Hepzato

Jeneng umum: Melphalan
Bentuk dosis: injeksi
Kelas obat: Agen alkilasi

Panganggone Hepzato

Hepzato Kit (melphalan/Hepatic Delivery System) digunakake kanggo nambani melanoma uveal metastatik (mUM) sing duwe metastasis hepatik. Kit Hepzato ngirimake melphalan, perawatan kemoterapi sing wis suwe disetujoni, langsung menyang ati liwat sistem pangiriman piranti anyar sing disebut Hepatic Delivery System (HDS). Iki tegese obat kasebut langsung menyang ati kanggo nambani kanker nalika mbatesi jumlah Hepzato sing tekan awak liyane, sing nyuda efek samping lan keracunan.

Kit Hepzato bisa digunakake kanggo pasien diwasa kanthi melanoma uveal. kanthi metastase hepatik sing ora bisa dibusak, nyebabake kurang saka 50% ati, lan ora ana penyakit ekstrahepatik UTAwa penyakit ekstrahepatik sing diwatesi ing balung, kelenjar getah bening, jaringan subkutan, utawa paru-paru sing bisa dicopot utawa diobati kanthi radiasi.

Melphalan, bahan aktif ing Hepzato Kit, saka agen Alkylating kelas obat.

Hepzato Kit nampa persetujuan FDA ing Agustus. 14, 2023, persetujuan adhedhasar asil positif saka FOCUS Study (NCT02678572), yaiku Fase 3, siji-lengan, multisenter, sinau label terbuka. Sepira efektife perawatan kasebut, diukur kanthi tingkat respon objektif (ORR) lan durasi respon (DoR), ORR yaiku 36,3%, lan rata-rata DoR yaiku 14 sasi.

Hepzato efek sisih

Efek samping Hepzato Kit sing umum

Efek samping sing paling umum utawa owah-owahan tes getih sing nyebabake 20% utawa luwih pasien yaiku trombositopenia (65%), kesel (65%), tingkat zat besi sing kurang (63%). ), mual (57%), nyeri otot lan balung (46%), sel darah putih kurang (46%), nyeri abdomen (39%), Neutropenia (35%), muntah (35%), peningkatan alanine aminotransferase (32). %), wektu tromboplastin parsial sing diaktifake kanthi dawa (28%), tambah aspartat aminotransferase (28%), tambah fosfatase alkalin getih (27%), lan kesulitan ambegan (23%).

Efek samping Hepzato Kit sing serius

Efek samping sing serius kedadeyan ing 45% pasien sing nampa obat iki. Efek samping serius sing kedadeyan ing luwih saka 2% pasien yaiku

trombositopenia (10%)

neutropenia (8%)

neutropenia febrile ( 7%)

jumlah trombosit mudhun (6%)

leukopenia (4,2%)

pencegahan jantung (3,2%)

neutrofil cacahe suda (2,1%)

kadar oksigen kurang (2,1%)

efusi pleura (2,1%)

edema paru (2,1%)

trombosis vena jero (2,1%).

Efek sisih fatal kedadeyan ing 3 (3.2%) pasien ing uji klinis sing diobati karo obat iki; iki kalebu serangan jantung, gagal ati akut, lan peritonitis bakteri.

Sadurunge njupuk Hepzato

Hepzato kudu ora digunakake yen:

Metastasi intrakranial aktif utawa lesi otak kanthi kecenderungan pendarahan.

Gagal ati, hipertensi portal, utawa varises sing dikenal kanthi risiko pendarahan.

Pembedahan utawa perawatan medis ati ing 4 minggu sadurunge.

Koagulopati sing ora bisa dikoreksi .

Kahanan jantung sing aktif kalebu, nanging ora diwatesi, sindrom koroner sing ora stabil (angina ora stabil utawa abot utawa infark miokard), gagal jantung kongestif sing saya tambah parah utawa anyar, aritmia sing signifikan, utawa penyakit katup sing abot.

Riwayat alergi utawa hipersensitivitas sing dikenal kanggo melphalan utawa komponen utawa materi sing digunakake ing Kit Hepzato, kalebu lateks karet alam, heparin, lan hipersensitivitas abot kanggo kontras yodium sing ora dikontrol dening antihistamin lan steroid.

Hepzato ora bisa digunakake ing pasien sing bobote kurang saka 35 kg.

Related obat

Carane nggunakake Hepzato

Hepzato diwenehake kanthi infus menyang arteri hepatik saben 6 nganti 8 minggu nganti 6 total infus.

Dosis kasebut adhedhasar ideal bobot awak (IBW) ing 3mg/kg kanthi maksimal 220mg sajrone perawatan siji. Waca Informasi Resep Lengkap kanggo rincian liyane. Dosis bisa dikurangi amarga efek samping.

Pènget

Hepzato bisa nyebabake efek samping sing abot, kalebu komplikasi peri-prosedural sing abot lan myelosuppression. Deleng informasi resep lengkap kanggo bebaya kothak lengkap.

Komplikasi peri-prosedural sing abot, kalebu pendarahan, ciloko hepatoseluler, lan acara tromboemboli, bisa kedadeyan nalika administrasi intrahepatik obat iki . Evaluasi pasien babagan efek samping kasebut sajrone lan sajrone 72 jam sawise administrasi obat iki.

Myelosuppression sing nyebabake infeksi abot, getihen, utawa anemia gejala bisa kedadeyan karo obat iki. Ngawasi tes getih lan tundha siklus terapi tambahan nganti jumlah getih saya apik.

Hepzato mung kasedhiya liwat program sing diwatesi miturut Evaluasi Risiko, lan Strategi Mitigasi sing diarani Hepzato Kit REMS.

Reaksi hipersensitivitas,kalebu anafilaksis, wis kedadeyan ing pasien sing nampa formulasi melphalan intravena (IV). Langsung mungkasi infus melphalan arteri hepatic kanggo reaksi hipersensitivitas lan ngurus perawatan sing ndhukung.

Gangguan gastrointestinal kayata mual lan mutah, nyeri weteng, lan diare sing umum.

Efek karsinogenik/Mutagenik: Keganasan sekunder, kalebu leukemia nonlimfositik akut, sindrom myeloproliferatif, lan karsinoma, wis dilapurake ing pasien kanker sing diobati karo obat alkilasi (kalebu melphalan). Melphalan wis ditampilake nyebabake karusakan kromatid utawa kromosom ing manungsa.

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.