Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Профилактика инфекции вирусом гепатита А (HAV)

Профилактика инфекции HAV у взрослых, подростков и детей в возрасте ≥1 года.

Хотя инфекция HAV может протекать бессимптомно или относительно легко у многих пациентов, она может приводить к значительной заболеваемости и связанным с этим расходам на медицинское обслуживание и потере работы (11–22% пациентов требуют госпитализации) и может быть связана с молниеносный гепатит и печеночная недостаточность. Общий уровень смертности от ВГА в США составляет 0,3–0,6%, но увеличивается примерно до 2% в возрасте ≥40 лет. ВГА очень заразен (особенно в течение 2 недель до появления симптомов). Вирус передается от человека к человеку, преимущественно фекально-оральным путем. ВГА-инфекция остается одним из наиболее часто сообщаемых заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, среди путешественников.

Консультативный комитет USPHS по практике иммунизации (ACIP), AAP и Американская академия семейных врачей (AAFP) рекомендуют вакцинировать всех детей против инфекции HAV в возрасте 1 года (т. е. в возрасте от 12 до 23 месяцев). возраст), если нет противопоказаний. (См. «Противопоказания в разделе «Предостережения»).

ACIP, AAP, AAFP, Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Американский колледж врачей (ACP) также рекомендуют вакцинацию против ВГА всем ранее невакцинированным детям и подросткам. и взрослых с высоким риском заражения ВГА (см. раздел «Доконтактная вакцинация против инфекции ВГА в группах высокого риска» в разделе «Использование»), а также для любых других непривитых лиц, желающих защититься от инфекции ВГА.

Для усыновленных за рубежом детей, иммунный статус которых неизвестен, можно сделать повторную вакцинацию или провести серологические тесты для подтверждения иммунитета. В отношении вакцины против гепатита А ACIP утверждает, что самым простым подходом является ревакцинация в соответствии с рекомендованным в США календарем иммунизации, если возраст ребенка ≥12 месяцев. (См. «Дозировка и способ применения»). Альтернативно, проверьте серологические признаки восприимчивости к ВГА. (См. Серологическое тестирование до и после вакцинации в разделе «Предостережения».) Когда ребенка усыновляют из страны с высокой или средней эндемичностью ВГА, ACIP заявляет, что все ранее невакцинированные лица, которые ожидают тесного личного контакта с усыновленным в течение первых 60 дней пребывания ребенка в жители США (например, члены домохозяйства, постоянные няни) должны пройти плановую вакцинацию вакциной против гепатита А, при этом первая доза вводится сразу после планирования усыновления (в идеале за ≥2 недели до прибытия ребенка). На веб-сайте CDC ([Web]) имеется информация о том, в каких странах наблюдается высокий или средний уровень эндемичности ВГА.

Вакцина против гепатита А не предотвратит гепатит, вызванный другими инфекционными агентами (например, вирусом гепатита В [ВГВ], гепатитом вирус C [HCV], вирус гепатита E [HEV]).

Когда вакцинация против инфекции HAV и HBV показана взрослым в возрасте ≥18 лет, можно использовать коммерчески доступную фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину HepA и вакцину против гепатита B (HepA-HepB; Twinrix). ACIP, AAP и AAFP заявляют, что использование комбинированной вакцины обычно предпочтительнее отдельных инъекций вакцин с эквивалентными компонентами; соображения должны включать оценку поставщика услуг (например, количество инъекций, наличие вакцины, вероятность улучшения охвата, вероятность возвращения пациента, вопросы хранения и стоимости), предпочтения пациента и возможность побочных эффектов. Однако фиксированную комбинированную вакцину HepA-HepB (Twinrix) не следует использовать для постконтактной профилактики HAV. (См. «Использование фиксированных комбинаций» в разделе «Предостережения»).

Доконтактная вакцинация против инфекции HAV в группах высокого риска

Доконтактная вакцинация ранее невакцинированных детей, подростков или взрослых, которые находятся или будут подвергаться высокому риску заражения HAV или имеют высокий риск развития молниеносный гепатит и печеночная недостаточность в случае заражения ВГА.

ACIP, AAP, AAFP и другие рекомендуют проводить доконтактную вакцинацию ранее невакцинированных детей в возрасте ≥12 месяцев, проживающих в штатах, округах или сообществах, где уровень заражения HAV высок, а также непривитым путешественникам, невакцинированным бытовые или сексуальные контакты человека с подтвержденной инфекцией ВГА, а также непривитых лиц, находящихся в группе риска из-за своей профессии или поведения высокого риска.

Если вакцину против гепатита А нельзя использовать из-за ее противопоказаний или недоступности и необходима кратковременная защита от ВГА, рекомендуется предконтактная пассивная иммунизация с помощью IGIM.

В штатах, округах или сообществах, где уровень заражения HAV высок, ACIP рекомендует сохранить существующие программы селективной доконтактной вакцинации против гепатита А для детей в возрасте от 2 до 18 лет. В таких областях новые усилия, направленные на плановую вакцинацию всех детей в возрасте 1 года, должны усилить, а не заменить текущие программы, направленные на более широкую популяцию детей. В регионах, где отсутствуют программы выборочной вакцинации, можно рассмотреть возможность проведения догоняющей вакцинации непривитых детей в возрасте от 2 до 18 лет. Такие программы догоняющей вакцинации могут быть особенно оправданы из-за роста заболеваемости или продолжающихся вспышек ВГА среди детей и подростков.

ВИЧ-инфицированные, особенно с хроническими заболеваниями печени ( включая тех, кто коинфицирован HBV или HCV), должны быть вакцинированы против HAV. ACIP, AAP, CDC, Национальные институты здравоохранения (NIH), Американское общество инфекционистов (IDSA), Общество педиатрических инфекционных заболеваний и другие рекомендуют восприимчивым к HAV, ВИЧ-инфицированным взрослым, подросткам и детям получать вакцину HepA. Учтите, что вакцина может быть менее иммуногенной у лиц с ослабленным иммунитетом. (См. Лица с измененной иммунокомпетентностью, находящиеся под предостережением.)

Путешественники в районы со средним и высоким уровнем эндемичного ВГА подвергаются риску заражения этим заболеванием, и ACIP, CDC, ВОЗ и другие рекомендуют таким людям доконтактную вакцинацию против ВГА. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) заявляют, что вакцинация против ВГА может рассматриваться для лиц, путешествующих в любой пункт назначения. На веб-сайте CDC ([Web]) размещена информация о том, в каких странах наблюдается высокий или средний уровень эндемичности ВГА. Риск заражения ВГА во время путешествия зависит от условий жизни, продолжительности пребывания и заболеваемости ВГА в посещаемом районе. Учтите, что многие случаи ВГА наблюдаются у путешественников, посещающих развивающиеся страны со стандартными туристическими маршрутами, условиями проживания и поведением в потреблении пищи. В идеале первую дозу вакцины против гепатита А следует ввести сразу после рассмотрения вопроса о поездке в страны с высокой или средней эндемичностью ВГА. (См. раздел «Дозировка и способ применения: доконтактная вакцинация против инфекции HAV в группах высокого риска у пациентов детского возраста, а также взрослых».) Альтернативно, если вакцина противопоказана или ее нельзя использовать, пассивная иммунизация однократной дозой IGIM может обеспечить защиту от до 3 мес. Для оптимальной защиты у путешественников с наибольшим риском заражения ВГА (пожилые люди или лица с измененной иммунокомпетентностью, хроническим заболеванием печени или другим хроническим заболеванием), которые планируют вылететь менее чем через 2 недели, дозу IGIM следует назначать одновременно с начальной дозой. вакцины против гепатита А (в другом месте). ACIP заявляет, что фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), не должна использоваться для доконтактной вакцинации путешественников, которые вылетают в течение 2 недель. (См. «Использование фиксированных комбинаций» в разделе «Предостережения»).

Бытовые и сексуальные контакты лиц с подтвержденной инфекцией HAV подвергаются повышенному риску заражения HAV. Сексуально активные подростки мужского пола и взрослые, имеющие половые контакты с мужчинами (гомосексуалистами, бисексуалами), должны быть вакцинированы против ВГА. Врачи первичной медико-санитарной помощи и специалисты специализированных медицинских учреждений должны предлагать вакцину таким лицам; следует рассмотреть стратегии увеличения охвата (например, использование постоянных поручений).

Лица, незаконно употребляющие инъекционные или неинъекционные наркотики, могут подвергаться повышенному риску заражения вирусом гепатита А, и им следует быть вакцинированы против HAV. Клиницисты должны собрать полный анамнез, чтобы выявить лиц, которым может быть полезна вакцинация против гепатита А (например, тех, кто употребляет запрещенные наркотики или подвергается повышенному риску употребления таких наркотиков). Клиницисты должны рассмотреть возможность реализации стратегий по увеличению охвата прививками этих пациентов (например, использование постоянных приказов).

Лица с гемофилией или другими врожденными нарушениями свертываемости крови, которые являются HAV-серонегативными, должны быть вакцинированы. вакцинированы против HAV. Улучшенный скрининг доноров, более эффективные процедуры вирусной инактивации и/или процедуры очистки или фильтрации снизили, но не полностью исключили риск передачи патогена через факторы свертывания крови, полученные из плазмы. Поэтому реципиенты продуктов крови (например, цельной крови, эритроцитов, плазмы) и препаратов, полученных из плазмы (например, альбумина человека, антигемофильного фактора [человеческого], антиингибиторного коагулянтного комплекса, фактора IX [человеческого], комплекса фактора IX) могут подвергаться повышенному риску заражения HAV.

Работники, работающие с приматами, инфицированными ВГА, и работники, контактирующие с живым ВГА в исследовательских лабораториях, должны быть вакцинированы против ВГА. Рутинная вакцинация против ВГА в настоящее время не рекомендуется для других профессиональных групп в США.

Лица с хроническими заболеваниями печени и те, кто ожидает или перенес трансплантацию печени, должны быть вакцинированы против ВГА. . Хотя лица с хроническими заболеваниями печени не подвергаются повышенному риску заражения HAV-инфекцией, они подвергаются повышенному риску тяжелых последствий HAV-инфекции, включая фатальный молниеносный гепатит и печеночную недостаточность.

Некоторые врачи рекомендуют лицам с инфекцией HBV или HCV, аутоиммунным гепатитом или первичным билиарным циррозом пройти вакцинацию против HAV. ACIP заявляет, что текущие данные не поддерживают плановую вакцинацию лиц, страдающих хронической инфекцией ВГВ или ВГС, но не имеющих признаков хронического заболевания печени.

Работники общественного питания и рестораны могут быть вакцинированы. вакцинированы против HAV. Вакцинацию можно рассмотреть у сотрудников ресторанов в районах, где государственные и местные органы здравоохранения или частные работодатели установили, что такая вакцинация показана для уменьшения частоты обследований работников общественного питания на ВГА и уменьшения необходимости постконтактной профилактики ВГА у посетителей ресторана. В этих обстоятельствах вакцинированным работникам, работающим с пищевыми продуктами, необходимо предоставить запись о вакцинации против гепатита А, невакцинированные должны быть проинформированы о признаках и симптомах инфекции HAV, а все работники, работающие с пищевыми продуктами, должны быть проинструктированы о методах приготовления пищи, которые снижают риск фекального загрязнения. Рутинное использование вакцины против гепатита А всеми работниками пищевой промышленности экономически нецелесообразно с точки зрения общества или пищевой промышленности. Иногда во время вспышки заболевания в сообществе можно рассмотреть вопрос о вакцинации работников пищевой промышленности.

Подростки, заключенные в тюрьму в исправительных учреждениях, расположенных в штатах, где существуют программы вакцинации против гепатита А для подростков, должны получить вакцину против гепатита А. Из-за вероятности того, что у подростков в исправительных учреждениях для несовершеннолетних есть показания к вакцинации, другие исправительные учреждения также должны рассмотреть возможность плановой вакцинации против гепатита А всех подростков, находящихся под их опекой. Проверяйте людей с признаками или симптомами гепатита на острую инфекцию HAV, HBV и HCV. Сообщите о людях с ВГА в местный отдел здравоохранения и проведите соответствующую постконтактную профилактику с помощью вакцины против гепатита А восприимчивым жителям, подвергшимся воздействию вируса гепатита А.

Если произойдет вспышка вируса гепатита А в масштабе всего сообщества, необходимо ускорить программы вакцинации против гепатита А. следует считать. Решение о начале программы вакцинации для борьбы со вспышкой должно принимать во внимание возможность быстрой вакцинации целевой группы детей, подростков или молодых людей, а также затраты, связанные с такой программой. Плановая вакцинация детей в затронутых общинах должна продолжаться, чтобы поддерживать высокий уровень иммунитета и предотвращать будущие эпидемии.

Вспышки ВГА в детских центрах значительно снизились после внедрения ожидается плановая иммунизация детей против ВГА и дальнейшее снижение. ACIP не рекомендует проводить рутинную доконтактную вакцинацию вакциной против гепатита А для персонала детских садов. Однако постконтактная профилактика ВГА может быть показана, если ВГА выявлен у посетителей или персонала. (См. раздел «Постконтактная профилактика инфекции HAV».

ACIP не рекомендует рутинную предконтактную вакцинацию вакциной против гепатита А в больницах или школах и учреждениях для людей с нарушениями развития потому что частота вспышек в этих учреждениях недостаточно высока, чтобы оправдывать такие рекомендации. Вспышки, связанные с передачей инфекции от ученика к ученику в начальных и средних школах, редки в развитых странах, но вспышки документированы; в развивающихся странах вспышки среди детей в начальных школах более распространены. Если эпидемиологическое расследование показывает, что передача ВГА произошла среди учащихся школы или среди пациентов или между пациентами и персоналом больницы, постконтактную профилактику ВГА следует назначать лицам, которые имеют тесный контакт с индексными пациентами. (См. «Постконтактная профилактика инфекции HAV в разделе «Применение».)

ACIP и Консультативный комитет по практике контроля больничных инфекций (HICPAC) заявляют, что рутинная предконтактная вакцинация вакциной HepA или рутинное использование постконтактной профилактики HAV в здравоохранении – медицинский персонал, оказывающий помощь пациентам с ВГА-инфекцией, не показан. Вместо этого следует уделять особое внимание гигиеническим практикам, а медицинский персонал должен быть осведомлен о риске заражения ВГА и мерах предосторожности в отношении прямого контакта с потенциально инфекционными материалами. При документально подтвержденных вспышках инфекции HAV постконтактная профилактика HAV может быть показана медицинским работникам и другим лицам, имеющим тесный контакт с инфицированными лицами. (См. «Постконтактная профилактика инфекции HAV при использовании».) Полезность вакцины против гепатита А в борьбе со вспышками в медицинских учреждениях не исследовалась.

Постконтактная профилактика HAV-инфекции

Постконтактная профилактика HAV† [не по назначению] у восприимчивых лиц, недавно (в течение 2 недель) подвергшихся воздействию HAV.

Выбор активной иммунизации вакциной HepA и/или пассивной иммунизации IGIM для постконтактной профилактики должен учитывать величину риска, связанного с воздействием, и характеристики пациента, которые могут быть связаны с более тяжелыми проявлениями. ВГА (например, пожилой возраст, хроническое заболевание печени).

Хотя IGIM традиционно был рекомендованной схемой постконтактной профилактики ВГА, поскольку его эффективность составляет 80–90% при введении в течение 2 недель после заражения, есть некоторые доказательства того, что моновалентная вакцина против гепатита А, введенная в течение 2 недель после заражения, может быть эффективной. так же эффективен, как IGIM, у здоровых людей в возрасте от 1 до 40 лет. Вакцина также имеет определенные преимущества перед IGIM (например, вызывает активный иммунитет и более длительную защиту, более доступна, проще в применении, лучше воспринимается пациентами).

Для постконтактной профилактики ВГА у здоровых людей в возрасте от 12 месяцев до 40 лет ACIP предпочитает использовать моновалентную вакцину против гепатита А. У взрослых старше 40 лет ACIP предпочитает использовать IGIM, поскольку на сегодняшний день отсутствуют данные об эффективности вакцины для постконтактной профилактики в этой возрастной группе, и эти люди подвергаются риску более тяжелых проявлений ВГА; вакцину можно использовать, если невозможно получить IGIM. IGIM следует использовать для постконтактной профилактики HAV у детей в возрасте до 12 месяцев, лиц с ослабленным иммунитетом, лиц с хроническими заболеваниями печени, а также в тех случаях, когда вакцина противопоказана.

У тех лиц, у которых IGIM предпочтителен для постконтактного заражения HAV. Для профилактики дозу вакцины против гепатита А следует вводить одновременно (используя разные шприцы и разные места инъекции), если вакцина показана по другим причинам (например, наверстывающая вакцинация, доконтактная вакцинация в группах высокого риска) и не противопоказана. Если доза вакцины против гепатита А используется с IGIM или без нее для постконтактной профилактики ВГА, вторую (ревакцинацию) дозу вакцины следует вводить в соответствии с обычно рекомендуемым графиком для обеспечения долгосрочной защиты. (См. «Дозировка» в разделе «Дозировка и применение»).

Моновалентную вакцину против гепатита А (Havrix, Vaqta) следует использовать, когда активная иммунизация показана для постконтактной профилактики HAV. На сегодняшний день отсутствуют данные об эффективности фиксированной комбинированной вакцины, содержащей вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix) для постконтактной профилактики. (См. «Использование фиксированных комбинаций» в разделе «Предостережения»).

Если показана постконтактная профилактика ВГА, назначьте как можно скорее (в течение 2 недель после заражения). Данные об эффективности постконтактной профилактики ВГА, проводимой >2 недель после заражения, отсутствуют.

Постконтактная профилактика ВГА показана всем ранее невакцинированным лицам, которые имели бытовой или сексуальный контакт (в пределах последние 2 недели) с лицом с серологически подтвержденным ВГА. Также рассмотрите постконтактную профилактику ВГА для лиц, подвергшихся воздействию (в течение последних 2 недель) посредством других типов постоянного тесного личного контакта (например, регулярного присмотра за детьми).

Контакты, которые совместно употребляли запрещенные наркотики (в течение последних 2 недель) лицо с серологически подтвержденным ВГА должно пройти постконтактную профилактику ВГА.

Провести постконтактную профилактику ВГА всем ранее невакцинированным сотрудникам и посетителям детских садов или домов если ≥1 случай ВГА выявлен у детей или сотрудников или если ВГА выявлен в ≥2 домохозяйствах посетителей центра (в течение последних 2 недель). В центрах, не оказывающих помощь детям, носящим подгузники, постконтактная профилактика ВГА показана только при контактах в классе с индексным пациентом. В случае возникновения вспышки (т. е. ВГА в ≥3 семьях), постконтактную профилактику ВГА следует также рассмотреть для членов домохозяйств, в которых есть дети в подгузниках, посещающих центр.

Если ВГА диагностирован в пищевых продуктах работнику, работающему с пищевыми продуктами, ACIP рекомендует постконтактную профилактику ВГА (в течение 2 недель) другим работникам, работающим с пищевыми продуктами на том же предприятии. Поскольку передача от общего источника посетителям маловероятна, постконтактная профилактика ВГА обычно не показана посетителям ресторана, но может быть рассмотрена, если работник, работающий с пищевыми продуктами, непосредственно имел дело с сырой или приготовленной пищей и у него была диарея или несоблюдение гигиенических правил, и если посетителей можно идентифицировать и лечить. в течение 2 недель после воздействия. В местах, где мог произойти повторный контакт с ВГА (например, в столовых учреждениях), следует уделять больше внимания постконтактной профилактике для посетителей.

Когда человек с ВГА поступает в больницу, медицинский персонал нет необходимости получать рутинную постконтактную профилактику ВГА; В таких ситуациях следует уделять особое внимание тщательному соблюдению гигиены.

Если эпидемиологическое расследование показывает, что передача ВГА произошла среди учащихся в школе или среди пациентов больницы и/или больницы сотрудников, ACIP рекомендует проводить постконтактную профилактику ВГА у лиц, которые имеют тесный контакт с индексными пациентами.

Рутинная постконтактная профилактика ВГА не показана, если в начальной или средней школе или офисе наблюдается единичный случай ВГА. или другое рабочее место, а источник случая находится за пределами школы или работы.

Постконтактная профилактика ВГА обычно не показана после вспышки ВГА из общего источника, если случаи начали возникать, поскольку в течение 2-недельного периода, когда эффективность такой профилактики, как известно, будет превышена.

Родственные наркотики

Как использовать Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

Администрирование

IM-инъекция

Введите моновалентную вакцину против гепатита А (Havrix, Vaqta) путем внутримышечной инъекции.

Введите фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix) путем внутримышечной инъекции.

Не вводите внутримышечно, внутрикожно или субQ.

Непосредственно перед введением вакцину хорошо встряхните, чтобы получить однородную, слегка мутную, белую суспензию. Откажитесь от вакцины, если во флаконе или шприце имеются трещины, или если она содержит частицы, обесцвечена или ее невозможно ресуспендировать при тщательном перемешивании.

