Ibrutinib

一般名： Ibrutinib
ブランド名： Imbruvica
剤形: 経口錠剤、経口カプセル、経口懸濁液
薬物クラス: BTK阻害剤

の使用法 Ibrutinib

イブルチニブ (Imbruvica) はキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬剤の一種で、さまざまな血液がんの治療に使用されるほか、慢性移植片対宿主病 (cGVHD) と呼ばれる同種幹細胞移植の重篤な合併症の治療にも使用されます。

イブルチニブは、白血球の一種であるがん性 B 細胞に作用して、特定の血液がんの進行速度を遅らせるのに役立ちます。これは、ブルトン型チロシンキナーゼ (BTK) シグナル伝達をブロックすることによって行われます。 BTK は B 細胞上に存在するタンパク質で、B 細胞に生存と増殖を指示します。イブルチニブは、インターロイキン 2 誘導性 T 細胞キナーゼ (ITK) と呼ばれる同様のタンパク質の活性もブロックします。この作用と BTK をブロックする能力が cGVHD に役立つと考えられています。

イブルチニブは 2013 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって初めて承認されました。

Ibrutinib 副作用

イブルチニブは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

出血問題 (出血) はイブルチニブによる治療中によく見られますが、重篤で死に至る場合もあります。抗凝血薬も服用している場合は、出血のリスクが高まる可能性があります。次のような出血の兆候がある場合は、医療提供者に伝えてください。

便中の血液または黒い便（タールのように見える）

ピンク色または茶色の尿

予期せぬ出血、または重度の出血、または制御できない出血

吐血、またはコーヒーかすのような嘔吐

喀血または血栓

あざの増加

めまい

脱力感

混乱

話し方の変化

長時間続く、または激しい頭痛頭痛

イブルチニブによる治療中に感染症が発生する可能性があります。これらの感染症は重篤になる可能性があり、死に至る場合もあります。イブルチニブによる治療中に、発熱、悪寒、脱力感、錯乱、その他の感染症の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

心臓の問題。イブルチニブで治療を受けた人、特に心臓病のリスクが高い人、感染症に罹患している人、または心拍リズムに問題を抱えている人に、重篤な心拍リズムの問題（心室不整脈、心房細動、心房粗動）、心不全、死亡が発生しています。過去に。心臓が速く鼓動しているような不規則な鼓動を感じる、立ちくらみ、めまい、息切れ、足、足首または下肢の腫れ、胸の不快感、または失神などの心臓疾患の症状が現れた場合は、医療従事者に伝えてください。これらの症状のいずれかが発生した場合、医療提供者は心臓 (ECG) を検査する検査を実施し、イブルチニブの投与量を変更することがあります。

高血圧 (高血圧)。イブルチニブで治療を受けている患者では、新たな高血圧または悪化した高血圧が発生しています。医療提供者は、血圧を治療するために、血圧の薬の投与を開始したり、現在の薬を変更したりする場合があります。

血球数の減少。血球数（白血球、血小板、赤血球）の減少はイブルチニブでよく見られますが、重篤になる場合もあります。医療提供者は毎月血液検査を行って血球数を確認する必要があります。

二次原発がん。イブルチニブによる治療中に、皮膚や他の臓器のがんを含む新たながんが発生しました。

腫瘍崩壊症候群 (TLS)。 TLS は、がん細胞の急速な分解によって引き起こされます。 TLS は腎不全を引き起こし、透析治療の必要性、心拍リズムの異常、発作を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。医療提供者は、TLS をチェックするために血液検査を行う場合があります。

B 細胞悪性腫瘍 (MCL、CLL/SLL、WM、MZL) を患う成人におけるイブルチニブの最も一般的な副作用は次のとおりです。 :

下痢

疲労感

筋肉と骨の痛み

発疹

打撲傷

成人または 1 歳以上の cGVHD 患者におけるイブルチニブの最も一般的な副作用は次のとおりです:

疲労感

筋肉と関節痛み

吐き気

赤血球数の低下（貧血）

発熱

胃痛

あざ

筋肉のけいれん

肺炎

下痢

口内炎（口内炎）

頭痛

血小板数の低下

出血

下痢はイブルチニブを服用する人によく見られる副作用です。イブルチニブによる治療中は、下痢による過剰な水分喪失（脱水症）のリスクを軽減するために、水分を十分に摂取してください。下痢が治まらない場合は、医療提供者に相談してください。

これらは、この薬の副作用のすべてではありません。

副作用についての医学的アドバイスについては、医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Ibrutinib

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。イブルチニブは胎児に悪影響を与える可能性があります。妊娠できる場合、医療提供者はイブルチニブによる治療を開始する前に妊娠検査を行います。イブルチニブによる治療中に妊娠している場合、または妊娠している可能性があると思われる場合は、医療提供者に伝えてください。

妊娠可能な女性は、イブルチニブによる治療中および最後の投与後 1 か月間、効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。

妊娠可能な女性パートナーがいる男性妊娠している場合は、イブルチニブによる治療中および最後の投与後 1 か月間は、コンドームなどの効果的な避妊を使用する必要があります。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。イブルチニブによる治療中および最後の投与後 1 週間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Ibrutinib

以下に対するイブルチニブの推奨用量は次のとおりです。

マンテル細胞リンパ腫および辺縁帯リンパ腫は、1 日 1 回 560 mg を経口摂取します。

慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫およびワルデンストロムのマクログロブリン血症には、1 日 1 回 420 mg を経口摂取します。

12 歳以上の患者における慢性移植片対宿主病には、1 日 1 回 420 mg を経口摂取します。 1 歳から 12 歳未満の患者の場合、推奨用量は 240 mg/m2 を 1 日 1 回経口摂取します（最大用量は 420 mg）。

他の薬がどのような影響を与えるか Ibrutinib

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。イブルチニブを他の特定の薬と一緒に服用すると、イブルチニブの作用に影響を及ぼし、副作用を引き起こす可能性があります。

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