Hyrimoz

Nome genérico: Adalimumab-adaz
Classe de drogas: Inibidores do TNF alfa

Uso de Hyrimoz

A injeção de adalimumabe-adaz é usada para tratar os sintomas e prevenir a progressão da artrite reumatóide ativa moderada a grave e da espondilite anquilosante ativa. É utilizado em crianças com 2 anos de idade ou mais para artrite idiopática juvenil. Este medicamento também é usado para tratar a artrite psoriática, que é um tipo de artrite que causa dor e inchaço nas articulações, juntamente com manchas de pele escamosa em algumas áreas do corpo. A artrite psoriática geralmente ocorre com uma doença de pele chamada psoríase. Adalimumab-adaz pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos (por exemplo, metotrexato).

A injeção de adalimumabe-adaz também é usada para tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave. Também é usado para tratar colite ulcerativa moderada a grave em pacientes que foram tratados com outros medicamentos (por exemplo, azatioprina, corticosteróides ou 6-mercaptopurina) que não funcionaram bem.

A injeção de adalimumabe-adaz também é usada para tratar a psoríase em placas crônica moderada a grave, que é uma doença de pele com manchas vermelhas e escamas brancas que não desaparecem. É administrado a pacientes que podem receber outros tipos de tratamento, incluindo comprimidos, injeção ou fototerapia (tratamento com luz). Também é usado no tratamento da hidradenite supurativa moderada a grave, uma doença crônica da pele que causa pequenos nódulos dolorosos sob a pele. Este medicamento também é usado para tratar panuveítes intermediárias, posteriores e não infecciosas.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Hyrimoz efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

  • Dor na bexiga
  • urina com sangue ou turva
  • dores ou dores no corpo
  • dor ou aperto no peito
  • calafrios
  • tosse
  • micção difícil, ardente ou dolorosa
  • congestão de ouvido
  • febre
  • frequente vontade de urinar
  • dor de cabeça
  • rouquidão ou outras alterações na voz
  • dor na parte inferior das costas ou nas laterais
  • dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
  • espirros
  • dor de garganta
  • nariz entupido ou coriza
  • dificuldade em respirar
  • cansaço ou fraqueza incomum

    Menos comum

  • Fezes pretas e alcatroadas
  • cegueira
  • pele azulada ou pálida
  • fraturas ósseas
  • confusão
  • urina escura
  • diminuição da visão
  • dificuldade de movimentação
  • tontura
  • pele seca
  • dor nos olhos
  • desmaio
  • batimento cardíaco ou pulso acelerado, latejante ou irregular
  • rouquidão
  • aumento da sede
  • aumento da micção
  • coceira, erupção cutânea
  • indigestão
  • fezes claras
  • perda de apetite
  • perda de força ou energia
  • cãibras musculares, dor, espasmos ou rigidez
  • náuseas
  • nervosismo
  • dor nos braços ou pernas
  • arrepios nos ouvidos
  • convulsões
  • batimentos cardíacos lentos ou rápidos
  • feridas , úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • dor de estômago
  • dificuldade para pensar
  • hálito desagradável
  • sangramento incomum ou hematomas
  • vômitos
  • vômitos de sangue
  • olhos ou pele amarelados

    • Incidência desconhecida

  • Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
  • diminuição da produção de urina
  • diarréia
  • veias dilatadas do pescoço
  • irregular respiração
  • batimento cardíaco irregular
  • dor nas articulações
  • dormência ou formigamento nos dedos, rosto ou pés.
  • olhos vermelhos e irritados
  • lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo
  • inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas
  • ganho de peso

    • Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

    Mais comuns

  • Dor nas costas
  • sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção na pele, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento , ulceração ou calor no local da injeção

    • Incidência desconhecida

  • Perda de cabelo, queda de cabelo

    • Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Hyrimoz

    Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

    Alergias

    Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

    Pediátrico

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de adalimumabe-adaz para o tratamento da artrite idiopática juvenil em crianças com 2 anos de idade ou mais e para o tratamento da doença de Crohn em crianças 6 anos de idade ou mais. Contudo, a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 2 anos de idade ou com peso inferior a 10 quilogramas (kg) para a artrite idiopática juvenil, em crianças com menos de 6 anos de idade para a doença de Crohn e em crianças para outras condições.

    Geriátrica

    Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de adalimumabe-adaz em idosos. No entanto, este medicamento pode causar infecções graves e cancro com maior frequência nos idosos, o que pode exigir cautela nos doentes que recebem este medicamento.

    Amamentação

    Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

    Interações com medicamentos

    Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

    O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

  • Abatacept
  • Vacina contra adenovírus
  • Anakinra
  • Anifrolumab-fnia
  • Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva
  • Baricitinibe
  • Vacina contra cólera, viva
  • Ciclosporina
  • Vacina tetravalente contra dengue, viva
  • Vacina contra Ebola Zaire, viva
  • Infliximabe
  • Vacina viva contra o vírus da gripe
  • Levocetoconazol
  • Vacina viva contra o vírus do sarampo
  • Metotrexato
  • Vacina viva contra o vírus da caxumba
  • Vacina viva contra o poliovírus
  • Rilonacept
  • Vacina viva contra o rotavírus
  • Vacina contra o vírus da rubéola , Viva
  • Vacina contra varíola de macaco, viva, não replicante
  • Vacina contra varíola
  • Teofilina
  • Vacina contra febre tifóide, viva
  • Vacina contra vírus varicela, viva
  • Vedolizumabe
  • Varfarina
  • Vacina contra febre amarela
  • Vacina contra zoster, viva

    • Interações com alimentos/tabaco/álcool

    Certos medicamentos não devem ser usados ​​durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

    Outros problemas médicos

    A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

  • Problemas sanguíneos (por exemplo, anemia aplástica, pancitopenia, trombocitopenia), história de ou
  • insuficiência cardíaca congestiva ou
  • síndrome de Guillain-Barré, história de ou
  • Infecções (fúngicas, bacterianas), história de ou
  • Leucopenia (baixo número de glóbulos brancos) ou
  • Esclerose múltipla ou
  • Óptica neurite (problema ocular) ou
  • Psoríase (doença de pele) – Use com cautela. Pode piorar essas condições.
  • Câncer, ativo ou histórico de ou
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou
  • Granulomatose com poliangeíte — Use com cautela. Pode aumentar a chance de contrair novos tipos de câncer.
  • Diabetes ou
  • Hepatite B, história de ou
  • Infecções oportunistas, história de ou
  • Tuberculose, história de—Pode aumentar a chance de efeitos colaterais.
  • Infecção ativa – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.
  • Tuberculose ativa – Deve ser tratada primeiro antes de receber este medicamento.

    • Relacionar drogas

    Como usar Hyrimoz

    Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele, na parte superior das coxas ou no estômago. Às vezes, pode ser administrado em casa a pacientes que não precisam estar no hospital ou na clínica. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico ou enfermeiro irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender como usar este medicamento.

    Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

    Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que aplicar uma injeção em você ou em seu filho. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele. Não injete em áreas da pele vermelhas, machucadas, sensíveis, duras ou escamosas, ou em áreas com cicatrizes ou estrias.

    Aguarde de 15 a 30 minutos para que o medicamento aqueça até a temperatura ambiente. Não remova a tampa da agulha enquanto permite que o medicamento atinja a temperatura ambiente. Remova-o antes de usar.

    Verifique o líquido na seringa. Deve ser límpido e incolor a ligeiramente amarelo. Não use a seringa se ela estiver turva, descolorida ou contiver partículas. Não agite. Não utilize a seringa ou caneta pré-cheia se estiver danificada ou quebrada.

    Se estiver usando a caneta Sensoready®, você ouvirá 2 cliques altos. O primeiro clique informará que a injeção começou e o segundo clique informará quando ela estiver quase concluída. Mantenha a caneta injetada até ver um indicador verde.

    Dosagem

    A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

    A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

  • Para formas farmacêuticas injetáveis ​​(seringa pré-cheia ou caneta Sensoready®):
  • Para doença de Crohn:
  • Adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais, pesando 40 quilogramas (kg) ou mais - No início (Dia 1), 160 miligramas (mg) injetados sob a pele. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada na semana 4 (Dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças com menos de 6 anos de idade ou com peso inferior a 40 kg – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico. doutor.
  • Para hidradenite supurativa:
  • Adultos — No início (Dia 1), 160 miligramas (mg) injetados sob a pele. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou em duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas na semana 4 (Dia 29).
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para artrite idiopática juvenil:
  • Crianças com 2 anos de idade a mais – a dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico.
  • Pesar 30 kg (kg) ou mais – 40 miligramas (mg) injetados sob a pele a cada duas semanas.
  • Pesar 10 kg a menos de 15 kg – 10 mg injetados sob a pele a cada duas semanas. .
  • Crianças menores de 2 anos ou com peso inferior a 10 kg—O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para psoríase em placas ou uveíte:
  • Adultos — Inicialmente, 80 miligramas (mg) injetados sob a pele, depois 40 mg 1 semana após a dose inicial dose e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para artrite reumatóide, artrite psoriática ou espondilite anquilosante:
  • Adultos — 40 miligramas (mg) injetados sob a pele a cada duas semanas. Seu médico pode ajustar sua dose conforme necessário.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.
  • Para colite ulcerativa:
  • Adultos — No início (Dia 1), 160 miligramas (mg) injetados sob a pele. Isso pode ser administrado em quatro injeções em 1 dia ou duas injeções por dia durante 2 dias. Então, 2 semanas depois (Dia 15), é administrada uma dose de 80 mg. Uma dose de manutenção de 40 mg é administrada na semana 4 (dia 29) e a cada duas semanas a partir de então.
  • Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

    • Dose perdida

    Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

    Armazenamento

    Mantenha fora do alcance das crianças.

    Não guarde medicamentos vencidos ou que não sejam mais necessários.

    Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

    Guarde na geladeira. Não congele.

    Mantenha-o em sua embalagem original. Proteja da luz. Não use se estiver congelado ou descongelado. Se necessário (por exemplo, em viagens), você também pode armazenar este medicamento em temperatura ambiente por até 14 dias. Não armazene em temperaturas extremamente frias ou quentes. Deite fora qualquer medicamento não utilizado após 14 dias.

    Descarte as seringas ou canetas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

    Avisos

    É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

    Você ou seu filho precisarão fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de começar a usar este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste cutâneo de tuberculose.

    A injeção de adalimumabe-adaz diminuirá o número de alguns tipos de células sanguíneas em seu corpo. Por causa disso, você pode sangrar ou contrair infecções com mais facilidade. Para ajudar com esses problemas, evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções. Lave as mãos com frequência. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove os dentes e passe fio dental suavemente. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.

    Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Usar abatacept (Orencia®) ou anakinra (Kineret®) junto com este medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

    Este medicamento pode causar outros efeitos indesejáveis ​​que podem não ocorrer até meses ou anos após o uso deste medicamento. Um pequeno número de pessoas (incluindo crianças e adolescentes) que usaram este tipo de medicamento desenvolveram certos tipos de cancro (por exemplo, leucemia). Alguns pacientes também desenvolveram um tipo raro de câncer chamado linfoma. Converse com seu médico se você ou seu filho apresentarem sangramento, hematomas ou fraqueza incomuns, gânglios linfáticos inchados no pescoço, axilas ou virilha, ou perda de peso inexplicável. Além disso, verifique imediatamente com seu médico se sua pele apresenta manchas vermelhas, escamosas ou inchaços cheios de pus.

    A injeção de adalimumabe-adaz pode causar reações alérgicas graves (por exemplo, anafilaxia, edema angioneurótico), que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Consulte imediatamente o seu médico se você ou o seu filho tiverem tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, inchaço grande semelhante a urticária na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, órgãos sexuais, erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar ou cansaço ou fraqueza invulgar após utilizar este medicamento.

    A tampa cinza da agulha da seringa pré-cheia e a tampa cinza da agulha dentro da tampa da agulha da caneta Sensoready® contêm borracha natural (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis a látex. Informe o seu médico se você tem alergia ao látex antes de receber este medicamento.

    Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar inchaço na face, dedos, pés ou parte inferior das pernas, ou ganho repentino de peso. Estes podem ser sinais de uma doença cardíaca chamada insuficiência cardíaca congestiva (ICC).

    Algumas pessoas que usaram este medicamento desenvolveram sintomas semelhantes aos do lúpus durante o tratamento e melhoraram após a interrupção do medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho começarem a sentir dores no peito, nas articulações ou uma erupção cutânea nas bochechas ou nos braços que seja sensível ao sol.

    Não tome nenhuma vacina viva (imunizações) enquanto você ou seu filho estiverem sendo tratados com adalimumabe-adaz. As vacinas do seu filho precisam estar atualizadas antes de ele começar a usar este medicamento. Não deixe de perguntar ao médico do seu filho se tiver alguma dúvida sobre isso.

    Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

    Isenção de responsabilidade

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