Hepatitis B Vaccine Recombinant

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Hepatitis B Vaccine Recombinant

Профилактика инфекции вирусом гепатита B (HBV)

Профилактика инфекции HBV у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Острая инфекция HBV может купироваться самостоятельно, что приводит к выработке антител к HBsAg (анти-HBs) и иммунитету против повторного заражения; однако он может прогрессировать до хронической инфекции ВГВ (особенно у младенцев или детей раннего возраста, лиц с ослабленным иммунитетом, пациентов с диабетом) или фатального молниеносного гепатита. Уровень смертности среди лиц с острой инфекцией ВГВ составляет 0,5–1,5%; самые высокие показатели смертности наблюдаются у взрослых старше 60 лет. Хроническая инфекция ВГВ развивается у ≥90% детей, инфицированных перинатально, у 25–50% детей, инфицированных в возрасте 1–5 лет, и у <5% детей, инфицированных в возрасте ≥5 лет. Хроническая инфекция связана с постоянной репликацией HBV в печени и может привести к циррозу печени, раку печени, печеночной недостаточности и смерти. ВГВ передается при чрескожном или слизистом контакте с поверхностно-антиген-положительными (HBsAg-положительными) антигенами вируса гепатита В (HBsAg-положительными) кровью, сывороткой, плазмой, спермой или слюной и может передаваться перинатально от матери к ребенку при рождении, обычно в результате контакта с кровью во время беременности. работа и доставка.

Консультативный комитет USPHS по практике иммунизации (ACIP), AAP и Американская академия семейных врачей (AAFP) рекомендуют всем новорожденным и младенцам, а также всем ранее невакцинированным детям и подросткам в возрасте до 18 лет быть вакцинированы против ВГВ. инфекции, если нет противопоказаний. (См. «Противопоказания в разделе «Предупреждения»).

ACIP, AAFP, Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Американский колледж врачей (ACP) рекомендуют всем непривитым взрослым людям, подверженным риску заражения вирусом гепатита В, быть вакцинированы против вируса гепатита В. . (См. «Доконтактная вакцинация против инфекции вируса гепатита B [HBV] в группах высокого риска в разделе «Использование».) ACIP также утверждает, что любой непривитый взрослый человек, нуждающийся в защите от HBV, может получить вакцину, если нет противопоказаний. (См. «Противопоказания в разделе «Предостережения»).

Для детей, усыновленных за границей, чей иммунный статус неизвестен, вакцинацию можно повторить или провести серологические тесты для подтверждения иммунитета. Что касается вакцины против гепатита B (вакцины против гепатита B), государства ACIP начинают или завершают серию вакцин против гепатита B, соответствующую возрасту, если история вакцинации неизвестна или ранее было дано <3 дозы. (См. «Дозировка и способ применения».) Если в записях ребенка указано ≥3 дозы вакцины против гепатита B, ACIP заявляет, что дополнительные дозы не требуются, если ≥1 доза была введена в возрасте ≥24 недель; если последняя доза была в возрасте <24 недель, введите дополнительную дозу в возрасте ≥24 недель. Независимо от прививочного статуса, проверьте наличие HBsAg, если человек родился в Азии, на островах Тихого океана, в Африке или в других регионах, где ВГВ является высокоэндемичным. AAP рекомендует серологическое тестирование на HBsAg у всех детей, усыновленных за рубежом, и заявляет, что серия вакцин против гепатита В должна быть назначена, если такое тестирование недоступно и история вакцинации неизвестна.

Комбинированная активная иммунизация вакциной против гепатита В и пассивная иммунизация вакциной против гепатита В. Иммунный глобулин против гепатита В (HBIG) используется для предотвращения перинатальной инфекции HBV у новорожденных, рожденных от женщин, у которых известно или есть подозрение на HBsAg-положительный результат. (См. «Профилактика перинатальной инфекции вирусом гепатита B [HBV] при использовании».)

Активная иммунизация вакциной против гепатита B с пассивной иммунизацией HBIG или без нее используется для постконтактной профилактики HBV (ПКП) у некоторых лиц, подвергшихся воздействию HBV. или HBsAg-положительные материалы (например, медицинский персонал, жертвы сексуального насилия, сексуальные или интимные контакты с лицами с острой или хронической инфекцией ВГВ). (См. «Постконтактная профилактика инфекции вирусом гепатита B [HBV] в разделе «Применение».)

За исключением инфекции вирусом гепатита D (HDV), моновалентная вакцина против гепатита B не предотвратит гепатит, вызванный другими вирусами, которые, как известно, инфицируют печени, включая вирус гепатита А (HAV), вирус гепатита C (HCV) или вирус гепатита E (HEV). HDV встречается только как коинфекция или суперинфекция у пациентов с инфекцией HBV; Лица, невосприимчивые к HBV, также должны быть невосприимчивы к HDV.

Когда младенцу в возрасте от 6 недель до 15 месяцев, рожденному от HBsAg-отрицательной женщины, показаны и доза вакцины HepB, и доза вакцины против Haemophilus influenzae типа b (Hib), коммерчески доступная фиксированная вакцина -можно использовать комбинированную вакцину, содержащую конъюгат Hib (конъюгат менингококкового белка) и вакцину против гепатита В (Hib-HepB; Comvax). ACIP заявляет, что эта фиксированная комбинированная вакцина также может использоваться для завершения серии вакцин против гепатита В у младенцев в возрасте от 6 недель до 15 месяцев, рожденных от HBsAg-положительных женщин† [не по назначению]. Комвакс не следует использовать в качестве начальной дозы вакцины против гепатита В (при рождении), которая показана новорожденным.

При отсутствии противопоказаний к любому из отдельных компонентов можно использовать коммерчески доступную фиксированную комбинированную вакцину, содержащую антигены дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиовируса (DTaP-HepB-IPV; Pediarix). применяется у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 6 лет, рожденных от HBsAg-отрицательных женщин. ACIP утверждает, что эта фиксированная комбинированная вакцина также может использоваться для завершения серии вакцин против гепатита В у младенцев в возрасте ≥6 недель, рожденных от HBsAg-положительных женщин† [не по назначению]. Педиарикс не следует использовать в качестве начальной (при рождении) дозы вакцины против гепатита В, которая показана новорожденным. Pediarix содержит антигены дифтерии, столбняка и коклюша, идентичные антигенам, содержащимся в вакцине Infanrix DTaP, и содержит антиген HBV, идентичный антигену, содержащемуся в вакцине Engerix-B HepB.

Когда вакцинация против HBV и HAV показана взрослым В возрасте ≥18 лет можно использовать коммерчески доступную фиксированную комбинированную вакцину, содержащую инактивированную вакцину против вируса гепатита А и вакцину против гепатита В (HepA-HepB; Twinrix).

Доконтактная вакцинация против инфекции вируса гепатита B (HBV) в группах высокого риска

Доконтактная вакцинация ранее невакцинированных детей, подростков или взрослых, подвергающихся риску воздействия HBsAg-положительных материалов (например, крови, плазма, сыворотка).

ACIP рекомендует проводить доконтактную вакцинацию для всех непривитых взрослых в условиях, когда значительная часть людей подвергается риску заражения ВГВ. Сюда входят медицинский персонал, отдельные пациенты и контакты с пациентами, группы населения с высоким риском заражения, лица, находящиеся в группе риска из-за их сексуальной практики, военнослужащие, идентифицированные как находящиеся в группе повышенного риска, и другие лица, подвергающиеся риску заражения (например, употребляющие инъекционные наркотики). злоумышленники).

В условиях, когда высокая доля людей подвержена риску заражения ВГВ, ACIP рекомендует всеобщую вакцинацию для всех взрослых, которые не прошли серию вакцинаций против гепатита В, и предлагает остаться распоряжения о введении вакцины в рамках планового обслуживания всех восприимчивых лиц, посещающих эти учреждения. Сюда входят учреждения, занимающиеся тестированием и лечением заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП) и ВИЧ, учреждения, обеспечивающие лечение и профилактику наркозависимости, медицинские учреждения, предоставляющие услуги лицам, злоупотребляющим инъекционными наркотиками, или мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами, а также исправительные учреждения. Кроме того, поскольку не все взрослые с факторами риска ВГВ посещают эти учреждения, ACIP рекомендует учреждениям первичной медико-санитарной помощи и специализированным медицинским учреждениям (например, врачебным кабинетам, общественным медицинским центрам, клиникам планирования семьи, клиникам заболеваний печени, туристическим клиникам) внедрить постоянные распоряжения для выявления восприимчивым взрослым и вводить вакцину против гепатита B по показаниям или запросу в рамках регулярной профилактической помощи.

Медицинский персонал, подвергающийся риску контакта с кровью, жидкостями организма, загрязненными кровью, другими организмами жидкости и/или иглы, которые могут быть контаминированы HBsAg, подвергаются риску заражения ВГВ, и их следует вакцинировать против ВГВ. ACIP и Консультативный комитет по практике больничного инфекционного контроля (HICPAC) рекомендуют вакцинацию против гепатита В для всего такого медицинского персонала (например, врачей, медсестер, персонала скорой медицинской помощи, стоматологов и студентов, студентов-медиков и медсестер, флеботомистов, медицинских и лабораторных техников, больничных работников). волонтеры, административный и вспомогательный персонал в учреждениях здравоохранения). В идеале серию вакцин против гепатита В следует пройти во время обучения медицинским, стоматологическим, сестринским, лабораторным технологиям и другим смежным медицинским специальностям, чтобы обеспечить иммунитет до воздействия в средах высокого риска. (Информацию о постконтактной профилактике ВГВ у непривитого медицинского персонала см. в разделе «Постконтактная профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита В [ВГВ] при использовании»).

Лица с гемофилией или другими врожденными нарушениями свертываемости крови > Серонегативным к ВГВ лицам следует сделать прививку против ВГВ. Если иммунизация против ВГВ не была начата при рождении, начните серию вакцинации против гепатита В в момент диагностики гемофилии или других врожденных нарушений свертываемости крови. Улучшенный скрининг доноров, более эффективные процедуры вирусной инактивации и/или процедуры очистки или фильтрации снизили, но не полностью исключили риск передачи вирусов, передающихся через кровь (ВГВ, ВГС, ВИЧ) через плазменные факторы свертывания крови. Медицинский и научный консультативный совет (MASAC) Национального фонда гемофилии рекомендует проводить поствакцинальное тестирование у лиц, больных гемофилией, и заявляет, что лица, не отвечающие на вакцинацию (т. е. те, кто не реагирует на первичную серию вакцин против гепатита B), должны получить ≥1 дополнительную дозу вакцины. (См. «Серологические тесты до и после вакцинации» в разделе «Предостережения»).

