAV και θα πρέπει να εμβολιαστεί κατά του HAV. Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να λάβουν πλήρες ιστορικό για να εντοπίσουν άτομα που μπορεί να ωφεληθούν από τον εμβολιασμό HepA (π. Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο εφαρμογής στρατηγικών για την αύξηση της κάλυψης του εμβολίου σε αυτούς τους ασθενείς (π.χ. χρήση πάγιων εντολών).

Άτομα με αιμορροφιλία ή άλλες συγγενείς αιμορραγικές διαταραχές που είναι οροαρνητικά HAV θα πρέπει να είναι εμβολιάστηκε κατά του HAV. Ο βελτιωμένος έλεγχος δότη, οι πιο αποτελεσματικές διαδικασίες απενεργοποίησης του ιού και/ή οι διαδικασίες καθαρισμού ή διήθησης έχουν μειώσει, αλλά δεν εξαλείφουν πλήρως, τον κίνδυνο μετάδοσης παθογόνου από παράγοντες πήξης που προέρχονται από το πλάσμα. Ως εκ τούτου, λήπτες προϊόντων αίματος (π.χ. πλήρες αίμα, συσκευασμένα RBC, πλάσμα) και παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα (π.χ. ανθρώπινη λευκωματίνη, αντιαιμοφιλικός παράγοντας [ανθρώπινος], σύμπλοκο πηκτικού αντι-αναστολέα, παράγοντας IX [ανθρώπινος], σύμπλεγμα παράγοντα IX) μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης από HAV.

Οι εργαζόμενοι που χειρίζονται πρωτεύοντα μη ανθρώπινα μολυσμένα με HAV και οι εργαζόμενοι που έρχονται σε επαφή με ζωντανό HAV σε ερευνητικό εργαστήριο θα πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HAV. Ο τακτικός εμβολιασμός κατά του HAV δεν συνιστάται επί του παρόντος για άλλες επαγγελματικές ομάδες στις ΗΠΑ.

Άτομα με χρόνια ηπατική νόσο και όσοι αναμένουν ή έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος θα πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HAV . Αν και τα άτομα με χρόνια ηπατική νόσο δεν διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αποκτήσουν λοίμωξη από HAV, αυτά τα άτομα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών συνεπειών της λοίμωξης από HAV, συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου κεραυνοβόλου ηπατίτιδας και της ηπατικής ανεπάρκειας.

Μερικοί κλινικοί γιατροί συνιστούν άτομα με λοίμωξη από HBV ή HCV, αυτοάνοση ηπατίτιδα ή πρωτοπαθή χολική κίρρωση να εμβολιάζονται κατά του HAV. Η ACIP δηλώνει ότι τα τρέχοντα δεδομένα δεν υποστηρίζουν τον συνήθη εμβολιασμό ατόμων που έχουν χρόνια λοίμωξη από HBV ή HCV, αλλά δεν έχουν στοιχεία χρόνιας ηπατικής νόσου.

Οι χειριστές τροφίμων και οι υπάλληλοι εστιατορίων μπορεί να είναι εμβολιάστηκε κατά του HAV. Ο εμβολιασμός μπορεί να εξεταστεί σε υπαλλήλους εστιατορίων σε περιοχές όπου οι κρατικές και τοπικές υγειονομικές αρχές ή ιδιώτες εργοδότες έχουν καθορίσει ότι αυτός ο εμβολιασμός ενδείκνυται για τη μείωση της συχνότητας των αξιολογήσεων HAV των χειριστών τροφίμων και τη μείωση της ανάγκης για προφύλαξη μετά την έκθεση HAV σε θαμώνες εστιατορίων. Υπό αυτές τις συνθήκες, θα πρέπει να παρέχεται αρχείο εμβολιασμού με HepA σε εμβολιασμένους χειριστές τροφίμων, όσοι δεν έχουν εμβολιαστεί θα πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα της λοίμωξης HAV και όλοι οι χειριστές τροφίμων θα πρέπει να ενημερώνονται για πρακτικές παρασκευής τροφίμων που μειώνουν τον κίνδυνο μόλυνσης με κόπρανα. Η τακτική χρήση του εμβολίου HepA σε όλους τους χειριστές τροφίμων δεν είναι οικονομικά εφικτή από κοινωνική άποψη ή από άποψη βιομηχανίας τροφίμων. Περιστασιακά, ο εμβολιασμός των χειριστών τροφίμων μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια μιας εστίας στην κοινότητα.

Οι έγκλειστοι έφηβοι σε σωφρονιστικές εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε πολιτείες με υπάρχοντα προγράμματα εμβολιασμού HepA για εφήβους θα πρέπει να λαμβάνουν εμβόλιο HepA. Λόγω της πιθανότητας οι έφηβοι στα νεανικά σωφρονιστικά συστήματα να έχουν ενδείξεις για το εμβόλιο, άλλες σωφρονιστικές εγκαταστάσεις θα πρέπει επίσης να εξετάσουν τον τακτικό εμβολιασμό HepA όλων των εφήβων υπό τη φροντίδα τους. Δοκιμάστε όσους έχουν σημεία ή συμπτώματα ηπατίτιδας για οξεία λοίμωξη από HAV, HBV και HCV. Αναφέρετε άτομα με HAV στο τοπικό τμήμα υγείας και δώστε κατάλληλη προφύλαξη μετά την έκθεση με εμβόλιο HepA σε ευαίσθητους εκτεθειμένους κατοίκους.

Εάν παρουσιαστεί εστία HAV σε ολόκληρη την κοινότητα, επιταχύνετε τα προγράμματα εμβολιασμού για HepA. θα πρέπει να ληφθεί υπόψην. Η απόφαση για την έναρξη ενός προγράμματος εμβολιασμού για τον έλεγχο της επιδημίας θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη σκοπιμότητα του γρήγορου εμβολιασμού του πληθυσμού-στόχου παιδιών, εφήβων ή νεαρών ενηλίκων, καθώς και το κόστος που σχετίζεται με ένα τέτοιο πρόγραμμα. Ο τακτικός εμβολιασμός των παιδιών στις πληγείσες κοινότητες θα πρέπει να συνεχιστεί προκειμένου να διατηρηθούν υψηλά επίπεδα ανοσίας και να αποτραπούν μελλοντικές επιδημίες.

Οι επιδημίες HAV σε κέντρα παιδικής μέριμνας έχουν μειωθεί σημαντικά από την εφαρμογή του τακτική παιδική ανοσοποίηση κατά του HAV και περαιτέρω μειώσεις αναμένονται. Η ACIP δεν συνιστά εμβολιασμό ρουτίνας πριν από την έκθεση με εμβόλιο HepA για το προσωπικό σε κέντρα παιδικής φροντίδας. Ωστόσο, η προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV μπορεί να ενδείκνυται εάν αναφερθεί HAV στους συμμετέχοντες ή στο προσωπικό. (Βλ. Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης HAV στις χρήσεις.)

Το ACIP δεν συνιστά εμβολιασμό ρουτίνας προέκθεσης με εμβόλιο HepA σε νοσοκομεία ή σχολεία και ιδρύματα για άτομα με αναπτυξιακή αναπηρία επειδή η συχνότητα των κρουσμάτων σε αυτά τα ιδρύματα δεν είναι αρκετά υψηλή ώστε να δικαιολογεί τέτοιες συστάσεις. Τα κρούσματα μετάδοσης από μαθητή σε μαθητή στα σχολεία πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης είναι σπάνια στις ανεπτυγμένες χώρες, αλλά έχουν καταγραφεί κρούσματα. Στις αναπτυσσόμενες χώρες, τα κρούσματα εστιών μεταξύ των παιδιών στα δημοτικά σχολεία είναι συχνότερα. Εάν μια επιδημιολογική έρευνα υποδείξει ότι η μετάδοση του HAV έχει συμβεί μεταξύ των μαθητών ενός σχολείου ή μεταξύ ασθενών ή μεταξύ ασθενών και προσωπικού ενός νοσοκομείου, θα πρέπει να χορηγείται προφύλαξη μετά την έκθεση του HAV σε άτομα που έχουν στενή επαφή με ασθενείς ευρετηρίου. (Βλ. Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης από HAV στις χρήσεις.)

Η συμβουλευτική επιτροπή ACIP και Νοσοκομειακών Πρακτικών Ελέγχου Λοιμώξεων (HICPAC) δηλώνει ότι ο συνήθης εμβολιασμός πριν από την έκθεση με εμβόλιο HepA ή η τακτική χρήση της προφύλαξης μετά την έκθεση HAV στην υγεία- προσωπικό φροντίδαςπου παρέχει φροντίδα σε ασθενείς με λοίμωξη HAV δεν ενδείκνυται. Αντίθετα, θα πρέπει να τονιστούν οι πρακτικές υγιεινής και το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να ενημερώνεται για τον κίνδυνο έκθεσης σε HAV και τις προφυλάξεις σχετικά με την άμεση επαφή με δυνητικά μολυσματικά υλικά. Σε τεκμηριωμένα κρούσματα λοίμωξης από HAV, η προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV μπορεί να ενδείκνυται σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και σε άλλους που έχουν στενή επαφή με τα μολυσμένα άτομα. (Βλ. Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης από HAV στην ενότητα Χρήσεις.) Η χρησιμότητα του εμβολίου HepA στον έλεγχο των εστιών σε περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης δεν έχει διερευνηθεί.

Προφύλαξη από λοίμωξη από HAV μετά την έκθεση

Προφύλαξη μετά την έκθεση του HAV† [εκτός ετικέτας] σε ευαίσθητα άτομα με πρόσφατη (εντός 2 εβδομάδων) έκθεση σε HAV.

Η επιλογή της ενεργητικής ανοσοποίησης με εμβόλιο HepA ή/και παθητική ανοσοποίηση με IGIM για προφύλαξη μετά την έκθεση θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη το μέγεθος του κινδύνου που σχετίζεται με την έκθεση και τα χαρακτηριστικά του ασθενούς που μπορεί να σχετίζονται με πιο σοβαρές εκδηλώσεις του HAV (π.χ., μεγαλύτερη ηλικία, χρόνια ηπατική νόσο).

Αν και το IGIM ήταν παραδοσιακά το συνιστώμενο σχήμα για την προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV, καθώς είναι 80-90% αποτελεσματικό εάν χορηγηθεί εντός 2 εβδομάδων από την έκθεση, υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι το μονοσθενές εμβόλιο HepA που χορηγείται εντός 2 εβδομάδων από την έκθεση μπορεί να είναι τόσο αποτελεσματικό όσο το IGIM σε υγιή άτομα ηλικίας 1–40 ετών. Το εμβόλιο προσφέρει επίσης ορισμένα πλεονεκτήματα έναντι του IGIM (π.χ., επάγει ενεργή ανοσία και μεγαλύτερη προστασία, πιο άμεσα διαθέσιμο, ευκολότερο στη χορήγηση, μεγαλύτερη αποδοχή από τον ασθενή).

Για την προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV σε υγιή άτομα ηλικίας 12 μηνών έως 40 ετών, το ACIP προτιμά τη χρήση μονοσθενούς εμβολίου HepA. Σε ενήλικες >40 ετών, το ACIP προτιμά τη χρήση του IGIM, καθώς δεν είναι διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για προφύλαξη μετά την έκθεση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα και αυτά τα άτομα διατρέχουν κίνδυνο πιο σοβαρών εκδηλώσεων HAV. το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν δεν μπορεί να ληφθεί το IGIM. Το IGIM θα πρέπει να χρησιμοποιείται για προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV σε παιδιά ηλικίας <12 μηνών, ανοσοκατεσταλμένα άτομα, άτομα με χρόνια ηπατική νόσο και όποτε το εμβόλιο αντενδείκνυται.

Σε εκείνα τα άτομα στα οποία το IGIM προτιμάται για μετά την έκθεση στον HAV. για προφύλαξη, μια δόση του εμβολίου HepA θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα (με χρήση διαφορετικών σύριγγων και διαφορετικών σημείων ένεσης) εάν το εμβόλιο ενδείκνυται για άλλους λόγους (π. Εάν μια δόση του εμβολίου HepA χρησιμοποιείται με ή χωρίς IGIM για προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV, θα πρέπει να χορηγηθεί μια δεύτερη (αναμνηστική) δόση του εμβολίου σύμφωνα με το συνήθως συνιστώμενο πρόγραμμα για να εξασφαλιστεί μακροχρόνια προστασία. (Βλ. Δεν είναι διαθέσιμα μέχρι σήμερα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σταθερού συνδυασμού που περιέχει το εμβόλιο HepA και το εμβόλιο HepB (HepA-HepB, Twinrix) για προφύλαξη μετά την έκθεση. (Βλ. Χρήση σταθερών συνδυασμών στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Εάν ενδείκνυται προφύλαξη μετά την έκθεση HAV, χορηγήστε το το συντομότερο δυνατό (εντός 2 εβδομάδων από την έκθεση). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της προφύλαξης μετά την έκθεση στον HAV που χορηγείται >2 εβδομάδες μετά την έκθεση.

Η προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV ενδείκνυται σε όλα τα προηγουμένως μη εμβολιασμένα άτομα που είχαν οικιακή ή σεξουαλική επαφή (εντός του τελευταία 2 εβδομάδες) με άτομο με ορολογικά επιβεβαιωμένο HAV. Εξετάστε επίσης την προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV για άτομα που εκτέθηκαν (εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων) μέσω άλλων τύπων συνεχιζόμενης, στενής προσωπικής επαφής (π.χ. τακτική φύλαξη παιδιών).

Επαφές που έχουν μοιραστεί παράνομα ναρκωτικά (εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων) με ένα άτομο με ορολογικά επιβεβαιωμένο HAV θα πρέπει να λάβει προφύλαξη μετά την έκθεση HAV.

Χορηγήστε προφύλαξη μετά την έκθεση HAV σε όλο το προηγουμένως μη εμβολιασμένο προσωπικό και τους παρευρισκόμενους σε κέντρα παιδικής φροντίδας ή σπίτια εάν αναγνωριστεί ≥1 περίπτωση HAV σε παιδιά ή εργαζόμενους ή εάν αναγνωριστεί HAV σε ≥2 νοικοκυριά παρευρισκομένων στο κέντρο (εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων). Σε κέντρα που δεν παρέχουν φροντίδα σε παιδιά που φορούν πάνες, η προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV ενδείκνυται μόνο στις επαφές στην τάξη του ασθενή του ευρετηρίου. Εάν εμφανιστεί έξαρση (δηλαδή, HAV σε ≥3 οικογένειες), θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η προφύλαξη μετά την έκθεση του HAV για μέλη νοικοκυριών που έχουν παιδιά με πάνες που επισκέπτονται το κέντρο.

Εάν η HAV διαγνωστεί σε τρόφιμα. χειριστής, η ACIP συνιστά προφύλαξη μετά την έκθεση HAV (εντός 2 εβδομάδων) για άλλους χειριστές τροφίμων στην ίδια εγκατάσταση. Επειδή η μετάδοση από κοινή πηγή στους πελάτες είναι απίθανη, η προφύλαξη μετά την έκθεση του HAV δεν ενδείκνυται συνήθως για θαμώνες εστιατορίων, αλλά μπορεί να ληφθεί υπόψη εάν ο χειριστής τροφίμων χειριζόταν απευθείας άψητο ή μαγειρεμένο φαγητό και είχε διάρροια ή κακές πρακτικές υγιεινής και εάν οι θαμώνες μπορούν να εντοπιστούν και να αντιμετωπιστούν εντός 2 εβδομάδων από την έκθεση. Ρυθμίσεις όπου μπορεί να έχει συμβεί επαναλαμβανόμενη έκθεση σε HAV (π.χ. καφετέριες ιδρυμάτων) δικαιολογούν την εντονότερη εξέταση της προφύλαξης μετά την έκθεση για τους θαμώνες.

Όταν ένα άτομο με HAV εισάγεται σε νοσοκομείο, προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης

β> δεν χρειάζεται να λάβετε τακτική προφύλαξη μετά την έκθεση HAV. θα πρέπει να δίνεται έμφαση στις προσεκτικές πρακτικές υγιεινής σε τέτοιες περιπτώσεις.

