Hepatitis B Vaccine Recombinant

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Hepatitis B Vaccine Recombinant

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV)

Πρόληψη της λοίμωξης από HBV σε νεογνά, παιδιά, εφήβους και ενήλικες.

Η οξεία λοίμωξη από HBV μπορεί να αυτοπεριορίζεται με αποτέλεσμα την παραγωγή αντισωμάτων έναντι του HBsAg (anti-HBs) και την ανοσία έναντι της επαναμόλυνσης. Ωστόσο, μπορεί να εξελιχθεί σε χρόνια λοίμωξη HBV (ειδικά σε βρέφη ή μικρά παιδιά, ανοσοκατεσταλμένα άτομα, ασθενείς με διαβήτη) ή θανατηφόρα, κεραυνοβόλο ηπατίτιδα. Το ποσοστό θνησιμότητας είναι 0,5-1,5% μεταξύ εκείνων με οξεία λοίμωξη HBV. Τα υψηλότερα ποσοστά θνησιμότητας είναι σε ενήλικες >60 ετών. Η χρόνια λοίμωξη από HBV αναπτύσσεται σε ≥90% των βρεφών που έχουν μολυνθεί περιγεννητικά, στο 25-50% των παιδιών που έχουν μολυνθεί σε ηλικία 1-5 ετών και <5% αυτών που έχουν μολυνθεί σε ηλικία ≥5 ετών. Η χρόνια λοίμωξη σχετίζεται με επίμονη αναπαραγωγή του HBV στο ήπαρ και μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση του ήπατος, καρκίνο του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο. Ο HBV μεταδίδεται με διαδερμική ή βλεννογονική έκθεση σε επιφανειακό αντιγόνο θετικό (HBsAg-θετικό) αίμα, ορό, πλάσμα, σπέρμα ή σάλιο και μπορεί να μεταδοθεί περιγεννητικά από τη μητέρα στο βρέφος κατά τη γέννηση, συνήθως ως αποτέλεσμα έκθεσης αίματος κατά τη διάρκεια εργασία και παράδοση.

Η Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης της USPHS (ACIP), η AAP και η Αμερικανική Ακαδημία Οικογενειακών Ιατρών (AAFP) συνιστούν να εμβολιάζονται κατά του HBV όλα τα νεογνά και τα βρέφη και όλα τα προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών λοίμωξη, εκτός εάν αντενδείκνυται. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Το ACIP, το AAFP, το Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων (ACOG) και το Αμερικανικό Κολλέγιο Ιατρών (ACP) συνιστούν να εμβολιάζονται κατά του HBV όλοι οι μη εμβολιασμένοι ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από HBV . (Βλ. Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] σε ομάδες υψηλού κινδύνου υπό χρήσεις.) Το ACIP δηλώνει επίσης ότι κάθε μη εμβολιασμένος ενήλικας που ζητά προστασία από τον HBV μπορεί να λάβει το εμβόλιο, εκτός εάν αντενδείκνυται. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Για διεθνώς υιοθετημένα παιδιά των οποίων το ανοσοποιητικό καθεστώς είναι αβέβαιο, οι εμβολιασμοί μπορούν να επαναληφθούν ή να πραγματοποιηθούν ορολογικές εξετάσεις για να επιβεβαιωθεί η ανοσία. Για το εμβόλιο ηπατίτιδας Β (εμβόλιο HepB), οι πολιτείες ACIP ξεκινούν ή ολοκληρώνουν τη σειρά εμβολίων HepB που είναι κατάλληλη για την ηλικία, εάν το ιστορικό εμβολιασμού είναι αβέβαιο ή έχουν χορηγηθεί <3 δόσεις στο παρελθόν. (Βλ. εάν η πιο πρόσφατη δόση ήταν στις <24 εβδομάδες, δώστε μια επιπλέον δόση στις ≥24 εβδομάδες. Ανεξάρτητα από την κατάσταση εμβολιασμού, δοκιμάστε για HBsAg εάν το άτομο έχει γεννηθεί στην Ασία, στα νησιά του Ειρηνικού, στην Αφρική ή σε άλλες περιοχές όπου ο HBV είναι εξαιρετικά ενδημικός. Η AAP συνιστά ορολογικές δοκιμές για το HBsAg σε όλα τα υιοθετημένα παιδιά διεθνώς και δηλώνει ότι η σειρά εμβολίων HepB θα πρέπει να γίνεται εάν δεν είναι διαθέσιμη τέτοια δοκιμή και το ιστορικό εμβολιασμού είναι αβέβαιο.

Συνδυασμένη ενεργητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB και παθητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB με Η ανοσοσφαιρίνη της ηπατίτιδας Β (HBIG) χρησιμοποιείται για την πρόληψη της περιγεννητικής HBV λοίμωξης σε νεογνά που γεννιούνται από γυναίκες που είναι γνωστό ή ύποπτο ότι είναι θετικές στο HBsAg. (Βλ. Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό χρήσεις.)

Η ενεργός ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB με ή χωρίς παθητική ανοσοποίηση με HBIG χρησιμοποιείται για την προφύλαξη μετά την έκθεση στον HBV (PEP) σε ορισμένα άτομα που εκτίθενται στον HBV ή υλικά θετικά στο HBsAg (π.χ. προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης, θύματα σεξουαλικής επίθεσης, σεξουαλικές ή στενές επαφές ατόμων με οξεία ή χρόνια λοίμωξη HBV). (Βλ. Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό χρήσεις.)

Με εξαίρεση τη μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας D (HDV), το μονοσθενές εμβόλιο HepB δεν θα αποτρέψει την ηπατίτιδα που προκαλείται από άλλους ιούς που είναι γνωστό ότι μολύνουν το συκώτι, συμπεριλαμβανομένου του ιού της ηπατίτιδας Α (HAV), του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) ή του ιού της ηπατίτιδας Ε (HEV). Ο HDV εμφανίζεται μόνο ως συνλοίμωξη ή επιμόλυνση σε ασθενείς με λοίμωξη HBV. Άτομα με ανοσία στον HBV θα πρέπει επίσης να έχουν ανοσία στον HDV.

Όταν μια δόση εμβολίου HepB και μια δόση εμβολίου Haemophilus influenzae τύπου b (Hib) ενδείκνυνται και οι δύο σε βρέφος ηλικίας 6 εβδομάδων έως 15 μηνών που γεννήθηκε από γυναίκα αρνητική στο HBsAg, η εμπορικά διαθέσιμη -Μπορεί να χρησιμοποιηθεί συνδυαστικό εμβόλιο που περιέχει συζευγμένο εμβόλιο Hib (σύζευγμα μηνιγγιτιδοκοκκικής πρωτεΐνης) και εμβόλιο HepB (Hib-HepB; Comvax). Η ACIP αναφέρει ότι αυτό το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB σε βρέφη ηλικίας 6 εβδομάδων έως 15 μηνών που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg† [εκτός ετικέτας]. Το Comvax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αρχική (γεννητική) δόση του εμβολίου HepB που ενδείκνυται σε νεογνά.

Όταν δεν υπάρχουν αντενδείξεις για κανένα από τα μεμονωμένα συστατικά, το εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει αντιγόνα διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και πολιομυελίτιδας (DTaP-HepB-IPV, Pediarix) μπορεί να χρησιμοποιείται σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 6 ετών που γεννήθηκαν από γυναίκες αρνητικές στο HBsAg. Το ACIP αναφέρει ότι αυτό το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB σε βρέφη ηλικίας ≥ 6 εβδομάδων που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg† [εκτός ετικέτας]. Το Pediarix δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αρχική (γεννητική) δόση του εμβολίου HepB που ενδείκνυται σε νεογνά. Το Pediarix περιέχει αντιγόνα διφθερίτιδας, τετάνου και κοκκύτη πανομοιότυπα με αυτά που περιέχονται στο εμβόλιο Infanrix DTaP και περιέχει αντιγόνο HBV πανομοιότυπο με αυτό που περιέχεται στο εμβόλιο Engerix-B HepB.

Όταν ο εμβολιασμός τόσο κατά του HBV όσο και του HAV ενδείκνυται σε ενήλικες. ≥18 ετών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί το εμπορικά διαθέσιμο εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο αδρανοποιημένου ιού ηπατίτιδας Α και εμβόλιο HepB (HepA-HepB, Twinrix).

Εμβολιασμός προέκθεσης κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) σε ομάδες υψηλού κινδύνου

Εμβολιασμός προέκθεσης σε προηγουμένως μη εμβολιασμένα παιδιά, εφήβους ή ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης σε θετικά στο HBsAg υλικά (π.χ. αίμα, πλάσμα, ορός).

Το ACIP συνιστά εμβολιασμό πριν από την έκθεση σε όλους τους μη εμβολιασμένους ενήλικες σε περιβάλλοντα όπου μεγάλο ποσοστό ατόμων είναι πιθανό να διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από HBV. Αυτό περιλαμβάνει προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης, επιλεγμένους ασθενείς και επαφές ασθενών, πληθυσμούς με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης, άτομα που διατρέχουν κίνδυνο λόγω των σεξουαλικών τους πρακτικών, στρατιωτικό προσωπικό που διαπιστώνεται ότι διατρέχει αυξημένο κίνδυνο και άλλα άτομα σε κίνδυνο έκθεσης (π.χ. καταχραστές).

Σε περιβάλλοντα όπου ένα υψηλό ποσοστό ατόμων είναι πιθανό να διατρέχουν κίνδυνο για HBV, η ACIP συνιστά καθολικό εμβολιασμό για όλους τους ενήλικες που δεν έχουν ολοκληρώσει τη σειρά εμβολίων HepB και προτείνει την ορθοστασία εντολές για τη χορήγηση του εμβολίου ως μέρος των υπηρεσιών ρουτίνας σε όλα τα ευπαθή άτομα που επισκέπτονται αυτές τις εγκαταστάσεις. Αυτό περιλαμβάνει εγκαταστάσεις που δοκιμάζουν και θεραπεύουν σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα (ΣΜΝ) και HIV, εγκαταστάσεις που παρέχουν θεραπεία και πρόληψη κατάχρησης ναρκωτικών, εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης που στοχεύουν υπηρεσίες για χρήστες ενέσιμων ναρκωτικών ή άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες και σωφρονιστικές εγκαταστάσεις. Επιπλέον, επειδή δεν επισκέπτονται όλοι οι ενήλικες με παράγοντες κινδύνου HBV αυτές τις εγκαταστάσεις, η ACIP συνιστά να εφαρμόζουν πάγιες εντολές για την αναγνώριση ευπαθείς ενήλικες και παρέχετε εμβόλιο HepB όποτε ενδείκνυται ή ζητείται ως μέρος της τακτικής προληπτικής φροντίδας.

Προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης σε κίνδυνο έκθεσης σε αίμα, σωματικά υγρά μολυσμένα με αίμα ή άλλο σώμα. υγρά και/ή βελόνες που μπορεί να είναι μολυσμένα με HBsAg διατρέχουν κίνδυνο μόλυνσης από HBV και θα πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HBV. Το ACIP και η Συμβουλευτική Επιτροπή Πρακτικών Ελέγχου Λοιμώξεων Νοσοκομείων (HICPAC) συνιστούν τον εμβολιασμό κατά του HBV για όλο το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης (π.χ. γιατρούς, νοσηλευτές, ιατρικό προσωπικό έκτακτης ανάγκης, επαγγελματίες οδοντιάτρους και φοιτητές, φοιτητές ιατρικής και νοσηλευτικής, φλεβοτόμους, ιατρούς και εργαστηριακούς τεχνικούς, νοσοκομεία εθελοντές, διοικητικό και βοηθητικό προσωπικό σε ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης). Ιδανικά, η σειρά εμβολίων HepB θα πρέπει να ολοκληρώνεται κατά τη διάρκεια ιατρικής, οδοντιατρικής, νοσηλευτικής, εργαστηριακής τεχνολογίας και άλλης συναφούς εκπαίδευσης επαγγελματιών υγείας, ώστε να παρέχεται ανοσία πριν από την έκθεση σε περιβάλλοντα υψηλού κινδύνου. (Για πληροφορίες σχετικά με την προφύλαξη μετά την έκθεση στον HBV σε μη εμβολιασμένο προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης, βλ. > που είναι οροαρνητικά για τον HBV θα πρέπει να εμβολιαστούν κατά του HBV. Εάν η ανοσοποίηση κατά του HBV δεν ξεκίνησε κατά τη γέννηση, ξεκινήστε τη σειρά εμβολίων HepB τη στιγμή που θα διαγνωστεί η αιμορροφιλία ή άλλες συγγενείς αιμορραγικές διαταραχές. Ο βελτιωμένος έλεγχος δότη, οι πιο αποτελεσματικές διαδικασίες αδρανοποίησης του ιού και/ή οι διαδικασίες καθαρισμού ή διήθησης έχουν μειώσει, αλλά δεν εξαλείφουν πλήρως, τον κίνδυνο μετάδοσης των αιματογενών ιών (HBV, HCV, HIV) από παράγοντες πήξης που προέρχονται από το πλάσμα. Το Ιατρικό και Επιστημονικό Συμβουλευτικό Συμβούλιο του Εθνικού Ιδρύματος Αιμορροφιλίας (MASAC) συνιστά τη διενέργεια μεταεμβολιαστικών δοκιμών σε άτομα με αιμορροφιλία και δηλώνει ότι όσοι δεν ανταποκρίνονται (δηλαδή εκείνοι που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική σειρά εμβολίων HepB) θα πρέπει να λαμβάνουν ≥1 επιπλέον δόσεις του εμβολίου. (Βλ. Ορολογικές δοκιμές πριν και μετά τον εμβολιασμό στην ενότητα Προφυλάξεις.)

