Herceptin Hylecta

一般名： Trastuzumab And Hyaluronidase-oysk
剤形: 皮下注射
薬物クラス: HER2阻害剤

の使用法 Herceptin Hylecta

ハーセプチンハイレクタ (トラスツズマブおよびヒアルロニダーゼオイスク) は、HER2 (ヒト上皮成長因子受容体 2) 陽性乳がんの治療に使用される標的免疫療法の一種です。 HER2 陽性乳がん細胞は、その表面に HER2 受容体タンパク質を過剰発現します。 HER2 (以前は HER2/Neu と呼ばれていました) は、がん細胞の迅速な増殖と分裂を助けます。

ハーセプチンハイレクタには、トラスツズマブとして知られるモノクローナル抗体が含まれています。トラスツズマブは HER2 阻害剤です。これは、HER2 を標的にして結合することで機能し、がん細胞の増殖と分裂を阻止します。トラスツズマブは抗体依存性細胞媒介性細胞傷害 (ADCC) を開始します。これは、自身の免疫系細胞に抗体で覆われたがん細胞を標的として破壊させることを意味します。

ハーセプチンハイレクタは 2 ～ 5 回にわたって投与されます。 30〜90分かけて静脈またはポートに注入して投与される静脈内（IV）トラスツズマブ製品であるハーセプチンとは異なり、皮下への迅速な皮下注射により数分で投与されます。ハーセプチンハイレクタの迅速な投与は、血流へのトラスツズマブの吸収を促進するために注射部位で一時的に作用する酵素であるヒアルロニダーゼの添加によって可能になります。

ハーセプチンハイレクタは、米国政府によって承認されました。 2019 年の米国食品医薬品局 (FDA)。

Herceptin Hylecta 副作用

ハーセプチンハイレクタは重篤な副作用を引き起こす可能性があります:

上記の「重要な情報」を参照してください。

ハーセプチンハイレクタで最もよく見られる副作用術後補助乳がん患者には次のような症状があります:

疲労

関節痛

下痢

注射部位の反応

上気道感染症

発疹

筋肉痛

吐き気

頭痛

腫れ

紅潮

発熱

咳

四肢の痛み

転移性乳がん患者に見られるハーセプチンハイレクタの最も一般的な副作用（トラスツズマブの静脈内投与に基づく）は次のとおりです:

発熱

悪寒

頭痛

感染症

うっ血性心不全

不眠症

咳

発疹

これらは、この薬の考えられる副作用のすべてではありません。

上記の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用については、1‑800‑FDA‑1088 または http://www.fda.gov/medwatch で FDA に報告できます。 Genentech（1‑888‑835‑2555）に副作用を報告することもできます。

服用する前に Herceptin Hylecta

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。ハーセプチンハイレクタは、胎児の死亡または先天異常を引き起こす可能性があります。治療中およびこの薬の最後の投与後 7 か月間は避妊を行ってください。この薬の投与中、または最後の投与後 7 か月以内に妊娠中または妊娠した場合、医療従事者と患者は、ハーセプチンハイレクタへの曝露を直ちに Genentech (1‑888‑835‑2555) に報告する必要があります。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。ハーセプチンハイレクタが人間の乳房に存在するかどうか、またそれが乳児の母乳育児や乳生産にどのような影響を与える可能性があるかは不明です。この薬を服用している間およびその後 7 か月間、赤ちゃんに授乳するための最良の方法について医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Herceptin Hylecta

ハーセプチンハイレクタの推奨用量は、3 週間に 1 回、600 mg/10,000 単位 (トラスツズマブ 600 mg およびヒアルロニダーゼ 10,000 単位) を約 2～5 分かけて皮下投与します。

詳細については、完全な処方情報をご覧ください。投与に関する詳細。

警告

ハーセプチンハイレクタは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

心臓の問題。これには、症状の有無にかかわらず、うっ血性心不全や心機能の低下などの心臓の問題が含まれます。これらの心臓病のリスクと重症度は、ハーセプチンハイレクタと特定の種類の化学療法（アントラサイクリン）の両方を受けた人々で最も高かった。アジュバント（早期）乳がんの研究で、1人の患者が心筋の大幅な低下により死亡した。医師は、この薬による治療前、治療中、治療後に心臓疾患の兆候がないか検査します。次のいずれかが発生した場合は、すぐに医療専門家に連絡してください: 息切れ、咳、足首/脚の腫れ、顔の腫れ、動悸、24 時間で 5 ポンドを超える体重増加、めまいまたは体重減少

次のような重度の肺の問題:

重度の息切れ

肺の瘢痕化

肺の中または周囲の液体

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心臓と肺の間の弁の弱体化

体内の酸素不足

肺の腫れ医師は重度の肺疾患の兆候を検査することがあります。彼または彼女があなたを診察するとき。これらの兆候は通常、ハーセプチンハイレクタの投与後 24 時間以内に発生します。

胚胎児毒性。ハーセプチンハイレクタは、胎児の死亡または先天異常を引き起こす可能性があります。治療中およびこの薬の最後の投与後 7 か月間は避妊を行ってください。この薬の投与中、または最後の投与後 7 か月以内に妊娠中または妊娠している場合は、ハーセプチンハイレクタへの曝露をジェネンテック（1‑888‑835‑2555）に報告することをお勧めします。

化学療法による増悪好中球減少症。好中球減少症（白血球数の減少）は生命を脅かす可能性があります。臨床試験では、白血球数の低下は、化学療法のみを受けた患者よりも、トラスツズマブの静脈内投与と化学療法を受けた患者でより頻繁に見られました。医師は診察の際に、白血球数の低下の兆候がないか確認することがあります。

過敏症および投与に関連した反応。この薬では過敏症や投与に関連した反応が報告されています。トラスツズマブ製品の静脈内投与後に重篤かつ致死的な反応が報告されています。医師はこれらの反応の兆候がないか観察します。めまい、吐き気、悪寒、発熱、嘔吐、下痢、蕁麻疹、皮下の腫れ、呼吸困難、胸痛などの過敏症や投与に関連した反応の症状が現れた場合は、ただちに医療従事者に連絡してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Herceptin Hylecta

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療従事者に伝えてください。

特に、中止後にアントラサイクリン系薬剤を処方された場合は、医師に伝えてください。ハーセプチン・ハイレクタ。ハーセプチンハイレクタの中止後、最長 7 か月間はアントラサイクリン系治療を避けることが推奨されます。

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