Imbruvica

Generieke naam: Ibrutinib
Geneesmiddelklasse: BTK-remmers

Gebruik van Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) is een orale gerichte behandeling die alleen of in combinatie met andere medicijnen kan worden gebruikt om volwassenen met de volgende soorten bloedkanker te behandelen:

Chronische lymfatische leukemie ( CLL)/klein lymfatisch lymfoom (SLL)

Chronische lymfatische leukemie (CLL)/klein lymfatisch lymfoom (SLL) met 17p-deletie

Waldenström's macroglobulinemie (WM).

Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder met chronische graft-versus-hostziekte (cGVHD) na falen van een of meer lijnen van systemische therapie.

De versnelde behandeling De goedkeuringsstatus voor Imbruvica voor mantelcellymfoom (MCL) en marginale zonelymfoom (MZL) werd op 6 april 2023 vrijwillig ingetrokken. Dit kwam doordat, hoewel de Fase 3 SHINE-studie voor MCL het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) bereikte ), ging het gepaard met een verhoogd aantal bijwerkingen. Voor MZL voldeed de fase 3-SELENE-studie niet aan het primaire eindpunt van PFS.

Imbruvica werkt door directe remming van een enzym, genaamd Bruton's tyrosinekinase (BTK). Het vormt een covalente binding met een cysteïneresidu op het enzym, waardoor de activiteit ervan wordt verhinderd. BTK werkt als een signaalmolecuul voor de B-celantigeenreceptor (BCR) en cytokinereceptorroutes. Activering van deze routes veroorzaakt de proliferatie van B-cellen en andere interacties, en er is aangetoond dat remming de groei en verspreiding van kwaadaardige B-cellen vermindert. Het behoort tot de klasse geneesmiddelen die bekend staat als BTK-remmers.

Imbruvica werd voor het eerst door de FDA goedgekeurd op 13 november 2013.

Imbruvica bijwerkingen

Zoek dringende medische hulp als u tekenen vertoont van een allergische reactie op Imbruvica: netelroos, moeite met ademhalen, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Imbruvica kan een herseninfectie veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of overlijden. Vertel het uw arts als u problemen heeft met spreken, denken, zien of spierbewegingen. Deze symptomen kunnen snel verergeren.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie vertoont, zoals:

koorts, koude rillingen, keelpijn

zweren in de mond, rood of gezwollen tandvlees

bleke huid, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen of

ongemak op de borst, piepende ademhaling, droge hoest of hoest, snel gewichtsverlies.

Imbruvica kan ervoor zorgen dat u gemakkelijker bloedt . Bel uw arts of zoek dringend medische hulp als u:

makkelijk blauwe plekken krijgt, ongewone bloedingen of een bloeding die maar niet wil stoppen

bloedingen in uw lichaam - zwakte, duizeligheid ; roze of bruine urine; abnormale vaginale bloedingen; bloederige of teerachtige ontlasting, bloed of braaksel ophoesten dat lijkt op koffiedik of

bloedingen in uw hersenen - plotselinge zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), ernstige hoofdpijn, problemen met spraak of gezichtsvermogen.

Imbruvica kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

ernstige of aanhoudende diarree heeft

hartproblemen - zwelling, snelle gewichtstoename, kortademigheid

hartritmestoornissen - duizeligheid, pijn op de borst, kortademigheid, snelle of onregelmatige hartslag, licht gevoel in het hoofd

hoge bloeddruk - ernstige hoofdpijn, wazig zien, bonzen in uw nek of oren

laag aantal bloedcellen - koorts, koude rillingen, vermoeidheid, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademig

nieren problemen - zwelling, minder plassen, moe of kortademig zijn of tekenen van afbraak van tumorcellen - vermoeidheid, zwakte, spierkrampen, misselijkheid, braken, diarree, snelle of langzame hartslag, tintelingen in uw handen en voeten of rond uw mond.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Imbruvica gemeld door meer dan 30 mensen % van de mensen die Imbruvica gebruiken zijn onder meer:

diarree, misselijkheid, maagpijn

koorts, hoesten, moeite met ademhalen

zweren in de mond

zich moe voelen

laag aantal bloedcellen

spierkrampen

blauwe plekken, huiduitslag of

spier-, gewrichts- of botpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen er nog meer optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Imbruvica

Om er zeker van te zijn dat Imbruvica veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

heeft gehad

een infectie

bloedingsproblemen

gebruik een bloedverdunner zoals warfarine

een hartritmestoornis

risico factoren voor hartziekten (zoals diabetes, roken, overgewicht, hoge bloeddruk of hoog cholesterolgehalte)

laag aantal bloedcellen

recente operatie of van plan een operatie te ondergaan, medisch of tandheelkundige ingreep of

leverziekte.

Het gebruik van Imbruvica kan uw risico op het ontwikkelen van andere vormen van kanker verhogen. Vraag uw arts naar dit risico.

Ibrutinib kan een ongeboren baby schaden als de moeder of de vader Imbruvica gebruikt.

Als u een vrouw bent, heeft u mogelijk een zwangerschapstest nodig om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent. Gebruik anticonceptie tijdens het gebruik van Imbruvica en gedurende minimaal 1 maand na uw laatste dosis. Als u een man bent, gebruik dan anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 1 maand na uw laatste dosis. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van Ibruvica en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Imbruvica

De dosis Imbruvica varieert afhankelijk van de aandoening die wordt behandeld:

Dosering voor volwassenen met CLL/SLL en WM

420 mg eenmaal dagelijks

Dosering voor cGVHD

Patiënten van 12 jaar en ouder: 420 mg eenmaal daags

Patiënten 1 jarige tot jonger dan 12 jaar: 240 mg/m2 eenmaal daags (tot een maximale dosering van 420 mg eenmaal daags).

Waarschuwingen

Er zijn ernstige bloedingen opgetreden, waaronder intracraniale of gastro-intestinale bloedingen, hematurie en post-procedurele bloedingen bij mensen die Imbruvica kregen; 0,4% daarvan was fataal. 39% van de mensen meldde bloedingen van welke graad dan ook, inclusief purpura en petechiën. Gelijktijdige toediening met bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia kan het risico verhogen. Uw arts zal de tekenen en symptomen van een bloeding controleren en stoppen als er een ernstige bloeding optreedt. Zij kunnen overwegen om Imbruivca gedurende 3 tot 7 dagen vóór en na de operatie achterwege te laten, afhankelijk van het risico op bloedingen. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van bloedingen in uw lichaam vertoont, zoals duizeligheid, verwarring, hoofdpijn, spraakproblemen, zwarte of bloederige ontlasting, roze of bruine urine, of het ophoesten van bloed of braaksel dat op koffiedik lijkt.

Imbruvica beïnvloedt uw immuunsysteem. Er zijn ernstige bacteriële, virale of schimmelinfecties gemeld bij gebruik van Imbruvica; 21% had graad 3 of hoger. Gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) en Pneumocystis jirovecii-pneumonie (PJP) zijn opgetreden, naast reactivatie van hepatitis B. Overweeg profylaxe voor het herpes simplex-virus, pneumocystis jirovecii-pneumonie en andere infecties bij patiënten met een verhoogd risico op infecties. Vertel het uw arts als u koorts, koude rillingen, hoest, zweertjes in de mond of andere tekenen van infectie heeft.

Er zijn ernstige hartritmestoornissen, waaronder atriumfibrilleren en atriumfladderen, gemeld bij patiënten die met Imbruvica werden behandeld. Het risico is waarschijnlijker bij mensen met cardiale risicofactoren, hoge bloeddruk en acute infecties. Hoge bloeddruk kwam voor bij 19% van de mensen die in klinische onderzoeken Imbruvica voorgeschreven kregen. Controleer uzelf op tekenen en symptomen van hartritmestoornissen (zoals hartkloppingen, duizeligheid, duizeligheid bij het staan en kortademigheid) en meld deze onmiddellijk aan uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren.

Bij mensen die Imbruvica kregen, zijn afwijkingen in het bloedbeeld opgetreden, waaronder Neutropenie, trombocytopenie en bloedarmoede. Uw arts zal regelmatig bloedtellingen uitvoeren en de behandeling onderbreken, de dosis verlagen of de behandeling stopzetten als dit gerechtvaardigd is.

Het gebruik van Imbruvica kan uw risico op het ontwikkelen van andere vormen van kanker verhogen, zoals niet-melanoom huidkanker. Vraag uw arts naar dit risico en op welke huidsymptomen u moet letten. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Tumorlysissyndroom is niet vaak gemeld bij Imbruvica. Symptomen zijn onder meer misselijkheid en braken, diarree en spierkrampen. Als u dergelijke symptomen heeft, meld dit dan aan uw arts.

Imbruvica kan schade aan de foetus veroorzaken als het wordt toegediend aan een zwangere vrouw, inclusief misvormingen. Vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken en voorkomen dat ze zwanger worden tijdens het gebruik van Imbruivca en gedurende 1 maand na de laatste dosis. Mannen moeten vermijden een kind te verwekken tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na de laatste dosis.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Imbruvica

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige geneesmiddelen kunnen de bloedspiegels beïnvloeden van andere geneesmiddelen die u gebruikt, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de geneesmiddelen minder effectief kunnen worden.

Gematigde tot sterke CYP3A-remmers, zoals claritromycine, nefazodon, itraconazol, ketoconazol , atazanavir, ritonavir, grapefruitsap, erytromycine of verapamil

Gematigde tot sterke CYP3A-inductoren, zoals glucocorticoïden, rifampicine, Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne. Vermijd gelijktijdige toediening.

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met ibrutinib, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.