Εάν μια επιδημιολογική έρευνα υποδείξει ότι έχει συμβεί μετάδοση του HAV μεταξύ μαθητών σε ένα σχολείο ή μεταξύ ασθενών νοσοκομείων ή/και νοσοκομείου προσωπικό, η ACIP συνιστά προφύλαξη μετά την έκθεση HAV σε άτομα που έχουν στενή επαφή με ασθενείς με δείκτη.

Η τακτική προφύλαξη μετά την έκθεση HAV δεν ενδείκνυται όταν εμφανίζεται ένα μεμονωμένο κρούσμα HAV σε σχολείο πρωτοβάθμιας ή δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης ή γραφείο ή άλλο εργασιακό περιβάλλον και το κρούσμα προέλευσης βρίσκεται εκτός του σχολείου ή του εργασιακού περιβάλλοντος.

Η προφύλαξη μετά την έκθεση HAV δεν ενδείκνυται συνήθως μετά από ξέσπασμα HAV κοινής πηγής, εάν έχουν αρχίσει να εμφανίζονται κρούσματα επειδή η περίοδος 2 εβδομάδων όταν τέτοια προφύλαξη είναι γνωστό ότι είναι αποτελεσματική θα έχει ξεπεραστεί.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Διαχείριση

Έγχυση IM

Χορηγήστε μονοσθενές εμβόλιο HepA (Havrix, Vaqta) με ενδοφλέβια ένεση.

Χορηγήστε εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) με ενδοφλέβια ένεση.

Μην χορηγείτε IV, ενδοδερμικά ή υπο-Q.

Ανακινήστε καλά το εμβόλιο αμέσως πριν τη χορήγηση για να δημιουργήσετε ένα ομοιόμορφο, ελαφρώς θολό, λευκό, εναιώρημα. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν υπάρχουν ρωγμές στο φιαλίδιο ή τη σύριγγα ή εάν περιέχει σωματίδια, φαίνεται αποχρωματισμένο ή δεν μπορεί να εναιωρηθεί ξανά με σχολαστική ανάδευση.

Μην αραιώσετε. Μην αναμιγνύετε με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή διάλυμα.

Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση στους μυς, οι ενέσεις IM θα πρέπει να γίνονται σε γωνία 90° ως προς το δέρμα χρησιμοποιώντας ένα μήκος βελόνας κατάλληλο για την ηλικία και τη μάζα σώματος του ατόμου, το πάχος του λιπώδους ιστού και τους μυς στο σημείο της ένεσης. και τεχνική ένεσης. Εξετάστε την ανατομική μεταβλητότητα, ειδικά στον δελτοειδή. χρησιμοποιήστε κλινική κρίση για να αποφύγετε ακούσια υποδιείσδυση ή υπερδιείσδυση των μυών.

Για ενήλικες, χορηγήστε IM στον δελτοειδή μυ. Για παιδιά ηλικίας 1-2 ετών, οι ενέσεις IM θα πρέπει κατά προτίμηση να χορηγούνται στον προσθιοπλάγιο μηρό. Ο δελτοειδής μυς είναι μια εναλλακτική λύση εάν η μυϊκή μάζα είναι επαρκής. Για παιδιά και εφήβους ηλικίας 3–18 ετών, προτιμάται ο δελτοειδής μυς, αν και η προσθιοπλάγια μηρια νεύρο. Επιπλέον, μελέτες σε ενήλικες υποδεικνύουν ότι μπορεί να εμφανιστεί υποβέλτιστη ανοσολογική απόκριση εάν το εμβόλιο HepA εγχυθεί στον γλουτιαίο μυ.

Αν και ορισμένοι ειδικοί δηλώνουν ότι η αναρρόφηση (δηλαδή, τραβήξτε πίσω το έμβολο της σύριγγας μετά την εισαγωγή της βελόνας και πριν από την ένεση) μπορεί να πραγματοποιηθεί για να διασφαλιστεί ότι δεν έχει εισαχθεί ένα αιμοφόρο αγγείο, η ACIP και η AAP αναφέρουν ότι αυτή η διαδικασία είναι δεν απαιτείται επειδή δεν υπάρχουν μεγάλα αιμοφόρα αγγεία στα συνιστώμενα σημεία ενδοφλέβιας ένεσης.

Επειδή μπορεί να εμφανιστεί συγκοπή μετά τον εμβολιασμό, παρατηρήστε τους εμβολιαζόμενους για περίπου 15 λεπτά μετά τη δόση. Η συγκοπή εμφανίζεται πιο συχνά σε εφήβους και νεαρούς ενήλικες. Εάν εμφανιστεί συγκοπή, παρακολουθήστε τον ασθενή μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το IGIM (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης) όταν η παθητική ανοσοποίηση θεωρείται απαραίτητη επιπλέον της ενεργητικής ανοσοποίησης με το εμβόλιο (π.χ. σε ταξιδιώτες που θα αναχωρήσουν εντός 2 εβδομάδων). (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα κατάλληλα για την ηλικία εμβόλια κατά τη διάρκεια της ίδιας επίσκεψης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης). (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

Όταν χορηγούνται πολλαπλά εμβόλια κατά τη διάρκεια μιας επίσκεψης υγειονομικής περίθαλψης, κάθε εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται με διαφορετική σύριγγα και σε διαφορετικά σημεία ένεσης. Διαχωρίστε τα σημεία της ένεσης κατά τουλάχιστον 1 ίντσα (εάν είναι ανατομικά εφικτό) για να επιτρέψετε την κατάλληλη απόδοση τυχόν τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν πρέπει να χορηγηθούν πολλαπλά εμβόλια σε ένα μόνο άκρο, ο δελτοειδής μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, αλλά ο μηρός προτιμάται σε μικρότερα παιδιά.

Δοσολογία

Δόση και δοσολογικό σχήμα. ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία του ατόμου και το συγκεκριμένο εμβόλιο που χορηγείται. Ακολουθήστε τις συστάσεις δοσολογίας για το συγκεκριμένο παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται.

Όποτε είναι δυνατόν, το μονοσθενές εμβόλιο HepA που χρησιμοποιείται για την αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για επόμενες δόσεις στο ίδιο άτομο. Ωστόσο, το ACIP και το AAP δηλώνουν ότι τα επί του παρόντος διαθέσιμα μονοσθενή σκευάσματα μπορούν να θεωρηθούν εναλλάξιμα.

Και για τα δύο μονοσθενή εμβόλια, το ελάχιστο διάστημα μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης είναι 6 μήνες. Η δοσολογία για τη δεύτερη (αναμνηστική) δόση θα πρέπει να βασίζεται στην ηλικία του ατόμου τη στιγμή που χορηγείται η δεύτερη δόση. Αν και υπάρχουν περιορισμένα μόνο δεδομένα σχετικά με την ανοσολογική απόκριση στην καθυστερημένη χορήγηση της δεύτερης δόσης, ορισμένοι ειδικοί δηλώνουν ότι δεν είναι απαραίτητο να επαναληφθεί η πρώτη δόση εάν το διάστημα μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης εκτείνεται πέρα ​​από 18 μήνες.

Όταν ενδείκνυται ο εμβολιασμός έναντι της λοίμωξης από HAV και HBV σε ενήλικες ηλικίας ≥18 ετών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB, Twinrix).

Παιδιατρικοί ασθενείς

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV) Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 12 μηνών έως 18 ετών (Havrix) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 2 δόσεις που χορηγούνται 6–12 μήνες χώρια.

Δώστε αρχική δόση 720 μονάδων. Χορηγήστε δεύτερη (αναμνηστική) δόση 720 μονάδων στους 6–12 μήνες μετά την αρχική δόση.

Το ACIP, το AAP και το AAFP συνιστούν η αρχική δόση να χορηγείται τακτικά σε όλα τα παιδιά ηλικίας 1 έτους (δηλαδή, ηλικίας 12 έως 23 μηνών) και η δεύτερη δόση να χορηγείται τουλάχιστον 6 μήνες μετά την αρχική δόση.

Τα παιδιά που δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως μέχρι την ηλικία των 2 ετών μπορούν να εμβολιαστούν σε επόμενες επισκέψεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Η ACIP συνιστά να εξετάζεται το ενδεχόμενο συμπληρωματικού εμβολιασμού για παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών σε περιοχές όπου δεν υπάρχουν προγράμματα εμβολιασμού εκλεκτικής προέκθεσης HepA.

