Hepzato

Nume generic: Melphalan
Forma de dozare: injectare
Clasa de medicamente: Agenți de alchilare

Utilizarea Hepzato

Ktul Hepzato (melfalan/sistem de eliberare hepatică) este utilizat pentru a trata melanomul uveal metastatic (mUM) care are metastaze hepatice. Kit-ul Hepzato furnizează melfalan, un tratament de chimioterapie aprobat de mult timp, direct la ficat printr-un sistem nou de livrare a dispozitivului numit Sistemul de livrare hepatică (HDS). Aceasta înseamnă că medicamentul intră direct în ficat pentru a trata cancerul limitând în același timp cantitatea de Hepzato care ajunge la restul corpului, ceea ce reduce efectele secundare și toxicitatea.

Ktul Hepzato poate fi utilizat la pacienții adulți cu melanom uveal. cu metastaze hepatice care nu pot fi îndepărtate, care afectează mai puțin de 50% din ficat și nicio boală extrahepatică sau boală extrahepatică limitată la os, ganglioni limfatici, țesuturi suBC UTAnate sau plămâni care pot fi îndepărtate sau tratate cu radiații.

Melphalan, ingredientul activ din Hepzato Kit, face parte din clasa de medicamente Agenți de alchilare.

Hepzato Kit a primit aprobarea FDA în august. 14, 2023, aprobarea s-a bazat pe rezultate pozitive ale studiului FOCUS (NCT02678572), care a fost un studiu de fază 3, cu un singur braț, multicentric, deschis. Cât de eficient a fost tratamentul a fost măsurat prin rata de răspuns obiectiv (ORR) și durata răspunsului (DoR), ORR a fost de 36,3%, iar DoR mediană a fost de 14 luni.

Hepzato efecte secundare

Reacții adverse frecvente ale Kitului Hepzato

Cele mai frecvente efecte secundare sau modificări ale testelor de sânge care au afectat 20% sau mai mulți dintre pacienți sunt trombocitopenia (65%), oboseala (65%), niveluri scăzute de fier (63% ), greață (57%), dureri musculare și osoase (46%), scăderea numărului de globule albe (46%), dureri abdominale (39%), Neutropenie (35%), vărsături (35%), creșterea alanin aminotransferazei (32). %), timp prelungit de tromboplastină parțială activată (28%), creșterea aspartat aminotransferazei (28%), creșterea fosfatazei alcaline din sânge (27%) și dificultăți de respirație (23%).

Reacții adverse grave ale Kitului Hepzato

Reacții adverse grave au apărut la 45% dintre pacienții cărora li s-a administrat acest medicament. Reacțiile adverse grave care au apărut la mai mult de 2% dintre pacienți au fost

trombocitopenia (10%)

neutropenia (8%)

neutropenia febrilă ( 7%)

scăderea numărului de trombocite (6%)

leucopenie (4,2%)

stop cardiac (3,2%)

neutrofile a scăzut numărul (2,1%)

nivel scăzut de oxigen (2,1%)

revărsat pleural (2,1%)

edem pulmonar (2,1%)

tromboză venoasă profundă (2,1%).

Efecte secundare fatale au apărut la 3 (3,2%) pacienți dintr-un studiu clinic care au fost tratați cu acest medicament; acestea au inclus stop cardiac, insuficiență hepatică acută și peritonită bacteriană.

Înainte de a lua Hepzato

Hepzato nu trebuie utilizat dacă:

Metastaze intracraniene active sau leziuni cerebrale cu tendință de sângerare.

Insuficiență hepatică, hipertensiune portală sau varice cunoscute cu risc de sângerare.

Intervenție chirurgicală sau tratament medical al ficatului în ultimele 4 săptămâni.

Coagulopatie necorecabilă .

Afecțiuni cardiace active, inclusiv, dar fără a se limita la, sindroame coronariene instabile (angină pectorală instabilă sau severă sau infarct miocardic), agravare sau insuficiență cardiacă congestivă cu debut nou, aritmii semnificative sau boală valvulară severă.

Istoric de alergii sau hipersensibilitate cunoscută la melfalan sau la o componentă sau material utilizat în trusa Hepzato, inclusiv latex de cauciuc natural, heparină și hipersensibilitate severă la contrast iodat necontrolat de antihistaminice și steroizi.

Hepzato nu trebuie utilizat la pacienții cu o greutate mai mică de 35 kg.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Hepzato

Hepzato se administrează prin perfuzie în artera hepatică la fiecare 6 până la 8 săptămâni pentru până la 6 perfuzii totale.

Doza se bazează pe greutatea corporală ideală (IBW) la 3 mg/kg cu maximum 220 mg în timpul unui singur tratament. Consultați Informațiile complete de prescripție pentru mai multe detalii. Doza poate fi redusă din cauza efectelor secundare.

Avertizări

Hepzato poate provoca reacții adverse severe, inclusiv complicații severe peri-procedurale și mielosupresie. Consultați informațiile complete de prescriere pentru o avertizare completă în casetă.

Complicațiile severe peri-procedurale, inclusiv hemoragie, leziuni hepatocelulare și evenimente tromboembolice, pot apărea la administrarea intrahepatică a acestui medicament. . Evaluați pacienții pentru aceste reacții adverse în timpul și timp de 72 de ore după administrarea acestui medicament.

Mielosupresia cu infecție severă, sângerare sau anemie simptomatică poate să apară cu acest medicament. Monitorizați testele de sânge și întârziați ciclurile suplimentare de terapie până când numărul de sânge se îmbunătățește.

Hepzato este disponibil numai printr-un program restricționat în cadrul unei strategii de evaluare a riscurilor și de atenuare numită Kit Hepzato REMS.

Reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxia, au apărut la pacienții cărora li s-a administrat o formulare intravenoasă (IV) de melfalan. Opriți imediat perfuzia de melfalan arterial hepatic pentru reacții de hipersensibilitate și administrați îngrijiri de susținere.

Tulburările gastro-intestinale, cum ar fi greața și vărsăturile, durerile abdominale și diareea sunt frecvente.

Efecte cancerigene/mutagene: La pacienţii cu cancer trataţi cu medicamente alchilante (inclusiv melfalan) au fost raportate tumori maligne secundare, inclusiv leucemie acută nelimfocitară, sindrom mieloproliferativ şi carcinom. S-a demonstrat că melfalanul provoacă leziuni cromatide sau cromozomiale la oameni.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.