Imbruvica

Nome generico: Ibrutinib
Classe del farmaco: Inibitori BTK

Utilizzo di Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) è un trattamento orale mirato che può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci per trattare adulti affetti dai seguenti tipi di tumori del sangue:

Leucemia linfocitica cronica ( CLL)/piccolo linfoma linfocitico (SLL)

Leucemia linfocitica cronica (CLL)/piccolo linfoma linfocitico (SLL) con delezione 17p

Macroglobulinemia di Waldenström (WM).

Può essere utilizzato anche per trattare adulti e bambini di età pari o superiore a 1 anno affetti da malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD) dopo il fallimento di una o più linee di terapia sistemica.

Il trattamento accelerato lo stato di approvazione per Imbruvica per il linfoma mantellare (MCL) e il linfoma della zona marginale (MZL) è stato ritirato volontariamente il 6 aprile 2023. Ciò è dovuto al fatto che, sebbene lo studio di fase 3 SHINE per il linfoma mantellare (MCL) abbia raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) ), è stato associato ad un aumento del tasso di reazioni avverse. Per MZL, lo studio di fase 3 SELENE non ha raggiunto il suo endpoint primario di PFS.

Imbruvica agisce inibendo direttamente un enzima, Chiamato tirosina chinasi di Bruton (BTK). Forma un legame covalente con un residuo di cisteina sull'enzima, impedendone l'attività. BTK funziona come una molecola di segnalazione per il recettore dell'antigene delle cellule B (BCR) e le vie del recettore delle citochine. L’attivazione di questi percorsi provoca la proliferazione delle cellule B e altre interazioni, ed è stato dimostrato che l’inibizione riduce la crescita e la diffusione delle cellule B maligne. Appartiene alla classe di medicinali noti come inibitori BTK.

Imbruvica è stata approvata per la prima volta dalla FDA il 13 novembre 2013.

Imbruvica effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una reazione allergica a Imbruvica: orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Imbruvica può causare un'infezione al cervello che può comportare invalidità o morte. Informi il medico se ha problemi con la parola, il pensiero, la vista o il movimento muscolare. Questi sintomi possono peggiorare rapidamente.

Potresti contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai segni di infezione come:

febbre, brividi, mal di gola

afflizioni in bocca, gengive rosse o gonfie

pelle pallida, formazione di lividi, sanguinamento insolito o

fastidio al torace, respiro sibilante, tosse secca o stizzosa, rapida perdita di peso.

Imbruvica può causare sanguinamenti più facili . Chiama il tuo medico o richiedi assistenza medica di emergenza se hai:

facilità di formazione di lividi, sanguinamento insolito o qualsiasi sanguinamento che non si ferma

sanguinamento all'interno del corpo - debolezza, vertigini ; urina rosa o marrone; sanguinamento vaginale anomalo; feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè o

sanguinamento nel cervello - debolezza improvvisa (specialmente su un lato del corpo), forte mal di testa, problemi di parola o di vista.

Imbruvica può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

diarrea grave o persistente

problemi cardiaci - gonfiore, rapido aumento di peso, sensazione di fiato corto

disturbi del ritmo cardiaco - vertigini, dolore toracico, respiro corto, battito cardiaco accelerato o irregolare, sensazione di testa leggera

pressione sanguigna alta - forte mal di testa, visione offuscata, battito cardiaco al collo o alle orecchie

bassa conta delle cellule del sangue - febbre, brividi, stanchezza, ulcere alla bocca, lesioni cutanee, facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito, pelle pallida, mani e piedi freddi, sensazione di stordimento o mancanza di respiro

reni problemi - gonfiore, minzione ridotta, sensazione di stanchezza o fiato corto o

segni di rottura delle cellule tumorali - stanchezza, debolezza, crampi muscolari, nausea, vomito, diarrea, battito cardiaco accelerato o lento, formicolio alle mani e piedi o intorno alla bocca.

I trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati o interrotti in modo permanente se si verificano determinati effetti collaterali.

Effetti collaterali comuni di Imbruvica segnalati da più di 30 persone La percentuale di persone che assumono Imbruvica include:

diarrea, nausea, mal di stomaco

febbre, tosse, difficoltà respiratorie

afflizioni alla bocca

sensazione di stanchezza

bassa conta delle cellule del sangue

spasmi muscolari

lividi, eruzioni cutanee o

dolore muscolare, articolare o osseo.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Imbruvica

Per assicurarti che Imbruvica sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

un'infezione

problemi di sanguinamento

assumere un anticoagulante come il warfarin

un disturbo del ritmo cardiaco

rischio fattori di malattie cardiache (come diabete, fumo, sovrappeso, pressione alta o colesterolo alto)

bassa conta delle cellule del sangue

intervento chirurgico recente o pianificazione di un intervento chirurgico, cure mediche o procedura dentale o

malattia del fegato.

L'assunzione di Imbruvica può aumentare il rischio di sviluppare altri tumori. Chiedi al tuo medico informazioni su questo rischio.

Ibrutinib può danneggiare il feto se la madre o il padre usano Imbruvica.

Se sei una donna, potresti aver bisogno di un test di gravidanza per assicurarti di non essere incinta. Utilizzare il controllo delle nascite durante l'utilizzo di Imbruvica e per almeno 1 mese dopo l'ultima dose. Se sei un uomo, usa il controllo delle nascite se la tua partner sessuale può rimanere incinta. Continua a usare il controllo delle nascite per almeno 1 mese dopo l'ultima dose. Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza.

Non allattare al seno durante l'utilizzo di Imbruvica e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Imbruvica

La dose di Imbruvica varia a seconda della condizione da trattare:

Dosaggio per adulti affetti da CLL/SLL e WM

420 mg una volta al giorno

Dosaggio per cGVHD

Pazienti di età pari o superiore a 12 anni: 420 mg una volta al giorno

Pazienti 1 anni fino a meno di 12 anni: 240 mg/m2 una volta al giorno (fino a un dosaggio massimo di 420 mg una volta al giorno).

Avvertenze

Gravi emorragie, inclusa emorragia intracranica o gastrointestinale, ematuria ed emorragia post-procedurale si sono verificate in persone trattate con Imbruvica, lo 0,4% è stato fatale. Il 39% delle persone ha riportato sanguinamenti di qualsiasi grado, comprese porpora e petecchie. La somministrazione concomitante con antipiastrinici o anticoagulanti può aumentare il rischio. Il medico monitorerà i segni e i sintomi di sanguinamento e interromperà il trattamento se si verifica un sanguinamento grave. Potrebbero prendere in considerazione la sospensione di Imbruivca per 3-7 giorni prima e dopo l'intervento chirurgico a seconda del rischio di sanguinamento. Chiama immediatamente il tuo medico se hai segni di sanguinamento all'interno del tuo corpo, come vertigini, confusione, mal di testa, problemi di linguaggio, feci nere o con sangue, urine rosa o marroni, o tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè.

Imbruvica influisce sul sistema immunitario. Con Imbruvica sono state segnalate gravi infezioni batteriche, virali o fungine; Il 21% era di grado 3 o superiore. Si sono verificati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) e polmonite da Pneumocystis jirovecii (PJP), oltre alla riattivazione dell'epatite B. Considerare la profilassi per il virus dell'herpes simplex, la polmonite da pneumocystis jirovecii e altre infezioni nei pazienti ad aumentato rischio di infezioni. Informi il medico se ha febbre, brividi, tosse, ulcere alla bocca o altri segni di infezione.

Gravi aritmie cardiache, inclusi fibrillazione atriale e flutter atriale, sono state segnalate in pazienti trattati con Imbruvica. Il rischio è più probabile nei soggetti con fattori di rischio cardiaco, ipertensione e infezioni acute. La pressione alta si è verificata nel 19% delle persone a cui è stato prescritto Imbruvica negli studi clinici. Controlla te stesso per segni e sintomi di aritmie cardiache (come palpitazioni, vertigini, vertigini in posizione eretta e mancanza di respiro) e riferiscili immediatamente al tuo medico. Il medico controllerà regolarmente la pressione sanguigna.

Anomalie nell'emocromo, tra cui Neutropenia, trombocitopenia e anemia, si sono verificate in persone che assumevano Imbruvica. Il medico eseguirà regolari emocromi e interromperà il trattamento, ridurrà la dose o interromperà il trattamento come richiesto.

L'uso di Imbruvica può aumentare il rischio di sviluppare altri tumori, come il cancro della pelle non melanoma. Chiedi al tuo medico informazioni su questo rischio e su quali sintomi della pelle prestare attenzione. Indossare indumenti protettivi e utilizzare una protezione solare (SPF 30 o superiore) quando si è all'aperto.

La sindrome da lisi tumorale è stata segnalata raramente con Imbruvica. I sintomi includono nausea e vomito, diarrea e crampi muscolari. Se hai sintomi come questi, segnalali al tuo medico.

Imbruvica può causare danni al feto se somministrato a una donna incinta, comprese malformazioni. Le donne devono usare un metodo contraccettivo efficace ed evitare una gravidanza durante l'assunzione di Imbruivca e per 1 mese dopo l'ultima dose. Gli uomini dovrebbero evitare di procreare durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose.

Quali altri farmaci influenzeranno Imbruvica

A volte non è sicuro utilizzare determinati medicinali contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che usi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i medicinali meno efficaci.

Inibitori del CYP3A da moderati a forti, come claritromicina, Nefazodone, itraconazolo, ketoconazolo , atazanavir, ritonavir, succo di pompelmo, eritromicina o verapamil

Induttori del CYP3A da moderati a forti, come glucocorticoidi, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoina. Evitare la cosomministrazione.

Altri farmaci possono interagire con ibrutinib, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi.

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