Herceptin Hylecta

일반적인 이름: Trastuzumab And Hyaluronidase-oysk
복용 형태: 피하 주사
약물 종류: HER2 억제제

사용법 Herceptin Hylecta

Herceptin Hylecta(trastuzumab 및 Hyaluronidase-oysk)는 HER2(인간 표피 성장 인자 수용체 2) 양성 유방암 치료에 사용되는 표적 면역요법의 일종입니다. HER2 양성 유방암 세포는 표면에 HER2 수용체 단백질이 과다하게 발현됩니다. HER2(이전에는 HER2/Neu라고 함)는 암세포가 빠르게 성장하고 분열하도록 돕습니다.

Herceptin Hylecta에는 트라스투주맙으로 알려진 단일클론 항체가 포함되어 있습니다. 트라스투주맙은 HER2 억제제입니다. 이는 암세포의 성장과 분열을 막는 HER2를 표적으로 삼아 결합함으로써 작동합니다. Trastuzumab은 항체 의존성 세포 매개 세포 독성(ADCC)을 유발합니다. 이는 자신의 면역 체계 세포가 항체로 코팅된 암세포를 표적으로 삼아 죽이게 한다는 의미입니다.

Herceptin Hylecta는 2~5일에 걸쳐 투여됩니다. 30~90분에 걸쳐 정맥이나 포트에 주입하여 투여하는 정맥(IV) 트라스투주맙 제품인 Herceptin과 달리 피부 아래에 빠른 피하 주사를 통해 몇 분 내에 주사할 수 있습니다. 허셉틴 하이렉타는 주사 부위에서 일시적으로 작용해 트라스투주맙이 혈류로 흡수되는 것을 촉진하는 효소인 히알루로니다제를 첨가해 빠른 투여가 가능하다.

허셉틴 하이렉타는 미국 FDA 승인을 받았다. 2019년 미국 식품의약국(FDA).

Herceptin Hylecta 부작용

Herceptin Hylecta는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 위의 '중요 정보' 참조

    • Herceptin Hylecta의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다. 보조 유방암 환자의 경우:

  • 피로
  • 관절통
  • 설사
  • 주사 부위 반응
  • 상부 호흡기 감염
  • 발진
  • 근육통
  • 메스꺼움
  • 두통
  • 부종
  • 홍조
  • 발열
  • 기침
  • 사지 통증

    • 전이성 유방암 환자에서 나타나는 Herceptin Hylecta의 가장 흔한 부작용(정맥 트라스투주맙 기준)은 다음과 같습니다.

  • 발열
  • 오한
  • 두통
  • 감염
  • 울혈성 심부전
  • 불면증
  • 기침
  • 발진

    • 이것이 이 약으로 인해 발생할 수 있는 부작용의 전부는 아닙니다.

    위에 나열된 부작용이 있는 경우 즉시 의사에게 연락해야 합니다. 1-800-FDA-1088 또는 http://www.fda.gov/medwatch로 FDA에 부작용을 보고할 수 있습니다. 1-888-835-2555번으로 Genentech에 부작용을 신고할 수도 있습니다.

    복용 전 Herceptin Hylecta

    임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 허셉틴 하이렉타(Herceptin Hylecta)는 태아의 사망이나 선천적 결함을 초래할 수 있습니다. 치료를 받는 동안과 이 약을 마지막으로 투여한 후 7개월 동안 피임을 사용해야 합니다. 이 약을 투여하는 동안 또는 마지막 투여 후 7개월 이내에 임신했거나 임신한 경우, 의료 서비스 제공자와 환자는 Herceptin Hylecta 노출에 대해 1-888-835-2555로 즉시 Genentech에 보고해야 합니다.

    모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 허셉틴 하이렉타(Herceptin Hylecta)가 사람의 유방에 존재하는지 여부와 그것이 모유수유나 모유 생산에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 이 약을 복용하는 동안과 복용 후 7개월 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 의사와 상담하세요.

    관련 약물

    사용하는 방법 Herceptin Hylecta

    허셉틴 하이렉타의 권장 용량은 600mg/10,000단위(트라스투주맙 600mg 및 히알루로니다제 10,000단위)를 3주에 한 번씩 약 2~5분에 걸쳐 피하 투여하는 것입니다.

    자세한 내용은 전체 처방 정보를 참조하세요. 투여량에 대한 세부정보입니다.

    경고

    Herceptin Hylecta는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 심장 문제. 여기에는 증상이 있든 없든 울혈성 심부전이나 심장 기능 저하와 같은 심장 문제가 포함됩니다. 이러한 심장 문제의 위험과 심각성은 허셉틴 하이렉타와 특정 유형의 화학요법(안트라사이클린)을 모두 받은 사람들에게서 가장 높았습니다. 보조(초기) 유방암에 대한 연구에서 한 명의 환자가 심장 근육이 상당히 약화되어 사망했습니다. 의사는 이 약으로 치료하기 전, 치료 중, 치료 후에 심장 문제의 징후를 확인할 것입니다. 다음 중 하나라도 해당되면 즉시 의료 전문가에게 연락하세요: 숨가쁨이 새로 시작되거나 악화됨, 기침, 발목/다리 부종, 얼굴 부종, 심계항진, 24시간 내에 5파운드 이상의 체중 증가, 현기증 또는 손실 의식 상태.
  • 다음을 포함한 심각한 폐 문제:
  • 심각한 숨가쁨
  • 폐 흉터
  • 폐 내부 또는 주변의 체액
  • 심장과 폐 사이의 판막 약화
  • 체내 산소 부족
  • 폐 부기 의사는 심각한 폐 문제의 징후를 확인할 수 있습니다 그 또는 그녀가 당신을 검사할 때. 이러한 징후는 일반적으로 Herceptin Hylecta 투여 후 24시간 이내에 발생합니다.
  • 태아 독성. 허셉틴 하이렉타(Herceptin Hylecta)는 태아의 사망이나 선천적 결함을 초래할 수 있습니다. 치료를 받는 동안과 이 약을 마지막으로 투여한 후 7개월 동안 피임을 사용해야 합니다. 이 약을 투여하는 동안 또는 마지막 투여 후 7개월 이내에 임신했거나 임신한 경우, Herceptin Hylecta 노출을 Genentech에 1-888-835-2555번으로 신고하는 것이 좋습니다.
  • 화학요법으로 인한 악화 호중구 감소증. 호중구 감소증(낮은 백혈구 수)은 생명을 위협할 수 있습니다. 임상 시험에서 화학요법만 받은 환자보다 정맥 트라스투주맙과 화학요법을 함께 받은 환자에서 낮은 백혈구 수치가 더 자주 나타났습니다. 의사는 환자를 검사할 때 백혈구 수치가 낮은 징후를 확인할 수 있습니다.
  • 과민증 및 투여 관련 반응. 이 약으로 인해 과민증 및 투여 관련 반응이 보고되었습니다. 정맥 트라스투주맙 제품으로 치료한 후 심각하고 치명적인 반응이 보고되었습니다. 의사는 이러한 반응의 징후가 있는지 모니터링할 것입니다. 현기증, 메스꺼움, 오한, 발열, 구토, 설사, 두드러기, 피하 부종, 호흡 문제 또는 흉통을 포함하여 과민증 및 투여 관련 반응의 증상이 나타나면 즉시 담당 의료인에게 연락하십시오.

    • 다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Herceptin Hylecta

    처방약, 일반의약품, 비타민, 한방 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

    특히 중단 후 안트라사이클린 약물을 처방받은 경우 의사에게 알리세요. 허셉틴 하이렉타. 허셉틴 하이렉타를 중단한 후 최대 7개월 동안 안트라사이클린 기반 치료를 피하는 것이 좋습니다.

    면책조항

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