Imbruvica

Γενικό όνομα: Ibrutinib
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς BTK

Χρήση του Imbruvica

Το

Imbruvica (ibrutinib) είναι μια από του στόματος στοχευμένη θεραπεία που μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με τους ακόλουθους τύπους καρκίνου του αίματος:

Χόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ( ΧΛΛ)/ μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL)

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)/Μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL) με διαγραφή 17p

Μακροσφαιριναιμία Waldenström (WM).

/ul>

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 1 έτους και άνω με χρόνια νόσο του μοσχεύματος έναντι του ξενιστή (cGVHD) μετά από αποτυχία μίας ή περισσότερων γραμμών συστηματικής θεραπείας.

Η επιταχυνόμενη νόσος μοσχεύματος έναντι ξενιστή. Το καθεστώς έγκρισης για το Imbruvica για λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL) και λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) αποσύρθηκε οικειοθελώς στις 6 Απριλίου 2023. Αυτό συνέβη επειδή, παρόλο που η μελέτη SHINE Φάσης 3 για το MCL πληρούσε το κύριο καταληκτικό σημείο της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) ), συσχετίστηκε με αυξημένο ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών. Για το MZL, η μελέτη φάσης 3 SELENE δεν πληρούσε το κύριο καταληκτικό σημείο της PFS.

Το Imbruvica δρα αναστέλλοντας άμεσα ένα ένζυμο, που ονομάζεται κινάση τυροσίνης του Bruton (BTK). Σχηματίζει έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στο ένζυμο, εμποδίζοντας τη δραστηριότητά του. Το BTK λειτουργεί ως μόριο σηματοδότησης για τα μονοπάτια του υποδοχέα αντιγόνου Β-κυττάρου (BCR) και του υποδοχέα κυτοκίνης. Η ενεργοποίηση αυτών των οδών προκαλεί τον πολλαπλασιασμό των Β κυττάρων και άλλων αλληλεπιδράσεων και η αναστολή έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των κακοήθων Β κυττάρων. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που είναι γνωστά ως αναστολείς BTK.

Το Imbruvica εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 13 Νοεμβρίου 2013.

Imbruvica παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Imbruvica: κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Imbruvica μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει λοίμωξη στον εγκέφαλο. οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να επιδεινωθούν γρήγορα.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος

στοματικές πληγές, κόκκινα ή πρησμένα ούλα

χλωμό δέρμα, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία ή

ενόχληση στο στήθος, συριγμός, ξηρός βήχας ή αμυχή, γρήγορη απώλεια βάρους.

Το Imbruvica μπορεί να σας προκαλέσει πιο εύκολη αιμορραγία. . Καλέστε το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε:

εύκολους μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία ή οποιαδήποτε αιμορραγία που δεν θα σταματήσει

αιμορραγία μέσα στο σώμα σας - αδυναμία, ζάλη ; ροζ ή καφέ ούρα? μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία. αιματηρές ή πισσώδεις κενώσεις, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ ή

αιμορραγία στον εγκέφαλό σας - ξαφνική αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), έντονος πονοκέφαλος, προβλήματα με την ομιλία ή την όραση.

Το Imbruvica μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

σοβαρή ή συνεχιζόμενη διάρροια

καρδιακά προβλήματα - πρήξιμο, ταχεία αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας

διαταραχές του καρδιακού ρυθμού - ζάλη, πόνος στο στήθος, δύσπνοια, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα ζάλης

υψηλή αρτηριακή πίεση - σοβαρός πονοκέφαλος, θολή όραση, σφυροκόπημα στο λαιμό ή στα αυτιά σας

χαμηλά αιμοσφαίρια - πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια

νεφρό προβλήματα - πρήξιμο, λιγότερη ούρηση, αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοιας ή

σημάδια καταστροφής των καρκινικών κυττάρων - κόπωση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, διάρροια, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μυρμήγκιασμα στα χέρια σας και τα πόδια ή γύρω από το στόμα σας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Imbruvica που αναφέρθηκαν από περισσότερους από 30 ασθενείς. % των ατόμων που λαμβάνουν Imbruvica περιλαμβάνουν:

διάρροια, ναυτία, πόνο στο στομάχι

πυρετός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή

στοματικές πληγές

αίσθημα κόπωσης

χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων

μυϊκοί σπασμοί

μώλωπες, εξάνθημα ή

μυϊκός πόνος, στις αρθρώσεις ή στα οστά.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Imbruvica

Για να βεβαιωθείτε ότι το Imbruvica είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

λοίμωξη

προβλήματα αιμορραγίας

πάρτε ένα αραιωτικό αίματος όπως η βαρφαρίνη

διαταραχή του καρδιακού ρυθμού

κίνδυνος παράγοντες για καρδιακές παθήσεις (όπως ο διαβήτης, το κάπνισμα, το υπερβολικό βάρος, η υψηλή αρτηριακή πίεση ή η υψηλή χοληστερόλη)

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων

πρόσφατη χειρουργική επέμβαση ή σχέδιο χειρουργικής επέμβασης, ιατρική ή οδοντιατρική επέμβαση ή

ηπατική νόσο.

Η λήψη του Imbruvica μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων μορφών καρκίνου. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Το Ibrutinib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιούν Imbruvica.

Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστείτε ένα τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε έλεγχο των γεννήσεων ενώ χρησιμοποιείτε το Imbruvica και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση. Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία σας δόση. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Imbruvica και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Imbruvica

Η δόση του Imbruvica ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση που αντιμετωπίζεται:

Δοσολογία για ενήλικες με CLL/SLL και WM

420 mg μία φορά ημερήσια

Δοσολογία για cGVHD

Ασθενείς 12 ετών και άνω: 420 mg μία φορά την ημέρα

Ασθενείς 1 ηλικίας έως κάτω των 12 ετών: 240 mg/m2 μία φορά την ημέρα (έως μέγιστη δόση 420 mg μία φορά την ημέρα).

Προειδοποιήσεις

Σοβαρή αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της ενδοκρανιακής ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, αιματουρίας και αιμορραγίας μετά τη διαδικασία έχει εμφανιστεί σε άτομα που έλαβαν Imbruvica, 0,4% ήταν θανατηφόρα. Το 39% των ανθρώπων ανέφερε αιμορραγία οποιουδήποτε βαθμού, συμπεριλαμβανομένης της πορφύρας και των πετέχειων. Η συγχορήγηση με αντιαιμοπεταλιακά ή αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί για σημεία και συμπτώματα αιμορραγίας και θα διακόψει εάν εμφανιστεί σοβαρή αιμορραγία. Μπορεί να εξετάσουν το ενδεχόμενο να παρακρατήσουν το Imbruivca για 3 έως 7 ημέρες πριν και μετά την επέμβαση, ανάλογα με τον κίνδυνο αιμορραγίας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημάδια αιμορραγίας στο σώμα σας, όπως ζάλη, σύγχυση, πονοκέφαλο, προβλήματα ομιλίας, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, ροζ ή καφέ ούρα ή βήχα με αίμα ή εμετό που μοιάζει με κατακάθι καφέ. p>

Το Imbruvica επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Σοβαρές βακτηριακές, ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις έχουν αναφερθεί με το Imbruvica. Το 21% ήταν Βαθμού 3 ή υψηλότερο. Έχουν εμφανιστεί περιπτώσεις προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) και πνευμονίας Pneumocystis jirovecii (PJP), εκτός από την επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Εξετάστε το ενδεχόμενο προφύλαξης για τον ιό του απλού έρπητα, την πνευμονία pneumocystis jirovecii και άλλες λοιμώξεις σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, βήχα, πληγές στο στόμα ή άλλα σημάδια λοίμωξης.

Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής και του κολπικού πτερυγισμού, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Imbruvica. Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε άτομα με καρδιακούς παράγοντες κινδύνου, υψηλή αρτηριακή πίεση και οξείες λοιμώξεις. Υψηλή αρτηριακή πίεση εμφανίστηκε στο 19% των ατόμων που συνταγογραφήθηκαν με Imbruvica σε κλινικές δοκιμές. Παρακολουθήστε τον εαυτό σας για σημεία και συμπτώματα καρδιακών αρρυθμιών (όπως αίσθημα παλμών, ζάλη, ζάλη όταν στέκεστε και δύσπνοια) και αναφέρετε τα αμέσως στον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση.

Ανωμαλίες του αριθμού αίματος, συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας, της θρομβοπενίας και της αναιμίας, έχουν εμφανιστεί σε άτομα που λαμβάνουν Imbruvica. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί τακτικές μετρήσεις αίματος και θα διακόψει τη θεραπεία, θα μειώσει τη δόση ή θα διακόψει τη θεραπεία όπως απαιτείται.

Η χρήση του Imbruvica μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων καρκίνων, όπως μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο και ποια δερματικά συμπτώματα πρέπει να προσέξετε. Φοράτε προστατευτική ενδυμασία και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Το σύνδρομο Tumor Lysis έχει αναφερθεί σπάνια με το Imbruvica. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία και έμετο, διάρροια και μυϊκές κράμπες. Εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα όπως αυτά, αναφέρετε τα στον γιατρό σας.

Το Imbruvica μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα, συμπεριλαμβανομένων δυσπλασιών. Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη και να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες κατά τη λήψη του Imbruivca και για 1 μήνα μετά την τελευταία δόση. Οι άνδρες θα πρέπει να αποφεύγουν να κάνουν παιδί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 μήνα μετά την τελευταία δόση.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Imbruvica

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Μέτριοι έως ισχυροί αναστολείς του CYP3A, όπως η κλαριθρομυκίνη, η νεφαζοδόνη, η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη. , αταζαναβίρη, ριτοναβίρη, χυμός γκρέιπφρουτ, ερυθρομυκίνη ή βεραπαμίλη

Μέτριοι έως ισχυροί επαγωγείς του CYP3A, όπως γλυκοκορτικοειδή, ριφαμπιίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη. Αποφύγετε τη συγχορήγηση.

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το ibrutinib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.