Εάν χρησιμοποιήθηκε διαφορετικό εμβόλιο HepA (π.χ. Vaqta) για την αρχική δόση , μια αναμνηστική δόση του Havrix μπορεί να χορηγηθεί 6–18 μήνες μετά την αρχική δόση του άλλου εμβολίου. Ωστόσο, όποτε είναι δυνατόν, το σκεύασμα που επιλέχθηκε για την αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αναμνηστική δόση στο ίδιο άτομο.

Η διάρκεια της ανοσίας και η ανάγκη για επόμενες δόσεις μετά την αρχική δόση και την πρόσθετη (αναμνηστική) δόση όχι πλήρως αποφασισμένη. (Βλ. Διάρκεια ανοσίας στην ενότητα Προφυλάξεις.) Δεν συνιστώνται επόμενες αναμνηστικές δόσεις.

Παιδιά και έφηβοι 12 μηνών έως 18 ετών (Vaqta) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 2 δόσεις που χορηγούνται με διαφορά 6-18 μηνών. Χρησιμοποιήστε παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα που περιέχει 25 μονάδες/0,5 mL.

Δώστε αρχική δόση 25 μονάδων. Χορηγήστε δεύτερη (αναμνηστική) δόση 25 μονάδων 6–18 μήνες μετά την αρχική δόση.

Η ACIP, η AAP και η AAFP συνιστούν η αρχική δόση να χορηγείται τακτικά σε όλα τα παιδιά ηλικίας 1 έτους (δηλ. 12 έως την ηλικία των 23 μηνών) και ότι η δεύτερη δόση χορηγείται τουλάχιστον 6 μήνες μετά την αρχική δόση.

Τα παιδιά που δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως έως την ηλικία των 2 ετών μπορούν να εμβολιαστούν σε επόμενες επισκέψεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Το ACIP συνιστά να εξετάζεται το ενδεχόμενο συμπληρωματικού εμβολιασμού για παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών σε περιοχές όπου δεν υπάρχουν εκλεκτικά προγράμματα εμβολιασμού HepA προέκθεσης.

Εάν χρησιμοποιήθηκε διαφορετικό εμβόλιο HepA (π.χ. Havrix) για την αρχική δόση , μια αναμνηστική δόση Vaqta μπορεί να χορηγηθεί 6–12 μήνες μετά την αρχική δόση του άλλου εμβολίου. Ωστόσο, όποτε είναι δυνατόν, το σκεύασμα που επιλέχθηκε για την αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αναμνηστική δόση στο ίδιο άτομο.

Διάρκεια προστασίας και ανάγκη για επόμενες δόσεις μετά την αρχική δόση και τη δεύτερη (αναμνηστική) δόση όχι πλήρως αποφασισμένη. (Βλ. Διάρκεια ανοσίας στις Προφυλάξεις.) Δεν συνιστώνται επόμενες αναμνηστικές δόσεις.

Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά της λοίμωξης HAV σε ομάδες υψηλού κινδύνου Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 12 μηνών έως 18 ετών (Havrix ή Vaqta) Ανοσοποίηση IM

Πρωτοπαθής ανοσοποίηση με τη συνήθως συνιστώμενη για την ηλικία αρχική και δεύτερη (αναμνηστική) δόση πριν από την αναμενόμενη έκθεση στον HAV εξασφαλίζει το υψηλότερο επίπεδο προστασίας. (Βλ. Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV) κάτω από τη δοσολογία και τη χορήγηση.) Όσοι έχουν λάβει τουλάχιστον 1 δόση χορηγούμενη 1 μήνα πριν από την έκθεση πιθανότατα θα προστατεύονται.

Για άτομα που σχεδιάζουν να ταξιδέψουν ή να εργαστούν σε περιοχές με ενδιάμεσα έως υψηλά επίπεδα ενδημικού HAV (βλ. Εμβολιασμός προέκθεσης κατά της λοίμωξης από HAV σε ομάδες υψηλού κινδύνου υπό χρήσεις), δώστε την πρώτη δόση του εμβολίου αμέσως μόλις σκεφτείτε το ενδεχόμενο να ταξιδέψετε. Για τα περισσότερα υγιή παιδιά, μια εφάπαξ δόση θα παρέχει επαρκή προστασία ανεξάρτητα από την προγραμματισμένη ημερομηνία αναχώρησης. Για να διασφαλιστεί η προστασία σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα ή σε άτομα με χρόνια ηπατική νόσο ή άλλες χρόνιες παθήσεις που σκοπεύουν να αναχωρήσουν εντός 2 εβδομάδων, χορηγήστε την αρχική δόση του εμβολίου και ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετική σύριγγα και διαφορετικό σημείο ένεσης) χορηγήστε μια εφάπαξ δόση IGIM (0,02 mL /κιλό).

Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης HAV† [εκτός ετικέτας] Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 12 μηνών έως 18 ετών (Havrix ή Vaqta) IM

Χορηγήστε μια δόση εμβολίου κατάλληλη για την ηλικία σας μόνο του ή σε συνδυασμό με μια δόση IGIM (0,02 mL/kg) το συντομότερο δυνατό. Η αποτελεσματικότητα της προφύλαξης μετά την έκθεση στον HAV δεν έχει τεκμηριωθεί εάν χορηγηθεί >2 εβδομάδες μετά την έκθεση. (Βλ. Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης από HAV στις χρήσεις.)

Σε άτομα που δεν είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως, κάντε πρωτογενή ανοσοποίηση με τις συνήθως συνιστώμενες για την ηλικία αρχική και δεύτερη (αναμνηστική) δόση του εμβολίου. (Βλ. Πρόληψη μόλυνσης από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV) υπό δοσολογία και χορήγηση.) Η πρώτη δόση εμβολίου μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το IGIM (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης).

Άτομα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 δόση εμβολίου τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την τρέχουσα έκθεση σε HAV δεν χρειάζεται να λαμβάνουν προφύλαξη μετά την έκθεση με IGIM.

Ενήλικες

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV) Ενήλικες ≥ 19 ετών (Havrix) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 2 δόσεις που χορηγούνται με διαφορά 6-12 μηνών.

Δώστε αρχική δόση 1440 μονάδων. Χορηγήστε δεύτερη (αναμνηστική) δόση 1440 μονάδων 6–12 μήνες μετά την αρχική δόση.

Εάν χρησιμοποιήθηκε διαφορετικό εμβόλιο HepA (π.χ. Vaqta) για την αρχική δόση, μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση Havrix 6–12 μήνες μετά την αρχική δόση του άλλου εμβολίου. Ωστόσο, όποτε είναι δυνατόν, το σκεύασμα που επιλέχθηκε για την αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αναμνηστική δόση στο ίδιο άτομο.

Η διάρκεια της προστασίας και η ανάγκη για επόμενες δόσεις μετά την αρχική δόση και τη δεύτερη (αναμνηστική) δόση δεν έχουν καθοριστεί πλήρως. (Βλ. Διάρκεια ανοσίας στην ενότητα Προφυλάξεις.) Δεν συνιστώνται επόμενες αναμνηστικές δόσεις.

Ενήλικες ≥ 19 ετών (Vaqta) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 2 δόσεις που χορηγούνται με διαφορά 6-18 μηνών. Χρησιμοποιήστε σκεύασμα για ενήλικες που περιέχει 50 μονάδες ανά mL.

Δώστε αρχική δόση 50 μονάδων. Χορηγήστε δεύτερη (αναμνηστική) δόση 50 μονάδων 6–18 μήνες μετά την αρχική δόση.

Εάν χρησιμοποιήθηκε διαφορετικό εμβόλιο HepA (π.χ. Havrix) για την αρχική δόση, μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση Vaqta 6–12 μήνες μετά την αρχική δόση του άλλου εμβολίου. Ωστόσο, όποτε είναι δυνατόν, το σκεύασμα που επιλέχθηκε για την αρχική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για επόμενες δόσεις στο ίδιο άτομο.

Διάρκεια προστασίας και ανάγκη για επόμενες δόσεις μετά την αρχική αρχική δόση και τη δεύτερη (αναμνηστική) δόση όχι πλήρως αποφασισμένη. (Βλ. Διάρκεια ανοσίας στις Προφυλάξεις.) Δεν συνιστώνται επόμενες αναμνηστικές δόσεις.

Ενήλικες ≥ 18 ετών (HepA-HepB, Twinrix) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων. Κάθε δόση 1 mL περιέχει τουλάχιστον 720 μονάδες αντιγόνου HAV και 20 mcg επιφανειακού αντιγόνου ηπατίτιδας Β (HBsAg).

Για πρωτογενή ανοσοποίηση στους περισσότερους ασθενείς, δώστε την αρχική δόση σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και δώστε δεύτερη και τρίτες δόσεις σε 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Εναλλακτικά, εάν χρειάζεται επιταχυνόμενο δοσολογικό σχήμα, δώστε την αρχική δόση σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και δώστε δεύτερη και τρίτη δόση στις 7 και 21-30 ημέρες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση. Δώστε επίσης μια τέταρτη (αναμνηστική) δόση στους 12 μήνες μετά την αρχική δόση.

Η διάρκεια της ανοσίας και η ανάγκη για επόμενες δόσεις μετά τη συνιστώμενη σειρά εμβολίων δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως. (Βλ. Διάρκεια ανοσίας στην ενότητα Προφυλάξεις.) Η αναμνηστική δόση ενδείκνυται εάν χρησιμοποιείται επιταχυνόμενο δοσολογικό σχήμα, αλλά οι αναμνηστικές δόσεις δεν συνιστώνται σύμφωνα με το συνήθως συνιστώμενο σχήμα 3 δόσεων.

Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά της λοίμωξης HAV σε ομάδες υψηλού κινδύνου Ενήλικες Ηλικία ≥19 ετών (Havrix ή Vaqta) IM

Η αρχική ανοσοποίηση με τη συνήθως συνιστώμενη αρχική και δεύτερη (αναμνηστική) δόση πριν από την αναμενόμενη έκθεση στον HAV εξασφαλίζει το υψηλότερο επίπεδο προστασίας. (Βλ. Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV) κάτω από τη δοσολογία και τη χορήγηση.) Όσοι έχουν λάβει τουλάχιστον 1 δόση χορηγούμενη 1 μήνα πριν από την έκθεση πιθανότατα θα προστατεύονται.

Για άτομα που σχεδιάζουν να ταξιδέψουν ή να εργαστούν σε περιοχές με ενδιάμεσα έως υψηλά επίπεδα ενδημικού HAV (βλ. Εμβολιασμός προέκθεσης κατά της λοίμωξης HAV σε ομάδες υψηλού κινδύνου υπό χρήσεις), δώστε την πρώτη δόση του εμβολίου αμέσως μόλις ολοκληρωθεί το ταξίδι θεωρούνται. Για τους περισσότερους υγιείς ενήλικες ηλικίας ≤40 ετών, μια εφάπαξ δόση εμβολίου θα παρέχει επαρκή προστασία ανεξάρτητα από την προγραμματισμένη ημερομηνία αναχώρησης. Για να διασφαλιστεί η προστασία σε ενήλικες >40 ετών, ανοσοκατεσταλμένα άτομα ή άτομα με χρόνια ηπατική νόσο ή άλλες χρόνιες παθήσεις που σχεδιάζουν να αναχωρήσουν εντός 2 εβδομάδων, χορηγήστε την αρχική δόση του εμβολίου και ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετική σύριγγα και διαφορετικό σημείο ένεσης) εφάπαξ δόση IGIM (0,02 mL/kg).

Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης HAV† [εκτός ετικέτας] Ενήλικες ≥ 19 ετών (Havrix ή Vaqta) IM

Ενήλικες ≤40 ετών: Χορηγήστε μια δόση εμβολίου κατάλληλη για την ηλικία σας μόνο ή σε συνδυασμό με IGIM (0,02 mL/kg) το συντομότερο δυνατό. Η αποτελεσματικότητα της προφύλαξης μετά την έκθεση στον HAV δεν έχει τεκμηριωθεί εάν χορηγηθεί >2 εβδομάδες μετά την έκθεση. (Βλ. Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης από HAV στις χρήσεις.)

Ενήλικες >40 ετών: Μπορεί να χορηγηθεί δόση εμβολίου κατάλληλη για την ηλικία, αλλά τα άτομα αυτής της ηλικιακής ομάδας θα πρέπει να λαμβάνουν IGIM για προφύλαξη μετά την έκθεση.

Σε άτομα που δεν είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως, κάντε πρωτογενή ανοσοποίηση με τις συνήθως συνιστώμενες κατά την ηλικία αρχική και δεύτερη (αναμνηστική) δόση του εμβολίου. (Βλ. Πρόληψη μόλυνσης από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV) υπό δοσολογία και χορήγηση.) Η πρώτη δόση εμβολίου μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το IGIM (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης).

Τα άτομα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 δόση εμβολίου τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την τρέχουσα έκθεση σε HAV δεν χρειάζεται να λαμβάνουν προφύλαξη μετά την έκθεση με IGIM.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Γηριατρικοί ασθενείς

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις Μονοδύναμο εμβόλιο HepA (Havrix, Vaqta)
  • Προηγούμενη σοβαρή ή αλλεργική αντίδραση (π.χ. αναφυλαξία) σε οποιοδήποτε εμβόλιο HepA.
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος, συμπεριλαμβανομένης της νεομυκίνης.
    • Εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου HepA συστατικό (Havrix), το συστατικό εμβολίου HepB (Engerix-B), ζυμομύκητα ή νεομυκίνη.
  • Προηγούμενη αντίδραση υπερευαισθησίας σε εμβόλια Twinrix ή μονοσθενή HepA ή HepB.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Αν και ο κίνδυνος αντιδράσεων ευαισθησίας φαίνεται να είναι χαμηλός, αναφυλαξία και αναφυλακτοειδείς εκδηλώσεις έχουν αναφερθεί σπάνια. Βρογχοσυστολή, άσθμα, συριγμός και σύνδρομο παρόμοιο με την ασθένεια του ορού αναφέρθηκαν επίσης σπάνια.

    Λάβετε όλες τις γνωστές προφυλάξεις για να αποτρέψετε ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης μιας ανασκόπησης του ιστορικού του ασθενούς σε σχέση με πιθανή υπερευαισθησία στο εμβόλιο ή παρόμοια εμβόλια. .

    Η επινεφρίνη και άλλοι κατάλληλοι παράγοντες θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα σε περίπτωση αναφυλαξίας ή αναφυλακτοειδούς αντίδρασης. Εάν εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, ξεκινήστε αμέσως την κατάλληλη θεραπεία όπως ενδείκνυται.

    Μην χορηγείτε πρόσθετες δόσεις εμβολίου σε άτομα που είχαν αντίδραση υπερευαισθησίας σε προηγούμενη δόση.

    Αλλεργία στη Νεομυκίνη

    Το Havrix και το Twinrix περιέχουν ίχνη θειικής νεομυκίνης. Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι αυτά τα εμβόλια αντενδείκνυνται σε άτομα με υπερευαισθησία στη νεομυκίνη.

    Η αλλεργία στη νεομυκίνη συνήθως έχει ως αποτέλεσμα αντιδράσεις υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου (με τη μεσολάβηση κυττάρων) που εκδηλώνονται ως δερματίτιδα εξ επαφής. Το ACIP και το AAP αναφέρουν ότι τα εμβόλια που περιέχουν ίχνη νεομυκίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα με ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στη νεομυκίνη, αλλά η χρήση τέτοιων εμβολίων μπορεί να εξεταστεί σε άτομα με ιστορικό καθυστερημένου τύπου υπερευαισθησίας στη νεομυκίνη, εάν τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν κινδύνους.

    Ευαισθησία στο λάτεξ

    Ορισμένα συστατικά της συσκευασίας (π.χ. κάλυμμα βελόνας, έμβολο σύριγγας) των προγεμισμένων σύριγγων μιας δόσης του Havrix και ορισμένα συστατικά συσκευασίας (π.χ. πώμα φιαλιδίου, έμβολο σύριγγας) του Vaqta περιέχουν ξηρό φυσικό λατέξ.

    Μερικά άτομα μπορεί να είναι υπερευαίσθητα στις φυσικές πρωτεΐνες λατέξ. Λάβετε τις κατάλληλες προφυλάξεις εάν αυτά τα σκευάσματα χορηγούνται σε άτομα με ιστορικό ευαισθησίας στο λάτεξ.

    Γενικές προφυλάξεις

    Περιορισμοί της αποτελεσματικότητας του εμβολίου

    Μπορεί να μην προστατεύει όλους τους λήπτες του εμβολίου από τη μόλυνση από HAV.

    Τα άτομα που έχουν λάβει τουλάχιστον 1 δόση εμβολίου 1 μήνα πριν από την έκθεση στον HAV πιθανότατα θα προστατεύονται. Η χρήση τόσο της αρχικής όσο και της δεύτερης (αναμνηστικής) δόσης που χορηγείται ≥6 μήνες αργότερα εξασφαλίζει το υψηλότερο επίπεδο προστασίας.

    Σκεφτείτε την πιθανότητα να υπάρχει μη αναγνωρισμένη λοίμωξη από HAV σε ορισμένα άτομα τη στιγμή του εμβολιασμού (η μόλυνση έχει περίοδο επώασης 15–50 ημερών) και ότι το εμβόλιο μπορεί να μην αποτρέψει τη μόλυνση σε τέτοια άτομα.

    Μπορεί να μην αποτρέψει τη μόλυνση σε άτομα που δεν επιτυγχάνουν προστατευτικούς τίτλους αντισωμάτων. ο ελάχιστος τίτλος που απαιτείται για τη χορήγηση ανοσίας του HAV δεν έχει καθοριστεί. (Βλ. Ενέργειες.)

    Το μονοσθενές εμβόλιο HepA (Havrix ή Vaqta) παρέχει προστασία μόνο έναντι του HAV. Εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο ιού HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) παρέχει προστασία μόνο έναντι του HAV και του HBV. Αυτά τα εμβόλια δεν παρέχουν προστασία έναντι άλλων μολυσματικών παραγόντων (π.χ. HCV, HEV).

    Ταξιδευτές σε περιοχές με ενδιάμεσα έως υψηλά επίπεδα ενδημικού HAV που είναι >40 ετών, ανοσοκατεσταλμένοι ή έχουν χρόνια ηπατική νόσο ή άλλες χρόνιες παθήσεις που λαμβάνουν εμβολιασμό πριν από την έκθεση με μια δόση μονοσθενούς εμβολίου HepA εντός 2 εβδομάδων από την αναχώρηση θα πρέπει επίσης να λάβει παθητική ανοσοποίηση με μια δόση IGIM για να διασφαλιστεί η βέλτιστη προστασία.

    Το ACIP δηλώνει ότι το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB, Twinrix) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για εμβολιασμό πριν από την έκθεση σε ταξιδιώτες που θα αναχωρήσουν εντός 2 εβδομάδων και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προφύλαξη μετά την έκθεση κατά του HAV. (Βλ. Χρήση σταθερών συνδυασμών στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Διάρκεια ανοσίας

    Η διάρκεια προστασίας και η ανάγκη για επόμενες δόσεις μετά την αρχική δόση και τη δεύτερη (αναμνηστική) δόση του εμβολίου HepA δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως.

    Το εμβόλιο HepA είναι διαθέσιμο μόνο στις ΗΠΑ από το 1995–1996. Τα μέχρι σήμερα δεδομένα δείχνουν ότι τα αντισώματα που προκαλούνται από το εμβόλιο είναι ανιχνεύσιμα για τουλάχιστον 5-12 χρόνια, αλλά μειώνονται με την πάροδο του χρόνου. Έχει υπολογιστεί ότι τα προστατευτικά επίπεδα anti-HAV μπορεί να επιμείνουν για ≥20–25 χρόνια μετά τον εμβολιασμό. Απαιτείται πρόσθετη μελέτη πριν γίνουν συστάσεις σχετικά με την ανάγκη, εάν υπάρχει, για πρόσθετες αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου.

    Άτομα με Τροποποιημένη Ανοσοικανότητα

    Μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με ανοσοκαταστολή ως αποτέλεσμα ασθένειας ή ανοσοκατασταλτικής θεραπείας. Εξετάστε την πιθανότητα ότι η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο και η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθούν σε αυτά τα άτομα.

    Οι συστάσεις σχετικά με τη χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά που έχουν μολυνθεί με HIV είναι οι ίδιες με εκείνες για άτομα που δεν έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV. Επειδή τα άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV με χρόνια ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν ταυτόχρονη μόλυνση με HBV ή HCV) διατρέχουν κίνδυνο κεραυνοβόλου ηπατικής ανεπάρκειας εάν αποκτήσουν HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society και άλλοι συνιστούν άτομα λαμβάνουν εμβόλιο HepA. Η ανταπόκριση στο εμβόλιο μπορεί να μειωθεί σε άτομα με αριθμό CD4+ Τ-κυττάρων <200 κύτταρα/mm3. Ορισμένοι ειδικοί προτείνουν την καθυστέρηση του εμβολιασμού έως ότου ο ασθενής λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία και ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ είναι >200 κύτταρα/mm3. Αξιολογήστε την ανταπόκριση των αντισωμάτων 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό. επανεμβολιάστε τα άτομα που δεν ανταποκρίνονται.

    Συνοδός ασθένεια

    Μια απόφαση για τη χορήγηση ή την καθυστέρηση του εμβολιασμού σε ένα άτομο με τρέχουσα ή πρόσφατη εμπύρετη ασθένεια εξαρτάται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την αιτιολογία της νόσου.

    Μερικοί κατασκευαστές. αναφέρετε ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με οξεία λοίμωξη ή εμπύρετη ασθένεια εάν η διακοπή του εμβολίου ενέχει μεγαλύτερο κίνδυνο για τον ασθενή.

    Το ACIP δηλώνει ότι η ήπια οξεία ασθένεια, όπως ήπια διάρροια ή ήπια λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού ( με ή χωρίς πυρετό) γενικά δεν αποκλείει τον εμβολιασμό, αλλά ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή οξεία νόσο (με ή χωρίς πυρετό).

    Άτομα με αιμορραγικές διαταραχές

    Επειδή μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε άτομα με θρομβοπενία ή αιμορραγική διαταραχή (π.χ. αιμορροφιλία) ή σε άτομα που λαμβάνουν αντιπηκτική αγωγή, να είστε προσεκτικοί σε τέτοια άτομα.

    Το ACIP δηλώνει ότι τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν ενδοφλεβίως σε άτομα που έχουν αιμορραγικές διαταραχές ή λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία, εάν ένας κλινικός ιατρός που είναι εξοικειωμένος με τον κίνδυνο αιμορραγίας του ασθενούς κρίνει ότι το σκεύασμα μπορεί να χορηγηθεί με λογική ασφάλεια. Σε αυτές τις περιπτώσεις, χρησιμοποιήστε μια λεπτή βελόνα (23 gauge) για τη χορήγηση του εμβολίου και ασκήστε σταθερή πίεση στο σημείο της ένεσης (χωρίς τρίψιμο) για ≥2 λεπτά. Εάν ο ασθενής λαμβάνει αντιαιμορροφιλική θεραπεία, χορηγήστε το εμβόλιο IM λίγο μετά από μια προγραμματισμένη δόση τέτοιας θεραπείας.

    Συμβουλεύστε το άτομο ή/και την οικογένειά του σχετικά με τον κίνδυνο αιματώματος από ενέσεις IM.

    Ορολογικές δοκιμές πριν και μετά τον εμβολιασμό

    Οι προεμβολιαστικές δοκιμές για ευαισθησία στον HAV δεν ενδείκνυνται συνήθως, εκτός εάν αυτές οι δοκιμές θα ήταν λιγότερο δαπανηρές από τον άσκοπο εμβολιασμό ενός ατόμου που έχει ήδη ανοσία. Η φυσική λοίμωξη από HAV παράγει δια βίου ανοσία και υπάρχουν υψηλά ποσοστά οροθετικότητας για τον HAV σε ορισμένους πληθυσμούς για τους οποίους συνιστάται ο εμβολιασμός με HepA. Ωστόσο, ο εμβολιασμός ενός ατόμου με προϋπάρχουσα ανοσία δεν σχετίζεται με κανέναν ασυνήθιστο κίνδυνο.

    Ο προεμβολιαστικός ορολογικός έλεγχος δεν ενδείκνυται πριν από τον εμβολιασμό ρουτίνας ή τον συμπληρωματικό εμβολιασμό των παιδιών ή των περισσότερων εφήβων.

    Ο προεμβολιαστικός ορολογικός έλεγχος μπορεί να εξεταστεί για ενήλικες που γεννήθηκαν ή διέμεναν για εκτεταμένες περιόδους σε γεωγραφικές περιοχές με ενδιάμεσα ή υψηλά επίπεδα ενδημικού HAV (π.χ. Κεντρική και Νότια Αμερική, Αφρική, Ασία), μεγαλύτερους εφήβους και ενήλικες σε πληθυσμούς ή ομάδες με υψηλό επιπολασμό λοίμωξης (π.χ. Ιθαγενείς Αμερικανοί, Ιθαγενείς της Αλάσκας, Ισπανόφωνοι), ενήλικες >40 ετών, ενήλικες άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες και ενήλικες που χρησιμοποιούν παράνομα ενέσιμα ή μη ενέσιμα φάρμακα.

    Εάν ενδείκνυται δοκιμή προεμβολιασμού, χρησιμοποιούνται εμπορικά διαθέσιμα τεστ που μετρούν το συνολικό anti-HAV (δηλαδή, τόσο IgG όσο και IgM anti-HAV). Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδηλώνει ότι το άτομο έχει ανοσία ως αποτέλεσμα προηγούμενης λοίμωξης ή εμβολιασμού.

    Δεν συνιστάται έλεγχος ρουτίνας των επαφών για προϋπάρχουσα ανοσία HAV πριν από τη χορήγηση προφύλαξης μετά την έκθεση στον HAV. Ωστόσο, επειδή η λοίμωξη από HAV δεν μπορεί να διαγνωστεί αξιόπιστα μόνο με την κλινική εικόνα, συνιστάται ορολογική επιβεβαίωση του HAV στην περίπτωση του δείκτη πριν από την προφύλαξη μετά την έκθεση HAV σε επαφή.

    Ο ορολογικός έλεγχος μετά τον εμβολιασμό για την επιβεβαίωση της ανοσίας του HAV δεν είναι απαραίτητος στα περισσότερα άτομα λόγω του υψηλού ποσοστού ανταπόκρισης του εμβολίου μεταξύ ενηλίκων και παιδιών. Όταν το εμβόλιο HepA χρησιμοποιείται σε άτομα μολυσμένα με HIV, ορισμένοι ειδικοί συνιστούν την αξιολόγηση της ανταπόκρισης των αντισωμάτων 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό και τον επανεμβολιασμό των ατόμων που δεν ανταποκρίνονται. Το Ιατρικό και Επιστημονικό Συμβουλευτικό Συμβούλιο του Εθνικού Ιδρύματος Αιμορροφιλίας (MASAC) συνιστά ανεπιφύλακτα τέτοιες δοκιμές μετά τον εμβολιασμό HepA σε ενήλικες και παιδιά με αιμορροφιλία.

    Χρήση σταθερών συνδυασμών

    Όποτε το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB ( HepA-HepB; Twinrix) χρησιμοποιείται, λάβετε υπόψη τις αντενδείξεις και τις προφυλάξεις που σχετίζονται και με τα δύο αντιγόνα.

    Αν και ένα επιταχυνόμενο δοσολογικό πρόγραμμα του εμβολίου σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν είναι απαραίτητο (π.χ. για ταξιδιώτες), απαιτείται αναμνηστική δόση 1 χρόνο αργότερα. (Βλ. το εμβόλιο περιέχει λιγότερο αντιγόνο HAV και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα σε αυτήν την κατάσταση.

    Το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για προφύλαξη μετά την έκθεση στον HAV. το εμβόλιο περιέχει λιγότερο αντιγόνο HAV και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα σε αυτήν την κατάσταση.

    Ακατάλληλη αποθήκευση και χειρισμός

    Η ακατάλληλη αποθήκευση ή χειρισμός των εμβολίων μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ισχύος του εμβολίου και μειωμένη ανοσολογική απόκριση στους εμβολιαζόμενους.

    Επιθεωρήστε όλα τα εμβόλια κατά την παράδοση και παρακολουθήστε κατά την αποθήκευση για να βεβαιωθείτε ότι διατηρείται η κατάλληλη θερμοκρασία.

    Μη χορηγείτε εμβόλιο HepA που έχει γίνει λάθος ή δεν έχει αποθηκευτεί στη συνιστώμενη θερμοκρασία. (Ανατρέξτε στην ενότητα Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.) Εάν υπάρχουν ανησυχίες για λάθος χειρισμό, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ή τα πολιτειακά ή τοπικά τμήματα υγείας για καθοδήγηση σχετικά με το εάν το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Havrix ή Vaqta: Κατηγορία C.

    Twinrix: Κατηγορία C. Μητρώο εγκυμοσύνης στο 888-452-9622. Οι κλινικοί γιατροί ή οι εμβολιαζόμενοι θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε έκθεση στο εμβόλιο που συμβαίνει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Οι κατασκευαστές αναφέρουν ότι το εμβόλιο HepA μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

    Επειδή το εμβόλιο HepA είναι ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο, ο θεωρητικός κίνδυνος για το έμβρυο αναμένεται να είναι χαμηλός, οι ACIP, AAP, AAFP, ACOG και ACP αναφέρουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γυναίκες όταν ενδείκνυται για προέκθεση εμβολιασμός σε ομάδες υψηλού κινδύνου (συμπεριλαμβανομένων των ταξιδιωτών) ή για προφύλαξη μετά την έκθεση.

    Εάν απαιτείται μόνο βραχυπρόθεσμη προστασία έναντι της λοίμωξης από HAV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σκεφτείτε την παθητική ανοσοποίηση με IGIM ως εναλλακτική λύση στην ενεργητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepA.

    Γαλουχία

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε θηλάζουσες γυναίκες.

    Επειδή τα αδρανοποιημένα εμβόλια δεν πολλαπλασιάζονται στο σώμα, δεν θα πρέπει να δημιουργούν ασυνήθιστα προβλήματα για τις θηλάζουσες γυναίκες ή τα βρέφη τους.

    Παιδιατρική χρήση

    Havrix ή Vaqta: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας <12 μηνών. Σε μικρά βρέφη, το παθητικά επίκτητο μητρικό αντίσωμα anti-HAV μπορεί να επηρεάσει την ενεργό ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο HepA. Το παθητικά επίκτητο αντίσωμα μειώνεται σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα στα περισσότερα βρέφη μέχρι την ηλικία του 1 έτους και το εμβόλιο είναι άκρως ανοσογονικό σε παιδιά που ξεκινούν τη σειρά εμβολίων μετά την ηλικία του 1 έτους (ανεξάρτητα από την κατάσταση αντι-HAV της μητέρας).

    Twinrix: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <18 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Havrix : Οι κλινικές μελέτες δεν περιέλαβαν επαρκή αριθμό ασθενών ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς? άλλη κλινική εμπειρία δεν έχει αποκαλύψει στοιχεία διαφορών που σχετίζονται με την ηλικία.

    Vaqta: Οι κλινικές μελέτες και οι μελέτες ασφάλειας μετά την κυκλοφορία περιελάμβαναν άτομα ηλικίας ≥65 ετών. Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ανοσογονικότητα ή την ασφάλεια μεταξύ γηριατρικών και νεότερων ασθενών και δεν υπάρχουν ενδείξεις διαφορών που σχετίζονται με την ηλικία, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα ορισμένοι ηλικιωμένοι ασθενείς να εμφανίσουν αυξημένη ευαισθησία στο εμβόλιο.

    Twinrix: Οι κλινικές μελέτες δεν περιελάμβαναν επαρκή αριθμό ατόμων ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν τα γηριατρικά άτομα ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Άτομα με χρόνια ηπατική νόσο μπορεί να έχουν χαμηλότερες αποκρίσεις αντισωμάτων στην HepA εμβόλιο από υγιή άτομα. (Βλ. Ενέργειες.)

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Havrix και Vaqta: Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ευαισθησία, πόνος, ερύθημα, ζέστη, σκλήρυνση), κεφαλαλγία, επιδράσεις στο γαστρεντερικό σύστημα (ναυτία, έμετος, διάρροια, ανορεξία), ευερεθιστότητα, κόπωση/ασθένεια, πυρετός, εξάνθημα.

