Ibandronate

Názvy značek: Boniva
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Ibandronate

Osteoporóza

Prevence osteoporózy u žen po menopauze. Rizikové faktory pro postmenopauzální osteoporózu a související zlomeniny zahrnují brzkou menopauzu, pokročilý věk, nízkou hustotu kostních minerálů (BMD), nízký index tělesné hmotnosti (BMI), předchozí zlomeninu nebo rodinnou anamnézu zlomeniny/osteoporózy, nadměrný příjem alkoholu, kouření, nedostatečná fyzická aktivita nízký příjem vápníku a vitamínu D, některé léky (např. glukokortikoidy) a zdravotní stavy nebo nemoci (např. revmatoidní artritida, diabetes mellitus, Cushingův syndrom, hyperparatyreóza).

Léčba osteoporózy u žen po menopauze.

Kromě dostatečného příjmu vápníku/vitamínu D a dalších úprav životního stylu (např. cvičení, vyhýbání se nadměrnému pití alkoholu a tabáku) odborníci doporučují zvážit farmakologickou léčbu osteoporózy u postmenopauzálních žen s předchozími kyčlemi nebo zlomeniny obratlů nebo nízká BMD; farmakologická léčba může být zvážena také u postmenopauzálních žen s nízkou kostní hmotou, i když existuje méně důkazů podporujících celkové snížení rizika zlomenin u těchto pacientek.

Doporučuje se použití léku s prokázanou účinností při snižování rizika zlomenin; bisfosfonáty (např. alendronát, risedronát, kyselina zoledronová, ibandronát) se doporučují jako jeden z několika léků první volby.

Individualizujte volbu terapie na základě potenciálních přínosů (s ohledem na snížení rizika zlomenin) a nežádoucích účinků terapie, preferencí pacienta, komorbidit a rizikových faktorů.

Osteoporóza vyvolaná glukokortikoidy

Byla také použita při léčbě osteoporózy vyvolané glukokortikoidy† [off-label].

American College of Rheumatology (ACR) doporučuje optimalizovat příjem vápníku a vitaminu D a upravit životní styl (např. dietu, odvykání kouření, cvičení na zátěž nebo rezistence) u všech pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni glukokortikoidy ; dále se doporučuje farmakologická léčba perorálními bisfosfonáty u pacientů, u kterých je považováno za středně vysoké až vysoké riziko zlomenin. Perorální bisfosfonáty jsou obecně preferovány kvůli jejich prokázaným výhodám proti zlomeninám, bezpečnosti a nízké ceně.

Související drogy

Jak používat Ibandronate

Obecné

  • Upravte hypokalcémii a další poruchy kostního a minerálního metabolismu před zahájením léčby.
  • Pokud je příjem v potravě nedostatečný, poskytněte doplňkovou dávku vápníku a vitamínu D.

    • Podávání

    Perorální podání

    Podávejte perorálně s plnou sklenicí (180–240 ml) čisté vody ≥ 60 minut před prvním jídlem nápoj (jiný než čistá voda) nebo jiný orálně podávaný lék nebo doplněk (včetně vitamínů, antacidů a vápníku) v daný den. (Viz Jídlo v části Farmakokinetika.)

    Nelehejte ≥60 minut po podání.

    Necucejte ani nežvýkejte tablety; potenciál pro orofaryngeální ulceraci. (Viz Vliv na horní část GI v části Upozornění.)

    Pokud vynecháte ranní denní perorální dávku, neužívejte vynechanou dávku později tentýž den. Následující den pokračujte v pravidelném rozvrhu.

    Při podávání měsíčně užívejte tablety ráno ve stejný den v měsíci. Pokud vynecháte měsíční dávku a do další plánované dávky zbývá více než 7 dní, vezměte si vynechanou dávku následující ráno poté, co si na ni vzpomenete, a pokračujte v pravidelném režimu. Pokud do další plánované dávky zbývá 1–7 dní, dodržujte pravidelný režim; neužívejte více než jednu 150mg tabletu ve stejném týdnu.

    IV podání

    Podávejte nitrožilní injekcí jednou za 3 měsíce zdravotnickým pracovníkem.

    Injekce musí být podána pouze IV. Bezpečnost a účinnost iv injekce podávané jinými cestami nebyla stanovena.

    Vzhledem k riziku anafylaxe nebo jiných závažných hypersenzitivních reakcí by měla být během iv podávání snadno dostupná vhodná lékařská podpora. (Viz Přecitlivělost v části Upozornění.)

    Pokud dojde k vynechání dávky, co nejdříve přeplánujte podání se zdravotníkem. Naplánujte další injekce v 3měsíčních intervalech; by neměl být podáván častěji než jednou za 3 měsíce.

    Rizika podání

    Dávejte pozor, abyste se vyhnuli intraarteriální nebo paravenózní injekci, protože takové podání by mohlo vést k poškození tkáně.

    Rychlost podání

    Podávejte intravenózně po dobu 15–30 sekund.

    Dávkování

    Dostupný jako ibandronát sodný (jako monohydrát sodný); dávka vyjádřená jako ibandronát.

    Dospělí

    Prevence osteoporózy u žen po menopauze perorálně

    150 mg jednou měsíčně.

    Léčba osteoporózy u žen po menopauze perorálně

    150 mg jednou měsíčně.

    Optimální délka léčby nebyla stanovena. Bezpečnost a účinnost na základě údajů za 3 roky. U všech pacientů užívajících bisfosfonáty pravidelně přehodnocujte potřebu pokračování v léčbě. Zvažte přerušení léčby bisfosfonáty po 3–5 letech u pacientů s nízkým rizikem zlomeniny. Pravidelně vyhodnocujte riziko zlomenin u pacientů, kteří přeruší léčbu.

    IV

    3 mg jednou za 3 měsíce.

    Optimální délka léčby nebyla stanovena. Bezpečnost a účinnost IV ibandronátu založená na údajích podporujících redukci zlomenin během 1 roku léčby. U všech pacientů užívajících bisfosfonáty pravidelně přehodnocujte potřebu pokračování v léčbě. Zvažte přerušení léčby bisfosfonáty po 3–5 letech u pacientů s nízkým rizikem zlomeniny. Pravidelně vyhodnocujte riziko zlomenin u pacientů, kteří přeruší léčbu.

    Speciální populace

    Poškození ledvin

    Perorální nebo IV

    U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (Clcr >30 ml/min); použití se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (Clcr <30 ml/min).

    Varování

    Kontraindikace
  • Orální: Abnormality jícnu, které zpomalují vyprazdňování jícnu (např. striktura, achalázie).
  • Orální a IV: Nekorigovaná hypokalcémie.

    Orální a IV: Známá přecitlivělost na ibandronát nebo kteroukoli složku přípravku.

  • Ústní: Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně po dobu ≥ 60 minut.
    • Varování/Opatření

    Účinky v horní části GI

    Možné závažné nepříznivé účinky na jícnu (např. ezofagitida, jícnové vředy, eroze, striktury, perforace). (Viz Perorální podání v části Dávkování a podání.) Sledujte jakékoli projevy a přerušte, pokud se objeví dysfagie, odynofagie, nové nebo zhoršující se pálení žáhy nebo retrosternální bolest.

    Používejte opatrně u pacientů s aktivním onemocněním horního GI traktu (např. , Barrettův jícen, dysfagie, jiná onemocnění jícnu, gastritida, duodenitida, vředy). Žaludeční a duodenální vředy (některé závažné as komplikacemi) hlášené po uvedení přípravku na trh.

    Způsob podání

    Injekce musí být podána nitrožilně zdravotnickým pracovníkem; nepodávejte jinými než IV (např. intraarteriálními) cestami. (Viz Rizika podávání v části Dávkování a podávání.)

    Metabolické účinky

    Před zahájením léčby upravte hypokalcémii, hypovitaminózu D a další poruchy metabolismu kostí a minerálů.

    Pokud je denní příjem nedostatečný, podávejte doplňkově vápník a vitamín D.

    Osteonekróza čelisti

    Osteonekróza a osteomyelitida čelisti hlášené u pacientů užívajících bisfosfonáty. Většina případů je spojena s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí se zpožděným hojením. Mezi známé rizikové faktory patří rakovina, souběžné terapie (např. chemoterapie, kortikosteroidy, inhibitory angiogeneze), špatná ústní hygiena a komorbidní poruchy (např. periodontální a/nebo jiné již existující zubní onemocnění, anémie, koagulopatie, infekce, špatně padnoucí zubní protézy). Riziko se také může zvýšit s delší dobou užívání bisfosfonátů.

    Pokud se rozvine osteonekróza čelisti, poraďte se o léčbě s orálním chirurgem. Zubní chirurgie může stav zhoršit.

    U pacientů vyžadujících stomatologické zákroky může přerušení léčby před zákrokem snížit riziko osteonekrózy čelisti. Založit léčbu pacientů vyžadujících zubní ošetření na individuálním posouzení rizik a přínosů.

    Muskuloskeletální bolest

    Silná a občas zneschopňující bolest kostí, kloubů a/nebo svalů hlášená zřídka při léčbě bisfosfonáty. Doba do nástupu se pohybovala od 1 dne do let (průměrný nástup přibližně 3 měsíce) po zahájení léčby. Pokud se objeví závažné příznaky, zvažte vysazení léku. Taková bolest se obecně zlepšuje po vysazení, ale může se opakovat po následném opětovném podání stejného léku nebo jiného bisfosfonátu.

    Atypická zlomenina stehenní kosti

    Atypické (subtrochanterické nebo diafyzární) zlomeniny stehenní kosti hlášené vzácně při dlouhodobém užívání (>3 roky) bisfosfonátů, většinou u pacientů užívajících tyto léky na osteoporózu. Často se vyskytuje s minimálním nebo žádným traumatem a může být bilaterální. Kauzalita nebyla stanovena; atypické zlomeniny se také vyskytují u pacientů s osteoporózou, kteří nedostávají bisfosfonáty. Riziko se může zvýšit při současném užívání glukokortikoidů, estrogenů a inhibitorů protonové pumpy.

    Vyhodnoťte pacienty, u kterých se objevila nová bolest stehna nebo třísla, na možnost atypické zlomeniny stehenní kosti; zahrnovat posouzení kontralaterální končetiny. Zvažte přerušení léčby bisfosfonáty u pacientů s projevy možné fraktury femuru; zvážit rizika versus přínosy pokračování léčby. Přerušte, pokud se potvrdí zlomenina diafýzy femuru.

    Fibrilace síní

    Ačkoli jsou údaje rozporuplné, při užívání bisfosfonátů se může zvýšit riziko fibrilace síní. Analýza údajů FDA z dlouhodobých (6 měsíců až 3 let) kontrolovaných studií identifikovala vyšší míru fibrilace síní u pacientů užívajících bisfosfonáty (alendronát, ibandronát, risedronát nebo kyselinu zoledronovou) oproti placebu; v každé studii však bylo hlášeno pouze několik událostí. FDA pokračuje v monitorování tohoto bezpečnostního problému.

    Potenciální riziko rakoviny jícnu

    Některé důkazy (z postmarketingových zkušeností a pozorovacích studií) naznačují možnou souvislost mezi užíváním perorálních bisfosfonátů a zvýšeným rizikem rakoviny jícnu. Kvůli protichůdným údajům je však zapotřebí další studie k potvrzení takových zjištění.

    FDA uvádí, že přínosy perorálních bisfosfonátů nadále převažují nad jejich potenciálními riziky u pacientů s osteoporózou; je důležité vzít v úvahu, že rakovina jícnu je vzácná, zejména u žen.

    U pacientů s Barrettovým jícnem, známým prekurzorem adenokarcinomu jícnu, se doporučuje vyhnout se perorálním bisfosfonátům.

    Účinek na ledviny

    Možná renální toxicita (např. zhoršení funkce ledvin a vzácně selhání ledvin) u bisfosfonátů. Riziko může být vyšší u pacientů se současnými stavy spojenými s poruchou funkce ledvin, současnou terapií jinými nefrotoxickými léky, již existujícím onemocněním ledvin, dehydratací, dávkováním, objemem a rychlostí infuze a více cykly léčby. U těchto pacientů zhodnoťte funkci ledvin.

    Užití se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (Clcr <30 ml/min).

    Před každou IV dávkou změřte Scr. Pokud dojde ke zhoršení funkce ledvin, léčbu přerušte.

    Reakce z přecitlivělosti

    Hypersenzitivita

    Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, včetně fatální anafylaxe u pacientů, kteří dostali injekci ibandronátu. (Viz Kontraindikace v části Upozornění a viz IV podání v části Dávkování a podání.)

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné údaje o těhotných ženách, které by informovaly o rizicích souvisejících s drogami. Ve studiích na reprodukčních zvířatech byla pozorována mateřská a fetální toxicita (včetně postimplantačních ztrát, vývojových anomálií a úmrtí).

    Kojení

    U potkanů ​​distribuováno do mléka; není známo, zda je distribuován do lidského mléka. Není také známo, zda má lék nějaké účinky na kojené dítě nebo produkci mléka.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Není indikováno pro použití u dětí.

    Geriatrické použití

    Žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladšími dospělými, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost. Zvažte snížení renálních funkcí související s věkem.

    Renální poškození

    Užití se nedoporučuje u pacientů se závažným poškozením ledvin (CLcr <30 ml/min).

    Časté nežádoucí účinky

    Orální: Bolesti zad, dyspepsie, bolesti končetin, průjem, bolest hlavy, myalgie.

    IV: Artralgie, bolesti zad, bolesti břicha.

    Co ovlivní další léky Ibandronate

    Neindukuje ani neinhibuje izoenzymy CYP (tj. CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4) a není metabolizován.

    Antacida nebo minerální doplňky obsahující dvojmocné kationty

    Farmakokinetická interakce (snížená absorpce ibandronátu), když jsou tablety užívány současně s antacidy nebo minerálními doplňky obsahujícími dvojmocné kationty (např. hliník, vápník, hořčík , žehlička). Tablety podávejte ≥ 60 minut před užitím takových léků nebo doplňků.

    Léky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy

    Farmakokinetické interakce jsou nepravděpodobné.

    Léky vylučované renálním tubulárním transportem

    h3>

    Založeno na omezených údajích u zvířat, nevylučováno renálním tubulárním transportem. Farmakokinetická interakce nepravděpodobná.

    Nefrotoxická činidla

    Potenciální farmakologická interakce (zvýšené riziko renální toxicity). Posuďte pacienty užívající současně nefrotoxické látky. (Viz Renální účinky v části Upozornění.)

    Specifické léky a testy

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Činidla pro zobrazování kostí

    Potenciální interference s používáním činidel pro zobrazování kostí

    Antagonisté histaminového H2-receptoru

    Zvýšená perorální biologická dostupnost ibandronátu

    Žádný důkaz zvýšených nežádoucích účinků na horní část GI

    Nepovažuje se za klinicky významné

    Melfalan

    Farmakokinetická interakce nepravděpodobná u IV ibandronátu

    NSAIA

    Žádný důkaz o zvýšených nežádoucích účincích na horní část GI traktu

    Používejte současně s pozor

    Prednisolon

    Farmakokinetická interakce nepravděpodobná u IV ibandronátu

    Tamoxifen

    Farmakokinetická interakce nepravděpodobná u IV ibandronátu

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova