Ibandronate

Торговые марки: Boniva
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Ibandronate

Остеопороз

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе. Факторы риска постменопаузального остеопороза и связанных с ним переломов включают раннюю менопаузу, пожилой возраст, низкую минеральную плотность костной ткани (МПК), низкий индекс массы тела (ИМТ), предыдущий перелом или семейный анамнез переломов/остеопороза, чрезмерное употребление алкоголя, курение, недостаточную физическую активность. , низкое потребление кальция и витамина D, некоторые лекарства (например, глюкокортикоиды) и медицинские состояния или заболевания (например, ревматоидный артрит, сахарный диабет, синдром Кушинга, гиперпаратиреоз).

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе.

В дополнение к адекватному потреблению кальция/витамина D и другим изменениям образа жизни (например, физическим упражнениям, отказу от чрезмерного употребления алкоголя и табака), эксперты рекомендуют рассмотреть возможность фармакологической терапии остеопороза у женщин в постменопаузе с перенесённым тазобедренным суставом. или переломы позвонков или низкая МПК; фармакологическую терапию также можно рассмотреть у женщин в постменопаузе с низкой костной массой, хотя имеется меньше доказательств, подтверждающих общее снижение риска переломов у таких пациенток.

Рекомендуется использование препарата с доказанной эффективностью в снижении риска переломов; бисфосфонаты (например, алендронат, ризедронат, золедроновая кислота, ибандронат) рекомендуются в качестве одного из нескольких препаратов первой линии.

Индивидуальный выбор терапии на основе потенциальных преимуществ (в отношении снижения риска переломов) и побочных эффектов терапии, предпочтений пациента, сопутствующих заболеваний и факторов риска.

Остеопороз, вызванный глюкокортикоидами

Также использовался для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами † [не по назначению].

Американский колледж ревматологии (ACR) рекомендует оптимизировать потребление кальция и витамина D и изменить образ жизни (например, диету, отказ от курения, упражнения с весовыми нагрузками или силовые тренировки) всем пациентам, получающим длительную терапию глюкокортикоидами. ; кроме того, фармакологическая терапия пероральными бисфосфонатами рекомендуется пациентам, которые относятся к группе риска переломов от умеренного до высокого. Пероральные бисфосфонаты обычно предпочтительнее из-за их доказанных преимуществ против переломов, безопасности и низкой стоимости.

Родственные наркотики

Как использовать Ibandronate

Общие

  • Корректируйте гипокальциемию и другие нарушения костного и минерального обмена до начала терапии.
  • При недостаточном поступлении с пищей дайте дополнительный кальций и витамин D.

    • Прием

    Поральный прием

    Применять перорально, запивая полным стаканом (180–240 мл) простой воды, за ≥60 минут до первого приема пищи. , напиток (кроме простой воды) или другой пероральный препарат или добавку (включая витамины, антациды и кальций) в день. (См. раздел «Пищевые продукты» в разделе «Фармакокинетика»).

    Избегайте лежания в течение ≥60 минут после приема.

    Не сосите и не жевать таблетки; возможность образования язв в ротоглотке. (См. «Влияние на верхние отделы ЖКТ» в разделе «Предостережения»).

    Если пропущена утренняя ежедневная пероральная доза, не принимайте пропущенную дозу позже в тот же день. Возобновите регулярный прием на следующий день.

    При ежемесячном приеме принимайте таблетки утром в один и тот же день каждого месяца. Если ежемесячная доза пропущена, а до следующей запланированной дозы осталось более 7 дней, примите пропущенную дозу на следующее утро после того, как о ней вспомните, и возобновите регулярный прием. Если до следующей запланированной дозы осталось 1–7 дней, сохраняйте регулярный график; не принимайте более одной таблетки по 150 мг в течение одной недели.

    В/в введение

    Вводить внутривенно один раз в 3 месяца медицинским работником.

    Инъекцию следует вводить только внутривенно. Безопасность и эффективность внутривенного введения другими способами не установлены.

    Из-за риска анафилаксии или других тяжелых реакций гиперчувствительности во время внутривенного введения должна быть доступна соответствующая медицинская поддержка. (См. раздел «Гиперчувствительность» в разделе «Предостережения»).

    Если пропущена доза, как можно скорее перенесите прием, посоветовавшись с врачом. Расписание последующих инъекций с интервалом в 3 месяца; не следует вводить чаще, чем один раз в 3 месяца.

    Риски при применении

    Следуйте избегать внутриартериальных или паравенозных инъекций, поскольку такое введение может привести к повреждению тканей.

    Скорость введения

    Вводить внутривенно в течение 15–30 секунд.

    Дозировка

    Доступен в виде ибандроната натрия (в виде моногидрата натрия); Дозировка, выраженная в пересчете на ибандронат.

    Взрослые

    Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе Перорально

    150 мг один раз в месяц.

    Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе Перорально

    150 мг один раз в месяц.

    Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Безопасность и эффективность на основе данных за 3 года. Периодически переоценивайте необходимость продолжения терапии у всех пациентов, получающих бисфосфонаты. Рассмотрите возможность прекращения терапии бисфосфонатами через 3–5 лет у пациентов с низким риском переломов. Периодически оценивайте риск переломов у пациентов, прекративших терапию.

    Внутривенно

    3 мг один раз в 3 месяца.

    Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Безопасность и эффективность внутривенного введения ибандроната основана на данных, подтверждающих уменьшение количества переломов в течение 1 года лечения. Периодически переоценивайте необходимость продолжения терапии у всех пациентов, получающих бисфосфонаты. Рассмотрите возможность прекращения терапии бисфосфонатами через 3–5 лет у пациентов с низким риском переломов. Периодически оценивайте риск переломов у пациентов, прекративших терапию.

    Особые группы населения

    Почечная недостаточность

    Перорально или внутривенно

    Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс ≥30 мл/мин); не рекомендуется использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс <30 мл/мин).

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Перорально: аномалии пищевода, которые задерживают опорожнение пищевода (например, стриктуры, ахалазия).
  • Перорально. и IV: Некорригированная гипокальциемия.

    Перорально и внутривенно: известная гиперчувствительность к ибандронату или любому ингредиенту препарата.

  • Оральный доступ: неспособность стоять или сидеть прямо в течение ≥60 минут.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Влияние на верхние отделы желудочно-кишечного тракта

    Возможны серьезные побочные эффекты на пищевод (например, эзофагит, язвы пищевода, эрозии, стриктуры, перфорация). (См. «Пероральный прием» в разделе «Дозировка и способ применения»). Следите за любыми проявлениями и прекратите прием в случае возникновения дисфагии, одинофагии, новой или усиления изжоги или загрудинной боли.

    Применять с осторожностью у пациентов с активным заболеванием верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, , пищевод Барретта, дисфагия, другие заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва). В пострегистрационный период сообщалось о язвах желудка и двенадцатиперстной кишки (некоторые тяжелые и с осложнениями).

    Путь введения

    Инъекция должна осуществляться внутривенно медицинским работником; не управлять не-IV (например, внутриартериальными) путями. (См. «Риски при применении» в разделе «Дозировка и применение»).

    Метаболические эффекты

    Перед началом терапии корректируйте гипокальциемию, гиповитаминоз D и другие нарушения костного и минерального обмена.

    Если ежедневного потребления недостаточно, введите дополнительно кальций и витамин D.

    Остеонекроз челюсти

    У пациентов, получавших бисфосфонаты, сообщалось об остеонекрозе и остеомиелите челюсти. Большинство случаев связано с удалением зуба и/или местной инфекцией с задержкой заживления. Известные факторы риска включают рак, сопутствующую терапию (например, химиотерапию, кортикостероиды, ингибиторы ангиогенеза), плохую гигиену полости рта и сопутствующие заболевания (например, пародонтит и/или другие ранее существовавшие стоматологические заболевания, анемию, коагулопатию, инфекцию, неподходящие зубные протезы). Риск также может увеличиваться при увеличении продолжительности применения бисфосфонатов.

    Если развивается остеонекроз челюсти, обратитесь к хирургу-стоматологу для лечения. Стоматологическая операция может усугубить состояние.

    У пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах, прекращение терапии перед процедурой может снизить риск остеонекроза челюсти. Ведение пациентов, нуждающихся в стоматологическом лечении, основывается на индивидуальной оценке рисков и преимуществ.

    Скелетно-мышечная боль

    Сильная и иногда приводящая к потере трудоспособности боль в костях, суставах и/или мышцах редко отмечалась при терапии бисфосфонатами. Время до начала лечения варьировало от 1 дня до нескольких лет (в среднем около 3 месяцев) после начала лечения. Если возникают серьезные симптомы, рассмотрите возможность прекращения приема препарата. Такая боль обычно уменьшается после прекращения приема, но может возобновиться при последующем повторном приеме того же препарата или другого бисфосфоната.

    Атипичный перелом бедренной кости

    Атипичные (подвертельные или диафизарные) переломы бедренной кости наблюдались редко при длительном применении (>3 лет) бисфосфонатов, в основном у пациентов, получавших эти препараты от остеопороза. Часто возникает при минимальной травме или без нее и может быть двусторонней. Причинно-следственная связь не установлена; атипичные переломы также встречаются у пациентов с остеопорозом, не получающих бисфосфонаты. Риск может быть повышен при одновременном применении глюкокортикоидов, эстрогенов и ингибиторов протонной помпы.

    Оцените пациентов, у которых появилась новая боль в бедре или паху, на предмет возможности атипичного перелома бедренной кости; включать оценку контралатеральной конечности. Рассмотрите возможность прекращения терапии бисфосфонатами у пациентов с проявлениями возможного перелома бедренной кости; взвесьте риски и преимущества продолжения лечения. Прекратите прием, если подтвержден перелом диафиза бедренной кости.

    Фибрилляция предсердий

    Хотя данные противоречивы, возможно увеличение риска фибрилляции предсердий при использовании бисфосфонатов. Анализ FDA данных долгосрочных (от 6 месяцев до 3 лет) контролируемых исследований выявил более высокий уровень фибрилляции предсердий у пациентов, получающих бисфосфонаты (алендронат, ибандронат, ризедронат или золедроновую кислоту) по сравнению с плацебо; однако в каждом исследовании сообщалось лишь о нескольких событиях. FDA продолжает следить за этой проблемой безопасности.

    Потенциальный риск рака пищевода

    Некоторые данные (из постмаркетингового опыта и наблюдательных исследований) предполагают возможную связь между использованием пероральных бисфосфонатов и повышенным риском рака пищевода. Однако из-за противоречивых данных для подтверждения таких результатов необходимо дополнительное исследование.

    FDA заявляет, что польза от пероральных бисфосфонатов продолжает перевешивать их потенциальные риски у пациентов с остеопорозом; важно учитывать, что рак пищевода встречается редко, особенно у женщин.

    Рекомендуется избегать перорального приема бисфосфонатов у пациентов с пищеводом Барретта, известным предшественником аденокарциномы пищевода.

    Почечные эффекты

    Возможна почечная токсичность (например, ухудшение функции почек и, редко, почечная недостаточность) при применении бисфосфонатов. Риск может быть выше у пациентов с сопутствующими заболеваниями, связанными с нарушением функции почек, сопутствующей терапией другими нефротоксическими препаратами, существующим заболеванием почек, обезвоживанием, дозировкой, объемом и скоростью инфузии, а также несколькими циклами лечения. Оцените функцию почек у таких пациентов.

    Применение не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс <30 мл/мин).

    Измеряйте Scr перед каждой внутривенной дозой. Приостановить лечение при ухудшении функции почек.

    Реакции чувствительности

    Гиперчувствительность

    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая фатальную анафилаксию, у пациентов, получивших инъекции ибандроната. (См. «Противопоказания» в разделе «Предостережения» и «В/в введение» в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Нет данных о беременных женщинах, которые могли бы указать на какие-либо риски, связанные с приемом наркотиков. В исследованиях на репродуктивных животных наблюдалась токсичность для матери и плода (включая постимплантационные потери, аномалии развития и смерть).

    Лактация

    Передается в молоко крыс; неизвестно, проникает ли в грудное молоко. Также неизвестно, оказывает ли препарат какое-либо влияние на грудного ребенка или выработку молока.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность у детей не установлены. Не показано для применения у детей.

    Гериатрическое применение

    Существенных различий в безопасности и эффективности по сравнению с более молодыми людьми нет, но нельзя исключать повышенную чувствительность. Рассмотрите возрастное снижение функции почек.

    Нарушение функции почек

    Применение не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс клиренса <30 мл/мин).

    Распространенные побочные эффекты

    Перорально: боль в спине, диспепсия, боль в конечностях, диарея, головная боль, миалгия.

    IV: артралгия, боль в спине, боль в животе.

    На какие другие лекарства повлияют Ibandronate

    Не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP (т. е. CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4) и не метаболизируется.

    Антациды или минеральные добавки, содержащие двухвалентные катионы

    Фармакокинетическое взаимодействие (снижение всасывания ибандроната) при одновременном применении таблеток с антацидами или минеральными добавками, содержащими двухвалентные катионы (например, алюминий, кальций, магний) , железо). Принимайте таблетки за ≥60 минут до приема таких препаратов или добавок.

    Лекарственные средства, влияющие на микросомальные ферменты печени

    Фармакокинетические взаимодействия маловероятны.

    Лекарственные средства, выводимые посредством почечного канальцевого транспорта

    h3>

    На основании ограниченных данных у животных, не выводится через почечный канальцевый транспорт. Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.

    Нефротоксичные агенты

    Потенциальное фармакологическое взаимодействие (повышенный риск почечной токсичности). Оцените состояние пациентов, одновременно принимающих нефротоксичные препараты. (См. «Влияние на почки» в разделе «Предупреждения»).

    Конкретные препараты и тесты

    Лекарственные средства

    Взаимодействие

    Комментарии

    Агенты для визуализации костей

    Могут мешать использованию агентов для визуализации костей

    Антагонисты гистаминовых H2-рецепторов

    Повышение биодоступности ибандроната при пероральном приеме

    Нет доказательств усиления побочных эффектов в верхних отделах желудочно-кишечного тракта

    Не считается клинически важным

    Мелфалан

    Фармакокинетическое взаимодействие с ибандронатом внутривенно маловероятно

    НПВП

    Нет доказательств усиления побочных эффектов в верхних отделах ЖКТ

    Применять одновременно с осторожность

    Преднизолон

    Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно при внутривенном применении ибандроната

    Тамоксифен

    Фармакокинетическое взаимодействие маловероятно при внутривенном применении ибандроната

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова