Hepzato

Nama generik: Melphalan
Borang dos: suntikan
Kelas ubat: Agen pengalkilasi

Penggunaan Hepzato

Kit Hepzato (melphalan/Sistem Penghantaran Hepatik) digunakan untuk merawat melanoma uveal metastatik (mUM) yang mempunyai metastasis hepatik. Kit Hepzato menyampaikan melphalan, rawatan kemoterapi yang telah lama diluluskan, terus ke hati melalui sistem penghantaran peranti baru yang dipanggil Sistem Penghantaran Hepatik (HDS). Ini bermakna ubat itu terus masuk ke dalam hati untuk merawat kanser sambil mengehadkan jumlah Hepzato sampai ke seluruh badan, yang mengurangkan kesan sampingan dan ketoksikan.

Kit Hepzato boleh digunakan untuk pesakit dewasa dengan melanoma uveal dengan metastasis hepatik yang tidak dapat dikeluarkan, menjejaskan kurang daripada 50% hati, dan tiada penyakit ekstrahepatik atau penyakit ekstrahepatik terhad kepada tulang, nodus limfa, tisu subkUTAneus atau paru-paru yang boleh dikeluarkan atau dirawat dengan sinaran.

Melphalan, bahan aktif dalam Hepzato Kit, adalah daripada agen Alkylating kelas ubat.

Hepzato Kit menerima kelulusan FDA pada Ogos. 14, 2023, kelulusan adalah berdasarkan keputusan positif daripada Kajian FOCUS (NCT02678572), yang merupakan kajian Fasa 3, lengan tunggal, berbilang pusat, label terbuka. Seberapa berkesan rawatan itu, diukur dengan kadar tindak balas objektif (ORR) dan tempoh tindak balas (DoR), ORR ialah 36.3%, dan median DoR ialah 14 bulan.

Hepzato kesan sampingan

Kesan sampingan biasa Kit Hepzato

Kesan sampingan yang paling biasa atau perubahan ujian darah yang menjejaskan 20% atau lebih pesakit adalah trombositopenia (65%), keletihan (65%), tahap zat besi yang rendah (63% ), loya (57%), sakit otot dan tulang (46%), sel darah putih rendah (46%), sakit perut (39%), Neutropenia (35%), muntah (35%), peningkatan alanine aminotransferase (32). %), masa tromboplastin separa diaktifkan yang berpanjangan (28%), peningkatan aspartat aminotransferase (28%), peningkatan fosfatase alkali darah (27%), dan kesukaran bernafas (23%).

Kesan sampingan Hepzato Kit yang serius

Kesan sampingan yang serius berlaku dalam 45% pesakit yang menerima ubat ini. Kesan sampingan serius yang berlaku pada lebih daripada 2% pesakit ialah

trombositopenia (10%)

neutropenia (8%)

neutropenia febrile ( 7%)

kiraan platelet menurun (6%)

leukopenia (4.2%)

hentian jantung (3.2%)

neutrofil kiraan menurun (2.1%)

paras oksigen rendah (2.1%)

efusi pleura (2.1%)

edema pulmonari (2.1%)

trombosis urat dalam (2.1%).

Kesan sampingan maut berlaku dalam 3 (3.2%) pesakit dalam percubaan klinikal yang telah dirawat dengan ubat ini; ini termasuk serangan jantung, kegagalan hepatik akut dan peritonitis bakteria.

Sebelum mengambil Hepzato

Hepzato seharusnya tidak digunakan jika:

Metastasi intrakranial aktif atau lesi otak dengan kecenderungan untuk berdarah.

Kegagalan hati, hipertensi portal atau varises yang diketahui berisiko untuk pendarahan.

Pembedahan atau rawatan perubatan hati dalam 4 minggu sebelumnya.

Koagulopati yang tidak boleh diperbetulkan .

Keadaan jantung yang aktif termasuk, tetapi tidak terhad kepada, sindrom koronari yang tidak stabil (angina tidak stabil atau teruk atau infarksi miokardium), kegagalan jantung kongestif yang semakin teruk atau timbul baru, aritmia yang ketara atau penyakit injap yang teruk.

Sejarah alahan atau hipersensitiviti yang diketahui kepada melphalan atau komponen atau bahan yang digunakan dalam Kit Hepzato, termasuk lateks getah asli, heparin dan hipersensitiviti yang teruk kepada kontras beryodium yang tidak dikawal oleh antihistamin dan steroid.

Hepzato tidak boleh digunakan pada pesakit dengan berat kurang daripada 35 kg.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Hepzato

Hepzato ditadbir melalui infusi ke dalam arteri hepatik setiap 6 hingga 8 minggu untuk sehingga 6 jumlah infusi.

Dos adalah berdasarkan berat badan ideal (IBW) pada 3mg/kg dengan maksimum 220mg semasa rawatan tunggal. Lihat Maklumat Preskripsi Penuh untuk butiran lanjut. Dos mungkin dikurangkan kerana kesan sampingan.

Amaran

Hepzato boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk, termasuk komplikasi peri-prosedural yang teruk dan myelosuppression. Lihat maklumat preskripsi penuh untuk amaran berkotak lengkap.

Komplikasi peri-prosedur yang teruk, termasuk pendarahan, kecederaan hepatoselular dan kejadian tromboemboli, mungkin berlaku dengan pentadbiran intra-hepatik ubat ini . Nilai pesakit untuk kesan sampingan ini semasa dan selama 72 jam selepas pemberian ubat ini.

Myelosupresi dengan jangkitan teruk, pendarahan atau anemia bergejala mungkin berlaku dengan ubat ini. Pantau ujian darah dan tangguhkan kitaran tambahan terapi sehingga kiraan darah bertambah baik.

Hepzato hanya tersedia melalui program terhad di bawah Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi yang dipanggil Hepzato Kit REMS.

Reaksi hipersensitiviti,termasuk anafilaksis, telah berlaku pada pesakit yang menerima rumusan intravena (IV) melphalan. Hentikan infusi melphalan arteri hepatik dengan serta-merta untuk tindak balas hipersensitiviti dan berikan penjagaan sokongan.

Gangguan gastrousus seperti loya dan muntah, sakit perut dan cirit-birit adalah perkara biasa.

Kesan karsinogenik/Mutagenik: Keganasan sekunder, termasuk leukemia bukan limfositik akut, sindrom myeloproliferative dan karsinoma, telah dilaporkan pada pesakit kanser yang dirawat dengan ubat pengalkilasi (termasuk melphalan). Melphalan telah terbukti menyebabkan kerosakan kromatid atau kromosom pada manusia.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.