Imbruvica

Gattungsbezeichnung: Ibrutinib
Medikamentenklasse: BTK-Inhibitoren

Benutzung von Imbruvica

Imbruvica (Ibrutinib) ist eine orale gezielte Behandlung, die allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Arten von Blutkrebs eingesetzt werden kann:

Chronische lymphatische Leukämie ( CLL)/ kleines lymphozytisches Lymphom (SLL)

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)/kleines lymphozytisches Lymphom (SLL) mit 17p-Deletion

Waldenström-Makroglobulinämie (WM).

Es kann auch zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD) nach Versagen einer oder mehrerer systemischer Therapielinien eingesetzt werden.

Die beschleunigte Der Zulassungsstatus für Imbruvica für Mantelzell-Lymphom (MCL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL) wurde am 6. April 2023 freiwillig zurückgezogen. Dies lag daran, dass die Phase-3-SHINE-Studie für MCL zwar ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) erreichte ), war dies mit einer erhöhten Rate an Nebenwirkungen verbunden. Für MZL erreichte die Phase-3-SELENE-Studie ihren primären Endpunkt des PFS nicht.

Imbruvica wirkt durch direkte Hemmung eines Enzyms namens Bruton-Tyrosinkinase (BTK). Es bildet eine kovalente Bindung mit einem Cysteinrest des Enzyms und verhindert so dessen Aktivität. BTK fungiert als Signalmolekül für die Signalwege des B-Zell-Antigenrezeptors (BCR) und des Zytokinrezeptors. Die Aktivierung dieser Signalwege führt zur Proliferation von B-Zellen und anderen Wechselwirkungen, und es hat sich gezeigt, dass die Hemmung das Wachstum und die Ausbreitung bösartiger B-Zellen verringert. Es gehört zur Medikamentenklasse, die als BTK-Inhibitoren bekannt ist.

Imbruvica wurde erstmals am 13. November 2013 von der FDA zugelassen.

Imbruvica Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Imbruvica haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Imbruvica kann eine Gehirninfektion verursachen, die dazu führen kann zu Behinderung oder Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können sich schnell verschlimmern.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie zum Beispiel:

Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen

Wunden im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch

Blasse Haut, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen oder

Brustbeschwerden, pfeifende Atmung, trockener Husten oder Hustenreiz, schneller Gewichtsverlust.

Imbruvica kann dazu führen, dass Sie leichter bluten . Rufen Sie Ihren Arzt oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Folgendes haben:

leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen oder andere Blutungen, die nicht aufhören

Blutungen in Ihrem Körper – Schwäche, Schwindel ; rosa oder brauner Urin; abnormale Vaginalblutung; blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht oder

Blutungen im Gehirn – plötzliche Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite), starke Kopfschmerzen, Sprach- oder Sehstörungen.

Imbruvica kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

schwerer oder anhaltender Durchfall

Herzprobleme – Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit

Herzrhythmusstörungen – Schwindel, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Benommenheit

Hoher Blutdruck – starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder in den Ohren

Geringe Blutzellenzahl – Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, wunde Stellen im Mund, Hautwunden, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, blasse Haut, kalte Hände und Füße, Benommenheit oder Kurzatmigkeit

Niere Probleme – Schwellung, weniger Wasserlassen, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit oder

Anzeichen eines Tumorzellabbaus – Müdigkeit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller oder langsamer Herzschlag, Kribbeln in den Händen und Füße oder um Ihren Mund herum.

Ihre Krebsbehandlungen können sich verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Häufige Imbruvica-Nebenwirkungen, über die mehr als 30 berichtet haben % der Menschen, die Imbruvica einnehmen, leiden unter:

Durchfall, Übelkeit, Magenschmerzen

Fieber, Husten, Atembeschwerden

Wunden im Mund

Müdigkeit

niedrige Anzahl von Blutkörperchen

Muskelkrämpfe

Blutergüsse, Hautausschlag oder

Muskel-, Gelenk- oder Knochenschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Imbruvica

Um sicherzustellen, dass Imbruvica für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine Infektion

Blutungsprobleme

ein Blutverdünner wie Warfarin einnehmen

eine Herzrhythmusstörung

Risiko Faktoren für Herzerkrankungen (z. B. Diabetes, Rauchen, Übergewicht, hoher Blutdruck oder hoher Cholesterinspiegel)

niedrige Anzahl von Blutkörperchen

kürzlich durchgeführte oder geplante Operation, medizinische oder medizinische Behandlung Zahnbehandlung oder

Lebererkrankung.

Die Einnahme von Imbruvica kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Ibrutinib kann einem ungeborenen Kind schaden, wenn die Mutter oder der Vater Imbruvica anwenden.

Wenn Sie eine Frau sind, benötigen Sie möglicherweise einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Imbruvica und mindestens 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis Verhütungsmittel an. Wenn Sie ein Mann sind, wenden Sie Verhütungsmittel an, wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger werden kann. Benutzen Sie die Empfängnisverhütung noch mindestens einen Monat nach der letzten Dosis. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine Schwangerschaft eintritt.

Stillen Sie nicht während der Anwendung von Imbruvica und mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Imbruvica

Die Dosis von Imbruvica variiert je nach der zu behandelnden Erkrankung:

Dosierung für Erwachsene mit CLL/SLL und WM

420 mg einmalig täglich

Dosierung für cGVHD

Patienten ab 12 Jahren: 420 mg einmal täglich

Patienten 1 1 Jahr bis unter 12 Jahren: 240 mg/m2 einmal täglich (bis zu einer Höchstdosis von 420 mg einmal täglich).

Warnungen

Schwere Blutungen, darunter intrakranielle oder gastrointestinale Blutungen, Hämaturie und postoperative Blutungen, sind bei Personen, die Imbruvica erhielten, aufgetreten, 0,4 % davon endeten tödlich. 39 % der Menschen berichteten von Blutungen jeglichen Grades, einschließlich Purpura und Petechien. Die gleichzeitige Anwendung mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulanzien kann das Risiko erhöhen. Ihr Arzt wird auf Anzeichen und Symptome einer Blutung achten und die Behandlung abbrechen, wenn eine schwere Blutung auftritt. Sie können erwägen, Imbruivca je nach Blutungsrisiko für 3 bis 7 Tage vor und nach der Operation abzusetzen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Blutung in Ihrem Körper bemerken, wie Schwindel, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Sprachprobleme, schwarzer oder blutiger Stuhl, rosafarbener oder brauner Urin oder Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht.

Imbruvica beeinflusst Ihr Immunsystem. Unter Imbruvica wurde über schwere bakterielle, virale oder Pilzinfektionen berichtet; 21 % hatten die Note 3 oder höher. Fälle von progressiver multifokaler Leukenzephalopathie (PML) und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PJP) sind zusätzlich zur Reaktivierung von Hepatitis B aufgetreten. Erwägen Sie eine Prophylaxe gegen Herpes-simplex-Virus, Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie und andere Infektionen bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko besteht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, wunde Stellen im Mund oder andere Anzeichen einer Infektion haben.

Schwere Herzrhythmusstörungen, einschließlich Vorhofflimmern und Vorhofflattern, wurden bei mit Imbruvica behandelten Patienten berichtet. Das Risiko ist bei Personen mit kardialen Risikofaktoren, hohem Blutdruck und akuten Infektionen wahrscheinlicher. Bei 19 % der Personen, denen Imbruvica in klinischen Studien verschrieben wurde, trat Bluthochdruck auf. Achten Sie auf Anzeichen und Symptome von Herzrhythmusstörungen (wie Herzklopfen, Schwindel, Schwindel im Stehen und Kurzatmigkeit) und melden Sie diese unverzüglich Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig überprüfen.

Bei Personen, die Imbruvica erhielten, sind Blutbildanomalien, einschließlich Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie, aufgetreten. Ihr Arzt wird regelmäßig ein Blutbild untersuchen und die Behandlung unterbrechen, die Dosis reduzieren oder die Behandlung abbrechen, wenn dies gerechtfertigt ist.

Die Anwendung von Imbruvica kann Ihr Risiko für die Entwicklung anderer Krebsarten, wie z. B. nicht-melanozytären Hautkrebs, erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko und nach den Hautsymptomen, auf die Sie achten sollten. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Bei Imbruvica wurde selten über das Tumorlysesyndrom berichtet. Zu den Symptomen gehören Übelkeit und Erbrechen, Durchfall und Muskelkrämpfe. Wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Imbruvica kann bei der Verabreichung an eine schwangere Frau zu Schäden am Fötus, einschließlich Missbildungen, führen. Frauen sollten während der Einnahme von Imbruivca und einen Monat nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anwenden und eine Schwangerschaft vermeiden. Männer sollten während der Behandlung und für einen Monat nach der letzten Dosis vermeiden, ein Kind zu zeugen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Imbruvica

Manchmal ist die gleichzeitige Anwendung bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente schwächen kann.

Mäßige bis starke CYP3A-Inhibitoren, wie Clarithromycin, Nefazodon, Itraconazol, Ketoconazol , Atazanavir, Ritonavir, Grapefruitsaft, Erythromycin oder Verapamil

Mäßige bis starke CYP3A-Induktoren wie Glukokortikoide, Rifampin, Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin. Vermeiden Sie die gleichzeitige Verabreichung.

Andere Medikamente können mit Ibrutinib interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.

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