Hepatitis B Vaccine Recombinant

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Hepatitis B Vaccine Recombinant

Prevence infekce virem hepatitidy B (HBV)

Prevence infekce HBV u novorozenců, dětí, dospívajících a dospělých.

Akutní infekce HBV se může sama omezit, což vede k produkci protilátek proti HBsAg (anti-HBs) a imunitě proti reinfekci; může však přejít v chronickou infekci HBV (zejména u kojenců nebo malých dětí, imunokompromitovaných jedinců, pacientů s diabetem) nebo fatální, fulminantní hepatitidu. Úmrtnost případů je 0,5–1,5 % u pacientů s akutní infekcí HBV; nejvyšší úmrtnost je u dospělých nad 60 let. Chronická infekce HBV se vyvine u ≥ 90 % kojenců infikovaných perinatálně, u 25–50 % dětí infikovaných ve věku 1–5 let a u < 5 % infikovaných ve věku ≥ 5 let. Chronická infekce je spojena s přetrvávající replikací HBV v játrech a může vést k jaterní cirhóze, rakovině jater, selhání jater a smrti. HBV se přenáší perkutánní nebo slizniční expozicí hepatitidě B s povrchovým antigenem pozitivním (HBsAg pozitivním) krvi, séru, plazmě, spermatu nebo slinám a může být přenášen perinatálně z matky na dítě při narození, obvykle jako výsledek expozice krve během porodu. práce a porod.

Poradní výbor USPHS pro imunizační postupy (ACIP), AAP a Americká akademie rodinných lékařů (AAFP) doporučují, aby byli proti HBV očkováni všichni novorozenci a kojenci a všechny dříve neočkované děti a dospívající do 18 let infekce, pokud není kontraindikováno. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

ACIP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a American College of Physicians (ACP) doporučují, aby všichni neočkovaní dospělí s rizikem infekce HBV byli očkováni proti HBV . (Viz Preexpoziční vakcinace proti infekci virem hepatitidy B [HBV] ve vysoce rizikových skupinách v části Použití.) ACIP také uvádí, že vakcínu může dostat každý neočkovaný dospělý požadující ochranu před HBV, pokud to není kontraindikováno. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

U mezinárodně adoptovaných dětí, jejichž imunitní stav je nejistý, lze očkování opakovat nebo provést sérologické testy k potvrzení imunity. U vakcíny proti hepatitidě B (vakcína proti HepB) státy ACIP zahajují nebo dokončují sérii vakcín proti HepB odpovídající věku, pokud je historie očkování nejistá nebo pokud byly dříve podány <3 dávky. (Viz Dávkování a způsob podání.) Pokud záznamy dítěte ukazují ≥3 dávky vakcíny HepB, ACIP uvádí, že další dávky nejsou nutné, pokud byla podána ≥1 dávka ve věku ≥24 týdnů; pokud byla poslední dávka v <24 týdnech, podejte další dávku v ≥24 týdnech. Bez ohledu na stav očkování testujte na HBsAg, pokud se jedinec narodil v Asii, na tichomořských ostrovech, v Africe nebo v jiných oblastech, kde je HBV vysoce endemický. AAP doporučuje sérologické testování na HBsAg u všech mezinárodně přijatých dětí a uvádí, že série vakcín proti HepB by měla být podána, pokud takové testování není dostupné a historie očkování je nejistá.

Kombinovaná aktivní imunizace s vakcínou HepB a pasivní imunizace s imunoglobulin proti hepatitidě B (HBIG) se používá k prevenci perinatální infekce HBV u novorozenců narozených ženám, o kterých je známo, že jsou HBsAg-pozitivní nebo u nich existuje podezření. (Viz Prevence infekce virem perinatální hepatitidy B [HBV] v části Použití.)

Aktivní imunizace vakcínou HepB s pasivní imunizací HBIG nebo bez ní se používá pro postexpoziční profylaxi HBV (PEP) u určitých jedinců vystavených HBV nebo HBsAg-pozitivní materiály (např. zdravotnický personál, oběti sexuálního napadení, sexuální nebo intimní kontakty jedinců s akutní nebo chronickou infekcí HBV). (Viz Postexpoziční profylaxe infekce virem hepatitidy B [HBV] v části Použití.)

S výjimkou infekce virem hepatitidy D (HDV) nezabrání monovalentní vakcína HepB hepatitidě způsobené jinými viry, o nichž je známo, že infikují jater, včetně viru hepatitidy A (HAV), viru hepatitidy C (HCV) nebo viru hepatitidy E (HEV). HDV se vyskytuje pouze jako koinfekce nebo superinfekce u pacientů s infekcí HBV; jedinci imunní vůči HBV by také měli být imunní vůči HDV.

Pokud je dávka vakcíny HepB a dávka vakcíny Haemophilus influenzae typu b (Hib) indikována u kojence ve věku 6 týdnů až 15 měsíců narozeného HBsAg-negativní ženě, komerčně dostupný fixní - lze použít kombinovanou vakcínu obsahující konjugát Hib (konjugát meningokokového proteinu) a vakcínu proti HepB (Hib-HepB; Comvax). ACIP uvádí, že tato fixní kombinovaná vakcína může být také použita k dokončení série vakcín proti HepB u kojenců ve věku 6 týdnů až 15 měsíců narozených HBsAg-pozitivním ženám† [off-label]. Comvax by se neměl používat pro počáteční (porodní) dávku vakcíny HepB, která je indikována u novorozenců.

Pokud neexistují žádné kontraindikace žádné z jednotlivých složek, lze použít komerčně dostupnou fixní kombinaci vakcíny obsahující antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B a polioviru (DTaP-HepB-IPV; Pediarix). používá se u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 6 let narozených HBsAg-negativním ženám. ACIP uvádí, že tato fixní kombinovaná vakcína může být také použita k dokončení série vakcín proti HepB u kojenců ve věku ≥ 6 týdnů narozených HBsAg-pozitivním ženám† [off-label]. Pediarix by se neměl používat pro počáteční (porodní) dávku vakcíny HepB, která je indikována u novorozenců. Pediarix obsahuje antigeny záškrtu, tetanu a černého kašle totožné s antigeny obsaženými ve vakcíně Infanrix DTaP a obsahuje antigen HBV identický s antigenem obsaženým ve vakcíně Engerix-B HepB.

Pokud je u dospělých indikováno očkování proti HBV i HAV Ve věku ≥18 let lze použít komerčně dostupnou fixní kombinovanou vakcínu obsahující inaktivovanou vakcínu proti viru hepatitidy A a vakcínu proti HepB (HepA-HepB; Twinrix).

Preexpoziční vakcinace proti infekci virem hepatitidy B (HBV) u vysoce rizikových skupin

Preexpoziční očkování u dříve neočkovaných dětí, dospívajících nebo dospělých s rizikem expozice HBsAg-pozitivním materiálům (např. plazma, sérum).

ACIP doporučuje preexpoziční vakcinaci všem neočkovaným dospělým v prostředí, kde je pravděpodobné, že vysoký podíl jedinců bude ohrožen infekcí HBV. Patří sem zdravotnický personál, vybraní pacienti a kontakty s pacienty, populace s vysokým rizikem infekce, jednotlivci ohrožení kvůli jejich sexuálním praktikám, vojenský personál, u kterého bylo zjištěno zvýšené riziko, a další jednotlivci s rizikem expozice (např. zneužívající).

V prostředích, kde je vysoká část jedinců pravděpodobně ohrožena HBV, ACIP doporučuje univerzální očkování pro všechny dospělé, kteří neabsolvovali sérii vakcín proti HepB, a navrhuje stát. nařizuje podávat vakcínu jako součást rutinních služeb všem vnímavým jedincům, kteří tato zařízení navštíví. Patří sem zařízení, která testují a léčí pohlavně přenosné choroby (STD) a HIV, zařízení poskytující léčbu a prevenci zneužívání drog, zdravotnická zařízení zaměřená na služby pro injekční uživatele drog nebo muže, kteří mají sex s muži, a nápravná zařízení. Navíc, protože ne všichni dospělí s rizikovými faktory HBV navštěvují tato zařízení, ACIP doporučuje, aby primární péče a speciální zdravotnická zařízení (např. lékařské ordinace, komunitní zdravotní centra, kliniky plánovaného rodičovství, kliniky pro onemocnění jater, cestovní kliniky) zavedly trvalé příkazy k identifikaci vnímavým dospělým a poskytnout vakcínu HepB, kdykoli je to indikováno nebo požadováno jako součást pravidelné preventivní péče.

Zdravotnický personál s rizikem expozice krvi, tělním tekutinám kontaminovaným krví, jinému tělu tekutiny a/nebo jehly, které by mohly být kontaminovány HBsAg, jsou vystaveny riziku infekce HBV a měly by být proti HBV očkovány. ACIP a Hospital Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC) doporučují očkování proti HBV pro všechny tyto zdravotnické pracovníky (např. dobrovolníci, administrativní a pomocní pracovníci ve zdravotnických zařízeních). V ideálním případě by série vakcín proti HepB měla být dokončena během lékařského, stomatologického, ošetřovatelského, laboratorního a dalšího školení zdravotnických pracovníků, aby byla zajištěna imunita před expozicí ve vysoce rizikovém prostředí. (Informace o postexpoziční profylaxi HBV u neočkovaného zdravotnického personálu viz Postexpoziční profylaxe infekce virem hepatitidy B [HBV] v části Použití.)

Jedinci s hemofilií nebo jinými vrozenými poruchami krvácení kteří jsou séronegativní na HBV, by měli být očkováni proti HBV. Pokud imunizace proti HBV nebyla zahájena při narození, zahajte sérii vakcín HepB v době, kdy je diagnostikována hemofilie nebo jiné vrozené krvácivé poruchy. Zlepšený screening dárců, účinnější postupy inaktivace virů a/nebo postupy čištění nebo filtrace snížily, ale ne zcela eliminovaly, riziko přenosu virů přenášených krví (HBV, HCV, HIV) z koagulačních faktorů pocházejících z plazmy. Lékařský a vědecký poradní sbor National Hemophilia Foundation’s Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) doporučuje postvakcinační testování u jedinců s hemofilií a uvádí, že nonrespondéři (tj. ti, kteří nereagují na primární sérii vakcín proti HepB) by měli dostat ≥1 další dávku vakcíny. (Viz Upozornění na sérologické vyšetření před a po vakcinaci.)

Pacienti a zaměstnanci hemodialýz, transplantačních orgánů nebo onkologických oddělení jsou vystaveni vysokému riziku expozice HBsAg-pozitivním materiálům a měli být očkováni proti HBV. Přestože míra sérokonverze a titry anti-HBs vyvolané očkováním jsou u hemodialyzovaných pacientů nižší než u zdravých jedinců, očkování poskytuje ochranu před infekcí HBV u respondérů a snižuje potřebu častého sérologického screeningu. ACIP doporučuje identifikovat potenciální kandidáty co nejdříve v průběhu jejich renálního onemocnění; existují určité důkazy, že vyšší míry sérokonverze a titrů anti-HBs jsou dosaženy u uremických pacientů, pokud jsou očkováni před nutností dialýzy.

Obyvatelé a zaměstnanci institucí pro vývojově postižené, včetně těch v malých (skupinových) rezidenčních zařízeních, jsou vystaveni vysokému riziku expozice HBsAg-pozitivním materiálům a měli by být očkováni. Rezidenti propuštění z pobytových zařízení do komunitního prostředí by měli být vyšetřeni na HBsAg, aby bylo možné přijmout vhodná opatření k prevenci přenosu v komunitě; taková opatření zahrnují jak kontroly životního prostředí, tak vhodné očkování.

Kontakty ve třídě (učitelé nebo spolužáci) agresivních jedinců s vývojovým postižením zbavených ústavní péče jsou vystaveni vysokému riziku expozice HBsAg-pozitivním materiálům. Očkování HBV nositelů HBsAg kontaktů ve třídě se důrazně doporučuje, pokud je přenašeč agresivní nebo má zvláštní zdravotní problémy, které zvyšují riziko expozice jejich krvi nebo serózním sekretům. Navíc zaměstnanci nebytových programů denní péče (např. školy, chráněné dílny pro zdravotně postižené) navštěvovaní známými nosiči HBsAg mají riziko infekce srovnatelné s rizikem mezi zdravotnickým personálem a měli by být očkováni. Zvažte také očkování ostatních účastníků těchto programů denní péče.

Manželé a nesexuální domácí a sexuální kontakty nosičů HBsAg jsou vystaveni vysokému riziku expozice HBsAg-pozitivním materiálům. Když jsou nosiči identifikováni rutinním screeningem darované krve, diagnostickým testováním v nemocnicích, prenatálním screeningem, screeningem uprchlíků z určitých oblastí nebo jinými screeningovými programy, měli by být informováni o svém stavu HBsAg. Ačkoli si někteří neočkovaní manželé a nesexuální domácí a sexuální kontakty nositelů HBsAg mohou vyvinout imunitu proti infekci HBV během nepřetržité, dlouhodobé expozice, všechny takové kontakty by měly být testovány a ti, kteří jsou vnímaví, by měli být očkováni.

< b>U určitých skupin obyvatel USA s vysokou endemickou mírou HBV (např. původní obyvatelé Aljašky, obyvatelé tichomořských ostrovů, uprchlíci z oblastí s endemickým výskytem HBV) hrozí zvýšené riziko a měly by být proti HBV očkovány. Vzhledem k tomu, že k přenosu dochází v těchto populacích především během dětství, je v těchto skupinách zvláště důležité zahájení série vakcín proti HepB při narození a dokončení série ve věku 6–12 měsíců. Vzhledem k vysoké míře mezirodinného přenosu mezi dětmi v těchto populacích by se úsilí o očkování mělo zaměřit na všechny vnímavé děti a dospívající, kteří mají ≥ 1 rodiče narozeného ve vysoce endemické oblasti.

Jedinci s vysokým rizikem HBV kvůli svým sexuálním praktikám (např. muži, kteří mají sex s muži, jedinci s >1 sexuálním partnerem v předchozích 6 měsících, sexuální partneři HBsAg-pozitivní jedinci, prostitutky) a jedinci hledající vyšetření nebo léčbu pohlavně přenosných chorob by měli být očkováni proti HBV. Vakcína HepB se doporučuje všem vnímavým dospívajícím a dospělým mužům, kteří mají sex s muži (homosexuální, bisexuální), bez ohledu na věk nebo délku trvání těchto sexuálních praktik.

Cestovatelé do oblastí s úrovněmi endemické HBV, které jsou střední (2–7 %) nebo vysoké (≥ 8 %), jsou vystaveni riziku expozice této nemoci. ACIP, CDC a další doporučují preexpoziční očkování pro dříve neočkované cestovatele (novorozenci, kojenci, dospívající, dospělí), kteří cestují do takových oblastí. Prevalence HBV je střední v jižní střední a jihozápadní Asii, Izraeli, Japonsku, východní a jižní Evropě, Rusku a většině oblastí kolem povodí řeky Amazonky, Hondurasu a Guatemale; prevalence je vysoká v Africe, jihovýchodní Asii (včetně Číny, Koreje, Indonésie a Filipín), na Středním východě (kromě Izraele), na jižních a západních tichomořských ostrovech, ve vnitrozemí Amazonské pánve a v určitých částech Karibiku (například Haiti, Dominikánská republika ).

Horníci a balzamovači jsou vystaveni vysokému riziku vystavení HBsAg-pozitivním materiálům; výroBCi doporučují použití vakcíny HepB u těchto jedinců.

Vojenský personál může být vystaven zvýšenému riziku expozice HBV; výrobci doporučují použití vakcíny HepB u těchto jedinců.

Vězni mohou být vystaveni zvýšenému riziku expozice HBV; výrobci doporučují použití vakcíny HepB u těchto jedinců.

Zaměstnanci veřejné bezpečnosti (např. policisté, hasiči) mohou být vystaveni riziku pracovní expozice HBV (v závislosti na prováděných úkolech); osoby, které jsou v kontaktu s krví nebo krví kontaminovanými tělesnými tekutinami, by měly být očkovány.

Jedinci s chronickou infekcí HCV mohou být vystaveni zvýšenému riziku expozice HBV a měli by být očkováni. Optimální režim vakcíny proti HepB pro takové jedince nebyl identifikován; odpověď na vakcínu HepB může být snížena u jedinců s chronickou infekcí HCV.

Jedinci závislí na parenterálně podávaných drogách jsou vystaveni vysokému riziku expozice HBsAg-pozitivním materiálům a měli by být očkováni proti HBV, jakmile je zjištěno jejich užívání drog.

Jednotlivci v příležitostném kontaktu s přenašeči HBsAg v prostředích, jako jsou školy, kanceláře a obchodní prostředí, jsou vystaveni riziku expozice HBV jen minimálně. ACIP u těchto jedinců nedoporučuje rutinní použití vakcíny proti HepB. V centrech péče o děti (jiných než pro zdravotně postižené) byl přenos HBV mezi dětmi nebo mezi dětmi a personálem dokumentován jen zřídka. ACIP uvádí, že očkování kontaktů přenašečů HBsAg v zařízeních péče o děti není nutné, pokud neexistují zvláštní okolnosti, které by mohly usnadnit přenos (např. problémy s chováním, jako je kousání nebo škrábání, zdravotní stavy, jako je těžké kožní onemocnění).

Prevence infekce perinatální hepatitidou B (HBV)

Prevence perinatální infekce HBV u novorozenců narozených HBsAg-pozitivním ženám.

Kombinovaný režim, který zahrnuje aktivní imunizaci vakcínou HepB a pasivní imunizaci pomocí HBIG, je 85–95 % účinný v prevenci akutní a chronické infekce HBV u kojenců narozených ženám pozitivním na HBsAg i HBeAg.

ACIP a AAP doporučují rutinní sérologický screening všech těhotných žen během časné prenatální návštěvy (např. v prvním trimestru), aby se určil jejich stav HBsAg, i když byly testovány dříve nebo již byly očkovány proti HBV. Ženy, které nebyly prenatálně testovány, ty, které se zabývají chováním, které je vystavuje vysokému riziku HBV (např. >1 sexuální partner v předchozích 6 měsících, HBsAg-pozitivní sexuální partner, hodnocení nebo léčba pohlavně přenosných chorob, nedávné nebo současné injekční užívání drog zneužívání) a pacienti s klinickou hepatitidou by měli být po přijetí do nemocnice k porodu testováni na stav HBsAg.

Aby se předešlo perinatální infekci HBV, ACIP a AAP doporučují, aby všichni novorozenci narození HBsAg-pozitivním ženám dostali dávku vakcíny HepB a dávku HBIG co nejdříve po narození (do 12 hodin po narození) bez ohledu na gestační věk nebo porodní váhu. U novorozenců <2 kg nezapočítávejte porodní dávku vakcíny do dokončení série vakcín proti HepB; začněte obvyklou 3dávkovou vakcínou, když je dítěti 1 měsíc věku.

Pokud není stav HBsAg u matky při narození znám, podejte kojenci první dávku vakcíny proti HepB (do 12 hodin po narození). Co nejrychleji zjistěte stav HBsAg matky a pokud je pozitivní, podejte dítěti dávku HBIG co nejdříve (nejpozději do 7 dnů věku). U novorozenců s hmotností < 2 kg, pokud nelze stav HBsAg matky zjistit do 12 hodin po porodu, podejte dávku HBIG co nejdříve (do 12 hodin po porodu) a do dokončení HepB dávku porodní vakcíny nezapočítávejte. série vakcín; začněte obvyklou 3dávkovou vakcínou, když je dítěti 1 měsíc věku.

Postexpoziční profylaxe infekce virem hepatitidy B (HBV)

HBV postexpoziční profylaxe (PEP) u určitých jedinců vystavených HBV nebo HBsAg pozitivním materiálům (např. zdravotnický personál, oběti sexuálního napadení, sexuální nebo intimní kontakty jedinců s akutní nebo chronickou infekcí HBV).

V závislosti na okolnostech expozice může režim PEP zahrnovat kombinovanou aktivní imunizaci vakcínou HepB a pasivní imunizaci HBIG, aby byla zajištěna krátkodobá i dlouhodobá ochrana.

PEP může být indikována u vnímavých, neočkovaných zdravotnických pracovníků po pracovní expozici krvi a jiným tělním tekutinám, které mohou obsahovat HBV. Pokud dojde k pracovní expozici HBV, zkontrolujte stav očkování a stav odpovědi na vakcínu (pokud je znám) exponovaného jedince a stav zdroje HBsAg. (Viz Tabulka 1.)

Pokud exponovaný jedinec nebyl dříve očkován proti HBV, zahajte sérii vakcín proti HepB co nejdříve (nejlépe do 24 hodin). Navíc, pokud se zjistí, že zdroj je HBsAg-pozitivní, podejte dávku HBIG co nejdříve (nejlépe do 24 hodin).

Pokud byl exponovaný jedinec dříve očkován proti HBV a je známou odpovědí ( sérové ​​anti-HBs ≥10 mIU/ml), PEP není nutná. Pokud byl exponovaný jedinec dříve očkován proti HBV, ale je známo, že nereaguje (sérové ​​anti-HBs <10 mIU/ml), není PEP nutná, pokud je zdroj HBsAg-negativní. Pokud je však zdroj HBsAg pozitivní nebo je známo, že je vysoce rizikový pro HBV, podejte exponovanému jedinci dávku HBIG a zahajte druhou sérii vakcín proti HepB co nejdříve po expozici. Dvoudávkový režim HBIG (bez vakcíny HepB) je preferován u jedinců, kteří již dříve nereagovali na druhou sérii vakcín.

Pokud stav protilátek exponovaného jedince není znám, otestujte je na anti-HBs před zahájením PEP. Pokud se zjistí, že exponovaný jedinec reaguje (sérové ​​anti-HBs ≥10 mIU/ml), PEP není nutná. Pokud se zjistí, že exponovaný jedinec nereaguje (hladiny anti-HBs <10 mIU/ml) a zdroj je HBsAg-pozitivní, podejte dávku HBIG a posilovací dávku vakcíny proti HepB. Pokud se zjistí, že exponovaný jedinec nereaguje a zdroj je neznámý nebo není k dispozici pro testování, podejte posilovací dávku vakcíny HepB a znovu zkontrolujte titr protilátek za 1–2 měsíce.

Tabulka 1. Postexpoziční profylaxe HBV po pracovním ( Perkutánní nebo slizniční) expozice krvi269

Léčba, když je zdrojem:

Očkování a stav protilátek u exponovaného jedince

HBsAg-pozitivní

HBsAg-negativní

Zdroj neznámý nebo není k dispozici pro testování

Neočkováno

Jednorázová dávka HBIG (do 24 hodin) a zahájení série vakcín proti hepatitidě B ( do 24 hodin)

Zahájit sérii vakcín proti hepatitidě B

Zahájit sérii vakcín proti hepatitidě B

Dříve očkováno

Známá odpověď (anti-HBs 10 mIU/ml nebo vyšší)

Žádná léčba

Žádná léčba

Žádná léčba

Známá osoba, která neodpovídá (anti-HBs méně než 10 mIU/ml)

Jedna dávka HBIG a zahájení série revakcinace proti hepatitidě B nebo 2 dávky HBIG (první dávka co nejdříve; druhá dávka o 1 měsíc později)

Žádná léčba

Pokud je známý vysoce rizikový zdroj, zacházejte, jako by byl zdroj HBsAg pozitivní

Protilátková odpověď neznámá

Test exponovaného jedince na anti-HBs

Žádná léčba

Test exponovaného jedince na anti-HBs

1. Pokud je nedostatečná, jednorázová dávka HBIG a posilovací dávka vakcíny proti hepatitidě B

1. Pokud není dostatečná, podejte posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě B a znovu zkontrolujte titr za 1–2 měsíce

2. Pokud je adekvátní, žádná léčba

2. Pokud je adekvátní, žádná léčba

ACIP a CDC doporučují PEP s vakcínou HepB pro oběti sexuálního napadení (dospělí, dospívající, dítě), které jsou náchylné k HBV. PEP po sexuálním napadení není nutná u těch, kteří dříve dostali kompletní sérii vakcín proti HepB. Pokud je oběť neočkovaná nebo neúplně očkovaná a pachatel je HBsAg pozitivní, podejte dávku HBIG do 14 dnů od napadení (nejlépe do 24 hodin) a zahajte nebo dokončete sérii vakcín proti HepB.

ACIP a CDC doporučují PEP s vakcínou HepB pro sexuální partnery nebo partnery sdílející jehly a nesexuální domácí kontakty jedinců s chronickou infekcí HBV. Protože většina HBsAg-pozitivních jedinců je identifikována během rutinního screeningu (např. dárcovství krve, prenatální hodnocení) nebo klinického hodnocení a může být obtížné určit čas posledního kontaktu, použití HBIG není považováno za nutné pro PEP při kontaktech s takovými jednotlivci. . Dávka HBIG může být indikována, pokud k poslední sexuální expozici HBsAg pozitivnímu jedinci došlo během posledních 14 dnů. Zvažte postvakcinační sérologické testování u jedinců s chronickou infekcí HBV v sexuálním kontaktu. Ačkoli se očekává, že většina bude reagovat na očkování, zahajte druhou kompletní sérii vakcín proti HepB u pacientů, kteří nereagují. Pokud nedojde k žádné reakci na druhou sérii vakcín, poskytněte jim radu ohledně abstinence a použití jiných metod, jak se chránit před HBV pohlavním přenosem.

ACIP a CDC doporučují, aby dříve neočkovaní sexuální partneři jednotlivců s akutní infekcí HBVdostávat PEP s dávkou HBIG a počáteční dávkou vakcíny HepB (do 14 dnů od posledního sexuálního kontaktu). Dokončení série vakcín poskytuje dlouhodobou ochranu v případě, že se jedinec s akutní infekcí HBV stane chronicky infikovaným. Zvažte předvakcinační sérologické testování sexuálních partnerů, ale pouze v případě, že nezdrží postexpoziční očkování déle než 14 dní.

AAP doporučuje, aby neočkované děti ve věku <12 měsíců byly v těsném kontaktu s matkou nebo jiným primárním pečovatel, který má akutní infekci HBVdostane kombinovanou pasivní imunizaci HBIG a aktivní imunizaci vakcínou HepB. Pokud dítě dříve dostalo jednu dávku vakcíny HepB, podejte druhou dávku vakcíny, pokud je interval vhodný, nebo pokud je na podání dávky vakcíny příliš brzy, podejte dávku HBIG. HBIG se nevyžaduje, pokud v době expozice dítě již dostalo ≥ 2 dávky vakcíny HepB.

Jiné nesexuální kontakty v domácnosti s osobami s akutní infekcí HBV nejsou ve zvýšeném riziku infekce, pokud nemají jiné rizikové faktory nebo nejsou vystaveni krvi infikovaného pacienta (např. sdílením zubního kartáčku nebo břitvy). Vyzvěte však všechny osoby, které jsou v kontaktu s pacienty s akutní infekcí HBV v domácnosti, aby dostaly vakcínu proti HepB. Pokud se pacient s akutní infekcí HBV stane chronicky infikovaným (tj. zůstane HBsAg pozitivní i po 6 měsících), měli by být očkováni vakcínou proti HepB všechny osoby v kontaktu v domácnosti.

CDC doporučuje, aby jedinci zranění při bombových útocích nebo jiná zařízení s hromadnými nehodami, kteří nejsou očkováni nebo mají nejistou očkovací historii, dostávají postexpoziční očkování vakcínou HepB (bez HBIG), pokud to není kontraindikováno. Vakcína proti HepB je u takových jedinců obecně zaručena, pokud mají rány (pronikající poranění), neporušenou kůži nebo sliznice, které mohly být vystaveny krvi nebo tělním tekutinám jiných jedinců. Pokud je vakcíny nedostatek, vezměte v úvahu, že děti mladší 17 let a zdravotnický personál s větší pravděpodobností dříve vakcínu dostaly než ostatní jedinci. Respondenti a další personál v zařízeních s hromadnými nehodami by měli být řízeni pomocí režimů PEP doporučených pro pracovní expozice HBV. (Viz Tabulka 1.)

PEP není nutná u jedinců, kteří dříve byli primárně imunizováni vakcínou HepB a mají sérologické důkazy o adekvátních hladinách anti-HBs (≥10 mIU/ml).

PEP není nutná u jedinců dříve infikovaných HBV; tito jedinci jsou imunní vůči reinfekci.

Související drogy

Jak používat Hepatitis B Vaccine Recombinant

Administrace

Injekce IM

Podávejte monovalentní vakcínu HepB (Engerix-B, Recombivax HB) IM injekcí. Může být podáván sub-Q injekcí, pokud je to nutné u jedinců s rizikem krvácení po im injekci. (Viz Jedinci s poruchami krvácení v části Upozornění.) Nepodávejte IV nebo intradermálně; existují důkazy, že intradermální podání může být spojeno se sníženou imunogenicitou.

Podávejte fixní kombinaci vakcíny obsahující vakcínu Hib a vakcínu HepB (Hib-HepB; Comvax) IM injekcí. Nepodávejte sub-Q nebo IV.

Podávejte fixní kombinaci vakcíny obsahující antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B a polioviru (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM injekcí. Nepodávejte sub-Q nebo IV.

Podávejte fixní kombinaci vakcíny obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) IM injekcí. Nepodávejte sub-Q nebo IV.

Těsně před podáním vakcínu dobře protřepejte, aby vznikla jednotná, zakalená, bílá suspenze. Vakcínu zlikvidujte, pokud obsahuje částice, vypadá zbarvená nebo ji nelze resuspendovat důkladným protřepáním.

Neřeďte. Nemíchejte s žádnou jinou vakcínou nebo roztokem.

V závislosti na věku pacienta aplikujte im do deltového svalu nebo anterolaterálního stehna. Aby bylo zajištěno dodání do svalu, IM injekce by měly být podávány pod úhlem 90° ke kůži pomocí délky jehly vhodné pro věk a tělesnou hmotnost jedince, tloušťku tukové tkáně a svalu v místě vpichu a injekční techniku.

U novorozenců a malých dětí (do 12 měsíců věku) by se intramuskulární injekce měla podávat do anterolaterálního stehna. U dětí ve věku 1–2 let by měly být IM injekce podávány přednostně do anterolaterálního stehna; deltový sval je alternativou, pokud je svalová hmota dostatečná. U dospělých, dospívajících a dětí ve věku ≥ 3 let je preferován deltový sval, i když alternativou je anterolaterální stehno.

Obecně nepodávejte vakcíny do hýžďového svalu u dětí z důvodu možného poranění sedacího nervu spojeného s injekcí.

I když někteří odborníci uvádějí, že aspirace (tj. zpětné zatažení za injekční stříkačku pístu po zavedení jehly a před injekcí) lze provést, aby se zajistilo, že nedošlo ke vstupu do krevní cévy, ACIP a AAP uvádějí, že tento postup není nutný, protože v doporučených místech IM injekce nejsou přítomny velké krevní cévy.

Vzhledem k tomu, že po očkování může dojít k synkopě, pozorujte očkovaného přibližně 15 minut po podání dávky vakcíny. Pokud se objeví synkopa, pozorujte pacienta, dokud příznaky nevymizí. Synkopa po očkování se vyskytuje nejčastěji u dospívajících a mladých dospělých.

Monovalentní HepB lze podávat současně s HBIG (za použití různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu), pokud je vedle aktivní imunizace vakcínou považována za nezbytnou pasivní imunizaci (např. u novorozenců narozených HBsAg-pozitivním ženám, režim PEP u určitých jedinců vystavených HBV nebo HBsAg-pozitivním materiálům).

Mohou být podány současně s jinými vakcínami odpovídajícími věku během stejné návštěvy ve zdravotnickém zařízení (za použití různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu). (Viz Interakce.)

Pokud je během jedné návštěvy ve zdravotnickém zařízení podáváno více vakcín, každá vakcína by měla být podána jinou injekční stříkačkou a do různých míst vpichu. Místa vpichu oddělte alespoň o 1 palec (pokud je to anatomicky proveditelné), aby bylo možné náležitě přiřadit jakékoli místní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout. Pokud je nutné aplikovat více vakcín do jedné končetiny, lze u starších dětí a dospělých použít deltový sval, ale u kojenců a mladších dětí je preferováno anterolaterální stehno.

Dávkování

Dávka a dávkovací schéma se liší v závislosti na věku jednotlivce a konkrétní podané vakcíně, stavu HBsAg matky (u novorozenců) a přítomnosti základního onemocnění. Dodržujte doporučení dávkování pro konkrétní použitý přípravek.

V současnosti dostupné monovalentní vakcíny proti HepB (Engerix-B, Recombivax HB) jsou obecně považovány za zaměnitelné; Série vakcín HepB zahájená jednou monovalentní vakcínou může být dokončena s použitím jiné vakcíny podávané v dávce doporučené pro konkrétní formulaci.

Používejte pouze monovalentní vakcínu HepB (Engerix-B, Recombivax HB) pro počáteční (porodní) dávku u novorozenců nebo kojenců ve věku <6 týdnů. Dokončete sérii vakcín pomocí monovalentních nebo věkově vhodných fixních kombinací vakcín.

K zajištění optimální ochrany musí být podána kompletní série vakcín proti HepB. Přerušení vedoucí k intervalu mezi dávkami delšímu, než je doporučeno, by neměla narušovat konečnou dosaženou imunitu; není nutné podávat další dávky nebo začínat sérii vakcín znovu.

Pokud je série vakcín po úvodní dávce přerušena, podejte druhou dávku co nejdříve (minimální interval mezi první a druhou dávkou jsou 4 týdny) a třetí dávku podejte alespoň 8 týdnů po druhé dávce ( minimální interval mezi první a třetí dávkou je 16 týdnů). Pokud se zpozdí pouze třetí dávka, podejte ji co nejdříve. Kojenci by měli dostat poslední dávku ve věku ≥ 24 týdnů.

Pediatričtí pacienti

Prevence infekce virem hepatitidy B (HBV) (monovalentní vakcíny) Novorozenci a kojenci (Engerix-B) IM

Primární imunizace se skládá ze 3 dávek. Použijte přípravek pro děti/dospívající obsahující 10 mcg/0,5 ml.

Výrobce doporučuje dávky 10 mcg v 0., 1. a 6. měsíci. Alternativně výrobce doporučuje 4dávkový režim skládající se z dávek 10 mcg v 0, 1, 2 a 12 měsících.

Donošení novorozenci narození HBsAg-pozitivním ženám nebo ženám s neznámým HBsAg statusem: Podejte počáteční dávku 10 mcg do 12 hodin po porodu. ACIP, AAP a AAFP doporučují, aby byla druhá a třetí dávka 10 mcg podána ve věku 1–2 a 6 měsíců. Třetí dávku podejte nejdříve ve 24. týdnu věku. (Viz Prevence infekce virem perinatální hepatitidy B [HBV] pod dávkováním a podáváním.)

Donošení novorozenci narození HBsAg-negativním ženám: Podejte počáteční dávku 10 mcg při narození (před propuštěním z nemocnice). ACIP, AAP a AAFP doporučují, aby byla druhá a třetí dávka 10 mcg podána ve věku 1–2 a 6–18 měsíců. Pokud nebyl podán před propuštěním z nemocnice, podejte počáteční dávku nejpozději ve věku 2 měsíců. Třetí dávku podejte nejdříve ve 24. týdnu věku.

Předčasně narození novorozenci s hmotností <2 kg narození HBsAg-pozitivním ženám nebo ženám s neznámým HBsAg statusem: Podejte dávku vakcíny HepB a dávku HBIG co nejdříve po porodu (do 12 hodin po porodu) . (Viz Prevence infekce virem perinatální hepatitidy B [HBV] pod dávkováním a podáním.) Nezapočítávejte tuto počáteční (porodní) dávku do dokončení série vakcín proti HepB; zahájit obvyklou 3dávkovou vakcínu, když je dítěti 1 měsíc věku.

Předčasně narození novorozenci s hmotností < 2 kg narození HBsAg-negativním ženám: Podejte počáteční dávku 10 mcg ve věku 1 měsíce. Počáteční dávka může být podána v době propuštění z nemocnice (před 1 měsícem věku), pokud je dítě zdravotně stabilní a vykazuje stálý přírůstek hmotnosti. Podejte druhou a třetí dávku 10 mcg za 1–2 a 6–18 měsíců po úvodní dávce.

Novorozenci a kojenci (Recombivax HB) IM

Primární imunizace se skládá ze 3 dávek. Používejte pediatrickou/mladistvou formulaci obsahující 5 mcg/0,5 ml.

Výrobce doporučuje dávky 5 mcg v 0., 1. a 6. měsíci.

Dnorozenci narození HBsAg-pozitivním ženy nebo ženy s neznámým stavem HBsAg: Podejte počáteční dávku 5 mcg do 12 hodin po porodu. ACIP, AAP a AAFP doporučují, aby byla druhá a třetí dávka 5 mcg podána ve věku 1–2 a 6 měsíců. Třetí dávku podejte nejdříve ve 24. týdnu věku. (Viz Prevence infekce virem perinatální hepatitidy B [HBV] pod dávkováním a podáváním.)

Donošení novorozenci narození HBsAg-negativním ženám: Podejte počáteční dávku 5 mcg při narození (před propuštěním z nemocnice). ACIP, AAP a AAFP doporučují, aby byla druhá a třetí dávka 5 mcg podána ve věku 1–2 a 6–18 měsíců. Pokud nebyl podán před propuštěním z nemocnice, podejte počáteční dávku nejpozději ve věku 2 měsíců. Třetí dávku podejte nejdříve ve 24. týdnu věku.

Předčasně narození novorozenci s hmotností <2 kg narození HBsAg-pozitivním ženám nebo ženám s neznámým HBsAg statusem: Podejte dávku vakcíny HepB a dávku HBIG co nejdříve po porodu (do 12 hodin po porodu) . (Viz Prevence infekce virem perinatální hepatitidy B [HBV] pod dávkováním a podáním.) Nezapočítávejte tuto počáteční (porodní) dávku do dokončení série vakcín proti HepB; zahájit obvyklou 3dávkovou vakcínu, když je dítěti 1 měsíc věku.

Předčasně narození novorozenci vážící < 2 kg narození HBsAg-negativním ženám: Podejte počáteční dávku 5 mcg ve věku 1 měsíce. Počáteční dávka může být podána v době propuštění z nemocnice (před 1 měsícem věku), pokud je dítě zdravotně stabilní a vykazuje stálý přírůstek hmotnosti. Podejte druhou a třetí dávku 5 mcg za 1–2 a 6–18 měsíců po úvodní dávce.

Děti ≤10 let (Engerix-B) IM

Primární imunizace (včetně dohánění očkování) sestává ze série 3 dávek. Použijte pediatrickou/dospívající formulaci obsahující 10 mcg/0,5 ml

Podejte počáteční dávku 10 mcg ve zvolené datum. Podejte druhou a třetí dávku 10 mcg za 1 a 6 měsíců po úvodní dávce.

Alternativně výrobce uvádí, že děti ve věku ≤ 10 let mohou dostávat 4dávkový režim skládající se z dávek 10 mcg podaných ve zvolené datum a 1, 2 a 12 měsíců po úvodní dávce, nebo děti ve věku 5–10 let mohou dostat 3dávkový režim skládající se z dávek 10 mcg podaných ve vybrané datum a 12 a 24 měsíců po úvodní dávce.

Děti ≤10 let (Recombivax HB ) IM

Primární imunizace (včetně doháněcí vakcinace) se skládá ze 3 dávek. Použijte pediatrickou/dospívající formulaci obsahující 5 mcg/0,5 ml.

Podejte počáteční dávku 5 mcg. Podejte druhou a třetí dávku 5 mcg za 1 a 6 měsíců po úvodní dávce.

Dospívající ve věku 11–19 let (Engerix-B) IM

Primární imunizace (včetně dobíhající vakcinace) spočívá série 3 dávek za použití pediatrické/adolescentní formulace nebo formulace pro dospělé.

Pokud se používá pediatrická/dospívající formulace obsahující 10 mcg/0,5 ml, podejte počáteční dávku 10 mcg ve zvolené datum. Podejte druhou a třetí dávku 10 mcg za 1 a 6 měsíců po úvodní dávce. Alternativně ve věku 11–16 let výrobce uvádí, že dávky 10 mcg mohou být podávány ve vybraný den a 12 a 24 měsíců po počáteční dávce.

Pokud přípravek pro dospělé obsahuje 20 mcg/ ml, podejte počáteční dávku 20 mcg ve zvolené datum. Podejte druhou a třetí dávku 20 mcg za 1 a 6 měsíců po úvodní dávce. Alternativně výrobce uvádí, že lze použít 4dávkový režim skládající se z dávek 20 mcg podaných ve vybrané datum a 1, 2 a 12 měsíců po úvodní dávce.

Dospívající ve věku 11–19 let ( Recombivax HB) IM

Primární imunizace (včetně catch-up vakcinace) se skládá ze 3 dávek s použitím lékové formy pro děti/dospívající. Alternativně výrobce uvádí, že dospívající ve věku 11–15 let mohou dostávat 2dávkový režim s použitím lékové formy pro dospělé.

Pokud se používá pediatrická/dospívající formulace obsahující 5 mcg/0,5 ml, podejte počáteční dávku 5 mcg. Podejte druhou a třetí dávku 5 mcg za 1 a 6 měsíců po úvodní dávce.

Pokud se použije přípravek pro dospělé obsahující 10 mcg/ml, podejte 10 mcg dávku ve vybraný den a podejte druhých 10 -dávka mcg o 4–6 měsíců později.

Prevence infekce virem hepatitidy B (HBV) (kombinované vakcíny) Kojenci a děti ve věku 6 týdnů až 15 měsíců (Hib-HepB; Comvax) IM

Lze použít, pokud je indikována primární imunizace proti Hib a HBV u kojenců ve věku 6 týdnů až 15 měsíců narozených HBsAg-negativním ženám. ACIP uvádí, že tato vakcína může být také použita k dokončení série vakcín proti HepB u kojenců ve věku 6 týdnů až 15 měsíců narozených HBsAg-pozitivním ženám† [off-label].

Lze použít u kojenců, kteří dříve dostali dávku monovalentní vakcíny proti HepB při narození nebo krátce po něm. Výrobce uvádí, že Comvax lze použít u dětí, u kterých je jinak plánováno současné podávání Pedvaxhib a Recombivax HB.

Primární imunizace sestává ze série 3 dávek (0,5 ml) podaných ideálně ve 2., 4. a 12.–15. měsíců věku.

Interval mezi prvními 2 dávkami by měl být alespoň 6 týdnů a interval mezi druhou a třetí dávkou by měl být co nejblíže 8–11 měsícům.

Kojenci a děti 6 týdnů do 6 let (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Lze použít, pokud je indikována imunizace proti záškrtu, tetanu, černému kašli, HBV a polioviru u kojenců a dětí ve věku 6 týdnů až 6 let narozených HBsAg - negativní ženy. ACIP uvádí, že tato vakcína může být také použita k dokončení série vakcín proti HepB u kojenců ve věku 6 týdnů až 15 měsíců narozených HBsAg-pozitivním ženám† [off-label].

Lze použít k dokončení HepB očkovací série u dětí mladších 7 let, které dříve dostaly 1 nebo 2 dávky monovalentní vakcíny HepB, vakcíny Infanrix DTaP (nikoli však jiné komerčně dostupné vakcíny DTaP) a/nebo monovalentní IPV, pokud je u těchto dětí naplánováno podání dalších složek vakcíny s fixní kombinací.

Primární imunizace sestává ze série 3 dávek (0,5 ml) podaných v 6- až 8-týdenních intervalech (výhodně 8 týdnů). Počáteční dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců, ale může být podána již ve věku 6 týdnů.

K dokončení základního očkování DTaP a IPV u dětí, které dostaly 3dávkové základní očkování Pediarixem aplikujte dávku Infanrixu (DTaP) ve věku 15–18 měsíců a dávku monovalentního IPV (IPOL) ve věku 4–6 let.

Prevence infekce perinatální hepatitidou B (HBV) Novorozenci Narozeni HBsAg-pozitivní ženy IM

Je indikována kombinovaná pasivní imunizace HBIG a aktivní imunizace vakcínou HepB.

Podejte dávku monovalentní vakcíny HepB a dávku HBIG (0,5 ml) do 12 hodin po narození (pomocí různých stříkaček a různých míst vpichu).

Dokončete 3dávkovou sérii vakcín proti HepB s použitím obvykle doporučených dávek a intervalů. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] (monovalentní vakcíny) nebo Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] (kombinované vakcíny) v části Dávkování a podání.) Konečná dávka vakcíny by měla být podána ve věku ≥ 24 týdnů .

U předčasně narozených novorozenců s hmotností <2 kg při narození nezapočítávejte počáteční (porodní) dávku vakcíny HepB jako součást 3dávkové série vakcín. Kromě porodní dávky podávejte 3 dávky vakcíny počínaje 1 měsícem věku (celkem 4 dávky).

Ve věku 9–18 měsíců po dokončení série vakcín otestujte dítě na anti-HBs a HBsAg. Pokud je hladina anti-HBs <10 mIU/ml a HBsAg je negativní, zopakujte sérii vakcín podáním 3 dalších dávek vakcíny HepB (počáteční dávka ve zvolené datum a druhá a třetí dávka za 1–2 a 6 měsíců, v tomto pořadí, po úvodní dávce) a znovu test na anti-HBs 1–2 měsíce po třetí dávce. Alternativně proveďte test na anti-HBs 1 měsíc po každé dávce, abyste zjistili, zda jsou nutné další dávky. HBsAg-negativní kojenci s hladinami anti-HBs ≥10 mIU/ml jsou chráněni před HBV a nepotřebují další dávky vakcíny proti HepB.

Novorozenci narození ženám s neznámým stavem HBsAg IM

Je indikována aktivní imunizace vakcínou HepB; může být také indikována pasivní imunizace pomocí HBIG.

Podejte dávku monovalentní vakcíny HepB do 12 hodin po narození. Co nejdříve zjistěte stav HBsAg matky.

Pokud se zjistí, že matka je HBsAg pozitivní, podejte novorozenci dávku HBIG (0,5 ml) co nejdříve (nejpozději ve věku 1 týdne).

Pokud byl novorozenec předčasně narozený a vážil při narození < 2 kg, podejte novorozenci dávku HBIG (0,5 ml) do 12 hodin po porodu, pokud se zjistí, že matka je HBsAg pozitivní nebo pokud nejsou k dispozici výsledky.

Dokončete 3dávkovou sérii vakcín proti HepB s použitím obvykle doporučených dávek a intervalů. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] (monovalentní vakcíny) nebo Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] (kombinované vakcíny) v části Dávkování a podávání.)

Pokud byl novorozenec nedonošený a při narození vážil <2 kg, nezapočítávejte počáteční (porodní) dávku vakcíny HepB jako součást 3dávkové série vakcín. Kromě porodní dávky aplikujte 3 dávky vakcíny počínaje 1 měsícem věku (celkem 4 dávky).

Postexpoziční profylaxe viru hepatitidy B (HBV) Neočkovaní nebo neúplně očkovaní kojenci <12 měsíců věku vystavení akutní infekci HBV IM

Je indikována aktivní imunizace vakcínou HepB; může být také indikována pasivní imunizace HBIG.

Pokud má matka nebo jiný primární pečovatel akutní infekci HBV, podejte dávku HBIG a zahajte nebo dokončete primární imunizaci vakcínou HepB. HBIG není nutné, pokud dítě již dostalo ≥2 dávky vakcíny HepB.

Neočkované nebo neúplně očkované oběti sexuálního napadení IM

Je indikována aktivní imunizace vakcínou HepB; může být také indikována pasivní imunizace pomocí HBIG.

Začněte nebo dokončete sérii vakcín proti HepB. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] v části Dávkování a podávání.) Podejte počáteční dávku do 14 dnů od napadení (nejlépe do 24 hodin). Podejte druhou a třetí dávku za 1–2 a 4–6 měsíců po úvodní dávce.

Pokud je pachatel HBsAg pozitivní, dejte oběti také dávku HBIG (0,06 ml/kg) do 14 dnů od napadení (nejlépe do 24 hodin).

Dospělí

Prevence infekce virem hepatitidy B (HBV) (monovalentní vakcíny) Dospělí ≥20 let věku (Engerix-B) IM

Primární imunizace se skládá ze 3 dávek. Použijte přípravek pro dospělé obsahující 20 mcg/ml.

Podejte počáteční dávku 20 mcg. Podejte druhou a třetí dávku 20 mcg za 1–2 a 4–6 měsíců po úvodní dávce.

Alternativně lze použít 4dávkový režim. Podejte počáteční dávku 20 mcg a podejte další dávky 20 mcg 1, 2 a 12 měsíců po počáteční dávce.

Dospělí ≥20 let (Recombivax HB) IM

Primární imunizace se skládá ze 3 dávek. Použijte přípravek pro dospělé obsahující 10 mcg/ml.

Podejte počáteční dávku 10 mcg. Podejte druhou a třetí dávku 10 mcg za 1–2 a 4–6 měsíců po úvodní dávce.

Dospělí podstupující hemodialýzu (Engerix-B) IM

Primární imunizace se skládá ze 4 dávek. Použijte přípravek pro dospělé obsahující 20 mcg/ml. Každá dávka se skládá ze 40 mcg a může být podána pomocí 1 nebo 2 injekcí.

Podejte počáteční dávku 40 mcg. Podejte další dávky 40 mcg 1, 2 a 6 měsíců po počáteční dávce.

Dospělí podstupující hemodialýzu (Recombivax HB) IM

Primární imunizace u predialyzovaných a dialyzovaných pacientů sestává ze 3 dávek. Použijte dialyzační přípravek obsahující 40 mcg/ml.

Podejte počáteční dávku 40 mcg. Podejte druhou a třetí dávku 40 mcg za 1 a 6 měsíců po úvodní dávce.

Prevence infekce virem hepatitidy B (HBV) (kombinované vakcíny) Dospělí ≥18 let (HepA-HepB; Twinrix) IM

Primární imunizace sestává ze série 3 dávek. Každá 1ml dávka obsahuje alespoň 720 jednotek antigenu HAV a 20 mcg povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg).

Pro primární imunizaci podejte počáteční dávku ve zvolené datum a druhou a třetí dávku podejte v 1 a 6 měsíců po úvodní dávce.

Alternativně, je-li potřeba zrychlené dávkovací schéma, podejte úvodní dávku ve zvolené datum a druhou a třetí dávku podejte 7 a 21–30 dní po úvodní dávce; také podejte posilovací dávku 12 měsíců po počáteční dávce.

Preexpoziční vakcinace proti viru hepatitidy B (HBV) u vysoce rizikových skupin

Primární imunizace obvykle doporučovanou řadou vakcín proti HepB před očekávanou expozicí HBV nebo HBsAg-pozitivním materiálům (např. krev, plazma, sérum) zajišťuje nejvyšší úroveň ochrany. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] (monovalentní vakcíny) nebo Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] (kombinované vakcíny) v části Dávkování a podávání.)

Cestující IM

Jednotlivci cestující do oblastí se středním nebo vysoké hladiny endemického HBV (viz Preexpoziční vakcinace proti infekci virem hepatitidy B [HBV] ve vysoce rizikových skupinách v části Použití): Podejte počáteční dávku ve zvolené datum a druhou a třetí dávku podejte 1 a 6 měsíců po počáteční dávce . Abyste zajistili dokončení 3dávkové série a optimální ochranu proti HBV, začněte s vakcínou proti HepB 6 měsíců před cestou. Protože dílčí série nabízí určitou ochranu, spusťte sérii, i když ji nelze dokončit před cestou.

Alternativně pro cestovatele, kteří odjedou před dokončením obvyklé 3dávkové série, CDC navrhuje volitelný zrychlený plán† [off-label] (počáteční dávka podána ve zvolené datum a druhá a třetí dávka podaná 7. a 21. dny po úvodní dávce). Pokud se používá zrychlené schéma, podejte posilovací dávku 1 rok po zahájení série, abyste podpořili dlouhodobou imunitu.

Alternativně lze použít režim 4 dávek. Podejte úvodní dávku ve zvolený den a další 3 dávky podejte 1, 2 a 12 měsíců po úvodní dávce. Tento režim navozuje imunitu rychleji než obvyklý 3dávkový režim a může být užitečný v případě časových omezení; první 3 dávky by měly být podány před cestou (tj. v 0, 1 a 2 měsících).

Postexpoziční profylaxe viru hepatitidy B (HBV) Pracovní expozice u vnímavého zdravotnického personálu IM

V závislosti na okolnostech expozice může být indikována kombinovaná aktivní imunizace vakcínou HepB a pasivní imunizace HBIG. (Viz Tabulka 1 v části Použití.)

Začněte sérii vakcín proti HepB u neočkovaných jedinců. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] v části Dávkování a podávání.) Pokud byla série vakcín zahájena před expozicí, podávejte zbývající dávky podle původního plánu.

Podejte úvodní dávku co nejdříve po expozici (nejlépe do 24 hodin). Podejte druhou a třetí dávku za 1 a 6 měsíců po úvodní dávce.

Neočkované nebo neúplně očkované oběti sexuálního napadení IM

Je indikována aktivní imunizace vakcínou HepB; může být také indikována pasivní imunizace pomocí HBIG.

Začněte nebo dokončete sérii vakcín proti HepB. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] v části Dávkování a podávání.) Podejte počáteční dávku v době vstupní lékařské prohlídky do 14 dnů od napadení (nejlépe do 24 hodin). Podejte druhou a třetí dávku za 1–2 a 4–6 měsíců po úvodní dávce.

Pokud je pachatel HBsAg pozitivní, dejte oběti také dávku HBIG (0,06 ml/kg) do 14 dnů od napadení (nejlépe do 24 hodin).

Neočkované nebo neúplně očkované kontakty jedinců s akutní infekcí HBV IM

Zahájit sérii vakcín proti HepB u neočkovaných jedinců. (Viz Prevence infekce virem hepatitidy B [HBV] pod dávkováním a podáváním.) Pokud byla série vakcín zahájena před expozicí, podejte zbývající dávky podle původního plánu.

Neočkovaní nebo neúplně očkovaní jedinci zranění při hromadných nehodách IM

Podejte dávku vakcíny HepB co nejdříve (nejlépe do 24 hodin) a ne později než 7 dní po události. Dokončete sérii základních vakcín v době propuštění nebo během následných návštěv ve zdravotnickém zařízení.

Zvláštní populace

Poškození jater

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Poškození ledvin

Doporučené dávkování pro pacienty podstupující hemodialýzu viz Dospělí podstupující hemodialýzu v části Dávkování a podávání.

Geriatričtí pacienti

Ne konkrétní doporučení pro dávkování. HepB vakcína může být méně imunogenní u geriatrických jedinců než u mladších dospělých.

Varování

Kontraindikace Monovalentní vakcína proti HepB (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny (včetně kvasinek).
  • Předchozí přecitlivělost na jakoukoli vakcínu HepB.
    • Vakcína s pevnou kombinací obsahující vakcínu Hib a vakcínu HepB (Hib-HepB ; Comvax)
  • Přecitlivělost na jakoukoli složku vakcíny (včetně kvasinek).
    • Vakcína s pevnou kombinací obsahující vakcíny DTaP, HepB a IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny (např. kvasinky, Neomycin, polymyxin B).
  • Závažná alergická reakce (např. anafylaxe ) dočasně spojené s předchozí dávkou vakcíny nebo jakékoli složky vakcíny.
  • Encefalopatie (např. kóma, snížené vědomí, prodloužené záchvaty) během 7 dnů po předchozí dávce vakcíny obsahující antigeny černého kašle, které nejsou připisovány jiné identifikovatelné příčině.
  • Progresivní neurologická porucha, včetně kojeneckých spazmů, nekontrolované epilepsie nebo progresivní encefalopatie.
    • Vakcína s pevnou kombinací obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku, včetně složky vakcíny HepA (Havrix), složky vakcíny HepB (Engerix-B), kvasinky nebo neomycin.

  • Předchozí reakce přecitlivělosti na Twinrix nebo monovalentní vakcíny HepA nebo HepB.

    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Život ohrožující reakce přecitlivělosti hlášené vzácně.

    Hlášená anafylaxe a příznaky okamžité přecitlivělosti, včetně vyrážky, svědění, kopřivky, edému, angioedému, dušnosti, hrudního dyskomfortu, bronchospasmu (včetně příznaků podobných astmatu), palpitace nebo příznaků odpovídajících hypotenzní epizodě během prvních několika hodin po podání vakcíny HepB.

    Učiňte veškerá známá opatření k prevenci nežádoucích reakcí, včetně přezkoumání pacientovy anamnézy s ohledem na možnou přecitlivělost na vakcínu nebo podobné vakcíny.

    V případě výskytu anafylaxe nebo anafylaktoidní reakce by měl být snadno dostupný epinefrin a další vhodné látky. Pokud dojde k reakci přecitlivělosti, okamžitě zahajte vhodnou léčbu, jak je indikováno.

    Nepodávejte další dávky vakcíny jedincům s příznaky přecitlivělosti po předchozí dávce.

    Reakce sérové ​​nemoci

    Zjevná reakce sérové ​​nemoci s opožděným nástupem hlášená dny až týdny po podání vakcíny proti HepB.

    Zpožděná reakce se skládá z artralgie a/nebo artritidy (obvykle přechodné), horečky a dermatologických reakcí, jako je kopřivka, multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), ekchymózy a erythema nodosum.

    Kvasinková alergie

    Výrobní proces vakcíny HepB zahrnuje pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae). Finální produkty (monovalentní vakcíny a vakcíny s fixní kombinací) obsahují ≤ 5 % kvasinkového proteinu.

    Výrobci uvádějí, že monovalentní a fixní kombinované vakcíny obsahující vakcínu HepB by neměly být používány u jedinců s alergií na kvasinky. Teoretické riziko alergické reakce u jedinců alergických na kvasinky existuje, ale dosud neexistuje žádný důkaz, že by se takové reakce objevily, když byla u těchto jedinců použita vakcína HepB.

    Alergie na neomycin nebo jiná antiinfektiva

    Vakcína s pevnou kombinací obsahující antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle, HBV a polioviru (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) obsahuje stopová množství neomycin sulfátu (≤0,05 ng a polymyxin B (<0,01 ng). Vakcína fixní kombinace obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) obsahuje stopová množství neomycinsulfátu (≤20 ng). Výrobci uvádějí, že tyto vakcíny jsou kontraindikovány u jedinců přecitlivělých na tato antiinfektiva.

    Alergie na neomycin obvykle vede k hypersenzitivním reakcím opožděného typu (zprostředkovaných buňkami), které se projevují jako kontaktní dermatitida. ACIP a AAP uvádějí, že vakcíny obsahující stopová množství neomycinu by se neměly používat u jedinců s anamnézou anafylaktické reakce na neomycin, ale použití takových vakcín může být zváženo u těch, kteří mají v anamnéze opožděný typ přecitlivělosti na neomycin, pokud přínosy očkování převáží rizika.

    Citlivost na latex

    Některé součásti balení (např. kryt jehly, píst stříkačky) jednodávkových předplněných stříkaček Engerix-B nebo jednodávkových předplněných stříkaček DTaP-HepB-IPV (Pediarix) obsahují suché přírodní latex; zátka na jednodávkové lahvičce Engerix-B neobsahuje latex. Zátka na lahvičkách Comvax obsahuje přírodní kaučukový latex.

    Někteří jedinci mohou být přecitlivělí na přírodní latexové proteiny, které se nacházejí v široké škále zdravotnických prostředků, včetně takových součástí balení, a úroveň citlivosti se může lišit v závislosti na forma přítomného přírodního kaučuku; vzácně byly reakce přecitlivělosti na přírodní latexové proteiny fatální.

    ACIP uvádí, že vakcíny dodávané v lahvičkách nebo injekčních stříkačkách obsahujících suchý přírodní kaučuk nebo přírodní kaučukový latex mohou být podávány jedincům s alergií na latex jinou než anafylaktická alergie (např. kontaktní alergie na latexové rukavice v anamnéze), ale měly by nepoužívejte u pacientů s anamnézou těžké (anafylaktické) alergie na latex, pokud přínosy očkování nepřeváží riziko potenciální alergické reakce.

    Obecná opatření

    Použití kombinovaných vakcín

    Při použití fixní kombinované vakcíny zvažte nežádoucí účinky, preventivní opatření a kontraindikace související s každým antigenem.

    Omezení účinnosti vakcíny

    Nemusí chránit všechny příjemce vakcíny proti infekci HBV, zejména jedince, kteří nedosáhli ochranných titrů anti-HBs (≥10 mIU/ml měřeno 1–2 měsíce po dokončení série vakcín proti HepB ).

    Zvažte možnost, že u některých jedinců může být v době vakcinace přítomna nerozpoznaná infekce HBV (infekce má inkubační dobu 6 týdnů až 6 měsíců) a že vakcína nemusí infekci u těchto jedinců zabránit.

    Monovalentní vakcína proti HepB (Engerix-B, Recombivax HB) poskytuje ochranu pouze proti HBV. Fixní kombinovaná vakcína obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) poskytuje ochranu pouze proti HAV a HBV. Monovalentní vakcíny a vakcíny s fixní kombinací obsahující vakcínu HepB obecně také zabrání infekci HDV prevencí infekce HBV, protože HDV se vyskytuje pouze jako koinfekce nebo superinfekce u pacientů infikovaných HBV. Tyto vakcíny neposkytují ochranu proti jiným virům hepatitidy (např. HCV, HEV).

    Trvání imunity

    Trvání ochrany před infekcí HBV po primární imunizaci vakcínou HepB a potřeba dalších (posilovacích) dávek vakcíny nebyly plně stanoveny.

    Vakcínou vyvolané hladiny anti-HBs časem klesají, ale imunologická paměť může přetrvávat alespoň 10–20 let a může poskytovat ochranu.

    Posilovací dávky vakcíny nemusí být nutné u imunokompetentních jedinců, i když titry protilátek po očkování klesnou. Následná expozice HBV vede k anamnestické odpovědi anti-HBs, která zabraňuje klinicky významné infekci HBV.

    Údaje týkající se rozsahu a trvání imunologické paměti po očkování proti HBV u imunokompromitovaných jedinců, včetně jedinců infikovaných HIV, příjemců transplantátu, hemodialyzovaných pacientů nebo pacientů léčených chemoterapií nebo imunosupresivní terapií.

    Rutinní posilovací dávky se nedoporučují pro imunokompetentní děti, dospívající nebo dospělé.

    U hemodialyzovaných pacientů a dalších imunokompromitovaných jedinců (např. HIV-infikovaní jedinci, příjemci transplantace krvetvorných buněk, jedinci podstupující chemoterapii nebo imunosupresivní terapii) každoročně vyhodnoťte hladiny anti-HBs (viz Sérologické vyšetření před a po vakcinaci Testování v části Upozornění) k určení potřeby posilovacích dávek; podejte posilovací dávku, když hladina anti-HBs klesne na <10 mIU/ml.

    Jedinci se změněnou imunokompetencí

    Doporučení týkající se použití vakcíny HepB u jedinců se změněnou imunokompetencí jsou obecně stejná jako u jedinců, kteří nejsou imunokompromitovaní.

    Lze použít u jedinců s oslabenou imunitou, včetně ti, kteří jsou infikováni HIV nebo jsou imunokompromitovaní kvůli vrozené imunodeficienci, leukémii, lymfomu, generalizované malignitě nebo léčbě alkylačními činidly, antimetabolity, zářením nebo kortikosteroidy. Může být také použit u příjemců transplantace pevných orgánů nebo hematopoetických kmenových buněk, pacientů s asplenií, selháním ledvin, diabetem, alkoholismem nebo alkoholickou cirhózou. Zvažte možnost, že imunitní odpověď na vakcínu může být u těchto jedinců snížena.

    Doporučení týkající se použití u dětí, dospívajících nebo dospělých infikovaných HIV jsou stejná jako u jedinců, kteří nejsou infikováni HIV. Někteří jedinci infikovaní HIV nemusí mít uspokojivou odpověď na vakcínu HepB a anti-HBs mohou u jedinců infikovaných HIV přetrvávat kratší dobu. U dospělých infikovaných HIV někteří odborníci doporučují, aby byla vakcína HepB podána dříve, než počet CD4+ T-buněk klesne na <350/mm3, ale očkování by nemělo být odloženo, dokud se počet T-buněk nezvýší na >350/mm3. Protože HIV infikovaní jedinci (zejména děti s počtem CD4+ T-buněk <200/mm3 nebo dospělí s počtem CD4+ T-buněk <350/mm3) nemusí mít adekvátní odpověď, mělo by být provedeno postvakcinační sérologické vyšetření. (Viz Před a po vakcinaci sérologické testování v části Upozornění.) Imunogenicita vyšších nebo dodatečných dávek vakcíny HepB u jedinců infikovaných HIV není plně vyhodnocena; nelze učinit pevná doporučení ohledně použití takových dávek u těchto jedinců.

    Anti-HBs odpověď je obecně nižší a přetrvává kratší dobu u hemodialyzovaných pacientů než u zdravých dospělých. Pouze u 50–86 % hemodialyzovaných pacientů se údajně vyvinou ochranné hladiny anti-HBs po podání 3dávkové série sestávající z dávek vakcíny proti HepB po 40 mcg. K navození ochranných hladin protilátek u velké části pacientů podstupujících hemodialýzu jsou zapotřebí větší dávky vakcíny (např. 2–4násobek obvyklé dávky pro dospělé) nebo zvýšený počet dávek (4 dávky).

    Souběžné onemocnění

    Výrobce Recombivax HB státy opatrně a věnují náležitou péči jednotlivcům s vážně narušeným kardiopulmonálním stavem nebo jiným, u kterých by febrilní nebo systémová reakce mohla představovat významné riziko.

    Rozhodnutí podat nebo odložit vakcinaci u jedince se současným nebo čerstvým horečnatým onemocněním závisí na závažnosti příznaků a etiologii onemocnění.

    Někteří výrobci uvádějí, že vakcína může být podána jedincům s akutní infekcí nebo horečnatým onemocněním, pokud odmítnutí vakcíny představuje pro pacienta větší riziko.

    ACIP uvádí, že lehčí akutní onemocnění, jako je např. mírný průjem nebo mírná infekce horních cest dýchacích (s horečkou nebo bez ní), obecně očkování nevylučuje, ale očkování odloží u jedinců se středně těžkým nebo těžkým akutním onemocněním (s horečkou nebo bez horečky).

    Jedinci s poruchami krvácení

    Vzhledem k tomu, že u jedinců s trombocytopenií nebo poruchou krvácivosti (např. hemofilie) nebo u těch, kteří dostávají antikoagulační léčbu, může po im podání dojít ke krvácení, buďte u těchto jedinců opatrní.

    ACIP uvádí, že vakcíny mohou být podávány intramuskulárně jedincům, kteří mají krvácivé poruchy nebo dostávají antikoagulační léčbu, pokud lékař obeznámený s rizikem krvácení u pacienta rozhodne, že přípravek lze podávat s přiměřenou bezpečností. V těchto případech použijte k aplikaci vakcíny tenkou jehlu (gauge 23) a silně zatlačte na místo vpichu (bez tření) po dobu ≥ 2 minut. Pokud pacient dostává antihemofilní terapii, podejte im vakcínu krátce po plánované dávce takové terapie.

    Poraďte jednotlivci a/nebo jejich rodině o riziku hematomu z IM injekcí.

    Výrobci Engerix-B a Recombivax HB uvádějí, že vakcíny mohou být podávány sub-Q jedincům s rizikem krvácení po im injekci (např. hemofilikům). Sub-Q podávání vakcín HepB však bylo spojeno se sníženou protilátkovou odpovědí. Zvažte také, že po podání sub-Q vakcín obsahujících hliníkové adjuvans došlo ke zvýšenému výskytu lokálních reakcí (např. sub-Q nodulů).

    Exacerbace roztroušené sklerózy

    Exacerbace roztroušené sklerózy hlášená po podání vakcíny HepB nebo jiných vakcín; příčinná souvislost nebyla zjištěna.

    Zvažte přínos vakcíny HepB proti riziku exacerbace roztroušené sklerózy.

    Sérologické vyšetření před a po vakcinaci

    Potřeba sérologického vyšetření před očkováním, aby se zjistilo, zda byl jedinec dříve infikován HBV obecně na základě o tom, zda je takové testování méně nákladné než zbytečné očkování jedince, který je již imunní.

    Pro rutinní testování použijte jeden test (anti-hepatitis core antigen; anti-HBc) nebo panel testů (HBsAg a anti-HBs). Anti-HBc identifikuje jedince s předchozí infekcí HBV, včetně těch s chronickou infekcí HBV. Anti-HBc-negativní jedinci jsou citliví a měli by být očkováni proti HBV. Anti-HBc-pozitivní jedinci by měli být testováni na HBsAg.

    Předvakcinační testování na sérologické markery infekce HBV není obvykle nutné u skupin s nízkou prevalencí sérologických markerů HBV, včetně kojenců, dětí nebo dospívajících podstupujících rutinní očkování nebo zdravotnických pracovníků podstupujících očkování během let školení.

    Předvakcinační sérologické testy doporučené pro všechny jedince narozené v zahraničí (např. přistěhovalce, uprchlíky, žadatele o azyl, mezinárodně adoptované děti) narozené v Africe, Asii, na tichomořských ostrovech nebo v jiných oblastech s vysokou endemicitou HBV (tj. , prevalence HBsAg ≥8 %).

    Předvakcinační sérologický screening doporučený pro jedince v rizikových skupinách s vysokou mírou infekce HBV, včetně jedinců infikovaných HIV, injekčních uživatelů drog, uvězněných jedinců, mužů, kteří mají sex s muži, jedinců narozených v zemích se střední Endemicita HBV (tj. prevalence HBsAg 2–7 %) a domácí, sexuální a společné kontakty HBsAg pozitivních jedinců.

    Postvakcinační sérologické testování k potvrzení imunity proti HBV není u většiny jedinců nutné kvůli vysoké míře imunologické odpovědi u dětí, dospívajících a dospělých.

    Postvakcinační sérologické testování k potvrzení anti-HBs odpovědi doporučené u zdravotnického personálu, který je v kontaktu s krví nebo pacientem a je vystaven trvalému riziku perkutánní nebo slizniční expozice krvi nebo tělním tekutinám (např. asistenti, zdravotní sestry nebo praktické sestry, zubní lékaři nebo dentální hygienistky, flebotomové, technici záchranné služby, první záchranáři, laboratorní technologové nebo technici, akupunkturisté a studenti těchto profesí). Postvakcinační sérologické testování se také doporučuje u chronických hemodialyzovaných pacientů, jedinců infikovaných HIV, jiných imunokompromitovaných jedinců, jedinců s hemofilií a sexuálních partnerů nebo partnerů HBsAg pozitivních jedinců.

    Všechny děti narozené HBsAg pozitivním ženám by měly podstoupit sérologické vyšetření ve věku 9–18 měsíců (obvykle při další návštěvě zdravého dítěte), aby se zdokumentovalo, zda kombinovaný režim aktivní imunizace vakcínou HepB a pasivní imunizace HBIG zabránila perinatální infekci HBV. Netestujte před 9. měsícem věku, abyste se vyhnuli detekci anti-HBs pasivně získaných z dávky HBIG podané novorozencům při narození a aby se maximalizovala pravděpodobnost detekce pozdních infekcí HBV. Sérologické vyšetření není nutné u kojenců narozených HBsAg-negativním ženám.

    Pokud je postvakcinační sérologické testování indikováno u dospělých, dospívajících a dětí (ne novorozenců), včetně jedinců infikovaných HIV, provádí se takové testování obvykle 1–2 měsíce po dokončení série vakcín proti HepB.

    U jedinců, kteří dostali kombinovaný režim aktivní imunizace vakcínou HepB a pasivní imunizace HBIG, zvažte, že anti-HB získané pasivně z HBIG mohou být přítomny v séru několik měsíců a mohou interferovat s postvakcinačními sérologickými testy které měří anti-HBs.

    Opakovaná série vakcín proti HepB by měla být podána jedincům, kteří nemají adekvátní odpověď na úvodní sérii vakcín (tj. anti-HBs <10 mIU/ml). U dospělých infikovaných HIV mohou někteří lékaři odložit přeočkování, dokud pacient nebude mít trvalý nárůst počtu CD4+ T-buněk v reakci na antiretrovirovou terapii. Je nepravděpodobné, že by jedinci, kteří nereagují na druhou sérii vakcín proti HepB (tj. celkem 6 dávek), na další dávky vakcíny reagovali.

    Nesprávné skladování a manipulace

    Nesprávné skladování nebo manipulace s vakcínami může vést ke ztrátě účinnosti vakcíny a snížené imunitní odpovědi u očkovaných.

    Neaplikujte vakcínu HepB, se kterou se špatně manipulovalo nebo s ní nebylo skladovány při doporučené teplotě. (Viz Skladování pod stabilitou.)

    Všechny vakcíny po dodání zkontrolujte a během skladování sledujte, zda je udržována vhodná teplota. Pokud existují obavy ze špatného zacházení, je třeba kontaktovat výrobce nebo státní nebo místní zdravotní oddělení, aby vám poskytli pokyny, zda je vakcína použitelná.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Monovalentní HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Kategorie C.

    HepA-HepB (Twinrix): Kategorie C. Registr těhotenství na čísle 888-452 -9622. Kliničtí lékaři nebo očkovaní by měli hlásit jakoukoli expozici vakcíně, ke které dojde během těhotenství.

    Protože vakcína HepB je inaktivovaná vakcína, ACIP uvádí, že teoretické riziko pro plod se očekává jako nízké. Těhotenství není považováno za kontraindikaci vakcíny proti HepB kvůli potenciálnímu riziku expozice HBV infekci u těhotné ženy a možnému rozvoji chronické infekce u novorozence.

    Kojení

    Není známo, zda jsou antigeny obsažené ve vakcíně HepB distribuovány do mléka. Výrobci doporučují opatrnost.

    Přestože konkrétní údaje nejsou k dispozici, ACIP, CDC a AAP uvádějí, že kojení není kontraindikací vakcíny proti HepB.

    Pediatrické použití

    Monovalentní HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Vysoce imunogenní u kojenců a dětí. U novorozenců se nezdá, že by pasivně získané mateřské anti-HBs interferovaly s aktivní imunitní odpovědí na vakcínu. Existují určité důkazy, že míra sérokonverze je nižší u kojenců s nízkou porodní hmotností, když je počáteční dávka vakcíny HepB podána krátce po narození, než když je podána, když je dítě starší nebo váží > 2 kg.

    Recombivax HB Dialysis Formulation: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.

    Hib-HepB (Comvax): Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u kojenců mladších 6 týdnů nebo u kojenců popř. děti >15 měsíců věku.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u kojenců ve věku <6 týdnů nebo u dětí ve věku ≥7 let.

    HepA-HepB (Twinrix): Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí <18 let.

    Geriatrické použití

    Monovalentní HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet jedinců ≥65 let, aby se zjistilo, zda geriatričtí jedinci reagují jinak než mladší dospělí. Jiné hlášené klinické zkušenosti ukazují, že imunologická odpověď s věkem klesá. Mezi geriatrickými jedinci a mladšími dospělými nebyly hlášeny žádné celkové rozdíly v bezpečnosti.

    HepA-HepB (Twinrix): Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet jedinců ve věku ≥ 65 let, aby bylo možné určit, zda geriatričtí jedinci reagují jinak než mladší dospělí.

    Hib-HepB ( Comvax) a DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Není určeno k použití u dospělých, včetně geriatrických dospělých.

    Časté nežádoucí účinky

    Monovalentní HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Reakce v místě vpichu (bolest, bolest, zatvrdnutí, citlivost, svědění, erytém, ekchymóza, otok, teplo, pálení, tvorba uzlíků), únava, slabost, bolest hlavy, horečka (tj. ≥37,5 °C), vertigo/závrať, malátnost.

    Hib-HepB (Comvax): Reakce v místě vpichu (bolest/bolestivost, erytém, otok/indurace), podrážděnost, somnolence, pláč, horečka. Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Comvax u kojenců ve věku 6 týdnů až 15 měsíců jsou podobného typu a četnosti jako u kojenců, kteří dostali monovalentní vakcínu Hib a monovalentní vakcínu HepB současně na různých místech.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Reakce v místě vpichu (bolest, erytém, otok), ztráta chuti k jídlu, ospalost, horečka, neklid. Vyšší výskyt zarudnutí, otoku a horečky hlášený u přípravku Pediarix ve srovnání s výskytem hlášeným při současném podání všech jednotlivých složek vakcíny na různá místa.

    HepA-HepB (Twinrix): reakce v místě vpichu (bolestivost erytém, otok). Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s vakcínou Twinrix u dospělých jsou podobné těm, které byly hlášeny při současném podání monovalentní vakcíny HepA a monovalentní vakcíny HepB na různá místa.

    Co ovlivní další léky Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Další vakcíny

    Přestože nemusí být k dispozici specifické studie hodnotící současné podávání s každým antigenem, neočekává se, že by souběžné podávání s jinými vakcínami vhodnými pro věk, včetně vakcín s živými viry, toxoidů nebo inaktivovaných či rekombinantních vakcín během stejné návštěvy zdravotnického zařízení, ovlivnit imunologické reakce nebo nežádoucí reakce na kterýkoli z přípravků.

    Imunizaci vakcínou HepB lze integrovat s imunizací proti záškrtu, tetanu, černému kašli, Hib, hepatitidě A, lidskému papilomaviru (HPV), chřipce, spalničkám, příušnicím, zarděnkám, meningokokovým onemocněním, pneumokokovým onemocněním, poliomyelitidě, rotaviry a plané neštovice. Pokud však nejsou použity kombinované vakcíny vhodné pro věk a stav očkování příjemce, měla by být každá parenterální vakcína aplikována pomocí jiné injekční stříkačky a do jiného místa vpichu.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Protiinfekční látky

    Současné užívání antiinfektiv obecně neovlivňuje imunitní odpověď na inaktivované vakcíny, včetně vakcíny HepB

    Krevní produkty (např. plná krev, erytrocyty, plazma)

    Vakcína proti HepB nemusí být odloženo u jedinců, kteří dostali krevní transfuzi nebo jiné krevní produkty

    Difterický a tetanový toxoid a adsorbovaná acelulární pertusová vakcína (DTaP) nebo tetanový toxoid a redukovaný difterický toxoid a adsorbovaná acelulární pertusová vakcína ( Tdap)

    Současné podání vakcíny Tdap (Adacel) a vakcíny HepB (Recombivax HB) nevedlo ke snížení protilátkových odpovědí na žádnou vakcínu

    DTaP: Může být podáván současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu) nebo v kdykoli před nebo po vakcíně HepB; alternativně může být podána současně jako fixní kombinovaná vakcína obsahující antigeny záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B a polioviru (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: Může být podávána současně (pomocí různých injekční stříkačky a místa vpichu) nebo kdykoli před nebo po vakcíně HepB

    Vakcína proti hepatitidě A (HepA)

    Současné podání monovalentní vakcíny HepA a monovalentní vakcíny HepB neinterferuje s imunitním systémem odpověď nebo zvýšení frekvence nežádoucích účinků na kteroukoli vakcínu

    Série 3 dávek vakcíny s fixní kombinací obsahující vakcínu HepA a vakcínu HepB (HepA-HepB; Twinrix) má za následek podobné imunitní reakce a nežádoucí účinky k těm hlášeným, když je 2dávková série monovalentní vakcíny HepA (Havrix) a 3dávková série monovalentní vakcíny HepB (Engerix-B) podávána souběžně v opačných ramenech

    Lze podávat současně s monovalentní vakcínou Vakcína proti HepA (za použití různých injekčních stříkaček a míst vpichu)

    Alternativně může být podána současně jako fixní kombinovaná vakcína obsahující vakcínu proti viru hepatitidy A a vakcínu proti HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Vakcína Hib

    Výsledkem je 3dávkové schéma fixní kombinace vakcíny obsahující konjugát polysacharidu hemofilu b (konjugát meningokokového proteinu) a vakcínu HepB (Hib-HepB; Comvax) v míře imunologické odpovědi podobné té, které je dosaženo při současném podání monovalentní vakcíny Hib (PedvaxHIB) a monovalentní vakcíny HepB (Recombivax HB) na různá místa

    Lze podat současně s vakcínou Hib pomocí různých injekčních stříkaček a do různých míst vpichu.

    Případně může být podána současně jako fixní kombinovaná vakcína obsahující Hib polysacharidový konjugát (meningokokový proteinový konjugát) a vakcínu HepB (Hib -HepB; Comvax)

    Vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV)

    Současné podání kompletní základní imunizační série (3 dávky každá) kvadrivalentní vakcíny proti HPV (HPV4) a vakcíny proti HepB (v různá místa vpichu) při stejných návštěvách zdravotní péče u žen ve věku 16–23 let nesnížilo protilátkovou odpověď na žádnou vakcínu a nezvýšilo výskyt klinicky významných nežádoucích účinků ve srovnání s podáním během samostatných návštěv

    Lze podávat současně (pomocí různých injekčních stříkaček a míst vpichu)

    Imunoglobulin (imunoglobulin IM [IGIM], imunoglobulin IV [IGIV]) nebo specifický imunoglobulin (imunoglobulin proti hepatitidě B [HBIG] , imunoglobulin proti vzteklině [RIG], imunoglobulin proti tetanu [TIG], imunoglobulin proti varicElla zoster [VZIG])

    Žádný důkaz, že přípravky imunoglobulinu interferují s imunitní odpovědí na inaktivované vakcíny

    HBIG: Zdá se, že protilátka proti povrchovému antigenu hepatitidy B (anti-HBs) získaná pasivně z HBIG neinterferuje s aktivní imunitní odpovědí na vakcínu HepB

    Lze podat současně s nebo v jakémkoliv intervalu před nebo po imunitní globulinové přípravky

    HIBIG: Je-li indikována kombinovaná aktivní imunizace vakcínou HepB a pasivní imunizace vakcínou HBIG, měla by být první dávka vakcíny podána současně s HBIG (pomocí různých injekčních stříkaček a míst vpichu)

    Výrobce HepaGam B stavů IV HBIG může být podáván současně s vakcínou HepB (na jiném místě) nebo až 1 měsíc před ní, aniž by došlo k narušení aktivní imunitní odpovědi na vakcínu

    Imunosupresivní látky (např. alkylační látky, antimetabolity, kortikosteroidy, záření)

    Potenciál pro sníženou protilátkovou odpověď na vakcíny

    Vakcíny by obecně měly být podávány 2 týdny před zahájením imunosupresivní léčby nebo by měly být odloženy nejméně na 3 měsíce po ukončení takové terapie

    Větší než obvyklé dávky vakcíny proti HepB mohou být zapotřebí ke stimulaci adekvátních hladin cirkulujících protilátek

    Vakcína proti žluté zimnici

    Vakcína proti HepB a žluté zimnici vakcína může být podána současně (pomocí různých injekčních stříkaček a různých míst vpichu)

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova