Imbruvica

Nome genérico: Ibrutinib
Classe de drogas: Inibidores de BTK

Uso de Imbruvica

Imbruvica (ibrutinibe) é um tratamento oral direcionado que pode ser usado sozinho ou em combinação com outros medicamentos para tratar adultos com os seguintes tipos de câncer no sangue:

Leucemia linfocítica crônica ( LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLP)

Leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico pequeno (LLP) com deleção 17p

Macroglobulinemia de Waldenström (MW).

Também pode ser usado para tratar adultos e crianças com 1 ano ou mais de idade com doença crônica do enxerto contra hospedeiro (DECHc) após falha de uma ou mais linhas de terapia sistêmica.

O acelerado o status de aprovação de Imbruvica para Linfoma de Células do Manto (MCL) e Linfoma da Zona Marginal (MZL) foi retirado voluntariamente em 6 de abril de 2023. Isso ocorreu porque, embora o estudo SHINE de Fase 3 para MCL tenha atingido seu objetivo primário de sobrevida livre de progressão (PFS ), foi associado a um aumento da taxa de reações adversas. Para o MZL, o estudo SELENE de fase 3 não atingiu o seu objetivo primário de PFS.

O Imbruvica atua inibindo diretamente uma enzima, chamada tirosina quinase de Bruton (BTK). Forma uma ligação covalente com um resíduo de cisteína na enzima, impedindo sua atividade. BTK funciona como uma molécula sinalizadora para o receptor de antígeno de células B (BCR) e as vias do receptor de citocinas. A ativação dessas vias causa a proliferação de células B e outras interações, e foi demonstrado que a inibição reduz o crescimento e a disseminação de células B malignas. Pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores de BTK.

O Imbruvica foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 13 de novembro de 2013.

Imbruvica efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Imbruvica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Imbruvica pode causar uma infecção cerebral que pode causar levar à invalidez ou à morte. Informe o seu médico se você tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Esses sintomas podem piorar rapidamente.

Você pode contrair infecções com mais facilidade, até mesmo infecções graves ou fatais. Ligue para seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como:

febre, calafrios, dor de garganta

feridas na boca, gengivas vermelhas ou inchadas

pele pálida, hematomas fáceis, sangramento incomum ou

desconforto no peito, respiração ofegante, tosse seca ou tosse seca, perda rápida de peso.

Imbruvica pode causar sangramento mais facilmente . Ligue para seu médico ou procure atendimento médico de emergência se você tiver:

hematomas fáceis, sangramento incomum ou qualquer sangramento que não pare

sangramento dentro do corpo - fraqueza, tontura ; urina rosa ou marrom; sangramento vaginal anormal; fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café ou

sangramento no cérebro - fraqueza súbita (especialmente em um lado do corpo), forte dor de cabeça, problemas de fala ou visão.

Imbruvica pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

diarréia grave ou contínua

problemas cardíacos - inchaço, ganho rápido de peso, falta de ar

distúrbios do ritmo cardíaco - tonturas, dor no peito, falta de ar, frequência cardíaca rápida ou irregular, sensação de tontura

pressão alta - forte dor de cabeça, visão turva, latejamento no pescoço ou nos ouvidos

contagens baixas de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar

rins problemas - inchaço, urinar menos, sensação de cansaço ou falta de ar ou

sinais de destruição de células tumorais - cansaço, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vómitos, diarreia, frequência cardíaca rápida ou lenta, formigueiro nas mãos e pés ou ao redor da boca.

Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Efeitos colaterais comuns do Imbruvica relatados por mais de 30 pessoas % de pessoas que tomam Imbruvica incluem:

diarréia, náusea, dor de estômago

febre, tosse, dificuldade para respirar

feridas na boca

sensação de cansaço

contagens baixas de células sanguíneas

espasmos musculares

hematomas, erupções cutâneas ou

dores musculares, articulares ou ósseas.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Imbruvica

Para ter certeza de que Imbruvica é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

uma infecção

problemas de sangramento

tomar um anticoagulante, como a varfarina

um distúrbio do ritmo cardíaco

risco fatores para doenças cardíacas (como diabetes, tabagismo, excesso de peso, pressão alta ou colesterol alto)

contagem baixa de células sanguíneas

cirurgia recente ou planejamento de cirurgia, médica ou procedimento odontológico ou

doença hepática.

Tomar Imbruvica pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer. Pergunte ao seu médico sobre esse risco.

O ibrutinibe pode prejudicar o feto se a mãe ou o pai estiver usando Imbruvica.

Se você é mulher, pode precisar de um teste de gravidez para ter certeza de que não está grávida. Use métodos anticoncepcionais enquanto estiver usando Imbruvica e por pelo menos 1 mês após a última dose. Se você for homem, use métodos anticoncepcionais se sua parceira sexual puder engravidar. Continue usando métodos anticoncepcionais por pelo menos 1 mês após a última dose. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez.

Não amamente enquanto estiver usando Imbruvica e por pelo menos 1 semana após sua última dose.

Relacionar drogas

Como usar Imbruvica

A dose de Imbruvica varia Dependendo da condição a ser tratada:

Dosagem para adultos com LLC/LLP e MW

420 mg uma vez diariamente

Dosagem para cGVHD

Pacientes com 12 anos ou mais: 420mg uma vez ao dia

Pacientes 1 anos a menos de 12 anos: 240 mg/m2 uma vez ao dia (até uma dose máxima de 420 mg uma vez ao dia).

Avisos

Hemorragia grave, incluindo hemorragia intracraniana ou gastrointestinal, hematúria e hemorragia pós-procedimento ocorreu em pessoas que receberam Imbruvica, 0,4% foram fatais. 39% das pessoas relataram sangramento de qualquer grau, incluindo púrpura e petéquias. A coadministração com antiplaquetários ou anticoagulantes pode aumentar o risco. O seu médico monitorará sinais e sintomas de sangramento e interromperá se ocorrer sangramento grave. Eles podem considerar suspender o Imbruivca por 3 a 7 dias antes e depois da cirurgia, dependendo do risco de sangramento. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sinais de sangramento dentro do corpo, como tontura, confusão, dor de cabeça, problemas de fala, fezes pretas ou com sangue, urina rosa ou marrom ou tosse com sangue ou vômito que se pareça com borra de café.

Imbruvica afeta o sistema imunológico. Foram relatadas infecções bacterianas, virais ou fúngicas graves com Imbruvica; 21% tinham grau 3 ou superior. Ocorreram casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) e pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PJP), além de reativação da hepatite B. Considerar profilaxia para vírus herpes simplex, pneumonia por Pneumocystis jirovecii e outras infecções em pacientes com risco aumentado de infecções. Informe o seu médico se tiver febre, calafrios, tosse, feridas na boca ou outros sinais de infecção.

Foram relatadas arritmias cardíacas graves, incluindo fibrilação atrial e flutter atrial, em pacientes tratados com Imbruvica. O risco é mais provável em pessoas com fatores de risco cardíaco, hipertensão e infecções agudas. A hipertensão arterial ocorreu em 19% das pessoas que receberam Imbruvica em ensaios clínicos. Monitore-se quanto a sinais e sintomas de arritmias cardíacas (como palpitações, tonturas, tonturas em pé e falta de ar) e informe imediatamente o seu médico. O seu médico verificará sua pressão arterial regularmente.

Anormalidades no hemograma, incluindo Neutropenia, trombocitopenia e anemia, ocorreram em pessoas que receberam Imbruvica. O seu médico realizará hemogramas regulares e interromperá o tratamento, reduzirá a dose ou interromperá o tratamento conforme necessário.

O uso de Imbruvica pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer, como o câncer de pele não melanoma. Pergunte ao seu médico sobre esse risco e quais sintomas cutâneos você deve observar. Use roupas de proteção e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

A síndrome de lise tumoral foi relatada com pouca frequência com Imbruvica. Os sintomas incluem náuseas e vômitos, diarréia e cãibras musculares. Se você tiver quaisquer sintomas como estes, informe o seu médico.

Imbruvica pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida, incluindo malformações. As mulheres devem utilizar métodos contracetivos eficazes e evitar engravidar enquanto tomam Imbruivca e durante 1 mês após a última dose. Os homens devem evitar ter filhos durante o tratamento e durante 1 mês após a última dose.

Que outras drogas afetarão Imbruvica

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você usa, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Inibidores moderados a fortes do CYP3A, como claritromicina, nefazodona, itraconazol, cetoconazol , atazanavir, ritonavir, suco de toranja, eritromicina ou verapamil

Indutores moderados a fortes do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. Evite a administração concomitante.

Outros medicamentos podem interagir com o ibrutinibe, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa.

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