Imbruvica

Obecný název: Ibrutinib
Třída drog: BTK inhibitory

Použití Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) je perorální cílená léčba, která může být použita samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě dospělých s následujícími typy rakoviny krve:

Chronická lymfocytární leukémie ( CLL)/ malý lymfocytární lymfom (SLL)

Chronická lymfocytární leukémie (CLL)/malý lymfocytární lymfom (SLL) s delecí 17p

Waldenströmova makroglobulinémie (WM).

Může být také použit k léčbě dospělých a dětí ve věku 1 roku a starších s chronickou reakcí štěpu proti hostiteli (cGVHD) po selhání jedné nebo více linií systémové terapie.

Zrychlená stav schválení pro přípravek Imbruvica pro lymfom z plášťových buněk (MCL) a lymfom z okrajové zóny (MZL) byl dobrovolně stažen dne 6. dubna 2023. Bylo to proto, že ačkoli studie fáze 3 SHINE pro MCL splnila svůj primární cíl přežití bez progrese (PFS ), bylo to spojeno se zvýšeným výskytem nežádoucích účinků. U MZL studie fáze 3 SELENE nesplnila svůj primární cílový parametr PFS.

Imbruvica působí přímou inhibicí enzymu zvaného Brutonova tyrozinkináza (BTK). Tvoří kovalentní vazbu s cysteinovým zbytkem na enzymu, čímž brání jeho aktivitě. BTK funguje jako signální molekula pro dráhy B-buněčného antigenního receptoru (BCR) a cytokinových receptorů. Aktivace těchto drah způsobuje proliferaci B buněk a další interakce a bylo prokázáno, že inhibice snižuje růst a šíření maligních B buněk. Patří do třídy léků známých jako inhibitory BTK.

Imbruvica byla poprvé schválena FDA 13. listopadu 2013.

Imbruvica vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Imbruvicu, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Imbruvica může způsobit infekci mozku, která může vést k invaliditě nebo smrti. Informujte svého lékaře, pokud máte problémy s řečí, myšlením, zrakem nebo pohybem svalů. Tyto příznaky se mohou rychle zhoršit.

Můžete se snáze nakazit, dokonce i závažnými nebo smrtelnými infekcemi. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte příznaky infekce, jako jsou:

horečka, zimnice, bolest v krku

bolest v ústech, červené nebo oteklé dásně

bledá kůže, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení nebo

nepříjemné pocity na hrudi, sípání, suchý kašel nebo záchvaty, rychlý úbytek hmotnosti.

Imbruvica může způsobit snadnější krvácení. . Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

snadné modřiny, neobvyklé krvácení nebo jakékoli krvácení, které se nezastaví

krvácení uvnitř těla – slabost, závratě ; růžová nebo hnědá moč; abnormální vaginální krvácení; krvavá nebo dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina nebo

krvácení do mozku – náhlá slabost (zejména na jedné straně těla), silná bolest hlavy, problémy s řečí nebo zrakem.

Imbruvica může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

těžký nebo přetrvávající průjem

srdeční problémy – otoky, rychlé přibírání na váze, pocit dušnosti

poruchy srdečního rytmu – závrať, bolest na hrudi, dušnost, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit točení hlavy

vysoký krevní tlak – silná bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení v krku nebo uších

nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit točení hlavy nebo dušnost

ledviny problémy - otoky, méně močení, pocit únavy nebo dušnosti nebo

příznaky rozpadu nádorových buněk - únava, slabost, svalové křeče, nevolnost, zvracení, průjem, rychlý nebo pomalý srdeční tep, brnění v rukou a nohou nebo kolem úst.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky přípravku Imbruvica hlášené více než 30 % lidí užívajících Imbruvicu zahrnuje:

průjem, nevolnost, bolest žaludku

horečka, kašel, potíže s dýcháním

bolest v ústech

pocit únavy

nízký počet krvinek

svalové křeče

podlitiny, vyrážka nebo

bolest svalů, kloubů nebo kostí.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Imbruvica

Abyste se ujistili, že je Imbruvica pro vás bezpečná, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

infekce

problémy s krvácením

užívejte léky na ředění krve, jako je warfarin,

porucha srdečního rytmu

riziko faktory srdečních onemocnění (jako je cukrovka, kouření, nadváha, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol)

nízký počet krvinek

nedávný chirurgický zákrok nebo plán na operaci, lékařskou nebo stomatologický výkon nebo

onemocnění jater.

Užívání přípravku Imbruvica může zvýšit riziko vzniku dalších druhů rakoviny. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko.

Ibrutinib může poškodit nenarozené dítě, pokud matka nebo otec používají přípravek Imbruvica.

Pokud jste žena, možná budete potřebovat těhotenský test, abyste se ujistili, že nejste těhotná. Používejte antikoncepci během užívání přípravku Imbruvica a alespoň 1 měsíc po poslední dávce. Pokud jste muž, používejte antikoncepci, pokud váš sexuální partner může otěhotnět. Pokračujte v užívání antikoncepce alespoň 1 měsíc po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud dojde k otěhotnění.

Během používání přípravku Imbruvica a alespoň 1 týden po poslední dávce nekojte.

Související drogy

Jak používat Imbruvica

Dávka přípravku Imbruvica se liší v závislosti na léčeném stavu:

Dávkování pro dospělé s CLL/SLL a WM

420 mg jednou denně

Dávkování pro cGVHD

Pacienti ve věku 12 let a starší: 420 mg jednou denně

Pacienti 1 rok až méně než 12 let: 240 mg/m2 jednou denně (až do maximální dávky 420 mg jednou denně).

Varování

Závažné krvácení, včetně intrakraniálního nebo gastrointestinálního krvácení, hematurie a postprocedurálního krvácení, se objevilo u lidí užívajících Imbruvicu, 0,4 % bylo smrtelných. 39 % lidí hlásilo krvácení jakéhokoli stupně, včetně purpury a petechií. Současné podávání s antiagregancii nebo antikoagulancii může riziko zvýšit. Váš lékař bude sledovat známky a příznaky krvácení, a pokud dojde k závažnému krvácení, léčbu přeruší. Mohou zvážit vysazení Imbruivca po dobu 3 až 7 dnů před a po operaci v závislosti na riziku krvácení. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte známky krvácení uvnitř těla, jako jsou závratě, zmatenost, bolest hlavy, problémy s řečí, černá nebo krvavá stolice, růžová nebo hnědá moč nebo vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina.

Imbruvica ovlivňuje váš imunitní systém. U přípravku Imbruvica byly hlášeny závažné bakteriální, virové nebo plísňové infekce; 21 % mělo 3. nebo vyšší stupeň. Kromě reaktivace hepatitidy B se vyskytly případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) a pneumonie Pneumocystis jirovecii (PJP). Zvažte profylaxi viru herpes simplex, pneumocystis jirovecii a dalších infekcí u pacientů se zvýšeným rizikem infekcí. Informujte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, kašel, vředy v ústech nebo jiné známky infekce.

U pacientů léčených přípravkem Imbruvica byly hlášeny závažné srdeční arytmie, včetně fibrilace síní a flutteru síní. Riziko je pravděpodobnější u pacientů se srdečními rizikovými faktory, vysokým krevním tlakem a akutními infekcemi. Vysoký krevní tlak se v klinických studiích vyskytl u 19 % lidí předepsaných Imbruvicou. Sledujte, zda se u vás nevyskytují známky a příznaky srdečních arytmií (jako jsou bušení srdce, závrať, závrať ve stoje a dušnost) a okamžitě je oznamte svému lékaři. Váš lékař bude pravidelně kontrolovat váš krevní tlak.

U lidí užívajících přípravek Imbruvica se vyskytly abnormality krevního obrazu, včetně Neutropenie, trombocytopenie a anémie. Váš lékař bude pravidelně kontrolovat krevní obraz a přeruší léčbu, sníží dávku nebo léčbu přeruší, jak je to odůvodněné.

Užívání přípravku Imbruvica může zvýšit riziko vzniku dalších druhů rakoviny, jako je nemelanomová rakovina kůže. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko a na to, jaké kožní příznaky je třeba sledovat. Když jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Syndrom lýzy nádoru byl u přípravku Imbruvica hlášen zřídka. Příznaky zahrnují nevolnost a zvracení, průjem a svalové křeče. Máte-li jakékoli podobné příznaky, oznamte je svému lékaři.

Imbruvica může při podání těhotné ženě způsobit poškození plodu, včetně malformací. Ženy by měly používat účinnou antikoncepci a vyvarovat se otěhotnění během užívání přípravku Imbruivca a 1 měsíc po poslední dávce. Muži by se měli během léčby a 1 měsíc po poslední dávce vyvarovat počatí dítěte.

Co ovlivní další léky Imbruvica

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Středně silné až silné inhibitory CYP3A, jako je klarithromycin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol , atazanavir, ritonavir, grapefruitový džus, erythromycin nebo verapamil

Středně silné až silné induktory CYP3A, jako jsou glukokortikoidy, rifampin, karbamazepin, fenobarbital a fenytoin. Vyhněte se společnému podávání.

S ibrutinibem mohou interagovat jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.