Hepzato

اسم عام: Melphalan
شكل جرعات: حقنة
فئة المخدرات: وكلاء مؤلكل

استخدام Hepzato

يتم استخدام مجموعة Hepzato (نظام التوصيل الكبدي/الملفان) لعلاج سرطان الجلد النقيلي العنبي (mUM) الذي يحتوي على ورم خبيث في الكبد. تقوم مجموعة Hepzato بتوصيل الملفلان، وهو علاج كيميائي معتمد منذ فترة طويلة، مباشرة إلى الكبد من خلال نظام توصيل جهاز جديد يسمى نظام التوصيل الكبدي (HDS). وهذا يعني أن الدواء يذهب مباشرة إلى الكبد لعلاج السرطان مع الحد من كمية هيبزاتو التي تصل إلى بقية الجسم، مما يقلل من الآثار الجانبية والسمية.

يمكن استخدام هيبزاتو كيت للمرضى البالغين المصابين بالورم الميلانيني العنبي. مع نقائل كبدية لا يمكن إزالتها، مما يؤثر على أقل من 50% من الكبد، ولا يوجد مرض خارج الكبد أو مرض خارج الكبد يقتصر على العظام أو العقد الليمفاوية أو الأنسجة تحت الجلد أو الرئة التي يمكن إزالتها أو علاجها بالإشعاع.

Melphalan، العنصر النشط في Hepzato Kit، هو من فئة الأدوية المؤلكلة.

حصلت Hepzato Kit على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس. في 14 تشرين الثاني (نوفمبر) 2023، استندت الموافقة إلى النتائج الإيجابية لدراسة FOCUS (NCT02678572)، والتي كانت عبارة عن دراسة من المرحلة الثالثة ذات ذراع واحدة ومتعددة المراكز ومفتوحة التسمية. تم قياس مدى فعالية العلاج من خلال معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) ومدة الاستجابة (DoR)، وكان ORR 36.3%، وكان متوسط ​​الاستجابة الموضوعية 14 شهرًا.

Hepzato آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة لـ Hepzato Kit

أكثر الآثار الجانبية شيوعًا أو تغيرات اختبار الدم التي أثرت على 20% أو أكثر من المرضى هي نقص الصفيحات (65%)، والتعب (65%)، وانخفاض مستويات الحديد (63%). )، غثيان (57%)، آلام في العضلات والعظام (46%)، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (46%)، آلام في البطن (39%)، قلة العدلات (35%)، قيء (35%)، زيادة ناقلة أمين الألانين (32%) %)، وزمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط لفترة طويلة (28%)، وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات (28%)، وزيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم (27%)، وصعوبة التنفس (23%).

أعراض جانبية خطيرة لـ Hepzato Kit

حدثت آثار جانبية خطيرة لدى 45% من المرضى الذين تناولوا هذا الدواء. الآثار الجانبية الخطيرة التي حدثت في أكثر من 2% من المرضى كانت

  • قلة الصفيحات (10%)
  • قلة العدلات (8%) 
  • قلة العدلات الحموية ( 7%) 
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية (6%) 
  • قلة الكريات البيض (4.2%) 
  • السكتة القلبية (3.2%) 
  • العدلات انخفض العدد (2.1%) 
  • انخفاض مستويات الأكسجين (2.1%)
  • الانصباب الجنبي (2.1%) 
  • الوذمة الرئوية (2.1%)
  • تجلط الأوردة العميقة (2.1%).

    • آثار جانبية مميتة حدثت في 3 (3.2%) من المرضى في تجربة سريرية تم علاجهم بهذا الدواء؛ وتشمل هذه السكتة القلبية، والفشل الكبدي الحاد، والتهاب الصفاق البكتيري.

    قبل اتخاذ Hepzato

    ينبغي عدم استخدام Hepzato في الحالات التالية:

  • نقائل نشطة داخل الجمجمة أو آفات دماغية مع ميل للنزف.
  • فشل الكبد، أو ارتفاع ضغط الدم البابي، أو الدوالي المعروفة المعرضة لخطر النزيف.
  • الجراحة أو العلاج الطبي للكبد في الأسابيع الأربعة السابقة.
  • اعتلال التخثر غير القابل للتصحيح .
  • حالات القلب النشطة بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، متلازمات الشريان التاجي غير المستقرة (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو الشديدة أو احتشاء عضلة القلب)، أو قصور القلب الاحتقاني المتفاقم أو الجديد، أو عدم انتظام ضربات القلب الشديد، أو أمراض الصمامات الشديدة.
  • تاريخ الحساسية أو فرط الحساسية المعروفة للملفلان أو أحد المكونات أو المواد المستخدمة في مجموعة Hepzato، بما في ذلك المطاط الطبيعي، والهيبارين، وفرط الحساسية الشديدة للتباين المعالج باليود الذي لا يمكن التحكم فيه بمضادات الهيستامين والمنشطات.
  • لا ينبغي استخدام هيبزاتو في المرضى الذين يقل وزنهم عن 35 كجم.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Hepzato

    يتم إعطاء هيبزاتو عن طريق التسريب في الشريان الكبدي كل 6 إلى 8 أسابيع لمدة تصل إلى 6 دفعات إجمالية.

    تعتمد الجرعة على وزن الجسم المثالي (IBW) عند 3 مجم/كجم بحد أقصى 220 مجم خلال جلسة علاج واحدة. انظر معلومات الوصفة الكاملة لمزيد من التفاصيل. قد يتم تقليل الجرعة بسبب الآثار الجانبية.

    تحذيرات

    يمكن أن يسبب هيبزاتو آثارًا جانبية شديدة، بما في ذلك المضاعفات الشديدة المحيطة بالإجراءات وكبت نقي العظم. راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على تحذير كامل.

    قد تحدث مضاعفات شديدة المحيطة بالإجراءات، بما في ذلك النزف وإصابة خلايا الكبد وأحداث الانصمام الخثاري، عند تناول هذا الدواء داخل الكبد. . قم بتقييم المرضى بحثًا عن هذه الآثار الجانبية أثناء تناول هذا الدواء ولمدة 72 ساعة بعد تناوله.

    قد يحدث كبت نقي العظم مع حدوث عدوى شديدة أو نزيف أو فقر دم مصحوب بأعراض مع هذا الدواء. راقب اختبارات الدم وقم بتأخير دورات العلاج الإضافية حتى تتحسن أعداد الدم.

    يتوفر Hepzato فقط من خلال برنامج مقيد بموجب تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف التي تسمى Hepzato Kit REMS.

    حدثت تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، في المرضى الذين تلقوا تركيبة ملفلان عن طريق الوريد (IV). قم فورًا بإنهاء تسريب الملفان الشرياني الكبدي لتفاعلات فرط الحساسية وإدارة الرعاية الداعمة.

    من الشائع حدوث اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال.

    التأثيرات المسببة للسرطان/المطفرة: تم الإبلاغ عن الأورام الخبيثة الثانوية، بما في ذلك سرطان الدم الحاد غير الليمفاوي، ومتلازمة التكاثر النقوي، والسرطان، في المرضى الذين يعانون من السرطان الذين عولجوا بالأدوية المؤلكلة (بما في ذلك الملفلان). لقد ثبت أن الملفلان يسبب ضررًا للكروماتيدات أو الكروموسومات لدى البشر.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية