Imbruvica

Nombre generico: Ibrutinib
Clase de droga: inhibidores de BTK

Uso de Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) es un tratamiento oral dirigido que se puede usar solo o en combinación con otros medicamentos para tratar adultos con los siguientes tipos de cánceres de la sangre:

Leucemia linfocítica crónica ( CLL)/linfoma linfocítico pequeño (SLL)

Leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico pequeño (SLL) con deleción 17p

Macroglobulinemia de Waldenström (WM).

También se puede utilizar para tratar a adultos y niños de 1 año o más con enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de una o más líneas de terapia sistémica.

La terapia acelerada El estado de aprobación de Imbruvica para el linfoma de células del manto (LCM) y el linfoma de la zona marginal (MZL) se retiró voluntariamente el 6 de abril de 2023. Esto se debió a que, aunque el estudio SHINE de fase 3 para el LCM cumplió con su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión (SSP), ), se asoció con una mayor tasa de reacciones adversas. Para MZL, el estudio de fase 3 SELENE no cumplió con su criterio de valoración principal de SSP.

Imbruvica actúa inhibiendo directamente una enzima llamada tirosina quinasa de Bruton (BTK). Forma un enlace covalente con un residuo de cisteína de la enzima, impidiendo su actividad. BTK funciona como una molécula de señalización para las vías del receptor de antígeno de células B (BCR) y del receptor de citoquinas. La activación de estas vías provoca la proliferación de células B y otras interacciones, y se ha demostrado que la inhibición reduce el crecimiento y la propagación de células B malignas. Pertenece a la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de BTK.

Imbruvica fue aprobada por primera vez por la FDA el 13 de noviembre de 2013.

Imbruvica efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Imbruvica: urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Imbruvica puede causar una infección cerebral que puede provocar incapacidad o muerte. Informe a su médico si tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Estos síntomas pueden empeorar rápidamente.

Es posible que contraiga infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales. Llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección como:

fiebre, escalofríos, dolor de garganta

llagas en la boca, encías rojas o hinchadas

piel pálida, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual o

molestias en el pecho, sibilancias, tos seca o tos seca, pérdida rápida de peso.

Imbruvica puede hacer que usted sangre más fácilmente . Llame a su médico o busque atención médica de emergencia si tiene:

moretones fáciles, sangrado inusual o cualquier sangrado que no se detiene

sangrado dentro del cuerpo: debilidad, mareos ; orina rosada o marrón; sangrado vaginal anormal; heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece posos de café o

sangrado en el cerebro: debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza intenso, problemas con el habla o la visión.

Imbruvica puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

diarrea severa o continua

problemas cardíacos: hinchazón, aumento rápido de peso, sensación de falta de aliento

trastornos del ritmo cardíaco: mareos, dolor en el pecho, dificultad para respirar, frecuencia cardíaca rápida o irregular, sensación de mareo

presión arterial alta: dolor de cabeza intenso, visión borrosa, palpitaciones en el cuello o en los oídos

recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, llagas en la piel, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o falta de aliento

riñón problemas - hinchazón, orinar menos, sensación de cansancio o dificultad para respirar o

signos de degradación de las células tumorales - cansancio, debilidad, calambres musculares, náuseas, vómitos, diarrea, ritmo cardíaco rápido o lento, hormigueo en las manos y los pies o alrededor de la boca.

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes de Imbruvica informados por más de 30 El % de personas que toman Imbruvica incluye:

diarrea, náuseas, dolor de estómago

fiebre, tos, dificultad para respirar

llagas en la boca

sensación de cansancio

recuento bajo de células sanguíneas

espasmos musculares

moretones, sarpullido o

dolor muscular, articular o óseo.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Imbruvica

Para asegurarse de que Imbruvica sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

una infección

problemas de sangrado

tomar un anticoagulante como warfarina

un trastorno del ritmo cardíaco

riesgo factores de enfermedad cardíaca (como diabetes, tabaquismo, sobrepeso, presión arterial alta o colesterol alto)

recuentos bajos de células sanguíneas

cirugía reciente o planea someterse a una cirugía, razones médicas o procedimiento dental o

enfermedad hepática.

Tomar Imbruvica puede aumentar su riesgo de desarrollar otros cánceres. Pregúntele a su médico acerca de este riesgo.

Ibrutinib puede dañar al feto si la madre o el padre están usando Imbruvica.

Si es mujer, es posible que necesite una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Use un método anticonceptivo mientras usa Imbruvica y durante al menos 1 mes después de su última dosis. Si es hombre, utilice un método anticonceptivo si su pareja sexual puede quedar embarazada. Continúe usando métodos anticonceptivos durante al menos 1 mes después de su última dosis. Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo.

No amamante mientras usa Imbruvica y durante al menos 1 semana después de su última dosis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Imbruvica

La dosis de Imbruvica varía según la afección que se esté tratando:

Dosis para adultos con CLL/SLL y WM

420 mg una vez diariamente

Dosis para cGVHD

Pacientes de 12 años y mayores: 420 mg una vez al día

Pacientes 1 años hasta menos de 12 años: 240 mg/m2 una vez al día (hasta una dosis máxima de 420 mg una vez al día).

Advertencias

Se ha producido hemorragia grave, incluida hemorragia intracraneal o gastrointestinal, hematuria y hemorragia posprocedimiento en personas que recibieron Imbruvica; el 0,4 % ha sido mortal. El 39% de las personas informaron sangrado de cualquier grado, incluidas púrpura y petequias. La coadministración con antiplaquetarios o anticoagulantes puede aumentar el riesgo. Su médico controlará los signos y síntomas de sangrado y suspenderá el tratamiento si se produce un sangrado grave. Es posible que consideren suspender Imbruivca durante 3 a 7 días antes y después de la cirugía, según el riesgo de sangrado. Llame a su médico de inmediato si tiene signos de sangrado dentro del cuerpo, como mareos, confusión, dolor de cabeza, problemas del habla, heces negras o con sangre, orina rosada o marrón, o tos con sangre o vómito que parece posos de café.

Imbruvica afecta su sistema inmunológico. Se han informado infecciones bacterianas, virales o fúngicas graves con Imbruvica; El 21% eran de grado 3 o superior. Se han producido casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) y neumonía por Pneumocystis jirovecii (PJP), además de reactivación de la hepatitis B. Considere la profilaxis para el virus del herpes simple, la neumonía por Pneumocystis jirovecii y otras infecciones en pacientes con mayor riesgo de infecciones. Informe a su médico si tiene fiebre, escalofríos, tos, llagas en la boca u otros signos de infección.

Se han notificado arritmias cardíacas graves, incluidas fibrilación auricular y aleteo auricular, en pacientes tratados con Imbruvica. El riesgo es más probable en personas con factores de riesgo cardíaco, presión arterial alta e infecciones agudas. La presión arterial alta se produjo en el 19% de las personas a las que se les prescribió Imbruvica en los ensayos clínicos. Controle usted mismo los signos y síntomas de arritmias cardíacas (como palpitaciones, mareos, mareos al estar de pie y dificultad para respirar) e infórmelos a su médico de inmediato. Su médico controlará su presión arterial con regularidad.

Se han producido anomalías en el recuento sanguíneo, incluidas Neutropenia, trombocitopenia y anemia, en personas que reciben Imbruvica. Su médico realizará recuentos sanguíneos periódicos e interrumpirá el tratamiento, reducirá la dosis o suspenderá el tratamiento según se justifique.

El uso de Imbruvica puede aumentar su riesgo de desarrollar otros cánceres, como el cáncer de piel no melanoma. Pregúntele a su médico acerca de este riesgo y qué síntomas cutáneos debe observar. Utilice ropa protectora y protector solar (SPF 30 o superior) cuando esté al aire libre.

El síndrome de lisis tumoral se ha informado con poca frecuencia con Imbruvica. Los síntomas incluyen náuseas y vómitos, diarrea y calambres musculares. Si tiene algún síntoma como estos, infórmeselo a su médico.

Imbruvica puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada, incluidas malformaciones. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces y evitar quedar embarazadas mientras toman Imbruivca y durante 1 mes después de la última dosis. Los hombres deben evitar tener hijos durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis.

¿Qué otras drogas afectarán? Imbruvica

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que usa, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Inhibidores de CYP3A de moderados a fuertes, como claritromicina, nefazodona, itraconazol, ketoconazol , atazanavir, ritonavir, jugo de toronja, eritromicina o verapamilo

Inductores de CYP3A de moderados a fuertes, como glucocorticoides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Evite la coadministración.

Otros medicamentos pueden interactuar con ibrutinib, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que utilice.

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