Imbruvica

Nazwa ogólna: Ibrutinib
Klasa leku: Inhibitory BTK

Użycie Imbruvica

Imbruvica (ibrutinib) to lek celowany doustnie, który można stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z następującymi rodzajami nowotworów krwi:

Przewlekła białaczka limfatyczna ( CLL)/ chłoniak z małych limfocytów (SLL)

Przewlekła białaczka limfatyczna (CLL)/chłoniak z małych limfocytów (SLL) z delecją 17p

Makroglobulinemia Waldenströma (WM).

Można go także stosować w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych z przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD) po niepowodzeniu jednej lub więcej linii terapii systemowej.

Przyspieszona status zatwierdzenia leku Imbruvica w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) i chłoniaka strefy brzeżnej (MZL) został dobrowolnie wycofany w dniu 6 kwietnia 2023 r. Stało się tak dlatego, że chociaż w badaniu III fazy SHINE dotyczącym MCL osiągnięto główny punkt końcowy, jakim było przeżycie wolne od progresji (PFS), ), wiązało się to ze zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych. W przypadku MZL w badaniu III fazy SELENE nie osiągnięto pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim był PFS.

Imbruvica działa poprzez bezpośrednie hamowanie enzymu zwanego kinazą tyrozynową Brutona (BTK). Tworzy wiązanie kowalencyjne z resztą cysteiny na enzymie, uniemożliwiając jego aktywność. BTK działa jako cząsteczka sygnalizacyjna dla szlaków receptora antygenu komórek B (BCR) i receptora cytokin. Aktywacja tych szlaków powoduje proliferację limfocytów B i inne interakcje, a wykazano, że hamowanie ogranicza wzrost i rozprzestrzenianie się złośliwych limfocytów B. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami BTK.

Imbruvica została po raz pierwszy zatwierdzona przez FDA 13 listopada 2013 r.

Imbruvica skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Imbruvica: pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Imbruvica może powodować infekcję mózgu, która może powodować prowadzić do kalectwa lub śmierci. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują problemy z mową, myśleniem, wzrokiem lub ruchem mięśni. Objawy te mogą szybko się nasilić.

Możesz łatwiej zapadać na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak:

gorączka, dreszcze, ból gardła

owrzodzenie jamy ustnej, zaczerwienienie lub obrzęk dziąseł

blada skóra, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie lub

dyskomfort w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchy kaszel lub katar, szybka utrata masy ciała.

Imbruvica może powodować łatwiejsze krwawienia . Zadzwoń do lekarza lub zwróć się o pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz:

łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia lub jakiekolwiek krwawienie, które nie zatrzymuje się;

krwawienie wewnątrz ciała – osłabienie, zawroty głowy ; różowy lub brązowy mocz; nieprawidłowe krwawienie z pochwy; krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwią lub wymiocinami przypominającymi fusy od kawy lub

krwawienie w mózgu – nagłe osłabienie (szczególnie po jednej stronie ciała), silny ból głowy, problemy z mową lub wzrokiem.

Imbruvica może powodować poważne skutki uboczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz:

ciężką lub utrzymującą się biegunkę

problemy z sercem - obrzęk, szybki przyrost masy ciała, duszność

zaburzenia rytmu serca – zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, duszność, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia

wysokie ciśnienie krwi – silny ból głowy, niewyraźne widzenie, pulsowanie w szyi lub uszach

niska liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszność

nerki problemy — obrzęk, rzadsze oddawanie moczu, uczucie zmęczenia lub duszności lub

oznaki rozpadu komórek nowotworowych — zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, biegunka, szybkie lub wolne bicie serca, mrowienie w dłoniach i stóp lub wokół ust.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub trwale przerwane, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane.

Częste działania niepożądane Imbruvica zgłaszane przez ponad 30 osób % osób przyjmujących Imbruvicę to:

biegunka, nudności, ból brzucha

gorączka, kaszel, problemy z oddychaniem

owrzodzenia jamy ustnej

uczucie zmęczenia

mała liczba krwinek

skurcze mięśni

siniaki, wysypka lub

ból mięśni, stawów lub kości.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Imbruvica

Aby upewnić się, że Imbruvica jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

infekcja

problemy z krwawieniem

przyjmowanie leków rozrzedzających krew, takich jak warfaryna

zaburzenie rytmu serca

ryzyko czynniki wywołujące choroby serca (takie jak cukrzyca, palenie tytoniu, nadwaga, wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu)

niska liczba krwinek

niedawna operacja lub planowana operacja, medyczne lub zabieg stomatologiczny lub

choroba wątroby.

Przyjmowanie leku Imbruvica może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów. Zapytaj swojego lekarza o to ryzyko.

Ibrutynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosuje Imbruvicę.

Jeśli jesteś kobietą, konieczne może być wykonanie testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Należy stosować antykoncepcję podczas stosowania leku Imbruvica i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj antykoncepcję, jeśli Twoja partnerka seksualna może zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.

Nie karmić piersią podczas stosowania leku Imbruvica i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Imbruvica

Dawka leku Imbruvica różni się w zależności od leczonego schorzenia:

Dawkowanie dla dorosłych z CLL/SLL i WM

420 mg raz codziennie

Dawkowanie w przypadku cGVHD

Pacjenci w wieku 12 lat i starsi: 420 mg raz dziennie

Pacjenci 1 roku życia do mniej niż 12 lat: 240 mg/m2 raz na dobę (do maksymalnej dawki 420 mg raz na dobę).

Ostrzeżenia

U osób otrzymujących Imbruvica wystąpiły poważne krwotoki, w tym krwotoki wewnątrzczaszkowe lub z przewodu pokarmowego, krwiomocz i krwotok pooperacyjny, z czego 0,4% zakończyło się zgonem. 39% osób zgłosiło krwawienie dowolnego stopnia, w tym plamicę i wybroczyny. Jednoczesne podawanie z lekami przeciwpłytkowymi lub antykoagulantami może zwiększać ryzyko. Lekarz będzie monitorował objawy przedmiotowe i podmiotowe krwawienia i przerwie stosowanie leku w przypadku wystąpienia poważnego krwawienia. Mogą rozważyć wstrzymanie stosowania leku Imbruivca na 3 do 7 dni przed i po operacji, w zależności od ryzyka krwawienia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy krwawienia w organizmie, takie jak zawroty głowy, dezorientacja, ból głowy, problemy z mową, czarne lub krwawe stolce, różowy lub brązowy mocz lub odkrztuszanie krwi lub wymiocin wyglądających jak fusy z kawy.

Imbruvica wpływa na Twój układ odpornościowy. Podczas stosowania leku Imbruvica zgłaszano poważne zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze; 21% miało stopień 3. lub wyższy. Wystąpiły przypadki postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) i zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PJP), a także reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B. Należy rozważyć profilaktykę przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej, zapaleniu płuc pneumocystis jirovecii i innym infekcjom u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem infekcji. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje gorączka, dreszcze, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej lub inne objawy zakażenia.

U pacjentów leczonych lekiem Imbruvica zgłaszano poważne zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne u osób z kardiologicznymi czynnikami ryzyka, wysokim ciśnieniem krwi i ostrymi infekcjami. Wysokie ciśnienie krwi wystąpiło u 19% osób, którym w badaniach klinicznych przepisano lek Imbruvica. Należy monitorować objawy przedmiotowe i podmiotowe zaburzeń rytmu serca (takie jak kołatanie serca, zawroty głowy, zawroty głowy podczas wstawania i duszność) i natychmiast zgłaszać je lekarzowi. Lekarz będzie regularnie sprawdzał ciśnienie krwi pacjenta.

U osób otrzymujących Imbruvica występowały nieprawidłowości w morfologii krwi, w tym Neutropenia, trombocytopenia i niedokrwistość. Lekarz będzie regularnie przeprowadzał morfologię krwi i w razie potrzeby przerwie leczenie, zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie.

Stosowanie leku Imbruvica może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów, takich jak rak skóry niebędący czerniakiem. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko i objawy skórne, na które należy zwrócić uwagę. Podczas przebywania na zewnątrz należy nosić odzież ochronną i stosować filtry przeciwsłoneczne (SPF 30 lub wyższe).

W przypadku stosowania leku Imbruvica rzadko zgłaszano występowanie zespołu rozpadu guza. Objawy obejmują nudności i wymioty, biegunkę i skurcze mięśni. Jeśli masz takie objawy, zgłoś je swojemu lekarzowi.

Imbruvica podawana kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu, w tym wady rozwojowe. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję i unikać zajścia w ciążę podczas stosowania leku Imbruivca oraz przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni powinni unikać ojcostwa w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Na jakie inne leki wpłyną Imbruvica

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych stosowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Umiarkowane lub silne inhibitory CYP3A, takie jak klarytromycyna, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol , atazanawir, rytonawir, sok grejpfrutowy, erytromycyna lub werapamil

Umiarkowane do silnych induktorów CYP3A, takie jak glukokortykoidy, ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital i fenytoina. Unikaj jednoczesnego podawania.

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z ibrutynibem. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.