Herceptin Hylecta

Nome genérico: Trastuzumab And Hyaluronidase-oysk
Forma farmacêutica: injeção subcutânea
Classe de drogas: Inibidores HER2

Uso de Herceptin Hylecta

Herceptin Hylecta (trastuzumabe e hialuronidase-oysk) é um tipo de imunoterapia direcionada usada no tratamento de cânceres de mama positivos para HER2 (receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano). As células de câncer de mama HER2-positivas superexpressam – possuem quantidades excessivas – da proteína receptora HER2 em sua superfície. HER2 (anteriormente chamado de HER2/Neu) ajuda as células cancerígenas a crescer e se dividir rapidamente.

Herceptin Hylecta contém um anticorpo monoclonal conhecido como trastuzumab. Trastuzumabe é um inibidor de HER2. Ele atua direcionando e ligando-se ao HER2, o que impede o crescimento e a divisão das células cancerígenas. O trastuzumab inicia a citotoxicidade mediada por células Dependente de anticorpos (ADCC), o que significa que faz com que as células do seu próprio sistema imunitário atinjam e matem as células cancerígenas que estão revestidas com anticorpos.

Herceptin Hylecta é administrado durante 2-5 minutos por meio de uma injeção suBCutânea rápida sob a pele, ao contrário do Herceptin, que é um produto de trastuzumabe intravenoso (IV) administrado por infusão em uma veia ou porta durante 30-90 minutos. A administração rápida de Herceptin Hylecta é possível pela adição de hialuronidase, que é uma enzima que atua temporariamente no local da injeção para facilitar a absorção do trastuzumabe na corrente sanguínea.

Herceptin Hylecta foi aprovado pelo Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em 2019.

Herceptin Hylecta efeitos colaterais

Herceptin Hylecta pode causar efeitos colaterais graves:

Veja 'Informações importantes' acima

Os efeitos colaterais mais comuns observados com Herceptin Hylecta em pacientes com câncer de mama adjuvante são:

cansaço

dor nas articulações

diarreia

reação no local da injeção

infecção do trato respiratório superior

erupção cutânea

dor muscular

náusea

dor de cabeça

inchaço

rubor

febre

tosse

dor em uma extremidade

Os efeitos colaterais mais comuns de Herceptin Hylecta observados em pacientes com câncer de mama metastático (com base em trastuzumabe intravenoso) são:

febre

calafrios

dor de cabeça

infecção

insuficiência cardíaca congestiva

insônia

tosse

erupção cutânea

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais deste medicamento.

Você deve entrar em contato com seu médico imediatamente se tiver algum dos efeitos colaterais listados acima. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1‑800‑FDA‑1088 ou http://www.fda.gov/medwatch. Você também pode relatar efeitos colaterais à Genentech pelo telefone 1‑888‑835‑2555.

Antes de tomar Herceptin Hylecta

Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Herceptin Hylecta pode resultar na morte do feto ou em defeitos congênitos. A contracepção deve ser usada durante o tratamento e durante 7 meses após a última dose deste medicamento. Se você estiver ou engravidar enquanto estiver recebendo este medicamento ou dentro de 7 meses após sua última dose, os profissionais de saúde e os pacientes devem relatar imediatamente a exposição de Herceptin Hylecta à Genentech pelo telefone 1‑888‑835‑2555.

Informe ao seu médico se você está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Herceptin Hylecta está presente na mama humana e quais os efeitos que pode ter nos lactentes ou na produção de leite. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante o uso deste medicamento e nos 7 meses seguintes.

Relacionar drogas

Como usar Herceptin Hylecta

A dose recomendada de Herceptin Hylecta é de 600 mg/10.000 unidades (600 mg de trastuzumabe e 10.000 unidades de hialuronidase) administrada por via subcutânea durante aproximadamente 2-5 minutos, uma vez a cada três semanas.

Consulte as informações completas de prescrição para obter mais informações. detalhes sobre a dosagem.

Avisos

Herceptin Hylecta pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Problemas cardíacos. Isso inclui problemas cardíacos, como insuficiência cardíaca congestiva ou função cardíaca reduzida, com ou sem sintomas. O risco e a gravidade destes problemas cardíacos foram maiores em pessoas que receberam Herceptin Hylecta e um certo tipo de quimioterapia (antraciclina). Em um estudo sobre câncer de mama adjuvante (precoce), um paciente morreu devido ao enfraquecimento significativo do músculo cardíaco. O seu médico irá verificar sinais de problemas cardíacos antes, durante e após o tratamento com este medicamento. Contate um profissional de saúde imediatamente se qualquer um dos seguintes sintomas: início ou agravamento de falta de ar, tosse, inchaço dos tornozelos/pernas, inchaço da face, palpitações, ganho de peso superior a 2,5 quilos em 24 horas, tontura ou perda de consciência.

Problemas pulmonares graves, incluindo:

Severa falta de ar

Cicatrizes nos pulmões

Fluido dentro ou ao redor dos pulmões

Enfraquecimento da válvula entre o coração e os pulmões

Não há oxigênio suficiente no corpo

Inchaço dos pulmões Seu médico pode verificar se há sinais de problemas pulmonares graves quando ele ou ela examina você. Esses sinais geralmente ocorrem dentro de 24 horas após receber Herceptin Hylecta.

Toxicidade Embrio-Fetal. Herceptin Hylecta pode resultar na morte do feto ou em defeitos congênitos. A contracepção deve ser usada durante o tratamento e durante 7 meses após a última dose deste medicamento. Se você estiver grávida ou engravidar enquanto estiver recebendo este medicamento ou dentro de 7 meses após sua última dose, recomendamos que você relate a exposição de Herceptin Hylecta à Genentech pelo telefone 1‑888‑835‑2555.

Exacerbação induzida por quimioterapia Neutropenia. A neutropenia (contagens baixas de glóbulos brancos) pode ser fatal. Contagens baixas de glóbulos brancos foram observadas com mais frequência em pacientes que receberam trastuzumabe intravenoso mais quimioterapia do que em pacientes que receberam apenas quimioterapia em ensaios clínicos. Seu médico pode verificar se há sinais de contagem baixa de glóbulos brancos ao examiná-lo.

Hipersensibilidade e reações relacionadas à administração. Hipersensibilidade e reações relacionadas à administração foram relatadas com este medicamento. Foram relatadas reações graves e fatais após tratamento com trastuzumabe intravenoso. O seu médico irá monitorizá-lo quanto a sinais destas reações. Contate seu médico imediatamente se sentir quaisquer sintomas de hipersensibilidade e reações relacionadas à administração, incluindo tonturas, náuseas, calafrios, febre, vômitos, diarreia, urticária, inchaço sob a pele, problemas respiratórios ou dor no peito.

Que outras drogas afetarão Herceptin Hylecta

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Informe especialmente o seu médico se lhe for prescrito um medicamento antraciclina após interromper o tratamento. Herceptina Hylecta. Recomenda-se evitar a terapia à base de antraciclinas por até 7 meses após a interrupção do Herceptin Hylecta.

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