Не разбавляйте. Не смешивайте с какой-либо другой вакциной или раствором.

Чтобы обеспечить доставку в мышцу, внутримышечные инъекции следует производить под углом 90° к коже, используя длину иглы, соответствующую возрасту и массе тела человека, толщине жировой ткани и мышц в месте инъекции, и техника инъекции. Учитывайте анатомическую изменчивость, особенно дельтовидной мышцы; руководствуйтесь клинической оценкой, чтобы избежать непреднамеренного недостаточного или чрезмерного проникновения в мышцу.

Взрослым вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям в возрасте 1–2 лет внутримышечные инъекции предпочтительно вводить в передне-латеральную часть бедра; дельтовидная мышца является альтернативой, если мышечная масса достаточна. Для детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет предпочтительна дельтовидная мышца, хотя альтернативой является передне-латеральная часть бедра.

Как правило, не вводят вакцины в ягодичные мышцы детям из-за возможности инъекционного повреждения седалищного нерва. нерв. Кроме того, исследования на взрослых показывают, что при введении вакцины против гепатита А в ягодичную мышцу может возникнуть субоптимальный иммунологический ответ.

Хотя некоторые эксперты утверждают, что аспирацию (т. е. оттягивание поршня шприца назад после введения иглы и перед инъекцией) можно выполнить, чтобы убедиться, что кровеносный сосуд не проник, ACIP и AAP заявляют, что эта процедура не требуется, поскольку в рекомендуемых местах внутримышечных инъекций отсутствуют крупные кровеносные сосуды.

Поскольку после вакцинации может возникнуть обморок, наблюдайте за вакцинированными примерно 15 минут после введения дозы. Обмороки чаще всего возникают у подростков и молодых людей. При возникновении обморока наблюдайте за пациентом до исчезновения симптомов.

Можно вводить одновременно с IGIM (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции), когда пассивная иммунизация считается необходимой в дополнение к активной иммунизации вакциной (например, у путешественников, которые вылетают в течение 2 недель). (См. «Взаимодействие».)

Можно вводить одновременно с другими вакцинами, подходящими для возраста, во время одного и того же визита к врачу (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции). (См. «Взаимодействие».)

Когда во время одного визита к врачу вводится несколько вакцин, каждую вакцину следует вводить разными шприцами и в разные места инъекций. Разделяйте места инъекций на расстояние не менее 1 дюйма (если это анатомически возможно), чтобы можно было правильно определить возможные местные побочные эффекты. Если необходимо ввести несколько вакцин в одну конечность, детям старшего возраста и взрослым можно использовать дельтовидную мышцу, а детям младшего возраста предпочтительнее использовать бедро.

Дозировка

Доза и схема дозирования варьируются в зависимости от возраста человека и конкретной введенной вакцины. Следуйте рекомендациям по дозировке для конкретного используемого препарата.

По возможности моновалентную вакцину против гепатита А, использованную для начальной дозы, следует использовать для последующих доз одному и тому же человеку. Однако ACIP и AAP утверждают, что доступные в настоящее время моновалентные препараты можно считать взаимозаменяемыми.

Для обеих моновалентных вакцин минимальный интервал между первой и второй дозой составляет 6 месяцев. Дозировка второй (бустерной) дозы должна определяться с учетом возраста человека на момент введения второй дозы. Хотя доступны лишь ограниченные данные об иммунном ответе на отсроченное введение второй дозы, некоторые эксперты утверждают, что нет необходимости повторять первую дозу, если интервал между первой и второй дозой превышает 18 месяцев.

Когда вакцинация против инфекции HAV и HBV показана взрослым в возрасте ≥18 лет, можно использовать коммерчески доступную фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Пациенты детского возраста

Профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита А (HAV) Дети и подростки в возрасте от 12 месяцев до 18 лет (Гаврикс) внутримышечно

Первичная иммунизация состоит из 2 доз, вводимых каждые 6–12 месяцев отдельно.

Дайте начальную дозу 720 ЕД. Введите вторую (ревизионную) дозу 720 единиц через 6–12 месяцев после первоначальной дозы.

ACIP, AAP и AAFP рекомендуют, чтобы начальная доза вводилась регулярно всем детям в возрасте 1 года (т. е. в возрасте от 12 до 23 месяцев), а вторая доза вводилась как минимум через 6 месяцев. после первой дозы.

Дети, не вакцинированные полностью к 2 годам, могут быть вакцинированы при последующих посещениях врача. ACIP рекомендует рассмотреть возможность проведения наверстывающей вакцинации для детей в возрасте от 2 до 18 лет в районах, где отсутствуют программы селективной предконтактной вакцинации против гепатита А.

Если для начальной дозы использовалась другая вакцина против гепатита А (например, Vaqta). Бустерная доза Хаврикса может быть введена через 6–18 месяцев после первоначальной дозы другой вакцины. Однако, когда это возможно, препарат, выбранный для начальной дозы, следует использовать для бустерной дозы у одного и того же человека.

Продолжительность иммунитета и необходимость последующих доз после начальной дозы и дополнительной (ревакцинационной) дозы не полностью определен. (См. «Продолжительность иммунитета» в разделе «Предостережения»). Последующие бустерные дозы не рекомендуются.

Дети и подростки в возрасте от 12 месяцев до 18 лет (Vaqta) IM

Первичная иммунизация состоит из 2 доз, вводимых с интервалом 6–18 месяцев. Используйте препарат для детей/подростков, содержащий 25 единиц/0,5 мл.

Дайте начальную дозу 25 единиц. Введите вторую (ревизионную) дозу в размере 25 единиц через 6–18 месяцев после начальной дозы.

ACIP, AAP и AAFP рекомендуют регулярно вводить начальную дозу всем детям в возрасте 1 года (т. е. 12 лет). до 23-месячного возраста) и чтобы вторая доза была введена как минимум через 6 месяцев после первоначальной дозы.

Дети, не вакцинированные полностью к 2 годам, могут быть вакцинированы при последующих посещениях врача. ACIP рекомендует рассмотреть возможность проведения наверстывающей вакцинации для детей в возрасте от 2 до 18 лет в районах, где отсутствуют программы селективной предконтактной вакцинации против гепатита А.

Если для начальной дозы использовалась другая вакцина против гепатита А (например, Хаврикс). ревакцинацию Вактой можно ввести через 6–12 месяцев после первоначальной дозы другой вакцины. Однако, когда это возможно, препарат, выбранный для начальной дозы, следует использовать для бустерной дозы у одного и того же человека.

Продолжительность защиты и необходимость последующих доз после начальной дозы и второй (ревакцинационной) дозы не указаны. полностью определен. (См. Продолжительность иммунитета в разделе «Предостережения».) Последующие бустерные дозы не рекомендуются.

Предконтактная вакцинация против инфекции HAV в группах высокого риска Дети и подростки в возрасте от 12 месяцев до 18 лет (Havrix или Vaqta) В/м

Первичная иммунизация с обычно рекомендуемыми начальной и второй (ревизионной) дозой, соответствующей возрасту, до ожидаемого контакта с ВГА обеспечивает наивысший уровень защиты. (См. «Профилактика заражения вирусом гепатита А (HAV) в соответствии с дозировкой и приемом»). Те, кто получил хотя бы одну дозу за 1 месяц до заражения, вероятно, будут защищены.

Лицам, которые планируют путешествовать или работать в районах со средним и высоким уровнем эндемичного ВГА (см. «Доконтактная вакцинация против инфекции ВГА в группах высокого риска при использовании»), следует ввести первую дозу вакцины, как только рассматривается возможность поездки. Для большинства здоровых детей разовая доза обеспечит адекватную защиту независимо от запланированной даты отъезда. Чтобы обеспечить защиту лицам с ослабленным иммунитетом или лицам с хроническим заболеванием печени или другими хроническими заболеваниями, которые планируют покинуть страну в течение 2 недель, введите начальную дозу вакцины и одновременно (используя другой шприц и другое место инъекции) введите одну дозу IGIM (0,02 мл). /кг).

Постконтактная профилактика HAV-инфекции† [не по назначению] Дети и подростки от 12 месяцев до 18 лет (Havrix или Vaqta) внутримышечно

Введите соответствующую возрасту дозу вакцины отдельно или в сочетании с дозой ИГИМ (0,02 мл/кг) как можно скорее. Эффективность постконтактной профилактики ВГА не установлена, если ее проводить >2 недель после заражения. (См. «Постконтактная профилактика HAV-инфекции в разделе «Применение»).

Ранее невакцинированным лицам следует провести первичную иммунизацию обычно рекомендуемыми, соответствующими возрасту, начальной и второй (ревакцинационной) дозами вакцины. (См. «Профилактика заражения вирусом гепатита А (HAV) в соответствии с дозировкой и введением».) Первую дозу вакцины можно вводить одновременно с IGIM (используя разные шприцы и разные места для инъекций).

Лицам, получившим хотя бы 1 дозу вакцины не менее чем за 1 месяц до текущего контакта с ВГА, не требуется постконтактная профилактика с помощью IGIM.

Взрослые

Профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита А (HAV) Взрослые в возрасте ≥19 лет (Гаврикс) внутримышечно

Первичная иммунизация состоит из 2 доз, вводимых с интервалом 6–12 месяцев.

Дайте начальную дозу 1440 ЕД. Введите вторую (ревизионную) дозу 1440 единиц через 6–12 месяцев после первоначальной дозы.

Если для начальной дозы использовалась другая вакцина против гепатита А (например, Vaqta), бустерная доза Хаврикса может быть введена через 6–12 месяцев после начальной дозы другой вакцины. Однако, когда это возможно, препарат, выбранный для начальной дозы, следует использовать для бустерной дозы тому же человеку.

Продолжительность защиты и необходимость последующих доз после начальной дозы и второй (ревизионной) дозы полностью не определены. (См. Продолжительность иммунитета в разделе «Предостережения».) Последующие бустерные дозы не рекомендуются.

Взрослые ≥19 лет (Vaqta) внутримышечно

Первичная иммунизация состоит из 2 доз, вводимых с интервалом 6–18 месяцев. Используйте препарат для взрослых, содержащий 50 единиц на мл.

Дайте первоначальную дозу 50 единиц. Введите вторую (ревизионную) дозу 50 единиц через 6–18 месяцев после первой дозы.

Если в качестве начальной дозы использовалась другая вакцина против гепатита А (например, Havrix), бустерную дозу Vaqta можно ввести через 6–12 месяцев после начальной дозы другой вакцины. Однако, когда это возможно, препарат, выбранный для начальной дозы, следует использовать для последующих доз одному и тому же индивидууму.

Продолжительность защиты и необходимость последующих доз после начальной первичной дозы и второй (ревизионной) дозы не указаны. полностью определен. (См. Продолжительность иммунитета в разделе «Предостережения».) Последующие бустерные дозы не рекомендуются.

Взрослые ≥18 лет (ГепА-ГепВ; Твинрикс) ВМ

Первичная иммунизация состоит из серии из 3 доз. Каждая доза объемом 1 мл содержит не менее 720 единиц антигена HAV и 20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Для первичной иммунизации у большинства пациентов вводите первую дозу в выбранную дату, а затем вводите вторую и вторую. третьи дозы через 1 и 6 месяцев соответственно после начальной дозы.

В качестве альтернативы, если необходим ускоренный график дозирования, введите начальную дозу в выбранный день, а вторую и третью дозы дайте в 7 и 21–30. дни соответственно после начальной дозы; также введите четвертую (ревакцинацию) дозу через 12 месяцев после первоначальной дозы.

Продолжительность иммунитета и необходимость последующих доз после рекомендованной серии вакцин полностью не определены. (См. «Продолжительность иммунитета» в разделе «Предостережения»). Бустерная доза показана, если используется ускоренный график дозирования, но ревакцинация не рекомендуется после обычно рекомендуемой схемы из 3 доз.

Доконтактная вакцинация против инфекции HAV в группах высокого риска Взрослые Возраст ≥19 лет (Хаврикс или Вакта) В/М

Первичная иммунизация обычно рекомендуемыми начальной и второй (ревизионной) дозами до предполагаемого контакта с ВГА обеспечивает наивысший уровень защиты. (См. «Профилактика заражения вирусом гепатита А (HAV) в соответствии с дозировкой и приемом»). Те, кто получил хотя бы одну дозу за 1 месяц до заражения, вероятно, будут защищены.

Лицам, которые планируют путешествовать или работать в районах со средним и высоким уровнем эндемичного ВГА (см. раздел «Доконтактная вакцинация против инфекции ВГА в группах высокого риска при использовании»), введите первую дозу вакцины сразу после поездки. обдуманный. Для большинства здоровых взрослых в возрасте до 40 лет разовая доза вакцины обеспечит адекватную защиту независимо от запланированной даты отъезда. Чтобы обеспечить защиту взрослым старше 40 лет, лицам с ослабленным иммунитетом или лицам с хроническими заболеваниями печени или другими хроническими заболеваниями, которые планируют покинуть страну в течение 2 недель, вводят первоначальную дозу вакцины и одновременно (используя другой шприц и другое место инъекции) однократная доза ИГИМ (0,02 мл/кг).

Постконтактная профилактика HAV-инфекции† [не по назначению] Взрослые ≥19 лет (Havrix или Vaqta) внутримышечно

Взрослые ≤40 лет: Введите соответствующую возрасту дозу вакцины отдельно или в сочетании с ИГИМ (0,02 мл/кг) как можно скорее. Эффективность постконтактной профилактики ВГА не установлена, если ее проводить >2 недель после заражения. (См. раздел «Постконтактная профилактика HAV-инфекции».)

Взрослые старше 40 лет: можно вводить дозу вакцины, соответствующую возрасту, но лица этой возрастной группы должны получать IGIM для постконтактной профилактики.< /п>

Лицам, ранее не привитым, следует провести первичную иммунизацию обычно рекомендуемыми в зависимости от возраста начальной и второй (ревакцинационной) дозами вакцины. (См. раздел «Профилактика заражения вирусом гепатита А (HAV) в соответствии с дозировкой и введением».) Первую дозу вакцины можно вводить одновременно с IGIM (используя разные шприцы и разные места для инъекций).

Лицам, получившим хотя бы 1 дозу вакцины не менее чем за 1 месяц до текущего контакта с ВГА, не требуется постконтактная профилактика с помощью IGIM.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Генеральные пациенты

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Предупреждения

Противопоказания Моновалентная вакцина против гепатита А (Havrix, Vaqta)
  • Предыдущие тяжелые или аллергические реакции (например, анафилаксия) на любую вакцину против гепатита А.
  • Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, включая неомицин.
    • Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину против гепатита А и вакцину против гепатита В (ГепА-ГепВ; Твинрикс)
  • Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, включая вакцину против гепатита А компонент (Havrix), компонент вакцины HepB (Engerix-B), дрожжи или неомицин.
  • Предыдущая реакция гиперчувствительности на вакцину Twinrix или моновалентные вакцины HepA или HepB.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    Хотя риск реакций чувствительности кажется низким, анафилаксия и анафилактоидные проявления наблюдались редко. Бронхоспазм, астма, свистящее дыхание и синдром, подобный сывороточной болезни, также сообщалось редко.

    Примите все известные меры предосторожности для предотвращения побочных реакций, включая изучение истории болезни пациента на предмет возможной гиперчувствительности к вакцине или аналогичным вакцинам. .

    Адреналин и другие соответствующие препараты должны быть легко доступны на случай анафилаксии или анафилактоидной реакции. При возникновении реакции гиперчувствительности немедленно назначьте соответствующую терапию, как указано.

    Не вводите дополнительные дозы вакцины лицам, у которых была реакция гиперчувствительности на предыдущую дозу.

    Аллергия на неомицин

    Гаврикс и Твинрикс содержат следовые количества сульфата неомицина. Производители заявляют, что эти вакцины противопоказаны лицам с гиперчувствительностью к неомицину.

    Аллергия на неомицин обычно приводит к реакциям гиперчувствительности замедленного типа (клеточно-опосредованным), проявляющимся в виде контактного дерматита. ACIP и AAP утверждают, что вакцины, содержащие следовые количества неомицина, не следует использовать у лиц с историей анафилактической реакции на неомицин, но использование таких вакцин может быть рассмотрено у лиц с историей гиперчувствительности к неомицину замедленного типа, если польза от вакцинации перевешивает риски.

    Чувствительность к латексу

    Некоторые компоненты упаковки (например, чехол иглы, поршень шприца) однодозовых предварительно заполненных шприцев Havrix и некоторые компоненты упаковки (например, пробка флакона, поршень шприца) Vaqta содержат сухой натуральный латекс.

    Некоторые люди могут быть гиперчувствительны к белкам натурального латекса. Примите соответствующие меры предосторожности, если эти препараты назначаются лицам с историей чувствительности к латексу.

    Общие меры предосторожности

    Ограничения эффективности вакцины

    Может не защитить всех реципиентов вакцины от инфекции HAV.

    Люди, получившие хотя бы 1 дозу вакцины за 1 месяц до заражения ВГА, вероятно, будут защищены. Использование как начальной, так и второй (бустерной) дозы, введенной через ≥6 месяцев, обеспечивает высочайший уровень защиты.

    Учитывайте возможность того, что нераспознанная инфекция HAV может присутствовать у некоторых людей на момент вакцинации (инкубационный период инфекции составляет 15–50 дней) и что вакцина не может предотвратить заражение у таких людей.

    Может не предотвратить заражение у лиц, у которых не достигнуты защитные титры антител; минимальный титр, необходимый для придания иммунитета к HAV, не установлен. (См. Действия.)

    Моновалентная вакцина против гепатита А (Havrix или Vaqta) обеспечивает защиту только от HAV. Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину против вируса HepA и вакцину против HepB (HepA-HepB; Twinrix), обеспечивает защиту только от HAV и HBV. Эти вакцины не обеспечивают защиты от других инфекционных агентов (например, ВГС, ВГЕ).

    Путешественники в районы со средним и высоким уровнем эндемичного ВГА, возрастом > 40 лет, с ослабленным иммунитетом, хроническим заболеванием печени или другими хроническими заболеваниями, которые получают доконтактную вакцинацию с введением дозы моновалентной вакцины против гепатита А. в течение 2 недель после отъезда также следует пройти пассивную иммунизацию дозой IGIM для обеспечения оптимальной защиты.

    ACIP заявляет, что фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), не должна следует использовать для доконтактной вакцинации путешественников, которые уезжают в течение 2 недель, и не следует использовать для постконтактной профилактики ВГА. (См. «Использование фиксированных комбинаций в разделе «Предостережения»).

    Продолжительность иммунитета

    Продолжительность защиты и необходимость последующих доз после начальной дозы и второй (ревакцинации) дозы вакцины против гепатита А полностью не определены.

    Вакцина против гепатита А доступна в США только с 1995–1996 годов. Имеющиеся на сегодняшний день данные показывают, что антитела, индуцированные вакциной, обнаруживаются в течение как минимум 5–12 лет, но со временем их количество снижается. Было подсчитано, что защитные уровни анти-HAV могут сохраняться в течение ≥20–25 лет после вакцинации. Прежде чем можно будет дать рекомендации относительно необходимости дополнительных бустерных доз вакцины, если таковые имеются, необходимы дополнительные исследования.

    Лица с измененной иммунокомпетентностью

    Можно назначать лицам с ослабленным иммунитетом в результате заболевания или иммуносупрессивной терапии. Рассмотрите возможность снижения иммунного ответа на вакцину и ее эффективности у этих людей.

    Рекомендации по применению у ВИЧ-инфицированных взрослых, подростков и детей такие же, как и у лиц, не инфицированных ВИЧ. Поскольку ВИЧ-инфицированные лица с хроническим заболеванием печени (в том числе с коинфекцией ВГВ или ВГС) подвергаются риску молниеносной печеночной недостаточности, если они приобретают HAV, ACIP, AAP, CDC, NIH, IDSA, Общество педиатрических инфекционных заболеваний и другие рекомендуют люди получают вакцину против гепатита А. Ответ на вакцину может быть снижен у лиц с количеством CD4+ Т-клеток <200 клеток/мм3; некоторые эксперты предлагают отложить вакцинацию до тех пор, пока пациент не начнет получать антиретровирусную терапию и количество CD4+ Т-клеток не достигнет >200 клеток/мм3. Оцените реакцию антител через 1 месяц после вакцинации; ревакцинировать тех, кто не отвечает.

    Сопутствующее заболевание

    Решение о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним лихорадочным заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

    Некоторые производители заявляют, что вакцину можно назначать лицам с острой инфекцией или лихорадочным заболеванием, если отказ от вакцинации представляет больший риск для пациента.

    ACIP утверждает, что легкие острые заболевания, такие как легкая диарея или легкая инфекция верхних дыхательных путей ( с лихорадкой или без нее), как правило, не препятствует вакцинации, но вакцинацию следует отложить у лиц с умеренным или тяжелым острым заболеванием (с лихорадкой или без нее).

    Лица с нарушениями свертываемости крови

    Поскольку кровотечение может возникнуть после внутримышечного введения лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови (например, гемофилией) или лицам, получающим антикоагулянтную терапию, соблюдайте осторожность у таких лиц.

    ACIP утверждает, что вакцины можно вводить внутримышечно лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, если врач, знакомый с риском кровотечения у пациента, определит, что препарат можно вводить с достаточной безопасностью. В этих случаях для введения вакцины используйте тонкую иглу (23 калибра) и сильно надавливайте на место инъекции (не растирая) в течение ≥2 минут. Если пациент получает антигемофилическую терапию, введите внутримышечную вакцину вскоре после запланированной дозы такой терапии.

    Сообщите человеку и/или его семье о риске образования гематомы в результате внутримышечных инъекций.

    Серологическое тестирование до и после вакцинации

    Превакцинальное тестирование на восприимчивость к ВГА обычно не показано, если только такое тестирование не будет менее дорогостоящим, чем ненужная вакцинация человека, у которого уже есть иммунитет. Естественная инфекция HAV обеспечивает пожизненный иммунитет, и высокие показатели серопозитивности к HAV наблюдаются в некоторых группах населения, которым рекомендуется вакцинация против гепатита А. Однако вакцинация человека с уже существующим иммунитетом не связана с каким-либо необычным риском.

    Превакцинальное серологическое тестирование не показано перед плановой или наверстывающей вакцинацией детей или большинства подростков.

    Проведение серологического тестирования перед вакцинацией можно рассматривать для взрослых, родившихся или проживавших в течение длительного времени в географических районах со средним или высоким уровнем эндемичного ВГА (например, Центральная и Южная Америка, Африка, Азия), подростков старшего возраста и взрослые из популяций или групп с высокой распространенностью инфекции (например, коренные американцы, коренные жители Аляски, выходцы из Латинской Америки), взрослые старше 40 лет, взрослые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, и взрослые, незаконно употребляющие инъекционные или неинъекционные наркотики.

    Если показано превакцинальное тестирование, используются коммерчески доступные тесты, которые измеряют общий уровень анти-HAV (т. е. как IgG, так и IgM анти-HAV). Положительный результат указывает на то, что у человека имеется иммунитет в результате перенесенной инфекции или вакцинации.

    Регулярное обследование контактов на наличие ранее существовавшего иммунитета к вирусу гепатита А перед назначением постконтактной профилактики вируса гепатита А не рекомендуется. Однако, поскольку инфекция ВГА не может быть надежно диагностирована только по клиническим проявлениям, перед постконтактной профилактикой ВГА у контактных лиц рекомендуется серологическое подтверждение ВГА в индексном случае.

    Поствакцинальное серологическое тестирование для подтверждения иммунитета к ВГА не требуется у большинства людей из-за высокого уровня ответа на вакцину среди взрослых и детей. При использовании вакцины HepA у ВИЧ-инфицированных лиц некоторые эксперты рекомендуют оценивать реакцию антител через 1 месяц после вакцинации и ревакцинировать тех, кто не ответил на нее. Медицинский и научный консультативный совет Национального фонда гемофилии (MASAC) настоятельно рекомендует такое тестирование после вакцинации против гепатита А у взрослых и детей, больных гемофилией.

    Использование фиксированных комбинаций

    Каждый раз, когда фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину против гепатита А и вакцину против гепатита В ( HepA-HepB; Twinrix) учитывайте противопоказания и меры предосторожности, связанные с обоими антигенами.

    Несмотря на ускоренный график дозирования фиксированной комбинированной вакцины, содержащей вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix) можно использовать при необходимости (например, путешественникам), ревакцинация необходима через 1 год. (См. «Взрослые в возрасте ≥18 лет (HepA-HepB; Twinrix) в разделе «Дозировка»). ACIP гласит, что HepA-HepB (Twinrix) не следует использовать для доконтактной вакцинации путешественников, которые отправляются в путь в течение 2 недель после получения вакцины; вакцина содержит меньше антигена HAV, и данные об эффективности в этой ситуации отсутствуют.

    Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), не должна использоваться для постконтактной профилактики ВГА; вакцина содержит меньше антигена HAV, и данные об эффективности в этой ситуации отсутствуют.

    Неправильное хранение и обращение

    Неправильное хранение и обращение с вакцинами может привести к потере эффективности вакцины и снижению иммунного ответа у вакцинированных.

    Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения, чтобы обеспечить поддержание соответствующей температуры.

    Не вводите вакцину против гепатита А, с которой обращались неправильно или которая не хранилась при рекомендованной температуре. (См. «Хранение» в разделе «Стабильность».) Если есть опасения по поводу неправильного обращения, обратитесь к производителю или в департаменты здравоохранения штата или на местном уровне, чтобы узнать, пригодна ли вакцина для использования.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Хаврикс или Вакта: Категория C.

    Твинрикс: Категория C. Регистратура беременности по телефону 888-452-9622. Врачи и вакцинированные должны сообщать о любом контакте с вакциной во время беременности.

    Производители заявляют, что вакцину против гепатита А можно использовать во время беременности, если это явно необходимо.

    Поскольку вакцина против гепатита А является инактивированной вакциной, ожидается, что теоретический риск для плода будет низким. ACIP, AAP, AAFP, ACOG и ACP заявляют, что вакцину можно использовать у беременных женщин, если показано для предварительного заражения. вакцинация в группах высокого риска (включая путешественников) или для постконтактной профилактики.

    Если во время беременности необходима только кратковременная защита от инфекции HAV, рассмотрите пассивную иммунизацию IGIM в качестве альтернативы активной иммунизации вакциной HepA.

    Лактация

    Применять с осторожностью кормящим женщинам.

    Поскольку инактивированные вакцины не размножаются в организме, они не должны создавать каких-либо необычных проблем для кормящих женщин или их детей.

    Применение в педиатрии

    Havrix или Vaqta: безопасность и эффективность у детей <12 месяцев не установлены. У младенцев пассивно приобретенные материнские антитела против ВГА могут препятствовать активному иммунному ответу на вакцину против гепатита А. Уровень пассивно приобретенных антител снижается до неопределяемого уровня у большинства младенцев к 1 году жизни, а вакцина обладает высокой иммуногенностью у детей, которым серия вакцинаций начинается после 1 года (независимо от статуса матери по анти-HAV).

    Твинрикс: Безопасность и эффективность не установлены у детей <18 лет.

    Использование в гериатрических ситуациях

    Хаврикс: Клинические исследования не включали достаточное количество пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличается ли реакция гериатрических пациентов от более молодых. пациенты; другой клинический опыт не выявил доказательств возрастных различий.

    Вакта: Клинические исследования и постмаркетинговые исследования безопасности включали лиц в возрасте ≥65 лет. Никаких общих различий в иммуногенности или безопасности между гериатрическими и более молодыми пациентами не наблюдалось, и не было обнаружено никаких доказательств возрастных различий, но нельзя исключать возможность того, что у некоторых пожилых пациентов может проявляться повышенная чувствительность к вакцине.

    Твинрикс: Клинические исследования не включали достаточное количество людей в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли пожилые люди иначе, чем молодые люди.

    Нарушение функции печени

    Люди с хроническим заболеванием печени могут иметь более низкую реакцию антител на гепатит А. вакцины, чем здоровые люди. (См. Действия.)

    Распространенные побочные эффекты

    Хаврикс и Вакта: реакции в месте инъекции (болезненность, болезненность, боль, эритема, ощущение жара, уплотнение), головная боль, желудочно-кишечные эффекты (тошнота, рвота, диарея, анорексия), Раздражительность, утомляемость/астения, лихорадка, сыпь.

    Твинрикс: Побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдались при введении моновалентной вакцины против гепатита А и моновалентной вакцины против гепатита В по отдельности или одновременно в разные места.

    На какие другие лекарства повлияют Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated

    Другие вакцины

    Хотя конкретные исследования по оценке одновременного введения каждого антигена могут быть недоступны, одновременное введение других вакцин, соответствующих возрасту, включая живые вирусные вакцины, анатоксины или инактивированные или рекомбинантные вакцины, во время одного и того же визита к врачу не ожидается. влиять на иммунологические реакции или побочные реакции на любой из препаратов. Иммунизацию вакциной HepA можно объединить с иммунизацией против дифтерии, столбняка, коклюша, Haemophilus influenzae типа b (Hib), гепатита B, гриппа, кори, эпидемического паротита, краснухи, менингококковой инфекции, пневмококковой инфекции, полиомиелита и ветряной оспы. Однако каждую вакцину следует вводить разными шприцами и в разные места инъекции.

    Конкретные лекарства и лабораторные тесты

    Лекарство или тест

    Взаимодействие

    Комментарии

    Противоинфекционные средства

    Одновременное применение противоинфекционных препаратов обычно не влияет на иммунный ответ на инактивированные вакцины, включая вакцину против гепатита А или фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину против гепатита А и вакцину против гепатита В (Твинрикс)

    Дифтерия и столбняк анатоксины и бесклеточная адсорбированная коклюшная вакцина (DTaP)

    Можно вводить одновременно с DTaP (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Вакцина против гемофильной инфекции b (Hib)

    Одновременное введение вакцины Havrix HepA с конъюгатной полисахаридной вакциной Hib (конъюгат столбнячного анатоксина) (PRP-T; OmniHIB [коммерчески не доступен в США]) и DTaP в разные участки у детей в возрасте 15–18 месяцев не влияло на иммунную систему. реакция на вакцину Хаврикс или Hib; наблюдалась более высокая частота возникновения некоторых побочных эффектов (например, раздражительности, сонливости, потери аппетита) у тех, кто получал Гаврикс одновременно с PRP-T и DTaP, чем у тех, кто получал только Гаврикс

    Можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Вакцина против гепатита B (HepB)

    Одновременное введение моновалентной вакцины против гепатита A и моновалентной вакцины против гепатита B не мешает иммунный ответ или увеличение частоты побочных эффектов на любую вакцину

    Серия из 3 доз фиксированной комбинированной вакцины, содержащей вакцину HepA и вакцину HepB (Твинрикс), приводит к иммунным ответам и побочным эффектам, аналогичным тем, которые наблюдаются сообщалось, когда серия из 2 доз моновалентной вакцины против гепатита А (Havrix) и серия из 3 доз моновалентной вакцины против гепатита B (Engerix-B) вводятся одновременно в противоположных группах.

    Моновалентная вакцина против гепатита A и моновалентная вакцина против гепатита B могут вводить одновременно (используя разные шприцы и разные места инъекции)

    В качестве альтернативы можно вводить одновременно фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину против гепатита А и вакцину против гепатита В (Твинрикс)

    Иммуноглобулин ( IGIM)

    Анти-HAV, пассивно полученные от IGIM, могут влиять на активный ответ антител на вакцину HepA; хотя снижение титров анти-HAV может наблюдаться у взрослых, которые одновременно получают IGIM и вакцину, на уровень сероконверсии это не влияет

    Было высказано предположение, что, поскольку титры, вызванные вакциной, обычно выше, чем уровни антител, считающиеся защитными , снижение иммуногенности, связанное с пассивно приобретенным анти-HAV, может не иметь клинического значения

    ACIP утверждает, что развитие защитного ответа антител не должно нарушаться, если вакцина HepA вводится одновременно или через любой интервал до или после введения препарата, содержащего антитела

    Если используется комбинированная активная иммунизация вакциной HepA и пассивная иммунизация IGIM (например, для постконтактной профилактики), первую дозу вакцины следует вводить одновременно с IGIM (используя разные шприцы и разные места инъекции)

    Иммуносупрессивные агенты (например, алкилирующие агенты, антиметаболиты, кортикостероиды, цитотоксические агенты, радиация)

    Возможность снижения иммунного ответа на вакцины

    Вакцину обычно следует вводить за 2 недели до ее начала иммуносупрессивной терапии или отложить ее по крайней мере до 3 месяцев после прекращения такой терапии

    Могут потребоваться дополнительные дозы вакцины против гепатита А, чтобы индуцировать защитные уровни антител HAV

    Корь, эпидемический паротит и краснуха вакцина (MMR)

    Одновременное введение вакцины HepA и MMR (в разные места) не повлияло на иммунный ответ на антигены кори, эпидемического паротита, краснухи или гепатита A

    Можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Пневмококковая вакцина

    Пневмококковая 7-валентная конъюгированная вакцина (PCV7; Превнар): одновременное введение Гаврикса детям в возрасте 15 месяцев не повлияло на иммунный ответ ни на одну из вакцин.

    Можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Пневмококковая 7-валентная конъюгированная вакцина (PCV7; Превнар): Производитель заявляет, что Хаврикс можно вводить одновременно с четвертой дозой Превнара (с использованием разные шприцы и разные места для инъекций)

    Тесты для диагностики инфекции HAV

    Лица, получившие вакцину против гепатита A и проходящие обследование на предмет подозрения на инфекцию HAV с использованием серологических тестов, выявляющих анти-HAV IgM, могут иметь положительный результат теста при отсутствии инфекции, особенно если тест проводится в течение 2–3 недель после введения вакцины; только у 1% вакцинированных были обнаружены антитела IgM к ВГА через 1 месяц после вакцинации.

    Вакцина против брюшного тифа

    Парентеральная инактивированная брюшнотифозная вакцина (Тифим Vi): одновременное введение вакцины против гепатита А, по-видимому, не влияет иммунный ответ или побочные реакции на любую вакцину

    Можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Вакцина против ветряной оспы

    Моновалентная вакцина против ветряной оспы (Варивакс ): одновременное введение вакцины HepA и вакцины MMR в разные места не влияло на реакцию антител на вакцину HepA; На сегодняшний день данных об иммуногенности недостаточно для оценки ответа на вакцину против ветряной оспы

    Вакцина против желтой лихорадки

    Вакцину против гепатита А и вакцину против желтой лихорадки можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова