Imbruvica

Nama generik: Ibrutinib
Kelas ubat: perencat BTK

Penggunaan Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) ialah rawatan sasaran oral yang boleh digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan ubat lain untuk merawat orang dewasa dengan jenis kanser darah berikut:

Leukemia limfositik kronik ( CLL)/ limfoma limfositik kecil (SLL)

Leukemia limfositik kronik (CLL)/limfoma limfositik kecil (SLL) dengan pemadaman 17p

Macroglobulinemia (WM) Waldenström.

Ia juga boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas dengan penyakit rasuah berbanding perumah kronik (cGVHD) selepas kegagalan satu atau lebih baris terapi sistemik.

Peringkat yang dipercepatkan status kelulusan untuk Imbruvica untuk Limfoma Sel Mantle (MCL) dan Limfoma Zon Marginal (MZL) telah ditarik balik secara sukarela pada 6 April 2023. Ini kerana, walaupun kajian SHINE Fasa 3 untuk MCL mencapai titik akhir utama kemandirian tanpa perkembangan (PFS) ), ia dikaitkan dengan peningkatan kadar tindak balas buruk. Untuk MZL, kajian SELENE fasa 3 tidak memenuhi titik akhir utama PFS.

Imbruvica berfungsi dengan menghalang enzim secara langsung, dipanggil Bruton’s tyrosine kinase (BTK). Ia membentuk ikatan kovalen dengan sisa sistein pada enzim, menghalang aktivitinya. BTK berfungsi sebagai molekul isyarat untuk reseptor antigen sel B (BCR) dan laluan reseptor sitokin. Pengaktifan laluan ini menyebabkan percambahan sel B dan interaksi lain, dan perencatan telah ditunjukkan untuk mengurangkan pertumbuhan dan penyebaran sel B malignan. Ia tergolong dalam kelas ubat yang dikenali sebagai perencat BTK.

Imbruvica pertama kali diluluskan oleh FDA pada 13 November 2013.

Imbruvica kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Imbruvica: gatal-gatal, kesukaran bernafas, bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Imbruvica boleh menyebabkan jangkitan otak yang boleh membawa kepada hilang upaya atau kematian. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai masalah dengan pertuturan, pemikiran, penglihatan, atau pergerakan otot. Gejala ini boleh menjadi lebih teruk dengan cepat.

Anda mungkin mendapat jangkitan dengan lebih mudah, malah jangkitan serius atau maut. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai tanda jangkitan seperti:

demam, menggigil, sakit tekak

sakit mulut, gusi merah atau bengkak

kulit pucat, mudah lebam, pendarahan luar biasa atau

ketidakselesaan di dada, berdehit, batuk kering atau godam, penurunan berat badan yang cepat.

Imbruvica boleh menyebabkan anda lebih mudah berdarah . Hubungi doktor anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mengalami:

mudah lebam, pendarahan luar biasa, atau sebarang pendarahan yang tidak berhenti

pendarahan di dalam badan anda - lemah, pening. ; air kencing merah jambu atau coklat; pendarahan faraj yang tidak normal; najis berdarah atau berlarutan, batuk darah atau muntah yang kelihatan seperti serbuk kopi atau

pendarahan dalam otak anda - kelemahan secara tiba-tiba (terutama pada sebelah badan), sakit kepala yang teruk, masalah dengan pertuturan atau penglihatan.

Imbruvica boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami:

cirit-birit yang teruk atau berterusan

masalah jantung - bengkak, berat badan bertambah cepat, rasa sesak nafas

gangguan irama jantung - pening, sakit dada, sesak nafas, degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, rasa pening

tekanan darah tinggi - sakit kepala yang teruk, penglihatan kabur, berdebar-debar di leher atau telinga

kiraan sel darah rendah - demam, menggigil, letih, luka mulut, luka kulit, mudah lebam, pendarahan luar biasa, kulit pucat, tangan dan kaki sejuk, rasa pening atau sesak nafas

buah pinggang masalah - bengkak, kurang buang air kecil, rasa letih atau sesak nafas atau

tanda kerosakan sel tumor - letih, lemah, kekejangan otot, loya, muntah, cirit-birit, degupan jantung cepat atau perlahan, kesemutan di tangan anda dan kaki atau sekitar mulut anda.

Rawatan kanser anda mungkin ditangguhkan atau dihentikan secara kekal jika anda mempunyai kesan sampingan tertentu.

Kesan sampingan biasa Imbruvica dilaporkan oleh lebih daripada 30 % orang yang mengambil Imbruvica termasuk:

cirit-birit, loya, sakit perut

demam, batuk, kesukaran bernafas

sakit mulut

rasa letih

kiraan sel darah rendah

kekejangan otot

lebam, ruam atau

sakit otot, sendi atau tulang.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Imbruvica

Untuk memastikan Imbruvica selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

jangkitan

masalah pendarahan

ambil ubat pencair darah seperti warfarin

gangguan irama jantung

risiko faktor penyakit jantung (seperti diabetes, merokok, berat badan berlebihan, mempunyai tekanan darah tinggi atau kolesterol tinggi)

kiraan sel darah rendah

pembedahan baru-baru ini atau merancang untuk menjalani pembedahan, perubatan atau prosedur pergigian atau

penyakit hati.

Mengambil Imbruvica boleh meningkatkan risiko anda mendapat kanser lain. Tanya doktor anda tentang risiko ini.

Ibrutinib boleh membahayakan bayi yang belum lahir jika ibu atau bapanya menggunakan Imbruvica.

Jika anda seorang wanita, anda mungkin memerlukan ujian kehamilan untuk memastikan anda tidak hamil. Gunakan kawalan kelahiran semasa menggunakan Imbruvica dan sekurang-kurangnya 1 bulan selepas dos terakhir anda. Jika anda seorang lelaki, gunakan kawalan kelahiran jika pasangan seks anda boleh hamil. Teruskan menggunakan kawalan kelahiran selama sekurang-kurangnya 1 bulan selepas dos terakhir anda. Beritahu doktor anda dengan segera jika kehamilan berlaku.

Jangan menyusu semasa menggunakan Imbruvica, dan sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir anda.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Imbruvica

Dos Imbruvica berbeza-beza bergantung pada keadaan yang dirawat:

Dos untuk Dewasa dengan CLL/SLL dan WM

420mg sekali setiap hari

Dos untuk cGVHD

Pesakit 12 tahun ke atas: 420mg sekali sehari

Pesakit 1 berumur tahun hingga kurang daripada 12 tahun: 240mg/m2 sekali sehari (sehingga dos maksimum 420mg sekali sehari).

Amaran

Pendarahan yang serius, termasuk pendarahan intrakranial atau gastrousus, hematuria dan pendarahan selepas prosedur telah berlaku pada orang yang menerima Imbruvica, 0.4% telah membawa maut. 39% orang melaporkan pendarahan dalam mana-mana gred, termasuk purpura dan peteChiae. Penggunaan bersama dengan antiplatelet atau antikoagulan boleh meningkatkan risiko. Doktor anda akan memantau tanda dan gejala pendarahan dan menghentikan jika pendarahan serius berlaku. Mereka mungkin mempertimbangkan untuk menahan Imbruivca selama 3 hingga 7 hari sebelum dan selepas pembedahan bergantung kepada risiko pendarahan. Hubungi doktor anda segera jika anda mempunyai tanda-tanda pendarahan di dalam badan anda, seperti pening, kekeliruan, sakit kepala, masalah pertuturan, najis hitam atau berdarah, air kencing merah jambu atau coklat, atau batuk darah atau muntah yang kelihatan seperti serbuk kopi.

Imbruvica menjejaskan sistem imun anda. Jangkitan bakteria, virus atau kulat yang serius telah dilaporkan dengan Imbruvica; 21% adalah Gred 3 atau lebih tinggi. Kes progresif multifocal leukoencephalopathy (PML) dan Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) telah berlaku, sebagai tambahan kepada pengaktifan semula hepatitis B. Pertimbangkan profilaksis untuk virus herpes simplex, pneumonia pneumocystis jirovecii dan jangkitan lain pada pesakit yang berisiko tinggi untuk jangkitan. Beritahu doktor anda jika anda mengalami demam, menggigil, batuk, luka mulut atau tanda jangkitan yang lain.

Aritmia jantung yang serius, termasuk fibrilasi atrium dan debaran atrium, telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Imbruvica. Risiko lebih berkemungkinan pada mereka yang mempunyai faktor risiko jantung, tekanan darah tinggi, dan jangkitan akut. Tekanan darah tinggi berlaku dalam 19% orang yang menetapkan Imbruvica dalam ujian klinikal. Pantau diri anda untuk tanda dan gejala aritmia jantung (seperti berdebar-debar, pening, pening apabila berdiri, dan sesak nafas) dan laporkan kepada doktor anda dengan segera. Doktor anda akan memeriksa tekanan darah anda dengan kerap.

Keabnormalan kiraan darah, termasuk Neutropenia, trombositopenia dan anemia, telah berlaku pada orang yang menerima Imbruvica. Doktor anda akan melakukan kiraan darah secara tetap dan mengganggu rawatan, mengurangkan dos atau menghentikan rawatan seperti yang dikehendaki.

Menggunakan Imbruvica boleh meningkatkan risiko anda mendapat kanser lain, seperti kanser kulit bukan melanoma. Tanya doktor anda tentang risiko ini dan apakah gejala kulit yang perlu diperhatikan. Pakai pakaian pelindung dan gunakan pelindung matahari (SPF 30 atau lebih tinggi) apabila anda berada di luar rumah.

Sindrom Tumor Lysis jarang dilaporkan dengan Imbruvica. Gejala termasuk loya dan muntah, cirit-birit, dan kekejangan otot. Jika anda mempunyai sebarang gejala seperti ini, laporkan kepada doktor anda.

Imbruvica boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil, termasuk kecacatan. Wanita harus menggunakan kontraseptif yang berkesan dan mengelak daripada hamil semasa mengambil Imbruivca dan selama 1 bulan selepas dos terakhir. Lelaki harus mengelak daripada melahirkan anak semasa rawatan dan selama 1 bulan selepas dos terakhir.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Imbruvica

Kadangkala tidak selamat untuk menggunakan ubat tertentu pada masa yang sama. Sesetengah ubat boleh menjejaskan tahap darah anda daripada ubat lain yang anda gunakan, yang boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikan ubat kurang berkesan.

Perencat CYP3A yang sederhana hingga kuat, seperti klaritromisin, Nefazodone, itraconazole, ketoconazole , atazanavir, ritonavir, jus limau gedang, erythromycin, atau verapamil

Pengaruh CYP3A yang sederhana hingga kuat, seperti glukokortikoid, rifampin, Carbamazepine, fenobarbital dan fenitoin. Elakkan pemberian bersama.

Ubat lain mungkin berinteraksi dengan ibrutinib, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat lain yang anda gunakan.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.