Imbruvica

Nama generik: Ibrutinib
Kelas obat: penghambat BTK

Penggunaan Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) adalah pengobatan bertarget oral yang dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat lain untuk mengobati orang dewasa dengan jenis kanker darah berikut:

Leukemia limfositik kronis ( CLL)/ limfoma limfositik kecil (SLL)

Leukemia limfositik kronis (CLL)/Limfoma limfositik kecil (SLL) dengan penghapusan 17p

Makroglobulinemia Waldenström (WM).

Ini juga dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak berusia 1 tahun ke atas dengan penyakit graft versus host kronis (cGVHD) setelah kegagalan satu atau lebih lini terapi sistemik.

Percepatannya status persetujuan Imbruvica untuk Limfoma Sel Mantel (MCL) dan Limfoma Zona Marginal (MZL) dicabut secara sukarela pada tanggal 6 April 2023. Hal ini karena, meskipun studi SHINE Fase 3 untuk MCL mencapai titik akhir utamanya yaitu kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS ), hal ini dikaitkan dengan peningkatan tingkat reaksi merugikan. Untuk MZL, studi SELENE fase 3 tidak mencapai titik akhir utama PFS.

Imbruvica bekerja dengan menghambat enzim secara langsung, yang disebut tirosin kinase Bruton (BTK). Ini membentuk ikatan kovalen dengan residu sistein pada enzim, mencegah aktivitasnya. BTK bekerja sebagai molekul pemberi sinyal untuk jalur reseptor antigen sel B (BCR) dan reseptor sitokin. Aktivasi jalur ini menyebabkan proliferasi sel B dan interaksi lainnya, dan penghambatan telah terbukti mengurangi pertumbuhan dan penyebaran sel B ganas. Imbruvica termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai penghambat BTK.

Imbruvica pertama kali disetujui FDA pada 13 November 2013.

Imbruvica efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap Imbruvica: gatal-gatal, kesulitan bernapas, pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan.

Imbruvica dapat menyebabkan infeksi otak yang dapat menyebabkan kecacatan atau kematian. Beritahu dokter Anda jika Anda memiliki masalah dengan bicara, berpikir, penglihatan, atau pergerakan otot. Gejala-gejala ini dapat memburuk dengan cepat.

Anda mungkin lebih mudah terkena infeksi, bahkan infeksi yang serius atau fatal. Hubungi dokter segera jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi seperti:

demam, menggigil, sakit tenggorokan

sariawan, gusi merah atau bengkak

kulit pucat, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa atau

rasa tidak nyaman di dada, mengi, batuk kering atau batuk, penurunan berat badan dengan cepat.

Imbruvica dapat menyebabkan Anda lebih mudah berdarah . Hubungi dokter Anda atau dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki:

mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, atau pendarahan yang tidak kunjung berhenti

pendarahan di dalam tubuh Anda - lemas, pusing ; urin berwarna merah muda atau coklat; pendarahan vagina yang tidak normal; tinja berdarah atau lembek, batuk darah atau muntahan seperti bubuk kopi, atau

pendarahan di otak - kelemahan mendadak (terutama pada satu sisi tubuh), sakit kepala parah, masalah bicara atau penglihatan.

Imbruvica dapat menyebabkan efek samping yang serius. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

diare parah atau berkelanjutan

masalah jantung - pembengkakan, kenaikan berat badan yang cepat, sesak napas

gangguan irama jantung - pusing, nyeri dada, sesak napas, detak jantung cepat atau tidak teratur, merasa pusing

tekanan darah tinggi - sakit kepala parah, penglihatan kabur, jantung berdebar-debar di leher atau telinga

jumlah sel darah rendah - demam, menggigil, kelelahan, sariawan, luka kulit, mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, kulit pucat, tangan dan kaki dingin, pusing atau sesak napas

ginjal masalah - bengkak, jarang buang air kecil, merasa lelah atau sesak napas atau

tanda-tanda kerusakan sel tumor - kelelahan, lemah, kram otot, mual, muntah, diare, detak jantung cepat atau lambat, kesemutan di tangan dan kaki atau di sekitar mulut Anda.

Perawatan kanker Anda mungkin tertunda atau dihentikan secara permanen jika Anda memiliki efek samping tertentu.

Efek samping Imbruvica yang umum dilaporkan oleh lebih dari 30 % orang yang memakai Imbruvica meliputi:

diare, mual, sakit perut

demam, batuk, kesulitan bernapas

sariawan

merasa lelah

jumlah sel darah rendah

kejang otot

memar, ruam, atau

nyeri otot, sendi, atau tulang.

Ini bukanlah daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Imbruvica

Untuk memastikan Imbruvica aman bagi Anda, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah:

infeksi

masalah pendarahan

mengonsumsi pengencer darah seperti warfarin

gangguan irama jantung

risiko faktor penyakit jantung (seperti diabetes, merokok, kelebihan berat badan, memiliki tekanan darah tinggi atau kolesterol tinggi)

jumlah sel darah rendah

operasi baru-baru ini atau berencana untuk menjalani operasi, medis atau prosedur gigi atau

penyakit hati.

Mengonsumsi Imbruvica dapat meningkatkan risiko terkena kanker lainnya. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko ini.

Ibrutinib dapat membahayakan bayi yang belum lahir jika ibu atau ayahnya menggunakan Imbruvica.

Jika Anda seorang wanita, Anda mungkin memerlukan tes kehamilan untuk memastikan Anda tidak hamil. Gunakan alat kontrasepsi saat menggunakan Imbruvica dan setidaknya 1 bulan setelah dosis terakhir Anda. Jika Anda seorang pria, gunakan alat kontrasepsi jika pasangan seks Anda bisa hamil. Tetap gunakan alat kontrasepsi setidaknya selama 1 bulan setelah dosis terakhir Anda. Segera beri tahu dokter jika terjadi kehamilan.

Jangan menyusui saat menggunakan Imbruvica, dan setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Imbruvica

Dosis Imbruvica bervariasi tergantung kondisi yang diobati:

Dosis untuk Dewasa dengan CLL/SLL dan WM

420mg sekali setiap hari

Dosis untuk cGVHD

Pasien berusia 12 tahun ke atas: 420mg sekali sehari

Pasien 1 berusia satu tahun hingga kurang dari 12 tahun: 240mg/m2 sekali sehari (hingga dosis maksimum 420mg sekali sehari).

Peringatan

Perdarahan serius, termasuk perdarahan intrakranial atau gastrointestinal, hematuria, dan perdarahan pasca prosedur telah terjadi pada orang yang menerima Imbruvica, 0,4% berakibat fatal. 39% orang melaporkan pendarahan dalam tingkat apa pun, termasuk purpura dan peteChiae. Pemberian bersamaan dengan antiplatelet atau antikoagulan dapat meningkatkan risiko. Dokter Anda akan memantau tanda dan gejala pendarahan dan menghentikannya jika terjadi pendarahan serius. Mereka mungkin mempertimbangkan untuk menahan Imbruivca selama 3 hingga 7 hari sebelum dan sesudah operasi tergantung pada risiko pendarahan. Segera hubungi dokter jika Anda memiliki tanda-tanda pendarahan di dalam tubuh, seperti pusing, kebingungan, sakit kepala, gangguan bicara, tinja berwarna hitam atau berdarah, urin berwarna merah muda atau coklat, atau batuk darah atau muntahan yang terlihat seperti bubuk kopi.

Imbruvica mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Infeksi bakteri, virus, atau jamur yang serius telah dilaporkan dengan Imbruvica; 21% adalah Kelas 3 atau lebih tinggi. Kasus leukoensefalopati multifokal progresif (PML) dan pneumonia Pneumocystis jirovecii (PJP) telah terjadi, selain reaktivasi hepatitis B. Pertimbangkan profilaksis untuk virus herpes simpleks, pneumonia pneumocystis jirovecii, dan infeksi lain pada pasien yang berisiko tinggi terkena infeksi. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami demam, menggigil, batuk, sariawan, atau tanda-tanda infeksi lainnya.

Aritmia jantung yang serius, termasuk Fibrilasi atrium dan flutter atrium, telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Imbruvica. Risiko ini lebih mungkin terjadi pada mereka yang memiliki faktor risiko jantung, tekanan darah tinggi, dan infeksi akut. Tekanan darah tinggi terjadi pada 19% orang yang diberi resep Imbruvica dalam uji klinis. Pantau diri Anda terhadap tanda dan gejala aritmia jantung (seperti jantung berdebar, pusing, pusing saat berdiri, dan sesak napas) dan segera laporkan ke dokter. Dokter Anda akan memeriksa tekanan darah Anda secara teratur.

Kelainan jumlah darah, termasuk Neutropenia, trombositopenia, dan anemia, telah terjadi pada orang yang menerima Imbruvica. Dokter Anda akan melakukan penghitungan darah rutin dan menghentikan pengobatan, mengurangi dosis, atau menghentikan pengobatan sesuai kebutuhan.

Menggunakan Imbruvica dapat meningkatkan risiko terkena kanker lain, seperti kanker kulit non-melanoma. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko ini dan gejala kulit apa yang harus diwaspadai. Kenakan pakaian pelindung dan gunakan tabir surya (SPF 30 atau lebih tinggi) saat Anda berada di luar ruangan.

Sindrom Tumor Lisis jarang dilaporkan pada Imbruvica. Gejalanya meliputi mual dan muntah, diare, dan kram otot. Jika Anda mengalami gejala seperti ini, laporkan ke dokter Anda.

Imbruvica dapat menyebabkan kerusakan pada janin jika diberikan pada wanita hamil, termasuk malformasi. Wanita harus menggunakan kontrasepsi yang efektif dan menghindari kehamilan saat menggunakan Imbruivca dan selama 1 bulan setelah dosis terakhir. Pria sebaiknya menghindari menjadi ayah bagi anak selama pengobatan dan selama 1 bulan setelah dosis terakhir.

Apa pengaruh obat lain Imbruvica

Terkadang tidak aman menggunakan obat-obatan tertentu secara bersamaan. Beberapa obat dapat memengaruhi kadar obat lain yang Anda gunakan dalam darah, sehingga dapat meningkatkan efek samping atau membuat obat menjadi kurang efektif.

Inhibitor CYP3A sedang hingga kuat, seperti klaritromisin, Nefazodone, itraconazole, ketoconazole , atazanavir, ritonavir, jus jeruk bali, eritromisin, atau verapamil

Penginduksi CYP3A sedang hingga kuat, seperti glukokortikoid, rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, dan fenitoin. Hindari pemberian bersamaan.

Obat lain dapat berinteraksi dengan ibrutinib, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Beri tahu dokter Anda tentang semua obat lain yang Anda gunakan.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.