    Twinrix: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν όταν το μονοσθενές εμβόλιο HepA και το μονοσθενές εμβόλιο HepB χορηγούνται μόνα τους ή ταυτόχρονα σε διαφορετικά σημεία.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Άλλα εμβόλια

    Αν και ενδέχεται να μην υπάρχουν διαθέσιμες συγκεκριμένες μελέτες για την αξιολόγηση της ταυτόχρονης χορήγησης με κάθε αντιγόνο, η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα κατάλληλα για την ηλικία εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ζωντανών ιών, τοξινών ή αδρανοποιημένων ή ανασυνδυασμένων εμβολίων, κατά την ίδια επίσκεψη υγειονομικής περίθαλψης δεν αναμένεται να επηρεάζουν τις ανοσολογικές αποκρίσεις ή τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε οποιοδήποτε από τα παρασκευάσματα. Η ανοσοποίηση με εμβόλιο HepA μπορεί να ενσωματωθεί με ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του Haemophilus influenzae τύπου b (Hib), της ηπατίτιδας Β, της γρίπης, της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς, της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου, της πνευμονιοκοκκικής νόσου, της πολιομυελίτιδας και της ανεμευλογιάς. Ωστόσο, κάθε εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας διαφορετική σύριγγα και διαφορετικό σημείο ένεσης.

    Ειδικά φάρμακα και εργαστηριακές εξετάσεις

    Φάρμακο ή δοκιμή

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιλοιμώδεις παράγοντες

    Η ταυτόχρονη χρήση αντιμολυσματικών γενικά δεν επηρεάζει την ανοσολογική απόκριση σε απενεργοποιημένα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου HepA ή του εμβολίου σταθερού συνδυασμού που περιέχει το εμβόλιο HepA και του εμβολίου HepB (Twinrix)

    Διφθερίτιδας και τετάνου τοξοειδή και το ακυτταρικό εμβόλιο προσροφημένου κοκκύτη (DTaP)

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το DTaP (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Εμβόλιο Haemophilus b (Hib)

    Η ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου Havrix HepA με εμβόλιο συζευγμένου πολυσακχαρίτη Hib (συζευγμένο τοξοειδές τετάνου) (PRP-T, OmniHIB [δεν διατίθεται στο εμπόριο στις ΗΠΑ]) και DTaP σε διαφορετικά σημεία σε παιδιά ηλικίας 15-18 μηνών δεν επηρέασε το ανοσοποιητικό ανταπόκριση στο εμβόλιο Havrix ή Hib. υπήρχε υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. ευερεθιστότητα, υπνηλία, απώλεια όρεξης) σε όσους έλαβαν Havrix ταυτόχρονα με PRP-T και DTaP σε σχέση με εκείνους που έλαβαν μόνο Havrix

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (HepB)

    Η ταυτόχρονη χορήγηση μονοσθενούς εμβολίου HepA και μονοσθενούς εμβολίου HepB δεν επηρεάζει η ανοσολογική απόκριση ή η αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών σε οποιοδήποτε εμβόλιο

    Μια σειρά 3 δόσεων του εμβολίου σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (Twinrix) έχει ως αποτέλεσμα ανοσοαποκρίσεις και ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές αναφέρεται όταν μια σειρά 2 δόσεων μονοδύναμου εμβολίου HepA (Havrix) και μιας σειράς 3 δόσεων μονοσθενούς εμβολίου HepB (Engerix-B) χορηγείται ταυτόχρονα σε αντίθετα σκέλη

    Το μονοδύναμο εμβόλιο HepA και το μονοσθενές εμβόλιο HepB μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Εναλλακτικά, μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα ως εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (Twinrix)

    Ανοσοσφαιρίνη ( IGIM)

    Το Anti-HAV που αποκτάται παθητικά από το IGIM μπορεί να επηρεάσει την απόκριση του ενεργού αντισώματος στο εμβόλιο HepA. αν και μπορεί να εμφανιστούν μειωμένοι τίτλοι anti-HAV σε ενήλικες που λαμβάνουν IGIM και το εμβόλιο ταυτόχρονα, το ποσοστό ορομετατροπής δεν επηρεάζεται

    Έχει προταθεί ότι επειδή οι τίτλοι που προκαλούνται από το εμβόλιο είναι γενικά υψηλότεροι από τα επίπεδα αντισωμάτων που θεωρούνται προστατευτικά , η μειωμένη ανοσογονικότητα που σχετίζεται με παθητικά επίκτητο anti-HAV μπορεί να μην είναι κλινικά σημαντική

    Η ACIP δηλώνει ότι η ανάπτυξη προστατευτικής απόκρισης αντισωμάτων δεν θα πρέπει να επηρεάζεται εάν το εμβόλιο HepA χορηγείται ταυτόχρονα ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά τη χορήγηση ενός παρασκευάσματος που περιέχει αντίσωμα

    Εάν χρησιμοποιείται συνδυασμένη ενεργός ανοσοποίηση με εμβόλιο HepA και παθητική ανοσοποίηση με IGIM (π.χ. για προφύλαξη μετά την έκθεση), η πρώτη δόση του εμβολίου θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με το IGIM (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες (π.χ. αλκυλιωτικοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, κορτικοστεροειδή, κυτταροτοξικοί παράγοντες, ακτινοβολία)

    Δυνατότητα μειωμένης απόκρισης αντισωμάτων στα εμβόλια

    Τα εμβόλια θα πρέπει γενικά να χορηγούνται 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ή να αναβληθεί για τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη διακοπή αυτής της θεραπείας

    Μπορεί να απαιτηθούν πρόσθετες δόσεις εμβολίου HepA για να προκληθούν προστατευτικά επίπεδα αντισώματος HAV

    Ιλαρά, παρωτίτιδα και ερυθρά εμβόλιο (MMR)

    Η ταυτόχρονη χορήγηση εμβολίου HepA και MMR (σε διαφορετικά σημεία) δεν επηρέασε την ανοσολογική απόκριση στα αντιγόνα ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή hepA

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο

    Συζευγμένο 7-δύναμο εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο (PCV7; Prevnar): Η ταυτόχρονη χορήγηση με Havrix σε παιδιά ηλικίας 15 μηνών δεν επηρέασε την ανοσολογική απόκριση σε κανένα από τα δύο εμβόλια

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Συζευγμένο 7-δύναμο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου (PCV7; Prevnar): Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το Havrix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με την τέταρτη δόση του Prevnarus ( διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Δοκιμές για τη διάγνωση λοίμωξης από HAV

    Άτομα που έχουν λάβει εμβόλιο HepA και αξιολογούνται για ύποπτη λοίμωξη από HAV χρησιμοποιώντας ορολογικές εξετάσεις που ανιχνεύουν IgM anti-HAV μπορεί έχουν θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής απουσία λοίμωξης, ειδικά εάν η δοκιμή πραγματοποιηθεί εντός 2-3 εβδομάδων μετά τη χορήγηση του εμβολίου. μόνο το 1% των εμβολιασμένων είχε ανιχνεύσιμο IgM anti-HAV 1 μήνα μετά τον εμβολιασμό

    Εμβόλιο για τον τύφο

    Παρεντερικό αδρανοποιημένο εμβόλιο τύφου (Typhim Vi): Η ταυτόχρονη χορήγηση με εμβόλιο HepA δεν φαίνεται να επηρεάζει η ανοσολογική απόκριση ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε οποιοδήποτε εμβόλιο

    Μπορεί να χορηγηθούν ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Εμβόλιο ανεμευλογιάς

    Μονοδύναμο εμβόλιο ανεμευλογιάς (Varivax ): Η ταυτόχρονη χορήγηση με εμβόλιο HepA και με MMR σε διαφορετικά σημεία δεν επηρέασε την ανταπόκριση των αντισωμάτων στο εμβόλιο HepA. Τα δεδομένα ανοσογονικότητας δεν επαρκούν μέχρι σήμερα για την αξιολόγηση της ανταπόκρισης στο εμβόλιο ανεμευλογιάς

    εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό

    Το εμβόλιο HepA και το εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό μπορεί να χορηγηθούν ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά

    AI Assitant