Οι ασθενείς και το προσωπικό σε αιμοκάθαρση, μεταμόσχευση οργάνων ή ογκολογικούς θαλάμους διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε θετικά στο HBsAg υλικά και πρέπει να εμβολιαστεί κατά του HBV. Αν και τα ποσοστά ορομετατροπής και οι τίτλοι αντι-HBs που προκαλούνται από τον εμβολιασμό είναι χαμηλότερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση από ότι σε υγιή άτομα, ο εμβολιασμός παρέχει προστασία έναντι της λοίμωξης από HBV στους ανταποκρινόμενους και μειώνει την ανάγκη για συχνό ορολογικό έλεγχο. Η ACIP συνιστά τον εντοπισμό πιθανών υποψηφίων όσο το δυνατόν νωρίτερα κατά τη διάρκεια της νεφρικής τους νόσου. Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι υψηλότερα ποσοστά ορομετατροπής και τίτλοι anti-HBs επιτυγχάνονται σε ουραιμικούς ασθενείς εάν εμβολιαστούν πριν χρειαστούν αιμοκάθαρση.

Οι κάτοικοι και το προσωπικό ιδρυμάτων για άτομα με αναπτυξιακή αναπηρία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βρίσκονται σε μικρές (ομαδικές) κατοικίες, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε θετικά στο HBsAg υλικά και θα πρέπει να εμβολιάζονται. Οι κάτοικοι που εξέρχονται από ιδρύματα κατοικίας σε κοινοτικά περιβάλλοντα θα πρέπει να ελέγχονται για HBsAg, ώστε να μπορούν να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη της μετάδοσης στην κοινότητα. Αυτά τα μέτρα περιλαμβάνουν τόσο περιβαλλοντικούς ελέγχους όσο και κατάλληλο εμβολιασμό.

Οι επαφές στην τάξη (δάσκαλοι ή συμμαθητές) επιθετικών, αποϊδρυματοποιημένων ατόμων με αναπτυξιακή αναπηρία διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε θετικά στο HBsAg υλικά. Ο εμβολιασμός HBV των επαφών στην τάξη των φορέων HBsAg ενθαρρύνεται ιδιαίτερα όταν ο φορέας είναι επιθετικός ή έχει ειδικά ιατρικά προβλήματα που αυξάνουν τον κίνδυνο έκθεσης στο αίμα ή τις ορώδεις εκκρίσεις τους. Επιπρόσθετα, το προσωπικό προγραμμάτων ημερήσιας φροντίδας εκτός κατοικίας (π.χ. σχολεία, προστατευμένα εργαστήρια για άτομα με αναπτυξιακή αναπηρία) που παρακολουθεί γνωστούς φορείς HBsAg έχει κίνδυνο μόλυνσης συγκρίσιμο με αυτόν του προσωπικού υγειονομικής περίθαλψης και θα πρέπει να εμβολιαστεί. Εξετάστε επίσης τον εμβολιασμό άλλων εγγεγραμμένων σε τέτοια προγράμματα ημερήσιας φροντίδας.

Οι σύζυγοι και οι μη σεξουαλικές οικιακές και σεξουαλικές επαφές των φορέων HBsAg διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε θετικά στο HBsAg υλικά. Όταν οι φορείς ταυτοποιούνται μέσω συνήθους ελέγχου αιμοδοσίας, διαγνωστικών εξετάσεων σε νοσοκομεία, προγεννητικού ελέγχου, προσυμπτωματικού ελέγχου προσφύγων από ορισμένες περιοχές ή άλλων προγραμμάτων ελέγχου, θα πρέπει να ενημερώνονται για την κατάστασή τους HBsAg. Αν και ορισμένοι μη εμβολιασμένοι σύζυγοι και μη σεξουαλικές οικιακές και σεξουαλικές επαφές φορέων HBsAg μπορεί να αναπτύξουν ανοσία έναντι της λοίμωξης HBV κατά τη διάρκεια συνεχούς, μακροχρόνιας έκθεσης, όλες αυτές οι επαφές θα πρέπει να ελέγχονται και όσοι είναι ευαίσθητοι θα πρέπει να εμβολιάζονται.

b>Ορισμένες πληθυσμιακές ομάδες των ΗΠΑ με υψηλά ενδημικά ποσοστά HBV (π.χ., ντόπιοι κάτοικοι της Αλάσκας, κάτοικοι των νησιών του Ειρηνικού, πρόσφυγες από ενδημικές περιοχές του HBV) διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο και θα πρέπει να εμβολιαστούν κατά του HBV. Επειδή η μετάδοση συμβαίνει κυρίως κατά την παιδική ηλικία σε τέτοιους πληθυσμούς, η έναρξη της σειράς εμβολίων HepB κατά τη γέννηση και η ολοκλήρωση της σειράς στην ηλικία των 6-12 μηνών είναι ιδιαίτερα σημαντική σε αυτές τις ομάδες. Λόγω του υψηλού ποσοστού ενδοοικογενειακής μετάδοσης μεταξύ των παιδιών σε αυτούς τους πληθυσμούς, οι προσπάθειες εμβολιασμού θα πρέπει να στοχεύουν σε όλα τα ευαίσθητα παιδιά και εφήβους που έχουν ≥1 γονέα γεννημένο σε μια άκρως ενδημική περιοχή.

Άτομα με υψηλό κίνδυνο HBV λόγω των σεξουαλικών τους πρακτικών (π.χ., άνδρες που έχουν σεξουαλική επαφή με άνδρες, άτομα με >1 σεξουαλικό σύντροφο τους προηγούμενους 6 μήνες, σεξουαλικοί σύντροφοι Άτομα θετικά στο HBsAg, γυναίκες ιερόδουλες) και άτομα που αναζητούν αξιολόγηση ή θεραπεία για ΣΜΝ θα πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HBV. Το εμβόλιο HepB συνιστάται για όλους τους ευαίσθητους έφηβους και ενήλικες άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες (ομοφυλόφιλοι, αμφιφυλόφιλοι), ανεξάρτητα από την ηλικία ή τη διάρκεια τέτοιων σεξουαλικών πρακτικών.

Οι ταξιδιώτες σε περιοχές με επίπεδα ενδημικού HBV που είναι ενδιάμεσα (2–7%) ή υψηλά (≥8%) διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στη νόσο. Το ACIP, το CDC και άλλοι συνιστούν εμβολιασμό πριν από την έκθεση για ταξιδιώτες που δεν είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως (νεογνά, βρέφη, έφηβοι, ενήλικες) που ταξιδεύουν σε τέτοιες περιοχές. Ο επιπολασμός του HBV είναι ενδιάμεσος στη Νότια Κεντρική και Νοτιοδυτική Ασία, το Ισραήλ, την Ιαπωνία, την Ανατολική και Νότια Ευρώπη, τη Ρωσία και τις περισσότερες περιοχές γύρω από τη λεκάνη του Αμαζονίου, την Ονδούρα και τη Γουατεμάλα. Ο επιπολασμός είναι υψηλός στην Αφρική, τη Νοτιοανατολική Ασία (συμπεριλαμβανομένης της Κίνας, της Κορέας, της Ινδονησίας και των Φιλιππίνων), της Μέσης Ανατολής (εκτός από το Ισραήλ), των νησιών του νότιου και δυτικού Ειρηνικού, του εσωτερικού της λεκάνης του Αμαζονίου και σε ορισμένα μέρη της Καραϊβικής (π.χ. Αϊτή, Δομινικανή Δημοκρατία ).

Οι νεκροθάφτες και οι ταριχευτές διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε θετικά στο HBsAg υλικά. οι κατασκευαστές συνιστούν τη χρήση του εμβολίου HepB σε αυτά τα άτομα.

Το στρατιωτικό προσωπικό μπορεί να διατρέχει αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στον HBV. οι κατασκευαστές συνιστούν τη χρήση του εμβολίου HepB σε αυτά τα άτομα.

Οι κρατούμενοι μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στον HBV. οι κατασκευαστές συνιστούν τη χρήση του εμβολίου HepB σε αυτά τα άτομα.

Προσωπικό δημόσιας ασφάλειας (π.χ. προσωπικό της αστυνομίας, της πυροσβεστικής) μπορεί να διατρέχει κίνδυνο επαγγελματικής έκθεσης στον HBV (ανάλογα με τις εργασίες που εκτελούνται). όσοι έρχονται σε επαφή με αίμα ή μολυσμένα με αίμα σωματικά υγρά θα πρέπει να εμβολιάζονται.

Άτομα με χρόνια λοίμωξη από HCV μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στον HBV και θα πρέπει να εμβολιαστούν. Το βέλτιστο σχήμα εμβολίου HepB για τέτοια άτομα δεν έχει εντοπιστεί. Η ανταπόκριση στο εμβόλιο HepB μπορεί να μειωθεί σε άτομα με χρόνια λοίμωξη από HCV.

Τα άτομα που είναι εθισμένα σε παρεντερικά χορηγούμενα φάρμακα διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε θετικά στο HBsAg υλικά και θα πρέπει να εμβολιαστούν κατά του HBV μόλις εντοπιστεί η χρήση ναρκωτικών τους.

Τα άτομα που βρίσκονται σε περιστασιακή επαφή με φορείς HBsAg σε περιβάλλοντα όπως σχολεία, γραφεία και επαγγελματικά περιβάλλοντα διατρέχουν ελάχιστο κίνδυνο έκθεσης στον HBV. Η ACIP δεν συνιστά τη χρήση ρουτίνας του εμβολίου HepB σε αυτά τα άτομα. Σε κέντρα παιδικής μέριμνας (εκτός από εκείνα για άτομα με αναπτυξιακή αναπηρία), η μετάδοση του HBV μεταξύ παιδιών ή μεταξύ παιδιών και προσωπικού σπάνια έχει τεκμηριωθεί. Η ACIP δηλώνει ότι ο εμβολιασμός των επαφών φορέων HBsAg σε χώρους παιδικής φροντίδας δεν είναι απαραίτητος εκτός εάν υπάρχουν ειδικές περιστάσεις που μπορεί να διευκολύνουν τη μετάδοση (π.χ. προβλήματα συμπεριφοράς όπως δάγκωμα ή ξύσιμο, ιατρικές καταστάσεις όπως σοβαρή δερματική νόσο).

Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV)

Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από HBV σε νεογνά που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg.

Ένα συνδυασμένο σχήμα που περιλαμβάνει ενεργή ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB και παθητική ανοσοποίηση με HBIG είναι 85–95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της οξείας και χρόνιας λοίμωξης από HBV σε βρέφη που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές τόσο για HBsAg όσο και για HBeAg.

Το ACIP και το AAP συνιστούν ορολογικό έλεγχο ρουτίνας σε όλες τις εγκύους κατά τη διάρκεια μιας πρώιμης προγεννητικής επίσκεψης (π.χ. πρώτο τρίμηνο) για να προσδιοριστεί η κατάστασή τους HBsAg, ακόμα κι αν έχουν δοκιμαστεί προηγουμένως ή έχουν ήδη εμβολιαστεί κατά του HBV. Γυναίκες που δεν υποβλήθηκαν σε προγεννητικό έλεγχο, όσες εμπλέκονται σε συμπεριφορές που τις θέτουν σε υψηλό κίνδυνο για HBV (π.χ. >1 σεξουαλικός σύντροφος τους προηγούμενους 6 μήνες, θετικός σεξουαλικός σύντροφος HBsAg, αξιολόγηση ή θεραπεία για ΣΜΝ, πρόσφατο ή τρέχον ενέσιμο φάρμακο κατάχρηση) και όσοι έχουν κλινική ηπατίτιδα θα πρέπει να ελέγχονται για την κατάσταση HBsAg όταν εισάγονται στο νοσοκομείο για τοκετό.

Για την πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης HBV, η ACIP και η AAP συνιστούν όλα τα νεογνά που γεννιούνται από γυναίκες θετικές στο HBsAg να λαμβάνουν μια δόση εμβολίου HepB και μια δόση HBIG το συντομότερο δυνατό μετά τη γέννηση (εντός 12 ωρών από τη γέννηση) , ανεξάρτητα από την ηλικία κύησης ή το βάρος γέννησης. Για νεογνά <2 kg, μην υπολογίζετε τη δόση του εμβολίου γέννησης προς την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB. ξεκινήστε τη συνήθη σειρά εμβολίων 3 δόσεων όταν το βρέφος είναι 1 μηνός.

Εάν η κατάσταση της μητέρας του HBsAg είναι άγνωστη κατά τη γέννηση, δώστε στο βρέφος την πρώτη δόση του εμβολίου HepB (εντός 12 ωρών από τη γέννηση). Προσδιορίστε την κατάσταση HBsAg της μητέρας όσο το δυνατόν γρηγορότερα και, εάν είναι θετική, δώστε στο βρέφος μια δόση HBIG το συντομότερο δυνατό (όχι αργότερα από την ηλικία των 7 ημερών). Για νεογνά με βάρος <2 kg, εάν η κατάσταση HBsAg της μητέρας δεν μπορεί να προσδιοριστεί εντός 12 ωρών από τη γέννηση, χορηγήστε μια δόση HBIG το συντομότερο δυνατό (εντός 12 ωρών από τη γέννηση) και μην μετράτε τη δόση του εμβολίου γέννησης προς την ολοκλήρωση του HepB σειρά εμβολίων? ξεκινήστε τη συνήθη σειρά εμβολίων 3 δόσεων όταν το βρέφος είναι 1 μηνός.

Προφύλαξη μετά την έκθεση της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV)

Προφύλαξη μετά την έκθεση στον HBV (PEP) σε ορισμένα άτομα που εκτίθενται σε HBV ή θετικό υλικό HBsAg (π.χ. προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης, θύματα σεξουαλικής επίθεσης, σεξουαλικές επιθέσεις ή στενές επαφές ατόμων με οξεία ή χρόνια HBV λοίμωξη).

Ανάλογα με τις συνθήκες έκθεσης, το σχήμα PEP μπορεί να περιλαμβάνει συνδυασμένη ενεργητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB και παθητική ανοσοποίηση με HBIG για να παρέχει τόσο βραχυπρόθεσμη όσο και μακροπρόθεσμη προστασία.

Το PEP μπορεί να ενδείκνυται σε ευαίσθητο, μη εμβολιασμένο προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης μετά από επαγγελματική έκθεση σε αίμα και άλλα σωματικά υγρά που μπορεί να περιέχουν HBV. Εάν εμφανιστεί επαγγελματική έκθεση στον HBV, ελέγξτε την κατάσταση εμβολιασμού και την κατάσταση ανταπόκρισης εμβολίου (εάν είναι γνωστή) του εκτεθειμένου ατόμου και την κατάσταση HBsAg της πηγής. (Βλ. Πίνακα 1.)

Εάν το εκτεθειμένο άτομο δεν είχε προηγουμένως εμβολιαστεί κατά του HBV, ξεκινήστε τη σειρά εμβολίων HepB το συντομότερο δυνατό (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών). Επιπλέον, εάν διαπιστωθεί ότι η πηγή είναι θετική στο HBsAg, δώστε μια δόση HBIG το συντομότερο δυνατό (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών).

Εάν το εκτεθειμένο άτομο είχε προηγουμένως εμβολιαστεί κατά του HBV και είναι γνωστό ότι ανταποκρίνεται αντι-ΗΒ ορού ≥10 mIU/mL), το PEP δεν είναι απαραίτητο. Εάν το εκτεθειμένο άτομο είχε προηγουμένως εμβολιαστεί κατά του HBV αλλά είναι γνωστό ότι δεν ανταποκρίνεται (αντι-ΗΒ ορού <10 mIU/mL), το PEP δεν είναι απαραίτητο εάν η πηγή είναι αρνητική στο HBsAg. Ωστόσο, εάν η πηγή είναι θετική στο HBsAg ή είναι γνωστό ότι είναι υψηλού κινδύνου για HBV, δώστε στο εκτεθειμένο άτομο μια δόση HBIG και ξεκινήστε μια δεύτερη σειρά εμβολίων HepB το συντομότερο δυνατό μετά την έκθεση. Ένα σχήμα 2 δόσεων HBIG (χωρίς εμβόλιο HepB) προτιμάται σε άτομα που προηγουμένως απέτυχαν να ανταποκριθούν σε μια δεύτερη σειρά εμβολίων.

Εάν η κατάσταση αντισωμάτων του εκτεθειμένου ατόμου είναι άγνωστη, δοκιμάστε τα για αντι-ΗΒ. πριν από την έναρξη της PEP. Εάν διαπιστωθεί ότι το εκτεθειμένο άτομο είναι ανταποκρινόμενο (αντι-ΗΒ ορού ≥10 mIU/mL), το PEP δεν είναι απαραίτητο. Εάν διαπιστωθεί ότι το εκτεθειμένο άτομο δεν ανταποκρίνεται (επίπεδα anti-HBs <10 mIU/mL) και η πηγή είναι θετική στο HBsAg, χορηγήστε μια δόση HBIG και μια αναμνηστική δόση εμβολίου HepB. Εάν διαπιστωθεί ότι το εκτεθειμένο άτομο δεν ανταποκρίνεται και η πηγή είναι άγνωστη ή δεν είναι διαθέσιμη για δοκιμή, χορηγήστε μια αναμνηστική δόση εμβολίου HepB και ελέγξτε ξανά τον τίτλο αντισωμάτων σε 1-2 μήνες.

Πίνακας 1. Προφύλαξη μετά την έκθεση του HBV μετά από Επαγγελματική ( Διαδερμική ή βλεννογόνος) Έκθεση στο αίμα269

Θεραπεία όταν η πηγή είναι:

Εμβολιασμός και κατάσταση αντισωμάτων εκτεθειμένου ατόμου

θετικό για HBsAg

HBsAg-αρνητικό

Πηγή άγνωστη ή μη διαθέσιμη για δοκιμή

Μη εμβολιασμένο

Μία δόση HBIG (εντός 24 ωρών) και έναρξη σειράς εμβολίων ηπατίτιδας Β ( εντός 24 ωρών)

Έναρξη σειράς εμβολίων ηπατίτιδας Β

Έναρξη σειράς εμβολίων ηπατίτιδας Β

Προηγουμένως εμβολιασμένοι

Γνωστός ανταποκρινόμενος (αντι-ΗΒ 10 mIU/mL ή περισσότερο)

Καμία θεραπεία

Καμία θεραπεία

Καμία θεραπεία

Γνωστός μη ανταποκρινόμενος (anti-HBs λιγότερο από 10 mIU/mL)

Μία δόση HBIG και έναρξη σειράς επανεμβολιασμού κατά της ηπατίτιδας Β ή 2 δόσεις HBIG (πρώτη δόση το συντομότερο δυνατό. δεύτερη δόση 1 μήνα αργότερα)

Καμία θεραπεία

Εάν είναι γνωστή πηγή υψηλού κινδύνου, αντιμετωπίστε τη σαν να ήταν η πηγή θετική στο HBsAg

Άγνωστη η ανταπόκριση αντισωμάτων

Δοκιμάστε το εκτεθειμένο άτομο για αντι-ΗΒ

Καμία θεραπεία

Δοκιμάστε το εκτεθειμένο άτομο για αντι-ΗΒ

1. Εάν είναι ανεπαρκής, εφάπαξ δόση HBIG και αναμνηστική δόση εμβολίου ηπατίτιδας Β

1. Εάν είναι ανεπαρκής, χορηγήστε μια αναμνηστική δόση εμβολίου ηπατίτιδας Β και ελέγξτε ξανά τον τίτλο σε 1-2 μήνες

2. Εάν είναι επαρκής, καμία θεραπεία

2. Εάν είναι επαρκής, καμία θεραπεία

Το ACIP και το CDC συνιστούν PEP με εμβόλιο HepB για θύματα σεξουαλικής επίθεσης (ενήλικες, έφηβοι, παιδιά) που είναι ευαίσθητα στον HBV. Το PEP μετά από σεξουαλική επίθεση δεν είναι απαραίτητο σε όσους έλαβαν προηγουμένως την πλήρη σειρά εμβολίων HepB. Εάν το θύμα είναι μη εμβολιασμένο ή ατελώς εμβολιασμένο και ο δράστης είναι θετικός στο HBsAg, χορηγήστε μια δόση HBIG εντός 14 ημερών από την επίθεση (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών) και ξεκινήστε ή ολοκληρώστε τη σειρά εμβολίων HepB.

Το ACIP και το CDC συνιστούν το PEP με εμβόλιο HepB για σεξουαλικές ή κοινές βελόνες συντρόφους και μη σεξουαλικές οικιακές επαφές ατόμων με χρόνια λοίμωξη HBV. Επειδή τα περισσότερα άτομα θετικά στο HBsAg εντοπίζονται κατά τη διάρκεια της συνήθους εξέτασης (π.χ. αιμοδοσία, προγεννητική αξιολόγηση) ή κλινικής αξιολόγησης και μπορεί να είναι δύσκολο να προσδιοριστεί ο χρόνος της τελευταίας επαφής, η χρήση του HBIG δεν θεωρείται απαραίτητη για την PEP στις επαφές τέτοιων ατόμων. . Μια δόση HBIG μπορεί να ενδείκνυται εάν η πιο πρόσφατη σεξουαλική έκθεση σε άτομο θετικό στο HBsAg συνέβη εντός των τελευταίων 14 ημερών. Εξετάστε τον ορολογικό έλεγχο μετά τον εμβολιασμό σε σεξουαλικές επαφές ατόμων με χρόνια λοίμωξη HBV. Αν και τα περισσότερα αναμένεται να ανταποκριθούν στον εμβολιασμό, ξεκινήστε μια δεύτερη πλήρη σειρά εμβολίων HepB σε άτομα που δεν ανταποκρίνονται. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη δεύτερη σειρά εμβολίων, δώστε συμβουλές σχετικά με την αποχή και τη χρήση άλλων μεθόδων για την προστασία τους από τον HBV μέσω της σεξουαλικής μετάδοσης.

Το ACIP και το CDC συνιστούν στους προηγουμένως μη εμβολιασμένους σεξουαλικούς συντρόφους ατόμων. με οξεία λοίμωξη HBVλάβετε PEP με μια δόση HBIG και την αρχική δόση της σειράς εμβολίων HepB (εντός 14 ημερών από την πιο πρόσφατη σεξουαλική επαφή). Η ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων παρέχει μακροχρόνια προστασία σε περίπτωση που το άτομο με οξεία λοίμωξη HBV μολυνθεί χρόνια. Εξετάστε τον ορολογικό έλεγχο προεμβολιασμού των σεξουαλικών συντρόφων, αλλά μόνο εάν δεν καθυστερήσει τον εμβολιασμό μετά την έκθεση πέραν των 14 ημερών.

Η AAP συνιστά μη εμβολιασμένα βρέφη ηλικίας <12 μηνών σε στενή επαφή με μητέρα ή άλλη πρωτοβάθμια εκπαίδευση. ο φροντιστής που έχει οξεία λοίμωξη HBV λαμβάνουν συνδυασμένη παθητική ανοσοποίηση με HBIG και ενεργητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB. Εάν το βρέφος έλαβε προηγουμένως μία εφάπαξ δόση εμβολίου HepB, χορηγήστε τη δεύτερη δόση εμβολίου εάν το διάστημα είναι κατάλληλο ή, εάν είναι πολύ νωρίς για να χορηγήσετε μια δόση εμβολίου, δώστε μια δόση HBIG. Δεν απαιτείται HBIG εάν, τη στιγμή της έκθεσης, το βρέφος έχει ήδη λάβει ≥2 δόσεις εμβολίου HepB.

Άλλες μη σεξουαλικές οικιακές επαφές ατόμων με οξεία λοίμωξη HBV δεν είναι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης εκτός εάν έχουν άλλους παράγοντες κινδύνου ή εκτίθενται στο αίμα του μολυσμένου ασθενούς (π.χ. με κοινή χρήση οδοντόβουρτσας ή ξυραφιού). Ωστόσο, ενθαρρύνετε όλες τις οικιακές επαφές ασθενών με οξεία λοίμωξη HBV να λαμβάνουν εμβόλιο HepB. Εάν ο ασθενής με οξεία λοίμωξη HBV μολυνθεί χρόνια (δηλαδή παραμένει θετικός στο HBsAg μετά από 6 μήνες), όλα τα άτομα που έρχονται σε επαφή με το σπίτι θα πρέπει να εμβολιάζονται με εμβόλιο HepB.

Το CDC συνιστά σε άτομα που τραυματίζονται σε βομβαρδισμούς ή άλλες ρυθμίσεις μαζικών ατυχημάτωνπου δεν έχουν εμβολιαστεί ή έχουν αβέβαιο ιστορικό εμβολιασμού λαμβάνουν εμβολιασμό μετά την έκθεση με εμβόλιο HepB (χωρίς HBIG), εκτός εάν αντενδείκνυται. Το εμβόλιο HepB γενικά είναι δικαιολογημένο σε τέτοια άτομα εάν έχουν τραύματα (διαπεραστικά τραύματα), μη άθικτο δέρμα ή βλεννογόνους που μπορεί να έχουν εκτεθεί σε αίμα ή σωματικά υγρά από άλλα άτομα. Εάν το εμβόλιο είναι σε έλλειψη, σκεφτείτε ότι τα παιδιά <17 ετών και το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης είναι πιο πιθανό να έχουν λάβει το εμβόλιο στο παρελθόν από άλλα άτομα. Οι ανταποκριτές και το λοιπό προσωπικό σε χώρους μαζικών ατυχημάτων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με τη χρήση σχημάτων PEP που συνιστώνται για επαγγελματική έκθεση στον HBV. (Βλ. Πίνακα 1.)

Το PEP δεν είναι απαραίτητο σε άτομα που είχαν λάβει προηγουμένως πρωτογενή ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB και έχουν ορολογικές ενδείξεις επαρκών επιπέδων αντι-ΗΒ (≥10 mIU/mL).

Το PEP δεν είναι απαραίτητο σε άτομα που έχουν μολυνθεί προηγουμένως με HBV. τέτοια άτομα έχουν ανοσία σε επαναμόλυνση.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Hepatitis B Vaccine Recombinant

Διαχείριση

Έγχυση IM

Χορηγήστε μονοσθενές εμβόλιο HepB (Engerix-B, Recombivax HB) με ενδοφλέβια ένεση. Μπορεί να χορηγηθεί με sub-Q ένεση όταν είναι απαραίτητο σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας μετά από ενδοφλέβια ένεση. (Δείτε Άτομα με Αιμορραγικές Διαταραχές στην ενότητα Προφυλάξεις.) Μην χορηγείτε ενδοφλέβια ή ενδοδερμικά. υπάρχουν ενδείξεις ότι η ενδοδερμική χορήγηση μπορεί να σχετίζεται με μειωμένη ανοσογονικότητα.

Χορηγήστε εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο Hib και εμβόλιο HepB (Hib-HepB; Comvax) με ενδοφλέβια ένεση. Μην χορηγείτε sub-Q ή IV.

Χορηγήστε εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει αντιγόνα διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και πολιομυελίτιδας (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) με ενδοφλέβια ένεση. Μην χορηγείτε sub-Q ή IV.

Χορηγήστε εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) με ενδοφλέβια ένεση. Μην χορηγείτε το sub-Q ή το IV.

Ανακινήστε καλά το εμβόλιο αμέσως πριν τη χορήγηση για να δημιουργήσετε ένα ομοιόμορφο, θολό, λευκό εναιώρημα. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν περιέχει σωματίδια, φαίνεται αποχρωματισμένο ή δεν μπορεί να επαναιωρηθεί με σχολαστική ανάδευση.

Μην αραιώσετε. Μην αναμιγνύετε με κανένα άλλο εμβόλιο ή διάλυμα.

Ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς, χορηγήστε IM στον δελτοειδή μυ ή στον προσθιοπλάγιο μηρό. Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση στους μυς, οι ενέσεις IM θα πρέπει να γίνονται σε γωνία 90° ως προς το δέρμα χρησιμοποιώντας ένα μήκος βελόνας κατάλληλο για την ηλικία και τη μάζα σώματος του ατόμου, το πάχος του λιπώδους ιστού και των μυών στο σημείο της ένεσης και την τεχνική της ένεσης. /p>

Για τα νεογνά και τα μικρά παιδιά (ηλικίας έως 12 μηνών), οι ενέσεις IM θα πρέπει να γίνονται στον προσθιοπλάγιο μηρό. Για παιδιά ηλικίας 1-2 ετών, οι ενέσεις IM θα πρέπει κατά προτίμηση να χορηγούνται στον προσθιοπλάγιο μηρό. ο δελτοειδής μυς είναι μια εναλλακτική λύση εάν η μυϊκή μάζα είναι επαρκής. Για ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας ≥ 3 ετών, προτιμάται ο δελτοειδής μυς, αν και ο προσθιοπλάγιος μηρός είναι εναλλακτική.

Γενικά μην χορηγείτε εμβόλια στους μυς των γλουτών σε παιδιά λόγω της πιθανότητας τραυματισμού του ισχιακού νεύρου που σχετίζεται με την ένεση.

Αν και ορισμένοι ειδικοί αναφέρουν ότι η αναρρόφηση (δηλ. τραβήξτε προς τα πίσω τη σύριγγα έμβολο μετά την εισαγωγή της βελόνας και πριν από την ένεση) μπορεί να πραγματοποιηθεί για να διασφαλιστεί ότι δεν έχει εισέλθει αιμοφόρο αγγείο, η ACIP και η AAP αναφέρουν ότι αυτή η διαδικασία δεν απαιτείται επειδή δεν υπάρχουν μεγάλα αιμοφόρα αγγεία στα συνιστώμενα σημεία ενδοφλέβιας ένεσης.

Επειδή μπορεί να εμφανιστεί συγκοπή μετά τον εμβολιασμό, παρατηρήστε τον εμβολιασμένο για περίπου 15 λεπτά μετά τη χορήγηση της δόσης του εμβολίου. Εάν εμφανιστεί συγκοπή, παρατηρήστε τον ασθενή μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα. Το συγκοπή μετά τον εμβολιασμό εμφανίζεται πιο συχνά σε εφήβους και νεαρούς ενήλικες.

Το μονοσθενές HepB μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το HBIG (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης) όταν η παθητική ανοσοποίηση θεωρείται απαραίτητη επιπλέον της ενεργητικής ανοσοποίησης με το εμβόλιο (π.χ. σε νεογνά που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg, σχήμα PEP σε ορισμένα άτομα που εκτέθηκαν σε HBV ή HBsAg θετικά υλικά).

Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία κατά την ίδια επίσκεψη στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης). (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

Όταν χορηγούνται πολλαπλά εμβόλια κατά τη διάρκεια μιας επίσκεψης υγειονομικής περίθαλψης, κάθε εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται με διαφορετική σύριγγα και σε διαφορετικά σημεία ένεσης. Διαχωρίστε τα σημεία της ένεσης κατά τουλάχιστον 1 ίντσα (εάν είναι ανατομικά εφικτό) για να επιτρέψετε την κατάλληλη απόδοση τυχόν τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν. Εάν πρέπει να χορηγηθούν πολλαπλά εμβόλια σε ένα μόνο άκρο, ο δελτοειδής μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, αλλά ο προσθιοπλάγιος μηρός προτιμάται σε βρέφη και μικρότερα παιδιά.

Δοσολογία

Η δόση και το δοσολογικό σχήμα ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία του ατόμου και το συγκεκριμένο εμβόλιο που χορηγείται, την κατάσταση HBsAg της μητέρας (για νεογνά) και την παρουσία υποκείμενης νόσου. Ακολουθήστε τις συστάσεις δοσολογίας για το συγκεκριμένο παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται.

Τα διαθέσιμα επί του παρόντος μονοσθενή εμβόλια HepB (Engerix-B, Recombivax HB) θεωρούνται γενικά εναλλάξιμα. Η σειρά εμβολίων HepB που ξεκίνησε με ένα μονοσθενές εμβόλιο μπορεί να ολοκληρωθεί χρησιμοποιώντας διαφορετικό εμβόλιο που δίνεται στη δοσολογία που συνιστάται για το συγκεκριμένο σκεύασμα.

Χρησιμοποιήστε μόνο μονοδύναμο εμβόλιο HepB (Engerix-B, Recombivax HB) για την αρχική δόση (γέννησης) σε νεογνά ή βρέφη ηλικίας <6 εβδομάδων. Ολοκληρώστε τη σειρά εμβολίων χρησιμοποιώντας μονοσθενή ή κατάλληλα για την ηλικία εμβόλια σταθερού συνδυασμού.

Η πλήρης σειρά εμβολίων HepB πρέπει να χορηγηθεί για να διασφαλιστεί η βέλτιστη προστασία. Οι διακοπές που οδηγούν σε μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων μεγαλύτερο από το συνιστώμενο δεν πρέπει να επηρεάζουν την τελική ανοσία που επιτυγχάνεται. δεν είναι απαραίτητο να χορηγηθούν πρόσθετες δόσεις ή να ξεκινήσει ξανά η σειρά των εμβολίων.

Εάν η σειρά του εμβολίου διακοπεί μετά την αρχική δόση, χορηγήστε τη δεύτερη δόση το συντομότερο δυνατό (το ελάχιστο μεσοδιάστημα μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης δόσης είναι 4 εβδομάδες) και χορηγήστε την τρίτη δόση τουλάχιστον 8 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση ( το ελάχιστο διάστημα μεταξύ της πρώτης και της τρίτης δόσης είναι 16 εβδομάδες). Εάν καθυστερήσει μόνο η τρίτη δόση, χορηγήστε το το συντομότερο δυνατό. Τα βρέφη πρέπει να λαμβάνουν την τελική δόση σε ηλικία ≥24 εβδομάδων.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) (Μονοδύναμα εμβόλια) Νεογνά και βρέφη (Engerix-B) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 3 δόσεις. Χρησιμοποιήστε παιδιατρική/εφηβική σύνθεση που περιέχει 10 mcg/0,5 mL.

Ο κατασκευαστής συνιστά δόσεις 10 mcg στους 0, 1 και 6 μήνες. Εναλλακτικά, ο κατασκευαστής συνιστά ένα σχήμα 4 δόσεων που αποτελείται από δόσεις των 10 mcg στους 0, 1, 2 και 12 μήνες.

Τελικά νεογνά που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg ή γυναίκες με άγνωστη κατάσταση HBsAg: Δώστε αρχική δόση 10 mcg εντός 12 ωρών από τη γέννηση. Το ACIP, το AAP και το AAFP συνιστούν τη χορήγηση δεύτερης και τρίτης δόσης 10 mcg σε ηλικία 1–2 και 6 μηνών, αντίστοιχα. Χορηγήστε την τρίτη δόση όχι νωρίτερα από την ηλικία των 24 εβδομάδων. (Βλ. Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.)

Τελικά νεογνά που γεννιούνται από γυναίκες αρνητικές στο HBsAg: Δώστε αρχική δόση 10 mcg κατά τη γέννηση (πριν την έξοδο από το νοσοκομείο). Οι ACIP, AAP και AAFP συνιστούν τη δεύτερη και τρίτη δόση των 10 mcg να χορηγούνται σε ηλικία 1–2 και 6–18 μηνών, αντίστοιχα. Εάν δεν χορηγηθεί πριν από την έξοδο από το νοσοκομείο, χορηγήστε την αρχική δόση το αργότερο σε ηλικία 2 μηνών. Χορηγήστε την τρίτη δόση όχι νωρίτερα από την ηλικία των 24 εβδομάδων.

Πρόωρα νεογνά βάρους <2 kg που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg ή γυναίκες με άγνωστη κατάσταση HBsAg: Χορηγήστε μια δόση εμβολίου HepB και μια δόση HBIG το συντομότερο δυνατό μετά τη γέννηση (εντός 12 ωρών από τη γέννηση) . (Βλ. Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.) Μην υπολογίζετε αυτήν την αρχική δόση (γέννησης) για την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB. ξεκινήστε τη συνήθη σειρά εμβολίων 3 δόσεων όταν το βρέφος είναι 1 μηνός.

Πρόωρα νεογνά βάρους <2 kg που γεννήθηκαν από γυναίκες αρνητικές στο HBsAg: Δώστε αρχική δόση 10 mcg σε ηλικία 1 μηνός. Η αρχική δόση μπορεί να δοθεί τη στιγμή της εξόδου από το νοσοκομείο (πριν από την ηλικία του 1 μηνός) εάν το βρέφος είναι ιατρικά σταθερό και παρουσιάζει σταθερή αύξηση βάρους. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 10 mcg στους 1–2 και 6–18 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Νεογνά και Βρέφη (Recombivax HB) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 3 δόσεις. Χρησιμοποιήστε παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα που περιέχει 5 mcg/0,5 mL.

Ο κατασκευαστής συνιστά δόσεις 5 mcg στους 0, 1 και 6 μήνες.

Τελικά νεογνά που γεννήθηκαν από HBsAg θετικά. γυναίκες ή γυναίκες με άγνωστη κατάσταση HBsAg: Χορηγήστε αρχική δόση 5 mcg εντός 12 ωρών από τη γέννηση. Οι ACIP, AAP και AAFP συνιστούν τη δεύτερη και τρίτη δόση των 5 mcg να χορηγούνται σε ηλικία 1–2 και 6 μηνών, αντίστοιχα. Χορηγήστε την τρίτη δόση όχι νωρίτερα από την ηλικία των 24 εβδομάδων. (Βλ. Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.)

Τελικά νεογνά που γεννήθηκαν από γυναίκες αρνητικές στο HBsAg: Χορηγήστε αρχική δόση 5 mcg κατά τη γέννηση (πριν την έξοδο από το νοσοκομείο). Το ACIP, το AAP και το AAFP συνιστούν τη δεύτερη και τρίτη δόση των 5 mcg να χορηγούνται σε ηλικία 1–2 και 6–18 μηνών, αντίστοιχα. Εάν δεν χορηγηθεί πριν από την έξοδο από το νοσοκομείο, χορηγήστε την αρχική δόση το αργότερο σε ηλικία 2 μηνών. Χορηγήστε την τρίτη δόση όχι νωρίτερα από την ηλικία των 24 εβδομάδων.

Πρόωρα νεογνά βάρους <2 kg που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg ή γυναίκες με άγνωστη κατάσταση HBsAg: Χορηγήστε μια δόση εμβολίου HepB και μια δόση HBIG το συντομότερο δυνατό μετά τη γέννηση (εντός 12 ωρών από τη γέννηση) . (Βλ. Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.) Μην υπολογίζετε αυτήν την αρχική δόση (γέννησης) για την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB. ξεκινήστε τη συνήθη σειρά εμβολίων 3 δόσεων όταν το βρέφος είναι 1 μηνός.

Πρόωρα νεογνά βάρους <2 kg που γεννήθηκαν από γυναίκες αρνητικές στο HBsAg: Δώστε αρχική δόση 5 mcg σε ηλικία 1 μηνός. Η αρχική δόση μπορεί να δοθεί τη στιγμή της εξόδου από το νοσοκομείο (πριν από την ηλικία του 1 μηνός) εάν το βρέφος είναι ιατρικά σταθερό και παρουσιάζει σταθερή αύξηση βάρους. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 5 mcg στους 1-2 και 6-18 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Παιδιά ηλικίας ≤10 ετών (Engerix-B) IM

Πρωτογενής ανοσοποίηση (συμπεριλαμβανομένης της επανάληψης της δόσης). εμβολιασμός) αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων. Χρησιμοποιήστε παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα που περιέχει 10 mcg/0,5 mL

Δώστε αρχική δόση 10 mcg σε μια επιλεγμένη ημερομηνία. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 10 mcg σε 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Εναλλακτικά, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι τα παιδιά ηλικίας ≤10 ετών μπορούν να λάβουν ένα σχήμα 4 δόσεων που αποτελείται από δόσεις 10 mcg που δίνονται σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και στους 1, 2 και 12 μήνες μετά την αρχική δόση, ή παιδιά ηλικίας 5–10 ετών μπορούν να λάβουν ένα σχήμα 3 δόσεων που αποτελείται από δόσεις των 10 mcg που χορηγούνται σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και στους 12 και 24 μήνες μετά την αρχική δόση.

Παιδιά ≤ 10 ετών (Recombivax HB ) IM

Η αρχική ανοσοποίηση (συμπεριλαμβανομένου του συμπληρωματικού εμβολιασμού) αποτελείται από 3 δόσεις. Χρησιμοποιήστε παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα που περιέχει 5 mcg/0,5 mL.

Δώστε αρχική δόση 5 mcg. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 5 mcg στον 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Έφηβοι Ηλικίας 11–19 ετών (Engerix-B) IM

Η αρχική ανοσοποίηση (συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού κάλυψης) περιλαμβάνει μιας σειράς 3 δόσεων χρησιμοποιώντας το παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα ή το σκεύασμα για ενήλικες.

Εάν χρησιμοποιείται παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα που περιέχει 10 mcg/0,5 mL, δώστε αρχική δόση 10 mcg σε μια επιλεγμένη ημερομηνία. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 10 mcg σε 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση. Εναλλακτικά, σε αυτές τις ηλικίες 11–16 ετών, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι οι δόσεις των 10 mcg μπορούν να δοθούν σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και στους 12 και 24 μήνες μετά την αρχική δόση.

Εάν σκεύασμα για ενήλικες περιέχει 20 mcg/ Χρησιμοποιείται mL, δώστε αρχική δόση 20 mcg σε επιλεγμένη ημερομηνία. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 20 mcg στον 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση. Εναλλακτικά, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα σχήμα 4 δόσεων που αποτελείται από δόσεις των 20 mcg που δίνονται σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και στους 1, 2 και 12 μήνες μετά την αρχική δόση.

Έφηβοι 11–19 ετών ( Recombivax HB) IM

Η αρχική ανοσοποίηση (συμπεριλαμβανομένου του συμπληρωματικού εμβολιασμού) αποτελείται από 3 δόσεις χρησιμοποιώντας το παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα. Εναλλακτικά, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι οι έφηβοι ηλικίας 11-15 ετών μπορούν να λάβουν ένα σχήμα 2 δόσεων χρησιμοποιώντας το σκεύασμα για ενήλικες.

Εάν χρησιμοποιείται παιδιατρικό/εφηβικό σκεύασμα που περιέχει 5 mcg/0,5 mL, δώστε αρχική δόση 5 mcg. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 5 mcg σε 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Εάν χρησιμοποιείται σκεύασμα για ενήλικες που περιέχει 10 mcg/mL, δώστε δόση 10 mcg σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και δώστε δεύτερη 10 - δόση mcg 4–6 μήνες αργότερα.

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) (Συνδυασμένα εμβόλια) Βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 15 μηνών (Hib-HepB; Comvax) IM

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν ενδείκνυται πρωτογενής ανοσοποίηση κατά Hib και HBV σε βρέφη ηλικίας 6 εβδομάδων έως 15 μηνών που γεννήθηκαν από γυναίκες αρνητικές στο HBsAg. Η ACIP δηλώνει ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB σε βρέφη ηλικίας 6 εβδομάδων έως 15 μηνών που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg† [εκτός ετικέτας].

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε βρέφη που προηγουμένως έχουν γεννηθεί σε HBsAg-θετικές γυναίκες. έλαβε μια δόση μονοσθενούς εμβολίου HepB κατά ή λίγο μετά τη γέννηση. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι το Comvax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά που διαφορετικά έχουν προγραμματιστεί να λάβουν ταυτόχρονα Pedvaxhib και Recombivax HB.

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων (0,5 mL) που χορηγούνται ιδανικά στα 2, 4 και 12-15 μηνών.

Το διάστημα μεταξύ των 2 πρώτων δόσεων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 εβδομάδες και το μεσοδιάστημα μεταξύ της δεύτερης και της τρίτης δόσης θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πλησιέστερο στους 8–11 μήνες.

Βρέφη και παιδιά 6 εβδομάδων. έως 6 ετών (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) IM

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν η ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του HBV και του ιού της πολιομυελίτιδας ενδείκνυται σε βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 εβδομάδων έως 6 ετών που γεννήθηκαν με HBsAg -αρνητικές γυναίκες. Η ACIP αναφέρει ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB σε βρέφη ηλικίας 6 εβδομάδων έως 15 μηνών που γεννήθηκαν από γυναίκες θετικές στο HBsAg† [εκτός ετικέτας].

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ολοκλήρωση του HepB. σειρά εμβολίων σε παιδιά ηλικίας <7 ετών που έχουν λάβει προηγουμένως 1 ή 2 δόσεις μονοσθενούς εμβολίου HepB, εμβολίου Infanrix DTaP (αλλά όχι άλλα εμπορικά διαθέσιμα εμβόλια DTaP) και/ή μονοσθενούς IPV εάν αυτά τα παιδιά έχουν προγραμματιστεί να λάβουν τα άλλα συστατικά του εμβολίου σταθερού συνδυασμού.

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων (0,5 mL) που χορηγούνται σε μεσοδιαστήματα 6 έως 8 εβδομάδων (κατά προτίμηση 8 εβδομάδων). Η αρχική δόση συνήθως χορηγείται σε ηλικία 2 μηνών, αλλά μπορεί να χορηγηθεί ήδη από την ηλικία των 6 εβδομάδων.

Για να ολοκληρωθεί η σειρά αρχικών εμβολιασμών DTaP και IPV σε παιδιά που έλαβαν μια αρχική σειρά 3 δόσεων Pediarix , χορηγήστε μια δόση Infanrix (DTaP) σε ηλικία 15-18 μηνών και μια δόση μονοσθενούς IPV (IPOL) σε ηλικία 4-6 ετών.

Πρόληψη της περιγεννητικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) Νεογνά που γεννήθηκαν σε HBsAg θετικές Γυναίκες IM

Ενδείκνυται συνδυασμένη παθητική ανοσοποίηση με HBIG και ενεργητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB.

Χορηγήστε μια δόση μονοσθενούς εμβολίου HepB και μια δόση HBIG (0,5 mL) εντός 12 ωρών από τη γέννηση (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης).

Ολοκληρώστε τη σειρά εμβολίων HepB 3 δόσεων χρησιμοποιώντας συνήθως συνιστώμενες δόσεις και διαστήματα. (Βλ. Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] (Μονοδύναμα εμβόλια) ή Πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] (Συνδυασμένα εμβόλια) κάτω από Δοσολογία και Χορήγηση.) Η τελική δόση της σειράς εμβολίων θα πρέπει να χορηγείται σε ηλικία ≥ 24 εβδομάδων .

Για πρόωρα νεογνά που ζυγίζουν <2 κιλά κατά τη γέννηση, μην υπολογίζετε την αρχική (γέννηση) δόση του εμβολίου HepB ως μέρος της σειράς εμβολίων 3 δόσεων. Εκτός από τη δόση γέννησης, χορηγήστε 3 δόσεις εμβολίου ξεκινώντας από τον 1 μήνα (σύνολο 4 δόσεις).

Σε ηλικία 9-18 μηνών μετά την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων, δοκιμάστε το βρέφος για anti-HBs και HBsAg. Εάν το επίπεδο anti-HBs είναι <10 mIU/mL και το HBsAg είναι αρνητικό, επαναλάβετε τη σειρά εμβολίων δίνοντας 3 επιπλέον δόσεις εμβολίου HepB (αρχική δόση σε επιλεγμένη ημερομηνία και δεύτερη και τρίτη δόση στους 1–2 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση) και επανέλεγχο για anti-HBs 1–2 μήνες μετά την τρίτη δόση. Εναλλακτικά, ελέγξτε για αντι-ΗΒ 1 μήνα μετά από κάθε δόση για να προσδιορίσετε εάν χρειάζονται επόμενες δόσεις. Τα HBsAg-αρνητικά βρέφη με επίπεδα anti-HBs ≥10 mIU/mL προστατεύονται από τον HBV και δεν χρειάζονται πρόσθετες δόσεις εμβολίου HepB.

Νεογνά που γεννήθηκαν από γυναίκες με άγνωστη κατάσταση HBsAg IM

Ενδείκνυται ενεργός ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB. Μπορεί επίσης να ενδείκνυται η παθητική ανοσοποίηση με HBIG.

Χορηγήστε μια δόση μονοσθενούς εμβολίου HepB εντός 12 ωρών από τη γέννηση. Προσδιορίστε την κατάσταση HBsAg της μητέρας το συντομότερο δυνατό.

Εάν βρεθεί ότι η μητέρα είναι θετική στο HBsAg, χορηγήστε στο νεογνό μια δόση HBIG (0,5 mL) το συντομότερο δυνατό (το αργότερο σε ηλικία 1 εβδομάδας).

Εάν το νεογνό ήταν πρόωρο και ζύγιζε <2 kg κατά τη γέννηση, δώστε στο νεογνό μια δόση HBIG (0,5 mL) εντός 12 ωρών από τη γέννηση, εάν η μητέρα διαπιστωθεί ότι είναι θετική στο HBsAg ή εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμα αποτελέσματα.

Ολοκληρώστε τη σειρά εμβολίων HepB 3 δόσεων χρησιμοποιώντας συνήθως συνιστώμενες δόσεις και διαστήματα. (Βλέπε Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] (Μονοδύναμα εμβόλια) ή Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] (Συνδυασμένα εμβόλια) στην ενότητα Δοσολογία και Χορήγηση.)

Εάν το νεογνό ήταν πρόωρο και ζύγιζε <2 kg κατά τη γέννηση, μην υπολογίζετε την αρχική δόση (γέννησης) του εμβολίου HepB ως μέρος της σειράς εμβολίων 3 δόσεων. Εκτός από τη δόση γέννησης, χορηγήστε 3 δόσεις εμβολίων ξεκινώντας από τον 1 μήνα (σύνολο 4 δόσεις).

Προφύλαξη μετά την έκθεση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) Μη εμβολιασμένα ή ελλιπώς εμβολιασμένα βρέφη ηλικίας <12 μηνών που εκτίθενται σε οξεία λοίμωξη HBV IM

Ενδείκνυται ενεργός ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB. Μπορεί επίσης να ενδείκνυται παθητικός εμβολιασμός με HBIG.

Εάν η μητέρα ή άλλος κύριος φροντιστής έχει οξεία λοίμωξη από HBV, χορηγήστε μια δόση HBIG και ξεκινήστε ή ολοκληρώστε την αρχική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB. Η HBIG δεν είναι απαραίτητη εάν το βρέφος έχει λάβει ήδη ≥2 δόσεις εμβολίου HepB.

Μη εμβολιασμένα ή ατελώς εμβολιασμένα θύματα σεξουαλικής επίθεσης IM

Ενδείκνυται ενεργός ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB. Μπορεί επίσης να ενδείκνυται η παθητική ανοσοποίηση με HBIG.

Ξεκινήστε ή ολοκληρώστε τη σειρά εμβολίων HepB. (Βλ. Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.) Χορηγήστε την αρχική δόση εντός 14 ημερών από την επίθεση (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών). Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση στους 1-2 και 4-6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Εάν ο δράστης είναι θετικός στο HBsAg, δώστε επίσης στο θύμα μια δόση HBIG (0,06 mL/kg) εντός 14 ημέρες από την επίθεση (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών).

Ενήλικες

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) (Μονοδύναμα εμβόλια) Ενήλικες ≥ 20 ετών (Engerix-B) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 3 δόσεις. Χρησιμοποιήστε σκεύασμα για ενήλικες που περιέχει 20 mcg/mL.

Δώστε αρχική δόση 20 mcg. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 20 mcg στους 1–2 και 4–6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα σχήμα 4 δόσεων. Δώστε αρχική δόση 20 mcg και δώστε επιπλέον δόσεις 20 mcg στους 1, 2 και 12 μήνες μετά την αρχική δόση.

Ενήλικες ≥ 20 ετών (Recombivax HB) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 3 δόσεις. Χρησιμοποιήστε σκεύασμα για ενήλικες που περιέχει 10 mcg/mL.

Δώστε αρχική δόση 10 mcg. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 10 mcg στους 1–2 και 4–6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (Engerix-B) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από 4 δόσεις. Χρησιμοποιήστε σκεύασμα για ενήλικες που περιέχει 20 mcg/mL. Κάθε δόση αποτελείται από 40 mcg και μπορεί να χορηγηθεί με 1 ή 2 ενέσεις.

Δώστε αρχική δόση 40 mcg. Χορηγήστε επιπλέον δόσεις των 40 mcg στους 1, 2 και 6 μήνες μετά την αρχική δόση.

Ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (Recombivax HB) IM

Η αρχική ανοσοποίηση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και αιμοκάθαρση αποτελείται από 3 δόσεις. Χρησιμοποιήστε σκεύασμα αιμοκάθαρσης που περιέχει 40 mcg/mL.

Δώστε αρχική δόση 40 mcg. Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση των 40 mcg στον 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) (Συνδυαστικά εμβόλια) Ενήλικες ≥ 18 ετών (HepA-HepB, Twinrix) IM

Η αρχική ανοσοποίηση αποτελείται από μια σειρά 3 δόσεων. Κάθε δόση 1 mL περιέχει τουλάχιστον 720 μονάδες αντιγόνου HAV και 20 mcg επιφανειακού αντιγόνου ηπατίτιδας Β (HBsAg).

Για πρωτογενή ανοσοποίηση, δώστε την αρχική δόση σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και δώστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση σε 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Εναλλακτικά, εάν απαιτείται επιταχυνόμενο δοσολογικό πρόγραμμα, δώστε την αρχική δόση σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και δώστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση στις 7 και 21–30 ημέρες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση. δώστε επίσης μια αναμνηστική δόση στους 12 μήνες μετά την αρχική δόση.

Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) σε ομάδες υψηλού κινδύνου

Πρωτογενής ανοσοποίηση με τη συνήθως συνιστώμενη σειρά εμβολίων HepB πριν από την αναμενόμενη έκθεση σε HBV ή HBsAg θετικά υλικά (π.χ. αίμα, πλάσμα, ορός) εξασφαλίζει το υψηλότερο επίπεδο προστασίας. (Βλ. Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] (Μονοδύναμα εμβόλια) ή Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] (Συνδυασμένα εμβόλια) στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Ταξιδιώτες IM

Άτομα που ταξιδεύουν σε περιοχές με ενδιάμεσο ή υψηλά επίπεδα ενδημικού HBV (βλ. Εμβολιασμός πριν από την έκθεση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] σε ομάδες υψηλού κινδύνου υπό χρήσεις): Δώστε αρχική δόση σε επιλεγμένη ημερομηνία και δώστε δεύτερη και τρίτη δόση 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση . Για να διασφαλίσετε την ολοκλήρωση της σειράς 3 δόσεων και τη βέλτιστη προστασία έναντι του HBV, ξεκινήστε τη σειρά εμβολίων HepB 6 μήνες πριν από το ταξίδι. Επειδή μια μερική σειρά προσφέρει κάποια προστασία, ξεκινήστε τη σειρά ακόμα κι αν δεν μπορεί να ολοκληρωθεί πριν από το ταξίδι.

Εναλλακτικά, για ταξιδιώτες που θα αναχωρήσουν πριν ολοκληρωθεί η συνήθης σειρά 3 δόσεων, το CDC προτείνει ένα προαιρετικό επιταχυνόμενο πρόγραμμα† [εκτός ετικέτας] (αρχική δόση δίνεται σε επιλεγμένη ημερομηνία και δεύτερη και τρίτη δόση δίνονται στις 7 και 21 ημέρες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση). Εάν χρησιμοποιείται το επιταχυνόμενο πρόγραμμα, χορηγήστε μια αναμνηστική δόση 1 χρόνο μετά την έναρξη της σειράς για την προώθηση της μακροχρόνιας ανοσίας.

Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα σχήμα 4 δόσεων. Δώστε την αρχική δόση σε μια επιλεγμένη ημερομηνία και δώστε άλλες 3 δόσεις στους 1, 2 και 12 μήνες μετά την αρχική δόση. Αυτό το σχήμα προκαλεί ανοσία πιο γρήγορα από το συνηθισμένο σχήμα 3 δόσεων και μπορεί να είναι χρήσιμο όταν υπάρχουν χρονικοί περιορισμοί. Οι πρώτες 3 δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται πριν από το ταξίδι (δηλαδή στους 0, 1 και 2 μήνες).

Προφύλαξη μετά την έκθεση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) Επαγγελματική έκθεση σε ευαίσθητο προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης IM

Ανάλογα με τις συνθήκες έκθεσης , μπορεί να ενδείκνυται συνδυασμένη ενεργητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB και παθητική ανοσοποίηση με HBIG. (Δείτε τον Πίνακα 1 στην ενότητα Χρήσεις.)

Ξεκινήστε τη σειρά εμβολίων HepB σε μη εμβολιασμένα άτομα. (Βλ. Πρόληψη μόλυνσης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.) Εάν η σειρά εμβολίων ξεκίνησε πριν από την έκθεση, δώστε τις υπόλοιπες δόσεις όπως είχε αρχικά προγραμματιστεί.

Χορηγήστε την αρχική δόση το συντομότερο δυνατό μετά την έκθεση (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών). Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση σε 1 και 6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Μη εμβολιασμένα ή ατελώς εμβολιασμένα θύματα σεξουαλικής επίθεσης IM

Ενδείκνυται ενεργός ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB. Μπορεί επίσης να ενδείκνυται η παθητική ανοσοποίηση με HBIG.

Ξεκινήστε ή ολοκληρώστε τη σειρά εμβολίων HepB. (Βλ. Πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.) Δώστε την αρχική δόση κατά την αρχική ιατρική εξέταση εντός 14 ημερών από την επίθεση (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών). Χορηγήστε τη δεύτερη και την τρίτη δόση στους 1-2 και 4-6 μήνες, αντίστοιχα, μετά την αρχική δόση.

Εάν ο δράστης είναι θετικός στο HBsAg, δώστε επίσης στο θύμα μια δόση HBIG (0,06 mL/kg) εντός 14 ημέρες από την επίθεση (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών).

Μη εμβολιασμένες ή ατελώς εμβολιασμένες επαφές ατόμων με οξεία λοίμωξη HBV IM

Ξεκινήστε τη σειρά εμβολίων HepB σε μη εμβολιασμένα άτομα. (Βλ. Πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β [HBV] υπό δοσολογία και χορήγηση.) Εάν η σειρά εμβολίων ξεκίνησε πριν από την έκθεση, δώστε τις υπόλοιπες δόσεις όπως είχε αρχικά προγραμματιστεί.

Μη εμβολιασμένα ή ατελώς εμβολιασμένα άτομα που τραυματίστηκαν σε Ρυθμίσεις μαζικών ατυχημάτων IM

Χορηγήστε μια δόση του εμβολίου HepB το συντομότερο δυνατό (κατά προτίμηση εντός 24 ωρών) και όχι αργότερα από 7 ημέρες μετά το συμβάν. Ολοκληρώστε τη σειρά πρωτογενών εμβολίων κατά τη στιγμή της εξιτηρίου ή κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης της υγειονομικής περίθαλψης.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Νεφρική δυσλειτουργία

Για τις συστάσεις δοσολογίας για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ανατρέξτε στην ενότητα Ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.

Γηριατρικοί ασθενείς

Όχι συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις. Το εμβόλιο HepB μπορεί να είναι λιγότερο ανοσογονικό σε γηριατρικά άτομα από ό,τι σε νεότερους ενήλικες.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις Μονοδύναμο εμβόλιο HepB (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου (συμπεριλαμβανομένης της ζύμης).
  • Προηγούμενη υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε εμβόλιο HepB.
    • Εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο Hib και εμβόλιο HepB (Hib-HepB) ; Comvax)
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου (συμπεριλαμβανομένης της ζύμης).
    • Εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλια DTaP, HepB και IPV (DTaP-Hib -HepB; Pediarix)
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου (π.χ. μαγιά, νεομυκίνη, πολυμυξίνη Β).
  • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (π.χ. αναφυλαξία ) που σχετίζεται προσωρινά με προηγούμενη δόση του εμβολίου ή οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου.
  • Εγκεφαλοπάθεια (π.χ. κώμα, μειωμένη συνείδηση, παρατεταμένες κρίσεις) εντός 7 ημερών από την προηγούμενη δόση του εμβολίου που περιέχουν αντιγόνα κοκκύτη που δεν αποδίδονται σε άλλη αναγνωρίσιμη αιτία.
  • Προοδευτική νευρολογική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένων των βρεφικών σπασμών, της ανεξέλεγκτης επιληψίας ή της προοδευτικής εγκεφαλοπάθειας.
    • Εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix)
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης, συμπεριλαμβανομένου του συστατικού του εμβολίου HepA (Havrix), του συστατικού του εμβολίου HepB (Engerix-B), της μαγιάς ή της νεομυκίνης.

    • Προηγούμενη αντίδραση υπερευαισθησίας σε εμβόλια Twinrix ή μονοσθενή HepA ή HepB. Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σπάνια.

    Αναφυλαξία και συμπτώματα άμεσης υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος, κνησμού, κνίδωσης, οιδήματος, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, δυσφορίας στο στήθος, βρογχόσπασμου (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων που μοιάζουν με άσθμα), αίσθημα παλμών ή συμπτωμάτων που συμφωνούν με υποτασικό επεισόδιο, εντός των πρώτων ωρών μετά τη χορήγηση του εμβολίου HepB.

    Λάβετε όλες τις γνωστές προφυλάξεις για να αποτρέψετε ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της ανασκόπησης του ιστορικού του ασθενούς σε σχέση με πιθανή υπερευαισθησία στο εμβόλιο ή παρόμοια εμβόλια.

    Η επινεφρίνη και άλλοι κατάλληλοι παράγοντες θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα σε περίπτωση αναφυλαξίας ή αναφυλακτοειδούς αντίδρασης. Εάν εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, ξεκινήστε αμέσως την κατάλληλη θεραπεία όπως ενδείκνυται.

    Μην χορηγείτε πρόσθετες δόσεις εμβολίου σε άτομα με συμπτώματα υπερευαισθησίας μετά από προηγούμενη δόση.

    Αντιδράσεις ορού-ασθένειας

    Μια εμφανής αντίδραση ορού με καθυστερημένη έναρξη που αναφέρθηκε ημέρες έως εβδομάδες μετά τη χορήγηση του εμβολίου HepB.

    Η καθυστερημένη αντίδραση αποτελείται από αρθραλγία και/ή αρθρίτιδα (συνήθως παροδική), πυρετό και δερματολογικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson), εκχυμώσεις και οζώδες ερύθημα.

    Αλλεργία σε ζυμομύκητες

    Η διαδικασία παρασκευής του εμβολίου HepB περιλαμβάνει μαγιά αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae). Τα τελικά προϊόντα (μονοσθενή και σταθερού συνδυασμού εμβόλια) περιέχουν ≤5% πρωτεΐνη ζύμης.

    Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι τα μονοσθενή και σταθερού συνδυασμού εμβόλια που περιέχουν εμβόλιο HepB δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα με αλλεργία στη ζύμη. Υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης σε άτομα αλλεργικά σε ζυμομύκητες, αλλά μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν στοιχεία ότι τέτοιες αντιδράσεις έχουν εμφανιστεί όταν το εμβόλιο HepB χρησιμοποιείται σε τέτοια άτομα.

    Αλλεργία στη νεομυκίνη ή άλλα αντιμολυσματικά

    Το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει αντιγόνα διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, HBV και ιού πολιομυελίτιδας (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) περιέχει ίχνη θειικής νεομυκίνης (≤0,05 ng. ) και πολυμυξίνη Β (≤0,01 ng). Το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB, Twinrix) περιέχει ίχνη θειικής νεομυκίνης (≤20 ng). Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι αυτά τα εμβόλια αντενδείκνυνται σε άτομα υπερευαίσθητα σε αυτά τα αντιμολυσματικά.

    Η αλλεργία στη νεομυκίνη συνήθως έχει ως αποτέλεσμα αντιδράσεις υπερευαισθησίας καθυστερημένου τύπου (με τη μεσολάβηση κυττάρων) που εκδηλώνονται ως δερματίτιδα εξ επαφής. Το ACIP και το AAP αναφέρουν ότι τα εμβόλια που περιέχουν ίχνη νεομυκίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα με ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στη νεομυκίνη, αλλά η χρήση τέτοιων εμβολίων μπορεί να εξεταστεί σε άτομα με ιστορικό καθυστερημένου τύπου υπερευαισθησίας στη νεομυκίνη, εάν τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν τους κινδύνους.

    Ευαισθησία στο λάτεξ

    Ορισμένα εξαρτήματα συσκευασίας (π.χ. κάλυμμα βελόνας, έμβολο σύριγγας) των προγεμισμένων συρίγγων μιας δόσης του Engerix-B ή προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης του DTaP-HepB-IPV (Pediarix) περιέχουν ξηρό φυσικό κόμμι; το πώμα στο φιαλίδιο μιας δόσης του Engerix-B δεν περιέχει λάτεξ. Το πώμα στα φιαλίδια του Comvax περιέχει λατέξ από φυσικό καουτσούκ.

    Μερικά άτομα μπορεί να είναι υπερευαίσθητα στις φυσικές πρωτεΐνες λατέξ που βρίσκονται σε ένα ευρύ φάσμα ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένων τέτοιων εξαρτημάτων συσκευασίας, και το επίπεδο ευαισθησίας μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με η μορφή του φυσικού καουτσούκ που υπάρχει. σπάνια οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε φυσικές πρωτεΐνες λατέξ ήταν θανατηφόρες.

    Το ACIP αναφέρει ότι τα εμβόλια που παρέχονται σε φιαλίδια ή σύριγγες που περιέχουν ξηρό φυσικό καουτσούκ ή λατέξ από φυσικό καουτσούκ μπορούν να χορηγηθούν σε άτομα με αλλεργίες στο λάτεξ εκτός από αναφυλακτικές αλλεργίες (π.χ. ιστορικό αλλεργίας επαφής σε γάντια λατέξ), αλλά θα πρέπει να μην χρησιμοποιείται σε άτομα με ιστορικό σοβαρής (αναφυλακτικής) αλλεργίας στο λάτεξ, εκτός εάν τα οφέλη του εμβολιασμού υπερτερούν του κινδύνου πιθανής αλλεργικής αντίδρασης.

    Γενικές προφυλάξεις

    Χρήση συνδυασμένων εμβολίων

    Όποτε χρησιμοποιείται εμβόλιο σταθερού συνδυασμού, λάβετε υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τις προφυλάξεις και τις αντενδείξεις που σχετίζονται με κάθε αντιγόνο.

    Περιορισμοί της αποτελεσματικότητας του εμβολίου

    Μπορεί να μην προστατεύει όλους τους λήπτες του εμβολίου από λοίμωξη από HBV, ειδικά άτομα που δεν έχουν επιτύχει προστατευτικούς τίτλους αντι-ΗΒ (≥10 mIU/mL που μετρούνται 1–2 μήνες μετά την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB ).

    Σκεφτείτε την πιθανότητα να υπάρχει μη αναγνωρισμένη λοίμωξη από HBV σε ορισμένα άτομα κατά τη στιγμή του εμβολιασμού (η μόλυνση έχει περίοδο επώασης από 6 εβδομάδες έως 6 μήνες) και ότι το εμβόλιο μπορεί να μην αποτρέψει τη μόλυνση σε τέτοια άτομα.

    Το μονοσθενές εμβόλιο HepB (Engerix-B, Recombivax HB) παρέχει προστασία μόνο έναντι του HBV. Το εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) παρέχει προστασία μόνο έναντι του HAV και του HBV. Τα μονοσθενή εμβόλια και τα εμβόλια σταθερού συνδυασμού που περιέχουν εμβόλιο HepB γενικά θα αποτρέψουν επίσης τη μόλυνση από HDV προλαμβάνοντας τη μόλυνση από HBV, καθώς ο HDV εμφανίζεται μόνο ως συνλοίμωξη ή υπερμόλυνση σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με HBV. Αυτά τα εμβόλια δεν παρέχουν προστασία έναντι άλλων ιών ηπατίτιδας (π.χ. HCV, HEV).

    Διάρκεια ανοσίας

    Η διάρκεια προστασίας από λοίμωξη HBV μετά την αρχική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB και η ανάγκη για πρόσθετες (αναμνηστικές) δόσεις του εμβολίου δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως.

    Τα επίπεδα αντι-ΗΒ που προκαλούνται από το εμβόλιο μειώνονται με την πάροδο του χρόνου, αλλά η ανοσολογική μνήμη μπορεί να παραμείνει για τουλάχιστον 10-20 χρόνια και μπορεί να προσφέρει προστασία.

    Οι αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου μπορεί να μην είναι απαραίτητες σε ανοσοεπαρκή άτομα, ακόμα κι αν οι τίτλοι αντισωμάτων μειωθούν μετά τον εμβολιασμό. Η επακόλουθη έκθεση στον HBV έχει ως αποτέλεσμα μια αναμνηστική απόκριση αντι-HBs που αποτρέπει κλινικά σημαντική μόλυνση από HBV.

    Τα δεδομένα είναι περιορισμένα σχετικά με την έκταση και τη διάρκεια της ανοσολογικής μνήμης μετά τον εμβολιασμό κατά του HBV σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων ατόμων που έχουν μολυνθεί με HIV, ληπτών μοσχευμάτων, ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή εκείνων που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία.

    Δεν συνιστώνται τακτικές αναμνηστικές δόσεις για ανοσοεπαρκή παιδιά, εφήβους ή ενήλικες.

    Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και άλλα ανοσοκατεσταλμένα άτομα (π.χ. άτομα με HIV λοίμωξη, λήπτες μοσχευμάτων αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, άτομα που λαμβάνουν χημειοθεραπεία ή ανοσοκατασταλτική θεραπεία), αξιολογήστε τα επίπεδα αντι-ΗΒ ετησίως (βλ. Δοκιμή υπό Προφυλάξεις) για τον προσδιορισμό της ανάγκης για αναμνηστικές δόσεις. χορηγήστε αναμνηστική δόση όταν το επίπεδο αντι-ΗΒ μειώνεται σε <10 mIU/mL.

    Άτομα με τροποποιημένη ανοσοικανότητα

    Οι συστάσεις σχετικά με τη χρήση του εμβολίου HepB σε άτομα με τροποποιημένη ανοσοικανότητα είναι γενικά ίδιες με εκείνες για άτομα που δεν είναι ανοσοκατεσταλμένα.

    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων των ανοσοκατεσταλμένων ατόμων. εκείνοι που είναι μολυσμένοι με HIV ή ανοσοκατεσταλμένοι λόγω συγγενούς ανοσοανεπάρκειας, λευχαιμίας, λεμφώματος, γενικευμένης κακοήθειας ή θεραπείας με αλκυλιωτικούς παράγοντες, αντιμεταβολίτες, ακτινοβολία ή κορτικοστεροειδή. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε λήπτες μοσχευμάτων συμπαγών οργάνων ή αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, σε ασθενείς με ασπληνία, νεφρική ανεπάρκεια, διαβήτη, αλκοολισμό ή αλκοολική κίρρωση. Εξετάστε την πιθανότητα ότι η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο μπορεί να μειωθεί σε αυτά τα άτομα.

    Οι συστάσεις σχετικά με τη χρήση σε παιδιά, εφήβους ή ενήλικες που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV είναι οι ίδιες με εκείνες για άτομα που δεν έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV. Ορισμένα άτομα με HIV λοίμωξη μπορεί να μην έχουν ικανοποιητική ανταπόκριση στο εμβόλιο HepB και τα αντι-ΗΒ μπορεί να επιμείνουν για μικρότερες χρονικές περιόδους σε άτομα με HIV λοίμωξη. Σε ενήλικες με HIV λοίμωξη, ορισμένοι ειδικοί συνιστούν να χορηγείται το εμβόλιο HepB πριν ο αριθμός των Τ-κυττάρων CD4+ μειωθεί σε <350/mm3, αλλά ο εμβολιασμός δεν θα πρέπει να αναβάλλεται έως ότου ο αριθμός των Τ-κυττάρων αυξηθεί σε >350/mm3. Επειδή τα άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV (ειδικά παιδιά με αριθμό Τ-κυττάρων CD4+ <200/mm3 ή ενήλικες με αριθμό Τ-κυττάρων CD4+ <350/mm3) ενδέχεται να μην έχουν επαρκή ανταπόκριση, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ορολογικός έλεγχος μετά τον εμβολιασμό. (Βλ. Ορολογικές δοκιμές πριν και μετά τον εμβολιασμό στην ενότητα Προφυλάξεις). Δεν μπορούν να γίνουν σταθερές συστάσεις σχετικά με τη χρήση τέτοιων δόσεων σε αυτά τα άτομα.

    Η ανταπόκριση κατά των HBs είναι γενικά χαμηλότερη και παραμένει για μικρότερες περιόδους σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση από ότι σε υγιείς ενήλικες. Μόνο το 50–86% των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση φέρεται να αναπτύσσουν προστατευτικά επίπεδα αντι-ΗΒ μετά τη λήψη μιας σειράς 3 δόσεων που αποτελείται από δόσεις 40 mcg εμβολίου HepB. Απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις εμβολίου (π.χ. 2-4 φορές από τη συνήθη δόση για ενήλικες) ή αυξημένος αριθμός δόσεων (4 δόσεις) για την πρόκληση προστατευτικών επιπέδων αντισωμάτων σε μεγάλο ποσοστό ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

    Συνοδός νόσος

    Οι κατασκευαστές του Recombivax HB δηλώνουν προσοχή και ασκούν την κατάλληλη φροντίδα σε άτομα με σοβαρά διαταραγμένη καρδιοπνευμονική κατάσταση ή σε άλλα άτομα στα οποία μια εμπύρετη ή συστηματική αντίδραση θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντικό κίνδυνο.

    Η απόφαση για τη χορήγηση ή την καθυστέρηση του εμβολιασμού σε ένα άτομο με τρέχουσα ή πρόσφατη εμπύρετη νόσο εξαρτάται από τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και την αιτιολογία της νόσου.

    Ορισμένοι κατασκευαστές δηλώνουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με οξεία λοίμωξη ή εμπύρετη ασθένεια εάν η διακοπή του εμβολίου ενέχει μεγαλύτερο κίνδυνο για τον ασθενή.

    Η ACIP δηλώνει ότι η μικρή οξεία ασθένεια, όπως π.χ. ήπια διάρροια ή ήπια λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (με ή χωρίς πυρετό), γενικά δεν αποκλείει τον εμβολιασμό, αλλά αναβάλλει τον εμβολιασμό σε άτομα με μέτρια ή σοβαρή οξεία νόσο (με ή χωρίς πυρετό).

    Άτομα με αιμορραγικές διαταραχές

    Επειδή μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε άτομα με θρομβοπενία ή αιμορραγική διαταραχή (π.χ. αιμορροφιλία) ή σε άτομα που λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία, να είστε προσεκτικοί σε αυτά τα άτομα.

    Το ACIP δηλώνει ότι τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν ενδοφλεβίως σε άτομα που έχουν αιμορραγικές διαταραχές ή λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία, εάν ένας κλινικός ιατρός που είναι εξοικειωμένος με τον κίνδυνο αιμορραγίας του ασθενούς κρίνει ότι το σκεύασμα μπορεί να χορηγηθεί με λογική ασφάλεια. Σε αυτές τις περιπτώσεις, χρησιμοποιήστε μια λεπτή βελόνα (23 gauge) για τη χορήγηση του εμβολίου και ασκήστε σταθερή πίεση στο σημείο της ένεσης (χωρίς τρίψιμο) για ≥2 λεπτά. Εάν ο ασθενής λαμβάνει αντιαιμορροφιλική θεραπεία, χορηγήστε το εμβόλιο IM λίγο μετά από μια προγραμματισμένη δόση τέτοιας θεραπείας.

    Συμβουλεύστε το άτομο ή/και την οικογένειά του σχετικά με τον κίνδυνο αιματώματος από ενέσεις IM.

    Οι κατασκευαστές του Engerix-B και του Recombivax HB δηλώνουν ότι τα εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν υπο-Q σε άτομα που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγίας μετά από ενδοφλέβια ένεση (π.χ. αιμορροφιλικοί). Ωστόσο, η χορήγηση υπό-Q των εμβολίων HepB έχει συσχετιστεί με μειωμένη απόκριση αντισωμάτων. Θεωρήστε επίσης ότι μια αυξημένη συχνότητα τοπικών αντιδράσεων (π.χ., οζίδια sub-Q) έχει εμφανιστεί μετά από sub-Q χορήγηση εμβολίων που περιέχουν ένα ανοσοενισχυτικό αργιλίου.

    Επιδείνωση της σκλήρυνσης κατά πλάκας

    Έξαρση της πολλαπλής σκλήρυνσης που αναφέρθηκε μετά τη χορήγηση του εμβολίου HepB ή άλλων εμβολίων. δεν διαπιστώθηκε αιτιώδης σχέση.

    Σταθίστε το όφελος του εμβολίου HepB έναντι του κινδύνου έξαρσης της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

    Ορολογικός έλεγχος πριν και μετά τον εμβολιασμό

    Ανάγκη για ορολογικό έλεγχο προεμβολιασμού για να προσδιοριστεί εάν ένα άτομο είχε προηγουμένως μολυνθεί με HBV γενικά σχετικά με το αν μια τέτοια δοκιμή είναι λιγότερο δαπανηρή από τον άσκοπο εμβολιασμό ενός ατόμου που έχει ήδη ανοσία.

    Για δοκιμές ρουτίνας, χρησιμοποιήστε ένα μόνο τεστ (πυρηνικό αντιγόνο κατά της ηπατίτιδας, αντι-HBC) ή μια ομάδα δοκιμών (HBsAg και anti-HBs). Το Anti-HBc προσδιορίζει άτομα με προηγούμενη λοίμωξη από HBV, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με χρόνια λοίμωξη HBV. Τα άτομα που είναι αρνητικά σε αντι-HBc είναι ευαίσθητα και θα πρέπει να εμβολιάζονται κατά του HBV. Τα θετικά σε αντι-HBc άτομα θα πρέπει να ελέγχονται για HBsAg.

    Ο προεμβολιαστικός έλεγχος για ορολογικούς δείκτες λοίμωξης HBV συνήθως δεν είναι απαραίτητος για ομάδες με χαμηλό επιπολασμό ορολογικών δεικτών HBV, συμπεριλαμβανομένων βρεφών, παιδιών ή εφήβων που υποβάλλονται σε εμβολιασμό ρουτίνας ή του προσωπικού υγειονομικής περίθαλψης που εμβολιάζεται κατά τη διάρκεια των ετών εκπαίδευσης.

    Ο ορολογικός έλεγχος προεμβολιασμού συνιστάται για όλα τα άτομα που γεννήθηκαν στο εξωτερικό (π. , επιπολασμός HBsAg ≥8%).

    Ο προεμβολιαστικός ορολογικός έλεγχος συνιστάται για άτομα σε ομάδες κινδύνου με υψηλά ποσοστά μόλυνσης από HBV, συμπεριλαμβανομένων ατόμων που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV, χρήστες ενέσιμων ναρκωτικών, έγκλειστα άτομα, άνδρες που έχουν σεξουαλική επαφή με άνδρες, άτομα που γεννήθηκαν σε χώρες με ενδιάμεση Ενδημικότητα του HBV (δηλαδή επιπολασμός του HBsAg 2–7%), και οικιακές, σεξουαλικές επαφές και επαφές που μοιράζονται τη βελόνα των θετικών στο HBsAg ατόμων.

    Ο ορολογικός έλεγχος μετά τον εμβολιασμό για την επιβεβαίωση της ανοσίας του HBV δεν είναι απαραίτητος στα περισσότερα άτομα λόγω του υψηλού ποσοστού ανοσολογικής απόκρισης μεταξύ παιδιών, εφήβων και ενηλίκων.

    Ορολογικός έλεγχος μετά τον εμβολιασμό για την επιβεβαίωση μιας ανταπόκρισης αντι-ΗΒ που συνιστάται σε υγειονομικό προσωπικό που έχει επαφή με αίμα ή ασθενή και διατρέχει συνεχή κίνδυνο διαδερμικής ή βλεννογονικής έκθεσης σε αίμα ή σωματικά υγρά (π.χ. γιατροί ή ιατρός βοηθοί, νοσηλευτές ή νοσηλευτές, οδοντίατροι ή οδοντιατρικοί υγιεινολόγοι, φλεβοτόμοι, τεχνικοί έκτακτης ανάγκης, τεχνολόγοι ή τεχνικοί εργαστηρίων, βελονιστές και φοιτητές αυτών των επαγγελμάτων). Ο ορολογικός έλεγχος μετά τον εμβολιασμό συνιστάται επίσης σε ασθενείς με χρόνια αιμοκάθαρση, άτομα με HIV λοίμωξη, άλλα ανοσοκατεσταλμένα άτομα, άτομα με αιμορροφιλία και σεξουαλικούς συντρόφους ή σεξουαλικούς συντρόφους θετικών στο HBsAg ατόμων.

    Όλα τα βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες θετικές στο HBsAg θα πρέπει να υποβάλλονται σε ορολογικό έλεγχο σε ηλικία 9-18 μηνών (συνήθως στην επόμενη επίσκεψη σε καλή ηλικία) για να τεκμηριωθεί εάν το συνδυασμένο σχήμα ενεργητικής ανοσοποίησης με εμβόλιο HepB και παθητικό Η ανοσοποίηση με HBIG απέτρεψε την περιγεννητική μόλυνση από HBV. Μην κάνετε τεστ πριν από την ηλικία των 9 μηνών για να αποφύγετε την ανίχνευση αντι-ΗΒ που αποκτήθηκαν παθητικά από τη δόση HBIG που χορηγήθηκε σε νεογνά κατά τη γέννηση και για να μεγιστοποιήσετε την πιθανότητα ανίχνευσης όψιμων λοιμώξεων από HBV. Ο ορολογικός έλεγχος δεν είναι απαραίτητος σε βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες αρνητικές στο HBsAg.

    Εάν ενδείκνυται ο ορολογικός έλεγχος μετά τον εμβολιασμό σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (όχι νεογνά), συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που έχουν μολυνθεί με HIV, αυτός ο έλεγχος συνήθως γίνεται 1-2 μήνες μετά την ολοκλήρωση της σειράς εμβολίων HepB.

    Σε άτομα που έλαβαν συνδυασμένο σχήμα ενεργητικής ανοσοποίησης με εμβόλιο HepB και παθητική ανοσοποίηση με HBIG, θεωρήστε ότι τα αντι-ΗΒ που αποκτήθηκαν παθητικά από το HBIG μπορεί να υπάρχουν στον ορό για αρκετούς μήνες και μπορεί να επηρεάσουν τις ορολογικές εξετάσεις μετά τον εμβολιασμό που μετρούν τα αντι-ΗΒ.

    Μια επαναλαμβανόμενη σειρά εμβολίων HepB θα πρέπει να χορηγείται σε άτομα που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση στην αρχική σειρά εμβολίων (δηλαδή, αντι-ΗΒ <10 mIU/mL). Σε ενήλικες με HIV λοίμωξη, ορισμένοι κλινικοί γιατροί μπορεί να καθυστερήσουν τον επανεμβολιασμό έως ότου ο ασθενής παρουσιάσει μια παρατεταμένη αύξηση στον αριθμό των Τ-κυττάρων CD4+ ως απόκριση στην αντιρετροϊκή θεραπεία. Τα άτομα που δεν ανταποκρίνονται στη δεύτερη σειρά εμβολίων HepB (δηλαδή συνολικά 6 δόσεις) είναι απίθανο να ανταποκριθούν σε πρόσθετες δόσεις εμβολίου.

    Ακατάλληλη αποθήκευση και χειρισμός

    Η ακατάλληλη αποθήκευση ή ο χειρισμός των εμβολίων μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ισχύος του εμβολίου και μειωμένη ανοσολογική απόκριση στα εμβόλια.

    Μη χορηγείτε εμβόλιο HepB που έχει υποστεί λάθος ή δεν έχει χειριστεί σωστά το εμβόλιο. έχει αποθηκευτεί στη συνιστώμενη θερμοκρασία. (Βλέπε Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)

    Επιθεωρήστε όλα τα εμβόλια κατά την παράδοση και παρακολουθήστε κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης για να βεβαιωθείτε ότι διατηρείται η κατάλληλη θερμοκρασία. Εάν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με λανθασμένο χειρισμό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον κατασκευαστή ή τις κρατικές ή τοπικές υπηρεσίες υγείας για καθοδήγηση σχετικά με το εάν το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μονοσθενής HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Κατηγορία C.

    HepA-HepB (Twinrix): Κατηγορία C. Μητρώο εγκυμοσύνης στο 888-452 -9622. Οι κλινικοί γιατροί ή οι εμβολιαζόμενοι θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν εκθέσεις σε εμβόλια που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Επειδή το εμβόλιο HepB είναι αδρανοποιημένο εμβόλιο, η ACIP δηλώνει ότι ο θεωρητικός κίνδυνος για το έμβρυο αναμένεται να είναι χαμηλός. Η εγκυμοσύνη δεν θεωρείται αντένδειξη για το εμβόλιο HepB λόγω των πιθανών κινδύνων από την έκθεση σε λοίμωξη από HBV σε έγκυο γυναίκα και της πιθανότητας ανάπτυξης χρόνιας λοίμωξης στο νεογνό.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν τα αντιγόνα που περιέχονται στο εμβόλιο HepB κατανέμονται στο γάλα. Οι κατασκευαστές συνιστούν προσοχή.

    Αν και δεν είναι διαθέσιμα συγκεκριμένα δεδομένα, το ACIP, το CDC και το AAP αναφέρουν ότι ο θηλασμός δεν αποτελεί αντένδειξη για το εμβόλιο HepB.

    Παιδιατρική χρήση

    Μονοσθενές HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Εξαιρετικά ανοσογονικό σε βρέφη και παιδιά. Στα νεογνά, τα παθητικά αποκτηθέντα μητρικά αντι-ΗΒ δεν φαίνεται να παρεμβαίνουν στην ενεργό ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο. Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι το ποσοστό ορομετατροπής είναι χαμηλότερο σε βρέφη χαμηλού βάρους γέννησης όταν η αρχική δόση του εμβολίου HepB χορηγείται λίγο μετά τη γέννηση από ό,τι όταν χορηγείται όταν το βρέφος είναι μεγαλύτερο ή ζυγίζει >2 kg.

    Σκεύασμα αιμοκάθαρσης Recombivax HB: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Hib-HepB (Comvax): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε βρέφη <6 εβδομάδων ή σε βρέφη ή σε βρέφη ή παιδιά >15 μηνών.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε βρέφη <6 εβδομάδων ή σε παιδιά ηλικίας ≥7 ετών.

    HepA-HepB (Twinrix): Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <18 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Μονοσθενής HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Οι κλινικές μελέτες δεν περιέλαβαν επαρκή αριθμό ατόμων ≥65 ετών για να προσδιοριστεί εάν τα ηλικιωμένα άτομα ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες. Άλλη αναφερόμενη κλινική εμπειρία δείχνει ότι η ανοσολογική απόκριση μειώνεται με την ηλικία. Δεν αναφέρθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια μεταξύ γηριατρικών ατόμων και νεότερων ενηλίκων.

    HepA-HepB (Twinrix): Οι κλινικές μελέτες δεν περιλάμβαναν επαρκή αριθμό ατόμων ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν τα γηριατρικά άτομα ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Hib-HepB ( Comvax) και DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Δεν ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των γηριατρικών ενηλίκων.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Μονοσθενές HepB (Engerix-B, Recombivax HB): Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, πόνος, σκλήρυνση, ευαισθησία, κνησμός, ερύθημα, εκχύμωση, οίδημα, ζέστη, κάψιμο, σχηματισμός οζιδίων), κόπωση, αδυναμία, πονοκέφαλος, πυρετός (δηλαδή ≥37,5°C), ίλιγγος/ζάλη, κακουχία.

    Hib-HepB (Comvax): Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος/πόνος, ερύθημα, οίδημα/σκλήρυνση), ευερεθιστότητα, υπνηλία, κλάμα, πυρετός. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Comvax σε βρέφη ηλικίας 6 εβδομάδων έως 15 μηνών είναι παρόμοιες ως προς τον τύπο και τη συχνότητα με εκείνες που αναφέρθηκαν σε βρέφη που λαμβάνουν μονοσθενές εμβόλιο Hib και μονοσθενές εμβόλιο HepB ταυτόχρονα σε ξεχωριστά σημεία.

    DTaP-HepB- IPV (Pediarix): Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθημα, οίδημα), απώλεια όρεξης, υπνηλία, πυρετός, ταραχή. Μεγαλύτερη συχνότητα ερυθρότητας, πρηξίματος και πυρετού που αναφέρθηκε με το Pediarix σε σύγκριση με τη συχνότητα που αναφέρθηκε όταν όλα τα μεμονωμένα συστατικά του εμβολίου χορηγούνται ταυτόχρονα σε διαφορετικά σημεία.

    HepA-HepB (Twinrix): Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος). , ερύθημα, οίδημα). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Twinrix σε ενήλικες είναι παρόμοιες με εκείνες που αναφέρθηκαν όταν το μονοσθενές εμβόλιο HepA και το μονοσθενές εμβόλιο HepB χορηγούνται ταυτόχρονα σε διαφορετικά σημεία.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Άλλα εμβόλια

    Αν και ενδέχεται να μην υπάρχουν διαθέσιμες συγκεκριμένες μελέτες για την αξιολόγηση της ταυτόχρονης χορήγησης με κάθε αντιγόνο, η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα κατάλληλα για την ηλικία εμβόλια, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ζωντανών ιών, τοξινών ή αδρανοποιημένων ή ανασυνδυασμένων εμβολίων, κατά την ίδια επίσκεψη υγειονομικής περίθαλψης δεν αναμένεται να επηρεάζουν τις ανοσολογικές αποκρίσεις ή τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε οποιοδήποτε από τα παρασκευάσματα.

    Η ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB μπορεί να ενσωματωθεί με ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, του Hib, της ηπατίτιδας Α, του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), της γρίπης, της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς, της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου, της πνευμονιοκοκκικής νόσου, της πολιομυελίτιδας, ροταϊός και ανεμευλογιάς. Ωστόσο, εκτός εάν χρησιμοποιούνται συνδυαστικά εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία και την κατάσταση εμβολιασμού του λήπτη, κάθε παρεντερικό εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας διαφορετική σύριγγα και διαφορετικό σημείο ένεσης.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιμολυσματικοί παράγοντες

    Η ταυτόχρονη χρήση αντιμολυσματικών γενικά δεν επηρεάζει την ανοσολογική απόκριση σε αδρανοποιημένα εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου του εμβολίου HepB

    Προϊόντα αίματος (π.χ. πλήρες αίμα, συσκευασμένα RBC, πλάσμα)

    εμβόλιο HepB δεν χρειάζεται να αναβληθεί σε άτομα που έχουν λάβει μετάγγιση αίματος ή άλλα προϊόντα αίματος

    Τοξοειδή διφθερίτιδας και τετάνου και προσροφημένο ακυτταρικό εμβόλιο κοκκύτη (DTaP) ή τοξοειδές τετάνου και μειωμένο τοξοειδές διφθερίτιδας και ακυτταρικό εμβόλιο κοκκύτη ( Tdap)

    Η ταυτόχρονη χορήγηση του Tdap (Adacel) και του εμβολίου HepB (Recombivax HB) δεν είχε ως αποτέλεσμα μειωμένες αποκρίσεις αντισωμάτων σε κανένα από τα δύο εμβόλια

    DTaP: Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και σημεία ένεσης) ή σε οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το εμβόλιο HepB. εναλλακτικά, μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα ως εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει αντιγόνα διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και πολιομυελίτιδας (DTaP-HepB-IPV; Pediarix)

    Tdap: Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (με χρήση διαφορετικών σύριγγες και σημεία ένεσης) ή οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το εμβόλιο HepB

    Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (HepA)

    Η ταυτόχρονη χορήγηση μονοσθενούς εμβολίου HepA και μονοσθενούς εμβολίου HepB δεν επηρεάζει το ανοσοποιητικό ανταπόκριση ή αύξηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών σε οποιοδήποτε εμβόλιο

    Μια σειρά 3 δόσεων του εμβολίου σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο HepA και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix) έχει ως αποτέλεσμα ανοσοαποκρίσεις και παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτά που αναφέρθηκαν όταν μια σειρά μονοσθενών εμβολίων HepA 2 δόσεων (Havrix) και μια σειρά 3 δόσεων μονοσθενούς εμβολίου HepB (Engerix-B) χορηγείται ταυτόχρονα σε αντίθετα σκέλη

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με μονοσθενές Το εμβόλιο HepA (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και σημεία ένεσης)

    Εναλλακτικά, μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα ως εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει εμβόλιο ιού ηπατίτιδας Α και εμβόλιο HepB (HepA-HepB; Twinrix)

    Εμβόλιο Hib

    Ένα σχήμα 3 δόσεων του εμβολίου σταθερού συνδυασμού που περιέχει σύζευγμα πολυσακχαρίτη αιμόφιλου β (σύζευγμα μηνιγγιτιδοκοκκικής πρωτεΐνης) και εμβόλιο HepB (Hib-HepB; Comvax) σε ποσοστό ανοσολογικής απόκρισης παρόμοιο με αυτό που επιτυγχάνεται όταν το μονοσθενές εμβόλιο Hib (PedvaxHIB) και το μονοσθενές εμβόλιο HepB (Recombivax HB) χορηγούνται ταυτόχρονα σε διαφορετικά σημεία

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με εμβόλιο Hib χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και σημεία ένεσης

    Εναλλακτικά, μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα ως εμβόλιο σταθερού συνδυασμού που περιέχει συζυγές πολυσακχαρίτη Hib (σύζευγμα πρωτεϊνών μηνιγγιτιδοκοκκικού) και εμβόλιο HepB -HepB; Comvax)

    Εμβόλιο για τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV)

    Ταυτόχρονη χορήγηση της πλήρους σειράς πρωτογενούς ανοσοποίησης (3 δόσεις η καθεμία) του τετραδύναμου εμβολίου HPV (HPV4) και του εμβολίου HepB (στο διαφορετικά σημεία ένεσης) κατά τη διάρκεια των ίδιων επισκέψεων υγειονομικής περίθαλψης σε γυναίκες 16-23 ετών δεν μείωσαν την ανταπόκριση αντισωμάτων σε κανένα εμβόλιο και δεν αύξησαν τη συχνότητα κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών σε σύγκριση με τη χορήγηση κατά τη διάρκεια ξεχωριστών επισκέψεων

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και σημεία ένεσης)

    Ανοσοσφαιρίνη (ανοσοσφαιρίνη IM [IGIM], ανοσοσφαιρίνη IV [IGIV]) ή ειδική ανοσοσφαιρίνη (ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β [HBIG] , ανοσοσφαιρίνη λύσσας [RIG], ανοσοσφαιρίνη τετάνου [TIG], ανοσοσφαιρίνη ανεμευλογιάς ζωστήρα [VZIG])

    Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στην ανοσολογική απόκριση σε απενεργοποιημένα εμβόλια

    HBIG: Το αντίσωμα στο επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β (αντι-HBs) που αποκτάται παθητικά από το HBIG δεν φαίνεται να παρεμβαίνει στην ενεργό ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο HepB

    Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά την ανοσία Παρασκευάσματα σφαιρίνης

    HIBIG: Όταν ενδείκνυται συνδυασμένη ενεργητική ανοσοποίηση με εμβόλιο HepB και παθητική ανοσοποίηση με HBIG, η πρώτη δόση του εμβολίου θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με το HBIG (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και σημεία ένεσης)

    Ο κατασκευαστής του HepaGam B αναφέρει το IV HBIG μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με (σε διαφορετικό σημείο) ή έως και 1 μήνα πριν από το εμβόλιο HepB χωρίς να επηρεαστεί η ενεργός ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο

    Ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες (π.χ. αλκυλιωτικοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, κορτικοστεροειδή, ακτινοβολία)

    Δυνατότητα μειωμένης απόκρισης αντισωμάτων στα εμβόλια

    Τα εμβόλια γενικά θα πρέπει να χορηγούνται 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ή να αναβάλλονται έως τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη διακοπή αυτής της θεραπείας

    Μπορεί να χρειαστούν μεγαλύτερες από τις συνηθισμένες δόσεις εμβολίου HepB για την τόνωση των επαρκών επιπέδων αντισωμάτων στην κυκλοφορία

    Εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό

    Εμβόλιο HepB και κίτρινο πυρετό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης)

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά