Hydrocortisone (Systemic)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Hydrocortisone (Systemic)

Léčba široké škály onemocnění a stavů především pro glukokortikoidní účinky jako protizánětlivé a imunosupresivní činidlo a pro jeho účinky na krevní a lymfatický systém při paliativní léčbě různých onemocnění.

Při použití pro protizánětlivé a imunosupresivní vlastnosti jsou preferovány syntetické glukokortikoidy, které mají minimální mineralokortikoidní aktivitu.

Adrenokortikální insuficience

Kotikosteroidy se podávají ve fyziologických dávkách, aby nahradily deficitní endogenní hormony u pacientů s adrenokortikální insuficiencí.

Hydrokortison nebo kortizon (ve spojení s liberálním příjmem soli) je obvykle kortikosteroidy volby pro substituční léčbu u pacientů s adrenokortikální insuficiencí, protože tyto léky mají jak glukokortikoidní, tak mineralokortikoidní vlastnosti. U některých pacientů může být vyžadováno současné podávání silnějšího mineralokortikoidu (fludrokortizonu).

Při podezření nebo známé insuficienci nadledvin lze parenterální terapii použít předoperačně nebo během vážného traumatu, nemoci nebo šoku, který nereaguje na konvenční léčbu .

Adrenogenitální syndrom

Celoživotní glukokortikoidní léčba vrozeného adrenogenitálního syndromu.

U forem ztrácejících sůl je preferován kortison nebo hydrokortison ve spojení s liberálním příjmem soli; může být nezbytný další mineralokortikoid ve spojení s nejméně 5–7 lety věku.

Glukokortikoid, obvykle samotný, pro dlouhodobou léčbu po raném dětství.

U hypertenzních forem výhodný je "krátkodobě působící" glukokortikoid s minimální mineralokortikoidní aktivitou (např. prednison); vyhněte se dlouhodobě působícím glukokortikoidům (např. dexamethason) kvůli tendenci k předávkování a zpomalení růstu.

Hyperkalcémie

Léčba hyperkalcémie spojené s malignitou.

Obvykle zlepšuje hyperkalcémii spojenou s postižením kostí u mnohočetného myelomu.

Léčba hyperkalcémie spojené se sarkoidózou† [off-label].

Léčba hyperkalcémie spojené s intoxikace vitaminem D† [off-label].

Není účinný u hyperkalcémie způsobené hyperparatyreózou† [off-label].

Tyreoiditida

Léčba granulomatózní (subakutní, nehnisavé) tyreoiditidy.

Protizánětlivý účinek zmírňuje horečku, akutní bolest štítné žlázy a otok.

Může snížit orbitální edém u endokrinního exoftalmu (oftalmopatie štítné žlázy).

Obvykle vyhrazeno pro paliativní terapie u těžce nemocných pacientů nereagujících na salicyláty a hormony štítné žlázy.

Revmatické poruchy a kolagenová onemocnění

Krátkodobá doplňková léčba akutních epizod nebo exacerbací a systémových komplikací revmatických poruch (např. revmatoidní artritida, juvenilní artritida, psoriatická artritida, akutní dnavá artritida, posttraumatická artritida synovitida osteoartrózy, epikondylitida, akutní nespecifická tenosynovitida, ankylozující spondylitida, Reiterův syndrom† [off-label], revmatická horečka† [off-label] [zejména s karditidou]) a kolagenová onemocnění (např. dermatomyozitida† [polymyozitida], polyarteritida nodosa†, vaskulitida†) refrakterní na konzervativnější opatření.

Zmírňuje zánět a potlačuje příznaky, ale ne progresi onemocnění.

Zřídka indikováno jako udržovací terapie.

Lze použít jako udržovací terapii (např. u revmatoidní artritidy, akutní dnavá artritida, systémový lupus erythematodes, akutní revmatická karditida) jako součást celkového léčebného programu u vybraných pacientů, kdy se konzervativnější terapie ukázaly jako neúčinné.

Vysazení glukokortikoidů je extrémně obtížné, pokud se používají k udržovací léčbě; k relapsu a recidivám obvykle dochází po vysazení léku.

Lokální injekce může zpočátku poskytnout dramatickou úlevu u kloubních projevů revmatických poruch (např. revmatoidní artritida), které postihují pouze několik trvale zanícených kloubů nebo u zánětů šlach nebo burz ; zánět má tendenci se opakovat a někdy je intenzivnější po vysazení léku.

Lokální injekce může zabránit invaliditě tím, že usnadní pohyb kloubů, které by se jinak mohly stát nehybnými.

Více kontroluje akutní projevy revmatické karditidy rychlejší než salicyláty a může být život zachraňující; nemůže zabránit poškození chlopní a není o nic lepší než salicyláty pro dlouhodobou léčbu.

Doplňkově u závažných systémových komplikací Wegenerovy granulomatózy†, ale léčbou volby je cytotoxická terapie.

Primární léčba. ke kontrole příznaků a prevenci závažných, často život ohrožujících komplikací dermatomyozitidy† a polymyozitidy†, polyarteritis nodosa†, recidivující polychondritidy†, polymyalgia rheumatica† a obrovskobuněčné (temporální) arteritidy† nebo syndromu smíšeného onemocnění pojiva†. V akutních situacích může být vyžadována vysoká dávka; poté, co byla dosažena odpověď, musí se v podávání léku často pokračovat po dlouhou dobu v nízké dávce.

Polymyositida† spojená s maligním onemocněním a dětská dermatomyositida nemusí dobře reagovat.

Vzácně indikováno u psoriázy artritida, difuzní sklerodermie† (progresivní systémová skleróza), akutní a subakutní burzitida nebo osteoartritida†; rizika převažují nad přínosy.

U osteoartrózy† mohou být intraartikulární injekce prospěšné, ale jejich počet by měl být omezen, protože může dojít k poškození kloubů.

Dermatologická onemocnění

Léčba pemfigu a pemfigoidu†, bulózní dermatitis herpetiformis, těžký multiformní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), exfoliativní dermatitida, nekontrolovatelný ekzém†, † kožní mykóza, sarkoidóza kůže těžká psoriáza a závažná seboroická dermatitida.

Obvykle vyhrazeno pro akutní exacerbace nereagující na konzervativní léčbu.

Včasné zahájení systémové léčby glukokortikoidy může u pemphigus vulgaris a pemfigoidu† zachránit život a mohou být nutné vysoké nebo masivní dávky .

Pro kontrolu závažných nebo zneschopňujících alergických stavů (např. kontaktní dermatitida, atopická dermatitida), které nelze zvládnout adekvátními zkouškami konvenční léčby.

Chronické kožní poruchy jsou zřídka indikací pro systémové glukokortikoidy.

Injekce do lézí nebo subléze jsou příležitostně indikovány pro lokalizované chronické kožní poruchy (např. keloidy†, psoriatické plaky†, alopecia areata†, diskoidní lupus erythematodes†, granuloma annulare†) nereagující na topickou léčbu.

Zřídka indikováno pro psoriázu†; při použití může dojít k exacerbaci při vysazení léku nebo snížení dávky.

Zřídka indikováno u alopecie† (areata, totalis nebo universalis); může stimulovat růst vlasů, ale vypadávání vlasů se po vysazení léku vrátí.

Alergické stavy

Pro kontrolu těžkých nebo zneschopňujících alergických stavů, které nelze zvládnout adekvátními zkouškami konvenční léčby a kontrolu akutních projevů, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí, angioedému†, akutního neinfekčního laryngeálního edému, sérové ​​nemoci, alergické příznaky trichinelózy, kopřivkové transfuzní reakce†, reakce z přecitlivělosti na léky a těžká sezónní nebo celoroční rýma.

Systémová terapie obvykle vyhrazená pro akutní stavy a těžké exacerbace.

Pro akutní stavy, obvykle používaná ve vysokých dávkách a s jinými terapiemi (např. antihistaminika, sympatomimetika).

Vyhrazte si prodlouženou léčbu chronických alergických stavů pro pacienty s invalidizujícími stavy, které nereagují na konzervativnější léčbu a pokud jsou rizika dlouhodobé léčby glukokortikoidy opodstatněná.

Oční poruchy

K potlačení různých alergických a nepyogenních očních zánětů.

K redukci zjizvení při poranění oka†.

K léčbě těžkých akutní a chronické alergické a zánětlivé procesy zahrnující oko a adnexa (např. alergická konjunktivitida, keratitida, alergické marginální vředy rohovky, herpes zoster ophthalmicus, iritida a iridocyklitida, chorioretinitida, difuzní zadní uveitida a choroiditida, zánět předního segmentu, optická neuritida, sympatický oftalmitický oční zánět ).

Akutní oční neuritida optimálně léčená počáteční terapií vysokými dávkami IV a následně chronickou perorální terapií. Může zpomalit progresi do klinicky definitivní roztroušené sklerózy.

Méně závažné alergické a zánětlivé alergické stavy oka se léčí lokálními (očními) kortikosteroidy.

Systémově v tvrdohlavých případech přední segmentové onemocnění oka a při postižení hlubších očních struktur.

Astma

Kortikosteroidy se používají jako doplňková léčba akutních exacerbací astmatu a pro udržovací léčbu perzistujícího astmatu†.

Systémové glukokortikoidy (obvykle prednison, prednisolon a dexamethason) se používají k léčbě středně těžkých až těžkých akutních exacerbací astmatu; urychluje vyřešení obstrukce proudění vzduchu a snižuje míru recidivy.

CHOPN

Směrnice Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) uvádí, že perorální glukokortikoidy hrají roli v akutní léčbě exacerbací CHOPN, ale nemají žádnou roli v chronické denní léčbě CHOPN, protože nedostatečného přínosu a vysoké míry systémových komplikací.

Sarkoidóza

Léčba symptomatické sarkoidózy.

Pro hyperkalcémii jsou indikovány systémové glukokortikoidy; postižení oka, CNS, žláz, myokardu nebo těžkého plicního postižení; nebo závažné kožní léze nereagující na intralezionální injekce glukokortikoidů.

Tuberkulóza

Léčba fulminující nebo diseminované plicní tuberkulózy při současném použití s ​​vhodnou antituberkulózní terapií.

Lipická pneumonitida

Podporuje rozpad nebo rozpouštění plicních lézí a eliminuje lipidy ve sputu u lipidové pneumonitidy.

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)

Doplňková terapie při léčbě závažných komplikací COVID-19†.

Loefflerův syndrom

Symptomatická úleva od akutních projevů symptomatického Loefflerova syndromu, kterou nelze zvládnout jinými prostředky.

Beryllióza

Symptomatická úleva od akutních projevů berylliózy.

Aspirační pneumonitida

Symptomatická úleva od akutních projevů aspirační pneumonitidy.

Poporodní použití u bronchopulmonální dysplazie

Bylo použito k prevenci nebo léčbě bronchopulmonální dysplazie u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (tj. <1,5 kg), kteří vyžadují mechanickou ventilaci. AAP však uvádí, že rutinní používání systémových glukokortikoidů u takových pacientů se nedoporučuje.

Může poskytnout krátkodobé plicní výhody, ale nesnižuje mortalitu a je spojeno se zvýšeným rizikem závažných nežádoucích účinků (např. hyperglykémie, hypertenze, gastrointestinální krvácení nebo perforace střev, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, slabé přibírání na váze, špatný růst obvodu hlavy) a dlouhodobé následky (např. neurovývojové opoždění, dětská mozková obrna, zhoršené kognitivní funkce a zastavení růstu ve škole nebo před ní stáří).

Hematologické poruchy

Léčba získané (autoimunitní) hemolytické anémie, idiopatické trombocytopenické purpury (ITP), sekundární trombocytopenie, erytroblastopenie nebo kongenitální (erytroidní) hypoplastické anémie.

Vysoké nebo dokonce masivní dávky snižují tendenci ke krvácení a normalizují krevní obraz; neovlivňuje průběh nebo trvání hematologických poruch.

Glukokortikoidy, imunoglobulin IV (IGIV) nebo splenektomie jsou terapie první volby pro středně těžkou až těžkou ITP, v závislosti na rozsahu krvácení.

Nemusí ovlivnit nebo zabránit renálním komplikacím u Henoch-Schoenleinovy ​​purpury.

Nedostatečný důkaz účinnosti u aplastické anémie u dětí, ale široce používaný.

Šok

K léčbě šoku se používají kortikosteroidy. Pokyny kampaně Surviving Sepsis Campaign navrhují použití IV kortikosteroidů u dospělých se septickým šokem a pokračující nutností terapie vazopresorem; optimální dávka, načasování zahájení a trvání však zůstávají nejisté.

Typickým kortikosteroidem používaným u dospělých se septickým šokem je IV hydrokortison (200 mg denně podávaných jako 50 mg IV každých 6 hodin nebo jako kontinuální infuze).

Nemoci GI

Krátkodobá paliativní léčba akutních exacerbací a systémových komplikací ulcerózní kolitidy, regionální enteritidy a celiakie†.

Nepoužívat, pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforace, abscesu nebo jiné pyogenní infekce.

Zřídka indikováno k udržovací léčbě chronických onemocnění GI (např. ulcerózní kolitida, celiakie), protože nezabraňuje relapsům a při dlouhodobém podávání může vyvolat závažné nežádoucí reakce.

Nízké dávky ve spojení s jinou podpůrnou terapií mohou být někdy užitečné u onemocnění nereagujícího na obvyklou léčbu indikovanou pro chronické stavy.

Crohnova choroba

Perorální kortikosteroidy lze použít ke krátkodobé léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby.

Neoplastická onemocnění

Samotně nebo jako součást různých chemoterapeutických režimů při paliativní léčbě neoplastických onemocnění lymfatického systému (např. leukémie a lymfomy u dospělých a akutní leukémie u dětí).

Léčba rakoviny prsu; samotné glukokortikoidy nejsou tak účinné jako jiné látky (např. cytotoxická činidla, hormony, antiestrogeny) a měly by být vyhrazeny pro nereagující onemocnění.

Transplantace orgánů

V masivních dávkách, užívaných současně s jinými imunosupresivními léky k prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů†.

Incidence sekundárních infekcí je u imunosupresiv vysoká; omezení na lékaře, kteří mají s jejich používáním zkušenosti.

Trichinóza

Léčba trichinelózy s neurologickým nebo myokardiálním postižením.

Nefrotický syndrom a lupusová nefritida

Léčba idiopatického nefrotického syndromu bez urémie.

Může vyvolat diurézu a remisi proteinurie u nefrotického syndromu sekundárního k primárnímu renálnímu onemocnění, zvláště při minimálních renálních histologických změnách.

Léčba lupusové nefritidy.

Bakteriální meningitida

Bylo použito při léčbě bakteriální meningitidy†.

V Cochranově přehledu bylo zjištěno, že kortikosteroidy snižují ztrátu sluchu a neurologické následky, ale nezlepšily se celková mortalita. Dávky byly omezeny na země s vysokými příjmy; v zemích s nízkými příjmy nebyl zaznamenán žádný příznivý účinek léčby kortikosteroidy.

Související drogy

Jak používat Hydrocortisone (Systemic)

Obecné

  • Způsob podání a dávkování závisí na léčeném stavu a na reakci pacienta.

    • Střídmá terapie

  • Dávkovým režimem je střídavá terapie, při které se každé druhé ráno podává jedna dávka volbou pro dlouhodobou perorální léčbu glukokortikoidy u většiny stavů. Tento režim poskytuje úlevu od příznaků a zároveň minimalizuje supresi nadledvin, katabolismus proteinů a další nežádoucí účinky.
  • Některé stavy (např. revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida) vyžadují každodenní léčbu glukokortikoidy, protože symptomy základního onemocnění nelze kontrolovat terapií každý druhý den.

    • Přerušení léčby

  • Syndrom z vysazení steroidů letargie, horečka a myalgie se mohou vyvinout po náhlém přerušení. Příznaky se často vyskytují bez známek adrenální insuficience (zatímco plazmatické koncentrace glukokortikoidů byly stále vysoké, ale rychle klesaly).
  • Pokud se v naléhavých situacích používá pouze krátkodobě (několik dní), může poměrně rychle snížit a přerušit dávkování.
  • Velmi postupně vysazujte systémové glukokortikoidy, dokud nedojde po dlouhodobé léčbě farmakologickými dávkami k obnovení funkce osy HPA. (Viz Adrenokortikální insuficience v části Varování.)
  • Při přechodu ze systémových glukokortikoidů na léčbu perorálními nebo nazálními inhalačními kortikosteroidy buďte opatrní.
  • Bylo popsáno mnoho metod pomalého vysazení nebo „zužování“.
  • V jednom navrhovaném režimu snižujte o 10–20 mg každých 3–7 dní až do dosažení fyziologické dávky (20 mg) je dosaženo.
  • Další doporučení uvádějí, že snížení by obvykle nemělo překročit 10 mg každé 1–2 týdny. Po 2–4 týdnech může snížit dávku hydrokortizonu o 2,5 mg každý týden, dokud nebude dosaženo jedné ranní dávky 10 mg denně.
  • U určitých akutních alergických stavů (např. kontaktní dermatitida, jako je břečťan) nebo akutních exacerbací chronických alergických stavů mohou být glukokortikoidy podávány krátkodobě (např. po dobu 6 dnů). První den léčby podávejte zpočátku vysokou dávku a poté léčbu ukončete snižováním dávky během několika dnů.

