Hepzato

Genel isim: Melphalan
Dozaj formu: enjeksiyon
İlaç sınıfı: Alkilleyici ajanlar

Kullanımı Hepzato

Hepzato Kiti (melfalan/Hepatik Dağıtım Sistemi), hepatik metastazı olan metastatik uveal melanomu (mUM) tedavi etmek için kullanılır. Hepzato Kiti, uzun süredir onaylanmış bir kemoterapi tedavisi olan melfalan'ı, Hepatik Dağıtım Sistemi (HDS) adı verilen yeni bir cihaz dağıtım sistemi aracılığıyla doğrudan karaciğere iletir. Bu, ilacın kanseri tedavi etmek için doğrudan karaciğere gittiği ve vücudun geri kalanına ulaşan Hepzato miktarını sınırlayarak yan etkileri ve toksisiteyi azalttığı anlamına gelir.

Hepzato Kiti, uveal melanomu olan yetişkin hastalar için kullanılabilir. Çıkarılamayan hepatik metastazları olan, karaciğerin %50'sinden azını etkileyen ve ekstrahepatik hastalığı olmayan veya kemik, lenf düğümleri, deri altı dokuları veya akciğerle sınırlı olup radyasyonla tedavi edilebilen veya çıkarılabilen ekstrahepatik hastalığı olmayan.

Hepzato Kit'in aktif maddesi olan Melphalan, Alkilleyici ajanlar ilaç sınıfındandır.

Hepzato Kit, Ağustos ayında FDA onayı aldı. 14 Kasım 2023'te onay, Faz 3, tek kollu, çok merkezli, açık etiketli bir çalışma olan FOCUS Çalışmasının (NCT02678572) olumlu sonuçlarına dayanıyordu. Tedavinin ne kadar etkili olduğu objektif yanıt oranı (ORR) ve yanıt süresi (DoR) ile ölçüldü, ORR %36,3 ve ortalama DoR 14 aydı.

Hepzato yan etkiler

Yaygın Hepzato Kiti yan etkileri

Hastaların %20 veya daha fazlasını etkileyen en yaygın yan etkiler veya kan testi değişiklikleri trombositopeni (%65), yorgunluk (%65), düşük demir düzeyleridir (%63) ), bulantı (%57), kas ve kemik ağrısı (%46), düşük beyaz kan hücreleri (%46), karın ağrısı (%39), nötropeni (%35), kusma (%35), alanin aminotransferazda artış (32) %), uzamış aktive kısmi tromboplastin süresi (%28), aspartat aminotransferaz artışı (%28), kan alkalin fosfatazın artması (%27) ve nefes almada zorluk (%23).

Hepzato Kit'in ciddi yan etkileri

Bu ilacı alan hastaların %45'inde ciddi yan etkiler meydana geldi. Hastaların %2'sinden fazlasında meydana gelen ciddi yan etkiler şunlardır:

trombositopeni (%10)

nötropeni (%8)

febril nötropeni ( %7

trombosit sayısında azalma (%6)

lökopeni (%4,2)

kardiyak arest (%3,2)

nötrofil sayı azaldı (%2,1)

düşük oksijen seviyeleri (%2,1)

plevral efüzyon (%2,1)

akciğer ödemi (%2,1)

derin ven trombozu (%2,1).

Ölümcül yan etkiler, bu ilaçla tedavi edilen bir klinik deneyde 3 (%3,2) hastada meydana geldi; bunlar arasında kalp durması, akut karaciğer yetmezliği ve bakteriyel peritonit yer alıyordu.

Almadan önce Hepzato

Hepzato şu durumlarda kullanılmamalıdır:

Kanamaya eğilimli aktif intrakranyal metastazlar veya beyin lezyonları.

Karaciğer yetmezliği, portal hipertansiyon veya kanama riski taşıyan bilinen varisler.

Son 4 hafta içinde karaciğerde cerrahi veya tıbbi tedavi.

Düzeltilemez koagülopati .

Kararsız koroner sendromlar (kararsız veya şiddetli anjina veya miyokard enfarktüsü), kötüleşen veya yeni başlayan konjestif kalp yetmezliği, önemli aritmiler veya ciddi kapak hastalığı dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere aktif kalp rahatsızlıkları.

Doğal kauçuk lateks, heparin dahil olmak üzere Hepzato Kit içinde kullanılan melfalan veya bir bileşen veya malzemeye karşı alerji veya bilinen aşırı duyarlılık öyküsü ve antihistaminikler ve steroidler tarafından kontrol edilmeyen iyotlu kontrasta karşı şiddetli aşırı duyarlılık.

Hepzato 35 kg'ın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Hepzato

Hepzato, toplam 6 infüzyona kadar her 6 ila 8 haftada bir hepatik artere infüzyon yoluyla uygulanır.

Doz, tek bir tedavi sırasında maksimum 220 mg olmak üzere 3 mg/kg ideal vücut ağırlığına (IBW) dayanmaktadır. Daha fazla ayrıntı için Tam Reçete Bilgilerine bakın. Yan etkiler nedeniyle doz azaltılabilir.

Uyarılar

Hepzato, işlem sırasında ciddi komplikasyonlar ve miyelosüpresyon dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir. Kutulu uyarının tamamı için reçeteleme bilgilerinin tamamına bakın.

Bu ilacın intrahepatik uygulamasında kanama, hepatoselüler hasar ve tromboembolik olaylar da dahil olmak üzere işlem sırasında ciddi komplikasyonlar meydana gelebilir . Bu ilacın uygulanması sırasında ve sonrasında 72 saat boyunca hastaları bu yan etkiler açısından değerlendirin.

Miyelosupresyon ile sonuçlanan ciddi enfeksiyon, kanama veya semptomatik anemi bu ilaçla ortaya çıkabilir. Kan testlerini izleyin ve kan sayıları iyileşene kadar ek tedavi döngülerini erteleyin.

Hepzato yalnızca Hepzato Kit REMS adı verilen Risk Değerlendirmesi ve Azaltma Stratejisi kapsamındaki kısıtlı bir program aracılığıyla kullanılabilir.

anafilaksi dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları için hepatik arteriyel melfalan infüzyonunu derhal sonlandırın ve destekleyici bakımı uygulayın.

Mide bulantısı ve kusma, karın ağrısı ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları yaygındır.

Karsinojenik/MUTAjenik etkiler: Alkilleyici ilaçlarla (melfalan dahil) tedavi edilen kanser hastalarında akut lenfositik olmayan lösemi, miyeloproliferatif sendrom ve karsinom dahil olmak üzere ikincil maligniteler rapor edilmiştir. Melphalan'ın insanlarda kromatid veya kromozom hasarına neden olduğu gösterilmiştir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.