Пациенты и персонал отделений гемодиализа, трансплантации органов или онкологических отделений подвергаются высокому риску воздействия HBsAg-положительных материалов и должны быть вакцинированы против ВГВ. Хотя уровень сероконверсии и титры анти-HBs, вызванные вакцинацией, ниже у пациентов, находящихся на гемодиализе, чем у здоровых людей, вакцинация обеспечивает защиту от инфекции HBV у лиц, отвечающих на лечение, и снижает потребность в частом серологическом скрининге. ACIP рекомендует выявлять потенциальных кандидатов как можно раньше в ходе заболевания почек; есть некоторые доказательства того, что более высокие показатели сероконверсии и титры анти-HBs достигаются у пациентов с уремией, если они вакцинированы до того, как им потребуется диализ.

Жители и сотрудники учреждений для людей с отклонениями в развитии, в том числе проживающие в небольших (групповых) жилых помещениях, подвергаются высокому риску воздействия HBsAg-положительных материалов и должны быть вакцинированы. Жители, выписанные из интернатных учреждений в общественные учреждения, должны пройти проверку на HBsAg, чтобы можно было принять соответствующие меры для предотвращения передачи вируса в обществе; такие меры включают как контроль окружающей среды, так и соответствующую вакцинацию.

Контакты в классе (учителя или одноклассники) с агрессивными, деинституционализированными лицами с отклонениями в развитии подвергаются высокому риску воздействия HBsAg-положительных материалов. Вакцинация против ВГВ лиц, контактировавших с носителями HBsAg в классе, настоятельно рекомендуется, если носитель агрессивен или имеет особые медицинские проблемы, повышающие риск контакта с его кровью или серозными выделениями. Кроме того, персонал нежилых программ дневного ухода (например, школ, специализированных мастерских для людей с нарушениями развития), посещаемых известными носителями HBsAg, имеет риск заражения, сравнимый с риском заражения среди медицинского персонала, и должен быть вакцинирован. Также рассмотрите возможность вакцинации других участников таких программ дневного ухода.

Супруги, несексуальные бытовые и сексуальные контакты носителей HBsAg подвергаются высокому риску воздействия HBsAg-положительных материалов. Если носители выявляются посредством обычного скрининга донорской крови, диагностических тестов в больницах, пренатального скрининга, скрининга беженцев из определенных районов или других программ скрининга, их следует уведомить об их статусе HBsAg. Хотя у некоторых непривитых супругов, а также несексуальных домашних и сексуальных контактов носителей HBsAg может развиться иммунитет против инфекции ВГВ при постоянном и длительном контакте, все такие контакты должны быть проверены, а те, кто восприимчив, должны быть вакцинированы.

< б>Определенные группы населения США с высоким уровнем эндемичности ВГВ (например, коренные жители Аляски, жители островов Тихого океана, беженцы из районов, эндемичных по ВГВ) подвергаются повышенному риску и должны быть вакцинированы против ВГВ. Поскольку в таких группах передача инфекции происходит преимущественно в детстве, в этих группах особенно важно начинать серию вакцинации против гепатита В при рождении и завершать серию к 6–12-месячному возрасту. Из-за высокого уровня внутрисемейной передачи инфекции среди детей в этих группах населения усилия по вакцинации должны быть нацелены на всех восприимчивых детей и подростков, у которых ≥1 родитель родился в высокоэндемичном районе.

Люди с высоким риском заражения ВГВ из-за своей сексуальной практики (например, мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, лица, имевшие более одного сексуального партнера в течение предыдущих 6 месяцев, сексуальные партнеры HBsAg-позитивные лица, женщины-проститутки и лица, обращающиеся за обследованием или лечением ЗППП, должны быть вакцинированы против ВГВ. Вакцина против гепатита В рекомендуется всем восприимчивым подросткам и взрослым мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами (гомосексуалистами, бисексуалами), независимо от возраста и продолжительности такой сексуальной практики.

Путешественники в районы с уровнем эндемичности ВГВ, средним (2–7%) или высоким (≥8%), подвергаются риску заражения этим заболеванием. ACIP, CDC и другие рекомендуют проводить доконтактную вакцинацию ранее невакцинированных путешественников (новорожденных, младенцев, подростков, взрослых), путешествующих в такие районы. Распространенность ВГВ является промежуточной в Южной Центральной и Юго-Западной Азии, Израиле, Японии, Восточной и Южной Европе, России и большинстве районов, прилегающих к бассейну реки Амазонки, Гондурасе и Гватемале; распространенность высока в Африке, Юго-Восточной Азии (включая Китай, Корею, Индонезию и Филиппины), на Ближнем Востоке (кроме Израиля), на южных и западных островах Тихого океана, во внутренних районах бассейна Амазонки и в некоторых частях Карибского бассейна (например, на Гаити, в Доминиканской Республике). ).

Гробовщики и бальзамировщики подвергаются высокому риску воздействия HBsAg-положительных материалов; производители рекомендуют этим лицам использовать вакцину против гепатита В.

Военнослужащие могут подвергаться повышенному риску заражения ВГВ; производители рекомендуют этим лицам использовать вакцину против гепатита В.

Заключенные могут подвергаться повышенному риску заражения ВГВ; производители рекомендуют этим лицам использовать вакцину против гепатита В.

Сотрудники органов общественной безопасности (например, сотрудники полиции, пожарных) могут подвергаться риску профессионального заражения ВГВ (в зависимости от выполняемых задач); те, кто контактировал с кровью или жидкостями организма, загрязненными кровью, должны быть вакцинированы.

Лица с хронической инфекцией ВГС могут подвергаться повышенному риску заражения ВГВ и должны быть вакцинированы. Оптимальная схема вакцинации против гепатита В для таких лиц не определена; Ответ на вакцину против гепатита В может быть снижен у лиц с хронической инфекцией ВГС.

Лица, зависимые от парентеральных наркотиков, подвергаются высокому риску воздействия HBsAg-положительных материалов и должны быть вакцинированы против ВГВ, как только будет выявлено употребление ими наркотиков.

Люди, случайно контактирующие с носителями HBsAg в таких местах, как школы, офисы и деловые круги, подвергаются минимальному риску заражения ВГВ. ACIP не рекомендует рутинное использование вакцины против гепатита B у этих лиц. В детских садах (кроме центров для детей с отклонениями в развитии) передача ВГВ между детьми или между детьми и персоналом редко регистрируется. ACIP заявляет, что вакцинация контактов носителей HBsAg в детских учреждениях не требуется, за исключением особых обстоятельств, которые могут способствовать передаче инфекции (например, поведенческие проблемы, такие как кусание или царапание, медицинские состояния, такие как тяжелое кожное заболевание).

Профилактика перинатальной инфекции вирусом гепатита B (HBV)

Профилактика перинатальной инфекции HBV у новорожденных, рожденных от HBsAg-положительных женщин.

Комбинированный режим, включающий активную иммунизацию вакциной против гепатита B и пассивную иммунизацию HBIG, на 85–95 % эффективен в предотвращении острой и хронической инфекции HBV у младенцев, рожденных от женщин, положительных как на HBsAg, так и на HBeAg.

ACIP и AAP рекомендуют проводить рутинный серологический скрининг всех беременных женщин во время раннего пренатального визита (например, в первом триместре) для определения их статуса HBsAg, даже если они ранее проходили тестирование или уже были вакцинированы против ВГВ. Женщины, которые не проходили пренатальное тестирование, те, кто ведет поведение, которое подвергает их высокому риску заражения ВГВ (например, >1 сексуальный партнер в течение предыдущих 6 месяцев, HBsAg-положительный сексуальный партнер, обследование или лечение ЗППП, недавно или в настоящее время употребляющие инъекционный наркотик) злоупотребление), а пациенты с клиническим гепатитом должны пройти тестирование на статус HBsAg при поступлении в больницу для родов.

Для предотвращения перинатальной инфекции HBV ACIP и AAP рекомендуют всем новорожденным, рожденным от HBsAg-положительных женщин, получить дозу вакцины против гепатита B и дозу HBIG как можно скорее после рождения (в течение 12 часов после рождения). независимо от гестационного возраста или веса при рождении. Для новорожденных <2 кг не засчитывайте дозу вакцины при рождении до завершения серии вакцинации против гепатита В; начните обычную серию вакцин из 3 доз, когда ребенку исполнится 1 месяц.

Если статус HBsAg у матери при рождении неизвестен, введите ребенку первую дозу вакцины против гепатита B (в течение 12 часов после рождения). Как можно быстрее определите статус HBsAg у матери и, если он положительный, как можно скорее дайте ребенку дозу HBIG (не позднее 7-дневного возраста). Новорожденным с массой тела <2 кг, если статус HBsAg у матери не может быть определен в течение 12 часов после рождения, введите дозу HBIG как можно скорее (в течение 12 часов после рождения) и не засчитывайте дозу вакцины при рождении до завершения вакцинации против гепатита В. серия вакцин; начните обычную серию вакцин из 3 доз, когда ребенку исполнится 1 месяц.

Постконтактная профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV)

Постконтактная профилактика вируса гепатита B (ПКП) у некоторых лиц, подвергшихся воздействию HBV или HBsAg-положительных материалов (например, медицинского персонала, жертв сексуального насилия, сексуальных или интимные контакты лиц с острой или хронической инфекцией ВГВ).

В зависимости от обстоятельств заражения схема ПКП может включать комбинированную активную иммунизацию вакциной против гепатита B и пассивную иммунизацию HBIG для обеспечения как краткосрочной, так и долгосрочной защиты.

ПКП может быть показана восприимчивому, невакцинированному медицинскому персоналу после профессионального воздействия крови и других жидкостей организма, которые могут содержать ВГВ. Если произошел профессиональный контакт с ВГВ, проверьте статус вакцинации и статус реакции на вакцину (если известен) лица, подвергшегося воздействию, а также статус источника HBsAg. (См. Таблицу 1.)

Если подвергшийся воздействию человек ранее не был вакцинирован против ВГВ, начните серию вакцинации против гепатита В как можно скорее (предпочтительно в течение 24 часов). Кроме того, если источник окажется HBsAg-положительным, введите дозу HBIG как можно скорее (предпочтительно в течение 24 часов).