    • Podávání

    Podávejte perorálně, IV injekcí nebo infuzí nebo IM injekcí.

    Lze podat sub- Q injekce (jako hydrokortison fosforečnan sodný; již není komerčně dostupná v USA) nebo podávaná pro lokální účinek intraartikulární, intralezionální nebo injekcí do měkkých tkání (jako hydrokortison acetát; v USA již není komerčně dostupný).

    Obecně si vyhraďte IM nebo IV terapii pro pacienty, kteří nejsou schopni užívat lék perorálně nebo pro použití v nouzové situaci. Po počátečním nouzovém období zvažte déle působící injekční kortikosteroid nebo perorální podání kortikosteroidu.

    Perorální podání

    Podávejte hydrokortison perorálně ve formě tablet.

    IV podání

    Podávejte hydrokortison sukcinát sodný intravenózní injekcí nebo infuzí.

    Rekonstituce

    Rekonstituujte pro IV injekci bakteriostatickou vodou na injekci nebo bakteriostatickou 0,9% injekcí chloridu sodného podle pokynů výroBCe.

    Ředění

    Pro IV infuzi dále nařeďte rekonstituované roztoky hydrokortison sukcinátu sodného s 5% dextrózou, 0,9% chloridem sodným nebo 5% dextrózou v 0,9% injekci chloridu sodného na koncentraci 0,1–1 mg/ml.

    Rychlost podávání

    Když je lék podáván přímou IV injekcí, podávejte po dobu alespoň 30 sekund.

    IM injekce

    Podávejte hydrokortison sukcinát sodný IM injekcí.

    Rekonstituce

    Rozpusťte pro im injekci bakteriostatickou vodou na injekci nebo bakteriostatickou 0,9% injekcí chloridu sodného podle pokynů výrobce.

    Dávkování

    Dostupné jako hydrokortison a hydrokortison sukcinát sodný; dávka vyjádřená jako hydrokortison.

    Po dosažení uspokojivé odpovědi by měla být dávka snižována po malých úbytcích na nejnižší úroveň, která udržuje adekvátní klinickou odpověď, a co nejdříve přerušit léčbu.

    Neustále pacienty sledujte, zda se u nich neobjeví známky, které naznačují, že je nutná úprava dávkování, jako jsou remise nebo exacerbace onemocnění a stres (operace, infekce, trauma).

    Při léčbě mohou být nutné vysoké dávky akutní stavy některých revmatických poruch a kolagenových onemocnění; poté, co byla dosažena odpověď, musí se v podávání léku často pokračovat po dlouhou dobu v nízkých dávkách.

    Při léčbě pemfigu, exfoliativní dermatitidy, bulózní dermatitis herpetiformis, těžkého multiformního erytému mohou být vyžadovány vysoké nebo masivní dávky, nebo mycosis fungoides. Včasné zahájení systémové léčby glukokortikoidy může být u pemphigus vulgaris život zachraňující. Dávkování snižujte postupně na nejnižší účinnou úroveň, ale přerušení nemusí být možné.

    Pro léčbu šoku mohou být nutné masivní dávky.

    Pokud se užívá perorálně k dlouhodobé protizánětlivé léčbě zvažte režim dávkování každý druhý den. Po dlouhodobé léčbě vysazujte postupně.

    Pediatričtí pacienti

    Pediatrické dávkování založte spíše na závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta než na přísném dodržování dávkování určeného věkem, tělesná hmotnost nebo plocha povrchu těla.

    Obvyklé dávkování Orální

    Hydrokortison: 0,56–8 mg/kg denně nebo 16–240 mg/m2 denně, podáno ve 3 nebo 4 dílčích dávkách.

    IV.

    Sukcinát sodný hydrokortison: 0,16–1 mg/kg nebo 6–30 mg/m2 IV 1 nebo 2krát denně.

    IM

    Sukcinát sodný hydrokortison: 0,16–1 mg/kg nebo 6–30 mg /m2 IM 1 nebo 2krát denně.

    Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)† IV

    Při použití kortikosteroidu doporučuje Panel pokynů pro léčbu COVID-19 NIH COVID-19 dexamethason (0,15 mg/kg [maximálně 6 mg ] podávané IV nebo perorálně jednou denně po dobu až 10 dnů). Není-li dexamethason dostupný, lze zvážit ekvivalentní dávky alternativního kortikosteroidu (např. hydrokortizon). Další informace o použití kortikosteroidů u dětských pacientů s COVID-19 naleznete v nejnovějších pokynech NIH pro léčbu COVID-19.

    Dospělí

    Obvyklé dávkování Orální

    Hydrokortizon: Zpočátku 10–320 mg denně (obvykle se podává ve 3 nebo 4 dílčích dávkách), v závislosti na léčeném onemocnění.

    IV

    Hydrokortison sukcinát sodný: 100 mg až 8 g denně. 100–500 mg IV zpočátku a každých 2–10 hodin podle potřeby.

    IM

    Hydrokortison sukcinát sodný: 100 mg až 8 g denně. 100–500 mg IM zpočátku a každých 2–10 hodin podle potřeby.

    Šok† IV

    Život ohrožující šok: Masivní dávky hydrokortison sukcinátu sodného, ​​jako je 50 mg/kg přímou IV injekcí (po určitou dobu jedné až několika minut) zpočátku a v případě potřeby opakujte za 4 hodiny a/nebo každých 24 hodin.

    Alternativně 0,5–2 g přímou IV injekcí (po dobu jedné až několika minut) na začátku a podle potřeby opakujte ve 2- až 6hodinových intervalech.

    V takových případech podávejte přímou IV injekcí po dobu jedné až několika minut.

    Pokračujte pouze v terapii vysokými dávkami dokud se stav pacienta nestabilizuje a obvykle ne déle než 48–72 hodin.

    Pokud je potřeba masivní kortikosteroidní léčba delší než 72 hodin, použijte kortikosteroid, který způsobuje menší retenci sodíku (např. methylprednisolon sukcinát sodný nebo fosforečnan sodný dexamethason), abyste minimalizovali riziko hypernatremie.

    Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) )† IV

    Panel pokynů pro léčbu NIH COVID-19 doporučuje hydrokortison 160 mg denně podávaný ve 2–4 dílčích dávkách. WHO Guidelines Development Group doporučuje hydrokortizon 50 mg každých 8 hodin po dobu 7–10 dnů. Další informace o používání kortikosteroidů u pacientů s COVID-19 najdete v nejnovějších pokynech NIH a WHO pro léčbu COVID-19.

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na hydrokortison, kteroukoli složku v příslušné formulaci nebo jakýkoli jiný kortikosteroid.
  • Systémové plísňové infekce, pokud to není nutné ke kontrole lékových reakcí způsobených amfotericinem B.
  • Současné podávání vakcín s živými viry u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky kortikosteroidů.
  • Im podání u stavů náchylných ke krvácení (např. idiopatická trombocytopenická purpura [ITP]).
  • Injekční přípravky hydrokortison sukcinátu sodného obsahující benzylalkohol u předčasně narozených dětí. (Viz Použití u dětí v části Upozornění.)
    • Varování/Opatření

    Varování

    Účinky na nervový systém

    Může urychlit duševní poruchy od euforie, nespavosti, změny nálad, deprese a úzkosti a změny osobnosti až po upřímné psychózy. Užívání může zhoršit emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.

    Používejte opatrně u pacientů s myasthenia gravis, kteří jsou léčeni anticholinesterázou.

    Závažné, potenciálně trvalé a někdy fatální nežádoucí neurologické příhody (např. infarkt pupečníku, paraplegie, kvadruplegie, kortikální slepota, cévní mozková příhoda, záchvaty, poranění nervů, edém mozku) hlášené vzácně, často během minut až 48 hodin po epidurální injekci glukokortikoidu podané buď se skiaskopickým vedením nebo bez něj.

    FDA uvádí, že účinnost a bezpečnost epidurálního podávání glukokortikoidů nebyla stanovena; není pro toto použití označeno FDA. (Viz Rady pro pacienty.)

    Adrenokortikální insuficience

    Pokud jsou glukokortikoidy podávány v suprafyziologických dávkách po delší dobu, mohou způsobit sníženou sekreci endogenních kortikosteroidů potlačením uvolňování kortikotropinu hypofýzou (sekundární adrenokortikální insuficience).

    Stupeň a trvání adrenokortikální insuficience je mezi pacienty velmi variabilní a závisí na dávce, frekvenci a době podávání a délce léčby glukokortikoidy.

    Akutní adrenální insuficience (dokonce i smrt) může nastat, pokud léky jsou vysazeny náhle nebo pokud jsou pacienti převedeni ze systémové léčby glukokortikoidy na lokální (např. inhalační) léčbu.

    Po dlouhodobé léčbě farmakologickými dávkami vysazujte hydrokortison velmi postupně. (Viz Přerušení léčby v části Dávkování a podávání.)

    Suprese nadledvin může přetrvávat až 12 měsíců u pacientů, kteří dostávají velké dávky po delší dobu.

    Dokud nedojde k zotavení, mohou se vyvinout známky a příznaky adrenální insuficience, pokud je vystavena stresu (např. infekce, operace, trauma) a může být vyžadována substituční terapie. Vzhledem k tomu, že sekrece mineralokortikoidů může být narušena, měl by být také podáván chlorid sodný a/nebo mineralokortikoid.

    Pokud onemocnění propukne během vysazení, může být nutné zvýšit dávku a následovat pozvolnější vysazení.

    Imunosuprese

    Zvýšená náchylnost k infekcím sekundárním k imunosupresi vyvolané glukokortikoidy. Některé infekce (např. plané neštovice, spalničky) mohou mít u takových pacientů závažnější nebo dokonce smrtelné následky. (Viz Zvýšená náchylnost k infekci v části Varování.)

    Podávání živých virových vakcín, včetně neštovic, je kontraindikováno u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky glukokortikoidů. Pokud jsou těmto pacientům podávány inaktivované virové nebo bakteriální vakcíny, nemusí být dosaženo očekávané sérové ​​protilátkové odpovědi. Může provádět imunizační procedury u pacientů užívajících glukokortikoidy jako substituční terapii (např. Addisonova choroba).

    Zvýšená náchylnost k infekci

    Glukokortikoidy, zvláště ve velkých dávkách, zvyšují náchylnost k infekci a maskují příznaky infekce.

    Infekce jakýmkoliv patogenem, včetně virových, bakteriálních, plísňových, prvokových nebo helmintických infekcí v jakémkoli orgánovém systému, mohou být spojeny s glukokortikoidy samotnými nebo v kombinaci s jinými imunosupresivy; může dojít k reaktivaci latentních infekcí.

    Infekce mohou být mírné, ale mohou být závažné nebo smrtelné a lokalizované infekce se mohou šířit.

    Nepoužívat, s výjimkou život ohrožujících situací, u pacientů s virovými infekcemi nebo bakteriálními infekcemi, které nejsou kontrolovány antiinfekčními přípravky.

    Některé infekce (např. plané neštovice, plané neštovice), spalničky) může mít závažnější nebo dokonce smrtelné následky, zejména u dětí.

    Děti a všichni dospělí, u kterých není pravděpodobné, že by byli vystaveni planým neštovicím nebo spalničkám, by se měli těmto infekcím vyhýbat během užívání glukokortikoidů.

    Pokud u citlivých pacientů dojde k expozici planým neštovicím nebo spalničkám, zajistěte vhodnou léčbu (např. VZIG, IG).

    Prodloužené užívání systémových kortikosteroidů u pacientů s COVID-19† může zvýšit riziko reaktivace latentních infekcí (např. HBV, herpesvirus, strongyloidóza, tuberkulóza). Riziko reaktivace latentních infekcí po 10denní léčbě Dexamethasonem (6 mg jednou denně) nebo ekvivalentní kortikosteroidní léčbou (např. Při zahájení léčby hydrokortisonem u pacientů s COVID-19 zvažte vhodný screening a léčbu, abyste snížili riziko hyperinfekce Strongyloides u vysoce rizikových pacientů (např. riziko fulminantní reaktivace HBV.

    Může exacerbovat plísňové infekce a neměl by být používán v přítomnosti takové infekce, pokud to není nutné ke kontrole lékových reakcí na amfotericin B; při současném užívání hydrokortizonu a amfotericinu B však byly hlášeny případy zvětšení srdce a srdečního selhání.

    Neefektivní a může mít škodlivé účinky (prodloužení kómatu, vyšší výskyt pneumonie a gastrointestinálního krvácení) při léčbě cerebrální malárie.

    Může reaktivovat tuberkulózu. Zahrnout chemoprofylaxi u pacientů s aktivní tuberkulózou v anamnéze, kteří podstupují dlouhodobou léčbu glukokortikoidy. Pozorně sledujte známky reaktivace. Omezte použití u aktivní tuberkulózy na osoby s fulminující nebo diseminovanou tuberkulózou, u kterých se glukokortikoidy používají ve spojení s vhodnou chemoprofylaxí.

    Může reaktivovat latentní amebiázu. Vylučte možnou amébiázu u jakéhokoli pacienta, který byl v tropech nebo který měl před zahájením léčby nevysvětlitelný průjem.

    Účinky na pohybový aparát

    Ubývání svalů, svalová bolest nebo slabost, opožděné hojení ran a atrofie proteinového matrixu kost vedoucí k osteoporóze, kompresivní zlomeniny obratlů, aseptická nekróza hlavice femuru nebo humeru nebo patologické zlomeniny dlouhých kostí jsou projevy proteinového katabolismu, ke kterému může dojít při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy. Tyto nežádoucí účinky mohou být zvláště závažné u geriatrických nebo oslabených pacientů. Dieta s vysokým obsahem bílkovin může pomoci předejít nežádoucím účinkům spojeným s katabolismem bílkovin.

    Při použití vysokých dávek glukokortikoidů se může objevit akutní, generalizovaná myopatie, zejména u pacientů s poruchami nervosvalového přenosu (např. myasthenia gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu neuromuskulárními blokátory (např. pankuronium).

    Osteoporóza a související zlomeniny jsou jedním z nejzávažnějších nežádoucích účinků dlouhodobé léčby glukokortikoidy. American College of Rheumatology (ACR) zveřejnila doporučení pro prevenci a léčbu osteoporózy vyvolané glukokortikoidy. Doporučení jsou stanovena podle rizika zlomeniny u pacienta.

    Poruchy tekutin a elektrolytů

    Při průměrných nebo velkých dávkách hydrokortizonu může dojít k retenci sodíku s následným edémem, ztrátou draslíku a zvýšením krevního tlaku. Mohou se objevit edémy a CHF (u citlivých pacientů).

    Doporučuje se omezení soli ve stravě a může být nutné doplnit draslík.

    Zvýšené vylučování vápníku a možná hypokalcémie.

    Účinky na oči

    Dlouhodobé užívání může vést k zadní subkapsulární a nukleární kataraktě (zejména u dětí), exoftalmu a/nebo zvýšenému NOT, což může vést k glaukomu nebo může příležitostně poškodit zrakový nerv.

    Může zvýšit vznik sekundárních plísňových a virových infekcí oka.

    Po epidurální injekci glukokortikoidu se objevila kortikální slepota.

    Nepoužívat u pacientů s aktivní oční infekcí herpes simplex ze strachu z perforace rohovky.

    Endokrinní a metabolické účinky

    Dlouhodobé podávání může vyvolat různé endokrinní poruchy včetně hyperkorticismu (cushingoidního stavu) a amenorey nebo jiných menstruačních potíží. Bylo také hlášeno, že kortikosteroidy zvyšují nebo snižují motilitu a počet spermií u některých mužů.

    Mohou snižovat toleranci glukózy, vyvolat hyperglykémii a zhoršit nebo urychlit diabetes mellitus, zejména u pacientů s predispozicí k diabetes mellitus. Pokud je u pacientů s diabetes mellitus nutná léčba glukokortikoidy, může být nutné změnit dávkování inzulínu nebo perorálních antidiabetik nebo dietu.

    Zvýšená odpověď na glukokortikoidy u hypotyreózy.

    Kardiovaskulární účinky

    Používejte s extrémní opatrností při nedávném IM, protože byla navržena souvislost mezi užíváním glukokortikoidů a rupturou volné stěny levé komory.

    Reakce z přecitlivělosti

    Anafylaktické reakce a reakce z přecitlivělosti.

    Citlivost na tartrazin

    Některé formulace tablet obsahují barvivo tartrazin (FD&C žlutá č. 5), které může u citlivých jedinců způsobit alergické reakce včetně bronchiálního astmatu. Ačkoli je výskyt citlivosti na tartrazin nízký, často se vyskytuje u pacientů citlivých na aspirin.

    Senzitivita na siřičitany

    Některé komerčně dostupné přípravky obsahují siřičitany, které mohou způsobit reakce alergického typu, včetně anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažné astmatické epizody u některých vnímavých jedinců. Celková prevalence sulfitové senzitivity v obecné populaci není známa, ale pravděpodobně je nízká; Zdá se, že se vyskytuje častěji u astmatiků než u neastmatických jedinců.

    Obecná opatření

    Monitorování

    Před zahájením dlouhodobé léčby glukokortikoidy proveďte u všech pacientů základní EKG, krevní tlak, rentgenové snímky hrudníku a páteře, testy glukózové tolerance a vyhodnocení funkce osy HPA.

    Provádějte rentgenové snímky horní části GI u pacientů predisponovaných k poruchám GI, včetně pacientů se známou nebo suspektní vředovou chorobou.

    Během dlouhodobé léčby provádějte pravidelné měření výšky, hmotnosti, hrudníku a páteře rentgenové snímky, vyšetření krvetvorby, elektrolytů, glukózové tolerance a očního a krevního tlaku.

    Účinky GU

    Zvýšení nebo snížení motility a počtu spermií u některých mužů.

    GI Effects

    Kotikosteroidy by měly být používány s opatrností u pacientů s divertikulitidou, nespecifickou ulcerózní kolitidou (pokud existuje pravděpodobnost hrozící perforace, abscesu nebo jiné pyogenní infekce) nebo u pacientů s nedávnou střevní anastomózou.

    p>

    Používejte opatrně u pacientů s aktivním nebo latentním peptickým vředem. Projevy peritoneálního podráždění po perforaci GI mohou být u pacientů užívajících kortikosteroidy minimální nebo zcela chybět. Navrhněte současné podávání antacidů mezi jídly, abyste zabránili tvorbě peptických vředů u pacientů užívajících vysoké dávky kortikosteroidů.

    Dermatologické účinky

    Různé dermatologické účinky (tj. zhoršené hojení ran, atrofie a ztenčení kůže, akné, zvýšené pocení, hirsutismus , obličejový erytém, strie, petechie, ekchymózy, snadná tvorba modřin) jsou spojeny se systémovými glukokortikoidy.

    Kaposiho sarkom hlášený u pacientů užívajících glukokortikoidy; přerušení může vést ke klinické remisi.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie C.

    Kojení

    Glukokortikoidy jsou distribuovány do mléka a mohly by potlačovat růst, interferovat s endogenní produkcí glukokortikoidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky u kojených dětí. Přerušte kojení (u matek užívajících farmakologické dávky) kvůli potenciálnímu riziku pro kojené děti.

    Pediatrické použití

    Účinky glukokortikoidů na patofyziologii a průběh onemocnění považovaných za podobné u dospělých a dětí. Důkazy o bezpečnosti a účinnosti kortikosteroidů u dětských pacientů jsou založeny na léčbě nefrotického syndromu (u pacientů >2 roky věku) a agresivních leukémií a lymfomů (u pacientů >1 měsíc věku). Důkazy o bezpečnosti a účinnosti v jiných pediatrických indikacích (např. těžké astma a sípání) jsou založeny na kontrolovaných studiích u dospělých.

    Nežádoucí účinky u pediatrických pacientů jsou podobné jako u dospělých. Stejně jako u dospělých provádějte pravidelné hodnocení výšky, hmotnosti, NOT a TK. Děti, stejně jako dospělí, by také měly podstoupit klinické vyšetření na přítomnost infekce, psychosociálních poruch, tromboembolie, peptických vředů, šedého zákalu a osteoporózy.

    Při dlouhodobém užívání může u dětí zpomalit růst a dospívání. dospívajících. Pečlivě sledujte růst a vývoj pediatrických pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni kortikosteroidy. Titrujte dávku na nejnižší účinnou úroveň. Střídavá terapie může minimalizovat potlačení růstu a měla by být zahájena, pokud dojde k potlačení růstu.

    Některé komerčně dostupné injekce obsahují benzylalkohol jako konzervační látku. Podání injekcí konzervovaných benzylalkoholem bylo spojeno s toxicitou u novorozenců (při podávání velkých množství [100–400 mg/kg denně]), i když příčinná souvislost nebyla prokázána.

    Někteří výrobci uvádějí, že benzylalkohol- obsahující injekční přípravky jsou kontraindikovány u předčasně narozených dětí a je třeba se jejich použití vyhnout, kdykoli je to možné; AAP uvádí, že přítomnost malých množství v komerčně dostupné injekci by neměla bránit jeho použití, pokud je lék indikován u novorozenců a nejsou dostupné srovnatelné přípravky bez benzylalkoholu.

    Bezpečnost a účinnost dexametazonu a dalších kortikosteroidů (např. hydrokortison) pro léčbu COVID-19† nebyla u dětských pacientů plně hodnocena. Buďte opatrní při extrapolaci doporučení pro dospělé s COVID-19 na dětské pacienty ve věku <18 let. Panel pokynů pro léčbu COVID-19 NIH doporučuje použití dexametazonu (viz Pediatričtí pacienti v dávkování, dávkování a podávání) u hospitalizovaných dětských pacientů s COVID-19, kteří dostávají kyslík s vysokým průtokem, neinvazivní ventilaci, invazivní mechanickou ventilaci nebo mimotělní membránu oxygenace (ECMO); dexamethason není běžně doporučován u pediatrických pacientů, kteří vyžadují pouze nízkou hladinu kyslíkové podpory (tj. pouze nosní kanylu). Pokud dexamethason není k dispozici, panel NIH uvádí, že lze zvážit alternativní kortikosteroidy (např. hydrokortison) v ekvivalentních dávkách. Použití kortikosteroidů k ​​léčbě závažného onemocnění COVID-19 u dětských pacientů, kteří jsou hluboce imunokompromitovaní, dosud nebylo hodnoceno a může být škodlivé; proto státy panelu NIH zvažují takové použití pouze případ od případu. IV kortikosteroidy byly použity jako léčba první volby u pediatrických pacientů s multisystémovým zánětlivým syndromem u dětí (MIS-C); panel NIH však doporučuje konzultaci s multidisciplinárním týmem při zvažování a řízení imunomodulační terapie u dětí s tímto onemocněním. Optimální volba a kombinace imunomodulačních terapií pro děti s MIS-C není jednoznačně stanovena. Další informace o používání kortikosteroidů u dětských pacientů s COVID-19 naleznete v nejnovějších pokynech NIH pro léčbu COVID-19.

    Geriatrické použití

    Při dlouhodobé léčbě dochází k úbytku svalů, bolesti nebo slabosti svalů, opožděnému hojení ran, a může dojít k atrofii proteinové matrice kosti vedoucí k osteoporóze, kompresním zlomeninám obratlů, aseptické nekróze hlavic femuru nebo humeru nebo patologickým zlomeninám dlouhých kostí. Může být zvláště závažný u geriatrických nebo oslabených pacientů.

    Před zahájením léčby glukokortikoidy u žen po menopauze zvažte, že tyto ženy jsou zvláště náchylné k osteoporóze.

    U pacientek s osteoporózou používejte opatrně.

    Poškození jater

    Pacienti s cirhózou vykazují přehnanou odpověď na glukokortikoidy.

    Renální poškození

    Používejte opatrně.

    Časté nežádoucí účinky

    Spojené s dlouhodobou terapií: úbytek kostní hmoty, šedý zákal, poruchy trávení, svalová slabost, bolesti zad, modřiny, kandidóza úst. (Viz Varování/Opatření v části Upozornění.)

    Co ovlivní další léky Hydrocortisone (Systemic)

    Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

    Inhibitory CYP3A4: potenciální farmakokinetická interakce (snížená clearance hydrokortizonu).

    Induktory CYP3A4: potenciální farmakokinetická interakce (zvýšená clearance hydrokortizonu).

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Amfotericin B

    Případy srdečního zvětšení a srdečního selhání hlášeného při použití hydrokortizonu ke kontrole nežádoucích reakcí na amfotericin B

    Antikoagulancia, perorální

    Konfliktní zprávy o změnách v antikoagulační odpovědi

    Monitorovat protrombinový čas často

    Barbituráty

    Možné zvýšení metabolické clearance hydrokortizonu

    Může být nutné zvýšit dávkování hydrokortizonu

    Diuretika, snižující hladinu draslíku

    Posílení účinků glukokortikoidů na plýtvání draslíkem

    Monitorování rozvoje hypokalémie

    Efedrin

    Možné zvýšení metabolické clearance hydrokortizonu

    Zvýšené může být nezbytné dávkování hydrokortizonu

    Estrogeny

    Estrogeny mohou zesilovat účinky hydrokortizonu

    Pokud jsou estrogeny přidávány ke stabilnímu dávkovacímu režimu nebo je z něj odebírány, může být nutná úprava dávky hydrokortizonu

    Ketokonazol

    Možné snížení metabolické clearance hydrokortizonu

    Inhibuje syntézu kortikosteroidů v nadledvinách, což způsobuje nedostatečnost nadledvin během vysazení kortikosteroidů

    Může být nutné snížit dávku hydrokortizonu, aby se předešlo potenciálním nežádoucím účinkům

    Makrolidová antibiotika

    Možné snížení metabolické clearance hydrokortizonu

    Možná bude nutné snížit dávku hydrokortizonu, aby se předešlo potenciálním nežádoucím účinkům

    NSAIA

    Zvyšuje riziko GI ulcerací

    Snížené koncentrace salicylátu v séru. Po vysazení kortikosteroidů se může koncentrace salicylátu v séru zvýšit, což může mít za následek intoxikaci salicyláty

    Používejte současně s opatrností

    U pacientů, kteří dostávají oba léky, pečlivě sledujte nežádoucí účinky obou léků

    Při současném podávání kortikosteroidů může být nutné zvýšit dávku salicylátu nebo snížit dávku salicylátu, když jsou kortikosteroidy vysazeny

    Při hypoprotrombinémii používejte aspirin a kortikosteroidy opatrně

    Fenytoin

    Možné zvýšení metabolické clearance hydrokortizonu

    Může být nutné zvýšit dávku hydrokortizonu

    Rifampin

    Možné zvýšení metabolické clearance hydrokortizonu

    Může být nutné zvýšit dávku hydrokortizonu

    Vakcíny a toxoidy

    Může způsobit sníženou odpověď na toxoidy a živé nebo inaktivované vakcíny

    Mohou zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých, oslabených vakcínách

    Mohou zhoršit neurologické reakce na některé vakcíny (suprafyziologické dávky)

    Živé virové vakcíny kontraindikováno u jedinců, kteří dostávají dávky imunosupresivního hydrokortizonu

    Odložte rutinní podávání vakcín nebo toxoidů, dokud nebude léčba kortikosteroidy přerušena

    Může vyžadovat sérologické vyšetření k zajištění adekvátní protilátkové odpovědi na imunizaci; mohou být nutné další dávky vakcíny nebo toxoidu

    Může provádět imunizační procedury u pacientů užívajících neimunosupresivní dávky glukokortikoidů nebo u pacientů užívajících glukokortikoidy jako substituční terapii (např. Addisonova choroba)

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova