Ibandronate

Jeneng merek: Boniva
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Ibandronate

Osteoporosis

Nyegah osteoporosis ing wanita postmenopause. Faktor risiko kanggo osteoporosis postmenopausal lan fraktur sing gegandhengan kalebu menopause dini, umur lanjut, kepadatan mineral tulang rendah (BMD), indeks massa badan rendah (BMI), fraktur sadurunge utawa riwayat fraktur / osteoporosis ing kulawarga, konsumsi alkohol sing berlebihan, ngrokok, aktivitas fisik sing ora nyukupi. , asupan kalsium lan vitamin D sing kurang, obat-obatan tartamtu (contone, glukokortikoid), lan kondisi utawa penyakit medis (contone, rheumatoid arthritis, diabetes mellitus, sindrom Cushing, hiperparatiroidisme).

Pengobatan osteoporosis ing wanita postmenopause.

Saliyane asupan kalsium/vitamin D sing nyukupi lan modifikasi gaya urip liyane (umpamane, olahraga, ngindhari alkohol lan rokok sing berlebihan), para ahli nyaranake supaya terapi farmakologis kanggo osteoporosis dianggep ing wanita postmenopausal kanthi pinggul sadurunge. utawa fraktur vertebral utawa kurang BMD; terapi farmakologis uga bisa dianggep ing wanita postmenopausal karo massa balung kurang, sanajan ana bukti kurang ndhukung nyuda resiko fraktur sakabèhé ing patients kuwi.

Disaranake nggunakake obat kanthi khasiat sing wis kabukten kanggo nyuda resiko patah tulang; bisphosphonates (contone, alendronate, risedronate, asam zoledronic, ibandronate) dianjurake minangka salah siji saka sawetara obatan pisanan.

Pilihan terapi individu adhedhasar keuntungan potensial (babagan pengurangan risiko patah tulang) lan efek samping terapi, preferensi pasien, komorbiditas, lan faktor risiko.

Osteoporosis sing diakibatake glukokortikoid

Uga wis digunakake ing manajemen osteoporosis sing diakibatake glukokortikoid† [off-label].

American College of Rheumatology (ACR) nyaranake ngoptimalake asupan kalsium lan vitamin D lan modifikasi gaya urip (umpamane, diet, mandheg ngrokok, latihan bobot utawa latihan resistensi) ing kabeh pasien sing nampa terapi glukokortikoid jangka panjang. ; Kajaba iku, terapi farmakologis kanthi bisphosphonate oral dianjurake ing pasien sing dianggep kanthi resiko fraktur moderat nganti dhuwur. Bifosfonat lisan umume luwih disenengi amarga keuntungan antifraktur, safety, lan biaya sing murah.

Related obat

Carane nggunakake Ibandronate

Umum

  • Mbenerake hipokalsemia lan gangguan metabolisme balung lan mineral liyane sadurunge miwiti terapi.
  • Nyedhiyakake kalsium lan vitamin D tambahan yen asupan panganan ora cukup.

    • Administrasi

    Oral Administration

    Administrasi oral kanthi segelas lengkap (180–240 mL) banyu kosong ≥60 menit sadurunge panganan pisanan , omben-omben (saliyane banyu kosong), utawa obat-obatan utawa suplemen liyane sing diwenehake kanthi lisan (kalebu vitamin, antacid, lan kalsium) dina. (Deleng Panganan ing Farmakokinetik.)

    Aja turu ≥60 menit sawise administrasi.

    Aja nyedhot utawa ngunyah tablet; potensial kanggo ulkus orofaringeal. (Deleng Efek GI Ndhuwur ing Cautions.)

    Yen dosis oral saben esuk ora kejawab, aja njupuk dosis sing ora kejawab ing dina sing padha. Terusake jadwal reguler ing dina sabanjure.

    Yen diwenehake saben wulan, njupuk tablet ing wayah esuk ing dina sing padha saben wulan. Yen dosis saben wulan ora kejawab lan dosis sing dijadwal sabanjure luwih saka 7 dina, njupuk dosis sing ora kejawab esuk sawise dieling-eling lan nerusake jadwal reguler. Yen dosis sing dijadwalake sabanjure 1-7 dina, njaga jadwal reguler; aja njupuk luwih saka siji tablet 150-mg ing minggu sing padha.

    Administrasi IV

    Administrasi kanthi injeksi IV sapisan saben 3 sasi dening profesional perawatan kesehatan.

    Injeksi mung kudu ditindakake IV. Keamanan lan kesahihan injeksi IV sing diwenehake dening rute liya sing durung ditetepake.

    Amarga risiko anafilaksis utawa reaksi hipersensitivitas abot liyane, dhukungan medis sing cocog kudu kasedhiya sajrone administrasi IV. (Deleng Hipersensitivitas ing Cautions.)

    Yen dosis ora kejawab, jadwal maneh administrasi karo profesional perawatan kesehatan sanalika bisa. Jadwal injeksi sakteruse kanthi interval 3 sasi; ora kudu diwènèhaké luwih kerep tinimbang sapisan saben 3 sasi.

    Risiko Administrasi

    Ati-ati supaya ora injeksi intra-arteri utawa paravenous amarga administrasi kasebut bisa nyebabake karusakan jaringan.

    Tingkat Administrasi

    Atur IV sajrone wektu 15-30 detik.

    Dosis

    Kasedhiya minangka sodium ibandronate (minangka monosodium monohydrate); dosis ditulis ing syarat-syarat ibandronate.

    Dewasa

    Nyegah Osteoporosis ing Wanita Postmenopause Oral

    150 mg sapisan saben wulan.

    Perawatan Osteoporosis ing Wanita Postmenopause Oral

    150 mg sapisan saben wulan.

    Durasi perawatan optimal ora ditetepake. Keamanan lan khasiat adhedhasar data sajrone 3 taun. Evaluasi maneh kabutuhan terapi terus sacara periodik ing kabeh pasien sing nampa bisphosphonates. Coba mandhegake terapi bisphosphonate sawise 3-5 taun ing pasien kanthi resiko fraktur sing sithik. Evaluasi risiko patah tulang kanthi periodik ing pasien sing mandhegake terapi.

    IV

    3 mg saben 3 sasi.

    Durasi perawatan sing optimal durung ditemtokake. Keamanan lan khasiat IV ibandronate adhedhasar data sing ndhukung pengurangan fraktur sajrone perawatan 1 taun. Evaluasi maneh kabutuhan terapi terus sacara periodik ing kabeh pasien sing nampa bisphosphonates. Coba mandhegake terapi bisphosphonate sawise 3-5 taun ing pasien kanthi resiko fraktur sing sithik. Evaluasi risiko patah tulang sacara periodik ing pasien sing mandhegake terapi.

    Populasi Khusus

    Gangguan Ginjal

    Lisan utawa IV

    Panyesuaian dosis ora perlu kanggo pasien kanthi gangguan ginjel entheng nganti moderat (Clcr ≥30 mL/menit); panggunaan ora dianjurake ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (Clcr <30 mL / menit).

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Oral: Abnormalitas esofagus sing nundha pengosongan esofagus (mis., striktur, akalasia).
  • Oral lan IV: hipokalsemia sing ora dikoreksi.

    Oral lan IV: Hipersensitivitas sing dikenal kanggo ibandronate utawa bahan apa wae ing formulasi.

  • Lisan: Ora bisa ngadeg utawa lungguh jejeg ≥60 menit.
    • Pènget / Pancegahan

    Efek GI Ndhuwur

    Kamungkinan efek esophagus sing abot banget (contone, esophagitis, ulkus esofagus, erosi, striktur, perforasi). (Deleng Administrasi Lisan ing Dosis lan Administrasi.) Ngawasi manifestasi apa wae lan mandheg yen dysphagia, odynophagia, heartburn anyar utawa saya tambah, utawa nyeri retrosternal.

    Gunakake kanthi ati-ati ing pasien kanthi penyakit GI ndhuwur sing aktif (contone. , Barrett's esophagus, dysphagia, penyakit esophageal liyane, gastritis, duodenitis, ulcers). Ulkus lambung lan duodenum (sawetara sing abot lan duwe komplikasi) dilapurake sajrone pengalaman pasca pemasaran.

    Rute Administrasi

    Injeksi kudu ditindakake IV dening profesional perawatan kesehatan; ora ngatur kanthi rute non-IV (contone, intraarterial). (Deleng Resiko Administrasi ing Dosis lan Administrasi.)

    Efek Metabolik

    Mbenerake hypocalcemia, hypovitaminosis D, lan gangguan metabolisme balung lan mineral liyane sadurunge miwiti terapi.

    Yen asupan saben dina ora cukup, tambahake kalsium lan vitamin D.

    Osteonecrosis saka Rahang

    Osteonecrosis lan osteomyelitis saka rahang kacarita ing patients nampa bisphosphonates. Umume kasus sing digandhengake karo cabut waos lan / utawa infeksi lokal kanthi penyembuhan telat. Faktor risiko sing dikenal kalebu kanker, terapi bebarengan (umpamane, kemoterapi, kortikosteroid, inhibitor angiogenesis), kebersihan mulut sing ora apik, lan kelainan komorbid (umpamane, periodontal lan / utawa penyakit dental sing wis ana sadurunge, anemia, koagulopati, infeksi, gigi palsu sing ora pas). Resiko uga bisa saya tambah kanthi suwene panggunaan bifosfonat.

    Yen osteonekrosis rahang berkembang, hubungi dokter bedah lisan kanggo perawatan. Operasi gigi bisa nambah kahanan.

    Ing pasien sing mbutuhake prosedur dental, mandheg terapi sadurunge prosedur bisa nyuda risiko osteonekrosis rahang. Manajemen basis pasien sing mbutuhake perawatan dental ing penilaian individu babagan risiko lan keuntungan.

    Nyeri Muskuloskeletal

    Nyeri balung, sendi, lan/utawa nyeri otot sing abot lan kadhangkala ora bisa dilalekake kanthi terapi bifosfonat. Wektu wiwitan beda-beda saka 1 dina nganti taun (rata-rata wiwitan udakara 3 wulan) sawise wiwitan perawatan. Yen ana gejala sing abot, coba mandhegake obat kasebut. Nyeri kasebut umume nambah sawise dihentikan, nanging bisa kedadeyan maneh nalika rechallenge sabanjure karo obat sing padha utawa bisphosphonate liyane.

    Fraktur Femur Atipikal

    Fraktur femur atipikal (subtrochanteric utawa diaphyseal) sing dilapurake arang banget kanthi nggunakake bifosfonat ing jangka panjang (> 3 taun), biasane ing pasien sing nampa obat kasebut kanggo osteoporosis. Asring dumadi kanthi trauma minimal utawa ora ana, lan bisa uga bilateral. Causality ora ditetepake; fraktur atipikal uga dumadi ing pasien osteoporosis sing ora nampa bisphosphonates. Risiko bisa tambah kanthi nggunakake glukokortikoid, estrogen, lan terapi inhibitor pompa proton.

    Evaluasi pasien sing ngalami nyeri paha utawa pangkal paha anyar kanggo kemungkinan fraktur femoral atipikal; kalebu penilaian ekstremitas kontralateral. Coba interupsi terapi bisphosphonate ing pasien kanthi manifestasi kemungkinan fraktur femoral; nimbang risiko versus keuntungan saka perawatan terus. Mungkasi yen fraktur batang femoral dikOnfirmasi.

    Atrial Fibrillation

    Sanajan data bertentangan, bisa uga nambah risiko fibrilasi atrium kanthi nggunakake bifosfonat. Analisis data FDA saka uji coba sing dikontrol jangka panjang (6 sasi nganti 3 taun) nemtokake tingkat fibrilasi atrium sing luwih dhuwur ing pasien sing nampa bisphosphonates (alendronate, ibandronate, risedronate, utawa asam zoledronic) tinimbang plasebo; nanging, mung sawetara acara sing dilapurake ing saben sinau. FDA terus ngawasi masalah keamanan iki.

    Risiko Potensi Kanker Esophagus

    Sawetara bukti (saka pengalaman postmarketing lan studi observasional) nuduhake kemungkinan asosiasi antara panggunaan bisphosphonates lisan lan risiko kanker esophagus. Nanging, amarga data sing bertentangan, studi tambahan dIbu-6998/jv/">Ibutuhake kanggo ngonfirmasi temuan kasebut.

    FDA nyatakake yen keuntungan saka bisphosphonates lisan terus ngluwihi risiko potensial ing pasien osteoporosis; iku penting kanggo nimbang sing kanker esophageal langka, utamané ing wanita.

    Panyingkiran bisphosphonates oral ing pasien karo Barrett's esophagus, prekUrsor sing dikenal kanggo adenokarsinoma esofagus, wis dianjurake.

    Efek Ginjal

    Kamungkinan keracunan ginjel (contone, rusak fungsi ginjel lan, arang banget, gagal ginjel) karo bifosfonat. Resiko bisa uga luwih gedhe ing pasien kanthi kahanan sing ana gandhengane karo gangguan ginjel, terapi bebarengan karo obat nefrotoksik liyane, penyakit ginjel sing wis ana, dehidrasi, dosis, volume lan tingkat infus, lan pirang-pirang siklus perawatan. Netepake fungsi ginjel ing pasien kasebut.

    Panganggone ora dianjurake kanggo pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (Clcr <30 mL/menit).

    Ukur Scr sadurunge saben dosis IV. Nolak perawatan yen fungsi ginjel rusak.

    Reaksi Sensitivitas

    Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas, kalebu anafilaksis fatal ing pasien sing nampa injeksi ibandronate, dilaporake. (Deleng Kontraindikasi ing Cautions lan ndeleng IV Administrasi ing Dosis lan Administrasi.)

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana data ing wanita ngandhut kanggo ngandhani risiko sing ana gandhengane karo obat. Ing studi kewan reproduksi, keracunan ibu lan janin (kalebu mundhut postimplantation, anomali perkembangan, lan pati) diamati.

    Laktasi

    Distribusi menyang susu ing tikus; ora dingerteni manawa disebarake menyang susu manungsa. Uga ora dikawruhi apa obat kasebut duweni efek marang bayi sing nyusoni utawa produksi susu.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing bocah-bocah. Ora dituduhake kanggo digunakake ing bocah-bocah.

    Panggunaan Geriatrik

    Ora ana bedane signifikan ing safety lan khasiat relatif kanggo wong diwasa enom, nanging tambah sensitivitas ora bisa ditolak lewat. Coba nyuda fungsi ginjel sing gegandhengan karo umur.

    Gagal Ginjal

    Panganggone ora dianjurake kanggo pasien sing duwe gangguan ginjel abot (CLcr <30 mL/menit).

    Efek Sabar sing Umum

    Oral: Nyeri punggung, dyspepsia, nyeri ing ekstremitas, diare, sirah, myalgia.

    IV: Arthralgia, nyeri punggung, nyeri abdomen.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Ibandronate

    Ora nyebabake utawa nyandhet isoenzim CYP (yaiku, CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, utawa 3A4) lan ora dimetabolisme.

    Antacids utawa Suplemen Mineral sing Ngandhut Kation Divalen

    Interaksi farmakokinetik (nyuda penyerapan ibandronate) nalika tablet digunakake bebarengan karo antasida utawa suplemen mineral sing ngemot kation divalen (contone, aluminium, kalsium, Magnesium). , wesi). Nyedhiyakake tablet ≥60 menit sadurunge obat utawa suplemen kasebut.

    Obat sing Ngaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Interaksi farmakokinetik ora mungkin.

    Obat sing diekskresi liwat Transpor Tubular Renal

    h3>

    Adhedhasar data winates ing kewan, ora diekskresi liwat transportasi tubular ginjal. Interaksi farmakokinetik ora mungkin.

    Agen Nefrotoksik

    Potensi interaksi farmakologis (tambah risiko keracunan ginjal). Evaluasi pasien sing njupuk agen nefrotoksik bebarengan. (Deleng Efek Renal ing Ati-ati.)

    Obat lan Tes Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Agen pencitraan tulang

    Potensi ngganggu panggunaan agen pencitraan tulang

    Antagonis reseptor histamin H2

    Peningkatan bioavailabilitas oral saka ibandronate

    Ora ana bukti tambah efek GI ndhuwur sing ala

    Ora dianggep penting sacara klinis

    Melphalan

    Interaksi farmakokinetik sing ora mungkin karo IV ibandronate

    NSAIA

    Ora ana bukti nambah efek GI ndhuwur sing ala

    Gunakake bebarengan karo ati-ati

    Prednisolone

    Interaksi farmakokinetik ora mungkin karo IV ibandronate

    Tamoxifen

    Interaksi farmakokinetik ora mungkin karo IV ibandronate

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer