Imbruvica

اسم عام: Ibrutinib
فئة المخدرات: مثبطات BTK

استخدام Imbruvica

إن إمبروفيكا (إبروتينيب) هو علاج مستهدف عن طريق الفم يمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج البالغين المصابين بالأنواع التالية من سرطانات الدم:

  • سرطان الدم الليمفاوي المزمن ( CLL)/ سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (SLL)
  • سرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) مع حذف 17p
  • الجلوبيولين الضخم في الدم والدنستروم (WM).

    • يمكن استخدامه أيضًا لعلاج البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد وما فوق والذين يعانون من مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل مرض المضيف (cGVHD) بعد فشل واحد أو أكثر من خطوط العلاج الجهازي.

    التسارع المتسارع تم سحب حالة الموافقة على عقار Imbruvica لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح (MCL) وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية (MZL) طوعًا في 6 أبريل 2023. وذلك لأنه على الرغم من أن دراسة SHINE للمرحلة الثالثة لـ MCL قد حققت نقطة النهاية الأولية للبقاء بدون تقدم المرض (PFS) )، كان مرتبطا بزيادة معدل ردود الفعل السلبية. بالنسبة لـ MZL، لم تحقق المرحلة الثالثة من دراسة SELENE نقطة النهاية الأولية الخاصة بها وهي PFS.

    يعمل Imbruvica عن طريق التثبيط المباشر لإنزيم يسمى Bruton’s tyrosine kinase (BTK). فهو يشكل رابطة تساهمية مع بقايا السيستين على الإنزيم، مما يمنع نشاطه. يعمل BTK كجزيء إشارة لمستقبل مستضد الخلية B (BCR) ومسارات مستقبلات السيتوكين. يؤدي تنشيط هذه المسارات إلى تكاثر الخلايا البائية والتفاعلات الأخرى، وقد ثبت أن تثبيطها يقلل من نمو وانتشار الخلايا البائية الخبيثة. وهو ينتمي إلى فئة الأدوية المعروفة باسم مثبطات BTK.

    تم اعتماد دواء إمبروفيكا لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 13 نوفمبر 2013.

    Imbruvica آثار جانبية

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه عقار إمبروفيكا: خلايا النحل، أو صعوبة في التنفس، أو تورم الوجه، أو الشفتين، أو اللسان، أو الحلق.

    قد يسبب عقار إمبروفيكا عدوى في الدماغ يمكن أن تسبب عدوى في الدماغ. تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. أخبر طبيبك إذا كان لديك مشاكل في الكلام أو الفكر أو الرؤية أو حركة العضلات. يمكن أن تتفاقم هذه الأعراض بسرعة.

    قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى لو كانت خطيرة أو مميتة. اتصل بطبيبك على الفور إذا ظهرت عليك علامات العدوى مثل:

  • الحمى، والقشعريرة، والتهاب الحلق
  • تقرحات الفم، واحمرار اللثة أو تورمها
  • جلد شاحب، كدمات سهلة، نزيف غير عادي أو
  • انزعاج في الصدر، أزيز، سعال جاف أو حكة، فقدان سريع للوزن.

    • يمكن أن يتسبب عقار إمبروفيكا في حدوث نزيف بسهولة أكبر. . اتصل بطبيبك أو اطلب العناية الطبية الطارئة إذا كنت تعاني من:

  • كدمات سهلة، أو نزيف غير عادي، أو أي نزيف لا يتوقف
  • نزيف داخل جسمك - ضعف، دوخة ; البول الوردي أو البني. نزيف مهبلي غير طبيعي براز دموي أو قطراني، سعال دموي أو قيء يشبه القهوة المطحونة أو
  • نزيف في الدماغ - ضعف مفاجئ (خاصة في جانب واحد من الجسم)، صداع شديد، مشاكل في الكلام أو الرؤية.

    • قد يسبب دواء إمبروفيكا آثارًا جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من:

  • إسهال شديد أو مستمر
  • مشاكل في القلب - تورم وزيادة سريعة في الوزن والشعور بضيق في التنفس
  • اضطرابات ضربات القلب - الدوخة، وألم في الصدر، وضيق في التنفس، وسرعة أو عدم انتظام ضربات القلب، والشعور بالدوخة
  • ارتفاع ضغط الدم - صداع شديد، وعدم وضوح الرؤية، وقصف في الرقبة أو الأذنين
  • انخفاض عدد خلايا الدم - الحمى، والقشعريرة، والتعب، وتقرحات الفم، وتقرحات الجلد، وكدمات سهلة، ونزيف غير عادي، وشحوب الجلد، وبرودة اليدين والقدمين، والشعور بالدوخة أو ضيق التنفس
  • الكلى مشاكل - تورم، قلة التبول، الشعور بالتعب أو ضيق التنفس أو
  • علامات انهيار الخلايا السرطانية - التعب، الضعف، تشنجات العضلات، الغثيان، القيء، الإسهال، معدل ضربات القلب السريع أو البطيء، وخز في اليدين والقدمين أو حول فمك.

    • قد يتأخر علاج السرطان أو يتوقف نهائيًا إذا كان لديك آثار جانبية معينة.

    الآثار الجانبية الشائعة لإمبروفيكا التي أبلغ عنها أكثر من 30 شخصًا تشمل النسبة المئوية للأشخاص الذين يتناولون إمبروفيكا ما يلي:

  • الإسهال والغثيان وآلام المعدة
  • الحمى والسعال وصعوبة التنفس
  • تقرحات الفم
  • الشعور بالتعب
  • انخفاض عدد خلايا الدم
  • تشنجات العضلات
  • الكدمات أو الطفح الجلدي أو
  • آلام في العضلات أو المفاصل أو العظام.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Imbruvica

    للتأكد من أن دواء إمبروفيكا آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من قبل:

  • عدوى
  • مشاكل نزيف
  • تناول مخفف الدم مثل الوارفارين
  • اضطراب في ضربات القلب
  • خطر عوامل أمراض القلب (مثل مرض السكري، والتدخين، وزيادة الوزن، وارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع نسبة الكوليسترول)
  • انخفاض عدد خلايا الدم
  • الجراحة الحديثة أو التخطيط لإجراء عملية جراحية أو طبية أو إجراء طب الأسنان أو
  • مرض الكبد.

    • إن تناول عقار إمبروفيكا قد يزيد من خطر الإصابة بسرطانات أخرى. اسأل طبيبك عن هذا الخطر.

    يمكن أن يؤذي عقار بروتينيب الجنين الجنين إذا كانت الأم أو الأب يستخدم عقار إمبروفيكا.

    إذا كنت امرأة، فقد تحتاجين إلى اختبار الحمل للتأكد من أنك لست حاملاً. استخدمي وسائل منع الحمل أثناء استخدام إمبروفيكا ولمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة. إذا كنت رجلاً، فاستخدم وسائل منع الحمل إذا كان شريكك الجنسي قادراً على الحمل. استمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة. أخبر طبيبك فورًا في حالة حدوث الحمل.

    لا ترضعي طفلك أثناء استخدام إمبروفيكا، ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Imbruvica

    تختلف جرعة إمبروفيكا اعتمادًا على الحالة التي يتم علاجها:

    الجرعة للبالغين المصابين بـ CLL/SLL وWM

  • 420 مجم مرة واحدة يوميًا

    • جرعة cGVHD

  • المرضى بعمر 12 عامًا فما فوق: 420 ملغ مرة واحدة يوميًا
  • المرضى 1 من عمر عام إلى أقل من 12 عامًا: 240 مجم/م2 مرة واحدة يوميًا (تصل إلى جرعة قصوى تبلغ 420 مجم مرة واحدة يوميًا).

    • تحذيرات

    حدث نزيف خطير، بما في ذلك نزيف داخل الجمجمة أو نزيف الجهاز الهضمي، وبيلة ​​دموية، ونزيف ما بعد الجراحة لدى الأشخاص الذين يتلقون إمبروفيكا، وكان 0.4٪ منهم مميتًا. أبلغ 39% من الأشخاص عن نزيف من أي درجة، بما في ذلك الفرفرية والنمشات. التناول المتزامن مع مضادات الصفيحات أو مضادات التخثر قد يزيد من المخاطر. سيقوم طبيبك بمراقبة علامات وأعراض النزيف ويتوقف في حالة حدوث نزيف خطير. قد يفكرون في إيقاف عقار إمبرويفكا لمدة 3 إلى 7 أيام قبل وبعد الجراحة اعتمادًا على خطر النزيف. اتصل بطبيبك على الفور إذا كانت لديك علامات نزيف داخل جسمك، مثل الدوخة، والارتباك، والصداع، ومشاكل النطق، والبراز الأسود أو الدموي، والبول الوردي أو البني، أو سعال الدم أو القيء الذي يشبه القهوة.

    يؤثر عقار إمبروفيكا على جهازك المناعي. تم الإبلاغ عن حالات عدوى بكتيرية أو فيروسية أو فطرية خطيرة مع عقار إمبروفيكا. 21% كانوا من الدرجة الثالثة أو أعلى. حدثت حالات اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML) والالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية (PJP)، بالإضافة إلى إعادة تنشيط التهاب الكبد B. فكر في العلاج الوقائي لفيروس الهربس البسيط، والالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية، وغيرها من حالات العدوى لدى المرضى الذين هم في خطر متزايد للإصابة بالعدوى. أخبر طبيبك إذا كان لديك حمى، قشعريرة، سعال، تقرحات في الفم، أو غيرها من علامات العدوى.

    تم الإبلاغ عن حالات عدم انتظام ضربات القلب الخطيرة، بما في ذلك الرجفان الأذيني والرفرفة الأذينية، في المرضى الذين عولجوا بإمبروفيكا. يكون الخطر أكثر احتمالا لدى أولئك الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية وارتفاع ضغط الدم والالتهابات الحادة. حدث ارتفاع في ضغط الدم لدى 19% من الأشخاص الذين تم وصف دواء إمبروفيكا لهم في التجارب السريرية. راقب نفسك بحثًا عن علامات وأعراض عدم انتظام ضربات القلب (مثل الخفقان، والدوخة، والدوخة عند الوقوف، وضيق التنفس) وأبلغ طبيبك فورًا عنها. سيقوم طبيبك بفحص ضغط دمك بانتظام.

    حدثت اضطرابات في تعداد الدم، بما في ذلك قلة العدلات، ونقص الصفيحات، وفقر الدم، لدى الأشخاص الذين يتلقون إمبروفيكا. سيقوم طبيبك بإجراء تعداد دم منتظم ويوقف العلاج، أو يقلل الجرعة، أو يوقف العلاج حسب الضرورة.

    استخدام إمبروفيكا قد يزيد من خطر الإصابة بسرطانات أخرى، مثل سرطان الجلد غير الميلانيني. اسأل طبيبك عن هذا الخطر وعن الأعراض الجلدية التي يجب الانتباه إليها. ارتدي ملابس واقية واستخدم واقي الشمس (SPF 30 أو أعلى) عندما تكون بالخارج.

    تم الإبلاغ عن متلازمة تحلل الورم بشكل غير متكرر مع إمبروفيكا. تشمل الأعراض الغثيان والقيء والإسهال وتشنجات العضلات. إذا كانت لديك أي أعراض مثل هذه، أبلغي طبيبك عنها.

    يمكن أن يسبب عقار إمبروفيكا ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل، بما في ذلك التشوهات. يجب على النساء استخدام وسائل منع الحمل الفعالة وتجنب الحمل أثناء تناول عقار إمبرويفكا ولمدة شهر واحد بعد آخر جرعة. يجب على الرجال تجنب إنجاب الأطفال أثناء العلاج ولمدة شهر بعد آخر جرعة.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Imbruvica

    في بعض الأحيان يكون من غير الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تستخدمها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.

  • مثبطات CYP3A المتوسطة إلى القوية، مثل كلاريثروميسين، نيفازودون، إيتراكونازول، كيتوكونازول. أو أتازانافير أو ريتونافير أو عصير الجريب فروت أو الإريثروميسين أو فيراباميل
  • محفزات CYP3A المتوسطة إلى القوية، مثل الجلايكورتيكويدات والريفامبين والكاربامازيبين والفينوباربيتال والفينيتوين. تجنب التناول المتزامن.

    • قد تتفاعل أدوية أخرى مع إيبروتينيب، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية