Hepzato

Nama generik: Melphalan
Bentuk sediaan: injeksi
Kelas obat: Agen alkilasi

Penggunaan Hepzato

Hepzato Kit (melphalan/Hepatic Delivery System) digunakan untuk mengobati melanoma uveal metastatik (mUM) yang memiliki metastasis hati. Hepzato Kit mengirimkan melphalan, pengobatan kemoterapi yang telah lama disetujui, langsung ke hati melalui sistem pengiriman perangkat baru yang disebut Hepatic Delivery System (HDS). Artinya obat masuk langsung ke hati untuk mengobati kanker sekaligus membatasi jumlah Hepzato yang mencapai seluruh tubuh, sehingga mengurangi efek samping dan toksisitas.

Hepzato Kit dapat digunakan untuk pasien dewasa dengan melanoma uveal dengan metastasis hati yang tidak dapat dihilangkan, mempengaruhi kurang dari 50% hati, dan tidak ada penyakit ekstrahepatik atau penyakit ekstrahepatik yang terbatas pada tulang, kelenjar getah bening, jaringan subkUTAn, atau paru-paru yang dapat diangkat atau diobati dengan radiasi.

Melphalan, bahan aktif dalam Hepzato Kit, berasal dari kelas obat agen alkilasi.

Hepzato Kit menerima persetujuan FDA pada bulan Agustus. 14 Agustus 2023, persetujuan didasarkan pada hasil positif dari Studi FOCUS (NCT02678572), yang merupakan studi label terbuka Fase 3, kelompok tunggal, multisenter, dan terbuka. Seberapa efektif pengobatan diukur dengan tingkat respons objektif (ORR) dan durasi respons (DoR), ORR sebesar 36,3%, dan median DoR adalah 14 bulan.

Hepzato efek samping

Efek samping Hepzato Kit yang umum

Efek samping paling umum atau perubahan tes darah yang mempengaruhi 20% atau lebih pasien adalah trombositopenia (65%), kelelahan (65%), kadar zat besi yang rendah (63% ), mual (57%), nyeri otot dan tulang (46%), sel darah putih rendah (46%), sakit perut (39%), Neutropenia (35%), muntah (35%), peningkatan alanine aminotransferase (32 %), pemanjangan waktu tromboplastin parsial teraktivasi (28%), peningkatan aspartat aminotransferase (28%), peningkatan alkali fosfatase darah (27%), dan kesulitan bernapas (23%).

Efek samping Hepzato Kit yang serius

Efek samping yang serius terjadi pada 45% pasien yang menerima obat ini. Efek samping serius yang terjadi pada lebih dari 2% pasien adalah

trombositopenia (10%)

neutropenia (8%)

neutropenia demam ( 7%)

jumlah trombosit menurun (6%)

leukopenia (4,2%)

henti jantung (3,2%)

neutrofil jumlah menurun (2,1%)

kadar oksigen rendah (2,1%)

efusi pleura (2,1%)

edema paru (2,1%)

trombosis vena dalam (2,1%).

Efek samping yang fatal terjadi pada 3 (3,2%) pasien dalam uji klinis yang diobati dengan obat ini; ini termasuk serangan jantung, gagal hati akut, dan peritonitis bakterial.

Sebelum mengambil Hepzato

Hepzato tidak boleh digunakan jika:

Metastasis intrakranial aktif atau lesi otak dengan kecenderungan berdarah.

Gagal hati, hipertensi portal, atau varises yang diketahui berisiko mengalami perdarahan.

Pembedahan atau perawatan medis hati dalam 4 minggu sebelumnya.

Koagulopati yang tidak dapat diperbaiki .

Kondisi jantung aktif termasuk, namun tidak terbatas pada, sindrom koroner tidak stabil (angina tidak stabil atau parah atau infark miokard), gagal jantung kongestif yang memburuk atau baru terjadi, aritmia yang signifikan, atau penyakit katup yang parah.

Riwayat alergi atau hipersensitivitas yang diketahui terhadap melphalan atau komponen atau bahan yang digunakan dalam Kit Hepzato, termasuk lateks karet alam, heparin, dan hipersensitivitas parah terhadap kontras beryodium yang tidak dikendalikan oleh antihistamin dan steroid.

Hepzato tidak boleh digunakan pada pasien dengan berat badan kurang dari 35 kg.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Hepzato

Hepzato diberikan melalui infus ke dalam arteri hepatik setiap 6 hingga 8 minggu hingga total 6 infus.

Dosis didasarkan pada berat badan ideal (IBW) sebesar 3mg/kg dengan maksimum 220mg dalam sekali pengobatan. Lihat Informasi Peresepan Lengkap untuk lebih jelasnya. Dosis dapat dikurangi karena efek samping.

Peringatan

Hepzato dapat menyebabkan efek samping yang parah, termasuk komplikasi peri-prosedural yang parah dan mielosupresi. Lihat informasi peresepan lengkap untuk peringatan lengkap dalam kotak.

Komplikasi peri-prosedural yang parah, termasuk perdarahan, cedera hepatoseluler, dan kejadian tromboemboli, dapat terjadi dengan pemberian obat ini secara intra-hepatik. . Kaji efek samping ini pada pasien selama dan selama 72 jam setelah pemberian obat ini.

Myelosupresi yang mengakibatkan infeksi parah, perdarahan, atau anemia simtomatik dapat terjadi dengan obat ini. Pantau tes darah dan tunda siklus terapi tambahan hingga jumlah darah membaik.

Hepzato hanya tersedia melalui program terbatas di bawah Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi yang disebut Hepzato Kit REMS.

Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, telah terjadi pada pasien yang menerima formulasi melphalan intravena (IV). Segera hentikan infus melphalan arteri hepatik untuk reaksi hipersensitivitas dan berikan perawatan suportif.

Gangguan gastrointestinal seperti mual dan muntah, sakit perut, dan diare sering terjadi.

Efek karsinogenik/Mutagenik: Keganasan sekunder, termasuk leukemia nonlimfositik akut, sindrom mieloproliferatif, dan karsinoma, telah dilaporkan pada pasien kanker yang diobati dengan obat alkilasi (termasuk melphalan). Melphalan telah terbukti menyebabkan kerusakan kromatid atau kromosom pada manusia.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.