Если подвергшийся воздействию человек ранее был вакцинирован против ВГВ и имеет известный ответ ( сывороточные анти-HB ≥10 мМЕ/мл), ПКП не требуется. Если подвергшийся воздействию человек ранее был вакцинирован против ВГВ, но у него выявлен отсутствие ответа (сывороточные анти-HB <10 мМЕ/мл), ПКП не требуется, если источник HBsAg-отрицательный. Однако, если источник является HBsAg-положительным или известно, что он подвержен высокому риску заражения ВГВ, дайте контактному лицу дозу HBIG и начните вторую серию вакцинации против гепатита В как можно скорее после контакта. Схема из 2 доз HBIG (без вакцины против гепатита B) предпочтительна для лиц, у которых ранее уже не было ответа на вторую серию вакцин.

Если статус антител у подвергшегося воздействию человека неизвестен, проверьте его на анти-HBs. до начала ПКП. Если обнаружено, что у подвергшегося воздействию человека наблюдается ответ (сывороточные анти-HBs ≥10 мМЕ/мл), ПКП не требуется. Если обнаружено, что у подвергшегося воздействию человека нет ответа (уровень анти-HBs <10 мМЕ/мл), а источник HBsAg-положителен, введите дозу HBIG и бустерную дозу вакцины против гепатита B. Если обнаружено, что контактировавший человек не отвечает, а источник неизвестен или недоступен для тестирования, введите бустерную дозу вакцины против гепатита В и повторно проверьте титр антител через 1–2 месяца.

Таблица 1. Постконтактная профилактика ВГВ после профессиональной деятельности ( Чрескожное или слизистое) Воздействие крови269

Лечение, если источником является:

Вакцинация и статус антител у подвергшегося воздействию человека

HBsAg-положительный

HBsAg-отрицательный

Источник неизвестен или недоступен для тестирования

Невакцинирован

Однократная доза HBIG (в течение 24 часов) и начата серия вакцин против гепатита B ( в течение 24 часов)

Начать серию вакцинации против гепатита B

Начать серию вакцинации против гепатита B

Ранее привиты

Известный ответ (анти-HBs 10 мМЕ/мл или выше)

Нет лечения

Нет лечения

Нет лечения

Известный отсутствие ответа (анти-HB менее 10 мМЕ/мл)

Однократная доза HBIG и начало серии ревакцинации против гепатита B или 2 дозы HBIG (первая доза как можно скорее; вторая доза через 1 месяц)

Никакого лечения

Если известен источник высокого риска, лечить так, как если бы источник был HBsAg-положительным

Ответ антител неизвестен

Проверить человека, подвергшегося воздействию анти-HBs

Нет лечения

Проверить человека, подвергшегося воздействию анти-HBs

1. Если этого недостаточно, однократная доза HBIG и бустерная доза вакцины против гепатита B

1. Если этого недостаточно, введите бустерную дозу вакцины против гепатита В и повторите титр через 1–2 месяца

2. Если адекватно, никакого лечения

2. Если лечение адекватное, отсутствие лечения

ACIP и CDC рекомендуют ПКП с вакциной против гепатита В для жертв сексуального насилия (взрослых, подростков, детей), восприимчивых к ВГВ. ПКП после сексуального насилия не требуется тем, кто ранее получил полную серию вакцин против гепатита В. Если жертва не вакцинирована или не полностью вакцинирована, а преступник HBsAg-положителен, дайте дозу HBIG в течение 14 дней после нападения (предпочтительно в течение 24 часов) и начните или завершите серию вакцинации против гепатита B.

ACIP и CDC рекомендуют ПКП с вакциной против гепатита В для половых партнеров или партнеров, совместно использующих иглы, а также несексуальных домашних контактов лиц с хронической инфекцией ВГВ. Поскольку большинство HBsAg-положительных лиц выявляются во время обычного скрининга (например, сдачи крови, пренатального обследования) или клинического обследования, и может быть сложно определить время последнего контакта, использование HBIG не считается необходимым для ПКП при контакте с такими лицами. . Доза HBIG может быть показана, если последний сексуальный контакт с HBsAg-положительным человеком произошел в течение последних 14 дней. Рассмотрите возможность проведения поствакцинального серологического тестирования при сексуальных контактах лиц с хронической инфекцией ВГВ. Хотя ожидается, что большинство из них ответят на вакцинацию, начните вторую полную серию вакцинации против гепатита В у тех, кто не ответил на нее. Если нет ответа на вторую серию вакцин, проконсультируйтесь о воздержании и использовании других методов защиты от ВГВ половым путем.

ACIP и CDC рекомендуют ранее невакцинированным половым партнерам людей с острой инфекцией HBV получают ПКП с дозой HBIG и начальной дозой вакцины против гепатита B (в течение 14 дней после последнего сексуального контакта). Завершение серии вакцин обеспечивает долгосрочную защиту в случае, если человек с острой инфекцией ВГВ станет хроническим инфицированным. Рассмотрите возможность серологического тестирования половых партнеров перед вакцинацией, но только если это не задерживает постконтактную вакцинацию более чем на 14 дней.

AAP рекомендует, чтобы невакцинированные младенцы в возрасте <12 месяцев находились в тесном контакте с матерью или другим первичным лицом. лицо, осуществляющее уход, с острой инфекцией HBV получает комбинированную пассивную иммунизацию HBIG и активную иммунизацию вакциной HepB. Если ребенок ранее получил одну дозу вакцины против гепатита В, введите вторую дозу вакцины, если интервал является подходящим, или, если вводить дозу вакцины слишком рано, дайте дозу HBIG. HBIG не требуется, если на момент заражения ребенок уже получил ≥2 дозы вакцины против гепатита В.

Другие несексуальные бытовые контакты с людьми с острой инфекцией гепатита В не требуются. подвергаются повышенному риску заражения, если у них нет других факторов риска или они не подвергаются воздействию крови инфицированного пациента (например, при совместном использовании зубной щетки или бритвы). Тем не менее, поощряйте всех домашних контактов пациентов с острой инфекцией ВГВ к получению вакцины против гепатита В. Если пациент с острой инфекцией HBV становится хронически инфицированным (т. е. остается HBsAg-положительным в течение 6 месяцев), все члены семьи должны быть вакцинированы вакциной против гепатита B.

CDC рекомендует лицам, раненым в результате взрывов или в других местах массового поражения, которые не вакцинированы или имеют неопределенную историю вакцинации, получают постконтактную вакцинацию вакциной против гепатита В (без HBIG), если нет противопоказаний. Вакцинация против гепатита В обычно показана таким людям, если у них есть раны (проникающие ранения), неповрежденная кожа или слизистые оболочки, которые могли подвергнуться воздействию крови или биологических жидкостей других людей. Если вакцины не хватает, учтите, что дети младше 17 лет и медицинский персонал с большей вероятностью получили вакцину ранее, чем другие люди. Лицам, осуществляющим реагирование, и другому персоналу в условиях массового поражения следует проводить лечение с использованием схем ПКП, рекомендованных для профессионального контакта с ВГВ. (См. Таблицу 1.)

ПКП не требуется у лиц, ранее получивших первичную иммунизацию вакциной против гепатита В и имеющих серологические данные об адекватном уровне анти-HBs (≥10 мМЕ/мл).

ПКП не требуется у лиц, ранее инфицированных ВГВ; такие люди невосприимчивы к повторному заражению.

Родственные наркотики

Как использовать Hepatitis B Vaccine Recombinant

Администрирование

IM-инъекция

Введите моновалентную вакцину против гепатита B (Engerix-B, Recombivax HB) путем внутримышечной инъекции. Может осуществляться суб-Q инъекции, когда это необходимо у лиц с риском кровотечения после инъекции IM. (См. «Люди с нарушениями свертываемости крови» в разделе «Предостережения»). Не вводите внутривенно или внутрикожно; имеются данные о том, что внутрикожное введение может быть связано со снижением иммуногенности.

Введите фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину Hib и вакцину против гепатита B (Hib-HepB; Comvax), путем внутримышечной инъекции. Не вводите суб-Q или внутривенно.

Введите фиксированную комбинированную вакцину, содержащую антигены дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и полиовируса (DTaP-HepB-IPV; Pediarix), путем внутримышечной инъекции. Не вводите суб-Q или внутривенно.

Введите фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), путем внутримышечной инъекции. Не вводите суб-Q или внутривенно.

Непосредственно перед введением хорошо встряхните вакцину, чтобы получить однородную мутную белую суспензию. Откажитесь от вакцины, если она содержит частицы, обесцвечена или ее невозможно ресуспендировать при тщательном перемешивании.

Не разбавляйте. Не смешивать с какой-либо другой вакциной или раствором.

В зависимости от возраста пациента вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную часть бедра. Чтобы обеспечить доставку в мышцу, внутримышечные инъекции следует производить под углом 90° к коже, используя длину иглы, соответствующую возрасту и массе тела человека, толщине жировой ткани и мышц в месте инъекции, а также технике инъекции. /p>

Новорожденным и детям раннего возраста (до 12 месяцев) внутримышечные инъекции следует делать в переднелатеральную часть бедра. Детям в возрасте 1–2 лет внутримышечные инъекции предпочтительно вводить в передне-латеральную часть бедра; дельтовидная мышца является альтернативой, если мышечная масса достаточна. Для взрослых, подростков и детей старше 3 лет предпочтительнее использовать дельтовидную мышцу, хотя альтернативой является переднелатеральная мышца бедра.

Как правило, не вводят вакцины в ягодичные мышцы детям из-за возможного повреждения седалищного нерва, связанного с инъекцией.

Хотя некоторые эксперты утверждают, что аспирация (т. е. оттягивание шприца назад) поршень после введения иглы и перед инъекцией) можно выполнить, чтобы убедиться, что кровеносный сосуд не проник, ACIP и AAP заявляют, что эта процедура не требуется, поскольку в рекомендуемых местах внутримышечных инъекций нет крупных кровеносных сосудов.

Поскольку после вакцинации может возникнуть обморок, наблюдайте за вакцинированным в течение примерно 15 минут после введения дозы вакцины. В случае возникновения обморока наблюдайте за пациентом до исчезновения симптомов. Обморок после вакцинации чаще всего возникает у подростков и молодых людей.

Моновалентный гепатит В можно вводить одновременно с HBIG (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции), когда пассивная иммунизация считается необходимой в дополнение к активной иммунизации вакциной. (например, у новорожденных, рожденных от HBsAg-положительных женщин, режим ПКП у некоторых лиц, подвергшихся воздействию HBV или HBsAg-положительных материалов).

Можно вводить одновременно с другими вакцинами, соответствующими возрасту, во время одного и того же визита к врачу (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции). (См. «Взаимодействие».)

Когда во время одного визита к врачу вводится несколько вакцин, каждую вакцину следует вводить разными шприцами и в разные места инъекций. Разделяйте места инъекций на расстояние не менее 1 дюйма (если это анатомически возможно), чтобы можно было правильно определить возможные местные побочные эффекты. Если необходимо ввести несколько вакцин в одну конечность, у детей старшего возраста и взрослых можно использовать дельтовидную мышцу, но у младенцев и детей младшего возраста предпочтительнее использовать передне-латеральную часть бедра.

Дозировка

Доза и схема дозирования варьируются в зависимости от возраста человека и конкретной введенной вакцины, статуса HBsAg у матери (для новорожденных) и наличия основного заболевания. Следуйте рекомендациям по дозировке конкретного используемого препарата.

Доступные в настоящее время моновалентные вакцины против гепатита B (Engerix-B, Recombivax HB) обычно считаются взаимозаменяемыми; Серия вакцин против гепатита В, начатая с одной моновалентной вакцины, может быть завершена с использованием другой вакцины, введенной в дозировке, рекомендованной для конкретного препарата.

Используйте только моновалентную вакцину против гепатита B (Engerix-B, Recombivax HB) в качестве начальной дозы (при рождении) у новорожденных или младенцев в возрасте <6 недель. Завершите серию вакцинаций, используя моновалентные или соответствующие возрасту фиксированные комбинированные вакцины.

Для обеспечения оптимальной защиты необходимо вводить полную серию вакцин против гепатита B. Перерывы, приводящие к увеличению интервала между дозами, превышающему рекомендованный, не должны мешать окончательно достигнутому иммунитету; нет необходимости вводить дополнительные дозы или начинать серию вакцин заново.

Если серия вакцинации прервана после первой дозы, введите вторую дозу как можно скорее (минимальный интервал между первой и второй дозой составляет 4 недели) и дайте третью дозу как минимум через 8 недель после второй дозы ( минимальный интервал между первой и третьей дозой составляет 16 недель). Если задерживается только третья доза, введите ее как можно скорее. Младенцы должны получить окончательную дозу в возрасте ≥24 недель.

Пациенты детского возраста

Профилактика инфекции вируса гепатита B (HBV) (моновалентные вакцины) Новорожденные и младенцы (Engerix-B) IM

Первичная иммунизация состоит из 3 доз. Используйте педиатрическую/подростковую форму, содержащую 10 мкг/0,5 мл.

Производитель рекомендует дозу 10 мкг в возрасте 0, 1 и 6 месяцев. В качестве альтернативы производитель рекомендует схему из 4 доз, состоящую из доз по 10 мкг в возрасте 0, 1, 2 и 12 месяцев.

Доношенные новорожденные, рожденные от HBsAg-положительных женщин или женщин с неизвестным статусом HBsAg: Дайте первоначальную дозу 10 мкг в течение 12 часов после рождения. ACIP, AAP и AAFP рекомендуют вводить вторую и третью дозы по 10 мкг в возрасте 1–2 и 6 месяцев соответственно. Дайте третью дозу не ранее 24-недельного возраста. (См. «Профилактика перинатальной инфекции вирусом гепатита B [HBV] в зависимости от дозировки и применения».)

Доношенным новорожденным, рожденным от HBsAg-отрицательных женщин: введите начальную дозу 10 мкг при рождении (перед выпиской из больницы). ACIP, AAP и AAFP рекомендуют вводить вторую и третью дозы по 10 мкг в возрасте 1–2 и 6–18 месяцев соответственно. Если не дана до выписки из больницы, дайте первоначальную дозу не позднее 2-месячного возраста. Дайте третью дозу не ранее 24-недельного возраста.

Недоношенным новорожденным с массой тела <2 кг, рожденным от HBsAg-положительных женщин или женщин с неизвестным статусом HBsAg: введите дозу вакцины против гепатита B и дозу HBIG как можно скорее после рождения (в течение 12 часов после рождения). . (См. «Профилактика перинатальной инфекции вирусом гепатита B [HBV] в соответствии с дозировкой и введением».) Не засчитывайте эту начальную (при рождении) дозу в счет завершения серии вакцинации против гепатита B; начните обычную серию вакцин из 3 доз, когда ребенку исполнится 1 месяц.

Недоношенным новорожденным с массой тела <2 кг, рожденным от HBsAg-отрицательных женщин: введите начальную дозу 10 мкг в возрасте 1 месяца. Первоначальную дозу можно ввести при выписке из больницы (до 1 месяца), если ребенок стабилен с медицинской точки зрения и имеет постоянный прирост массы тела. Введите вторую и третью дозы по 10 мкг через 1–2 и 6–18 месяцев соответственно после начальной дозы.

Новорожденные и младенцы (Recombivax HB) внутримышечно

Первичная иммунизация состоит из 3 доз. Используйте педиатрическую/подростковую форму, содержащую 5 мкг/0,5 мл.

Производитель рекомендует дозу 5 мкг в возрасте 0, 1 и 6 месяцев.

Доношенные новорожденные, рожденные от HBsAg-положительных детей. женщины или женщины с неизвестным статусом HBsAg: дайте первоначальную дозу 5 мкг в течение 12 часов после рождения. ACIP, AAP и AAFP рекомендуют вводить вторую и третью дозы по 5 мкг в возрасте 1–2 и 6 месяцев соответственно. Дайте третью дозу не ранее 24-недельного возраста. (См. «Профилактика перинатальной инфекции, вызванной вирусом гепатита B [HBV] в зависимости от дозировки и применения».)

Доношенным новорожденным, рожденным от HBsAg-отрицательных женщин: введите начальную дозу 5 мкг при рождении (перед выпиской из больницы). ACIP, AAP и AAFP рекомендуют вводить вторую и третью дозы по 5 мкг в возрасте 1–2 и 6–18 месяцев соответственно. Если не дана до выписки из больницы, дайте первоначальную дозу не позднее 2-месячного возраста. Дайте третью дозу не ранее 24-недельного возраста.

Недоношенным новорожденным с массой тела <2 кг, рожденным от HBsAg-положительных женщин или женщин с неизвестным статусом HBsAg: введите дозу вакцины против гепатита B и дозу HBIG как можно скорее после рождения (в течение 12 часов после рождения). . (См. «Профилактика перинатальной инфекции вирусом гепатита B [HBV] в соответствии с дозировкой и введением».) Не засчитывайте эту начальную (при рождении) дозу в счет завершения серии вакцинации против гепатита B; начните обычную серию вакцин из 3 доз, когда ребенку исполнится 1 месяц.

Недоношенным новорожденным с массой тела <2 кг, рожденным от HBsAg-отрицательных женщин: введите начальную дозу 5 мкг в возрасте 1 месяца. Первоначальную дозу можно ввести при выписке из больницы (до 1 месяца), если ребенок стабилен с медицинской точки зрения и имеет постоянный прирост массы тела. Введите вторую и третью дозы по 5 мкг через 1–2 и 6–18 месяцев соответственно после начальной дозы.

Дети в возрасте до 10 лет (Engerix-B) внутримышечно

Первичная иммунизация (включая догоняющую иммунизацию) вакцинация) состоит из серии из 3 доз. Используйте препарат для детей/подростков, содержащий 10 мкг/0,5 мл.

Дайте первоначальную дозу 10 мкг в выбранную дату. Введите вторую и третью дозы по 10 мкг через 1 и 6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

В качестве альтернативы производитель заявляет, что дети в возрасте до 10 лет могут получать схему из 4 доз, состоящую из доз по 10 мкг, вводимых в выбранную дату и через 1, 2 и 12 месяцев после первоначальной дозы. или дети в возрасте 5–10 лет могут получать схему из 3 доз, состоящую из доз по 10 мкг, вводимых в выбранную дату и через 12 и 24 месяца после первоначальной дозы.

Дети в возрасте до 10 лет (Recombivax HB) ) В/м

Первичная иммунизация (включая наверстывающую вакцинацию) состоит из 3 доз. Используйте препарат для детей/подростков, содержащий 5 мкг/0,5 мл.

Назначьте начальную дозу 5 мкг. Введите вторую и третью дозы по 5 мкг через 1 и 6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

Подростки в возрасте 11–19 лет (Engerix-B) внутримышечно

Первичная иммунизация (включая наверстывающую вакцинацию) состоит из серии из 3 доз с использованием препарата для детей/подростков или препарата для взрослых.

Если используется детский/подростковый состав, содержащий 10 мкг/0,5 мл, дайте начальную дозу 10 мкг в выбранную дату. Введите вторую и третью дозы по 10 мкг через 1 и 6 месяцев соответственно после первоначальной дозы. Альтернативно, детям в возрасте 11–16 лет производитель заявляет, что дозы по 10 мкг могут вводиться в выбранную дату, а также через 12 и 24 месяца после первоначальной дозы.

Если препарат для взрослых содержит 20 мкг/ мл, дайте начальную дозу 20 мкг в выбранную дату. Введите вторую и третью дозы по 20 мкг через 1 и 6 месяцев соответственно после первоначальной дозы. В качестве альтернативы производитель заявляет, что можно использовать схему из 4 доз, состоящую из доз по 20 мкг, вводимых в выбранную дату и через 1, 2 и 12 месяцев после первоначальной дозы.

Подростки в возрасте 11–19 лет ( Рекомбивакс HB) внутримышечно

Первичная иммунизация (включая контрольную вакцинацию) состоит из 3 доз с использованием педиатрической/подростковой формы. В качестве альтернативы производитель заявляет, что подростки в возрасте 11–15 лет могут получать схему из 2 доз, используя препарат для взрослых.

Если используется педиатрический/подростковый состав, содержащий 5 мкг/0,5 мл, введите начальную дозу 5 мкг. Введите вторую и третью дозы по 5 мкг через 1 и 6 месяцев соответственно после начальной дозы.

Если используется препарат для взрослых, содержащий 10 мкг/мл, введите дозу 10 мкг в выбранный день и дайте вторую дозу 10 мкг. -мкг через 4–6 месяцев.

Профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV) (комбинированные вакцины) Младенцы и дети в возрасте от 6 недель до 15 месяцев (Hib-HepB; Comvax) внутримышечно

Может использоваться, когда показана первичная иммунизация против Hib и HBV. у младенцев в возрасте от 6 недель до 15 месяцев, рожденных от HBsAg-отрицательных женщин. ACIP заявляет, что эта вакцина также может использоваться для завершения серии вакцинации против гепатита В у младенцев в возрасте от 6 недель до 15 месяцев, рожденных от HBsAg-положительных женщин † [не по инструкции].

Может использоваться у младенцев, которые ранее получили дозу моновалентной вакцины против гепатита В при рождении или вскоре после него. Производитель заявляет, что Комвакс можно использовать у детей, в противном случае запланировано одновременное получение Pedvaxhib и Recombivax HB.

Первичная иммунизация состоит из серии из 3 доз (0,5 мл), в идеале вводимых в 2, 4 и 12–15 лет. месяцев.

Интервал между первыми двумя дозами должен составлять не менее 6 недель, а интервал между второй и третьей дозой должен быть как можно ближе к 8–11 месяцам.

Младенцы и дети 6 недель. до 6 лет (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) внутримышечно

Может использоваться, когда показана иммунизация против дифтерии, столбняка, коклюша, ВГВ и полиовируса у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 6 лет, рожденных с HBsAg -негативные женщины. ACIP заявляет, что эту вакцину также можно использовать для завершения серии вакцинации против гепатита В у младенцев в возрасте от 6 недель до 15 месяцев, рожденных от HBsAg-положительных женщин† [не по назначению].

Может использоваться для завершения серии вакцинации против гепатита В. серия вакцин для детей <7 лет, которые ранее получили 1 или 2 дозы моновалентной вакцины против гепатита B, вакцины Инфанрикс DTaP (но не других коммерчески доступных вакцин DTaP) и/или моновалентной ИПВ, если такие дети запланированы для получения других компонентов фиксированной комбинированной вакцины.

Первичная иммунизация состоит из серии из 3 доз (0,5 мл), вводимых с интервалом от 6 до 8 недель (предпочтительно 8 недель). Первоначальную дозу обычно вводят в возрасте 2 месяцев, но можно вводить уже в возрасте 6 недель.

Для завершения серии первичной вакцинации DTaP и IPV детям, получившим первичную серию из 3 доз Pediarix. , введите дозу Инфанрикса (DTaP) в возрасте 15–18 месяцев и дозу моновалентной ИПВ (IPOL) в возрасте 4–6 лет.

Профилактика перинатальной инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV) Новорожденные, рожденные HBsAg-положительные женщины IM

Показана комбинированная пассивная иммунизация HBIG и активная иммунизация вакциной против гепатита B.

Введите дозу моновалентной вакцины против гепатита B и дозу HBIG (0,5 мл) в течение 12 часов после рождения (используя разные шприцы и разные места инъекции).

Завершите серию из 3 доз вакцины против гепатита B, используя обычно рекомендуемые дозы и интервалы. (См. «Профилактика инфекции вирусом гепатита B [HBV] (моновалентные вакцины)» или «Профилактика инфекции вируса гепатита B [HBV] (комбинированные вакцины) по дозировке и введению.) Окончательную дозу серии вакцин следует вводить в возрасте ≥24 недель. .

Для недоношенных новорожденных с массой тела <2 кг при рождении не учитывайте начальную (при рождении) дозу вакцины против гепатита B как часть серии из трех доз вакцины. В дополнение к дозе при рождении введите 3 дозы вакцины, начиная с 1-месячного возраста (всего 4 дозы).

В возрасте 9–18 месяцев после завершения серии вакцинации проверьте ребенка на анти-HBs и HBsAg. Если уровень анти-HBs <10 мМЕ/мл и HBsAg отрицательный, повторите серию вакцинации, введя 3 дополнительные дозы вакцины против гепатита B (начальная доза в выбранный день, вторая и третья дозы в 1–2 и 6 месяцев соответственно). после первой дозы) и повторите тест на анти-HBs через 1–2 месяца после третьей дозы. Альтернативно, проверяйте наличие анти-HBs через 1 месяц после каждой дозы, чтобы определить, необходимы ли последующие дозы. HBsAg-отрицательные младенцы с уровнем анти-HBs ≥10 мМЕ/мл защищены от ВГВ и не нуждаются в дополнительных дозах вакцины против гепатита В.

Новорожденным, рожденным от женщин с неизвестным статусом HBsAg, внутримышечно

Показана активная иммунизация вакциной против гепатита B; Также может быть показана пассивная иммунизация HBIG.

Введите дозу моновалентной вакцины против гепатита В в течение 12 часов после рождения. Как можно скорее определите статус HBsAg у матери.

Если у матери обнаружен HBsAg-положительный результат, как можно скорее (не позднее 1-недельного возраста) дайте новорожденному дозу HBIG (0,5 мл).

Если новорожденный родился недоношенным и весил <2 кг при рождении, введите новорожденному дозу HBIG (0,5 мл) в течение 12 часов после рождения, если у матери обнаружен HBsAg-положительный результат или если результаты недоступны.

Завершите серию из 3 доз вакцины против гепатита B, используя обычно рекомендуемые дозы и интервалы. (См. «Профилактика инфекции вирусом гепатита B [HBV] (моновалентные вакцины)» или «Профилактика инфекции вируса гепатита B [HBV] (комбинированные вакцины) в соответствии с дозировкой и введением».)

Если новорожденный родился недоношенным и весил при рождении <2 кг, не учитывайте начальную (при рождении) дозу вакцины против гепатита В как часть серии из 3 доз вакцины. В дополнение к дозе при рождении введите 3 дозы вакцины, начиная с 1-месячного возраста (всего 4 дозы).

Постконтактная профилактика вируса гепатита B (HBV) Невакцинированные или неполностью вакцинированные младенцы в возрасте до 12 месяцев, подвергшиеся острой инфекции HBV в/м

Показана активная иммунизация вакциной против гепатита B; Также может быть показана пассивная иммунизация HBIG.

Если у матери или другого лица, осуществляющего основной уход, имеется острая инфекция HBV, введите дозу HBIG и начните или завершите первичную иммунизацию вакциной против гепатита B. HBIG не требуется, если ребенок уже получил ≥2 дозы вакцины против гепатита В.

Невакцинированные или неполностью вакцинированные жертвы сексуального насилия в/м

Показана активная иммунизация вакциной против гепатита В; Также может быть показана пассивная иммунизация HBIG.

Начать или завершить серию вакцинации против гепатита B. (См. раздел «Профилактика заражения вирусом гепатита B [HBV] по дозировке и способу применения».) Введите первоначальную дозу в течение 14 дней после нападения (предпочтительно в течение 24 часов). Введите вторую и третью дозы через 1–2 и 4–6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

Если преступник HBsAg-положителен, также дайте жертве дозу HBIG (0,06 мл/кг) в течение 14 лет. дни нападения (желательно в течение 24 часов).

Взрослые

Профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV) (моновалентные вакцины) Взрослые в возрасте ≥20 лет (Engerix-B) IM

Первичная иммунизация состоит из 3 доз. Используйте препарат для взрослых, содержащий 20 мкг/мл.

Назначьте первоначальную дозу 20 мкг. Введите вторую и третью дозы по 20 мкг через 1–2 и 4–6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

В качестве альтернативы можно использовать схему из 4 доз. Введите первоначальную дозу 20 мкг и дайте дополнительные дозы по 20 мкг через 1, 2 и 12 месяцев после первоначальной дозы.

Взрослые старше 20 лет (Recombivax HB) внутримышечно

Первичная иммунизация состоит из 3 доз. Используйте препарат для взрослых, содержащий 10 мкг/мл.

Дайте начальную дозу 10 мкг. Введите вторую и третью дозы по 10 мкг через 1–2 и 4–6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

Взрослые, проходящие в/м гемодиализ (Engerix-B)

Первичная иммунизация состоит из 4 доз. Используйте препарат для взрослых, содержащий 20 мкг/мл. Каждая доза состоит из 40 мкг и может вводиться за 1 или 2 инъекции.

Дайте начальную дозу 40 мкг. Введите дополнительные дозы по 40 мкг через 1, 2 и 6 месяцев после первоначальной дозы.

Взрослые, находящиеся на гемодиализе (Recombivax HB), внутримышечно

Первичная иммунизация у пациентов перед диализом и у диализных пациентов состоит из 3 доз. Используйте состав для диализа, содержащий 40 мкг/мл.

Дайте начальную дозу 40 мкг. Введите вторую и третью дозы по 40 мкг через 1 и 6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

Профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита B (HBV) (комбинированные вакцины) Взрослые в возрасте ≥18 лет (HepA-HepB; Twinrix) IM

Первичная иммунизация состоит из серии из 3 доз. Каждая доза объемом 1 мл содержит не менее 720 единиц антигена HAV и 20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).

Для первичной иммунизации введите начальную дозу в выбранную дату, а вторую и третью дозы введите в назначенный день. 1 и 6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

В качестве альтернативы, если необходим ускоренный график дозирования, введите начальную дозу в выбранную дату и введите вторую и третью дозы через 7 и 21–30 дней соответственно после начальной дозы; также дайте бустерную дозу через 12 месяцев после первоначальной дозы.

Предконтактная вакцинация против вируса гепатита B (HBV) в группах высокого риска

Первичная иммунизация обычно рекомендуемой серией вакцин против гепатита B перед ожидаемым контактом с HBV или HBsAg-положительными материалами (например, кровью, плазмой, сывороткой) обеспечивает высочайший уровень защиты. (См. «Профилактика инфекции вирусом гепатита B [HBV] (моновалентные вакцины)» или «Профилактика инфекции вируса гепатита B [HBV] (комбинированные вакцины) в соответствии с дозировкой и введением).

Путешественники IM

Лица, путешествующие в районы с промежуточной или высокий уровень эндемического ВГВ (см. раздел «Доконтактная вакцинация против инфекции, вызванной вирусом гепатита В [ВГВ] в группах высокого риска при использовании»). Введите начальную дозу в выбранный день, а вторую и третью дозы введите через 1 и 6 месяцев соответственно после начальной дозы. . Чтобы обеспечить завершение серии из 3 доз и оптимальную защиту от ВГВ, начните серию вакцинации против гепатита В за 6 месяцев до поездки. Поскольку неполная серия обеспечивает некоторую защиту, начните серию, даже если ее невозможно завершить до поездки.

В качестве альтернативы для путешественников, которые вылетают до того, как будет завершена обычная серия из трех доз, CDC предлагает дополнительный ускоренный график† [не по назначению] (первоначальная доза вводится в выбранную дату, а вторая и третья дозы назначаются 7 и 21). дней соответственно после первоначальной дозы). Если используется ускоренный график, введите бустерную дозу через 1 год после начала серии для укрепления долговременного иммунитета.

В качестве альтернативы можно использовать схему из 4 доз. Введите начальную дозу в выбранный день и дайте еще 3 дозы через 1, 2 и 12 месяцев после начальной дозы. Этот режим вызывает иммунитет быстрее, чем обычный режим из 3 доз, и может быть полезен при наличии ограничений по времени; первые 3 дозы следует ввести перед поездкой (т. е. в 0, 1 и 2 месяца).

Постконтактная профилактика профессионального заражения вирусом гепатита B (HBV) у восприимчивого медицинского персонала IM

В зависимости от обстоятельств воздействия может быть показана комбинированная активная иммунизация вакциной против гепатита В и пассивная иммунизация HBIG. (См. Таблицу 1 в разделе «Использование».)

Начать серию вакцинации против гепатита B у непривитых лиц. (См. «Профилактика заражения вирусом гепатита B [HBV] в соответствии с дозировкой и введением».) Если серия вакцинации была начата до контакта, введите оставшиеся дозы, как первоначально запланировано.

Введите первоначальную дозу как можно скорее после заражения (предпочтительно в течение 24 часов). Введите вторую и третью дозы через 1 и 6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

Невакцинированные или неполностью вакцинированные жертвы сексуального насилия в/м

Показана активная иммунизация вакциной против гепатита В; Также может быть показана пассивная иммунизация HBIG.

Начать или завершить серию вакцинации против гепатита B. (См. «Профилактика заражения вирусом гепатита B [HBV] по дозировке и способу применения».) Введите начальную дозу во время первичного медицинского осмотра в течение 14 дней после нападения (предпочтительно в течение 24 часов). Введите вторую и третью дозы через 1–2 и 4–6 месяцев соответственно после первоначальной дозы.

Если преступник HBsAg-положителен, также дайте жертве дозу HBIG (0,06 мл/кг) в течение 14 лет. дни нападения (желательно в течение 24 часов).

Невакцинированные или неполностью вакцинированные контакты лиц с острой инфекцией HBV IM

Начать серию вакцинации против гепатита B у невакцинированных лиц. (См. «Профилактика заражения вирусом гепатита B [HBV] в соответствии с дозировкой и введением».) Если серия вакцинации была начата до заражения, введите оставшиеся дозы, как первоначально запланировано.

Невакцинированные или не полностью вакцинированные лица, раненые в условиях массового поражения IM

Введите дозу вакцины против гепатита В как можно скорее (предпочтительно в течение 24 часов) и не позднее, чем через 7 дней после события. Полная серия первичных прививок во время выписки или во время последующих посещений врача.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

Почечная недостаточность

Рекомендации по дозировке для пациентов, проходящих гемодиализ, см. в разделе «Дозировка и применение для взрослых, проходящих гемодиализ».

Гериатрические пациенты

Нет конкретные рекомендации по дозировке. Вакцина против гепатита В может быть менее иммуногенной у пожилых людей, чем у более молодых людей.

Предупреждения

Противопоказания Моновалентная вакцина против гепатита B (HepB; Engerix-B, Recombivax HB)
  • Гиперчувствительность к любому ингредиенту вакцины (включая дрожжи).
  • Предыдущая гиперчувствительность к любой вакцине против гепатита B.
    • Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину Hib и вакцину против гепатита B (Hib-HepB) ; Comvax)
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (включая дрожжи).
    • Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцины DTaP, HepB и ИПВ (DTaP-Hib) -ГепВ; Педиарикс)
  • Гиперчувствительность к любому ингредиенту вакцины (например, дрожжам, неомицину, полимиксину B).
  • Серьезные аллергические реакции (например, анафилаксия) ) временно связанная с предыдущей дозой вакцины или любого компонента вакцины.
  • Энцефалопатия (например, кома, снижение сознания, длительные судороги) в течение 7 дней после введения предыдущей дозы вакцины содержащие коклюшные антигены, которые не связаны с другой идентифицируемой причиной.
  • Прогрессирующее неврологическое расстройство, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию.
    • Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину против гепатита А и вакцину против гепатита В (ГепА-ГепВ; Твинрикс)
  • Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, включая компонент вакцины против гепатита А (Havrix), компонент вакцины против гепатита B (Engerix-B), дрожжи или неомицин.

  • Предыдущая реакция гиперчувствительности на Твинрикс или моновалентные вакцины против гепатита А или гепатита В.

    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    Об опасных для жизни реакциях гиперчувствительности сообщалось редко.

    Сообщалось об анафилаксии и симптомах гиперчувствительности немедленного типа, включая сыпь, зуд, крапивницу, отеки, ангионевротический отек, одышку, дискомфорт в груди, бронхоспазм (включая симптомы, похожие на астму), сердцебиение или симптомы, соответствующие гипотензивному эпизоду. в течение первых нескольких часов после введения вакцины против гепатита B.

    Примите все известные меры предосторожности для предотвращения побочных реакций, включая изучение истории болезни пациента на предмет возможной гиперчувствительности к вакцине или аналогичным вакцинам.

    Адреналин и другие соответствующие препараты должны быть легко доступны на случай анафилаксии или анафилактоидной реакции. В случае возникновения реакции гиперчувствительности немедленно начните соответствующую терапию, как указано.

    Не вводите дополнительные дозы вакцины лицам с симптомами гиперчувствительности после предыдущей дозы.

    Реакции сывороточной болезни

    Очевидная реакция сывороточной болезни с отсроченным началом отмечалась через несколько дней или недель после введения вакцины против гепатита В.

    Отсроченная реакция включает артралгию и/или артрит (обычно преходящий), лихорадку и дерматологические реакции, такие как крапивница, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), экхимозы и узловатая эритема.

    Аллергия на дрожжи

    В процессе производства вакцины против гепатита В используются пекарские дрожжи (Saccharomyces cerevisiae). Конечные продукты (моновалентные и фиксированные комбинированные вакцины) содержат ≤5% дрожжевого белка.

    Производители заявляют, что моновалентные и фиксированные комбинированные вакцины, содержащие вакцину против гепатита B, не следует использовать у лиц с аллергией на дрожжи. Теоретический риск аллергической реакции у людей с аллергией на дрожжи существует, но на сегодняшний день нет доказательств того, что такие реакции возникали при использовании вакцины против гепатита В у таких людей.

    Аллергия на неомицин или другие противоинфекционные средства

    Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая антигены дифтерии, столбняка, коклюша, вируса гепатита В и полиовируса (DTaP-HepB-IPV; Pediarix), содержит следовые количества сульфата неомицина (<0,05 нг). ) и полимиксин B (≤0,01 нг). Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), содержит следовые количества сульфата неомицина (<20 нг). Производители заявляют, что эти вакцины противопоказаны лицам с гиперчувствительностью к этим противоинфекционным препаратам.

    Аллергия на неомицин обычно приводит к реакциям гиперчувствительности замедленного типа (клеточно-опосредованным), проявляющимся в виде контактного дерматита. ACIP и AAP утверждают, что вакцины, содержащие следовые количества неомицина, не следует использовать у лиц с историей анафилактической реакции на неомицин, но использование таких вакцин может быть рассмотрено у лиц с историей гиперчувствительности к неомицину замедленного типа, если польза от вакцинации перевешивает риски.

    Чувствительность к латексу

    Некоторые компоненты упаковки (например, чехол иглы, поршень шприца) предварительно заполненных однодозовых шприцев Энджерикс-Б или предварительно заполненных однодозовых шприцев DTaP-HepB-IPV (Pediarix) содержат сухие натуральные латекс; Пробка однодозового флакона Энджерикс-Б не содержит латекса. Пробка на флаконах с препаратом Комвакс содержит натуральный каучуковый латекс.

    Некоторые люди могут иметь повышенную чувствительность к белкам натурального латекса, содержащимся в широком спектре медицинских устройств, включая такие упаковочные компоненты, и уровень чувствительности может варьироваться в зависимости от форма присутствия натурального каучука; редко реакции гиперчувствительности к белкам натурального латекса приводили к летальному исходу.

    ACIP утверждает, что вакцины, поставляемые во флаконах или шприцах, содержащих сухой натуральный каучук или латекс натурального каучука, можно назначать лицам с аллергией на латекс, отличной от анафилактической аллергии (например, с контактной аллергией на латексные перчатки в анамнезе), но следует не следует использовать лицам, имеющим в анамнезе тяжелую (анафилактическую) аллергию на латекс, за исключением случаев, когда польза от вакцинации перевешивает риск потенциальной аллергической реакции.

    Общие меры предосторожности

    Использование комбинированных вакцин

    Каждый раз, когда используется фиксированная комбинированная вакцина, учитывайте побочные эффекты, меры предосторожности и противопоказания, связанные с каждым антигеном.

    Ограничения эффективности вакцины

    Может не защитить всех реципиентов вакцины от инфекции HBV, особенно лиц, которые не достигли защитных титров анти-HB (≥10 мМЕ/мл, измеренных через 1–2 месяца после завершения серии вакцинации против гепатита B). ).

    Учитывайте возможность того, что нераспознанная инфекция HBV может присутствовать у некоторых людей на момент вакцинации (инкубационный период инфекции составляет от 6 недель до 6 месяцев) и что вакцина не может предотвратить заражение у таких людей.

    Моновалентная вакцина против гепатита В (Engerix-B, Recombivax HB) обеспечивает защиту только от вируса гепатита В. Фиксированная комбинированная вакцина, содержащая вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), обеспечивает защиту только от HAV и HBV. Моновалентные и фиксированные комбинированные вакцины, содержащие вакцину против гепатита В, обычно также предотвращают инфекцию HDV, предотвращая инфекцию HBV, поскольку HDV возникает только в виде коинфекции или суперинфекции у пациентов, инфицированных HBV. Эти вакцины не обеспечивают защиты от других вирусов гепатита (например, ВГС, ВГЕ).

    Продолжительность иммунитета

    Продолжительность защиты от инфекции ВГВ после первичной иммунизации вакциной против гепатита В и необходимость дополнительных (ревакцинационных) доз вакцины полностью не определены.

    Вызванные вакциной уровни анти-HBs со временем снижаются, но иммунологическая память может сохраняться в течение как минимум 10–20 лет и может обеспечивать защиту.

    Бустерные дозы вакцины могут не потребоваться у иммунокомпетентных лиц, даже если титры антител снижаются после вакцинации. Последующее воздействие HBV приводит к анамнестической реакции анти-HBs, которая предотвращает клинически значимое инфицирование HBV.

    Данные ограничены относительно степени и продолжительности иммунологической памяти после вакцинации против гепатита В у лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфицированных, реципиентов трансплантатов, пациентов, находящихся на гемодиализе или получающих химиотерапию или иммуносупрессивную терапию.

    Обычная ревакцинация не рекомендуется иммунокомпетентным детям, подросткам и взрослым.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, и других лиц с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ-инфицированных лиц, реципиентов трансплантата гемопоэтических стволовых клеток, лиц, получающих химиотерапию или иммуносупрессивную терапию), ежегодно оценивайте уровни анти-HBs (см. Серологические исследования до и после вакцинации). Тестирование с осторожностью) для определения необходимости ревакцинации; введите бустерную дозу, когда уровень анти-HBs снизится до <10 мМЕ/мл.

    Лица с измененной иммунокомпетентностью

    Рекомендации по использованию вакцины против гепатита B у лиц с измененной иммунокомпетентностью обычно такие же, как и для лиц без ослабленного иммунитета.

    Может использоваться у лиц с ослабленным иммунитетом, в том числе ВИЧ-инфицированные или люди с ослабленным иммунитетом из-за врожденного иммунодефицита, лейкемии, лимфомы, генерализованного злокачественного новообразования или терапии алкилирующими агентами, антиметаболитами, радиацией или кортикостероидами. Также может применяться у реципиентов трансплантатов твердых органов или гемопоэтических стволовых клеток, пациентов с аспленией, почечной недостаточностью, диабетом, алкоголизмом или алкогольным циррозом печени. Рассмотрите возможность снижения иммунного ответа на вакцину у этих людей.

    Рекомендации по применению у ВИЧ-инфицированных детей, подростков и взрослых такие же, как и у лиц, не инфицированных ВИЧ. Некоторые ВИЧ-инфицированные люди могут не иметь удовлетворительного ответа на вакцину против гепатита В, а анти-HB могут сохраняться в течение более коротких периодов времени у ВИЧ-инфицированных людей. ВИЧ-инфицированным взрослым некоторые эксперты рекомендуют вводить вакцину против гепатита В до того, как количество CD4+ Т-клеток снизится до <350/мм3, но вакцинацию не следует откладывать до тех пор, пока количество Т-клеток не увеличится до >350/мм3. Поскольку у ВИЧ-инфицированных лиц (особенно детей с количеством CD4+ Т-клеток <200/мм3 или взрослых с числом CD4+ Т-клеток <350/мм3) может не быть адекватного ответа, необходимо провести поствакцинальное серологическое тестирование. (См. Серологическое тестирование до и после вакцинации в разделе «Предостережения»). Иммуногенность более высоких или дополнительных доз вакцины против гепатита В у ВИЧ-инфицированных лиц не полностью оценена; Твердые рекомендации не могут быть даны относительно использования таких доз у этих лиц.

    Реакция анти-HBs обычно ниже и сохраняется в течение более коротких периодов времени у пациентов, находящихся на гемодиализе, чем у здоровых взрослых. Сообщается, что только у 50–86% пациентов, находящихся на гемодиализе, защитные уровни анти-HBs развиваются после введения серии из 3 доз вакцины против гепатита В по 40 мкг. Для индукции защитных уровней антител у значительной части пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимы более высокие дозы вакцины (например, в 2–4 раза превышающие обычную дозу для взрослых) или увеличенное количество доз (4 дозы).

    Сопутствующее заболевание

    Производитель Recombivax HB заявляет, что следует соблюдать осторожность и проявлять соответствующий уход у лиц с тяжелыми нарушениями сердечно-легочного статуса или у других лиц, у которых лихорадочная или системная реакция может представлять значительный риск.

    Решение о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним лихорадочным заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

    Некоторые производители заявляют, что вакцину можно назначать лицам с острой инфекцией или лихорадочным заболеванием, если отказ от вакцинации представляет больший риск для пациента.

    ACIP утверждает, что легкие острые заболевания, такие как Легкая диарея или легкая инфекция верхних дыхательных путей (с лихорадкой или без нее), как правило, не препятствует вакцинации, но откладывает вакцинацию у лиц с умеренным или тяжелым острым заболеванием (с лихорадкой или без нее).

    Лица с нарушениями свертываемости крови

    Поскольку кровотечение может возникнуть после внутримышечного введения у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови (например, гемофилией) или у лиц, получающих антикоагулянтную терапию, у таких лиц соблюдайте осторожность.

    ACIP утверждает, что вакцины можно вводить внутримышечно лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, если врач, знакомый с риском кровотечения у пациента, определит, что препарат можно вводить с достаточной безопасностью. В этих случаях для введения вакцины используйте тонкую иглу (23 калибра) и сильно надавливайте на место инъекции (не растирая) в течение ≥2 минут. Если пациент получает антигемофилическую терапию, введите внутримышечную вакцину вскоре после запланированной дозы такой терапии.

    Сообщите человеку и/или его семье о риске образования гематомы в результате внутримышечных инъекций.

    Производители Engerix-B и Recombivax HB заявляют, что вакцины можно вводить субквально лицам с риском кровотечения после внутримышечной инъекции (например, больным гемофилией). Однако субквантное введение вакцин против гепатита В было связано со снижением реакции антител. Также учтите, что после субQ введения вакцин, содержащих алюминиевый адъювант, наблюдалось увеличение частоты местных реакций (например, узелков субQ).

    Обострение рассеянного склероза

    Об обострении рассеянного склероза сообщалось после введения вакцины против гепатита В или других вакцин; причинно-следственная связь не установлена.

    Оцените пользу вакцины против гепатита B по сравнению с риском обострения рассеянного склероза.

    Серологическое тестирование до и после вакцинации

    Потребность в серологическом тестировании перед вакцинацией для определения того, был ли человек ранее инфицирован вирусом гепатита В, обычно основывается на общих принципах. о том, является ли такое тестирование менее дорогостоящим, чем ненужная вакцинация человека, у которого уже есть иммунитет.

    Для рутинного тестирования используйте один тест (коровый антиген против гепатита; анти-HBC) или группу тестов (HBsAg и анти-HBs). Анти-HBc выявляет лиц, ранее перенесших инфекцию HBV, в том числе лиц с хронической инфекцией HBV. Анти-HBc-отрицательные лица восприимчивы и должны быть вакцинированы против ВГВ. Анти-HBc-позитивные лица должны пройти тестирование на HBsAg.

    Превакцинальное тестирование на серологические маркеры инфекции ВГВ обычно не требуется для групп с низкой распространенностью серологических маркеров ВГВ, включая младенцев, детей или подростков, проходящих плановую вакцинацию, или медицинский персонал, проходящий вакцинацию в годы обучения.

    Превакцинальное серологическое тестирование рекомендуется всем лицам, родившимся за границей (например, иммигрантам, беженцам, просителям убежища, детям, усыновленным за рубежом), родившимся в Африке, Азии, на островах Тихого океана или в других регионах с высокой эндемичностью ВГВ (т. е. , распространенность HBsAg ≥8%).

    Превакцинальный серологический скрининг рекомендуется лицам, входящим в группы риска с высоким уровнем инфицирования ВГВ, включая ВИЧ-инфицированных, лиц, злоупотребляющих инъекционными наркотиками, лиц, находящихся в местах лишения свободы, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, лиц, родившихся в странах с промежуточной Эндемичность HBV (т.е. распространенность HBsAg 2–7%), а также бытовые, сексуальные контакты и контакты с использованием совместного использования игл HBsAg-положительных лиц.

    Поствакцинальное серологическое тестирование для подтверждения иммунитета к ВГВ не требуется у большинства людей из-за высокой частоты иммунологического ответа среди детей, подростков и взрослых.

    Поствакцинальное серологическое тестирование для подтверждения анти-HBs-реакции рекомендуется медицинским работникам, которые контактируют с кровью или пациентами и подвергаются постоянному риску чрескожного или слизистого воздействия крови или жидкостей организма (например, врачи или терапевты) ассистенты, медсестры или практикующие медсестры, стоматологи или стоматологи-гигиенисты, флеботомисты, техники скорой медицинской помощи, сотрудники служб экстренного реагирования, лабораторные технологи или техники, иглотерапевты и студенты этих профессий). Поствакцинальное серологическое тестирование также рекомендуется проводить у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, ВИЧ-инфицированных лиц, других лиц с ослабленным иммунитетом, лиц с гемофилией, а также сексуальных партнеров или партнеров, совместно использующих иглы HBsAg-положительных лиц.

    Все дети, рожденные от HBsAg-положительных женщин, должны пройти серологическое тестирование в возрасте 9–18 месяцев (обычно при следующем посещении здорового ребенка), чтобы документально подтвердить, применяется ли комбинированный режим активной иммунизации вакциной против гепатита B и пассивной вакциной. иммунизация HBIG предотвратила перинатальную инфекцию HBV. Не проводите тестирование до достижения 9-месячного возраста, чтобы избежать выявления анти-HB, пассивно приобретенных в результате введения дозы HBIG новорожденным при рождении, и максимизировать вероятность выявления поздней инфекции HBV. Серологическое тестирование не требуется у детей, рожденных от HBsAg-отрицательных женщин.

    Если показано поствакцинальное серологическое тестирование у взрослых, подростков и детей (не новорожденных), включая ВИЧ-инфицированных, такое тестирование обычно проводится через 1–2 месяца после завершения серии вакцинации против гепатита В.

    У лиц, получивших комбинированный режим активной иммунизации вакциной против гепатита B и пассивной иммунизации HBIG, следует учитывать, что анти-HB, пассивно полученные от HBIG, могут присутствовать в сыворотке в течение нескольких месяцев и могут мешать результатам поствакцинальных серологических тестов. которые измеряют анти-HBs.

    Повторную серию вакцин против гепатита B следует вводить лицам, у которых наблюдается неадекватный ответ на первоначальную серию вакцин (т. е. анти-HBs <10 мМЕ/мл). У ВИЧ-инфицированных взрослых некоторые врачи могут отложить ревакцинацию до тех пор, пока у пациента не будет достигнуто устойчивое увеличение количества CD4+ Т-клеток в ответ на антиретровирусную терапию. Лица, которые не реагируют на вторую серию вакцин против гепатита В (т. е. всего на 6 доз), вряд ли будут реагировать на дополнительные дозы вакцины.

    Неправильное хранение и обращение

    Неправильное хранение или обращение с вакцинами может привести к потере эффективности вакцины и снижению иммунного ответа у привитых.

    Не вводите вакцину против гепатита B, с которой обращались неправильно или не применяли ее. хранился при рекомендованной температуре. (См. «Хранение в разделе «Стабильность».)

    Проверяйте все вакцины при доставке и контролируйте во время хранения, чтобы гарантировать поддержание соответствующей температуры. Если есть опасения по поводу неправильного обращения, следует связаться с производителем, государственными или местными департаментами здравоохранения для получения информации о том, пригодна ли вакцина.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Моновалентный гепатит B (Engerix-B, Recombivax HB): Категория C.

    ГепА-ГепB (Twinrix): Категория C. Регистратура беременных: 888-452 -9622. Врачи или вакцинированные лица должны сообщать о любом контакте с вакциной во время беременности.

    Поскольку вакцина против гепатита B является инактивированной вакциной, ACIP утверждает, что теоретический риск для плода, как ожидается, будет низким. Беременность не считается противопоказанием для вакцинации против гепатита В из-за потенциального риска заражения вирусом гепатита В у беременной женщины и возможности развития хронической инфекции у новорожденного.

    Лактация

    Неизвестно, попадают ли антигены, содержащиеся в вакцине против гепатита В, в молоко. Производители рекомендуют соблюдать осторожность.

    Хотя конкретные данные отсутствуют, ACIP, CDC и AAP утверждают, что грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации против гепатита B.

    Применение в педиатрии

    Моновалентный гепатит B (Engerix-B, Recombivax HB): Обладает высокой иммуногенностью у младенцев и детей. У новорожденных пассивно приобретенные материнские анти-HB, по-видимому, не мешают активному иммунному ответу на вакцину. Имеются некоторые доказательства того, что уровень сероконверсии ниже у младенцев с низкой массой тела при рождении, когда начальная доза вакцины против гепатита В вводится вскоре после рождения, чем когда она вводится, когда ребенок старше или весит >2 кг.

    Рекомбивакс HB для диализа: безопасность и эффективность у детей не установлены.

    Hib-HepB (Comvax): безопасность и эффективность не установлены у младенцев <6 недель или у младенцев или дети старше 15 месяцев.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): безопасность и эффективность не установлены у младенцев в возрасте <6 недель или у детей ≥7 лет.

    ГепА-ГепВ (Твинрикс): Безопасность и эффективность у детей <18 лет не установлены.

    Гериатрическое применение

    Моновалентный гепатит В (Энгерикс-В, Рекомбивакс HB): Клинические исследования не включали достаточное количество людей. ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли пожилые люди иначе, чем молодые люди. Другой клинический опыт показывает, что иммунологический ответ снижается с возрастом. Никаких общих различий в безопасности между пожилыми людьми и молодыми людьми не зарегистрировано.

    ГепА-ГепВ (Твинрикс): Клинические исследования не включали достаточное количество людей в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличается ли реакция пожилых людей от более молодых людей.

    Hib-HepB ( Comvax) и DTaP-HepB-IPV (Pediarix): не показаны для применения у взрослых, включая пожилых людей.

    Распространенные побочные эффекты

    Моновалентный гепатит B (Engerix-B, Recombivax HB): реакции в месте инъекции (болезненность, боль, уплотнение, болезненность, зуд, эритема, экхимозы, отек, повышение температуры, жжение, образование узелков), утомляемость, слабость, головная боль, лихорадка (т.е. ≥37,5°C), вертиго/головокружение, недомогание.

    Hib-HepB (Comvax): реакции в месте инъекции (боль/болезненность, эритема, отек/уплотнение), раздражительность, сонливость, плач, лихорадка. Побочные эффекты, зарегистрированные при применении Комвакса у младенцев в возрасте от 6 недель до 15 месяцев, по типу и частоте аналогичны тем, которые наблюдались у младенцев, получавших моновалентную вакцину против Hib и моновалентную вакцину против гепатита В одновременно в разных учреждениях.

    DTaP-HepB- ИПВ (Педиарикс): реакции в месте инъекции (боль, эритема, отек), потеря аппетита, сонливость, лихорадка, нервозность. При применении Педиарикса наблюдалась более высокая частота покраснения, отека и лихорадки по сравнению с частотой, зарегистрированной при одновременном введении всех отдельных компонентов вакцины в разные места.

    ГепА-ГепВ (Твинрикс): реакции в месте инъекции (болезненность). эритема, отек). Побочные эффекты, зарегистрированные при применении Твинрикса у взрослых, аналогичны тем, которые наблюдались при одновременном введении моновалентной вакцины против гепатита А и моновалентной вакцины против гепатита В в разные места.

    На какие другие лекарства повлияют Hepatitis B Vaccine Recombinant

    Другие вакцины

    Хотя конкретные исследования по оценке одновременного введения каждого антигена могут быть недоступны, одновременное введение других вакцин, соответствующих возрасту, включая живые вирусные вакцины, анатоксины или инактивированные или рекомбинантные вакцины, во время одного и того же визита к врачу не ожидается. влиять на иммунологические реакции или побочные реакции на любой из препаратов.

    Иммунизацию вакциной против гепатита В можно сочетать с иммунизацией против дифтерии, столбняка, коклюша, Hib, гепатита А, вируса папилломы человека (ВПЧ), гриппа, кори, эпидемического паротита, краснухи, менингококковой инфекции, пневмококковой инфекции, полиомиелита, ротавирус и ветряная оспа. Однако, если не используются комбинированные вакцины, соответствующие возрасту и прививочному статусу реципиента, каждую парентеральную вакцину следует вводить разными шприцами и в разные места инъекции.

    Конкретные препараты

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Противоинфекционные средства

    Совместное применение противоинфекционных препаратов обычно не влияет на иммунный ответ на инактивированные вакцины, включая вакцину против гепатита B.

    Продукты крови (например, цельная кровь, эритроциты, плазма)

    Вакцина против гепатита B. не требует отсрочки у лиц, которым переливали кровь или другие продукты крови.

    Дифтерийный и столбнячный анатоксины и бесклеточная адсорбированная коклюшная вакцина (DTaP) или столбнячный анатоксин и восстановленный дифтерийный анатоксин и адсорбированная бесклеточная коклюшная вакцина ( Тдап)

    Одновременное введение вакцины Tdap (Adacel) и вакцины против гепатита B (Recombivax HB) не привело к снижению иммунного ответа на любую вакцину.

    DTaP: можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и мест инъекции) или одновременно в любое время до или после вакцинации против гепатита В; альтернативно, ее можно вводить одновременно в виде фиксированной комбинированной вакцины, содержащей антигены дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиовируса (DTaP-HepB-IPV; Pediarix).

    Tdap: можно вводить одновременно (с использованием разных шприцы и места инъекций) или в любое время до или после вакцинации против гепатита В

    Вакцина против гепатита А (ГепА)

    Одновременное введение моновалентной вакцины против гепатита А и моновалентной вакцины против гепатита В не влияет на иммунитет ответ или увеличение частоты побочных эффектов на любую вакцину

    Серия из 3 доз фиксированной комбинированной вакцины, содержащей вакцину HepA и вакцину HepB (HepA-HepB; Twinrix), приводит к аналогичным иммунным реакциям и побочным эффектам тем, кто сообщил, что серия из 2 доз моновалентной вакцины против гепатита А (Havrix) и серия из 3 доз моновалентной вакцины против гепатита B (Engerix-B) вводятся одновременно в противоположных группах

    Можно вводить одновременно с моновалентной вакциной Вакцина против гепатита А (с использованием разных шприцев и мест инъекции)

    В качестве альтернативы можно одновременно вводить фиксированную комбинированную вакцину, содержащую вакцину против вируса гепатита А и вакцину против гепатита В (HepA-HepB; Твинрикс)

    Вакцина против Hib

    Результаты трехдозового режима фиксированной комбинированной вакцины, содержащей конъюгат полисахарида гемофильной инфекции b (конъюгат менингококкового белка) и вакцину против гепатита B (Hib-HepB; Comvax) уровень иммунологического ответа аналогичен тому, который достигается при одновременном введении моновалентной вакцины против Hib (PedvaxHIB) и моновалентной вакцины против гепатита B (Recombivax HB) в разных местах

    Можно вводить одновременно с Hib-вакциной, используя разные шприцы и места для инъекций.

    В качестве альтернативы можно вводить одновременно фиксированную комбинированную вакцину, содержащую конъюгат полисахарида Hib (конъюгат менингококкового белка) и вакцину против гепатита B (Hib). -HepB; Comvax)

    Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ)

    Одновременное введение полной серии первичной иммунизации (3 дозы каждая) четырехвалентной вакцины против ВПЧ (ВПЧ4) и вакцины против гепатита В (при в разные места инъекций) во время одних и тех же посещений врача у женщин в возрасте 16–23 лет не уменьшал реакцию антител на любую вакцину и не увеличивал частоту клинически значимых побочных эффектов по сравнению с введением во время отдельных посещений

    Можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и мест инъекции)

    Иммунный глобулин (иммуноглобулин IM [IGIM], иммуноглобулин IV [IGIV]) или специфический иммуноглобулин (иммуноглобулин против гепатита B [HBIG]) , иммуноглобулин против бешенства [RIG], иммуноглобулин против столбняка [TIG], иммуноглобулин против ветряной оспы [VZIG])

    Нет доказательств того, что препараты иммуноглобулина влияют на иммунный ответ на инактивированные вакцины

    HBIG: Антитела к поверхностному антигену гепатита В (анти-HBs), полученные пассивно от HBIG, по-видимому, не мешают активному иммунному ответу на вакцину против гепатита B

    Можно вводить одновременно или через любой интервал до или после иммунизации. препараты глобулина

    HIBIG: Если показана комбинированная активная иммунизация вакциной против гепатита B и пассивная иммунизация HBIG, первую дозу вакцины следует вводить одновременно с HBIG (с использованием разных шприцев и мест инъекции)

    Производитель HepaGam B заявляет, что HBIG внутривенно можно вводить одновременно (в другое место) или за 1 месяц до вакцины против гепатита B без нарушения активного иммунного ответа на вакцину.

    Иммуносупрессивные агенты (например, алкилирующие агенты, антиметаболиты, кортикостероиды, радиация)

    Возможность снижения реакции антител на вакцины

    Вакцины обычно следует вводить за 2 недели до начала иммуносупрессивной терапии или отложить ее как минимум до 3 месяцев. после прекращения такой терапии

    Для стимуляции адекватного уровня циркулирующих антител могут потребоваться более высокие, чем обычно, дозы вакцины против гепатита B.

    Вакцина против желтой лихорадки

    Вакцина против гепатита B и желтая лихорадка вакцину можно вводить одновременно (с использованием разных шприцев и разных мест инъекции)

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова