Herceptin Hylecta

Gattungsbezeichnung: Trastuzumab And Hyaluronidase-oysk
Darreichungsform: subkutane Injektion
Medikamentenklasse: HER2-Hemmer

Benutzung von Herceptin Hylecta

Herceptin Hylecta (Trastuzumab und Hyaluronidase-Oysk) ist eine Art gezielter Immuntherapie zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2). HER2-positive Brustkrebszellen überexprimieren das HER2-Rezeptorprotein auf ihrer Oberfläche und weisen übermäßige Mengen davon auf. HER2 (früher HER2/Neu genannt) hilft Krebszellen, schnell zu wachsen und sich zu teilen.

Herceptin Hylecta enthält einen monoklonalen Antikörper namens Trastuzumab. Trastuzumab ist ein HER2-Hemmer. Es wirkt, indem es auf HER2 abzielt und sich daran bindet, wodurch das Wachstum und die Teilung der Krebszellen verhindert wird. Trastuzumab initiiert eine antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC), was bedeutet, dass es die Zellen Ihres eigenen Immunsystems dazu bringt, die mit Antikörpern beschichteten Krebszellen anzugreifen und abzutöten.

Herceptin Hylecta wird über 2–5 verabreicht Minuten über eine schnelle subkUTAne Injektion unter die Haut, im Gegensatz zu Herceptin, einem intravenösen (IV) Trastuzumab-Produkt, das über 30–90 Minuten per Infusion in eine Vene oder einen Port verabreicht wird. Die schnelle Verabreichung von Herceptin Hylecta wird durch die Zugabe von Hyaluronidase ermöglicht, einem Enzym, das vorübergehend an der Injektionsstelle wirkt, um die Aufnahme von Trastuzumab in den Blutkreislauf zu erleichtern.

Herceptin Hylecta wurde von der zugelassen US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2019.

Herceptin Hylecta Nebenwirkungen

Herceptin Hylecta kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen:

Siehe „Wichtige Informationen“ oben

Die häufigsten Nebenwirkungen von Herceptin Hylecta Bei Patienten mit adjuvantem Brustkrebs sind:

Müdigkeit

Gelenkschmerzen

Durchfall

Reaktionen an der Injektionsstelle

Infektion der oberen Atemwege

Ausschlag

Muskelschmerzen

Übelkeit

Kopfschmerzen

Schwellung

Erröten

Fieber

Husten

Schmerzen in einer Extremität

Die häufigsten Nebenwirkungen von Herceptin Hylecta, die bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs beobachtet wurden (basierend auf intravenösem Trastuzumab), sind:

Fieber

Schüttelfrost

Kopfschmerzen

Infektion

Herzinsuffizienz

Schlaflosigkeit

Husten

Ausschlag

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Medikaments.

Sie sollten sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen haben. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder http://www.fda.gov/medwatch melden. Sie können Nebenwirkungen auch an Genentech unter 1-888-835-2555 melden.

Vor der Einnahme Herceptin Hylecta

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Herceptin Hylecta kann zum Tod eines ungeborenen Kindes oder zu Geburtsfehlern führen. Während der Behandlung und 7 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels sollte eine Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments oder innerhalb von 7 Monaten nach Ihrer letzten Dosis schwanger sind oder werden, sollten Gesundheitsdienstleister und Patienten den Kontakt von Herceptin Hylecta gegenüber Genentech unverzüglich unter 1-888-835-2555 melden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Herceptin Hylecta in der menschlichen Brust vorhanden ist und welche Auswirkungen es auf das Stillen von Säuglingen oder die Milchproduktion haben kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Einnahme dieses Medikaments und für die nächsten 7 Monate danach am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Herceptin Hylecta

Die empfohlene Dosis von Herceptin Hylecta beträgt 600 mg/10.000 Einheiten (600 mg Trastuzumab und 10.000 Einheiten Hyaluronidase) und wird alle drei Wochen über etwa 2–5 Minuten subkutan verabreicht.

Weitere Informationen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen Details zur Dosierung.

Warnungen

Herceptin Hylecta kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Herzprobleme. Dazu gehören Herzprobleme – wie Herzinsuffizienz oder verminderte Herzfunktion – mit oder ohne Symptome. Das Risiko und die Schwere dieser Herzprobleme waren bei Menschen am höchsten, die sowohl Herceptin Hylecta als auch eine bestimmte Art von Chemotherapie (Anthrazyklin) erhielten. In einer Studie zu adjuvantem (frühem) Brustkrebs starb eine Patientin an einer deutlich geschwächten Herzmuskulatur. Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung mit diesem Medikament auf Anzeichen von Herzproblemen achten. Wenden Sie sich bei folgenden Symptomen sofort an einen Arzt: neu auftretende oder sich verschlimmernde Kurzatmigkeit, Husten, Schwellung der Knöchel/Beine, Schwellung des Gesichts, Herzklopfen, Gewichtszunahme von mehr als 5 Pfund in 24 Stunden, Schwindel oder Gewichtsverlust des Bewusstseins.

Schwere Lungenprobleme, einschließlich:

Schwere Kurzatmigkeit

Vernarbung der Lunge

Flüssigkeit in oder um die Lunge

Schwächung der Klappe zwischen Herz und Lunge

Sauerstoffmangel im Körper

Schwellung der Lunge Ihr Arzt untersucht möglicherweise, ob Anzeichen schwerer Lungenprobleme vorliegen wenn er oder sie Sie untersucht. Diese Anzeichen treten normalerweise innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Herceptin Hylecta auf.

Embryo-fetale Toxizität. Herceptin Hylecta kann zum Tod eines ungeborenen Kindes oder zu Geburtsfehlern führen. Während der Behandlung und 7 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels sollte eine Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn Sie während der Einnahme dieses Medikaments oder innerhalb von 7 Monaten nach Ihrer letzten Dosis schwanger sind oder werden, werden Sie gebeten, die Herceptin-Hylecta-Exposition gegenüber Genentech unter 1-888-835-2555 zu melden.

Verschlimmerung der Chemotherapie-induzierten Neutropenie. Neutropenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen) kann lebensbedrohlich sein. In klinischen Studien wurde eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen häufiger bei Patienten beobachtet, die intravenöses Trastuzumab plus Chemotherapie erhielten, als bei Patienten, die nur Chemotherapie erhielten. Ihr Arzt wird bei der Untersuchung möglicherweise auf Anzeichen einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen achten.

Überempfindlichkeit und verabreichungsbedingte Reaktionen. Überempfindlichkeitsreaktionen und verabreichungsbedingte Reaktionen wurden bei diesem Arzneimittel berichtet. Nach der Behandlung mit intravenös verabreichten Trastuzumab-Produkten wurden schwerwiegende und tödliche Reaktionen berichtet. Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen dieser Reaktionen überwachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Überempfindlichkeit und verabreichungsbedingte Reaktionen auftreten, einschließlich Schwindel, Übelkeit, Schüttelfrost, Fieber, Erbrechen, Durchfall, Nesselsucht, Schwellung unter der Haut, Atembeschwerden oder Brustschmerzen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Herceptin Hylecta

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Ihnen nach dem Absetzen ein Anthrazyklin-Medikament verschrieben wird Herceptin Hylecta. Es wird empfohlen, eine Anthracyclin-basierte Therapie bis zu 7 Monate nach Absetzen von Herceptin Hylecta zu vermeiden.

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