Imbruvica

Nom générique: Ibrutinib
Classe de médicament : Inhibiteurs de BTK

L'utilisation de Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) est un traitement oral ciblé qui peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes atteints des types de cancers du sang suivants :

Leucémie lymphoïde chronique ( LLC)/lymphome petit lymphocytaire (SLL)

Leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome petit lymphocytaire (SLL) avec délétion 17p

Macroglobulinémie de Waldenström (MW).

Il peut également être utilisé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus atteints de la maladie chronique du greffon contre l'hôte (cGVHD) après l'échec d'une ou plusieurs lignes de traitement systémique.

L'accélération le statut d'approbation d'Imbruvica pour le lymphome à cellules du manteau (MCL) et le lymphome de la zone marginale (MZL) a été volontairement retiré le 6 avril 2023. En effet, bien que l'étude de phase 3 SHINE pour le MCL ait atteint son critère d'évaluation principal de survie sans progression (SSP) ), il était associé à une augmentation du taux d'effets indésirables. Pour MZL, l'étude de phase 3 SELENE n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de SSP.

Imbruvica agit en inhibant directement une enzyme, appelée tyrosine kinase de Bruton (BTK). Il forme une liaison covalente avec un résidu cystéine sur l'enzyme, empêchant son activité. BTK fonctionne comme une molécule de signalisation pour les voies du récepteur d'antigène des cellules B (BCR) et des récepteurs de cytokines. L’activation de ces voies provoque la prolifération des cellules B et d’autres interactions, et il a été démontré que l’inhibition réduit la croissance et la propagation des cellules B malignes. Il appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de BTK.

Imbruvica a été approuvé pour la première fois par la FDA le 13 novembre 2013.

Imbruvica Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Imbruvica : urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Imbruvica peut provoquer une infection cérébrale pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Informez votre médecin si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent s'aggraver rapidement.

Vous pouvez contracter des infections plus facilement, même des infections graves ou mortelles. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que :

fièvre, frissons, mal de gorge

plaies dans la bouche, gencives rouges ou enflées

Peau pâle, ecchymoses fréquentes, saignements inhabituels ou

inconfort thoracique, respiration sifflante, toux sèche ou irritée, perte de poids rapide.

Imbruvica peut provoquer des saignements plus faciles. . Appelez votre médecin ou consultez un médecin d'urgence si vous avez :

des ecchymoses faciles, des saignements inhabituels ou tout saignement qui ne s'arrête pas

saignement à l'intérieur de votre corps - faiblesse, étourdissements ; urine rose ou brune; saignements vaginaux anormaux ; selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou de vomissements ressemblant à du marc de café ou

saignement dans le cerveau - faiblesse soudaine (surtout d'un côté du corps), maux de tête sévères, problèmes d'élocution ou de vision.

Imbruvica peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous souffrez de :

diarrhée sévère ou continue

problèmes cardiaques - gonflement, prise de poids rapide, sensation d'essoufflement

troubles du rythme cardiaque - étourdissements, douleurs thoraciques, essoufflement, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, sensation d'étourdissement

hypertension artérielle - maux de tête sévères, vision floue, battements dans le cou ou les oreilles

faible nombre de cellules sanguines : fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses fréquentes, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement

rein problèmes - gonflement, uriner moins, sensation de fatigue ou d'essoufflement ou

signes de dégradation des cellules tumorales - fatigue, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, rythme cardiaque rapide ou lent, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou interrompus définitivement si vous présentez certains effets secondaires.

Effets secondaires courants d'Imbruvica rapportés par plus de 30 personnes Le pourcentage de personnes prenant Imbruvica comprend :

diarrhée, nausées, douleurs à l'estomac

fièvre, toux, difficultés respiratoires

ulcères dans la bouche

sentiment de fatigue

faible nombre de cellules sanguines

spasmes musculaires

ecchymoses, éruption cutanée ou

douleurs musculaires, articulaires ou osseuses.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Imbruvica

Pour vous assurer qu'Imbruvica est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une infection

des problèmes de saignement

prendre un anticoagulant tel que la warfarine

un trouble du rythme cardiaque

un risque facteurs de maladie cardiaque (comme le diabète, le tabagisme, le surpoids, l'hypertension artérielle ou l'hypercholestérolémie)

faible nombre de cellules sanguines

intervention chirurgicale récente ou projet de subir une intervention chirurgicale, médicale ou intervention dentaire ou

maladie du foie.

La prise d'Imbruvica peut augmenter votre risque de développer d'autres cancers. Informez votre médecin de ce risque.

L'Ibrutinib peut nuire au bébé à naître si la mère ou le père utilise Imbruvica.

Si vous êtes une femme, vous aurez peut-être besoin d'un test de grossesse pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Utilisez une méthode contraceptive pendant que vous utilisez Imbruvica et pendant au moins 1 mois après votre dernière dose. Si vous êtes un homme, utilisez une méthode contraceptive si votre partenaire sexuelle peut tomber enceinte. Continuez à utiliser une méthode contraceptive pendant au moins 1 mois après votre dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez Imbruvica et pendant au moins 1 semaine après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Imbruvica

La dose d'Imbruvica varie en fonction de l'affection traitée :

Posologie pour les adultes atteints de LLC/LLC et de MW

420 mg une fois quotidiennement

Posologie pour la GVHDc

Patients de 12 ans et plus : 420 mg une fois par jour

Patients 1 de 1 an à moins de 12 ans : 240 mg/m2 une fois par jour (jusqu'à une dose maximale de 420 mg une fois par jour).

Avertissements

Des hémorragies graves, notamment des hémorragies intracrâniennes ou gastro-intestinales, des hématuries et des hémorragies post-procédurales, sont survenues chez des personnes recevant Imbruvica ; 0,4 % d'entre elles ont été fatales. 39 % des personnes ont signalé des saignements de tout grade, y compris un purpura et des pétéchies. La co-administration avec des antiplaquettaires ou des anticoagulants peut augmenter le risque. Votre médecin surveillera les signes et symptômes de saignement et arrêtera le traitement en cas de saignement grave. Ils peuvent envisager de suspendre Imbruivca pendant 3 à 7 jours avant et après l'intervention chirurgicale en fonction du risque de saignement. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes de saignement à l'intérieur de votre corps, tels que des étourdissements, de la confusion, des maux de tête, des problèmes d'élocution, des selles noires ou sanglantes, de l'urine rose ou brune, ou des crachats de sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café.

Imbruvica affecte votre système immunitaire. De graves infections bactériennes, virales ou fongiques ont été rapportées avec Imbruvica ; 21 % étaient en 3e année ou plus. Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) et de pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PJP) se sont produits, en plus de la réactivation de l'hépatite B. Envisager une prophylaxie contre le virus de l'herpès simplex, la pneumonie à Pneumocystis jirovecii et d'autres infections chez les patients présentant un risque accru d'infection. Informez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, de la toux, des plaies dans la bouche ou d'autres signes d'infection.

Des arythmies cardiaques graves, notamment une fibrillation auriculaire et un flutter auriculaire, ont été rapportées chez des patients traités par Imbruvica. Le risque est plus probable chez les personnes présentant des facteurs de risque cardiaque, une hypertension artérielle et des infections aiguës. Une hypertension artérielle est survenue chez 19 % des personnes auxquelles Imbruvica a été prescrit lors des essais cliniques. Surveillez-vous pour détecter les signes et symptômes d'arythmies cardiaques (tels que palpitations, étourdissements, étourdissements en position debout et essoufflement) et signalez-les immédiatement à votre médecin. Votre médecin vérifiera régulièrement votre tension artérielle.

Des anomalies de la formule sanguine, notamment une Neutropénie, une thrombocytopénie et une anémie, sont survenues chez des personnes recevant Imbruvica. Votre médecin effectuera des numérations globulaires régulières et interrompra le traitement, réduira la dose ou interrompra le traitement si cela est justifié.

L'utilisation d'Imbruvica peut augmenter votre risque de développer d'autres cancers, tels que le cancer de la peau autre que le mélanome. Informez votre médecin de ce risque et des symptômes cutanés à surveiller. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l'extérieur.

Le syndrome de lyse tumorale a été rarement rapporté avec Imbruvica. Les symptômes comprennent des nausées et des vomissements, de la diarrhée et des crampes musculaires. Si vous présentez de tels symptômes, signalez-les à votre médecin.

Imbruvica peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte, notamment des malformations. Les femmes doivent utiliser une contraception efficace et éviter de tomber enceinte pendant qu'elles prennent Imbruivca et pendant 1 mois après la dernière dose. Les hommes devraient éviter d'avoir un enfant pendant le traitement et pendant 1 mois après la dernière dose.

Quels autres médicaments affecteront Imbruvica

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d'autres médicaments que vous utilisez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Inhibiteurs modérés à puissants du CYP3A, tels que la clarithromycine, la néfazodone, l'itraconazole, le kétoconazole , l'atazanavir, le ritonavir, le jus de pamplemousse, l'érythromycine ou le vérapamil

Inducteurs modérés à puissants du CYP3A, tels que les glucocorticoïdes, la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne. Évitez la co-administration.

D'autres médicaments peuvent interagir avec l'ibrutinib, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

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