Imbruvica

일반적인 이름: Ibrutinib
약물 종류: BTK 억제제

사용법 Imbruvica

임브루비카(이브루티닙)는 다음 유형의 혈액암이 있는 성인을 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용할 수 있는 경구용 표적 치료제입니다.

만성 림프구성 백혈병( CLL)/소림프구성림프종(SLL)

만성림프구성백혈병(CLL)/소림프구성림프종(SLL)(17p 결손 포함)

발덴스트룀 마크로글로불린혈증(WM)

한 가지 이상의 전신 치료에 실패한 후 만성 이식편대숙주병(cGVHD)을 앓고 있는 성인과 1세 이상의 어린이를 치료하는 데에도 사용할 수 있습니다.

가속화된 맨틀 세포 림프종(MCL) 및 변연부 림프종(MZL)에 대한 임브루비카의 승인 상태는 2023년 4월 6일에 자발적으로 철회되었습니다. 이는 MCL에 대한 3상 SHINE 연구가 무진행 생존 기간(PFS)의 1차 평가변수를 충족했음에도 불구하고 그 이유였습니다. ), 이상반응 발생률의 증가와 관련이 있었습니다. MZL의 경우 3상 SELENE 연구는 무진행생존(PFS)의 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.

임브루비카는 브루톤 티로신 키나제(BTK)라고 불리는 효소를 직접 억제하는 방식으로 작용합니다. 이는 효소의 시스테인 잔기와 공유 결합을 형성하여 효소의 활동을 방해합니다. BTK는 B세포 항원 수용체(BCR) 및 사이토카인 수용체 경로에 대한 신호 분자로 작용합니다. 이들 경로의 활성화는 B 세포의 증식 및 기타 상호작용을 유발하며, 억제는 악성 B 세포의 성장 및 확산을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 BTK 억제제로 알려진 의약품 계열에 속합니다.

임브루비카는 2013년 11월 13일에 처음으로 FDA의 승인을 받았습니다.

Imbruvica 부작용

임브루비카에 대한 알레르기 반응의 징후(두드러기, 호흡 곤란, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기)가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으세요.

임브루비카는 다음과 같은 뇌 감염을 일으킬 수 있습니다. 장애나 사망으로 이어집니다. 언어, 사고, 시력 또는 근육 운동에 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오. 이러한 증상은 빠르게 악화될 수 있습니다.

더 쉽게 감염될 수 있으며 심지어 심각하거나 치명적인 감염일 수도 있습니다. 다음과 같은 감염 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요:

발열, 오한, 인후통

구강 염증, 잇몸이 붉어지거나 부어오름

창백한 피부, 쉽게 멍이 들거나, 비정상적인 출혈이 있거나

가슴 불편함, 쌕쌕거림, 마른 기침이나 기침, 급격한 체중 감소.

임브루비카는 출혈을 더 쉽게 유발할 수 있습니다. . 다음과 같은 경우 의사에게 연락하거나 응급 치료를 받으세요.

쉽게 멍이 들거나, 비정상적인 출혈이 있거나, 멈추지 않는 출혈

체내 출혈 - 쇠약, 현기증 ; 분홍색 또는 갈색 소변; 비정상적인 질 출혈; 혈변 또는 타르색 변, 커피 찌꺼기처럼 보이는 피나 구토

뇌출혈 - 갑작스러운 쇠약(특히 신체 한쪽), 심한 두통, 언어 또는 시력 문제.

임브루비카는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

심각하거나 지속적인 설사

심장 문제 - 부기, 급격한 체중 증가, 숨가쁨

심장 박동 장애 - 현기증, 흉통, 숨가쁨, 빠르거나 불규칙한 심박수, 어지러움

고혈압 - 심한 두통, 시야 흐림, 목이나 귀의 두근거림

혈구수 감소 - 발열, 오한, 피로, 구강 염증, 피부 염증, 쉽게 멍이 들음, 비정상적인 출혈, 창백한 피부, 차가운 손발, 어지러움 또는 숨가쁨

신장 문제 - 붓기, 배뇨량 감소, 피곤함 또는 숨가쁨

종양 세포 파괴의 징후 - 피로, 쇠약, 근육 경련, 메스꺼움, 구토, 설사, 빠르거나 느린 심박수, 손 따끔거림 발이나 입 주위.

특정 부작용이 있는 경우 암 치료가 지연되거나 영구적으로 중단될 수 있습니다.

30명 이상이 보고한 일반적인 Imbruvica 부작용 Imbruvica를 복용하는 사람들의 비율은 다음과 같습니다:

설사, 메스꺼움, 복통

발열, 기침, 호흡 곤란

구강 염증

피곤함

낮은 혈액 세포 수

근육 경련

멍, 발진 또는

근육, 관절 또는 뼈 통증.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Imbruvica

Imbruvica가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 담당 의사에게 알리세요.

감염

출혈 문제

와파린과 같은 혈액 희석제 복용

심장 리듬 장애

위험 심장 질환 요인(예: 당뇨병, 흡연, 과체중, 고혈압 또는 고콜레스테롤)

낮은 혈구 수

최근 수술 또는 수술 계획, 의료 또는 치과 시술 또는

간 질환

임브루비카를 복용하면 다른 암 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 위험에 대해 의사에게 문의하세요.

엄마나 아빠가 임브루비카를 사용하는 경우 이브루티닙은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

여성인 경우 임신 여부를 확인하기 위해 임신 테스트가 필요할 수 있습니다. 임브루비카를 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 1개월 동안 피임법을 사용하세요. 당신이 남성이라면, 성 파트너가 임신할 수 있다면 피임법을 사용하십시오. 마지막 복용 후 최소 1개월 동안 피임법을 계속 사용하십시오. 임신이 되면 즉시 의사에게 알리세요.

임브루비카를 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 1주일 동안은 모유 수유를 하지 마세요.

사용하는 방법 Imbruvica

임브루비카의 복용량은 치료 중인 상태에 따라 다릅니다.

CLL/SLL 및 WM이 있는 성인의 복용량

1회 420mg 매일

cGVHD 복용량

12세 이상 환자: 1일 1회 420mg

환자 1 1세 이상 12세 미만: 1일 1회 240mg/m2(1일 1회 최대 용량 420mg)

경고

임브루비카를 투여받은 사람들에게서 두개내 또는 위장 출혈, 혈뇨, 시술 후 출혈을 포함한 심각한 출혈이 발생했으며, 0.4%가 치명적이었습니다. 39%의 사람들이 자반증과 점상출혈을 포함한 모든 등급의 출혈을 보고했습니다. 항혈소판제나 항응고제를 병용투여할 경우 위험이 증가할 수 있습니다. 의사는 출혈의 징후와 증상을 모니터링하고 심각한 출혈이 발생하면 중단합니다. 출혈 위험에 따라 수술 전후 3~7일 동안 Imbruivca 투여를 보류하는 것을 고려할 수 있습니다. 현기증, 혼돈, 두통, 언어 문제, 검은 색 또는 혈변, 분홍색 또는 갈색 소변, 커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액 또는 토사물 등 신체 내부 출혈 징후가 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오. p>

임브루비카는 면역 체계에 영향을 미칩니다. 임브루비카 사용 시 심각한 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이 감염이 보고되었습니다. 21%는 3등급 이상이었습니다. B형 간염의 재활성화 외에도 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 및 폐포자충 폐렴(PJP)의 사례가 발생했습니다. 감염 위험이 높은 환자의 경우 단순 포진 바이러스, 폐포자충 폐렴 및 기타 감염에 대한 예방 조치를 고려하십시오. 발열, 오한, 기침, 구강 궤양 또는 기타 감염 징후가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

임브루비카로 치료받은 환자에게서 심방 세동 및 심방 조동을 포함한 심각한 심장 부정맥이 보고되었습니다. 심장 위험 요인, 고혈압, 급성 감염이 있는 사람들에게는 위험이 더 높습니다. 임상시험에서 임브루비카를 처방받은 사람들의 19%에서 고혈압이 발생했습니다. 심장 부정맥의 징후와 증상(예: 심계항진, 현기증, 서 있을 때의 현기증, 숨가쁨)을 모니터링하고 즉시 의사에게 알리십시오. 의사는 정기적으로 혈압을 검사할 것입니다.

임브루비카를 투여받는 사람들에게서 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈을 포함한 혈구 수치 이상이 발생했습니다. 담당 의사는 정기적으로 혈구 수치를 측정하고 치료를 중단하거나 복용량을 줄이거나 필요에 따라 치료를 중단할 것입니다.

임브루비카를 사용하면 비흑색종 피부암과 같은 다른 암이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 위험과 주의해야 할 피부 증상에 대해 의사에게 문의하십시오. 야외에 있을 때는 보호복을 착용하고 자외선 차단제(SPF 30 이상)를 사용하십시오.

임브루비카 사용 시 종양 용해 증후군이 드물게 보고되었습니다. 증상으로는 메스꺼움과 구토, 설사, 근육 경련 등이 있습니다. 이와 같은 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오.

임브루비카를 임산부에게 투여하면 기형을 포함해 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 여성은 Imbruivca를 복용하는 동안과 마지막 복용 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용하고 임신을 피해야 합니다. 남성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 1개월 동안 아이를 낳는 것을 피해야 합니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Imbruvica

때때로 특정 의약품을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 귀하가 사용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가하거나 약의 효과가 떨어질 수 있습니다.

중등도 내지 강력한 CYP3A 억제제(예: clarithromycin, Nefazodone, itraconazole, ketoconazole) , 아타자나비르, 리토나비르, 자몽 주스, 에리스로마이신 또는 베라파밀

글루코코르티코이드, 리팜핀, 카르바마제핀, 페노바르비탈 및 페니토인과 같은 중등도에서 강력한 CYP3A 유도제. 병용 투여를 피하세요.

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 이브루티닙과 상호작용할 수 있습니다. 사용하는 다른 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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